Тобрамицин торговое название. Применение в педиатрии

Регистрационный номер. ЛСР - 003882/08-210508

Торговое название.
Брамитоб

Международное непатентованное название.
тобрамицин

Лекарственная форма.
Раствор для ингаляций.

Состав.
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Тобрамицин 75 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, натрия гидроксид, серная кислота, вода для инъекций.

Описание.
От светло-желтого до желтого цвета прозрачный раствор в герметично запаянной пластиковой ампуле.

Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотик - аминогликозид.

Код АТХ.
J01GB01

Фармакологические свойства.
Тобрамицин - аминогликозидный антибиотик, продуцируемый микроорга­низмами рода Streptomyces tenebrarius . Основной механизм его действия - нарушение синтеза белка, что ведет к изменению проницаемости клеточ­ной мембраны, нарастающему повреждению клеточной оболочки и после­дующей гибели клетки. Тобрамицин обладает бактерицидным действием в концентрациях, равных или несколько превышающих подавляющие концентрации.
Тобрамицин проявляет активность, главным образом, в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов, обладая низкой активностью в отношении анаэробных микроорганизмов и большинства грамположительных бактерий.
Тобрамицин более активен, чем гентамицин, в отношении Pseudomonas aeruginosa и некоторых штаммов протея; около 50% штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивой к гентамицину, являются чувствительными к тобрамицину.
При ингаляционном введении минимальная подавляющая концентрация (МПК) тобрамицина в мокроте больных муковисцидозом существенно выше, чем при парентеральном введении.

Фармакокинетика.
После ингаляции 300 мг БРАМИТОБА больными муковисцидозом че­рез 30 минут в мокроте достигается максимальная концентрация, равная примерно 1289 мкг/г, в то время как в плазме максимальная концентрация, равная 758 нг/мл, достигается примерно через 1,5 часа. Период полувыве­дения составляет 4,5 часа.
Выведение препарата, всосавшегося в кровь, происходит через почки путем клубочковой фильтрации.

Показания.
Лечение инфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa у больных с муковисцидозом.

Противопоказания.

• повышенная чувствительность к препарату;
• детский возраст до 6 лет;

С осторожностью.
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, сахарный диабет, беременность. Почечная недос­таточность, нарушение слуха, дисфункция вестибулярного аппарата или нейромышечная патология, такая как паркинсонизм или другие состояния, характеризующиеся мышечной слабостью, в том числе myasthenia gravis, острое кровохарканье.

Беременность и лактация.
Применение препарата в период беременности возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, необ­ходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы.
Ингаляционно, с использованием небулайзера. Взрослые и дети старше 6 лет:
- по одной ампуле (300 мг) два раза в сутки (утром и вечером) в тече­ние 28 дней. Интервал между ингаляциями должен составлять около 12 ча­сов, но не менее 6 часов.
После применения БРАМИТОБА в течение 28 дней, необходимо сде­лать перерыв на 28 дней, после чего, продолжить терапию в течение после­дующих 28 дней.
Режим дозирования не учитывает массу тела. Всем пациентам следует назначать по одной ампуле Брамитоба (300 мг тобрамицина) два раза в су­тки.
Указания к правильному использованию.

1. Согнуть отделяемую ампулу от полоски в обоих направлениях.
2. Отделить ампулу от полоски, вначале верхнюю часть, затем среднюю.
3. Открыть ампулу, повернув ее верхнюю часть относительно корпуса в направлении, указанном стрелкой.
4. Умеренно нажимая на стенки, вылить лекарственный препарат в стеклянное горлышко небулайзера.

Содержимое одной ампулы (300 мг), перелитое в небулайзер, вводит­ся путем ингаляции за 10-15 минут с помощью многоразового небулайзера PARI LC PLUS с компрессорами, которые при подсоединении к небулайзеру PARI LC Plus, обеспечивают поставку 4-6 л/мин и/или обратное давле­ние, равное 110-217 кПа.
Ингаляции Брамитоба проводятся в положении больного сидя или стоя, при обычном дыхании через загубник небулайзера. Носовой зажим может помочь пациенту дышать ртом.
Указания по очистке и дезинфекции небулайзера.
После окончания процедуры ингаляции небулайзер следует разобрать, отдельные его части (за исключением трубки) тщательно промыть горячей водой и жидким моющим средством, прополоскать и насухо вытереть чис­той сухой тряпочкой, не оставляющей волокон. Для регулярной дезинфекции небулайзера рекомендуется опустить его отдельные части (кроме трубки), очищенные в соответствии с данными выше указаниями, в рас­твор, состоящий из одной части 9% уксусной кислоты и трех частей горя­чей воды, на один час, затем промыть горячей водой и насухо вытереть чистой тряпочкой.
После завершения дезинфекции использованный раствор следует сразу же вылить.
В качестве альтернативы дезинфекцию можно проводить путем кипячения в течение 10 минут.

Побочное действие.

Очень редко

Со стороны костно-мышечной системы

• очень редко: боли в спине.

Со стороны крови и лимфатической системы:

• очень редко: лимфоаденопатия;

Со стороны органов чувств:

• редко: звон в ушах, потеря слуха;
• очень редко: вестибулярные и лабиринтные нарушения, боли в ухе.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

• редко: головная боль, головокружение;
• очень редко: сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• редко: тошнота, язвенный стоматит, рвота, изменение вкуса;
• очень редко: диарея.

Со стороны органов дыхания:

• нечасто: изменение голоса, одышка, усиление кашля, фарингит;
• редко: бронхоспазм, усиление образования мокроты, кровохарканье, ухудшение функций легких, ларингит, носовое кровотечение, ринит.
• очень редко: гипервентиляция, гипоксия, синусит.

Местныереакции:

• очень редко: грибковые инфекции, кандидоз полости рта.

• редко: кожная сыпь, анорексия, боли в грудной клетке, астения, ли­хорадка.
• очень редко: боль и дискомфорт в животе.

Передозировка.
Симптомом передозировки может быть выраженная осиплость голоса.
При случайном попадании БРАМИТОБА внутрь токсическое действие маловероятно, поскольку тобрамицин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
При случайном внутривенном введении БРАМИТОБА могут развить­ся симптомы и признаки передозировки тобрамицина, такие как голово­кружение, потеря слуха, звон в ушах, вертиго, респираторный дистресс-синдром, блокада нейромышечной проводимости и нарушение функции почек.
В случае проявления признаков передозировки БРАМИТОБ следует немедленно отменить и провести исследование показателей функции почек. Для контроля передозировки может быть полезным определение концентраций тобрамицина в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не выявлено значимого лекарственного взаимодействия БРАМИТОБА при совместном применении с муколитиками, β 2- адреномиметиками, инга­ляционными кортикостероидами и другими пероральными и парентераль­ными антибиотиками с антипсевдомонадной активностью.
Следует избегать одновременного или последовательного применения ингаляционного тобрамицина и других потенциально нефро- или ототоксичных лекарственных препаратов. Некоторые диуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов, изменяя концентрации антибиотика в сыво­ротке и тканях. Ингаляционный тобрамицин не следует назначать одно­временно с этакриновой кислотой, фуросемидом, мочевиной или маннитолом.
Токсичность аминогликозидов может увеличиваться при парентераль­ном введении следующих препаратов: амфотерицина В, цефалотина, цик­лоспорина, такролимуса, полимиксинов (риск усиления нефротоксичности), препаратов платины (риск усиления нефротоксичности и ототоксичности) а так же ингибиторов холинэстеразы и ботулотоксина (нейромышечные эффекты).

Особые указания.
Лечение БРАМИТОБОМ должен назначать врач, имеющий опыт ве­дения больных муковисцидозом. Длительность курсового лечения опреде­ляется врачом, исходя из клинической картины заболевания. В случае под­твержденного ухудшения легочных функций следует назначить дополни­тельную антибактериальную терапию.
При ингаляционном применении БРАМИТОБА может развиться бронхоспазм. Первую дозу БРАМИТОБА следует вводить под наблюдени­ем врача, назначив перед ингаляцией бронходилататор, если он уже входит в используемую схему лечения больного. До и после процедуры следует измерить ОФВ1 (объем форсированного выдоха). При появлении призна­ков ятрогенного бронхоспазма у больного, не получающего бронходилататор, применение препарата нужно повторить отдельно, с использованием бронходилататора. Появление бронхоспазма на фоне применения бронходилататора может указывать на аллергическую реакцию. При подозрении на аллергическую реакцию применение БРАМИТОБА следует прекратить. Для купирования бронхоспазма следует проводить соответствующую пато­генетическую терапию.
Во время лечения БРАМИТОБОМ пациенту следует продолжать стандартную физиотерапию грудной клетки. Применение бронходилататоров должно продолжаться по клиническим показаниям. При использовании нескольких методов лечения дыхательных нарушений рекомендуется сле­дующий порядок: бронходилататор, дыхательная физиотерапия, другие ин­галяционные лекарственные средства и в конце - Брамитоб.
Брамитоб не следует смешивать с другими ингаляционными лекарст­венными средствами.
БРАМИТОБ следует применять с большой осторожностью у больных с паркинсонизмом или другими состояниями, характеризующимися мышечной слабостью, включая myasthenia gravis, поскольку аминогликозиды могут усиливать мышечную слабость из-за возможного курареподобного действия на нейромышечную проводимость.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с доказанной или подозреваемой почечной недостаточностью, при условии мониторинга концентраций тобрамицина в сыворотке крови.
Необходимо периодически оценивать показатели функции почек (уро­вень мочевины и креатинина не менее одного раза в течение 6 курсов тера­пии БРАМИТОБОМ). При появлении признаков нефротоксичности, лече­ние тобрамицином следует прервать до снижения минимальных концен­траций препарата в сыворотке менее 2 мкг/мл. Затем лечение БРАМИТО­БОМ можно возобновить по медицинским показаниям. Пациентов, одно­временно получающих парентеральную терапию другими аминогликозидами, следует тщательно наблюдать из-за возможности развития кумуля­тивной токсичности.
При использовании аминогликозидов возможно развитие ототоксичности (гипоакузия, системное и несистемное головокружение, атаксия).
Врач должен учесть возможность того, что аминогликозиды могут об­ладать вестибулярной и кохлеарной токсичностью и в ходе терапии БРА­МИТОБОМ должен оценивать функцию слуха. Больным, принимавшим ранее аминогликозиды в течение длительного времени, рекомендуется про­хождение аудиометрических тестов до начала терапии БРАМИТОБОМ. При лечении головокружения следует принимать во внимание, что оно яв­ляется проявлением ототоксичности. При возникновении головокружения или снижения слуха в ходе терапии БРАМИТОБОМ, необходимо проведе­ние аудиологического обследования.
При ингаляции возможно появление кашлевого рефлекса. Применение ингаляционного тобрамицина у больных с острым кровохарканьем должно проводиться только в том случае, если польза от лечения превышает риск провокации дальнейшего кровотечения.
У некоторых больных, получавших тобрамицин, отмечается повыше­ние МПК аминогликозидов в отношении изученных выделенных штаммов P. aeruginosa. Возможно развитие резистентности штаммов P. aeruginosa, к внутривенно вводимому тобрамицину.

Форма выпуска.
Раствор для ингаляций 300 мг/4 мл.
По 4 мл в герметично запаянную пластиковую ампулу. Полоска по 4 ампулы помещается в алюминиевый стрип. По 4, 7 или 14 стрипов с инст­рукцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности.
2 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия хранения.
При температуре + 2-8°С, в оригинальной упаковке для защиты от све­та, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель.
Chiesi Farmacetutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
Parma, Italy.
Произведено:
Holopack Verpackungstechnik GmbH
Bahnhofstrabe 74429 Sulzbach-Laufen, Germany.

Кьези Фармацевтичи С.П.А.,
26/A, ВИА ПАЛЕРМО,
ПАРМА, Италия
Голопак Ферпакунгстехник ГмбХ
Банхофштрассе 74429 Зульцбах-Лауфен, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Кьези Фармасьютикалс»
125190, г. Москва, ул. Усиевича, д.20,стр.1

Тобрамицин продуцируется актиномицетом Streptomyces tenebrarius. Тобрамицин блокирует 30S субъединицу рибосом и замедляет образование белка клетками. В более высоких концентрациях тобрамицин нарушает функциональное состояние цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизма. Тобрамицин подавляет развитие и рост грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Тобрамицин наиболее активен в отношении Staphylococcus spp., в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-положительные и коагулаза-негативные), включая пенициллинорезистентные штаммы, некоторых видов Streptococcus spp. (включая некоторые негемолитические штаммов, бета-гемолитические штаммы из группы A, Streptococcus pneumoniae), Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus aegyptius, Haemophilus influenzae, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella lacunata, некоторых видов Neisseria. В тестах на бактериальную чувствительность показано, что в некоторых случаях микроорганизмы, которые являются устойчивыми к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. Нечувствительными к тобрамицину являются Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Alcaligenes xylosoxidans.
Тобрамицин плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. При внутримышечном введении всасывается быстро, максимальная концентрация достигается через 0,5 – 1,5 часа. Однократное внутримышечное введение препарата в дозе 1 мкг/кг обеспечивает концентрацию в плазме крови 4 мкг/мл в течение 8 часов. При внутривенном введении в течение 1 часа уровень препарата в плазме крови схож с таковым при внутримышечном введении. Обычно терапевтическая плазменная концентрация составляет 4 – 6 мкг/мл. Тобрамицин почти не связывается с плазменными белками. Тобрамицин не метаболизируется и в неизмененном виде выводится почками. У больных с нормальным функциональным состоянием почек, за исключением новорожденных, тобрамицина сульфат, вводимый каждые 8 часов, не кумулирует в плазме. У новорожденных и пациентов со сниженной функцией почек плазменные уровни тобрамицина обычно выше и могут определяться в течение более продолжительного периода времени. Тобрамицин проникает в синовиальную и перитонеальную жидкости, мокроту, содержимое абсцесса. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер тобрамицин почти не проникает. Тобрамицин проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Тобрамицин выводится в неизмененном виде почками путем гломерулярной фильтрации, у больных с нормальным функциональным состоянием почек 84% дозы выводится в течение 8 часов, за сутки выводится 93%. 10 – 20 % выводится через кишечник. Максимальные концентрации в моче, которые определяются при однократном внутримышечном введении препарата в дозе1 мг/кг, составляют 75 – 100 мкг/мл. При нарушении функционального состояния почек выведение тобрамицина сульфата замедляется, и кумуляция препарата может создать токсический уровень в плазме крови. Период полувыведения тобрамицина из плазмы составляет 2 часа. Период полувыведения у новорожденных составляет 5 – 8 часов, у детей более старшего возраста - 2,5 – 4 часа. Конечный период полувыведения составляет более 100 часов (за счет высвобождения из внутриклеточных депо). У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения варьирует в зависимости от степени недостаточности и может достигать 100 часов, у больных с муковисцидозом - 1 – 2 часа, у пациентов с гипертермией и ожогами период полувыведения может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. При проведении диализа удаляется 25 – 70% препарата (в зависимости от типа и длительности диализа).
Системная абсорбция незначительна при местном использовании тобрамицина в офтальмологии.
При ингаляции тобрамицин в основном остается в дыхательных путях, биодоступность зависит от состояния дыхательных путей и техники ингаляции. После ингаляции тобрамицин, в основном, концентрируется в дыхательных путях. Через 10 минут после ингаляции 300 мг препарата средняя концентрация тобрамицина в мокроте составляет 1237 мкг/г (35 – 7414 мкг/г). Концентрация препарата колеблется в широких пределах. Тобрамицин не накапливается в мокроте. После 20 недель использования средняя концентрация препарата в мокроте через 10 минут после ингаляции составляет 1154 мкг/г (39 – 7414 мкг/г). Через 2 часа после ингаляции концентрация тобрамицина снижается и составляет 14% от концентрации через 10 минут. Средняя плазменная концентрация тобрамицина через 1 час после ингаляции 300 мг препарата у больных с муковисцидозом составляет 0,95 мкг/мл, а через 20 недель после начала терапии - 1,05 мкг/мл. Кажущийся объем распределения тобрамицина в центральном кровотоке у больных муковисцидозом составляет 85,1 литр. Выводится тобрамицин в основном с мокротой, незначительная часть выводится почками путем клубочковой фильтрации. Период полувыведения тобрамицина из плазмы крови после ингаляции 300 мг препарата составляет 3 часа у пациентов с муковисцидозом. Кажущийся плазменный клиренс тобрамицина составляет 14,5 л/ч.
Фармакокинетические особенности использования тобрамицина у пациентов с нарушениями функционального состояния печени не изучались. Так как тобрамицин не метаболизируется печенью, то не предполагается ухудшение ее функции при применении препарата.
Фармакокинетика тобрамицина не зависит пола и расовой принадлежности пациентов.

Показания

Для внутривенного и внутримышечного использования: инфекционные заболевания, которые вызваны чувствительной микрофлорой - инфекции костей и суставов (включая остеомиелит), желчевыводящих путей, центральной нервной системы (включая менингит), органов дыхания (включая пневмонию, абсцесс легкого, эмпиему плевры), брюшной полости (включая перитонит), мочевыводящих путей (включая пиелит, пиелонефрит, цистит), кожи и мягких тканей (включая инфицированные ожоги), послеоперационные инфекции, сепсис.
Для ингаляционного использования: инфекции дыхательных путей, которые вызваны синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) у больных с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше.
В офтальмологии: бактериальные инфекции глаза и его придатков, которые вызваны чувствительной микрофлорой, включая конъюнктивит, блефарит, кератоконъюнктивит, кератит, блефароконъюнктивит, иридоциклит; профилактика послеоперационных инфекций.

Способ применения тобрамицина и дозы

Тобрамицин вводится внутримышечно, внутривенно, ингаляционно, конъюнктивально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, возраста пациента.
Люди, которые обладают повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам, могут иметь гиперчувствительность к тобрамицину.
Терапию тобрамицином необходимо отменить при развитии реакций повышенной чувствительности, нефро- или/и ототоксичности.
В период лечения следует контролировать функцию печени, почек, слуха и вестибулярного аппарата (не реже 1 раза в неделю). Также необходим контроль концентрации тобрамицина в плазме крови.
Из-за высокого потенциального риска нефротоксических и нейротоксических эффектов во время лечения пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем. Рекомендовано регулярно проводить аудиометрические тесты. При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают терапию. Необратимая полная или частичная глухота у некоторых пациентов может сформироваться уже после окончания терапии.
Риск нефро- и ототоксичности значительно возрастает при продолжительно сохраняющихся концентрациях в препарата сыворотке крови более 12 мкг/мл.
Риск развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушением функционального состояния почек, а также при использовании препарата в течение длительного времени и при назначении высоких доз (у этой категории пациентов может потребоваться ежедневный контроль функционального состояния почек).
Аминогликозиды могут оказывать курареподобное действие на нейромышечную передачу и усиливать мышечную слабость.
При критических состояниях и у пациентов молодого возраста с высоким сердечным выбросом и скоростью клубочковой фильтрации для достижения эффективной концентрации необходимо увеличить частоту введения препарата, а при увеличении объема распределения тобрамицина (ожоги, инфекция забрюшинного пространства, перитонит, беременность) для достижения эффективной концентрации следует повысить дозу. Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходимо увеличить интервалы между введениями или снизить дозу тобрамицина.
Во время лечения показано регулярное определение уровня азота мочевины, креатинина, кальция, магния, натрия в плазме, белка в моче, относительной плотности мочи, мочевого осадка.
Продолжительное местное использование может привести к суперинфекции, включая грибковую инфекцию. При возникновении суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
При инстилляции в глаз двух разных лекарственных средств для профилактики эффекта «вымывания» между введениями необходимо делать перерыв не менее 5 минут.
Тобрамицин в виде раствора глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.
В дополнение к глазным каплям в ночное время можно использовать глазную мазь, чтобы обеспечить более продолжительный контакт с препаратом.
Пациентам, которые используют контактные линзы, перед применением инстилляцией тобрамицина необходимо снять линзы и установить их обратно не раньше, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Ингаляционное лечение тобрамицином следует проводить только под контролем врача, который имеет опыт терапии муковисцидоза. Ингаляционное лечение тобрамицином, чередуя курсы терапии с перерывами, проводят, пока сохраняется клинический эффект. При ухудшении течения болезни на фоне применения тобрамицина следует рассмотреть вопрос о назначении дополнительного антимикробного лечения, которое будет активным в отношении Pseudomonas aeruginosa. При ингаляционном использовании тобрамицина пациенты должны продолжать соблюдать стандартный режим физиотерапевтических процедур. Также может быть продолжено применение бронходилататоров. Комплексное лечение рекомендуется проводить в следующем порядке: бронходилататоры, физиотерапевтические процедуры, ингаляции прочих лекарственных препаратов и, в заключении, ингаляция тобрамицина. Так как после ингаляции тобрамицина возможно развитие бронхоспазма, то первую дозу препарата следует вдыхать под контролем врача. Назначенные бронхолитические препараты следует принять до первого введения тобрамицина. До и после вдыхания тобрамицина необходимо определить функцию внешнего дыхания. При развитии бронхоспазма у пациентов, которые не получают бронхолитическое лечение, необходимо повторить определение функции внешнего дыхания, в отдельных случаях с использованием бронходилататоров. Если после применения бронходилататоров бронхоспазм не устраняется, то причиной его развития может быть гиперчувствительность к тобрамицину. При подозрении на аллергическую реакцию ингаляции тобрамицина необходимо прекратить и начать соответствующее бронхолитическое лечение.
При отсутствии положительной клинической динамики необходимо знать о возможности развития устойчивых микроорганизмов. В таких случаях следует отменить тобрамицин и начать проведение соответствующего лечения.
Во время лечения тобрамицином необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление автомобилем и другими транспортными средствами), а при снижении четкости зрения после использования офтальмологических форм следует отказаться от выполнения этой деятельности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая повышенную чувствительность к другим аминогликозидам), нарушение функции VIII пары черепных нервов, тяжелая почечная недостаточность, неврит слухового нерва, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет (для ингаляционного использования, безопасность и эффективность не установлены).

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, установленные или предполагаемые заболевания почек, миастения, ботулизм, паркинсонизм, пожилой возраст, нарушение слуха, дегидратация, нарушения функции слухового или вестибулярного аппаратов; кровохарканье (для ингаляционного использования).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если необходимо использование тобрамицина для терапии тяжелых заболеваний или при угрожающих жизни состояниях у беременных женщин при неэффективности других препаратов, то необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для плода, так как тобрамицин накапливается в почках плода и вызывает полную необратимую двухстороннюю врожденную глухоту. Женщины детородного возраста перед применением тобрамицина должны быть проинформированы о возможном отрицательном действии препарата на плод в период беременности. На время терапии тобрамицином необходимо прекратить кормление грудью, так как возможно проявление нефротоксичности и ототоксичности у новорожденного.
Побочные действия тобрамицина

Системные эффекты

Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, потеря аппетита, абдоминальная боль, нарушение функционального состояния печени (повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня билирубина).
Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): лейкопения, анемия, гранулоцитопения, лимфаденопатия, лейкоцитоз, тромбоцитопения.
Нервная система и органы чувств: головная боль, сонливость, мышечные фасцикуляции, нарушение ориентации, астения, парестезия, вкусовые нарушения, судороги, слабость, затруднение дыхания, средний отит, ототоксичность - необратимое поражение слуховой и вестибулярной ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов с полной или частичной двусторонней глухотой, вертиго, головокружениями, болью в ушах, шумом в ушах, нарушением координации, тошнотой, рвотой, неустойчивостью.
Мочеполовая система: нефротоксичность (цилиндрурия, олигурия, протеинурия, увеличение концентрации креатинина и азота мочевины, канальцевые нарушения, полиурия, значительное уменьшение или увеличение частоты мочеиспускания, жажда).
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, лихорадка, эозинофилия.
Прочие: гипонатриемия, гипокальциемия, гипомагниемия, грибковая инфекция, общее недомогание, боль в спине, миалгия.

Дыхательная система: одышка, изменение голоса, охриплость, ларингит, афония, усиление кашля, фарингит, одышка, стеснение в области грудины, ухудшение функции легких, бронхоспазм, увеличение количества мокроты, носовое кровотечение, задержка дыхания, кровохарканье, ринит, кашель, астма, обострение бронхиальной астмы, гипоксия, синусит, боль в ротоглотке, гипервентиляция, изменение цвета мокроты, инфекции дыхательных путей, носовые полипы.
Местные реакции: кандидоз и язвы полости рта.
местные аллергические реакции в виде покраснения, зуда, припухания век; жгучая боль, ощущение жжения нечеткость зрения.

Взаимодействие тобрамицина с другими веществами

Тобрамицин увеличивает нефро-, ото- и нейротоксичность других препаратов.
Внутривенное введение индометацина уменьшает почечный клиренс тобрамицина, в результате чего возрастает концентрация в крови и увеличивается период полувыведения последнего; может потребоваться коррекция режима дозирования.
Риск развития ототоксичности тобрамицина возрастает при совместном использовании с петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид и другие).
Тобрамицин снижает эффект антимиастенических лекарственных препаратов.
Тобрамицин усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных реакций тобрамицина.
При совместном использовании тобрамицина местно и аминогликозидных антибиотиков системно возможно усиление побочных реакций системного характера.
Наркотические анальгетики, лекарственные препараты для ингаляционной общей анестезии (галогенсодержащие углеводороды), препараты, которые блокируют нервно-мышечную передачу, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов усиливают нервно-мышечную блокаду тобрамицина.
При совместном использовании тобрамицина и амфотерицина B, цефамандола, цефоперазона, цефуроксима взаимно усиливается риск проявления нефротоксичности.
При совместном использовании тобрамицина и ванкомицина взаимно усиливается риск проявления нейро-, ото- и нефротоксичности.
При совместном использовании тобрамицина и капреомицина, карбоплатина, тейкопланина, цефепима, цефотаксима, цефтазидима взаимно усиливается риск проявления нефро- и ототоксичности.
Цефепим несовместим с раствором тобрамицина (не следует вводить в одном шприце).
Бета-лактамные антибиотики ослабляют эффект тобрамицина.

Передозировка

При передозировке тобрамицином развиваются снижение аппетита, тошнота, рвота, нарушение функционального состояния почек, острая почечная недостаточность, жажда, расстройства мочеиспускания, нервно-мышечная блокада, вестибулярные и слуховые нарушения, звон или ощущение закладывания в ушах, потеря слуха, головокружение, атаксия, нефронекроз (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, протеинурия, олигурия), паралич дыхательной мускулатуры; в офтальмологии - зуд, сильное слезотечение, отечность или покраснение век или глаз, точечный кератит, системные эффекты; при ингаляционном применении - сильная охриплость, системные эффекты.
Лечение: обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, гидратации (выделение мочи не менее 3 – 5 мл/кг в час) под контролем клиренса креатинина, баланса жидкости, концентрации тобрамицина в сыворотке крови (необходим тщательный контроль сывороточной концентрации до достижения уровня менее 2 мкг/мл); при нервно-мышечной блокаде необходимо введение антихолинэстеразных лекарственных средств, солей кальция; при остановке дыхания проведение искусственной вентиляции легких; другое симптоматическое и поддерживающее лечение; проведение гемодиализа (у больных с нарушением почечной функции или периодом полувыведения более 2 часов). Специфический антидот неизвестен.

Торговые названия препаратов с действующим веществом тобрамицин

Комбинированные препараты: Дексаметазон + Тобрамицин: ДексаТобропт, Тобрадекс, Тобразон.

Глаза являются удивительным инструментом, который подарила нам природа для созерцания и наслаждения её красотой.

Но, наше зрение часто подвергается опасности из-за различных вредоносных бактерий и организмов.

Тобрекс - антибактериальный лекарственный препарат, который предназначен для терапии различных инфекционных заболеваний глаз.

Он представляет из себя глазные капли, основа которых базируется на антибиотике широкого спектра действия под названием тобрамицин .

Инструкция по применению

Состав препарата

Действующее вещество:

• тобрамицин 1мл - 3мг.

Вещества дополняющие:

• хлорида бензалкония;
• борная кислота;
• натрия сульфат;
• натрия гидроксид;
• тилаксопол;
• специальная вода.

Относится к группе аминогликозидов. К нему устойчивы большая часть стрептококков группы D. Особо активен по отношению к стафилококку и к бактериям, устойчивым к пенициллину.

Также негативно воздействует на:

• кишечную палочку;
• стрептококк;
• синегнойную палочку;
• клебсиеллу;
• энтеробактерию;
• и другие микроорганизмы.

Как только антибиотик попадает в клетку бактерии, он блокирует синтез белка, действуя бактериостатически. В случае высокого содержания тобрамицина в крови, происходит гибель болезнетворных клеток.

При местном применении глазных капель "Тобрекса" системное действие основного вещества является маленьким. Выводится антибиотик в неизмененном виде с мочой.

В каком виде выпускают препарат

Капли выпускают во флаконе 5 мл в виде глазных капель 3% и глазной мази. Они производятся бельгийской компанией «Алкон-Куврьор». В аптеках Российской Федерации их можно купить без рецепта, но в украинских аптеках этот препарат отпускается исключительно по рецепту.

При каких заболеваниях помогает»?

Глазные капли применяют в лечении таких инфекционных заболеваний глаз:

• кератоконъюнктивит;
• блефароконъюнктивит;
• инфекции в результате поражения микроорганизмами, чувствительными к этому препарату;
• в послеоперационной профилактике.

Высокоактивен антибиотик в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Haemophilus, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp.

В зависимости от процесса инфицирования и тяжести заболевания, зависит кратность приема антибиотика. В остром периоде закапывают по одной или две капли в каждый глаз через каждые полчаса. В других случаях капают через каждые 4 часа.

Нежелательным является прямой контакт глазных капель с мягкими контактными линзами . Перед процедурой закапывания линзы следует снять. Пользоваться снова линзами можно будет через пол часа после инстилляции.

Терапевтический эффект от глазных капель можно усилить применением препарата в виде мази на ночь.

Взаимодействие с другими препаратами

В том случае, если глазные капли Тобрекс одновременно назначены с другими антибактериальными средствами из той же группы, возможно усиление системного побочного эффекта (ототоксическое и нефротическое действия, сбой работы минерального обмена и гемопоэза).

Противопоказания

Основным противопоказанием является индивидуальная непереносимость составляющих компонентов препарата, в частности тобрамицина или другого вещества.

«Тобрекс» для детей до года и более младшего возраста применяют не более 7 дней и не более 5 капель в сутки. При использовании капель единоразово, достаточно только 1 капли. Лечить данным препаратом ребенка можно в том случае, если эффект терапии будет намного выше, чем возможное развитие побочных явлений. Лечение следует проводить, исходя из рекомендаций врача.

Для беременных применение капель не желательно - не изучено воздействие тобрамицина на развитие будущего ребенка в утробе. Использовать препарат можно лишь в тех случаях, если риск влияния на плод будет ниже, чем польза от его применения.

Многие лекарственные препараты способны проникать в грудное молоко, это касается и тобрамицина. Поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные явления при применении препарата

К побочным действиям препарата относят:

• ухудшение слуха;
• нарушение работы почек;
• судорожные состояния;
• жжение;
• парестезии;
• аллергические проявления.

При длительном применении капель может возникнуть грибковая суперинфекция .

Как хранить

Хранить лекарство необходимо при температуре 10-25 градусов Цельсия. После открытия флакона, действующее вещество сохраняет свои свойства не более одного месяца.

Следует прятать средство от жары и солнца. Хранение в закрытом виде не должно превышать 3 года. Тобрекс не допустимо использовать по истечении срока годности на упаковке.

Средняя цена в Украине и России

Страна	Украина	Россия
Цена	120 грн.	370 руб.

Аналоги

К аналогичной продукции относятся следующие препараты:

• Брамитоб;
• Бруламицин;
• Дилатерол;
• Небцин;
• Неттависк;
• Тоби;
• Тобрамицин;
• Тробамицин-Гобби;
• Тобрамицин-АДС;
• Тобрекс 2Х (производитель Испания);
• Тобримед;
• Тобрин;
• Тобропт (Румыния);
• Тобросопт;

Отзывы

Абсолютное большинство отзывов о глазных каплях Тобрекс свидетельствует о высокой эффективности этого препарата. Пациенту утверждают, что улучшение состояния они замечали уже спустя сутки после начала применения этого препарата. Тобрекс быстро помогает избавиться не только от воспалительных заболеваний органов зрения, но и способствует быстрому заживлению глаз после травмы, причиненной инородным телом.

Родители новорожденных хвалят Тобрекс за практически полное отсутствие нежелательных побочных эффектов, но настоятельно рекомендуют не сокращать продолжительность лечебного курса, назначенного медиками, в случае наступления внезапного улучшения.

Примеры

№1. Когда утром собралась отвести ребенка в детский сад, обнаружила, что у него закисшие глаза. Позвонив в садик выяснила, что у половины группы конъюнктивит. После посещения офтальмолога, диагноз ребенка подтвердился. Выписала препарат Тобрекс и назначила капать первые два дня каждые два часа, после перейти на четырехчасовой перерыв. Курс - неделя.

На третьи сутки лечения глаза ребенка пришли в норму, перестали беспокоить. Побочных реакций не было, хотя я сильно переживала да и в инструкции написано об осторожном его применении для детей младшего возраста. В общем, результатом остались довольны оба.

№2. У младшей дочери в возрасте 10 месяцев вечером сильно начались чесаться глазки, а на утро, с трудом открыв глаза из-за зеленоватого гноя на них. В связи с опытом конъюнктивита старшей дочери, я в тот же день мы побежали к врачу. Малышке назначили Офтальмодек и Тобрекс. Капали по 2 капли в глаза 5-7 раз в день.

Первое время дочка плакала и терла глаза при закапывании - в острый период глаза немного побаливают и пекут при закапывании, а потом нормально реагировала на процедуру. На второй-третий день дочке стало лучше. Пройдя курс лечения в течении недели, мы избавились полностью от заболевания. Еще хочу добавить, что один раз пришлось капать не только в глазки, но и носик. Ими оказывается можно и нос лечить.

Заключение

• Тобрекс - это лекарственный препарат, оказывающий противовоспалительное и антибактериальное действие.
• Он выпускается в форме глазных капель, основным действующим веществом которых является антибиотик тобрамицин, а также глазной мази.
• В некоторых случаях использование капель Тобрекс может вызвать различные побочные реакции организма.
• Единственным противопоказанием к применению этого препарата является чрезмерная восприимчивость к его составляющим компонентам.
• В случае необходимости Тобрекс можно заменить аналогичным лекарственным средством.

Видео

Это видео может вам пригодиться:

Доцент кафедры глазных болезней. | Главный редактор сайта

Занимается экстренной, амбулаторной и плановой офтальмологией. Проводит диагностику и консервативное лечение дальнозоркости, аллергических заболеваний век, близорукости. Выполняет зондирование, удаление инородных тел, осмотр глазного дна с трехзеркальной линзой, промывание носослёзных каналов.

Тобрадекс – это офтальмологический препарат комбинированного действия, который получил широкое распространение при лечении различных заболеваний органов зрения. Для него свойственно выраженное противовоспалительное и бактерицидное влияние. Препарат активно зарекомендовал себя в педиатрии благодаря своему щадящему влиянию.

Тобрадекс продается в виде лечебного раствора для глаз. В роли активного компонента выступает тобрамицин. В 1 мл раствора он содержится в количестве 3 мг. К дополнительным составляющим можно отнести:

• бензалкония хлорид,
• воду для инъекций,
• гипромеллоза,
• динатрия эдетат,
• натрия хлорид,
• хлористоводородная кислота.

Продают капли в пластиковом флаконе. Его вместительность 5 мл. Оснащен капельницей и дозатором. Помещена емкость в картонную упаковку. Хранение препарата должно происходить в темном месте, а температура воздуха не превышать 30 градусов. Хранить капли в холодильнике запрещено. После покупки ими нужно воспользоваться в течение 2-х лет. Если флакон уже был вскрыт, то использовать лечебный раствор в течение 30 дней.

Главный компонент медикамента – антибиотик, имеющий широкий спектр влияние. Он относится к миногликозидам. В низкой концентрации оказывает бактериостатическое воздействие, нарушает процесс производства протеина. При высокой концентрации оказывает бактерицидное влияние, так как наблюдается гибель патогенной клетки.

Представленный медикамент активен по отношению:

• золотистый стафилококк;
• синегнойная палочка;
• клебсиелла пневмони;
• кишечная палочка;
• протез мирабилис.

При местном применении активный компонент препарата всасывается в низкой концентрации.

Активное соединение – тобрамицин плохо всасывается через роговицу. Если превысить частоту применения лекарственного раствора, то это может привести к увеличению концентрации главного компонента во внутриглазной жидкости.

Назначить антибактериальные капли могут при наличии следующих патологических изменений:

• блефарит;
• блефароконъюнктивит;
• дакриоцистит и мейбомит;
• конъюнктивит, кератоконъюнктивт;
• кератит;
• иридоциклит.

Инструкция по применению

Лекарственный раствор необходимо капать в конъюнктивальный мешок. Чтобы препарат оказал максимальный эффект, стоит придерживаться следующего плана:

1. Тщательно вымыть руки с мылом.
2. Флакон с препаратом подержать 2 минуты в ладонях и встряхнуть, чтобы образовалась равновесная взвесь.
3. Лечь на диван, запрокинуть голову назад и оттянуть нижнее веко.
4. Внести нужное количество капель в конъюнктивальный мешок.
5. Закрыть глаза и надавить на внутренний угол при помощи пальца.
6. При использовании капель следите, чтобы кончик флакона не касался слизистой и ресниц.
7. После применение флакон закрыть крышкой.

На видео - как применять капли взрослым:

Продолжительность терапевтического курса сможет определить лечащий врач на основании имеющего диагноза и течения патологии.

Использовать капли Тобрадекс взрослым по 1-2 капли в пораженный орган зрения с интервалом 4-6 часов. Капли для глаз Тобрадекс нельзя применять детям до 1 года. Пациентам постарше назначают лекарство по 1 капли в каждый глаз 3 раза в сутки.

Приобрести капли Тобрадекс можно в любом аптечном пункте без рецепта врача. Стоимость их составляет 201 рубль. А вот почему может возникнуть жжение при закапывании, поможет понять данная информация.

Аналоги

Когда использовать Тобрадекс для лечения заболеваний глаз нет возможности (аллергия, отсутствие препарата в аптеках), то врач назначает такие аналоги:

Отзывы

• Тамара, 45 лет: «Мне капли Тобрадекс врач выписывал при лечении воспаления век. Заболевание протекало у меня крайне тяжело. Неприятная симптоматика в виде зуда, жжения, боли беспокоила меня сильно. Я поначалу даже и подумать не могла, что этот препарат настолько эффективный. Назначил мне врач капать 4 раза в сутки в течение 7 дней. Хочу отметить, что побочные эффекты отсутствие, а вот положительная динамика прослеживалась уже на второй день. Симптомы стали менее выраженными, благодаря чему я могла заняться своими делами».
• Андрей, 36 лет: «Я использовал Тобрадекс при лечении конъюнктивита. Дело в том, что эта патология у меня в хронической форме. Избавиться полностью у меня от нее не получается, а вот приглушить симптомы в стадии ремиссии возможно. И помогает мне в этом данный препарат. Капать его стоит по 2 капли в каждый глаз через 4 часа. На 2-й день промежутки между закапываниями должны быть 5-6 часов. Длительность терапии у меня составила 10 дней. Хочу отметить, что капать нужно 2 глаза, независимо от того, поражен он или нет. Еще одним достоинством препарата остается сохранение остроты зрения после закапывания. У меня такое наблюдалось раньше, когда я применял антибактериальные мази».

Тобрадекс - это эффективный антибактериальный препарат, представленный в виде глазных капель. Он эффективен по отношению ко многим бактериям. Терапевтический эффект наблюдается уже на 2-е сутки после использования. Если же через 5 дней положительная динамика отсутствует, то лечение этим препаратом прекратить.

okulist.online

Тобрамицин

(2S,3R,4S,5S,6R)-4-амино-2-{[(1S,2S,3R,4S,6R)-4,6-диамино-3-{[(2R,3R,5S,6R)-3-амино-6-(аминометил)-5-гидроксиоксан-2-ил]окси}-2-гидроксициклогексил]окси}-6-(гидроксиметил)оксан-3,5-диол

Химические свойства

Данное вещество относится к группе антибиотиков-аминогликозидов широкого спектра действия. Соединение – продукт жизнедеятельности актиномицета Streptomyces tenebrarius.

Молекулярная масса вещества = 467, 5 грамм на моль. Средство хорошо растворяется в воде, плохо – в этиловом спирте, почти не растворим в эфире и хлороформе. В препаратах чаще всего находится в виде Сульфата Тобрамицина, молекулярная масса сульфата = 1425 г на моль.

Средство выпускают в виде растворов для инъекций различной концентрации; стерильного порошка для приготовления р-ов; глазной мази 0,3%; р-ра для ингаляционного введения.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При использовании низких концентраций средства, оно обладает бактериостатическим действием, в высоких концентрациях – бактерицидным.

Вещество блокирует нормальные процессы синтеза субъединицы рибосомы и нарушает синтез беловых молекул. Далее, если концентрация лекарства достаточно высока, средство приводит к нарушению функции цитоплазматической мембраны, приводит к гибели микробов.

Тобрамицин воздействует на грамотрицательные и грамположительные бактерии: Escherichia coli, Протеус (практически все штаммы), Клебсиэлла, Serratia spp., Enterobacter aerogenes, Сальмонелла, Шигелла, Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Herellea vaginacola, Neisseria gonorrhoeae и некоторые штаммы Neisseria spp., Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus; Enterococcus spp., Стафилоккоки (большинство штаммов), Стрептоккоки (бета-гемолитические штаммы, Streptococcus pneumoniae, негемолитические штаммы).

Также доказано, что антибиотик более эффективен при лечении заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к гентамицину или неомицину. Действие вещества более выражено при лечении инфекций, ассоциированных с синегнойной палочкой.

Средство неэффективно в отношении различных штаммов стрептококка группы Д.

В отличие от внутримышечного введения, при пероральном приеме лекарство плохо усваивается ЖКТ. Максимальной своей концентрации средство достигает через 30 минут – 1,5 часа.

После однократной внутримышечной инъекции в дозировке 1 мкг на кг веса пациента, достигается равновесная концентрация 4 мкг на мл крови и сохраняется в течение 8 часов. Внутривенное введение обеспечивает сходные концентрации.

Вещество почти не связывается с белками плазмы крови и не накапливается. Соединение обнаруживается в мокроте, содержимом абсцесса, синовиальной жидкости. Лекарство не преодолевает гематоэнцефалический барьер, однако проникает через плаценту. Тобрамицин не метаболизируется. Выводится вещество через почки, с помощью клубочковой фильтрации. Через сутки в плазме крови и биологических жидкостях присутствует всего 7% средства. Период полувыведения составляет 120 минут.

У пациентов с нарушениями в работе почек и новорожденных детей фармакокинетические параметры могут несколько отличаться, лекарство можно обнаружить в организме в течение большего периода времени.

При проведении диализа, в зависимости от интенсивности и типа процедуры, можно удалить от 25 до 70% лекарства.

При местном использовании в составе глазных капель системной абсорбции вещество не подвергается.

Показания к применению

Химическое соединение входит в состав растворов для внутримышечного и внутривенного введения:

• для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию антибиотика (желчевыводящие пути, суставы, кости, центральная нервная система, брюшная полость, органы дыхания, кожа, мягкие ткани, желче- и мочевыводящие пути);
• после проведения оперативных вмешательств для профилактики или лечения различных воспалительных процессов;
• при сепсисе.

Тобрамицин для глаз, в составе капель и гелей используют при бактериальных инфекциях глаза: блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, конъюнктивита, блефароконъюнктивита, иридоциклита.

Ингаляции с Тобрамицином назначают:

• для лечения инфекций дыхательных путей, вызванных синегнойной палочкой;
• детям от 6 лет, больным муковисцидозом.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

• при гиперчувствительности к данному антибиотику или группе аминогликозидов;
• пациентам с почечной недостаточностью;
• при неврите слухового нерва;
• беременным женщинам;
• при нарушениях в работе головного мозга, вызванных недостаточной функцией 8 пары черепных нервов.

С осторожностью препарат используют:

Побочные действия

При системном использовании могут проявиться следующие побочные реакции:

• понос, нарушения в работе печени, повышение уровня ферментов печени или билирубина;
• рвота, тошнота, полиурия, чувство жажды, олигурия, протеинурия, повышение уровня азота в мочевине и креатинина, частое или редкое мочеиспускание, головокружение;
• протеинурия, нарушения канальциевой секреции;
• анемия, лейкоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения;
• поражение вестибулярного аппарата и слуха, глухота, вертиго, шум в ушах;
• головные боли, сонливость, судороги, нарушения ориентации движений;
• парестезии, гипокальциемия, недостаточность натрия и магния в крови;
• высыпания и зуд на коже, гиперемия, лихорадка, эозинофилия, отек Квинке, прочие аллергические реакции.

После проведения ингаляций повышается вероятность развития:

• язвенных поражений полости рта, грибковых инфекций;
• одышки, бронхоспазма, носовых кровотечений;
• насморка, изменения голоса, кашля, фарингита, ларингита;
• синусита, гипервентиляции легких, астмы, гипоксии.

При использовании средства в офтальмологической практике проявляются местные реакции:

• зуд, припухлость и покраснение век;
• жжение и боль во время и после закапывания или наложения мази;
• нечеткость зрения.

Тобрамицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от лекарственной формы, заболевания и возраста, используют разные схемы лечения и дозировки.

Внутривенное и внутримышечное введение

Как правило, ввод препарата осуществляется капельно, в виде инфузии. Перед применением раствор для инъекции разводят в изотоническом р-ре хлорида натрия или глюкозы. Продолжительность процедуры от 20 минут до часа.

Перед внутримышечным введением препарат растворяют в 0,5% растворе прокаина или в воде.

Дозировка различная – в зависимости от локализации инфекции и вида возбудителя.

В среднем суточная дозировка для взрослого рассчитывается по 2-3 мг на один кг веса. Инъекции производят 3 раза в день.

Для детей от 2 месяцев необходима коррекция дозировки. Как правило, используют от 6 до 7,5 мг средства на один кг веса ребенка. Кратность введения – как для взрослых.

Также лекарственное средство назначают в виде ингаляций. Необходимо следовать указаниям врача.

Инструкция на глазные капли Тобрамицин и мазь

При инфекционном процессе средней тяжести закапывают по 1-2 капли в пораженный глаз (конъюнктивальный мешок), 3-4 раза в сутки, каждые 4 часа.

Если развился тяжелый инфекционный процесс, то показано использовать капли для глаз каждый час – 30минут. После уменьшения воспаления переходят на нормальный режим приема препарата.

Глазную мазь закладывают за пораженное веко, 2-3 раза в день. По показаниям кратность использования лекарства можно увеличить до 4 раз в сутки. Затем переходят на нормальный режим приема.

Продолжительность лечения зависит от его эффективности.

Передозировка

При передозировке развивается почечная недостаточность, нарушения вестибулярного аппарата и слуха, нейромышечная блокада, паралич дыхания.

Пациенту важно обеспечить вентиляцию и оксигенацию, гидратацию, нормальное мочеиспускание, следует контролировать уровень креатинина и антибиотика в крови, можно провести гемодиализ.

Взаимодействие

Фуросемид и этакриновая кислота при сочетании с веществом приводят к увеличению ототоксичности препаратов.

Раствор для парентерального использования нельзя смешивать в капельнице или шприце с другими лекарствами.

При сочетанном приеме Тобрамицина с аминогликозидами, цефалоспоринами и полипептидными антибиотиками увеличивается нагрузка на почки.

Средство усиливает нейротоксичность ванкомицина.

Тобрамицин при сочетании с миорелаксантами, в частности тубокурарином усиливает их мышечно-расслабляющее действие.

Условия продажи

Необходимо наличие рецепта.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в соответствии с рекомендациями на упаковке, они отличаются, в зависимости от лекарственной формы.

Срок годности

Раствор для инъекций и инфузий хранят в течение 2 лет.

Срок годности на глазные капли и капсулы для ингаляций – 3 года.

После вскрытия капли для глаз можно хранить при низкой температуре в течение 1 месяца.

Особые указания

Если у пациента ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к группе аминогликозидов, то велика вероятность развития аллергических реакций на Тобрамицин.

Обратимая или полная глухота вследствие лечения препаратом может проявиться уже после окончания лечения. Во время терапии средством рекомендуется наблюдать за общим состоянием пациента, работой почек, уровнями кальция, креатинина, белка в моче, натрия и магния в плазме крови, проводить аудиометрические тесты.

Иногда у особых групп пациентов требуется коррекция дозировки (беременным женщинам, при перитоните и ожогах, лицам с высоки сердечным выбросом или скоростью работы клубочков почек).

Следует помнить, что длительное использование вещества приводит к развитию суперинфекций, чаще всего микозов.

Между закапываниями данного средства и любого другого препарата в виде глазных капель рекомендуется делать 5-минутный перерыв.

Пожилым

При беременности и лактации

Использование Тобрамицина у беременных женщин допустимо в крайних случаях, когда существует серьезная угроза жизни матери.

Применение данного средства у беременных женщин может вызвать полную глухоту у плода, вещество накапливается в почках.

Если существует необходимость приема препарата во время лактации, то кормление необходимо прекратить.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия Тобрамицина: Тобрекс, Брамитоб, Дилатерол, Тоби, Тобром, Бруламицин, Тобропт, Небцин, Тобразон, Дилатерол, Тоби Подхалер, Тобрамицин-Гобби, Тобрисс, Тобросопт.

Отзывы о Тобрамицине

Отзывы об использовании антибиотика хорошие, препарат достаточно эффективный, серьезные побочные реакции проявляются нечасто.

Некоторые отзывы о препарате:

• “… Во время игры дочка повредила глаз, упала на игрушку. Оказалось, что ничего особо страшного не случилось, выписали капли для глаз с антибиотиком. После каждого закапывания дочь капризничала и плакала, видимо пощипывало от капель. Лекарство хорошее, помогло, осложнений не было, ни выделений, ни гноя”;
• ”… На протяжении всего курса лечения Тобрамицином после уколов немного кружилась голова, не было аппетита. Однако данные симптомы меня беспокоили не сильно. Главное – проколола весь курс и вылечилась”;
• ”… У меня был конъюнктивит. Долго мучалась, пыталась лечить народными средствами. Врач выписал этот антибиотик. Очень обрадовалась, когда облегчение наступило уже после первого применения. Вылечила конъюнктивит полностью”.

Цена Тобрамицина, где купить

Цена на глазные капли Тобрекс, 0,3% составляет примерно 180-193 рубля за флакон, емкостью 5 мл.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о действующих веществах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании данных веществ в курсе лечения. Перед применением вещества Тобрамицин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

medside.ru

Глазные капли Тобрамицин

Тобрамицин глазные капли – это уникальный препарат, которые являются бактерицидным антибиотиком, который относится к группе аминогликозидов. На данный момент с уверенностью можно сказать о том, что препарат будет действовать на грамотрицательные и грамоположительные микроорганизмы.

Глазные капли Тобрамицин - бактерицидный антибиотик

Если вы планируете использовать эти капли, тогда помните, что их могут назначать при менингите, перитоните, пневмонии, а также сепсисе.

Фармакологическое действие

На данный момент эти капли выпускают в форме раствора и специального порошка для приготовления раствора для инъекций. После использования капель Тобрамицин будет нарушатся синтез белка в бактерии. Если вы планируете использовать эти капли в максимальных дозах, тогда помните, что в этом случае могут повредиться цитоплазматические слои микроорганизмов.

Тобрамицин глазные капли инструкция сообщает о том, что на данный момент эти капли будут иметь широкий спектр активности. Особенно эффективно это средство будет подходить для борьбы со стафилококками. Многие специалисты утверждают о том препарат также может нарушать жизнедеятельность микроорганизмов, которые будут устойчивы к гентамицину.

Если вы планируете использовать специальный порошок для инъекций, тогда помните, что его действие будет наступать через 30-60 минут. Если дети будут страдать почечной инфильтрацией, тогда препарат накапливаться в организме будет больше. Выведение лекарства из организма будет проходить с помощью почек.

Показания

В инструкции есть информация о том, что этот антибиотик будет эффективным средством для лечения разнообразных инфекций, которые спровоцированы следующими инфекциями:

1. Инфекции суставов.
2. Костей.
3. Желчевыводящих путей.

Также благодаря этому лекарству можно угнетать жизнедеятельность синегнойной палочки. Тобрамицин больные муковисцидозом достаточно часто могут использовать для ингаляций. На данный момент этот препарат применяют в офтальмологии. Капли Тобрамицин также могут назначать при блефарите, кератите и конъюнктивите.

Противопоказания

Капли и раствор Тобрамицин не нужно будет применять при нарушениях слуха и почечной недостаточности. Также этот антибиотик будет полностью противопоказан при чувствительности к аминогликозидам. Если вы на данный момент находитесь в положении, тогда прием этого препарата должен назначать только врач. С особой осторожностью эти капли также необходимо назначать при:

• Ботулизме.
• Дегидратации.
• Почечной недостаточности.

Способ применения

На данный момент в инструкции присутствует информация о том, что Тобрамицин можно будет применять внутримышечно, внутривенно, ингаляционно и местно.

Для приготовления внутримышечного раствора порошок Тобрамицин необходимо будет растворить в 3 или 5 мл новокаина.

Флакон глазных капель Тобрамицин

Для внутривенно инфекции порошок необходимо будет растворить в 100-200 мл 5% раствора глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида. В большинстве случаев дозировка будет зависеть от массы вашего тела. Для этого вам необходимо обратиться к врачу, который все назначит. Продолжительность лечения также будет обсуждаться в индивидуальном порядке. При воспалительных болезнях глаз капли Тобрамицин можно будет использовать местно.

Побочные эффекты

Во время использования Тобрамицин капли для глаз вы можете столкнуться со следующими побочными эффектами:

1. Потеря аппетита, рвота и диарея.
2. Сонливость и головокружение.
3. Одышка, фарингит, бронхиспазм, ларингит и синусит.
4. Боль в ушах.
5. Лихорадка, астения, головная боль и аллергические проявления.

Условия хранения

В инструкции на данный момент присутствует информация о том, что капли необходимо будет хранит в защищенном от солнечных лучей месте. Температура хранения этих капель должна составлять 6-8 градусов. С момента выпуска капли будут действовать три года.

Аналоги Тобрамицин

При необходимости также можно воспользоваться аналогами:

1. Небцин.
2. Тобрекс.
3. Брамитоб.
4. Тобрисс.
5. Тобропт.

Во время их использования вам необходимо посоветоваться со специалистами. Надеемся, что эта информация будет полезной.

uglaznogo.ru

Капли для глаз Тобрамицин оказывают антибактериальное и бактерицидное действие. Подробная инструкция

Тобрамицин – антибактериальные капли местного применения для глаз, которые рекомендуют при инфекционных офтальмологических заболеваниях.

Препарат именно под таким названием продается в форме инъекционного раствора.

А глазные капли с этим одноименным активным веществом чаще встречаются под названием «дилатероп» или «тобрекс», которые имеют тот же состав.

Общая информация

Средство относится к антибиотикам группы аминогликозидов – это природные или полусинтетические вещества, которые обладают бактерицидным и антибактериальным действием и отличаются высокой токсичностью.

В виде глазных капель для местного применения вероятность побочных действий в отношении почек минимальна, так как в системный кровоток попадает минимальное его количество.

Это дает возможность применять его для лечения маленьких детей и женщин на первых месяцах беременности.

Препарат в ходе применения оказывает антибактериальное действие.

В высоких концентрациях, скапливаясь при длительном применении в тканях глаза, лекарство может оказывать бактерицидное действие.

Активность препарата обусловлена свойством тобрамицина нарушать процессы синтеза белка в клетках бактерий, и в результате такого действия они погибают.

Исключение составляют любые микроорганизмы, проявляющие чувствительность по отношению к антибиотикам неомицину и гентамицину, которые входят в ту же группу антибиотиков, что и рассматриваемый препарат.

Средство быстро всасывается в ткани и начинает действовать в течение полутора часов после инстилляции.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, средство закапывают по две капли в конъюнктивальный мешок каждого глаза каждые четыре часа в течение недели.

Иногда курс лечения продлевается до десяти суток.

Если инфекционное заболевание характеризуется серьезными осложнениями – требуется ежечасное закапывание до тех пор, пока симптомы инфекционного поражения не начнут проходить, после чего можно перейти на стандартную дозировку.

Если капли назначают в качестве профилактического средства после офтальмологических заболеваний – его закапывают четыре раза в день, уменьшая количество инстилляций постепенно по указанию лечащего врача.

Показания к применению

Взаимодействие с другими препаратами

Возникновение и усиление побочных эффектов тобрамицина возможно при совместных инстилляциях с лекарствами, содержащими метоксифлуран.

При использовании с диуретиками, другими аминогликозидами, цефалоспоринами, а также препаратами полимиксином и ванкомицином возможно усиление токсичного действия на почки.

Бета-лактамные антибиотики снижают эффективность тобрамицина, а действие некоторых миорелаксантов (требуется уточнять у лечащего врача) в сочетании с рассматриваемым препаратом может усиливаться.

Под строгим контролем специалистов использование капель при беременности до сорока недель допускается.

Детям препарат могут назначить только в возрасте от одного года, дозировка при этом будет меньше, чем для взрослых (конкретное количество препарата определяет терапевт или офтальмолог).

Побочные действия и противопоказания

В результате гиперчувствительности тканей глаз к такому антибиотику возможно развитие побочных эффектов в виде сильного неконтролируемого слезотечения, покраснения конъюнктивальной оболочки и отечности век.

Возможно временное ощущение присутствия инородного тела в глазах и жжение.

При появлении таких признаков следует проконсультироваться с врачом, чтобы выяснить, временные ли это явления или же они свидетельствуют об аллергической реакции на препарат.

Во втором случае тобрамицин отменяют или заменяют аналогом.

• чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов;
• склонность к развитию аллергии на антибиотики;
• почечная недостаточность.

Состав и особенности выпуска из аптек

Капли могут выпускаться под разными названиями: тобрекс, дилатерол, тобрамицин, тобрадекс. В их состав входят такие компоненты:

Капли отпускаются по рецепту и реализуются в пластиковых пятимиллилитровых флаконах с наконечником-капельницей.

Условия и сроки хранения

Аналоги

У препарата есть несколько аналогов разной стоимости и эффективности:

В связи с этим цена таких лекарств может отличаться, хотя эффект от их применения – один и тот же.

Цена

Капли, в состав которых входит тобрамицин, в среднем стоят 150-170 рублей за флакон с возможными небольшими колебаниями в цене в большую или меньшую сторону.

Из-за присутствия в составе хлорида бензалкония контактные линзы перед инстилляцией необходимо снимать.

Дальнейшее их использование возможно спустя как минимум 15 минут.

Развитие побочных эффектов при случайном приеме внутрь маловероятно.

Тобрекс – препарат для лечения глазных инфекционно-воспалительных заболеваний.

Входящий в состав Тобрекса антибиотик из группы аминогликозидов – Тобрамицин – оказывает губительное действие на стрептококки , стафилококки , протей, кишечную палочку , клебсиеллу, энтеробактерию, ацинетобактерию, бактерии дифтерии , гонококки и другие микробы.

Формы выпуска

Тобрекс выпускается в виде глазных капель и глазной мази.

• Капли глазные : 0,3% раствор 5 мл в стерильном пластиковом флаконе-капельнице.
  В 1 мл раствора содержится Тобрамицина 3 мг и вспомогательные вещества.
• Мазь глазная 0,3% по 3,5 г в тубе алюминиевой.

Инструкция по применению глазных капель Тобрекс

Показания к применению

• Конъюнктивиты (воспаление слизистой оболочки глаза);
• кератоконъюнктивиты;
• кератиты (воспаление роговицы глаза);
• блефароконъюнктивиты;
• блефариты (воспаление краев век);
• дакриоциститы (воспаление слезного мешочка);
• иридоциклиты (воспаление радужки и цилиарного тела глазного яблока);
• эндофтальмиты (гнойное воспаление внутренних оболочек глазного яблока);
• мейбомиты (воспаление сальных желез век).

Тобрекс эффективен при лечении этих заболеваний в том случае, если они вызваны чувствительными к Тобрамицину бактериями .

Тобрекс может применяться и с профилактической целью (для профилактики развития инфекций после операций) в офтальмологии .

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Побочные действия

У некоторых больных могут появиться покраснение конъюнктив, зуд и припухлость век. В редких случаях отмечается боль в глазах и появление язвочек на роговице.

Длительное применение Тобрекса (свыше 24 дней) может сопровождаться повышенным ростом нечувствительных к Тобрамицину микроорганизмов и грибов .

Системное действие Тобрамицина в составе глазных капель очень незначительно. Но если Тобрекс назначен одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов, то могут усилиться побочные системные эффекты (снижение слуха, токсическое воздействие на почки и кроветворение). Следует информировать врача, если антибиотики этой группы использовались незадолго до данного заболевания или при этом заболевании по назначению врача другой клиники.

Лечение каплями Тобрекс

Как применять Тобрекс?
1. Тщательно помыть руки с мылом;
2. Взять флакон с каплями и несколько раз встряхнуть;
3. Открыть флакон;
4. Запрокинуть голову кзади;
5. Оттянуть вниз нижнее веко;
6. Держа флакон вертикально и, не прикасаясь наконечником к слизистой оболочке и к веку, капнуть лекарство в нижний конъюнктивальный мешок, осторожно нажимая на дно флакона указательным пальцем;
7. Отпустить нижнее веко, закрыть глаз;
8. Осторожно надавить пальцем на внутренний угол глаза и подержать пару минут;
9. Если нужно капать Тобрекс в оба глаза, то повторить процедуру для второго глаза;
10. Закрыть флакон.

Если при закапывании случайно была превышена доза, то можно промыть глаз теплой водой .

После вскрытия флакона капли можно использовать не более 1 месяца.

Хранить капли следует при температуре не выше 25 o С.

Если применяется препарат в виде мази, то пользуются им так: оттянув осторожно нижнее веко, закладывают в конъюнктивальный мешок примерно 1- 1,5 см мази, затем нужно глаз закрыть и открыть несколько раз. При закладывании мази не следует прикасаться наконечником тубы к слизистой оболочке глаз или к веку.

Можно комбинировать применение Тобрекса в виде капель и в виде мази (капли в течение дня, а мазь – на ночь). Мазь обеспечит более длительный контакт тканей глаза с препаратом.
Дозировка Тобрекса
Взрослым пациентам назначают по 1-2 капли через каждые 4 часа в нижний конъюнктивальный мешок глаза в течение 7-10 дней.

В острых случаях можно капать по 1-2 капли каждый час до стихания и уменьшения проявлений воспаления, а затем перейти на описанную выше кратность закапываний.

Мазь Тобрекс закладывают 2-3 раза в день, а при тяжелом течении заболевания – через каждые 3-4 часа полоской длиной 1-1,5 см.

Тобрекс для детей

Детям старше года назначают Тобрекс по 1 капле 5 раз в день. Курс лечения – не более 7 дней. Показания для лечения такие же, как у взрослых (см. выше).

Тобрекс для новорожденных
Несмотря на то, что в инструкции к препарату имеется указание о недостаточном исследовании применения Тобрекса у детей до 1 года, практический опыт работы педиатров свидетельствует о высокой эффективности Тобрекса у новорожденных . Положительным является и то, что эффект наступает быстро, не требуя длительного лечения.

Тобрекс назначают новорожденным детям по 1 капле 5 раз в день, не более 7 дней.

При правильном соблюдении дозировки осложнений не наступает. При нарушении рекомендаций врача, при передозировке препарата у малыша могут возникнуть нарушения слуха, нарушения в работе почек, паралич дыхательных мышц. При появлении каких-либо отклонений следует прекратить лечение Тобрексом и обратиться к педиатру или детскому окулисту .

Самостоятельно применять Тобрекс без назначения врача ребенку не следует!

Тобрекс при конъюнктивите

Тобрекс используется для лечения бактериальных конъюнктивитов, т. е. вызванных бактериальной флорой, а не вирусами , т.к. на вирусы антибиотики не оказывают действия, и для лечения вирусных конъюнктивитов назначаются другие лекарственные средства.

На фоне вирусного конъюнктивита может присоединиться и бактериальная инфекция – такой конъюнктивит можно лечить Тобрексом в комбинации с другими лекарственными средствами.

Для лечения аллергических конъюнктивитов также применяются другие лекарственные препараты, Тобрекс в этих случаях неэффективен.

Врач определяет и дозу (частоту закапывания), и длительность курса лечения.

Тобрекс при ячмене

Ячмень – острое гнойное (а значит, бактериальное) воспаление века с вовлечением сальной железы или фолликула ресниц. Тобрекс в форме мази с успехом может применяться для его лечения.

Дозировку препарата см. выше.

Тобрекс при насморке

Хотя в инструкции указано, что Тобрекс – глазные капли, он может использоваться для закапывания в нос. Практика применения показала его эффективность при тех состояниях, когда выделения из носа становятся густыми, гнойными, например, при гайморитах , фронтитах (воспалении придаточных пазух носа). В таких случаях Тобрекс может применяться для лечения и взрослых, и детей. Дозировка обычная (см. выше).

Аналоги Тобрекса

Структурными аналогами Тобрекса по действующему веществу являются такие препараты:
Бруламицин, Брамитоб, Нембиц, Дилатероб, Тоби, Тобрацин, Тобрекс 2Х, Тобрацин АДС, Тобропт.

Аналогами по спектру действия являются:
Левомицетин , Нормакс, Ципромед, Офтаквикс, Альбуцид , Флоксал, Сульфацил натрия.