Кагоцел активное вещество. Кагоцел - инструкция по применению у взрослых и детей, дозировка, аналоги противовирусного лекарства

Противовирусный и иммуномодулирующий препарат.
Препарат: КАГОЦЕЛ®
Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: J05AX
КФГ: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона
Регистрационный номер: Р №002027/01
Дата регистрации: 19.11.07
Владелец рег. удост.: НИАРМЕДИК ПЛЮС ООО {Россия}

Форма выпуска Кагоцел, упаковка препарата и состав.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, кремового цвета, с вкраплениями.

1 таб.
кагоцел
12 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лудипресс (лактоза прямого прессования с составом: лактозы моногидрат, повидон (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Кагоцел

Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона. Активное вещество представляет собой натриевую соль сополимера (1>4)-6-0-карбоксиметил—D-глюкозы,(1>4)—D-глюкозы и (21>24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.

Вызывает образование в организме так называемого позднего интерферона, являющегося смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови содержание интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 ч.

Кагоцел при назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не оказывает эмбриотоксического действия.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. После приема внутрь через 24 ч накапливается в основном в печени, в меньшей степени — в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфатических узлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%. При многократном ежедневном приеме препарата Vd колеблется в широких пределах во всех исследованных органах, особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах.

Выведение

Выводится, в основном, через кишечник: через 7 сут после приема из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — с калом и 10% — с мочой. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Показания к применению:

Профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых;

Лечение гриппа и других ОРВИ у детей от 6 лет и старше;

Лечение герпеса у взрослых.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым

Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня — по 2 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня — по 1 таб. 3 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня — 18 таб.

Профилактика ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня — по 2 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней. Затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса варьирует от 1 недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней. Всего на курс продолжительностью 5 дней — 30 таб.

Детям от 6 лет и старше

Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня — по 1 таб. 3 раз/сут, в последующие 2 дня — по 1 таб. 2 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня — 10 таб.

Побочное действие Кагоцел:

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

Беременность;

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная индивидуальная чувствительность.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Особый указания по применению Кагоцел.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками.

Передозировка препаратом:

Взаимодействие Кагоцел с другими препаратами.

При одновременном применении Кагоцела с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками описан аддитивный эффект.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Кагоцел.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Описание лекарственной формы

Таблетки: от кремового до коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - иммуномодулирующее, противовирусное.

Фармакодинамика

Основным механизмом действия лекарственного лекарства Кагоцел® (далее по тексту - Кагоцел) считается возможность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел вызывает образование в организме человека т.н. позднего интерферона, являющегося смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозировки Кагоцела титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4–5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 ч.

Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Максимальная эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 ч после введения в организм Кагоцел накапливается, как правило, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой лекарства, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится как правило в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела Vd лекарства колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление лекарства в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозировки лекарства. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, как правило, в связанной с макромолекулами форме: 47% - с липидами, 37% - с белками. Несвязанная часть лекарства составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, как правило, через кишечник: через 7 сут после введения - 88% введенной дозировки, в т.ч. 90% - через кишечник и 10% - почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Показания препарата Кагоцел®

профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;

лечение герпеса у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период лактации;

возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел не предлогается принимать в период беременности и лактации.

Побочные действия

Вероятно развитие аллергических реакций.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или больной заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, надлежит сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Кагоцел нормально сочетается с иными противовирусными лекарствами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный результат).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым прописывают по 2 табл. 3 раза в день в первые 2 дня, в последующие 2 дня - по 1 табл. 3 раза в день. Всего на курс лечения - 18 табл., продолжительность курса - 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 2 табл. 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Продолжительность профилактического курса - от 1 нед до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых прописывают по 2 табл. 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс лечения - 30 табл., продолжительность курса - 5 дней.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет прописывают по 1 табл. 2 раза в день в первые 2 дня, в последующие 2 дня - по 1 табл. 1 раз в день. Всего на курс - 6 табл., продолжительность курса - 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет прописывают по 1 табл. 3 раза в день в первые 2 дня, в последующие 2 дня - по 1 табл. 2 раза в день. Всего на курс лечения - 10 табл., продолжительность курса - 4 дня.

Основным механизмом действия Кагоцела является способность индуцировать продукцию интерферона. Вызывает образование в организме человека т.н. позднего интерферона, являющегося смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью.

Стимулирует продукцию физиологических количеств гамма-интерферона. Вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках.

При назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с источником инфекции.

Кагоцел инструкция по применению

Торговое название - Кагоцел (Kagocel)
Страна-производитель - Россия.
Фирма-производитель - Ниармедик-Плюс ЗАО.

Формы выпуска и состав

Таблетки Кагоцел . 1 таблетка содержит кагоцела - 12 мг/25 мг.
В контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 1 упаковка.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза.
Состав по компонентам: кагоцел, лактоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Показания к применению

Кагоцел эффективен при лечении заболеваний, возбудителями которых являются вирусы: грипп, ОРВИ (острые респираторные вирусные инфекции). Также препарат применяется для лечения герпеса, урогенитального хламидиоза.

Препарат применяют для терапии взрослых и детей в возрасте старше 6 лет с различными заболеваниями вирусной этиологии, в том числе:

• профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых;
• лечение гриппа и других ОРВИ у детей от 6 лет и старше;
• лечение герпеса у взрослых.

Препарат также может применяться в комплексном лечении урогенитального хламидиоза.
Кроме того, препарат может применяться в качестве профилактического средства в периоды эпидемий острых респираторных вирусных инфекций и гриппа.

Фармакологическая группа

• Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.
• Индукторы интерфероно.

Фармакологическое действие

При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови содержание интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 ч.

Кагоцел при назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не оказывает эмбриотоксического действия.

Способ применения и дозы

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня - по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня - по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс - 18 таблеток, длительность курса - 4 дня.

Профилактика респираторно-вирусных инфекций у взрослых проводится 7-дневными циклами, два дня - по 2 таблетки 1 раз в день. 5 дней перерыв, затем цикл повторил. Длительность профилактического курса от одной недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают но 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всею на курс - 30 таблеток, длительность курса - 5 дней.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня - по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня - по одной габдетке 2 раза в день. Всего на курс - 10 таблеток, длительность курса - 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 6 лет проводится 7-дневными циклами: два дня - no 1 таблегке 1 раз в день. 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса от одной недели до нескольких месяцев.

Противопоказания

Кагоцел противопоказан при наличии у пациента гиперчувствительности к компонентам препарата, которая носит индивидуальный характер. Также данный лекарственный препарат не применяют для лечения детей в возрасте до шести лет.

Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лапа, нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Особые указания

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции. Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками.

Побочные действия

Обычно препарат переносится пациентами достаточно хорошо, в очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении Кагоцела с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками описан аддитивный эффект.

Беременность и лактация

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации.

Детский возраст

Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 6 лет.

Срок годности

2 года. По истечению срока годности препарат не должен применяться.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Кагоцел цена

Кагоцел таблетки 12 мг, 10 шт., НИАРМЕДИК Плюс, ООО = 188.78 руб.

Кагоцел отзывы

По сравнению с Арбидолом он несколько дороже 220 рублей за 10 таблеток. Но что касается всего остального, тон ни чем не уступает Арбидолу. Противопоказаний, кроме аллергии нет. Нетоксичен и не накапливается в организме. Применяют его для профилактики и лечения ОРВ и гриппа. Его пьют курсами, но что касается себя самой, то пила его, когда чувствовала, что начинаю заболевать. Выпивала по 2 таблетки и хворь отступала. А если поступать правильно, то его рекомендуют принимать следующим образом. Два дня по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Надежно защищает от гриппа и простуды.

Уже несколько раз пробовала кагоцел. очень довольна. действительно нужно читать инструкцию. у дочери была гнойная ангина, температура под 40. принимали два дня, первый день по 3 таблетки 3 раза в день, второй день 2 раза в день по 2 таблетки. выжимала лимонный сок в горячую воду, пили несколько раз в день. больше ничего не пили. температуры уже к вечеру не было, а на второй день симптомов болезни вообще не было. Т.е кагоцел борется с вирусом и побочными эффектами, такими как температура. вчера очень плохо себя почувствовала, температура 38,2, озноб, слабость. пила так же когоцел и лимонный сок с горячей водой, сегодня спокойно пошла на работу, но кагоцел пропила второй день. чувствую себя отлично!

Чудесный препарат. В прошлую зиму для профилактики пила вся семья, никто не заболел. Подруга пила от герпеса, уже почти год не вспоминает, что это за зараза. Недавно покупала в аптеке, так фармацевт сказала, что теперь прием Кагоцела возможен у детей с трех лет. Пока в старых упаковках не написано, но она показала официальную бумагу о внесении изменений в инструкцию.

У кого был герпес, тот знает, какие это неприятные ощущения и как это портит жизнь, а если болячка появляется раза 4 за зиму, то это уже совсем не смешно. У меня так было. Лечиться кагоцелом стала по рекомендации врача, быстро рана подсыхает, меньше жжет и зудит. В эту зиму пока не было герпеса (тьфу-тьфу).

Из загашников анахронизмов достаем и препарируем очередного представителя – лекарственный препарат Кагоцел .

Препарат выпускает компания “Ниармедик Плюс” Компания устоявшаяся, созданная в 1989 году на базе НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (эту информацию лучше запомнить, далее поясню почему).

Итак, лекарственный препарат Кагоцел. В состав входит – кагоцел (полная химическая форма весьма длинна и непонятна для обывателя, но препарат полностью синтетический и аналогов не имеет) и добавочные компоненты, индифферентные вещества для веса.

лекарственный препарат кагоцел

Фармакологическая группа

Заявлен как – противовирусное средство. Индуктор интерферонов.

Зарегистрирован Кагоцел фармацевтической компанией в 2003 году.

Форма выпуска

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или кремового цветов, в каждой таблетке по 12 мг действующего вещества. В упаковках по 10 штук. Для приема упаковка неудобная, так как эти 10 штук таблеток расходятся за первые два дня лечения, на курс нужно минимум 2 пачки препарата, так что внимательно читайте инструкцию, чтобы потом дважды не ходить в аптеку.

Из фармакологических эффектов отмечается синтез интерферонов (так называемого позднего интерферона образующегося из смеси альфа и бета интерферонов), через сложный каскад химических реакций в организме (подробнее расписывать не буду, профессионалы и так найдут где прочесть, а остальным эти цитокиновые реакции ничего не дадут). То есть тех самых интерферонов, которые вырабатываются в организме при гриппе.

В принципе, комплекс препаратов этой группы у меня никогда не вызывал уверенности в их чудодейственности, ибо толкового механизма от момента попадания лекарства в организм и превращения химпрепарата в интерферон человека (именно человека, а не какого-нибудь псевдоинтерферона или вообще непонятного соединения) или указания на конкретную стимуляцию выработки интерферона в организме - я нигде не нашел и даже в печатных изданиях этого не встречалось. Поэтому все эти, заявленные производителем процессы, такие как:

Стимуляция продукции интерферонов
- стимуляция длительной продукции интерферонов (тут я пишу эффекты с сайта производителя, так этот пункт вообще чушь полная, как это может быть не представляю: интерферон один раз образовавшись в организме, циркулирует в нем неограниченное время и уничтожает вирусы или клетки продукторы интерферона под воздействием препарата доятся как голландские коровы непрерывно днем и ночью и без истощения, полный бред, длительной продукции интерферона существовать не может)
- вызывает продукцию интерферона во всех клетках (больше похоже на занос какой-нибудь тяжелой инфекции, а не лекарства (грипп уже в организме есть), когда начинают беспорядочно вырабатывать интерферон различные клетки, участвующие в иммунном ответе)

мне кажутся все же сомнительными , нежели относящимися к истине.

Ну и в конце описания чудодейственных свойств препарата, как и для , не иначе для увеличения продаж, заявлена иммуномодулирующая и иммуностимулирующая активность. То есть сами разработчики смысла в этих словах особо не видят и пишут, что нашли у конкурентов, а так как те тоже не блещут познаниями, то и получается замкнутый цикл фуфломицинов.

Как можно объяснить накопление препарата при длительном приеме в терапевтических дозах в селезенке и лимфатических узлах, а самое главное какие эффекты на организм оказывает данный препарат, накапливаясь в иммунных органах непонятно. То есть по принципу тяжелых металлов, накопился, там и лежит, а какие эффекты создает, читайте в инструкции по применению.

Выводится Кагоцел через кишечник, в пропорциях – 90% с калом, 10% с мочой.

Показания к применению

• для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у взрослых и детей от 6 лет
• для лечения герпеса

Противопоказания

• беременность и кормление грудью (это естественно в силу того, что исследований по применению при данных состояниях никто не проводил, о чем пойдет речь ниже)
• индивидуальная непереносимость к компонентам препарата
• дети до 6 лет

Побочное действие

• может вызывать аллергические реакции

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Хорошо переносится при комбинации с другими лекарственными препаратами, будь то противовирусные, антибиотики, иммуномодуляторы. Заявлено, что оказывает синергирующий эффект (то есть плюсует полезные действия противовирусных лекарств со своими противовирусными эффектами).

Дозировка и инструкция по применению

Дозировки даны на основе инструкции по применению фирмы производителя, но индивидуальную дозу, а еще лучше целесообразность приема препарата Кагоцел должен оценить и назначить лечащий врач.

Взрослым
Для лечения гриппа и ОРВИ. Первые 2 дня - по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие 2 дня – по 1 таблетке 3 раза в день.
Профилактика гриппа и ОРВИ. Тут с назначением полное шаманство. Первые 2 дня по 2 таблетки 1 раз в сутки. Затем перерыв 5 дней. Потом опять 2 таблетки за 1 раз 1 раз в сутки. Циклы можно проводить от 1 недели до нескольких месяцев (хороша рекомендация, то есть пока деньги не кончатся).

Детям
Лечение гриппа и ОРВИ. Первые 2 дня – по 1 таблетке 3 раза в день. В последующие 2 дня – по 1 таблетке 2 раза в день.
Профилактика гриппа и ОРВИ. Первые 2 дня – по 1 таблетке 1 раз в сутки, затем перерыв 5 дней. И так далее циклами от недели до нескольких месяцев.

Особо положительный эффект отмечается в случае как можно раннего приема препарата от начала заболевания, не позднее 4-ого дня от начала заболевания.

Передозировка

Не отмечена, препарат имеет высокий порог накопления токсичности, то есть его надо много употребить внутрь, чтобы наступила передозировка.

Хорошо разобрались с официальной информацией к препарату и, допустим, описание к препарату составляли неучи, особо не разбирающиеся в медицине, тогда посмотрим на самый главный аспект в любом лекарственном средстве, которое надо не просто создать, но и ДОКАЗАТЬ его чудодейственность. А с этим как раз начинаются проблемы.

Как я уже писал в статье про Арбидол, для определения эффективности того или иного препарата, необходимо проведение двойных слепых рандомизированных многоцентровых плацебо-контролируемых испытаний с открытым и заранее зарегистрированным протоколом. И проводиться они должны лучше всего за границей, а не в стране производителя препарата (для объективности). Так будет соблюдена и выборка, и отсутствие предвзятости к результатам исследования, да и ссылка на эти исследования является весомым аргументом в споре.

Что же имеет в своей доказательной базе Кагоцел?

По международной базе MEDLINE по такому препарату как Кагоцел не было найдено вообще ни одного упоминания. Мне удалось найти только две ссылки на хоть какие-то исследования эффективности препарата Кагоцел. Естественно, проводились они в России, что может и не столь важно, но база исследований меня заинтересовала. Во всех двух исследованиях присутствует база НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, то есть тот самый институт, на базе которого и была создана компания “Ниармедик Плюс”, производитель Кагоцела. Наверное, там исследования по-блату проводили или в полцены, чтобы сэкономить. Плюс в обоих исследованиях принимал участие и ГУ НИИ вирусологии РАМН. То есть исследовательские базы идентичные в обоих исследованиях, что наталкивает на некие мысли, не имеющие ничего общего с определением реальной эффективности препарата.

Ладно, разобрались с базой исследования. Посмотрим на выборку, в первом случае это было 107 пациентов, во втором – 81 больной гриппом. Выборки может и достаточные (хотя где предел совершенству) наталкивает на скепсис то, что нигде не опубликованы методики отбора пациентов, по какому принципу отбирали людей в контрольную группу и группу плацебо и вообще существовали эти разные группы для контроля препарата, с чем сравнивался эффект от применения Кагоцела.

Плюс только в одном исследовании было написано, что это простое слепое плацебо-контролируемое исследование, а первое это было вообще, такое ощущение, по представленным результатам, не исследование, а какой-то рекламный плакат, посвященный препарату Кагоцел.

В каждом исследовании было описано увеличение продукции выработки интерферонов до терапевтически активной концентрации (а может это вирус вызвал увеличение концентрации интерферонов), снижение температуры в течение 24-36 часов, исчезновение симптомов интоксикации у довольно большого пласта испытуемых равного 70-80%%. Причем препарат, заявлено, эффективен и в отношении больных гриппом A (H1N1, H3N2) и в отношении гриппа B (здесь подробная информация о ). Но вышеприведенные данные, позволяют усомниться в этих результатах из-за некоторой доли и предвзятости, и недостаточности выборки, да и отбор пациентов для исследования не приведен в достаточной мере (написано только, что был отбор по методике случайных цифр, но не дается разъяснений хотя бы по возрасту или полу испытуемых в обоих группах). То есть группы молодых людей и группы пожилых, естественно, будут иметь разные изначальные условия и скорость излечения.

В общем, как и с Арбидолом, Кагоцел отправляется в корзину в группу препаратов с недоказанной эффективностью . Да он безопасный, потому что зарегистрирован как и положено, но я не могу утверждать, что он помогает. В приведенных статистических данных доказанной эффективности не показано и даже, принимая этот препарат или не принимая его, нет доказательств, что человек не выздоровеет за один и тот же промежуток времени. Это как в пословице: грипп пройдет либо за неделю, либо за 7 дней.

Кагоцел

«Кагоцéл» (Kagocel) - российский препарат противовирусного действия. Относится к группе индукторов интерферона , стимулирующих в организме человека продукцию собственного интерферона. Основное действующее вещество - сополимер госсипола (одного из пигментов хлопчатника, природного полифенола, в свободном виде обладающего токсичностью) с карбоксиметилцеллюлозой

Химическое название: Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил - β- D-глюкозы, (1→4)- β- D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 - пентаоксагеп-тацикло дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена)

История

В результатах клинических исследований отмечено снижение заболеваемости гриппом/ОРВИ в основной группе по сравнению с контрольной в 3,4 раза; уменьшение числа осложненных форм в 2 раза, снижение циркуляции респираторных вирусов в коллективах, а также отсутствие побочных эффектов и хорошая переносимость препарата.

Награды

Кагоцел - лауреат ряда российских и международных наград: БРЭНД ГОДА / EFFIE 2011 , победитель Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» в номинациях «Препарат года» и «Вектор года» . В ходе общенационального голосования премии народного доверия «Марка № 1 в России-2012» в категории «Противовирусное средство» россияне проголосовали за Кагоцел.

Механизм действия препарата

Основным механизмом действия Кагоцела является способность стимулировать выработку в организме семейства собственных белков - интерферонов (альфа и бета), обеспечивающих противовирусный и иммуномодулирующий эффекты препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основным механизмом действия Кагоцела является способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов . Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 часа.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм Кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер . В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20 % введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами - 47 %, с белками - 37 %. Несвязанная часть препарата составляет около 16 %.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88 % введенной дозы, в том числе 90 % - через кишечник и 10 % - почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Показания к применению

В качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

В качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

При однократном применении препарата Кагоцел интерфероны циркулируют в организме в течение 1 недели, что позволяет проводить не только лечение, но и профилактику гриппа и ОРВИ. В профилактических целях Кагоцел может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с источником инфекции.

Схема приема Кагоцела: Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте с 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня - по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса - от одной недели до нескольких месяцев.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня - по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса - от одной недели до нескольких месяцев.

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

Схема приема Кагоцела: Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня - по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня - по одной таблетке 1 раза в день. Всего на курс - 6 таблеток, длительность курса - 4 дня.

Детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня - по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня - по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс - 10 таблеток, длительность курса - 4 дня.

Взрослым назначают в первые два дня - по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня - по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс - 18 таблеток, длительность курса - 4 дня.

A/H1N1

Кагоцел рекомендован Минздравсоцразвития РФ к профилактике гриппа у взрослых и лечению взрослых больных среднетяжелыми и тяжелыми формами гриппа, вызванного вирусом типа А/Н1N1 РФ. Временные методические рекомендации «Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного высокопатогенным вирусом типа А H1N1 для взрослых» .

Лечение герпеса

Согласно общепринятой в токсикологии классификации токсических веществ (по Hodge и Sterner) Кагоцел относится к классу мало токсичных веществ, для которых установлено, что введение препарата через рот экспериментальным животным в дозе до 5 г/кг массы тела не вызывает гибели животных. Исследование субхронической токсичности на молодых крысятах показало, что введение субстанции Кагоцел в дозах до 100 мг/кг массы тела в течение 4-х недель не вызвало патологических изменений у экспериментальных животных .

В ходе специальных исследований возможного отрицательного действия Кагоцела на репродуктивные функции при оценке влияния на течение беременности у крыс и на постнатальное развитие, было установлено, что Кагоцел в дозе 100 мг/кг массы тела, вводимый ежедневно в течение всей беременности, не проявил отрицательного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие эмбрионов и на послеродовое развитие потомства. В исследованиях репродуктивной токсичности на крысах обоего пола было показано, что вводимый в желудок Кагоцел в дозах до 100 мг/кг массы тела, не оказывал отрицательного действия на генеративную функцию животных, регистрируемую по числу наступивших беременностей, и не влиял на развитие потомства, как во время внутриутробного периода, так и в период постнатального развития .

За период с 2000 по 2012 г. неоднократные, проводимые по разрешению Минздравсоцразвития РФ клинические плацебо-контролируемые исследования с участием в общей сложности более 2000 как взрослых пациентов, так и детей в возрасте от 3-х лет, не выявили побочных эффектов при применении лекарственного препарата Кагоцел. С учетом результатов многочисленных доклинических и клинических исследований Минздравсоцразвития РФ таблетки Кагоцел разрешены к приему детьми в возрасте от 3 лет и старше и для него установлена безрецептурная форма отпуска из аптек.

На протяжении более 10 лет свободного обращения на фармацевтическом рынке, препарат Кагоцел получили более 5 млн пациентов. На настоящий момент органами здравоохранения и производителем, осуществляющим установленный требованиями Минздравсоцразвития фармаконадзор за производимым и распространяемым препаратом, не зарегистрировано ни одного случая серьезной побочной реакции Кагоцел продемонстрировал высокий профиль безопасности и получил широкое признание со стороны как пациентов, так и медицинских работников России, Украины и Белоруссии.

Согласно используемой технологии производства препарата содержание химически модифицированного связанного госсипола в субстанции Кагоцел не превышает 3 % по массе. Таким образом, одна таблетка Кагоцел* (содержит 12 мг субстанции) включает менее 0,36 мг связанного госсипола. С учетом максимальной рекомендованной дозы приема препарата Кагоцел® с лечебной целью для взрослого (2 таблетки 3 раза в день) в суточной дозе препарата связанного малотоксичного производного госсипола содержится не более 2,16 мг.

Европейская комиссия по безопасности продуктов питания (EFSA) установила минимальные значения приемлемой дозы ADI и допустимой дозы TDI свободного госсипола в отношении возможного отрицательного влияния на сперматогенез на уровне 0,12 мг / кг и 0,35 мг / кг массы тела соответственно. Таким образом, допустимые безвредные суточные показатели поступления в организм свободного госсипола составляют для взрослого человека в среднем от 8,4 до 24,5 мг. Как указано выше, максимальная суточная доза препарата Кагцоел в расчете на связанный госсипол составляет 2,16 мг или 0,33 мг/кг массы тела взрослого человека. Следовательно, в пересчете на госсипол (который, как указано выше, находится в препарате Кагоцел в сявзанном нетоксичном виде), в день в организм при приеме таблеток препарата может поступить его количество, которое не менее, чем в 4 раза ниже разрешенной международными нормами суточной дозы свободного госипола.

Поэтому применение препарата Кагоцел является безопасным с точки зрения отрицательного воздействия на репродуктивные функции женщин и мужчин.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, возраст до 3 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Примечания

Литература

1. Галегов Г. А., Наровлянский А. Н., Мезенцева М. В., Нестеренко В. Г., Ершов Ф. И. «Кагоцел подавляет репродукцию вируса герпеса in vitro». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 44.
2. Галегов Г. А., Наровлянский А. Н., Сарымсаков А. А., Мезенцев М. В., Полонский В. О., Гомес Л. А., Нестеренко В. Г., Ершов Ф. И. «Действие препарата Кагоцел на репродукцию вируса герпеса». // Вопросы вирусологии. 2002, 47(4): 42-44.
3. Григорян С. С., Ершов Ф. И. «Система интерферона и индукторы интерферона при герпесвирусных инфекциях». // Materia Medica . 2003, 40(4): 34-45.
4. Ершов Ф. И., Тазулахова Э. Б. «Индукторы интерферона - новое поколение иммуномодуляторов». //Terra Medica . 1998, 2: 2-7.
5. Машкова С. А., Колобухина Л. В., Оспельникова Т. П., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И. «Индукторы интерферона Кагоцел и Циклоферон - патогенетическая терапия острого тонзиллита на фоне гриппа». // Физиология и патология иммунной системы. 2004, 6(1): 66.
6. Машкова С. А., Колобухина Л. В., Оспельникова Т. П., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И., Малышев Н. А. «Индукторы интерферона Кагоцел и Циклоферон - иммунореабилитация при осложненных формах ОРВЗ (парагрипп, аденовирусное заболевание)». //Аллергология и иммунология. 2004, 5 (1): 69-70.
7. Машкова С. А., Колобухина Л. В., Оспельникова Т. П., Меркулова Л. Н., Полонский В. О., Исаева Е. И., Ершов Ф. И., Малышев Н. А. «Терапевтическая эффективность кагоцела и циклоферона у больных гриппом». // Материалы третьей международной конференции «Клинические испытания лекарственных средств». Москва, 2003, 264-265.
8. Меркулова Л. Н., Колобухина Л. В., Кистенева Л. Б., Исаева Е. И., Бурцева Е. И., Лукьянова Н. А., Комарова Т. Д., Кудряшова О. В., Машкова С. А., Полонский В. О., Оспельникова Т. П., Наровлянский А. Н., Ершов Ф. И. «Терапевтическая эффективность Кагоцела при лечении больных неосложненным гриппом и гриппом, осложненым ангиной». // Клиническая фармакология и терапия. 2002, 11(5): 21-23.
9. Наровлянский А. Н.,Полонский В. О.,Мезенцева М. В.,Оспельникова Т. П., Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И., Нестеренко В. Г. «Кагоцел повышает чувствительность лейкоцитов крови больных гриппом, ОРВИ и больных генитальным герпесом к праймирующему воздействию препаратов интерферона». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 45.
10. Нестеренко В. Г., Наровлянский А. Н., Семенова Е. Н., Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Кистенева Л. Б., Исаева Е. И., Брагинский Д. М., Машкова С. А., Оспельникова Т. П., Полонский В. О., Ершов Ф. И. «Эффективность препарата Кагоцел при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВЗ) у взрослых». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 174.
11. Нестеренко В. Г., Оспельникова Т. П., Ловенецкий А. Н. «Кагоцел - новый пероральный индуктор интерферона на основе компонентов природного происхождения для терапии и профилактики гриппа и других ОРВИ». // Семейная медицина (Киев, Украина). 2004, 4: 22-25.
12. Оспельникова Т. П., Полонский В. О., Наровлянский А. Н., Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е., Ершов Ф. И. «Эффективность Кагоцела при хроническом рецидивирующем генитальном герпесе». // Клиническая фармакология и терапия. 2004, 13(2): 74-76.
13. Полонский В. О., Оспельникова Т. П., Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е., Наровлянский А. Н., Ершов Ф. И. «Клинико-лабораторные исследования препарата кагоцел как средства лечения генитального герпеса». // Материалы конгресса «Современные проблемы аллергологии, иммунологии и иммунофармакологии». Москва, 2002, Сборник трудов. 2: 635.
14. Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е. «Структура иммунных изменений у пациентов с генитальной формой хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции (ХРГВИ) на фоне терапии Кагоцелом». Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 182.
15. Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е., Наровлянский А. Н., Ершов Ф. И. «Клинико-иммунологические особенности течения генитальной формы хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции на фоне терапии Кагоцелом».// Materia Medica. 2003, 4(40): 80-91.
16. Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е.,Наровлянский А. Н., Павлов В. И., Щербенко В. Э., Мезенцева М. В., Ершов Ф. И. «Терапия Кагоцелом генитальной хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции». // Цитокины и воспаление. 2005, 4(2): 59-65.