Istruzioni per l'uso
Convulex

Forme di dosaggio

Compresse da 300 mg
compresse da 500 mg

Sinonimi
Valparina XP
Depakin
Depakin Crono
Cronosfera di Depakin
Depakine enterico 300
Convulsofin
Enkorat

Gruppo
Anticonvulsivanti: valproato

Nome comune internazionale
Acido valproico

Composto
Principio attivo: acido valproico.

Produttori
Gerot Pharmaceuticals GmbH (Austria)

effetto farmacologico
Antiepilettico, miorilassante, sedativo. Inibendo la GABA transferasi, aumenta il contenuto di acido gamma-aminobutirrico nel sistema nervoso centrale, provocando una diminuzione della soglia di eccitabilità e del livello di prontezza convulsa aree motorie del cervello. Se assunto per via orale, si dissocia nello ione valproato, che viene assorbito nel plasma sanguigno. Il cibo riduce il tasso di assorbimento. Metabolizzato nel fegato. Metaboliti e coniugati vengono escreti dai reni. Una piccola quantità di acido valproico viene escreta nel latte.

Effetto collaterale
Nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, anoressia o aumento dell'appetito, funzionalità epatica compromessa, sonnolenza, tremore, parestesia, confusione, edema periferico, sanguinamento, leucopenia, trombocitopenia. A uso a lungo termine- perdita temporanea dei capelli.

Indicazioni per l'uso
Varie forme di crisi generalizzate: piccole (assenze), grandi (convulsive) e polimorfiche; utilizzato per convulsioni focali, tic infantili.

Controindicazioni
Ipersensibilità, incl. “familiare” (morte di parenti stretti durante l'assunzione di acido valproico), malattie del fegato e del pancreas (in alcuni pazienti può verificarsi una significativa diminuzione del metabolismo nel fegato), diatesi emorragica, gravidanza (primo trimestre), allattamento al seno. Restrizioni d'uso. Età da bambini (somministrazione simultanea di diversi anticonvulsivanti), aplasia midollo osseo, gravidanza (stadi tardivi).

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Per via orale, durante o dopo i pasti, senza masticare, con una piccola quantità di liquido. Adulti: elementare dose giornaliera-15mg/kg. La frequenza di somministrazione è 2-3 volte al giorno. La dose viene gradualmente aumentata di 5-10 mg/kg a settimana fino al raggiungimento dell'effetto clinico. La dose media giornaliera è di circa 1.000-2.000 mg/giorno, vale a dire 20-30 mg/kg di peso corporeo. Se necessario, la dose può essere aumentata a 2500 mg/die. Dose massima 30 mg/kg/giorno (può essere aumentato se è possibile monitorare le concentrazioni plasmatiche fino a 60 mg/kg/giorno). A terapia di combinazione- 10-30 mg/kg/giorno, seguito da un aumento della dose di 5-10 mg/kg/settimana. Bambini: dose media giornaliera per peso corporeo 7,5-14 kg - 150-450 mg/giorno, 14-21 kg - 300-600 mg/giorno, 21-32 kg - 600-900 mg/giorno, 32-50 kg - 900 -1500 mg/giorno.
Overdose
Nessun dato.

Interazione
L'effetto è potenziato da altri anticonvulsivanti, sedativi e sonniferi. I disturbi dispeptici si sviluppano meno frequentemente sullo sfondo di antispastici e agenti avvolgenti. L'alcol e altri farmaci epatotossici aumentano la probabilità di danni al fegato, anticoagulanti o acido acetilsalicilico- rischio di sanguinamento.

istruzioni speciali
Nessun dato.

Condizioni di archiviazione
Sp. B. In luogo asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura di 15-21°C.

Istruzioni convulex

Le istruzioni per il farmaco Konvulex si trovano in ciascuna delle sue confezioni e hanno tutte informazione necessaria per il paziente. Qui puoi leggere la forma di dosaggio di Konvulex e la sua composizione, visualizzare le indicazioni per il trattamento e il dosaggio dettagliato per la sua attuazione. Inoltre, le istruzioni avvertono sugli effetti collaterali e sulle controindicazioni all'uso del medicinale, nonché sul suo sovradosaggio.

Forma, composizione, confezionamento

Konvulex è prodotto sotto forma di compresse, la cui azione è prolungata. Ciascuno di essi è rivestito con un guscio di pellicola, costituito dalle proporzioni necessarie di talco, vanillina, copolimero di metil metacrilato, biossido di titanio, trimetilammonioetil metacrilato cloruro, sodio carmellosa e trietil citrato.

Il colore della compressa è bianco, di forma ovale, biconvessa. Ha una linea di demarcazione su un lato e un'incisione sull'altro. L'incisione indica la concentrazione del farmaco. Ci sono solo due varietà. "CC3" su compresse con una concentrazione di 300 milligrammi sostanza attiva e “CC5” su compresse con una concentrazione di 500 milligrammi del principio attivo, che è sodio valproato.

Complemento sostanza attiva i farmaci richiedevano quantità di acido citrico, magnesio stearato, etilcellulosa, biossido di silicio colloidale, copolimero di metil metacrilato, talco, trimetilammonioetil metacrilato cloruro ed etil acrilato.

Compresse al gusto di vaniglia.

I medicinali sono confezionati in scatole di cartone. Le compresse sono confezionate e sigillate in flaconi di vetro oscurato o polipropilene, da 50 o 100 pezzi ciascuna, e poi poste in confezioni.

Periodo e condizioni di conservazione

La sicurezza del farmaco è garantita da condizioni adeguate, che includono una temperatura ambiente non superiore a 25 gradi e l'assenza di umidità. La confezione deve essere ben chiusa. Durata di conservazione fino a cinque anni.

Farmacologia

Il farmaco antiepilettico può avere un effetto miorilassante centrale e sedativo.

Il meccanismo d'azione di Konvulex, dovuto al contenuto di un neurotrasmettitore che promuove l'esecuzione di un impulso nervoso nel sistema centrale sistema nervosoè il suo aumento con una diminuzione simultanea della GABA transferasi. Ciò a sua volta aiuta a ridurre la prontezza convulsiva e l'eccitabilità del cervello.

Il farmaco è in grado di migliorare significativamente l'umore e condizione mentale paziente.

Farmacocinetica

Assorbimento completo da tratto gastrointestinale si verifica con l'acido valproico quasi immediatamente dopo la somministrazione con una biodisponibilità del 100%. L'assunzione di cibo non influisce sulla velocità di assorbimento del farmaco. Concentrazione massima in plasma valproate arriva tra 4 ore.

Le forme a lunga durata d'azione del farmaco hanno un tasso di assorbimento più lento di circa quattro volte. Tuttavia, la concentrazione plasmatica del farmaco sarà più stabile da 4 a 14 ore.

La distribuzione completa si ottiene entro il quarto giorno di terapia. Il legame alle proteine ​​plasmatiche avviene nel 95%.

L'acido valproico è in grado di penetrare la barriera placentare ed essere escreto nel latte materno, dove la sua concentrazione raggiunge il dieci per cento della concentrazione totale di acido nel plasma sanguigno della donna.

Il valproato viene metabolizzato nel fegato attraverso il processo di ossidazione e glucuronidazione.

L'escrezione del farmaco e dei suoi metaboliti avviene attraverso i reni, e anche leggermente feci e l'aria che il paziente espira. L'emivita varia dalle otto alle venti ore.

Indicazioni per l'uso di Konvulex

Il farmaco è prescritto esclusivamente per indicazioni e può essere acquistato in farmacia solo con prescrizione medica. Si consiglia l'uso delle seguenti diagnosi:

• Per il trattamento dell'epilessia sintomatica, criptogenica o idiopatica;
• Per il trattamento delle crisi epilettiche generalizzate in un paziente adulto, così come in un bambino;
• Per il trattamento delle crisi epilettiche parziali in un paziente di qualsiasi età;
• Quando si verificano sindromi specifiche;
• In presenza di disturbi causati dall'epilessia di natura comportamentale;
• In presenza di convulsioni di tipo febbrile nei bambini, denominate tic infantili;
• In terapeutico e a scopo preventivo in presenza di disturbo affettivo bipolare;

Controindicazioni

Una serie di controindicazioni del farmaco Convulex rappresentano un serio ostacolo alla prescrizione, che non deve essere dimenticato. Quando si scelgono opzioni terapeutiche alternative a Convulex, tenere in considerazione:

• Insufficienza epatica;
• Elevata sensibilità all'acido valproico, nonché ai suoi sali e ad altri componenti del farmaco;
• Epatite in forma acuta e cronica;
• Età fino a tre anni;
• Violazioni della funzionalità del pancreas;
• Peso corporeo basso fino a 20 chilogrammi;
• Porfiria;
• Allattamento;
• Malattia della diatesi emorragica;
• Violazione del metabolismo dell'urea;
• Trombocitopenia grave.

È necessario un uso attento di Convulex quando

• Disponibilità di informazioni sulla cattiva salute del paziente nell'area del fegato/pancreas;
• Per bambini con ritardo mentale;
• Per l'ematopoiesi del midollo osseo depresso;
• Per la futura mamma (durante il primo trimestre);
• In caso di insufficienza renale;
• Se necessario, trattamento dell'ipoproteinemia;
• Se hai la fermentopatia dalla nascita;
• Per disturbi cerebrali della testa di natura organica.

Istruzioni per l'uso di Convulex

Il farmaco si assume per via orale, preferibilmente abbinato ai pasti con una piccola quantità di acqua una o due volte al giorno.

Per un paziente adulto la prescrizione è di 600 milligrammi (dose iniziale), che viene gradualmente aumentata ogni tre giorni fino a quando non si ottiene un effetto clinico sulla scomparsa delle crisi.

La dose massima può essere calcolata a 30 milligrammi per chilogrammo di peso del paziente al giorno.

Per il paziente infanzia, il cui peso supera i 25 chilogrammi, si consiglia di prescrivere inizialmente 300 milligrammi al giorno, aumentando gradualmente il dosaggio in ragione di 5-10 milligrammi per kg. Peso in una settimana finché il paziente non ottiene l'effetto delle convulsioni scomparse.

La dose massima può essere calcolata come 30 milligrammi per chilogrammo al giorno del peso del paziente.

Per un paziente bambino con un peso non superiore a 25 chilogrammi durante la monoterapia, la dose media dovrebbe essere compresa tra 15 e 45 milligrammi per chilogrammo al giorno. Valore massimo– cinquanta milligrammi/giorno/kg. L'esecuzione del trattamento con una combinazione di altri farmaci richiede una dose diversa (30-100 milligrammi/giorno/chilogrammo).

Per i bambini di peso inferiore a 20 chilogrammi non sono prescritte compresse ad azione prolungata. Per loro bisogna scegliere altre forme del farmaco.

Nei pazienti anziani potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio del farmaco.

Per i pazienti con insufficienza renale Di solito si consiglia di ridurre leggermente il dosaggio.

Uso del convulex durante la gravidanza

L'uso di Konvulex durante la gravidanza è indesiderabile. Pertanto, quando si tratta con Convulex, è necessario selezionare metodo efficace contraccezione.

Se si presenta la necessità di trattamento in una donna incinta, per evitare che la frequenza delle convulsioni aumenti, il farmaco non può essere interrotto. Si consiglia solo di ridurre il dosaggio e di non combinare Konvulex con altri farmaci di questo gruppo. Sarebbe anche una buona idea monitorare periodicamente la concentrazione di valproato nel plasma sanguigno di una donna.

Konvulex per bambini

Effetti collaterali

Il farmaco è generalmente ben tollerato dai pazienti. Effetti collaterali, di regola, si sviluppano quando la concentrazione del farmaco nel plasma aumenta sopra i 100 milligrammi o durante il trattamento combinato.

Apparato digerente

Sotto forma di nausea, pancreatite con possibilità di gravi danni, vomito, stitichezza, gastralgia, epatite, perdita di appetito, diarrea.

Sistema nervoso

Sotto forma di tremore stato comatoso, variabilità comportamentale, disturbi della coscienza, cambiamenti improvvisi dell'umore, irrequietezza motoria e agitazione, stupore, depressione, enuresi, sensazione di stanchezza, disartria, sviluppo di allucinazioni, stato aggressivo, mal di testa, sonnolenza, vertigini e sviluppo di psicosi, iperattività, encefalopatia.

Organi di senso

Sotto forma di diplopia, visione di punti lucenti lampeggianti, nistagmo.

Sistema emopoietico

Sotto forma di anemia, emorragie, leucopenia, lividi ed ematomi, nonché emorragie.

Metabolismo

Perdita o aumento di peso del paziente.

Allergia

COME eritema essudativo maligno, eruzioni cutanee, orticaria, angioedema, fotosensibilizzazione.

Indicatori della ricerca di laboratorio

COME valori aumentati molti indicatori di esami del sangue e delle urine.

Sistema endocrino

Sotto forma di galattorrea, dismenorrea, ingrossamento della ghiandola mammaria, amenorrea secondaria.

Varie

Sotto forma di edema periferico, perdita di capelli.

Overdose

I sintomi che indicano che il dosaggio è stato superato sono attacchi di nausea, vomito e vertigini. Si verifica la diarrea e il funzione respiratoria, si sviluppa miosi, ipotonia muscolare, coma.

Per eliminare i sintomi e le conseguenze dell'avvelenamento da Convulex, la vittima deve sciacquarsi lo stomaco entro dodici ore dall'incidente. Quindi dovrebbero essere prescritti l'emodialisi e le compresse di carbone. È consigliabile inoltre effettuare una diuresi forzata e sostenere ulteriormente l'organismo.

Interazioni farmacologiche

L'uso contemporaneo di valproato con vari farmaci può portare ad alcune interazioni:

• Farmaci: antiepilettico, antipsicotico, ansiolitico, barbiturico, timolettico, inibitore MAO, etanoli, neurolettici, antidepressivi: la loro efficacia e gli effetti collaterali aumentano.
• Clonazepam – aumenta lo stato di assenza (i casi sono molto rari).
• Barbiturici o primidoni: la loro concentrazione aumenta nel plasma.
• Farmaco lamotrigina: il suo processo metabolico diminuisce e la sua emivita aumenta.
• Zinovudina: la sua clearance diminuisce senza modificare l'emivita.
• L’etanolo è un depressore del sistema nervoso centrale.
• Salicilato – potenzia gli effetti dell’acido valproico.
• Acido acetilsalicilico e anticoagulanti azione indiretta– la loro efficienza aumenta.
• Fenobarbital, meflochina, carbamazepina, fenitoina – accelerano il metabolismo del valproato (acido).
• Il farmaco Felbamato aiuta ad aumentare la concentrazione plasmatica di valproato, quindi quando si combinano questi farmaci è necessario un aggiustamento della dose.
• Medicinali del gruppo mielotossico: aumentano il rischio che l’ematopoiesi del midollo osseo possa essere inibita.
• Farmaci contraccettivi – il loro effetto non è ridotto.
• L'etanolo e i farmaci epatotossici provocano danni al fegato.
• Meropenem: aiuta a ridurre l'efficacia dell'effetto anticonvulsivante, poiché il farmaco influenza la diminuzione del contenuto di Convulex nel plasma sanguigno.
• Topiromato: il rischio di sviluppare condizioni come iperammoniemia ed encefalopatia aumenta in modo significativo.

Istruzioni addizionali

Poiché il rischio di sviluppare pancreatite grave e insufficienza epatica è piuttosto elevato durante la terapia con Convulex, è necessario prestare attenzione ai seguenti fattori:

• Di norma, i gruppi ad alto rischio sono costituiti da neonati e bambini sotto i tre anni a cui sono state diagnosticate forme gravi di epilessia, che spesso presentano danni alla testa (cervello) e malattie di natura degenerativa e metabolica, che possono essere considerate congenito.
• La funzionalità epatica può generalmente essere compromessa per i primi sei mesi corso di trattamento, soprattutto quando il paziente riceve un trattamento antiepilettico in combinazione con altri farmaci.
• Se si verifica la pancreatite, il pericolo esito fatale aumenta se il paziente ha una funzionalità epatica insufficiente.
• La diagnosi precoce della malattia si manifesta sotto forma di sintomi di grave affaticamento, quando il paziente diventa costantemente assonnato, vomita e mostra dolore nella zona addominale. Tutti questi segni sono un segnale per consultare immediatamente un medico.

Quando si verifica una combinazione? trattamento anticonvulsivante, la possibilità di effetti collaterali aumenta in modo significativo, soprattutto nei pazienti pediatrici.

Se un paziente in trattamento anticonvulsivante necessita di un intervento chirurgico, è consigliabile eseguire esami del sangue prima dell'intervento. Se viene rilevata una condizione sintomatica chiamata “addome acuto”, è necessario escludere completamente la pancreatite forma acuta.

Va ricordato che la terapia con Konvulex può portare a una situazione in cui i parametri di test (urina) e gli indicatori funzionali della ghiandola tiroidea risulteranno distorti nei pazienti con diabete.

Quando si verificano vari effetti collaterali che si manifestano in forma acuta, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di annullare questo ciclo di terapia.

Per ridurre il rischio di insorgenza o gravità della dispepsia, è possibile assumere agenti avvolgenti e farmaci antispastici.

Non dovresti interrompere bruscamente Convulex, perché ciò potrebbe causare un aumento della frequenza delle convulsioni.

Per i pazienti che lavorano con macchinari e conducenti, durante il trattamento il medico deve essere informato riguardo alle loro attività.

Analoghi di Konvulex

I medicinali con effetti simili a Convulex possono sostituirlo con successo nel trattamento del paziente. Tuttavia, solo un medico può prescrivere tale sostituzione. I medicinali adatti a questo scopo sono disponibili sotto forma di compresse. Convulsofin, Depakin Chrono, Valparin XP, Depakin Enteric 300.

Prezzo convulex

Il costo del farmaco Convulex può certamente variare a seconda della regione in cui si trova la farmacia, ma è noto il suo limite inferiore. Il prezzo di Konvulex oggi non è inferiore a 337 rubli.

Recensioni di Convulex

Le opinioni espresse sul farmaco Konvulex possono essere considerate quasi completamente positive. I pazienti ritengono che il farmaco sia efficace e si affidano completamente alla sua azione per il trattamento. L'unica cosa che non soddisfa i pazienti è la lunga lista di effetti collaterali e anche il costo del farmaco, che di per sé non è così alto, ma bisogna comprarne parecchi perché il trattamento è piuttosto lungo.

Non ci sono molte recensioni, tuttavia possono aiutare completamente il consumatore a formarsi la propria opinione sul medicinale. Elenchiamone alcuni.

Marina: Ho preso Convulex per quasi otto anni e, sfortunatamente, durante questo periodo ho guadagnato 30 chilogrammi peso in eccesso. Tuttavia, questo non è il suo unico svantaggio, per questo volevo separarmi da lui. I problemi iniziarono in ginecologia. Il medico ha spiegato che questo è l'effetto corpo femminile acido valproico. Altri effetti collaterali non mi hanno influenzato. Per il resto ero soddisfatto del farmaco; dopo averlo preso il mio umore e il mio stato mentale sono sempre migliorati. Aiuta sicuramente con l'epilessia. Ora il medico mi ha prescritto un altro farmaco della nuova generazione di farmaci antiepilettici, che non contiene acido valproico. Non resta che iniziare a prenderlo e valutarne l'effetto confrontandolo con il già familiare e familiare Convulex.

Diana: Ho dovuto familiarizzare con il farmaco Convulex quando mio figlio ha iniziato a soffrire di attacchi di epilessia focale. Prendiamo il farmaco ormai da quattro anni e va notato che abbiamo notato miglioramenti significativi delle sue condizioni grazie al trattamento effettuato in monoterapia. Oggi la sua salute è migliorata, i mal di testa si sono attenuati e ha iniziato a tollerare positivamente i viaggi a lunga distanza, mentre un anno fa non riusciva nemmeno a stare seduto in poltrona. veicolo. Probabilmente non consiglierò il medicinale perché è prescritto da un medico, tuttavia la mia opinione al riguardo è puramente positiva.

Natalia: Qualche tempo fa ho iniziato ad avere strani attacchi. Di ragione sconosciuta Potrei alzare le mani. Un giorno mi sono inzuppato acqua calda, fortunatamente non ci sono state conseguenze. Mi sono rivolto ai medici e si è scoperto che avevo sviluppato l'epilessia e questi movimenti delle braccia non erano altro che convulsioni aperte. Dopo aver ricevuto un appuntamento per Convulex, ha iniziato il trattamento. All'inizio avevo molta paura di un'overdose, dopo aver letto le istruzioni del farmaco. Ora sono in cura da quasi un anno. Le mie mani sembravano calmarsi e io stesso sono diventato più calmo ed equilibrato, come se almeno, dicono i miei cari. Non ho riscontrato effetti collaterali particolari oltre al fastidio addominale, quindi continuerò a prendere Convulex finché il medico non lo annullerà.

Irina: Prima di Convulex, veniva curata con altri farmaci prescritti. L'effetto variava. Il medico mi ha consigliato di passare a questo medicinale prima come prova e poi in base ai risultati. Tuttavia, dopo essere passato a questo medicinale, ho notato un miglioramento molto rapidamente. Gli attacchi non mi hanno disturbato per molto tempo. Ma iniziò una nausea costante fino al vomito. Adesso mi trovo di fronte ad una scelta difficile: se ritornare al trattamento precedente o continuare con Convulex, che è più efficace. Per fare questo, devi affrontare costantemente la nausea o imparare a conviverci.

Sabina: Sullo sfondo situazione stressante Ho sviluppato crisi di assenza e ho dovuto essere trattato con Convulex. A volte si verificavano stati tali che potevo guardare un punto senza battere ciglio, non so perché. Allo stesso tempo, il cervello si è spento completamente. Calcolando i miei blackout in pochi minuti, mio ​​marito ha insistito perché consultassi un medico. Adesso sono già in cura più di un anno con vari controlli, analisi e studi sul cervello. Sembra che ci sia qualche miglioramento. Mi hanno perfino ridotto la dose del farmaco. In generale, il farmaco è buono ed efficace, tuttavia ha così tanti effetti collaterali che è persino spaventoso. Ma fino alla sospensione del farmaco, sarò trattato diligentemente, poiché ho speranza di guarire.

Istruzioni simili:

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Forma di dosaggio

Compresse rivestite Rivestito da pellicola rilascio prolungato, 300 mg e 500 mg

Composto

Una compressa contiene

principio attivo - sodio valproato 300 o 500 mg,

eccipienti: acido citrico monoidrato, etilcellulosa 100 cps, copolimero di metacrilato di ammonio, tipo B (Eudrazhit RS30D), talco purificato, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato

composizione guscio: copolimero di metacrilato di ammonio, tipo A (Eudragit RL30D), copolimero di metacrilato di ammonio, tipo B (Eudragit RS30D), trietil citrato, carmellosa di sodio, biossido di titanio (E171), talco purificato, vanillina.

Descrizione

Pillole forma ovale, Rivestito da pellicola bianco, con marchio su un lato del marchio inciso “SS” sull'altro “3”, con odore di vanillina, lunghezza da 14,8 a 15,4 mm, larghezza da 7,8 a 8,3 mm e altezza da 5,3 a 5,8 mm (per un dosaggio di 300 mg).

Compresse, di forma ovale, rivestite con film, bianche, con una linea su un lato incisa “SS” sull'altro “5”, con odore di vanillina, lunghezza da 17,2 a 17,8 mm, larghezza da 8,8 a 9,3 mm e altezza da 6,5 ​​a 7,1 mm (per un dosaggio di 500 mg).

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antiepilettici. Acidi grassi derivati. Acido valproico.

Codice ATX N03AG01

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Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

L'acido valproico viene assorbito rapidamente e quasi completamente dal tratto gastrointestinale, la biodisponibilità se assunto per via orale è del 100%. Mangiare non riduce il tasso di assorbimento. Il livello massimo di concentrazione nel plasma si osserva dopo 1-6 ore.La concentrazione di equilibrio viene raggiunta nei giorni 2-4 di trattamento, a seconda degli intervalli di dosaggio. La concentrazione terapeutica del farmaco nel plasma sanguigno varia da 40 a 100 mg/l. L'acido valproico si lega alle proteine ​​plasmatiche per il 90-95% a concentrazioni plasmatiche fino a 50 mg/l e per l'80-85% a concentrazioni di 50-100 mg/l; con uremia, ipoproteinemia e cirrosi il legame proteico è ridotto. Il livello di concentrazione nel liquido cerebrospinale è correlato alla dimensione della frazione non legata alle proteine ​​del farmaco. L'acido valproico penetra la barriera placentare e viene escreto nel latte materno. Concentrazione dentro latte maternoè pari all'1-10% della concentrazione nel plasma sanguigno materno. Il farmaco subisce glucuronidazione e ossidazione nel fegato, i metaboliti e l'acido valproico immodificato (1-3% della dose) vengono escreti dai reni, piccole quantità vengono escrete nelle feci e nell'aria espirata. L'emivita del farmaco va dalle 10 alle 15 ore in monoterapia, 6-10 ore nei bambini, se combinato con altri medicinali L'emivita può essere di 6-8 ore a causa dell'induzione degli enzimi metabolici; nei pazienti con funzionalità epatica compromessa e nei pazienti anziani può essere significativamente più lunga.

La forma prolungata è caratterizzata dall'assenza di latenza di assorbimento, assorbimento lento, concentrazioni plasmatiche inferiori (25%) ma relativamente più stabili tra 4 e 14 ore.

Farmacodinamica

Konvulex è un farmaco antiepilettico che ha anche un rilassante muscolare centrale e effetto sedativo. Il meccanismo d'azione è dovuto principalmente all'inibizione dell'enzima GABA transferasi e all'aumento del contenuto di GABA nel sistema nervoso centrale. Il GABA interferisce con le scariche pre e postsinaptiche e quindi impedisce la propagazione attività convulsiva nel sistema nervoso centrale. Inoltre, nel meccanismo d'azione del farmaco, un ruolo significativo è svolto dall'effetto dell'acido valproico sui recettori GABA A, nonché dall'effetto sui canali Na voltaggio-dipendenti. Agisce sui siti dei recettori postsinaptici, simulando o potenziando l'effetto inibitorio del GABA. Un possibile effetto diretto sull'attività della membrana è associato ai cambiamenti nella conduttanza del potassio. Migliora lo stato mentale e l'umore dei pazienti, ha attività antiaritmica.

Indicazioni per l'uso

Crisi epilettiche(compresi generalizzati e parziali, nonché sullo sfondo malattie organiche cervello)

Sindrome maniaco-depressiva con decorso bipolare, quando il litio è controindicato o non tollerato dal paziente

Istruzioni per l'uso e dosi

Il farmaco viene assunto per via orale, senza masticare, 1 volta al giorno, durante o dopo i pasti, con una piccola quantità di liquido. La durata dell'uso è determinata dal medico.

Adulti

La dose iniziale per la monoterapia è 5-10 mg/kg/die, per la terapia di combinazione - 10-30 mg/kg/die, quindi questa dose viene gradualmente aumentata di 5-10 mg/kg/settimana.

La dose media giornaliera è di 20-30 mg/kg di peso corporeo.

La dose giornaliera può essere aumentata a 60 mg/kg se è possibile monitorare la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno.

Per l'uso nei bambini di età inferiore a 6 anni, si consigliano le seguenti forme del farmaco Convulex: gocce per somministrazione orale e sciroppo per bambini.

Il dosaggio per i bambini di età pari o superiore a 6 anni è di 10-20 mg/kg con un aumento graduale a 20-30 mg/kg al giorno. Nei bambini che necessitano di dosi superiori a 40 mg/kg al giorno, devono essere monitorati i parametri biochimici ed ematologici.

Età anziana

Sebbene la farmacocinetica del valproato negli anziani abbia caratteristiche proprie, è limitata significato clinico, e la dose deve essere determinata da effetto clinico. A causa del ridotto legame con l’albumina sierica, la percentuale di farmaco non legato nel plasma aumenta. Ciò rende consigliabile selezionare con maggiore attenzione la dose del farmaco negli anziani, con possibile applicazione dosi più piccole del farmaco.

Pazienti con insufficienza renale

Potrebbe essere necessario ridurre la dose del farmaco. La dose deve essere aggiustata in base al monitoraggio condizione clinica, poiché le concentrazioni plasmatiche potrebbero non essere sufficientemente informative.

Dosi medie giornaliere:

Effetti collaterali

Effetti collaterali possibile soprattutto quando il livello del farmaco nel plasma è superiore a 100 mg/l o con la terapia di associazione.

Spesso (da ³1/100 a<1/10 случаев)

Nausea, vomito, anoressia o aumento dell'appetito, diarrea, gastralgia, epatite

Diplopia, macchie lampeggianti davanti agli occhi

Anemia, trombocitopenia, diminuzione del contenuto di fibrinogeno, aggregazione piastrinica e coagulazione del sangue, accompagnati da prolungamento del tempo di sanguinamento, emorragie petecchiali, lividi, ematomi, sanguinamento, agranulocitosi, linfocitosi

Perdita o aumento di peso corporeo

Ipercreatininemia, iperammoniemia, iperglicinemia, iperbilirubinemia, leggero aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, LDH (dose-dipendente)

Dismenorrea, amenorrea secondaria, ingrossamento del seno, galattorrea

Edema periferico, perdita di capelli (di solito si risolve dopo la sospensione del farmaco)

Vasculite

Compromissione dell'udito, parestesie

Sindrome delle ovaie policistiche

Enuresi nei bambini

Raramente (da ³1/10.000 a<1/1,000 случаев)

Cambiamenti nel comportamento, nell'umore o nello stato mentale (depressione, sensazione di stanchezza, allucinazioni, aggressività, iperattività, psicosi, agitazione insolita, irrequietezza o irritabilità), atassia, vertigini, sonnolenza, mal di testa, encefalopatia, disartria, stupore, alterazione della coscienza, coma

Leucopenia, pancitopenia, linfocitosi, ipoplasia eritrocitaria

Disfunzione epatica

Lupus eritematoso sistemico

Letargia, confusione

Mal di testa, nistagmo

Eruzione cutanea, orticaria, angioedema, fotosensibilità

Molto raramente (<1/10,000 случаев)

Encefalopatia, coma

Pancreatite, fino a lesioni gravi con esito fatale (nei primi 6 mesi di trattamento, più spesso dopo 2-12 settimane)

Necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme

Sindrome di Fanconi reversibile

Aplasia del midollo osseo

Iponatremia

Disfunzione renale

Controindicazioni

Ipersensibilità al valproato o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Grave disfunzione del fegato e/o del pancreas

Porfiria epatica

Epatite acuta e cronica

Anamnesi personale o familiare del paziente di epatite grave, comprese quelle associate all'uso di farmaci

Trombocitopenia

Diatesi emorragica

Combinazione con carbapenemi

Combinazione con l'erba di San Giovanni

Combinazione con meflochina

Bambini sotto i 6 anni

Gravidanza e allattamento

Bambini di età inferiore a 18 anni affetti da sindrome maniaco-depressiva con decorso bipolare

Interazioni farmacologiche

Quando l’acido valproico viene utilizzato in concomitanza con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (antidepressivi triciclici, inibitori delle monoaminossidasi (MAO) e antipsicotici), può verificarsi un aumento della depressione del sistema nervoso centrale. L'etanolo e altri farmaci epatotossici aumentano la probabilità di sviluppare danni al fegato. Gli antidepressivi triciclici, gli inibitori MAO, gli antipsicotici e altri farmaci che abbassano la soglia dell'attività convulsiva riducono l'efficacia dell'acido valproico.

Convulex, a seconda della sua concentrazione nel plasma, può spostare gli ormoni tiroidei dai loro siti di legame con le proteine ​​plasmatiche e provocarne il metabolismo, il che può portare a una falsa diagnosi indicante ipotiroidismo.

Altri farmaci antiepilettici con effetto induttore enzimatico (fenitoina, fenobarbital, primidone, carbamazepina) riducono la concentrazione di valproato nel plasma sanguigno.Quando si esegue la terapia di combinazione, il dosaggio deve essere aggiustato in base al livello del farmaco nel sangue.

L'uso simultaneo di antidepressivi, neurolettici, tranquillanti, barbiturici, inibitori MAO, timolettici, etanolo con Konvulex non è raccomandato. L'aggiunta di valproato al clonazepam in casi isolati può portare ad un aumento della gravità dello stato di assenza.

Il valproato può diminuire il metabolismo della lamotrigina e aumentarne l’emivita media. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose (minore dose di lamotrigina). L'uso concomitante di lamotrigina e valproato può aumentare il rischio di reazioni cutanee (gravi, soprattutto nei bambini).

Il valproato può aumentare la concentrazione plasmatica della zidovudina, con conseguente aumento della tossicità di quest'ultima.

Con l'uso simultaneo di acido valproico con barbiturici o primidone, si osserva un aumento della loro concentrazione nel plasma sanguigno. Aumenta l'emivita (T1/2) della lamotrigina (inibisce gli enzimi epatici, provoca un rallentamento del metabolismo della lamotrigina, a seguito del quale il suo T1/2 viene esteso a 45-55 ore - nei bambini). Riduce l'autorizzazione della zidovudina del 38%, mentre il suo T1/2 non cambia.

In combinazione con i salicilati si osserva un aumento degli effetti dell'acido valproico (spostamento dalle proteine ​​plasmatiche). Konvulex potenzia l'effetto degli agenti antipiastrinici (acido acetilsalicilico) e degli anticoagulanti indiretti.

In combinazione con fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, meflochina, il contenuto di acido valproico nel siero diminuisce (accelerazione del metabolismo).

Felbamato aumenta la concentrazione di acido valproico nel plasma del 35-50% (è necessario un aggiustamento della dose).

Con l'uso combinato di cimetidina o eritromicina. La concentrazione di valproato nel plasma sanguigno può aumentare (a causa della diminuzione del suo metabolismo nel fegato).

La colestiramina può ridurre l’assorbimento dell’acido valproico.

Se assunto in concomitanza con rifampicina, il rischio di convulsioni aumenta a causa dell'aumento del metabolismo epatico del valproato sotto l'influenza della rifampicina. Si raccomanda il monitoraggio clinico e di laboratorio ed è possibile un aggiustamento della dose del farmaco anticonvulsivante durante il trattamento con rifampicina e dopo la sua sospensione.

L'acido valproico non induce gli enzimi epatici e non riduce l'efficacia dei contraccettivi orali.

istruzioni speciali

È richiesta particolare cautela nel prescrivere Convulex alle seguenti categorie di pazienti:

Con dati anamnestici su malattie del fegato e del pancreas, nonché danni al midollo osseo

Con funzionalità renale compromessa

Con enzimopatie congenite

Bambini mentalmente ritardati

Per ipoproteinemia

Durante il trattamento con il farmaco non è consentito il consumo di alcol. Ideazione e comportamento suicidario sono stati segnalati tra i pazienti in trattamento con agenti antiepilettici per alcune indicazioni. Il meccanismo attraverso il quale si verifica questo rischio rimane sconosciuto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio dovuto all’uso di acido valproico.

Pertanto, i pazienti devono essere attentamente monitorati per eventuali segni di ideazione e comportamento suicidario e si deve prendere in considerazione l’avvio di un trattamento appropriato. I pazienti (e gli operatori sanitari) devono essere avvisati di rivolgersi immediatamente al medico se si verificano ideazione o comportamento suicidario.

Per disturbi epatici

Prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante i primi sei mesi di trattamento, soprattutto tra i pazienti a rischio e quelli con una storia di malattia epatica, i parametri di funzionalità epatica devono essere monitorati continuamente. Tali pazienti dovrebbero essere sotto stretto controllo medico.

I test di funzionalità epatica comprendono il tempo di protrombina, i livelli di aminoferasi e/o bilirubina e/o i prodotti di degradazione del fibrinogeno. Nella prima fase può verificarsi un aumento dei livelli di aminoferasi; questo è solitamente un fenomeno temporaneo che risponde alla riduzione della dose.

I pazienti con test biochimici anomali devono essere sottoposti a una valutazione clinica ripetuta e la funzionalità epatica (incluso il tempo di protrombina) deve essere monitorata fino alla normalizzazione. Tuttavia, un tempo di protrombina eccessivamente prolungato, soprattutto se associato a valori anomali di altri test rilevanti, richiede l’interruzione del trattamento.

Disfunzione epatica, inclusa insufficienza epatica che ha portato alla morte, è stata segnalata in pazienti trattati con acido valproico o sodio valproato. I pazienti più spesso a rischio sono i bambini, soprattutto quelli di età inferiore ai 3 anni, e i pazienti con disturbi metabolici o degenerativi ereditari, disfunzioni cerebrali organiche o convulsioni gravi associate a ritardo mentale. La maggior parte di questi eventi si sono verificati durante i primi sei mesi di terapia, prevalentemente tra le settimane 2 e 12, e tipicamente includevano una terapia anticonvulsivante multifarmaco. Per questo gruppo di pazienti è preferibile la monoterapia.

Nelle fasi iniziali dell’insufficienza epatica, i sintomi clinici possono essere più utili per correggere la diagnosi rispetto agli esami di laboratorio. Una malattia epatica grave o fatale può essere preceduta da sintomi insoliti, solitamente ad esordio improvviso, come perdita di controllo delle crisi epilettiche, disagio, debolezza, letargia, edema, perdita di appetito, vomito, dolore addominale, sonnolenza e ittero. Rappresentano indicazioni per l'immediata sospensione del farmaco. I pazienti devono essere istruiti a segnalare immediatamente qualsiasi segno di questo tipo al proprio medico per una valutazione adeguata. Sebbene sia difficile stabilire quali test possano fornire previsioni accurate, si ritiene che i test che misurano la sintesi proteica, come il tempo di protrombina, siano ancora i più rilevanti.

Nei pazienti con disfunzione epatica, l’uso concomitante del sale dell’acido salicilico deve essere interrotto poiché potrebbe condividere la stessa via metabolica e quindi aumentare il rischio di insufficienza epatica.

Per disturbi ematologici

Prima dell'intervento chirurgico sono necessari un esame del sangue generale (inclusa la conta piastrinica), la determinazione del tempo di sanguinamento e i parametri del coagulogramma. Anche i pazienti con una storia di coinvolgimento del midollo osseo devono essere attentamente monitorati.

Per disturbi pancreatici

In casi molto rari è stata segnalata pancreatite grave, che potrebbe essere fatale. Il rischio di morte è più comune nei bambini piccoli e diminuisce con l’aumentare dell’età. Convulsioni gravi o disturbi neurologici durante la terapia anticonvulsivante di combinazione possono essere fattori di rischio per pancreatite grave. Se l'insufficienza renale si verifica insieme alla pancreatite, aumenta il rischio di morte. I pazienti devono essere informati di contattare immediatamente il proprio medico se sviluppano sintomi suggestivi di pancreatite (ad es. dolore addominale, nausea, vomito). Tali pazienti devono essere sottoposti ad una valutazione medica approfondita (inclusa la misurazione dei livelli di amilasi sierica); Se viene diagnosticata una pancreatite, il sodio valproato deve essere sospeso. I pazienti con una storia di pancreatite devono essere sotto stretto controllo clinico.

Per il diabete

Durante il trattamento, è necessario tenere conto della possibile distorsione dei risultati dei test delle urine nel diabete mellito (a causa dell'aumento del contenuto di prodotti chetonici) e degli indicatori della funzionalità tiroidea.

Aumento di peso

Il valproato provoca molto spesso un aumento di peso, che può essere evidente e progressivo. I pazienti devono essere informati di questo rischio all’inizio del trattamento e delle misure appropriate per ridurre al minimo l’aumento di peso.

Iperammoniemia

Se si sospetta un deficit enzimatico del ciclo dell'urea, prima di iniziare il trattamento devono essere effettuati studi metabolici, poiché esiste il rischio di iperammoniemia con valproato.

Se si sviluppano effetti collaterali acuti gravi, deve discutere immediatamente con il medico l'opportunità di continuare o interrompere il trattamento.

Per ridurre il rischio di sviluppare disturbi dispeptici, è possibile assumere antispastici e agenti avvolgenti.

L'interruzione improvvisa dell'assunzione di Convulex può portare ad un aumento degli attacchi epilettici.

Il rischio di malformazioni causate dal valproato è da 3 a 4 volte superiore nelle donne in gravidanza che assumono questo farmaco rispetto al rischio riscontrato nella popolazione generale, che è del 3%. Le malformazioni più comunemente osservate sono difetti di chiusura del tubo neurale (circa il 2-3%), dismorfismo facciale, schisi facciali, craniostenosi, difetti cardiaci, malformazioni del tratto renale e urinario e deformità degli arti.

Dosi superiori a 1000 mg/die e l'associazione con altri anticonvulsivanti rappresentano importanti fattori di rischio per la formazione di malformazioni nel feto.

Gli attuali dati epidemiologici non indicano una diminuzione del QI complessivo dei bambini esposti al sodio valproato.

Tuttavia, in questi bambini è stata descritta una certa diminuzione delle capacità verbali e/o un uso più frequente di logopedisti o di lezioni aggiuntive. Inoltre, sono stati segnalati diversi casi di autismo e disturbi correlati in bambini esposti al valproato di sodio in utero. Sono necessari ulteriori studi per confermare o confutare questi risultati.

Quando si pianifica una gravidanza

Se stai pianificando una gravidanza, dovresti assolutamente prendere in considerazione l'uso di altri farmaci.

Se l’uso del valproato di sodio è inevitabile (cioè non esiste altra alternativa), si raccomanda di prescrivere la dose giornaliera minima efficace. Devono essere utilizzate forme di dosaggio a rilascio prolungato o, se ciò non è possibile, la dose giornaliera deve essere suddivisa in più dosi. Ciò è necessario per evitare picchi nelle concentrazioni massime di acido valproico nel plasma sanguigno.

Considerati gli effetti benefici dell'acido folico prima della gravidanza, si può suggerire un'ulteriore integrazione di acido folico alla dose di 5 mg/die 1 mese prima del concepimento e per 2 mesi dopo il concepimento. Lo screening per i difetti congeniti dovrebbe essere lo stesso per tutti, indipendentemente dal fatto che la donna incinta stia assumendo o meno acido folico.

Durante la gravidanza

Se la scelta di un altro farmaco è assolutamente impossibile ed è necessario continuare il trattamento con sodio valproato, si raccomanda di prescrivere la dose minima efficace. Dosi superiori a 1.000 mg/die devono essere evitate quando possibile. Indipendentemente dall’assunzione di acido folico, lo screening per anomalie fetali è necessario per tutte le donne in gravidanza.

Prima del parto è necessario eseguire un test della coagulazione, comprendente conta piastrinica, livello di fibrinogeno e tempo di coagulazione (tempo di tromboplastina parziale attivata, aPTT).

Neonati

Convulex può causare lo sviluppo della sindrome emorragica nei neonati, non associata a carenza di vitamina K.

Gli indicatori normali dell'emostasi materna non escludono la possibilità di patologia nel neonato. Pertanto, è necessario determinare la conta piastrinica del neonato, il livello di fibrinogeno e il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT). È stata segnalata ipoglicemia anche nei neonati nella prima settimana di vita.

Allattamento

Il valproato viene escreto nel latte materno in piccole quantità (1-10% del livello del farmaco nel plasma sanguigno della madre). Tuttavia, a causa dei dati relativi alle ridotte capacità verbali nei bambini piccoli, si deve consigliare alle pazienti di non allattare al seno.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, vertigini, diarrea, disfunzione respiratoria, ipotonia muscolare, iporeflessia, miosi, coma.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione

Produttore

"G.L. Pharma GmbH., Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria

Konvulex è un farmaco antiepilettico che ha anche un effetto miorilassante e sedativo centrale. Il principale ingrediente attivo è l'acido valproico.

Il meccanismo d'azione è dovuto all'inibizione dell'enzima GABA transferasi e all'aumento del contenuto di GABA nel sistema nervoso centrale. Il GABA interferisce con le scariche pre e postsinaptiche e quindi previene la diffusione dell'attività convulsiva nel sistema nervoso centrale. Migliora lo stato mentale e l'umore dei pazienti, ha attività antiaritmica.

Il farmaco non ha un pronunciato effetto ipnotico o sedativo o un effetto depressivo sul centro respiratorio. Non ha effetti negativi sulla pressione sanguigna, sulla frequenza cardiaca, sulla funzione renale e sulla temperatura corporea.

L'assorbimento del farmaco è rapido e completo. La biodisponibilità è quasi completa (100%). Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte 2-3 ore dopo la somministrazione orale. A seconda dell’intervallo tra le dosi e della dose, le concentrazioni plasmatiche di equilibrio vengono raggiunte entro 2-4 giorni.

Penetra nella placenta e viene escreto nel latte materno (dall'1 al 10% della concentrazione totale nel plasma sanguigno). Metabolizzato nel fegato, principalmente mediante glucuronidazione. Escreto principalmente nelle urine sotto forma di glucuronidi. L'emivita è di 10-15 ore, nei bambini è molto più breve, circa 6-10 ore.

Indicazioni per l'uso

A cosa serve Convulex? Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto nei seguenti casi:

• epilessia di qualsiasi origine;
• crisi epilettiche (comprese generalizzate e parziali, nonché sullo sfondo di malattie organiche del cervello);
• disturbi comportamentali associati all'epilessia;
• convulsioni febbrili nei bambini;
• disturbo affettivo bipolare che non può essere trattato con litio o altri farmaci.

Istruzioni per l'uso di Konvulex, dosaggio

Le capsule e le compresse si assumono per via orale, durante i pasti o subito dopo i pasti, senza masticare, con una piccola quantità d'acqua. Regime di dosaggio: capsule – 2-3 volte al giorno; compresse – 1-2 volte al giorno.

Le gocce si assumono per via orale con una piccola quantità di acqua, indipendentemente dai pasti. Regime di dosaggio – 2-3 volte al giorno.

Lo sciroppo si assume per via orale con una piccola quantità di liquido, indipendentemente dai pasti. La dose giornaliera del farmaco è divisa in 2-3 dosi.

La dose iniziale di acido valproico per gli adulti è di 600 mg al giorno, quindi viene gradualmente aumentata ogni 3 giorni di 150-250 mg fino alla scomparsa delle crisi (si ottiene un effetto clinico).

Per la monoterapia, la dose iniziale è di 5-15 mg/kg al giorno, quindi viene gradualmente aumentata di 5-10 mg/kg alla settimana.

La dose massima giornaliera è di 30 mg/kg al giorno, ma nei pazienti con metabolismo accelerato può essere aumentata a 60 mg/kg al giorno (soggetto a monitoraggio della concentrazione di acido valproico nel plasma sanguigno).

Per i bambini di peso compreso tra 7,5 e 25 kg, si raccomanda una dose media giornaliera di 15-45 mg/kg in monoterapia, il massimo è 50 mg/kg. Come parte della terapia complessa – 30-100 mg/kg al giorno.

Per i bambini di peso superiore a 25 kg si raccomanda una dose giornaliera iniziale di 5-15 mg/kg (circa 300 mg), con un ulteriore aumento di 5-10 mg/kg a settimana fino alla scomparsa delle crisi (ottenimento dell'effetto clinico), con una dose solitamente di 20-30 mg/kg (1.000-1.500 mg).

Va tenuto presente che nei bambini di peso fino a 20 kg non è raccomandato l'uso del farmaco sotto forma di compresse a rilascio prolungato; devono essere sostituite con altre forme di Convulex.

Istruzioni per le iniezioni

Nel passaggio dalla somministrazione orale a quella endovenosa le dosi non cambiano; si consiglia la prima somministrazione endovenosa 12 ore dopo l'ultima somministrazione orale. La soluzione iniettabile deve essere sostituita assumendo il farmaco per via orale non appena le condizioni del paziente lo consentono. Si consiglia anche la prima somministrazione orale 12 ore dopo l'ultima iniezione.

Se è necessario raggiungere e mantenere rapidamente elevate concentrazioni plasmatiche, si raccomanda il seguente regime posologico: somministrazione endovenosa alla dose di 15 mg/kg in 5 minuti, dopo 30 minuti iniziare l'infusione ad una velocità di 1 mg/kg/h con monitoraggio costante della concentrazione fino a un livello plasmatico di circa 75 μg/ml.

La dose massima giornaliera del farmaco non deve superare i 2500 mg.

Le dosi medie giornaliere sono 20 mg/kg negli adulti (compresi i pazienti anziani), 25 mg/kg negli adolescenti, 30 mg/kg nei bambini.

Effetti collaterali

Le istruzioni avvertono della possibilità di sviluppare i seguenti effetti collaterali quando si prescrive Convulex:

• Dal sistema digestivo: possibile nausea, vomito, gastralgia, anoressia o aumento dell'appetito, diarrea, epatite; raramente - stitichezza, pancreatite, fino a lesioni gravi con esito fatale (nei primi 6 mesi di trattamento, più spesso a 2-12 settimane).
• Dal lato del sistema nervoso centrale: possibile tremore, diplopia, nistagmo, “macchie” lampeggianti davanti agli occhi; raramente - cambiamenti nel comportamento, nell'umore o nello stato mentale (depressione, sensazione di stanchezza, allucinazioni, aggressività, stato iperattivo, psicosi, agitazione insolita, irrequietezza o irritabilità), atassia, vertigini, sonnolenza, mal di testa, disartria, stupore, disturbi della coscienza, coma.
• Dal sistema ematopoietico: possibile anemia, leucopenia, trombocitopenia, diminuzione del contenuto di fibrinogeno, aggregazione piastrinica e coagulazione del sangue, accompagnata da un aumento del tempo di sanguinamento, emorragie petecchiali, lividi, ematomi, sanguinamento.
• Dal lato del metabolismo: è possibile una diminuzione o un aumento del peso corporeo.
• Dal sistema endocrino: possibile dismenorrea, amenorrea secondaria, ingrossamento delle ghiandole mammarie, galattorrea.
• Parametri di laboratorio: ipercreatininemia, iperammoniemia, iperbilirubinemia, leggero aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, LDH (dose-dipendente).
• Reazioni allergiche: possibili eruzioni cutanee, orticaria, angioedema, fotosensibilità, sindrome di Stevens-Johnson.
• Altro: gonfiore, perdita di capelli (di solito si riprende dopo la sospensione del farmaco).

Gli effetti collaterali sono possibili soprattutto quando il livello di acido valproico nel plasma sanguigno è superiore a 100 mg/l o con la terapia di combinazione.

Controindicazioni

Convulex è controindicato nei seguenti casi:

• grave disfunzione epatica;
• grave disfunzione del pancreas;
• porfiria;
• diatesi emorragica;
• grave trombocitopenia;
• ipersensibilità all'acido valproico.

Accuratamente:

• nei bambini trattati con diversi farmaci antiepilettici;
• in bambini e adolescenti con molteplici malattie concomitanti e forme gravi di convulsioni;
• con funzionalità renale compromessa;
• in pazienti con dati anamnestici su malattie del fegato e del pancreas;
• con soppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo: leucopenia,
• anemia,
• trombocitopenia;
• per le enzimopatie congenite;
• con lesioni cerebrali organiche;
• con ipoproteinemia.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea, vomito, vertigini, diarrea, disfunzione respiratoria, ipotonia muscolare, iporeflessia, miosi, coma.

Il trattamento comprende emodialisi, diuresi forzata, supporto respiratorio e funzione cardiovascolare.

Analoghi di Konvulex, prezzo nelle farmacie

Se necessario, puoi sostituire Konvulex con un analogo del principio attivo: questi sono i seguenti farmaci:

1. Valparin,
2. Keppra,
3. Enkorat,
4. Convulsofin.

Quando si scelgono gli analoghi, è importante comprendere che le istruzioni per l'uso, il prezzo e le recensioni non si applicano ai farmaci con effetti simili. È importante consultare un medico e non cambiare il farmaco da soli.

Prezzo nelle farmacie russe: sciroppo per bambini Konvulex 50 mg/ml 100 ml - da 130 a 150 rubli, compresse 300 mg n. 50 - da 300 a 371 rubli, secondo 421 farmacie.

Conservare in luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini, in imballaggi ben chiusi. Compresse, sciroppo e gocce - a una temperatura non superiore a 25 ° C, capsule - non superiore a 30 ° C. Durata di conservazione – 5 anni. Vendita in farmacia con ricetta.

Konvulex e Konvulex Retard (100, 300, 500 mg) – istruzioni per l'uso (compresse, capsule, gocce, sciroppo), analoghi, recensioni, prezzo

Grazie

Convulexè un farmaco antiepilettico che aumenta il contenuto di GABA (acido gamma-aminobutirrico) nelle strutture del cervello e, quindi, arresta l'attività convulsiva. Convulex è usato per trattare vari tipi di crisi epilettiche, crisi associate a malattie cerebrali, convulsioni febbrili e tic nei bambini, nonché disturbi comportamentali causati dall'epilessia.

Varietà, nomi, composizione e forme di rilascio di Convulex

Attualmente, il farmaco Convulex è disponibile in due varietà: farmaci con durata d'azione regolare e con effetto prolungato. I farmaci con una durata d'azione normale nei loro nomi contengono solo la parola "Convulex" e un'indicazione della forma di dosaggio, ad esempio gocce, sciroppo, capsule, ecc. E il farmaco a lunga durata d'azione nel nome non ha solo la parola "Konvulex", ma anche il prefisso "retard", che ne indica la particolarità. Tuttavia, poiché entrambi i tipi di farmaci contengono lo stesso principio attivo e differiscono solo per la durata dell’effetto terapeutico e per il nome, di solito vengono combinati sotto il nome generale “Convulex”. Nel testo successivo dell'articolo utilizzeremo anche il nome comune "Convulex" per tutte le varietà e forme di dosaggio del farmaco.

Konvulex retard ad azione prolungata Disponibile in un'unica forma di dosaggio: compresse per somministrazione orale. UN Convulessi con durata d'azione normale Disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

• Gocce per somministrazione orale;
• Sciroppo orale per bambini;
• Soluzione per amministrazione endovenosa;
• Capsule per somministrazione orale.

Include tutte le forme di dosaggio e le varietà di Convulex include come principio attivo acido valproico (valproato) in vari dosaggi. I dosaggi di valproato nelle varie forme di dosaggio di Convulex sono i seguenti:

• Gocce per amministrazione orale – 300 mg in 1 millilitro (300 mg/ml);
• Sciroppo per amministrazione orale per bambini – 50 mg in 1 millilitro (50 mg/ml);
• Soluzione per iniezione endovenosa – 100 mg in 1 ml (100 mg/ml), che corrisponde a 500 mg in un'ampolla;
• Capsule per somministrazione orale – 150 mg, 300 mg e 500 mg;
• Compresse a rilascio prolungato Konvulex retard – 300 mg e 500 mg.

Varie forme di dosaggio e varietà del farmaco vengono solitamente chiamate brevemente nella vita di tutti i giorni, indicando il dosaggio o il nome della forma accanto alla parola "Convulex", ad esempio, Konvulex 300, Convulex 500, Convulex 100 eccetera. Lo sciroppo viene solitamente chiamato Convulex dei bambini, poiché questa forma di dosaggio è usata per trattare i bambini.

Effetto terapeutico

Konvulex sopprime l'attività convulsiva nelle strutture del cervello, prevenendo e sopprimendo così attacchi epilettici, tic e convulsioni di altra origine. Inoltre, il farmaco ha un effetto rilassante muscolare centrale e sedativo. L'effetto miorilassante consiste nel rilassare tutti i muscoli del corpo, il che è molto importante per fermare un attacco convulsivo. Dopotutto, durante i crampi, i muscoli sono estremamente tesi. L'effetto sedativo potenzia l'effetto di soppressione dell'attività convulsiva attivando i processi inibitori nel cervello.

Il meccanismo d'azione di Konvulex è dovuto alla sua capacità di aumentare la concentrazione di GABA (acido gamma-aminobutirrico) nelle strutture del sistema nervoso centrale. Il fatto è che il GABA è il principale trasmettitore inibitorio del sistema nervoso centrale, cioè è questa sostanza che fornisce un'adeguata inibizione nel cervello, fermando e alleviando l'eccitazione in eccesso. Quando una persona ha convulsioni, il sistema nervoso centrale ha la cosiddetta attività convulsiva, cioè un'eccitazione eccessiva, che può essere soppressa dal GABA. Ma sullo sfondo dello sviluppo delle convulsioni, la concentrazione di GABA nel tessuto cerebrale è insufficiente, per cui non si verifica un'adeguata inibizione. Pertanto, con un aumento della concentrazione di questa sostanza nelle strutture del cervello, vengono attivati ​​​​processi di inibizione, l'eccitazione eccessiva viene soppressa e, di conseguenza, le convulsioni vengono interrotte e ne viene prevenuta la comparsa in futuro.

Konvulex, oltre a sopprimere l’attività convulsiva nelle strutture cerebrali, migliora lo stato mentale di una persona, migliora il suo umore e previene le aritmie.

Indicazioni per l'uso

Soluzione per iniezione endovenosa Konvulex

Convulex soluzione per iniezione endovenosa è indicato per l'uso nel trattamento dei seguenti tipi di crisi epilettiche:
1. Crisi epilettiche generalizzate:

• Crisi di assenza;
• Convulsioni miocloniche;
• Crisi tonico-clonica;
• Crisi atonica;
• Sequestro misto.

2. Crisi epilettiche parziali:

• Sequestro semplice;
• Convulsioni complesse;

3. Sintomi specifici di West e Lennox-Gastaut.

Sciroppo per bambini Konvulex

Lo sciroppo per bambini Konvulex è indicato per l'uso nel trattamento delle seguenti malattie nei bambini:

• Epilessia di qualsiasi origine;
• Crisi epilettiche di qualsiasi tipo (generalizzate, parziali);
• Convulsioni associate a malattie organiche del cervello;
• Disturbi comportamentali causati dall'epilessia;
• Convulsioni febbrili nei bambini;
• Sindrome maniaco-depressiva con decorso bipolare, che non risponde al trattamento con litio o altri farmaci.

Gocce, capsule e compresse Konvulex

Konvulex gocce, capsule e compresse sono indicati per l'uso nelle seguenti condizioni:
1. Epilessia di qualsiasi origine (idiopatica, sintomatica, criptogenica).
2. Crisi epilettiche generalizzate nei bambini e negli adulti:

• Crisi di assenza;
• Convulsioni miocloniche;
• Crisi tonico-clonica;
• Crisi atonica;
• Sequestro misto.

3. Crisi epilettiche parziali nei bambini e negli adulti:

• Sequestro semplice;
• Convulsioni complesse;
• Crisi generalizzata secondaria.

4. Sintomi specifici di West e Lennox-Gastaut.
5. Disturbi comportamentali causati dall'epilessia.
6. Convulsioni febbrili nei bambini.
7. Tic nei bambini.
8. Trattamento e prevenzione dei disturbi bipolari (solo per gocce orali).
9. Trattamento e prevenzione dei disturbi bipolari che non possono essere trattati con litio o altri farmaci (solo per le compresse a rilascio prolungato Konvulex retard).

Convulex - istruzioni per l'uso

Compresse Konvulex (Konvulex retard) e capsule

Le compresse di Konvulex hanno un effetto prolungato, quindi devono essere assunte 1 - 2 volte al giorno e le capsule - 2 - 3 volte al giorno. Le compresse e le capsule vanno assunte durante o subito dopo i pasti, deglutite intere, senza masticare, mordere o frantumare in altro modo, ma con una piccola quantità d'acqua (è sufficiente mezzo bicchiere). La scelta delle compresse o capsule Convulex è determinata dalle preferenze personali e dalla comodità del paziente, poiché le regole per il loro utilizzo e dosaggio sono le stesse.

Il dosaggio delle compresse o delle capsule dipende dall'età, dal tipo di epilessia e dal tipo di terapia. Poiché i dosaggi sono indicati in mg per 1 kg di peso corporeo, è necessario poterli convertire in numero di compresse. Diamo un'occhiata a come farlo con un esempio. Ad esempio, una persona che pesa 50 kg deve assumere Convulex alla dose di 20 mg/kg. Ciò significa che la dose giornaliera del farmaco per lui è di 20 mg * 50 kg = 1000 mg. La dose giornaliera risultante deve essere divisa per 500, 300 o 150, poiché in ciascuna compressa o capsula sono contenuti esattamente 500 mg, 300 mg o 150 mg del principio attivo. Cioè, dividiamo 1000/500 = 2, 1000/300 = 3 e 1000/150 = 6. Pertanto, una persona deve assumere 2 compresse o capsule da 500 mg, 3 compresse o capsule da 300 mg o 6 capsule da 150 mg al giorno.

Quindi, per gli adulti, per alleviare le crisi convulsive esistenti, Convulex viene prescritto alla dose di 600 mg al giorno (2 compresse da 300 mg ciascuna). Ogni 3 giorni, il dosaggio viene aumentato di 300 mg al giorno fino alla completa scomparsa delle crisi. Quando le convulsioni cessano, si passa all'assunzione di Convulex in dosaggi in combinazione o in monoterapia volti a ottenere una remissione stabile e a prevenire nuovi episodi di convulsioni.

Dopo il sollievo delle crisi convulsive o durante la remissione (per prevenire future convulsioni), nonché in presenza di altre indicazioni per l'uso, Convulex viene utilizzato per la terapia a lungo termine. In questi casi viene prescritta la monoterapia (una persona assume solo Convulex) o una terapia di combinazione (una persona assume Convulex in combinazione con un altro farmaco). Quando si inizia in monoterapia, compresse o capsule vengono assunte alla dose di 5-15 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno, aumentandola settimanalmente di 5-10 mg per 1 kg di peso corporeo fino ad arrivare ad una dose di 20-30 mg al giorno. Si raggiunge 1 kg di peso corporeo al giorno. Nella terapia di combinazione, le compresse o le capsule iniziano ad essere assunte alla dose di 10-20 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno, aumentandola settimanalmente di 5-10 mg per 1 kg di peso corporeo fino alla dose di 20-30 mg. per 1 kg di peso corporeo al giorno viene raggiunto.

La dose giornaliera ottimale di Convulex per la monoterapia e la terapia di associazione è di 1 - 2 g (1.000 - 2.000 mg) al giorno. Tuttavia, se necessario, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 2,5 g (2500 mg) al giorno. Se una persona ha un tasso metabolico elevato, la dose giornaliera massima di compresse o capsule Convulex è di 5 g (5000 mg) o 60 mg per 1 kg di peso al giorno. Tuttavia, a dosaggi così elevati il ​​farmaco può essere utilizzato solo sotto costante monitoraggio della concentrazione di acido valproico nel sangue.

I bambini di peso superiore a 25 kg (oltre i 6 anni) devono assumere Convulex 300 mg al giorno (5 – 15 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno), aumentando settimanalmente il dosaggio di 5 – 10 mg per 1 kg di peso corporeo fino al Le convulsioni non scompariranno completamente. Di norma, la dose terapeutica durante la quale le crisi scompaiono è di 20-30 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno, che equivale a circa 1-1,5 g (1000-1500 mg). In futuro (dopo aver fermato le convulsioni), per prevenire le ricadute di convulsioni, compresse o capsule continueranno a essere somministrate ai bambini alla dose di 1 - 1,5 g al giorno.

La dose giornaliera massima consentita di Convulex per i bambini di età superiore a 6 anni è di 35 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno. Se un bambino ha un tasso metabolico elevato, la dose giornaliera massima di compresse di Convulex è di 60 mg per 1 kg di peso al giorno. Tuttavia, a dosaggi così elevati il ​​farmaco può essere utilizzato solo sotto costante monitoraggio della concentrazione di acido valproico nel sangue.

Oltre ai rapporti indicati per i calcoli, puoi determinare rapidamente il dosaggio di Convulex utilizzando raccomandazioni standard a seconda dell'età. I dosaggi medi giornalieri delle compresse di Konvulex per adulti e bambini di diverse età sono i seguenti:

• Bambini di 6 anni– 450 – 600 mg al giorno;
• Bambini da 7 a 11 anni– 600 – 1200 mg al giorno;
• Ragazzi dai 12 ai 17 anni– 1000 – 1500 mg al giorno;
• Adulti (oltre 18 anni)– 1200 – 2100 mg al giorno.

Ai bambini di peso inferiore a 20 kg (sotto i 6 anni) non può essere somministrato Convulex sotto forma di compresse a rilascio prolungato, ma può essere somministrato sotto forma di capsule. In questo caso, il dosaggio per i bambini con un peso corporeo compreso tra 7,5 e 25 kg in monoterapia è di 15 - 45 mg/kg e in terapia di combinazione è di 30 - 100 mg/kg al giorno. La dose giornaliera massima consentita delle capsule di Konvulex in monoterapia per i bambini di peso compreso tra 7,5 e 25 kg è di 50 mg/kg. Tuttavia, per i bambini di peso inferiore a 20 kg, è ottimale scegliere il farmaco sotto forma di sciroppo o gocce.

Oltre ai rapporti indicati per il calcolo dei dosaggi, è possibile determinare rapidamente la dose di capsule o compresse Konvulex utilizzando valori standard già calcolati in base al peso corporeo. Questi dosaggi standard per bambini e adulti con peso diverso sono mostrati nella tabella.

Peso corporeo, kg	Dose giornaliera di Convulex, mg	Numero di capsule 150 mg	Numero di capsule o compresse 300 mg	Quantità di capsule o compresse 500 mg
7,5 – 14kg	150 – 450mg	1 – 3	0	0
14 – 21kg	300 – 600mg	2 – 4	1 – 2	0
21 – 32kg	600 – 900mg	4 – 6	2 – 3	0
32 – 50 kg	900 – 1500mg	0	3 – 5	2 – 3
50 – 90 chilogrammi	1500 – 2500	0	0	3 – 5

Gocce Convulex - istruzioni per l'uso

Le gocce vanno assunte per via orale, diluite un po' con acqua. Cioè, misurare la quantità necessaria di gocce in un cucchiaio o un piccolo contenitore, diluire con acqua e bere. Le gocce vengono assunte indipendentemente dall'assunzione di cibo, da 2 a 3 volte al giorno.

Convulex sotto forma di gocce può essere assunto dai bambini di età inferiore a 6 anni e dagli adulti sia in monoterapia che in terapia di combinazione. La monoterapia consiste nell'assumere esclusivamente Convulex. La terapia di combinazione prevede l'assunzione di Convulex in combinazione con altri farmaci. Il dosaggio delle gocce è determinato esclusivamente dall’età della persona e dal tipo di terapia effettuata (combinata o monoterapia).

Poiché i dosaggi sono indicati in mg/kg di peso, è necessario saperli convertire correttamente in gocce e millilitri. Diamo un'occhiata a come farlo con un esempio. Ad esempio, il dosaggio delle gocce per una persona che pesa 50 kg è di 30 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno. Ciò significa che la dose giornaliera di Convulex per lui è di 50 kg * 30 mg = 1500 mg. Successivamente, dividiamo la dose giornaliera risultante in mg per 300, poiché in 1 ml di Convulex gocce sono contenuti esattamente 300 mg di principio attivo, ovvero 1500 mg/300 mg = 5 ml. Pertanto, la dose giornaliera di gocce è di 5 ml. È possibile dosare la quantità necessaria di farmaco con una siringa graduata oppure goccia a goccia, in base al rapporto 20 gocce = 1 ml. Di conseguenza, 5 ml equivalgono a 100 gocce. Il numero di gocce dei dosaggi indicati per qualsiasi persona viene calcolato come mostrato nell'esempio sopra.

Adulti con la monoterapia, iniziare a prendere Konvulex gocce alla dose giornaliera di 5-15 mg per 1 kg di peso corporeo e con la terapia combinata - 10-30 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno. Settimanalmente, questa dose giornaliera viene aumentata di 5-10 mg per 1 kg di peso corporeo, portandola a 20-30 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno.

La dose media giornaliera finale di Convulex per gli adulti in combinazione e in monoterapia è di 20-30 mg per 1 kg di peso corporeo e la dose massima consentita è di 60 mg/kg. Se una persona assume Convulex gocce ad un dosaggio superiore a 40 mg/kg, il livello di acido valproico nel sangue deve essere regolarmente monitorato.

Bambini sopra i 6 anni in combinazione e in monoterapia si inizia ad assumere gocce alla dose giornaliera di 5–15 mg per 1 kg di peso corporeo, aumentandola settimanalmente di 5–10 mg/kg e portandola alla dose terapeutica completa di 20–30 mg/kg. kg al giorno Se un bambino assume Convulex gocce in un dosaggio superiore a 40 mg/kg, il livello di acido valproico e i parametri biochimici del sangue devono essere regolarmente monitorati.

Bambini sotto i 6 anni Le gocce di Konvulex per la monoterapia sono prescritte alla dose di 15-45 mg per 1 kg di peso corporeo e per la terapia di combinazione - 30-100 mg per 1 kg di peso corporeo. Inoltre, in monoterapia, la dose giornaliera massima consentita di Convulex è di 50 mg per 1 kg di peso corporeo.

Oltre a calcolare il dosaggio delle gocce Konvulex per i bambini, è possibile utilizzare apposite tabelle standard in cui la dose è indicata in base al peso corporeo del bambino. Attualmente, si consiglia ai bambini con peso corporeo diverso di utilizzare Convulex nei seguenti dosaggi:

• Peso bambino 7,5 – 14 kg – 150 – 450 mg al giorno;
• Peso bambino 14 – 21 kg – 300 – 600 mg al giorno;
• Peso bambino 21 – 32 kg – 600 – 900 mg al giorno;
• Peso bambino 32 – 50 kg – 900 – 1500 mg al giorno;
• Peso del bambino 50 – 90 kg – 1500 – 2500 mg al giorno.

Sciroppo Konvulex (Konvulex per bambini) - istruzioni per l'uso

Lo sciroppo è destinato all'uso da parte dei bambini di età inferiore a 11 anni, poiché contiene una bassa concentrazione del principio attivo - 50 mg per 1 ml e ha un sapore gradevole. Lo sciroppo contiene un sostituto dello zucchero, quindi non provoca lo sviluppo della carie. Lo sciroppo Konvulex deve essere somministrato ai bambini durante o immediatamente dopo i pasti 2 o 3 volte al giorno. Se necessario, il farmaco può essere assunto con una piccola quantità di acqua naturale.

Il dosaggio dello sciroppo è determinato dall'età e dal peso corporeo del bambino, nonché dal tipo di terapia eseguita: combinazione o monoterapia. La terapia di combinazione prevede l'assunzione di Convulex contemporaneamente ad altri farmaci. E la monoterapia significa assumere solo Convulex. Poiché i dosaggi sono solitamente indicati in mg per 1 kg di peso corporeo, è necessario poterli convertire in ml di sciroppo. Diamo un'occhiata a come farlo correttamente usando un esempio. Ad esempio, un bambino di 30 kg deve assumere lo sciroppo alla dose di 20 mg/kg al giorno. Ciò significa che la dose giornaliera totale di Convulex per lui è di 20 mg * 30 kg = 600 mg. Dividiamo la dose giornaliera risultante per 50, poiché in 1 ml di sciroppo sono contenuti esattamente 50 mg di principio attivo. Cioè 600/50 = 12 ml. Pertanto, la dose giornaliera per un bambino nel nostro esempio è di 12 ml di sciroppo. Questa quantità viene suddivisa in 2 - 3 dosi al giorno e somministrata al bambino rispettivamente 6 ml 2 volte al giorno o 4 ml 3 volte al giorno. La conversione di qualsiasi dose specificata in mg/kg al giorno viene effettuata nello stesso modo indicato nell'esempio.

Bambini di peso superiore a 20 kg (oltre 6 anni) per alleviare le convulsioni, lo sciroppo viene prima prescritto alla dose di 300 mg al giorno, e viene aumentato settimanalmente di 150 mg fino a raggiungere 20-30 mg per 1 kg di peso corporeo. Quando le crisi si attenuano, il bambino viene trasferito ad altri dosaggi di Convulex, corrispondenti alla monoterapia o alla terapia di combinazione. L'assunzione dello sciroppo come parte di una combinazione o di una monoterapia dopo l'interruzione delle convulsioni è necessaria per ottenere una remissione stabile e prevenire le convulsioni in futuro, nonché per il trattamento di altre condizioni (tic, convulsioni febbrili, sindrome maniaco-depressiva, ecc.).

Per la monoterapia, la dose giornaliera iniziale di sciroppo è di 5 – 15 mg per 1 kg di peso corporeo e per la terapia combinata – 10 – 20 mg/kg. Settimanalmente la dose giornaliera viene aumentata di 5–10 mg per 1 kg, portandola a 20–30 mg/kg. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 60 mg/kg. Ma se un bambino assume lo sciroppo di Convulex ad una dose superiore a 40 mg/kg, il livello di acido valproico e i parametri biochimici del sangue devono essere costantemente monitorati.

Bambini di peso compreso tra 7,5 e 25 kg Lo sciroppo Konvulex all'inizio del trattamento è prescritto per la monoterapia alla dose giornaliera di 15 - 45 mg/kg e per la terapia combinata - 30 - 100 mg/kg. Con la combinazione e la monoterapia, la dose giornaliera può essere aumentata settimanalmente di 5-10 mg/kg. Va ricordato che la dose giornaliera massima consentita di sciroppo per la monoterapia è 50 mg/kg e per la terapia di combinazione - 100 mg/kg.

Oltre al calcolo individuale del dosaggio del farmaco in base ai rapporti specificati, è possibile determinare rapidamente la dose di sciroppo per i bambini utilizzando raccomandazioni standard che tengono conto dell'età e del peso del bambino. Pertanto, i dosaggi standard raccomandati per bambini di età e peso corporeo diversi si riflettono nella tabella.

Soluzione iniettabile Konvulex (fiale Konvulex) – istruzioni per l'uso

La soluzione viene somministrata per via endovenosa mediante flusso (siringa) o infusione ("contagocce") esclusivamente in ambito ospedaliero. Un singolo dosaggio della soluzione viene calcolato individualmente in base al peso corporeo di una persona. Pertanto, per la somministrazione a getto, una singola dose di Convulex per una persona di qualsiasi età è di 5-10 mg per 1 kg di peso corporeo. Per l'infusione, una singola dose di Convulex è pari a 0,5 - 1 mg per 1 kg di peso corporeo all'ora.

I dosaggi medi giornalieri di Convulex per iniezioni endovenose, a seconda dell'età, sono i seguenti:

• Adulti (oltre 17 anni)– la dose giornaliera è di 20 mg per 1 kg di peso corporeo;
• Adolescenti dai 14 ai 17 anni– la dose giornaliera è di 25 mg per 1 kg di peso corporeo;
• Bambini dalla nascita ai 14 anni– la dose giornaliera è di 30 mg per 1 kg di peso corporeo.

La dose giornaliera totale della soluzione Konvulex quando somministrata per via endovenosa non deve superare i 2500 mg.

Se necessario, per fermare rapidamente un attacco, puoi somministrare Convulex secondo il seguente schema:
1. Introdurre una dose di 15 mg/kg entro 5 minuti;
2. Dopo 30 minuti, iniziare la somministrazione a goccia del farmaco alla velocità di 1 mg per 1 kg di peso corporeo all'ora;
3. L'infusione (“contagocce”) viene effettuata fino a quando la concentrazione di acido valproico nel sangue raggiunge 75 mcg/ml.

L'iniezione viene effettuata lentamente - almeno 3 - 5 minuti. Per le infusioni (“contagocce”), la soluzione Convulex dalle fiale deve essere diluita in un rapporto di 1:100. Cioè, per 1 ml di soluzione, prendere 100 ml di soluzione per infusione dalla fiala. Per la diluizione sono adatte la soluzione salina, la soluzione di Ringer e la soluzione di glucosio al 5%. Convulex viene somministrato separatamente dagli altri farmaci, senza mescolare alcuna siringa o contagocce.

Non appena le condizioni di una persona migliorano, le iniezioni endovenose di Convulex devono essere sostituite con qualche altra forma del farmaco destinata alla somministrazione orale, come compresse, capsule, sciroppo o gocce. E se la condizione peggiora, al contrario, puoi sostituire la somministrazione orale con iniezioni endovenose. La prima somministrazione orale di farmaci viene effettuata 12 ore dopo l'ultima iniezione endovenosa. Di conseguenza, anche la prima iniezione viene effettuata 12 ore dopo l'ultima somministrazione orale di Convulex. Inoltre, quando si passa dalle iniezioni alla somministrazione orale e viceversa, il dosaggio del farmaco non cambia.

istruzioni speciali

La terapia per l’epilessia è a lungo termine, ma in tutti i casi la durata del trattamento e il dosaggio devono essere determinati individualmente, a seconda delle condizioni della persona. Il dosaggio viene ridotto e il trattamento viene interrotto quando una persona è libera da crisi per 2 o 3 anni consecutivi. Inoltre, la riduzione del dosaggio di Convulex fino alla completa sospensione del farmaco viene effettuata lentamente, nell'arco di 1 – 2 anni. Durante la riduzione del dosaggio del farmaco, l’elettroencefalografia (EEG) deve essere eseguita regolarmente. Se non ci sono cambiamenti patologici sull'EEG, il dosaggio di Convulex continua a essere ridotto. Se, sullo sfondo della riduzione della dose del farmaco, compaiono cambiamenti patologici sull'EEG, il dosaggio viene riportato al dosaggio terapeutico e il trattamento viene continuato per altri 1 o 2 anni. Se si interrompe improvvisamente l'assunzione del farmaco, le convulsioni possono comparire in un breve periodo di tempo.

Durante l'intero periodo di trattamento con Convulex, non dovresti bere bevande alcoliche.

Il dosaggio di Convulex per gli anziani è lo stesso degli adulti. Tuttavia, si consiglia agli anziani di selezionare il dosaggio minimo efficace su base individuale, in base alla loro condizione.

Durante la gravidanza, non dovresti iniziare a prendere Convulex. Ma se una donna assumeva il farmaco prima della gravidanza, dovrebbe continuare a prenderlo per non provocare convulsioni in caso di interruzione improvvisa. Durante l'allattamento Convulex viene assunto con cautela, poiché penetra parzialmente nel latte (fino all'1-10% della dose assunta).

Impatto sulla capacità di utilizzare macchinari

Durante l'utilizzo di Konvulex, si consiglia di evitare qualsiasi attività che richieda elevata velocità di reazione e concentrazione, inclusa la guida.

Overdose

Un sovradosaggio di Convulex è possibile e si manifesta con i seguenti sintomi:

• Disturbi respiratori;
• Debolezza muscolare;
• Iporeflessia (diminuzione dei riflessi);
• Miosi;
• Gonfiore cerebrale.

Se compaiono sintomi di sovradosaggio, è necessario eseguire una lavanda gastrica e quindi somministrare alla persona un assorbente (carbone attivo, Filtrum, Polysorb, Enterosgel, ecc.). Per accelerare l'eliminazione del farmaco dall'organismo, è possibile eseguire l'emodialisi e la diuresi regolata (somministrare diuretici), oltre a mantenere il normale funzionamento degli organi vitali.

Interazione con altri farmaci

L'uso combinato di Convulex con Meflochina e farmaci contenenti erba di San Giovanni (ad esempio Deprim, Hypericum, ecc.) è controindicato poiché riducono l'efficacia dell'acido valproico.

Convulex può essere assunto con cautela con i seguenti farmaci:

• Carbamazepina – l’efficacia di Convulex diminuisce e la concentrazione di Carbamazepina nel sangue aumenta;
• Fenobarbital, Primidone - Konvulex aumenta la concentrazione di questi farmaci nel sangue, spesso fino a una dose tossica (soprattutto nei bambini). Se durante l'assunzione di farmaci compaiono segni di sedazione (inibizione), la dose di fenobarbital o primidone deve essere immediatamente ridotta;
• Fenitoina – riduce l’efficacia di Convulex, quindi potrebbe essere necessario aumentarne la dose;
• Clonazepam – rischio di aumento delle crisi di assenza;
• Etosuccimide - Convulex può aumentare o diminuire l'efficacia di questo farmaco, quindi i dosaggi devono essere aggiustati periodicamente;
• Topiramato – alto rischio di encefalopatia e iperammoniemia (aumento dei livelli di ammoniaca nel sangue);
• Felbamato – potenzia l’effetto di Convulex e ne aumenta la concentrazione nel sangue, creando un rischio di sovradosaggio;
• Neurolettici, inibitori MAO, antidepressivi, benzodiazepine: riducono l'efficacia di Convulex e Convulex ne aumenta l'effetto;
• Cimetidina, Eritromicina: aumentano la concentrazione di Convulex nel sangue, aumentando il rischio di sovradosaggio;
• Zidovudina – Konvulex aumenta la concentrazione di questo farmaco nel sangue, aumentandone la tossicità;
• Gli antibiotici del gruppo dei carbapenemi (Imipenem, Meropenem) e i monobattami (Aztreonam, ecc.) riducono l'efficacia di Convulex;
• Acido acetilsalicilico – l’effetto sia di Convulex che dell’acido acetilsalicilico è potenziato;