Популярным средством для профилактики инфаркта и питания сердечной мышцы является «Омакор». Отзывы кардиологов и пациентов о лечебных свойствах препарата в большей степени положительные. Препарат прошел необходимые испытания, в процессе которых его эффективность была доказана.
Как действует «Омакор»?
Активные составляющие «Омакора» - омега-3 полиненасыщенные жирные незаменимые кислоты - ЭПК (эйкозапентаеновая) и ДГК (докозагексаеновая). Вещества снижают уровень опасных для здоровья сердца триглицеридов (ТГ), синтезирующихся в печени, и липопротеинов с низкой плотностью. Подтверждено гипотензивное действие (некоторое снижение артериального давления) при лечении средством «Омакор». Состав одной капсулы: 38% ДГК и 46% ЭПК. В качестве стабилизатора добавлен витамин E.
При длительном курсе приема препарата практически не увеличивается количество липопротеинов с высокой плотностью. Эффект более заметен при терапии фибратами. Необходимо учитывать, что в максимально разрешенной дозировке ухудшается процесс свертываемости крови. Снижается образование тромбоксана А-2 (биологически активное вещество), который стимулирует выработку и агрегацию тромбоцитов.
Исследование эффективности препарата
В процессе научных исследований, посвященных влиянию ненасыщенных жирных кислот омега-3, было задействовано более 11000 пациентов (больных) после перенесенного сердечного приступа (инфаркт миокарда). В результате было отмечено, что количество трагических последствий от сердечно-сосудистых заболеваний снизилось на 30 %, на 45 % уменьшилась численность внезапных смертей. Первые положительные показатели улучшения состояния больных были зафиксированы уже на начальном этапе лечебной терапии средством «Омакор». Капсулы также хорошо сочетаются с другими лекарственными препаратами.
Установлены антитромбогенные и липидомоделирующие свойства, а также предотвращение повреждения миокарда под влиянием стрессов. Длительное применение «Омакора» не вызвало негативного влияния на организм в целом. Германская компания, выпустившая препарат, занята дальнейшими исследованиями влияния этого средства на другие патологии человеческого организма (сахарный диабет, инсульт, гормональные нарушения, почечная недостаточность).
Какая роль полиненасыщенных жирных кислот?
Для организма полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 считаются незаменимыми и являются обязательным компонентом клеточных мембран. Еще с прошлого века известна польза рыбьего жира для процесса роста, а в настоящее время ученые заинтересовались тем, как вещества влияют на сердечно-сосудистые болезни и развитие атеросклероза.
Людям с хронической сердечной недостаточностью и перенесшим инфаркт миокарда жизненно необходимо получать большое количество этих веществ, например, используя препарат «Омакор». Отзывы кардиологов однозначны - лекарственное средство продлевает и улучшает работу сердца.
Эффекты, возникающие от регулярного употребления полиненасыщенных жирных кислот, следующие:
- Снижается количество холестерина.
- Микроэлементы (магний, кальций, натрий) усваиваются лучше.
- Улучшается внешний вид и состояние кожных покровов, волос, ногтей.
- Лишний жир выводится из организма.
- Активизируется мозговая деятельность.
- Сердечный ритм нормализуется.
- Создается препятствие для образования тромбов и атеросклеротических бляшек в сосудах.
- Лучше усваивается глюкоза благодаря стимуляции инсулиновых рецепторов на мембранах клеток.
Показания к применению
Препарат назначают пациентам после инфаркта и в профилактических целях (вторичная профилактика). Суточную дозу рассчитывает лечащий врач. Обычно это одна капсула (1 г). При печеночной недостаточности необходимо контролировать функциональность органа с помощью биохимического анализа крови на АсАТ и АлАТ. Действие активных веществ «Омакора» у лиц старше 70 лет с патологией почек и детей не изучено, поэтому препарат не назначают.
Для больных с диагнозом «гипертриглицеридемия» (увеличенное количество триглицеридов) препарат «Омакор» показан как дополнение диеты, если она малоэффективна. В зависимости от типа заболевания может применяться в виде монотерапии или в комплексе со статинами. Минимальная доза составляет 2 г в сутки, но может быть увеличена до 4 капсул в случае отсутствия терапевтического действия.
«Омакор»: лекарственный препарат или БАД?
Многие скептики утверждают, что «Омакор» (таблетки в виде капсул с жидким содержимым внутри) является немедикаментозным средством, а лишь биологически активной добавкой с сомнительной эффективностью. На самом деле это далеко от реальности, тому есть неопровержимые доказательства. Прежде всего, это касается основных компонентов - полиненасыщенных жирных кислот омега-3, которые прошли многоуровневую очистку, их концентрация составляет 90 % в препарате «Омакор». Отзывы кардиологов - американских и европейских - сходятся на том, что медикаментозное средство полностью справляется с поставленной задачей, благодаря чему входит в список рекомендуемых методов лечения ХСН (хронической сердечной недостаточности) и инфаркта.
В отличие от БАДов лекарство прошло необходимые медицинские исследования, подтверждающие положительное профилактическое влияние. Даже в минимальной дозировке (1 г) препарат снижал риск возникновения главной опасности сердечников - аритмии. В то время как эффективность биологических добавок научно не установлена, более того, не изучен механизм их действия, а значит здоровью может угрожать опасность от такого «лечения».
Противопоказания и побочные явления
«Омакор» запрещено принимать детям до 18 лет и пациентам с индивидуальной непереносимостью входящих в состав компонентов. Возможно проявление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. В случае проблем со свертываемостью крови или в послеоперационный период не назначают максимальные дозы препарата, чтобы не спровоцировать кровотечение.
«Омакор» - лекарство, не оказывающее токсического воздействия, что доказано при исследовании на животных. В период беременности и лактации средство используют, если польза лечения превышает потенциальный риск.
Возможны побочные действия на желудочно-кишечный тракт: диарея, вздутие, приступы тошноты или рвоты, чувство сухости в полости рта. Отмена терапии при подобных проявлениях происходит крайне редко.
Чем можно заменить «Омакор»?
Фармацевтические компании предлагают большое количество препаратов, содержащих омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты и которыми можно заменить дорогостоящий «Омакор» (цена от 1450 до 1770 руб.). Стоимость препарата действительно «кусается», учитывая, что принимать его нужно длительно и регулярно. К более доступным аналогам относятся: «Витрум Кардио Омега-3», «Омега-3 триглицериды», «Доппельгерц Актив омега-3» (БАД).
Главное преимущество «Омакора» перед более доступными заменителями заключается в том, что в составе находятся очищенные (без примесей) полиненасыщенные жирные кислоты в форме этилового эфира. Также признание на международном уровне после проведенных исследований, что не дает возможность усомниться в его эффективности. Прежде чем заменить «Омакор» на другой препарат, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Рыбий жир
Существует мнение, что немецкий препарат можно заменить обычным рыбьим жиром, в составе которого имеются необходимые сердцу жирные кислоты омега-3. На самом деле их концентрация незначительна и лечебного эффекта не имеет. Кроме этого, в рыбий жир входят омега-6 и омега-9 жирные кислоты, замещающие омега-3. Средство не очищают от примесей, что также ухудшает качество и может вызвать аллергическую реакцию организма. Медикаментозный сертифицированный препарат «Омакор», аналоги которого не имеют подтверждения лечебных свойств, не рекомендуют самостоятельно заменять БАДами и средствами с подобным действием.
«Витрум Кардио Омега-3»
Еще одним доступным лекарством, в составе которого имеются жирные полиненасыщенные кислоты (этиловые эфиры), является «Витрум Кардио Омега-3». Количество ЭПК и ДГК в капсулах американского аналога несколько ниже (300 мг и 200 мг соответственно), чем у препарата «Омакор». Отзывы кардиологов относительно этого средства расходятся, большинство врачей склоняется к назначению своим пациентам проверенного медикамента.
Фармакологическое действие «Витрум Кардио Омега-3» заключается в нормализации уровня липопротеидов, уменьшении риска развития атеросклероза, улучшении процесса метаболизма и активации рецепторов на мембранной поверхности клеток.
Инфаркт: профилактика
Инфаркт миокарда представляет серьезную опасность для жизни человека и поэтому лучше предупредить развитие патологии, тем самым продлив жизнь. Профилактические меры для этого заболевания делятся на первичные и вторичные. К первичной профилактике должны прибегнуть лица из группы риска со следующими недугами в анамнезе:
- Лишний вес (ожирение) - необходимо пересмотреть рацион, исключить жирную пищу и ввести большое количество овощей, фруктов, круп, морской рыбы.
- Артериальная гипертония - давление должно быть всегда в норме!
- Курение и употребление алкоголя - это медленные «убийцы» сердечно-сосудистой системы.
Вторичные методы профилактики направлены на предотвращение повторного инфаркта. Работу сердца необходимо постоянно поддерживать медикаментозно, например, используя немецкий препарат «Омакор». Аналоги несколько доступнее в ценовой политике, но не все прошли клинические исследования. Важно придерживаться диетического питания.
Омега-3 ПНЖК в продуктах
В организме не вырабатываются жирные незаменимые кислоты омега-3. Поэтому необходимо употреблять максимальное количество продуктов, содержащих полезные для организма вещества. Жиры животного происхождения провоцируют образование холестериновых бляшек, их необходимо заменить «безопасными». Морская рыба - это главный источник полиненасыщенных жирных кислот. По возможности ее необходимо употреблять несколько раз в неделю (креветки, моллюски, скумбрия, форель, сардина, севрюга).
В рационе должны содержаться растительные масла (льняное, ореховое, тыквенное, нерафинированное подсолнечное), овощи, орехи, сухофрукты.
ЛС-000559-141010Торговое название препарата: Омакор
Международное непатентованное название (МНН): Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК -1.2/1-90%]
Лекарственная форма:
капсулыСостав:
Каждая капсула содержит:Активные вещества:
Омега-3-кислот эфиров этиловых 1000 мг (этиловый эфир омега-3 кислот, состоящий из этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК)-46 %; и этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК) - 38 %);
альфа-токоферол 4 мг
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.
Описание
Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20, содержимое капсулы маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
гиполипидемическое средствоКод АТХ: С10АХ06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).
Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.
Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).
Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом р - окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).
Повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов. Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.
Фармакокинетика
Во время и после всасывания жирных кислот типа омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:
- жирные кислоты (ЖК) сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов;
- фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
- большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация жирных кислот класса омега-3 - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.
Показания к применению
Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения: статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).
Гипертриглицеридемия:
эндогенная гипертриглицеридемия - в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:
- тип IV (в качестве монотерапии),
- типы IIb/III (в комбинации со статинами - в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1). Беременность и период лактации.
С осторожностью
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пожилой возраст (старше 70 лет).
Выраженные нарушения функции печени.
Одновременное применение с фибратами.
Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами.
Тяжелые травмы, хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
Способ применения и дозы
Внутрь, вместе с пищей.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения - по рекомендации врача.
Гипертриглицеридемия
Начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4-х капсул в сутки.
Продолжительность лечения - по рекомендации врача.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% - 10% случаев); нечасто (в 0,1%о - 1% случаев); редко (в 0,01% - 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах.
Инфекционные процессы: нечасто гастроэнтерит.
Со стороны иммунной системы: нечасто повышенная чувствительность. Нарушения обмена веществ и питания: редко гипергликемия.
Со стороны нервной системы: нечасто головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко головная боль.
Сосудистые нарушения: очень редко снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: очень редко сухость в носу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диспепсия, тошнота; нечасто боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; очень редко кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Со стороны печени: редко нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко угри, зудящие высыпания; очень редко крапивница.
В ходе исследований: очень редко отмечалось увеличение лейкоцитов крови, увеличение лактатдегидрогеназы крови. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (ACT, AJIT).
Сообщения об единичных побочных эффектах.
Нарушения обмена веществ и питания: повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).
Нарушения со стороны печени: повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, краснота/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.
В ходе исследований отмечены единичные сообщения о повышение уровня креатининфосфокиназы в крови, миалгия, увеличение ACT, AJIT, увеличении массы тела.
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности. Рекомендована симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами - риск увеличения времени кровотечения.
Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени. Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.
Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы - 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля.
Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).
Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.
При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы - 4 капсул) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность к вождению автомобилем и обслуживанию машин
Отсутствует.
Форма выпуска
По 28 или 100 желатиновых капсул во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия хранения
Список Б.
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название и адрес фирмы-производителя
Каталент Ю.К. Свиндон Энкэпс Лимитед,
Фрэнклэнд Роуд
Блэгроув, Свиндон
Вильтшир, SN5 8YG
Великобритания
Фасовщик и упаковщик
ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания
Выпускающий контроль качества Эбботт Продактс ГмбХ Юридический адрес: Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия Фактический адрес: Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33 31535 Нойштадт, Германия
Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д. 24
Омакор – лекарственный препарат, содержащий омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты.
Препарат регулирует липидный обмен, уменьшает уровень триглицеридов в крови, обладает некоторым гипотензивным действием и несколько снижает свертываемость крови.
Активные составляющие «Омакора» – омега–3 полиненасыщенные жирные незаменимые кислоты – ЭПК (эйкозапентаеновая) и ДГК (докозагексаеновая), которые и обуславливают терапевтические эффекты и механизм действия препарата.
Клинико-фармакологическая группа
Гиполипидемическое средство.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоит Омакор в аптеках? Средняя цена находится на уровне 1 700 рублей.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Омакора – желатиновые капсулы.
В состав препарата входит:
- 1000 мг этиловых эфиров омега-3-полиненасыщенных жирных кислот, из них: 46% составляет этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты и 38% это этиловый эфир докозагексаеновой кислоты;
- 4 мг альфа-токоферола в качестве вспомогательного компонента;
- Состав оболочки, покрывающей капсулу: глицерол, желатин и очищенная вода.
Реализуются капсулы Омакор по 28 и по 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, упакованных в картонные пачки.
Фармакологический эффект
Ликопротеины – белковые соединения, переносчики холестерина по кровеносным путям; триглицериды – вид жиров, содержащихся в крови. Их повышенный уровень – прямая угроза здоровью сердца, что приводит к сердечно-сосудистым заболеваниям. Содержание липопротеинов и триглицеридов может повышаться при употреблении алкоголя и калорийной пищи, из-за малоподвижного образа жизни, болезни почек, нарушения функции щитовидной железы.
Применение Омакора предупреждает развитие инсульта, склероза, инфаркта, а также уменьшает риск возникновения летального исхода при перечисленных заболеваниях.
Показания к применению
Согласно инструкции к Омакору, препарат назначают:
- В комбинации с другими гиполипидемическими средствами (в частности, со статинами – ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) для лечения эндогенной гипертриглицеридемии типов IIb и III в соответствии с классификацией по Фредриксону.
- В качестве монотерапии в дополнение к специальной гиполипидемической диете для лечения эндогенной гипертриглицеридемии IV типа, согласно классификации Фредриксона, в том случае, когда одного только диетического питания для корректирования состояния не достаточно.
Кроме того, в составе комбинированной терапии (с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антиагрегантными средствами или ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) Омакор назначают для вторичной профилактики .
Противопоказания
Абсолютные:
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
- Возраст до 18 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):
- Хирургические операции (связано с риском увеличения времени кровотечения);
- Одновременная терапия фибратами, пероральными антикоагулянтами;
- Тяжелые травмы;
- Геморрагический диатез;
- Нарушения функции печени;
- Пожилой возраст (старше 70 лет).
Использование при беременности и лактации
Дозировка и способ применения
В инструкции по применению указано что Омакор следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи (чтобы предупредить нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта).
- Гипертриглицеридемия: начальная доза – по 2 капсулы в сутки, при недостаточности терапевтического эффекта дозу увеличивают, вплоть до максимально допустимой суточной дозы (4 капсулы);
- Вторичная профилактика инфаркта миокарда: по 1 капсуле в сутки.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом. При необходимости проводятся повторные курсы.
В контексте обсуждения эффективности Омакора интерес представляет одно исследование, проведенное под эгидой Европейского конгресса кардиологов. Оно продолжалось около четырех лет и охватило более шести тысяч пациентов. Исследование продемонстрировало, что Омакор достоверно снижает показатели внезапной смертности и госпитализации пациентов с кардиоваскулярной патологией. При регулярном ежедневном использовании Омакора смертность сократилась на 9,2%, а показатель госпитализации – на 8,7%. По этим критериям препарат превосходит стандартную терапию с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, диуретиков и т.д.
Побочные эффекты
При проведении терапии препаратом с разной частотой проявления (обычно редко) отмечали следующие побочные реакции:
- Иммунитет: редко – реакции гиперчувствительности.
- Респираторная система: нечасто – кровотечение из носа.
- Обмен веществ: нечасто – гипергликемия, подагра.
- Сердце и сосуды: нечасто – небольшое снижение артериального давления.
- Нервная система: редко – головные боли; нечасто – извращение вкуса (дисгевзия), головокружение.
- Пищеварительный тракт: нечасто – функциональное расстройство печени, кровотечение желудочно-кишечное; часто – запор, отрыжка, тошнота, метеоризм, боли в районе живота, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диарея, рвота, вздутие живота и прочие расстройства.
- Реакции дерматологические: крайне редко – крапивница; нечасто – сыпь кожная.
Отзывы врачей кардиологов подтверждают что возможна отрыжка с запахом/вкусом рыбы (появляется при длительном приеме препарата в дозе не менее 4 г в день).
Передозировка
В случае передозировки препарата возможно развитие и усиление выраженности побочных эффектов. В данной ситуации пациенту назначается симптоматическая терапия.
Специфического антидота не существует.
Особые указания
Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:
- Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
- С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
- У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).
- В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.
Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При применении Омакора в сочетании с пероральными антикоагулянтами и иными лекарственными средствами, оказывающими влияние на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Данные о комбинированном применении препарата с фибратами для терапии гипертриглицеридемии отсутствуют.
При одновременном применении Омакора с варфарином каких-либо геморрагических осложнений не наблюдалось. Однако при использовании такой комбинации или в случае отмены Омакора рекомендуется контролировать протромбиновое время или и его производное – международное нормализованное отношение (МНО).
Омакор представляет собой гиполипидемический лекарственный препарат.
За пациентами, принимавшими данное средство, проводилось наблюдение, продолжавшееся на протяжении трех с половиной лет.
У лиц, принимавших препарат по 1 грамму в сутки,было зарегистрировано сокращение комбинированного показателя, который включает в себя смертность от всех причин, нефатальные инсульт и инфаркт миокарда.
Отзывы о препарате можно прочесть в конце статьи.
Показания к применению
К числу показаний относятся:
- недостаточная эффективность диеты гиполипидемической (в качестве дополнения) – монотерапия эндогенной гипертриглицеридемии типа IV;
- недостаточная эффективность статинов с целью контроля концентрации триглицеридов – комбинированное лечение эндогенной гипертриглицеридемии типа IIb и III по классификации Фредриксона;
- совместное применение ингибиторов АПФ, антиагрегантных лекарственных средств, бета-адреноблокаторов, статинов – комбинированное лечение после инфаркта миокарда при вторичной профилактике.
Способ
Производитель Омакора советует принимать капсулы препарата перорально (внутрь) одновременно с приемом пищи.
При проведении вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуют принимать по 1 капсуле в день в течение времени, установленного врачом (зависит от ситуации).
Форма выпуска, состав
Омакор выпускается в виде желатиновых капсул размером №20, имеющих мягкую прозрачную структуру. Внутри каждой капсулы находится светло-желтая маслянистая жидкость.
Капсулы по 28 штук помещаются в полиэтиленовые флаконы, а каждый флакон упаковывается в отдельную картонную коробку.
К действующим веществам лекарственного средства относятся этиловые эфиры омега-3-полиненасыщенных жирных кислот, которых в каждой капсуле содержится по 1 грамму, включая:
- 0,38 г эфира этилового докозагексаеновой кислоты;
- 0,46 г эфира этилового эйкозапентаеновой кислоты.
В качестве вспомогательного компонента выступает альфа-токоферол. Оболочка состоит из глицерола, желатина, очищенной воды.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное назначение Омакора с пероральными антикоагулянтами способствует повышению вероятности возникновения кровотечений, их длительности.
При наблюдении за пациентами, принимавшими лекарственное средство в комплексе с Варфарином, геморрагических негативных явлений зарегистрировано не было.
Тем не менее, при комбинации перечисленных препаратов либо прекращении терапии Омакором необходимо держать под контролем показатель протромбинового времени.
Побочные действия
При проведении терапии препаратом с разной частотой проявления (обычно редко) отмечали следующие побочные реакции:
Противопоказания
Не допускается прием Омакора при:
- беременности и грудном вскармливании;
- гипертриглицеридемии экзогенной;
- гиперчувствительности (персональной) к омега-3-триглицеридам.
Принимать Омакор с осторожностью можно при:
- выраженных патологиях функции печени;
- совместном приеме фибратов, пероральных антикоагулянтов;
- лечении тяжелых травм, проведении оперативных вмешательств (из-за возможности увеличения времени кровотечения);
- в пожилом возрасте (пациенты старше 70) и в возрасте менее 18 (безопасность такого лечения и его эффективность не выяснена до конца).
При беременности
Производитель акцентирует внимание на том, что назначение ЛС кормящим и беременным женщинам недопустимо.
Условия, сроки хранения
Омакор годен на протяжении трех лет с даты производства. При этом максимальный температурный показатель, при котором можно хранить капсулы, составляет 25 °С. Необходимо беречь ЛС от детей.
Цена
На территории РФ стоимость Омакора №28 в капсулах находится в диапазоне от 1500 до 2000 руб. В столице такое же количество капсул продается примерно за 1650 руб.
Пациентам, проживающим на территории Украины , одна пачка Омакора обходится в 840-880 гривен. Стоимость определяется наценками конкретных аптечных пунктов.
К лекарственным средствам, аналогичным Омакору, относят:
Стоимость данных препаратов варьируется в широких пределах, определяется множеством совокупных факторов ценообразования (производителем, формой выпуска, количеством лекарственных единиц и т.д.).
К примеру, 60 таблеток Трибестана можно приобрести за 2000 руб., а 60 капсул препарата
Содержание
Препарат Омакор содержит Омега-3 триглицериды, которые обеспечивают гиполипидемический эффект (устраняют недостаток липидов). Врачи назначают медикамент при повышенном уровне липидных веществ в крови, который может стать причиной возникновения инфаркта миокарда. Инструкция препарата поможет вам разобраться в особенностях его использования.
Таблетки Омакор
Лекарство Омакор относится к группе антисклеротических средств на основе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, которые являются Омега-3 кислотами. Они регулируют уровень глицеридов и липидов, помогая предотвращать риск возникновения инфаркта миокарда и прочих заболеваний, связанных с концентрацией триглицеридов. Омакор имеет свои особенности применения.
Состав препарата Омакор
Препарат выпускается в форме прозрачных желатиновых капсул, содержащих маслянистую жидкость желтоватого цвета. Они фасуются в полиэтиленовые флаконы по 28 и 100 штук. Состав содержимого капсулы и оболочки представлен в таблице:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат снижает уровень триглицеридов за счет уменьшения концентрации липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), а также активного влияния на гемостаз, уменьшая синтез тромбоксана A2. Медикамент ингибирует синтез триглицеридов в печени, так как докозагексаеновая кислота (ДГК) и эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) подавляют этерификацию (реакцию образования сложных эфиров) жирных кислот, взаимодействуют с ферментами креатинфосфокиназа (участника процесса энергетического обмена) и лактатдегидрогеназа (участник процесса образования молочной кислоты).
На уменьшение уровня триглицеридов влияет снижение уровня свободных жирных кислот, которые участвуют в синтезе триглицеридов. Медицинская статистика свидетельствует, что у пациентов, осуществляющих прием 1 г препарата в день, существенно снижается риск смертности, инсульта и не фатального инфаркта миокарда. Жирные кислоты класса Омега-3 всасываются в тонком кишечнике и метаболизируются тремя путями:
- Транспортируются в печень, где попадают в состав разнообразных категорий липопротеидов и пополняют периферические запасы липидов.
- Фосфолипиды мембран клетки замещаются фосфолипидами липопротеидов, жирные кислоты являются предшественниками эйкозаноидов.
- Большая часть жирных кислот проходит процесс β-окисления для удовлетворения потребностей организма в энергии.
Показания к применению Омакора
- Профилактика вторичного инфаркта миокарда в комплексной терапии с иными стандартными способами лечения: антиагрегационными препаратами, статинами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами.
- Эндогенная гипертриглицеридемия IV типа в виде прибавки к гиполипидемической диете при условии ее малой эффективности.
- Эндогенная гипертриглицеридемия ll b или III типа в сочетании с ингибиторами статинов, если содержание триглицеридов неудовлетворительно контролируется использованием статинов.
Инструкция по применению Омакора
Препарат предназначен для употребления внутрь во время еды. Если показанием к применению является профилактика вторичного инфаркта миокарда, то дозировка – одна капсула в сутки. Для лечения гипертриглицеридемии первоначальная дозировка равна двум капсулам/день. При отсутствии клинически значимого эффекта доза может увеличиваться до четырех капсул/день. Длительность лечения врач назначает индивидуально. Пациентам с нарушением функции почек доза не корректируется.
Особые указания
Пациентам старше 70 лет, людям с нарушениями функции печени, при геморрагическом диатезе, хирургических вмешательствах или тяжелых травмах медикамент нужно принимать с осторожностью. Из-за влияния больших доз на время кровотечения, необходимо наблюдение за больными с диагнозом нарушения свертываемости крови и находящимися на лечении антикоагулянтами. Особого внимания требуют пациенты, получающие препараты с влиянием на гемостаз и лейкоциты.
Если выявлены нежелательные побочные эффекты при сочетании препарата с антикоагулянтами, нужно скорректировать дозировку последних. В отдельных случаях применение медикамента может вызывать увеличение активности аспартатаминотрансферазы, трансаминазы и аланинаминотрансферазы, но прецедентов повышенного риска приема лекарства у больных с расстройством функции печени не выявлено. Препарат способен вызвать головокружение, поэтому требуется повышенная осторожность при вождении автотранспорта.
При беременности
На сегодняшний день не существует объективных и авторитетных данных об особенностях приема препарата во время беременности. По этой причине использование медикамента возможно с осторожностью, и только если есть понимание, что вероятность пользы для матери будет больше, чем возможный риск для будущего ребенка. В период лактации прием медикамента запрещен.
В детском возрасте
Отсутствуют клинические исследования влияния препарата на детей и подростков до 18 лет. Невозможно достоверно и объективно спрогнозировать последствия приема лекарства с точки зрения возможной эффективности и безопасности. В этой связи назначение Омакора как в режиме монотерапии, так и в сочетании с иными препаратами для указанных групп следует признать нецелесообразным.
Совместимость Омакора и алкоголя
Во время терапии Омакором алкоголь принимать нельзя. Оба продукта перерабатываются печенью, повышая нагрузку на орган. Это может привести к интоксикации организма, развитию побочных эффектов и ухудшению действия медикамента. После окончания терапии препаратом не рекомендовано принимать спиртосодержащие напитки и лекарства на основе этанола еще в течение пары дней.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное сочетание Омакора с фибратами, пероральными антикоагулянтами и прочими препаратами, влияющими на гемостаз, увеличивает риск повышения времени кровотечения. Варфарин (непрямой антикоагулянт) в комбинации с медикаментом не приводит к осложнениям геморрагического типа, но в этом случае необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО) крови. Препарат ослабляет эффект инсулина.
Побочные действия
Во время употребления капсул Омакора могут отмечаться побочные эффекты разного характера. К распространенным состояниям относятся:
- реакции повышенной чувствительности;
- подагра, гипергликемия, сухость кожи, сыпь на ней;
- головокружение, головная боль, повышение уровня холестерина;
- снижение артериального давления, носовое кровотечение;
- вздутие живота, абдоминальные боли, запор;
- метеоризм, диспепсия, отрыжка, тошнота, мышечные боли;
- рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени, гастрит, гастроэнтерит;
- кожные высыпания на шее, крапивница, аллергические реакции, эритема.
Передозировка
Об острых случаях передозировки медикаментом врачи не упоминают. При превышении рекомендованной дозы препарата возможно усиленное развитие побочных эффектов. При их появлении следует немедленно отменить прием медикамента и обратиться к врачу. Пациентам с подозрением на передозировку показаны: симптоматическая терапия, промывание желудка, прием сорбентов.
Противопоказания
Прием Омакора имеет ряд противопоказаний, обусловленных его фармакологическим действием. Среди них имеются такие факторы:
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- пожилой возраст старше 70 лет;
- нарушения функции печени;
- сахарный диабет;
- сочетание с фибратами, пероральными антикоагулянтами;
- период после хирургических операций, тяжелых травм (строго на усмотрение врача);
- экзогенная гипертриглицеридемия, гиперхиломикронемия;
- грудное вскармливание;
- повышенная чувствительность к компонентам.
Условия продажи и хранения
Препарат можно купить по рецепту. Его следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов. Срок годности не должен превышать три года.
Аналоги
К заменителям Омакора относят препараты с тем же активным веществом в составе или другим, но которые проявляют то же действие по отношению к человеческому организму. Популярные аналоги медикамента:
- Витрум Кардио Омега-3 – прямой аналог с тем же действующим компонентом;
- Ангионорм – растительный препарат для терапии состояний, сопровождающихся сосудистыми нарушениями;
- Рыбий жир – содержит комплекс омега-3 (может получаться из угря, лосося).
Цена Омакора
Стоимость препарата колеблется в зависимости от ценовой политики фармацевтической сети. Примерная стоимость медикамента и его аналогов по Москве и Санкт-Петербургу указана в таблице.
