Лекарство "Гидрокортизон" (суспензия) обладает противошоковым, противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим, иммунодепрессивным, антитоксическим и антиметаболическим воздействием.
Препарат способствует увеличению в крови концентрации глюкозы, отложению в печени гликогена, замедляет выведение воды и Na+, увеличивает выделение К+, понижает гистаминный синтез. Лекарство "Гидрокортизон" (суспензия) уменьшает воспалительные инфильтраты клеток, миграцию лимфоцитов и лейкоцитов к участку воспаления. Применение в больших дозах препятствует развитию соединительной и лимфоидной ткани, увеличению тучных клеток, в которых формируется способствует подавлению гиалуронидазы и уменьшению капиллярной проницаемости. Препарат "Гидрокортизон" ускоряет распад и задерживает синтез белков.
При его применении угнетается выработка кортикотропина за счет влияния на гипофиз. Продолжительное введение может вызвать атрофию и угнетение коры надпочечников, образования тиреотропного и гонадотропного гормонов.
Гидрокортизон ацетат отличается эффектом, развивающимся медленно, но сохраняющимся длительный период, в отличие от водорастворимых лекарственных препаратов. Медикамент применяется при введении в поврежденные участки, мягкие ткани и суставы. В этих областях препарат "Гидрокортизон" (суспензия) оказывает противовоспалительное воздействие местно. Однако при этом вероятны и системные гормональные эффекты. Внутрисуставное введение вызывает лечебный эффект в течение шести-двадцати четырех суток, который продолжается несколько дней (или недель).
Уколы гидрокортизона фосфата способны быстро подавить воспаление на непродолжительный период. Этот вид препарата применяется в острых состояниях.
Лекарство "Гидрокортизон" (суспензия) показано в случае неэффективности терапии при шоке различного происхождения (травматическом, ожоговом, операционном, кардиогенном, токсическом). Препарат применяется при бронхиальной астме в тяжелой форме, системных заболеваниях в (ревматоидном артрите и прочих), острой печеночной коме, остром гепатите. Медикамент назначается при аллергических реакциях в тяжелых, острых формах, анафилактическом и гемотрансфузионном шоке, (в том числе, связанном с оперативным вмешательством, на фоне опухоли, травмы или лучевой терапии). Для уменьшения воспалений и предотвращения рубцовых сужений препарат применяется при отравлениях прижигающими жидкостями.
Противопоказан медикамент "Гидрокортизон" для суставного введения в случае предшествующей артропластики, при внутрисуставном переломе, инфекционном воспалительном процессе, патологической кровоточивости. Не применяется препарат и при выраженном околосуставном остеопорозе, отсутствии признаков воспаления, выраженной костной деструкции и деформации, нестабильности в результате артрита, некрозе асептического характера в эпифизах костей. Не назначается суспензия в поствакцинальный период (до вакцинации на протяжении восьми недель и после нее в течение двух), при иммунодефицитных состояниях (в том числе, СПИД), лимфадените после БЦЖ. Не применяется препарат при язвенной патологии в желудке и двенадцатиперстной кишке, латентной (скрытой) или острой пептической язве, гастрите, эзофагите, дивертикулите, язвенном колите с риском перфорации или абсцедирования, недавно созданном анамостозе кишечника.
Перед применением средства "Гидрокортизон" (эмульсия) необходимо внимательно изучить инструкцию и проконсультироваться с врачом.
Кроме жидкой формы, существует и препарат в виде мази. Как показывает практика при наружном применении, эффект одинаково высок, независимо от того, в каком виде используется лекарство "Гидрокортизон". Отзывы некоторых специалистов по отношению к препарату положительные. В частности, английские врачи рекомендуют медикамент наружно при лечении детского атопического дерматита.
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Активные вещества: гидрокортизона ацетат - 125 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат - 26,66 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 25 мг).
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия фосфат; натрия дигидрофосфат; повидон; полисорбат 80; N, N- диметилацетамид; вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.Гидрокортизона ацетат - глюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длиться несколько дней или недель.
Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика.При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками - больше 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.
Лидокаин хорошо всасывается, обладает высоким сродством с белками плазмы.
Метаболизируется главным образом в печени. Период полувыведения - 1-2 ч.
Лидокаин проникает в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Показания к применению:
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Интра- и периартикулярно. В один день Гидрокортизон-Рихтер можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение Гидрокортизона-Рихтер непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию нужно делать во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя.
Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес. до 1 года: 25 мг; от 1 года до 6 лет: 25-50 мг; от 6 до 14 лет: 50-75 мг.
Особенности применения:
Инъекция вводится при соблюдении правил антисептики и асептики во избежание развития бактериального заражения.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, так как может быть недостаточный синтез антител.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, обеспечение достаточного количества белка в пище.
Необходимо регулярно контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез и массу тела больного.
Относительная может продолжаться в течение нескольких месяцев после отмены гидрокортизона, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.
Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.
При латентной форме и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.
Гидрокортизон-Рихтер замедляет рост и развитие детей и подростков.
Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока.
Побочные действия:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате; манифестация латентного сахарного диабета; стероидный . При длительном лечении - угнетение функции надпочечников; синдром Иценко-Кушинга; у детей и подростков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ; ; ; ; ; и перфорация желудочно-кишечного тракта; повышение аппетита; ; ; в редких случаях - повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение артериального давления; и свойственные для неё изменения ЭКГ; ; .
Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, ; психические расстройства; ; дезориентация; ; обострение на фоне приема препарата; ; паранойя; повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва, ; псевдоопухоль мозжечка; .
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы; задняя капсулярная (более вероятна у детей); повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва; вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз; трофические изменения роговицы; , .
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста); ; очень редко - патологические переломы костей; асептический головки плечевой и бедренной кости; разрыв сухожилий мышц; стероидная ; снижение мышечной массы; артралгии.
Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отёков; ; гипокалиемия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость.
Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: , зуд; ; замедленное заживление ран; склонность к развитию и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.
Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии; экхимозы; гипер- или гипопигментация; стероидные угри; ; , гирсутизм, телеангиэктазия. Местные реакции: отёк тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, в месте введения, и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу), редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.
Прочие: недомогание, синдром «отмены» (высокая температура тела, миалгия, надпочечниковая недостаточность); , .
У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных действий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми (аттенуированными) вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Гипокалиемия, вызываемая гидрокортизоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гидрокортизон снижает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.
Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивает токсичность гидрокортизона.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикоиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства - отеков и повышения артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные средства и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения. В комбинации с нестероидными противовоспалительными средствамми для лечения артрита возможно снижение дозы гидрокортизона из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя гидрокортизона из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие гидрокортизона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы синтеза стероидов могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.
Клиренс гидрокортизона повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейн-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс гидрокортизона, удлиняют Т1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение гидрокортизона и стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом гидрокортизона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикоидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с нитратами, м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), способствует повышению внутриглазного давления.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; инфицированный сустав; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; I триместр беременности; системная инфекция без специфического лечения; заболевания Ахиллова сухожилия.
Внутрисуставное введение противопоказано при перенесённой артропластике, патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами), внутрисуставном переломе костей, инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в том числе и в анамнезе), общем инфекционном заболевании, выраженном околосуставном остеопорозе, остеоартрозе без синовита (так называемый «сухой» сустав), нестабильном суставе, асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей, выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).
С осторожностью: и двенадцатиперстной кишки; простой герпес, в том числе глаз (возможность перфорации роговой оболочки глаза); ; сахарный диабет, в том числе в семейном анамнезе; остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает); хронические психотические реакции; туберкулёз в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; ; ; ; пожилой возраст (больше 65 лет), беременность (II-III триместры), период лактации.
Беременность и период лактации
Беременным в первом триместре назначение Гидрокортизона-Рихтер противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам прием Гидрокортизона-Рихтер возможен, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение Гидрокортизона-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко.
Передозировка:
Превышение дозы или длительное введение Гидрокортизона-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям пищеварительного тракта, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко- Кушинга. Специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 25мг+5мг/мл:
5 мл препарата в бесцветном стеклянном флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Инструкция по применению гидрокортизона в суспензии, описание действия препарата, показания к применению суспензии гидрокортизона, взаимодействие с другими лекарствами, применение гидрокортизона (суспензия) при беременности. Инструкции: ;
| Торговое название: | Гидрокортизона ацетат |
| Международное название: | Гидрокортизон |
| Лекарственная форма: | Суспензия для инъекций 25 мг/мл, 2 мл |
| Показания к применению: | |
| Атс классификация: | |
| Фарм. группа: | Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон. Код АТХ Н02АВ09 |
| Условия хранения: | Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать! |
| Срок хранения: | 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. |
| Условия продажи: | По рецепту |
| Описание: | Взвесь белого или белого с желтым оттенком цвета, оседающая при стоянии |
Содержимое инструкции:
Состав гидрокортизона в суспензии
1 мл суспензии содержит
1 мл суспензияның құрамында
Активное вещество гидрокортизона
гидрокортизона ацетат 25 мг
25 мг гидрокортизон ацетаты
Вспомогательные вещества в гидрокортизоне
пропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит, повидон, натрия хлорид, вода для инъекций
пропиленгликоль, бензил спирті, сорбит, повидон, натрий хлориді, инъекцияға арналған су
Показания к применению суспензии гидрокортизона
- остеоартрит
- моноартроз
- бурсит
- остеоартритте
- моноартрозда
- ревматоидты артритте
- бурситте
Противопоказания гидрокортизона в суспензии
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
- инфицированный сустав
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- тромбофлебиты и тромбоэмболические явления
- эпилепсия, психические заболевания
- тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит
- остеопороз
- беременность и период лактации
- сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга
- активные формы туберкулеза, СПИД
- системные грибковые заболевания
- острые инфекционные заболевания
- заболевания ахиллова сухожилия
- почечная недостаточность
- период вакцинации
- детский возраст до 3-х лет
- предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов)
- внутрисуставный перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставный остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. "сухой" сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей
- әсер етуші заттарға немесе препараттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- жұқпа жұқтырған буын
- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы
- тромбофлебиттер және тромбоэмболиялық құбылыстар
- эпилепсия, психикалық аурулар
- артериялық гипертензияның ауыр түрлері, жүрек қызметінің қалпына келмеуі, жедел эндокардит
- остеопороз
- жүктілік және лактация кезеңі
- қант диабеті, Иценко-Кушинг синдромы
- ЖИТС, туберкулездің белсенді түрлері
- жүйелік зең аурулары
- жедел жұқпалы аурулар
- ахилл сіңірі аурулары
- бүйрек жеткіліксіздігі
- вакцинация кезеңі
- 3 жасқа дейінгі балалар
- алдында артропластиканың болуы, патологиялық қанағыштық (эндогендік немесе антикоагулянттар қолданудан туындаған)
- сүйектің буынішілік сынуы, буындағы жұқпалы (септикалық) қабыну үдерісі және периартикулярлы жұқпалар (оның ішінде сыртартқыдағы), сондай-ақ жалпы жұқпалы ауру, буын маңының айқын остеопорозы, буында қабыну белгілерінің болмауы («құрғақ» буын деп аталатын, мысалы, синовитсіз остеоартроз кезінде), сүйектің айқын деструкциясы және буын деформациясы (буын саңылауының күрт тарылуы, анкилоз), артриттің нәтижесі ретінде буынның тұрақсыздығы, буындарды қалыптастыратын сүйек эпифиздері асептикалық некрозы.
Побочные действия суспензии гидрокортизона
При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции. Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно.
При длительном и неконтролируемом применении суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).
Нарушения водно-электролитного баланса : задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы : асептический некроз; стероидная миопатия; остеопороз; задержка роста у детей.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта : пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; повышенный аппетит, тошнота, рвота.
Дерматологические нарушения : гирсутизм, гипопигментация, замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.
Метаболические расстройства : отрицательный азотистый баланс.
Неврологические расстройства : повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства; судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия.
Эндокринные нарушения : угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз; синдром Иценко-Кушинга; снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей; нарушения менструального цикла.
Офтальмологические нарушения : повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.
Другие : оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, гиперчувствительность, тромбоэмболия, плохое самочувствие; в отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Синдром отмены : повышение температуры тела, миалгия, артралгия, угнетение функции коры надпочечников.
В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.
Стероидты препаратты буын ішіне қолданғанда ісіну немесе инъекция орнының ауыруы жағымсыз құбылыстардың бірі болып табылады. Әдетте бұл құбылыс препаратты енгізгеннен кейін бірнеше сағаттан соң өздігінен қайтады.
Гидрокортизон ацетаты суспензиясын ұзақ және бақылаусыз қолданғанда барлық кортикостероидтарға тән болып саналатын жағымсыз реакциялар (жүйелік әсері) байқалуы мүмкін.
Су-электролиттік теңгерімнің бұзылуы: организмде натрий және сұйықтықтың іркілуі; гипокалиемия, гипокалиемиялық алкалоз; жүрек жеткіліксіздігі, артериялық гипертензия.
Сүйек-бұлшықет жүйесі тарапынан бұзылулар : асептикалық некроз; стероидты миопатия; остеопороз; балалар өсуінің кідіруі.
Ас қорыту жолы тарапынан бұзылулар : тесілуі мен қан кетуі ықтимал пептикалық ойық жара; асқазаннан қан кету; панкреатит; эзофагит; тәбеттің жоғарылауы, жүрек айну, құсу.
Дерматологиялық бұзылулар : гирсутизм, гипопигментация, жара жазылуының баяулауы, тері атрофиясы, стриялар, безеу, терінің қышуы, фолликулит, тітіркену, құрғау, терінің жұқаруы және жоғары сезімталдығы, тері қылтамырларының кеңеюі.
Метаболикалық бұзылыстар: теріс азот теңгерімі.
Неврологиялық бұзылыстар: көру жүйкесі ұшының ісінуі бар бассүйекішілік қысымның жоғарылауы (іркілісті жүйке ұшы симптомы); психикалық бұзылыстар; құрысулар, бас айналу, бас ауыру, ұйқысыздық, қозу, эйфория, депрессия.
Эндокриндік бұзылулар: бүйрек үсті безі функциясының бәсеңдеуі, әсіресе ұзақ қолданғанда немесе үлкен дозада қолданғанда; Иценко-Кушинг синдромы; көмірсуға төзімділіктің төмендеуі және инсулинге немесе пероральді гипогликемиялық препараттарға қажеттіліктің жоғарылауы; балаларда жыныстық дамудың кідіруі; етеккір оралымының бұзылуы.
Офтальмологиялық бұзылулар: көзішілік қысымның жоғарылауы, глаукома; экзофтальм; мөлдір қабық ойық жарасы; балаларда катарактаның даму ықтималдығы артады.
Басқалар: оппортунистік жұқпалар, латентті туберкулездің өршуі, лейкоцитоз, аса жоғары сезімталдық, тромбоэмболия, өзін нашар сезіну; жекелеген жағдайларда аллергиялық реакциялар болуы мүмкін.
Тоқтату синдромы: дене температурасының жоғарылауы, миалгия, артралгия, бүйрек үсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуі.
Егде жаста кортикостероидты емнің жағымсыз әсерлері қарқынды байқалуы мүмкін.
Особые указания к применению
Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.
Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетением образования антител. Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность организма к локализации инфекции.
Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и жидкости в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.
При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами. При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.
Во время проведения терапии препаратом Гидрокортизона ацетат необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств. При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.
В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимальной эффективной дозировке из-за риска задержки роста. Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба).
При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.
Поскольку в состав препарата входит такое вспомогательное вещество как сорбит, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может оказывать незначительный слабительный эффект.
Применение в педиатрии
Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Препарат содержит спирт бензиловый, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Нет данных, которые бы подтвердили, что применение препарата влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.
Буын ішіне енгізілген кортикостероид қабыну үдерістерінің жаңғыру мүмкіндігін арттыра алады. Препарат буынның бактериялық жұқпалануына түрткі болуы мүмкін, сондықтан Гидрокортизон ацетатын асептикалық жағдайларда ғана енгізуге болады. Гидрокортизонмен емдеу кезінде, неврологиялық асқынулардың жоғары даму қаупіне және антиденелер түзілуінің бәсеңдеуіне орай, вакцинация жасауға болмайды. Кортикостероидтармен емдеу кезінде организмнің ауруға қарсы тұру және организмнің жұқпаны оқшауландыру қабілеті төмендеуі мүмкін.
Кортикостероидтардың жалпы қабылданған және жоғары дозаларын енгізу артериялық қысымның көтерілуін, организмде натрий мен сұйықтықтың іркілуін күшейтуі және организмнен калийдің бөлінуін көтермелеуі мүмкін. Барлық кортикостероидтар организмнен кальцийдің шығарылуын күшейтеді. Жасырын туберкулезде тек туберкулостатикалық дәрілермен бірге қолдануға болады. Жұқпалы аурулар кезінде сақтықпен және тек бактерияға қарсы арнайы еммен бірге қолдану керек. Гидрокортизон ацетатымен ем жүргізу кезінде диабетке қарсы ішуге арналған дәрілер мен антикоагулянттар дозасын ретке келтіру қажет.
Диуретиктік дәрілерді бір мезгілде қолданғанда организмдегі электролиттік алмасуды бақылау керек. Ұзақ уақыт қолданылғанда гипокалиемияның алдын алу үшін калий препараттарын қосымша тағайындаған дұрыс. Балалар мен жасөспірімдердің жасында, өсудің кідіруі мүмкін екеніне орай, препаратты ең төмен тиімді дозаланған қысқалау курспен қолдану керек. Емделу кезінде артериялық қысымды ұдайы өлшеп, несеп пен нәжіс талдауын жасаған дұрыс.
Емдеуді препарат дозасын біртіндеп азайтумен және АКТГ (тері сынамасы) қолдану қажеттілігі жөніндегі мәселені шешумен аяқтау керек. Салицилаттармен бірге қолданғанда, егер кортикостероид дозасы азайтылса, салицилат дозасын бір мезгілде азайту қажет. Препаратты сыртартқысында психозы, қант диабеті (соның ішінде отбасылық сыртартқысында), артериялық гипертензиясы, глаукомасы, стероидты миопатия, эпилепсия, сыртартқыдағы туберкулёзі бар емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.
Педиатрияда қолдану
Өсу кезеңіндегі балаларды емдеу үшін препарат тек абсолютті көрсетілімдер бойынша қолданылады. Препарат құрамында бензил спирті бар, сондықтан 3 жасқа дейінгі балаларға қолдану үшін ұсынылмайды.
Препараттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат қолданудың автокөлік басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция шапшаңдығына ықпал ететінін растарлықтай деректер жоқ. Препаратпен емдеу кезінде бас айналу, құрысулар және т.б. байқалған жағдайда көлік құралдарын басқаруды және зейін қоюды талап ететін жұмыстарды орындауды қоя тұру керек.
Дозировка и способ применения
Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.
Взрослым и детям старше 14 лет : разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно. В течение 24 часов взрослым можно осуществлять инъекции не более чем в три сустава.
Детям старше 3 лет : разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.
Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели. Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище. Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.
Қолданар алдында ампуланың ішіндегісін гомогенді суспензия түзілгенше сілкиді.
Ересектер мен 14 жастан асқан балаларға : бір реттік дозасы буынның өлшеміне және аурудың ауырлығына қарай – буын ішіне және периартикулярлы 5-50 мг гидрокортизон. 24 сағат ішінде ересектерге үш буыннан көп жерге инъекция салуға болмайды.
3 жастан бастап балаларға : гидрокортизонның бір реттік дозасы буынның өлшеміне және аурудың ауырлығына қарай – буын ішіне және периартикулярлы 5-30 мг.
Препаратты буын ішіне енгізген кездегі емдік әсері 6-24 сағат ішінде басталады және бірнеше тәуліктен бірнеше аптаға дейін сақталады. Препаратты 3 апта өткен соң қайталап енгізуге болады. Препаратты тікелей сіңірлерге енгізуге болмайды, сондықтан тендинитте препаратты сіңір қынабына енгізу керек. Препаратты жүйелі кортикостероидтық ем үшін қолдануға болмайды.
Взаимодействие с лекарствами
Нельзя вводить в одном шприце с гепарином из-за образования осадка. Фенобарбитал, дифенин и другие препараты, стимулирующие метаболические процессы в печени, ускоряют биотрансформацию и элиминацию гидрокортизона.
При одновременном назначении кортикостероидов с холиномиметическими препаратами (прозерин и т.п.) необходимо уменьшить дозу гидрокортизона ацетата.
Одновременное применение гидрокортизона с диуретиками и амфотерицином В может привести к усилению выделения из организма калия, увеличению риска развития сердечной недостаточности; с натрийсодержащими препаратами – к развитию отеков и повышению артериального давления; с сердечными гликозидами – повышает риск развития желудочковой экстрасистолии; с этанолом и нестероидными противовоспальными препаратами – повышает риск образования язв пищеварительного тракта, усиливает эффект гидрокортизона; с парацетамолом – повышает гепатотоксичность парацетамола; с ацетилсалициловой кислотой – ускоряет ее выделение и снижает концентрацию в крови; с инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами, антигипертензивными средствами – уменьшает их эффективность; с М-холиноблокаторами – повышает риск развития глаукомы; с эстрогенами – усиливает эффект гидрокортизона; с живыми вирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации – повышает риск активации вирусов и развитие инфекций.
Шөгінді түзілетіндіктен гепаринмен бірге бір еккішпен енгізуге болмайды. Фенобарбитал, дифенин және бауырда метаболикалық үдерістерді көтермелейтін басқа да препараттар гидрокортизонның биологиялық тұрғыдан өзгеруін және шығарылуын тездетеді. Кортикостероидтарды холиномиметикалық препараттармен (прозерин және т.с.с.) бір мезгілде тағайындағанда гидрокортизон ацетатының дозасын төмендету керек.
Гидрокортизонды диуретиктермен және В амфотерицинмен бірге қолдану организмнен калийдің шығарылуын күшейтуге, жүрек жеткіліксіздігі даму қатерінің артуына; құрамында натрий бар препараттармен – ісінулердің пайда болуы мен артериялық қан қысымының көтерілуіне әкелуі мүмкін; жүрек глюкозидтерімен - қарыншалық экстрасистолияның даму қаупі артады; этанолмен және қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен - ас қорыту жолында ойық жаралар пайда болу қаупін жоғарылатып, гидрокортизонның әсерін күшейтуі; парацетамолмен – парацетамолдың гепатоуыттылығын арттыруы; ацетилсалицил қышқылымен - оның бөлініп шығуын жылдамдатып, оның қандағы концентрациясын төмендетуі; инсулинмен, ішу арқылы қабылданатын гипогликемиялық препараттармен, гипертензияға қарсы дәрілермен – олардың тиімділігін азайтуы; М-холиноблокаторлармен – глаукоманы дамытуы ықтималдығы; эстерогендермен – гидрокортизонның әсерін күшейтуі; тірі вирус вакциналарымен және басқа да иммунизация түрлері аясында - вирустардың белсенділігі мен жұқпалардың даму қатерін арттыруы мүмкін.
Гидрокортизон ацетатын буындарға, буын қапшықтарына, синовиальді қынапқа енгізгенде препараттың әсері енгізілгеннен кейін 6-25 сағаттан соң басталады, ең жоғары мөлшеріне 4-8 күнде жетеді, әсерінің жалпы ұзақтығы 4 аптаға дейін созылады. Қанға түсіп, шамамен 90-97%-ы қан ақуыздарымен байланысады. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5 сағат және 8-12 сағат. Бауырда қарқынды метаболизмге ұшырайды. Метаболиттер мен өзгермеген гидрокортизон (шамамен 1%) несеппен шығарылады.
Фармакодинамика
Гидрокортизона ацетат, как и все глюкокортикостероиды, обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием.
Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (Т- и В-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Гидрокортизон ацетатының барлық глюкокортикоидтар секілді қабынуға қарсы, десенсибилизациялаушы, аллергияға қарсы әсері бар.
Лейкоциттер мен тін макрофагтарының қызметін бәсеңдетеді. Лейкоциттердің қабыну аймағына миграциялануын шектейді. Макрофагтардың фагоцитозға, сондай-ақ интерлейкин-1 түзу қабілетін бұзады. Лизосомалық мембраналардың тұрақтануына ықпал етіп, соның нәтижесінде қабыну аймағындағы протеолиттік ферменттердің концентрациясын төмендетеді. Гистаминнің бөлініп шығуына байланысты болатын қылтамырлар өткізгіштігін азайтады. Фибробластардың белсенділігі мен коллаген түзілуін басады. А2 фосфолипазаның белсенділігін тежеп, простагландиндер мен лейкотриендер синтезінің бәсеңдеуіне әкеледі. ЦОГ (негізінен ЦОГ-2) босап шығуын басып, бұл да простагландиндер түзілуінің төмендеуіне ықпал етеді.
Айналымдағы лимфоциттер (Т- және В-жасушалардың), моноциттер, эозинофилдер мен базофилдер санын олардың тамыр арнасынан лимфоидты тіндерге ауысуы нәтижесінде төмендетеді; антиденелердің түзілуін басады.
Гидрокортизон гипофизбен адренокортикотропты гормон (АКТГ) мен β-липотропиннің босап шығуын бәсеңдетеді, бірақ айналымдағы β-эндорфиннің деңгейін төмендетпейді. Тиреотропты гормон (ТТГ) мен фолликул стимуляциялаушы гормонның (ФСГ) сөлінісін тежейді. Тамырларға тікелей аппликациялағанда вазоконстрикторлық әсер көрсетеді.
Упаковка и форма выпуска
По 2 мл препарата в ампулы стеклянные. По 10 ампул вместе со скарификатором, разрешенным к медицинскому применению, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в картонную пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.
2 мл препараттан шыны ампулаларда. 10 ампуладан медицинада қолдануға рұқсат етілген скарификатормен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған. Түрлі түсті сындыру сақинасы немесе сындыру нүктесі бар ампулаларды қаптағанда скарификаторды салуға болмайды.
50-23-7Характеристика вещества Гидрокортизон
Гидрокортизон — гормон, секретируемый корой надпочечников, — глюкокортикоид. В медицинской практике для системного и местного применения используют естественный гидрокортизон или его эфиры (гидрокортизона ацетат и гидрокортизона натрия гемисукцинат).
Гидрокортизон — белый или почти белый порошок без запаха, горького вкуса. Растворимость (мг/мл) при 25 °C: вода 0,28; этанол 15,0; метанол 6,2; ацетон 9,3; хлороформ 1,6; пропиленгликоль 12,7; эфир — около 0,35. Растворим в концентрированной серной кислоте с образованием флуоресцирующего раствора интенсивного зеленого цвета. Молекулярная масса 362,47.
Гидрокортизона ацетат — синтетический стероид, белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Слегка гигроскопичен. Растворимость в воде: 1 мг/100 мл, в этаноле: 0,45 г/100 мл, в метаноле: 3,9 мг/мл, в ацетоне: 1,1 мг/г, в эфире: 0,15 мг/мл, в хлороформе: 1 г/200 мл, хорошо растворим в диметилформамиде, растворим в диоксане. Молекулярная масса 404,50.
Гидрокортизона натрия гемисукцинат — синтетический стероид, белая или белая со слегка желтоватым оттенком пористая масса или аморфный гигроскопичный белый порошок; растворимость в воде примерно 500 мг/мл. Легко растворим в метаноле, этаноле, трудно растворим в хлороформе. Молекулярная масса 484,51.
Гидрокортизона 17-бутират — молекулярная масса 432,55.
Фармакология
Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противозудное, противошоковое, антиэкссудативное, глюкокортикоидное .Тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает местную гиперемию и гипертермию кожи. Действие опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Предотвращает активацию фосфолипазы A 2 , стимулируя образование ее ингибитора — липомодулина и вследствие прямого воздействия на клеточные мембраны, нарушает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора, ингибирует активацию тканевых кининов. Уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления. Блокирует Fc-рецепторы на поверхности макрофагов для IgG и С3 компонента комплемента. Стабилизирует мембраны лизосом, предотвращая выделение лизосомальных ферментов. Подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, угнетает активность гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Блокирует синтез и высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, подавляет различные стадии иммуногенеза, не оказывая митостатического действия. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивает — калия. Влияет на белковый (вызывает отрицательный азотистый баланс за счет повышения катаболизма) и липидный обмены. Увеличивает ОЦК , гидрофильность тканей, повышает АД , оказывает противошоковое действие. Пороговая доза, приводящая к развитию синдрома Кушинга при длительном применении, составляет около 30 мг. При длительном применении развивается атрофия коры надпочечников, угнетается образование АКТГ и тиреотропного гормона гипофиза.
Гидрокортизона ацетат характеризуется медленно развивающимся, но более продолжительным, чем у водорастворимых препаратов, эффектом. Используется для введения в места повреждения, суставы и в мягкие ткани, где оказывает местное противовоспалительное действие, хотя возможно развитие системных гормональных эффектов. Лечебный эффект при внутрисуставном введении наступает в течение 6-24 ч и длится от нескольких дней до нескольких недель. Гидрокортизона натрия сукцинат обладает как метаболической, так и противовоспалительной активностью. После в/в введения действие проявляется через 1 ч, продолжительность его варьирует. Экскреция введенной дозы осуществляется в течение 12 ч. При необходимости поддержания высоких плазменных концентраций рекомендуется введение каждые 4-6 ч. Эта соль гидрокортизона быстро абсорбируется и при в/м введении экскретируется также, как и при в/в аппликации.
Хорошо всасывается после приема внутрь. C max достигается через 1 ч. После в/м введения абсорбция происходит медленно (24-48 ч). Связывается с транскортином плазмы на 70-80%, с альбумином — 10%, около 10% находится в виде свободной фракции. Хорошо проникает через слизистые оболочки и гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки в виде неактивных метаболитов. В плаценте метаболизируется около 70% гидрокортизона с образованием неактивной 11-кетоформы.
При применении глазной мази (в виде гидрокортизона ацетата) плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки. После нанесения на кожу (в виде гидрокортизона ацетата и гидрокортизона 17-бутирата) накапливается в эпидермисе. В небольшой степени может абсорбироваться через кожу и оказывать системное действие. Абсорбировавшаяся часть метаболизируется в эпидермисе и затем — в печени. Метаболиты и незначительная часть гидрокортизона выводится с мочой или желчью.
Применение вещества Гидрокортизон
Для системного применения: острые аллергические реакции, тяжелый приступ бронхиальной астмы, астматическое состояние, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на введение лекарств; неотложные состояния — гипотензия, в т.ч. ортостатическая, коллапс при болезни Аддисона, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность при отравлениях, отек гортани при аллергических и воспалительных поражениях, ожогах и травмах, отравление витамином D, крепкими кислотами, фосфорорганическими веществами, хинином, хлором, посттрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, укусы змей и скорпионов; анафилактический, геморрагический, кардиогенный и травматический шок; эндокринные заболевания — синдром Уотерхауса-Фридериксена, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (предпочтительнее природный кортизон и гидрокортизон, синтетические аналоги должны применяться в сочетании с минералокортикоидами), адреногенитальный синдром с потерей натрия, тиреоидит; гиперкальциемия, ассоциированная с раком; ревматические болезни — псориатический, ревматоидный, ювенильный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, острые и подострые бурситы, плечелопаточный периартрит, системная красная волчанка, острый ревматический кардит, дерматомиозит; саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационный пневмонит (в сочетании со специфической химиотерапией); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, аутоиммунная гемолитическая и врожденная гипопластическая анемия, эритробластопения, паллиативная терапия лейкемии и лимфом у взрослых, острой лейкемии у детей; нефротический синдром без признаков уремии (для уменьшения протеинурии и индукции диуреза), тяжелые обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком, трихинеллез с неврологическими и миокардиальными проявлениями, острые проявления рассеянного склероза, диссеминированный рак легких (дополнительная терапия), дифференциальная диагностика идиопатической и лекарственно индуцированной лейкопении.
Внутрисуставное и периартикулярное введение (гидрокортизона ацетат): реактивный синовит (в т.ч. при деформирующем остеоартрозе), ревматоидный артрит, острые и подострые бурситы, острые подагрические артриты, эпикондилиты, острые неспецифические тендосиновиты, синдром запястного канала, посттравматические остеоартриты.
При применении на кожу : воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, в т.ч. экзема, дерматит (аллергический, атопический, буллезный герпетиформный, эксфолиативный, себорейный, контактный); зудящие дерматозы, фотодерматозы, аногенитальный зуд, укусы насекомых, пемфигус, эритродермия, псориаз.
В офтальмологии (гидрокортизон ацетат в виде глазной мази): аллергический конъюнктивит, блефарит, дерматит век, кератит, восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических и термических ожогов (после полной эпителизации роговицы); ирит, иридоциклит, воспаление переднего сегмента, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия, состояние после оперативных вмешательств.
В/к при келоидах, локализованных гипертрофических, инфильтративных, воспалительных повреждениях, плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидной гранулеме, нейродермите, дискоидной красной волчанке, диабетическом липоидном некробиозе, гнездной алопеции, кистозных опухолях апоневроза и сухожилий.
Противопоказания
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
Для внутрисуставного и периартикулярного применения: предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание.
При применении на кожу: бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, опухоли кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, поствакцинальный период, беременность, грудное вскармливание.
Для глазной мази: гнойные, вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз, трахома, первичная глаукома, нарушение целостности эпителия роговицы; период вакцинации, беременность, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС , особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании наружных форм гидрокортизона не следует наносить препарат на кожу молочной железы.
Побочные действия вещества Гидрокортизон
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС .
Системные эффекты
Со стороны обмена веществ: задержка Na + и жидкости в организме, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, гипергликемия, глюкозурия, увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД , развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы, облитерирующий эндартериит, гематологические изменения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей, разрывы сухожилий, в первую очередь ахиллова.
Со стороны органов ЖКТ : стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышение/снижение аппетита; после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ , АСТ и ЩФ в сыворотке крови; обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и экхимоз, эритема, повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, головная боль, недомогание, психические нарушения; формирование задней субкапсулярной катаракты, увеличение внутриглазного давления, глаукома; стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции: генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие: маскировка симптомов инфекционных заболеваний, синдром отмены; реакции в месте введения — жжение, онемение, боль, парестезия и инфицирование, гипер- или гипопигментация, образование рубцов; атрофия кожи и подкожной клетчатки, стерильный абсцесс.
При аппликации на кожу: раздражение, жжение, сухость кожи, местные аллергические реакции, в т.ч. гиперемия, отечность, зуд; при длительном применении, особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи — системные побочные эффекты; стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии; развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют); при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
Глазная мазь: аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, повышение внутриглазного давления, экзофтальм; при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы; при длительном применении — возможно развитие стероидной глаукомы; частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты; присоединение вторичной инфекции.
Взаимодействие
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность. НПВС повышают риск язвообразования в ЖКТ , парацетамол — гепатотоксичность. Гидрокортизон уменьшает уровень в крови салицилатов (повышает клиренс) и активность противодиабетических средств, изменяет эффективность антикоагулянтов. Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики потенцируют гипокалиемию, анаболические стероиды — повышение гидрофильности тканей. При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Пути введения
В/в, в/м , внутрь, внутрисуставно и периартикулярно, в/к , местно.
Меры предосторожности вещества Гидрокортизон
В период лечения не рекомендуется вакцинация (в связи с иммунодепрессивным эффектом гидрокортизона). Внутрисуставное введение должно производиться в условиях строгой асептики и антисептики и только после исключения инфекционного процесса в суставе. В/м введение производится как можно глубже в ягодичную мышцу для предотвращения развития мышечной атрофии. При длительной терапии рекомендуется контроль содержания калия в крови (и его назначение) и регулярные ЭКГ-исследования. Для предупреждения развития вторичного гипокортицизма, вызванного отменой лечения, доза должна снижаться постепенно. Глюкокортикоиды могут маскировать некоторые проявления инфекционного процесса, возможно присоединение новых инфекций в связи со снижением резистентности. При лечении кортикостероидами или их сочетании с другими препаратами, подавляющими клеточный, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов могут проявляться различные вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные инфекции и глистные инвазии, протекавшие ранее латентно. Риск инфекции и более тяжелого ее течения повышается пропорционально повышению дозы препарата.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников; при длительном применении нельзя внезапно отменять препарат, доза должна уменьшаться постепенно. При внезапной отмене после длительного приема возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
Глазная мазь . В случае, если после аппликации глазной мази временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после аппликации водить машину или работать со сложными механизмами. Во время лечения необходимо воздерживаться от ношения контактных линз. При чрезмерном и частом применении глазной мази в течение дня или применении ее у детей возможно системное действие гидрокортизона (при отмене препарата симптомы самостоятельно проходят). При использовании других ЛС в виде глазных капель интервал времени между их аппликацией и применением мази должен быть не менее 15 мин. При применении мази более 2 нед и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления. У детей отмечается более высокая вероятность развития системных эффектов гидрокортизона, чем у взрослых. В связи с этим следует применять мазь у детей, по возможности, короткими курсами (5-7 дней).
Формы для наружного применения. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. При использовании мази у детей старше 1 года следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать условия, ведущие к усилению резорбции препарата (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Необходимо избегать попадания мази в глаза. С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, dermatitis perioralis
При тяжёлых формах аллергических заболеваний, сопровождающихся активным воспалительным процессом, медики назначают глюкокортикостероиды местного и системного действия. Хороший эффект при лечении дерматитов, нейродермита, экземы даёт препарат Гидрокортизон. Применение при аллергии сильнодействующего средства подавляет негативные процессы на кожных покровах и внутри организма.
Какие формы кортикостероида назначают при болезнях аллергической природы? Какой курс применения Гидрокортизоновой мази? Можно ли использовать лекарство в детском возрасте? Ответы в статье.
Состав и действие
Действующее вещество эффективного гормонального препарата - гидрокортизон. Активный компонент проявляет противоаллергическое, противовоспалительное действие.
Активное вещество подавляет функции тканевых макрофагов и лейкоцитов, стабилизирует лизосомальные мембраны, подавляет высвобождение медиаторов воспаления. Под влиянием действующего вещества уменьшается синтез Pg, метаболизм арахидоновой кислоты. Проницаемость сосудов после выброса гистамина возвращается к нормальным показателям.
Препарат снижает размер воспалительных инфильтратов, предупреждает миграцию лимфоцитов и лейкоцитов в зону воспаления, подавляет продуцирование антител к раздражителям при сверхчувствительности организма. При соблюдении разовой и суточной нормы сильнодействующее средство не нарушает выработку гормонов.
Форма выпуска
В составе комплексной терапии аллергических заболеваний назначают кортикостероид определённых видов:
- Гидрокортизон мазь. Препарат для наружного применения поступает в аптеки в тубах (от 5 до 30 г). Мазь концентрации 1% применяют для обработки воспалённых участков на теле. Для нанесения на лицо подходит крем 1% (Никомед).
- Гидрокортизон глазная мазь. Препарат применяют при тяжёлой форме аллергического конъюнктивита. Содержание гидрокортизона ацетата - 25 либо 10 мг в 1 г мази для обработки глаз. Лекарство расфасовано в тубы по 3, 5 либо 10 г.
- Гидрокортизон ампулы. Суспензия содержит гидрокортизона ацетат (в 1 мл средства - 25 мг активного компонента). Препарат в ампулах подходит для внутримышечного и внутривенного введения.
- Гидрокортизон субстанция-порошок во флаконах. Эту форма препарата также применяют при купировании острых признаков аллергии. Лиофилизат для приготовления раствора - 100 и 500 мг, для разведения в упаковке находится спирт в ампулах. Инъекции Гидрокортизона назначают в/м и в/в пациентам разного возраста. Активный компонент - гидрокортизона натрия гемисукцинат.
Показания к использованию
- диффузный ;
- псориаз;
- интоксикация после ужаления осы, шершня либо пчелы;
Противопоказания
Запрещено обрабатывать кожные покровы в следующих случаях:
- непереносимость основного вещества либо дополнительных компонентов;
- язвочки, ранки, микротрещины, царапины на лице и теле, поражение глазного эпителия;
- грибковые, бактериальные либо вирусные инфекции кожи и глаз;
- наличие розовых и вульгарных угрей;
- недавно ребёнку либо взрослому была сделана прививка;
- в области около рта развивается дерматит.
Осторожность нужна в следующих случаях:
- тяжёлые поражения при туберкулёзе;
- период естественного вскармливания;
- беременность, особенно, первый триместр;
- сахарный диабет.
Ограничения для системного применения:
- остеопороз;
- иммунные заболевания: ВИЧ, СПИД;
- пептические язвы;
- тяжёлые формы гипертонии;
- беременность и лактация;
- сверхчувствительность к гидрокортизону;
- тяжёлая форма почечной недостаточности;
- пациент перенёс артропластику;
- синдром Иценко-Кушинга;
- герпетическая лихорадка;
- микозы;
- дивертикулит;
- миастения;
- недавно была проведена операция;
- проблемы с сосудами, склонность к образованию тромбов.
Инструкция по применению
Суспензия для внутримышечного и внутривенного введения отпускается только по рецепту, составы для наружного применения - безрецептурные формы гормонального средства.
Во время терапии контролируют показатели АД, уровень кортизола и глюкозы в крови. Нужна диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия. Важно следить за мочеиспусканием, массой тела пациента. При появлении нежелательных реакций прекратить терапию, проконсультироваться с врачом.
Важно! Запрещено использовать Гидрокортизон дольше срока, назначенного врачом: при нарушении правила возможны побочные проявления, сбои в работе организма.
Гидрокортизоновая мазь
Особенности применения:
- обработка поражённых участков два-три раза на день. Обязателен тонкий слой, нанесение только на поражённые зоны;
- оптимальная продолжительность лечения - от 6 до 14 дней, в случае упорного течения болезни доктор может продлить курс до 20 дней;
- при терапии важно получать повышенное количество белка, ограничить поступление натрия;
- детям окклюзионные повязки не применяют, до двух лет нанесение гормонального средства запрещено, максимальная продолжительность лечения - 14 дней.
Кортикостероид в ампулах
Особенности применения:
- при острой форме аллергических заболеваний назначают внутривенное введение гормонального средства. Используют ампулы с суспензией либо лиофилизат для приготовления раствора;
- начальная дозировка зависит от степени тяжести заболевания, объём - от 100 до 500 мл. Введение препарата проводят на усмотрение лечащего врача: каждые 2, 4 либо 6 часов, курс - не более трёх дней;
- при стабилизации состояния разовую и суточную дозу немедленно снижают;
- при необходимости продолжения противовоспалительной терапии медики подбирают заменители, не задерживающие натрий в организме;
- в детском возрасте дозировка ниже - 25 мг.
Побочные эффекты
При местном применении:
- гиперемия;
- депигментация эпидермиса;
- раздражение, жжение в зоне нанесения гормонального средства;
- акнеподобные высыпания;
- отёчность;
- сухость, шелушение кожи;
- вторичные инфекционные поражения обработанных зон;
- растяжки на теле;
- усиленный рост волос в зоне нанесения мази и крема;
- дерматоконъюнктивит;
- перфорации роговицы в случае обработки склеры при нарушении целостности;
- экзема век;
- катаракта;
- при длительном применении - вторичная стероидная глаукома;
- покраснение конъюнктивы;
- атрофия обработанных зон.
При системном применении:
- судороги;
- снижение иммунитета;
- усиленное выведение калия;
- патологические переломы, развитие остеопороза;
- задержка жидкости и натрия;
- стероидная миопатия;
- сбои в менструальном цикле;
- язвенные поражения слизистых в органах пищеварительного тракта;
- задержка роста в детском возрасте;
- учащение сердечного ритма;
- высокие показатели внутричерепного давления;
- нервные расстройства;
- застойная сердечная недостаточность;
- гипокалиемический алкалоз.
Передозировка
Нарушение правил применения, более частая обработка кожи либо введение лекарства выше указанной нормы вызывает побочные реакции. Нежелательные эффекты возникают при продлении курса, обработке больших площадей лица и тела. В большинстве случаев проблемы появляются при системном применении гормонального средства.
Отрицательные реакции при передозировке:
- гипергликемия;
- артериальная гипертензия;
- задержка воды и натрия;
- обострение признаков хронических патологий;
- тошнота, рвота;
- угнетение коры надпочечников;
- развитие синдрома Иценко-Кушинга.
Правила хранения и стоимость
Важно соблюдать условия:
- температурный режим для мази - от +5 до +15 градусов, для ампул - до +25 градусов;
- гормональное средство хранить в сухом помещении, ампулы оберегать от солнечных лучей;
- срок годности препарата Гидрокортизон: для наружного применения - 36 месяцев, ампулы и флаконы - 5 лет.
Гормональное средство на основе гидрокортизона поступает в аптеки по приемлемой цене:
- глазная мазь - от 40 до 130 рублей (разные производители);
- мазь для наружного применения, 10 и 20 г - 30 и 65 рублей, соответственно;
- цена Гидрокортизона в суспензии для инъекций №10 - 150 рублей.
Перейдите по адресу и посмотрите подборку эффективных методов лечения аллергического дерматита на лице у детей и взрослых.
Аналоги
Другие виды препаратов с гидрокортизоном подбирает лечащий врач. Запрещено самостоятельно приобретать гормональные составы для системного и местного применения: важен учёт противопоказаний, подбор оптимальной дозировки в индивидуальном порядке.
Аналоги:
- раствор для уколов Сольпокорт Н;
- порошок для инъекций Солу-Кортеф;
- таблетки Кортеф.
Мази на основе гидрокортизона:
- Латикорт.
- Гиоксизон.
- Локоид Липокрем.
- Кортейд.
