1 мл - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А 2 , что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Бетаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Бетаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени бетаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Бетаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Задерживает в организме ионы натрия и воду, стимулирует выведение ионов калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, вымывает ионы кальция из костей, повышает выведение кальция почками.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах бетаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
При наружном и местном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности превышает в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью. Наличие в молекуле атома фтора усиливает противовоспалительную активность бетаметазона.
Бетаметазон в форме дипропионата характеризуется продолжительным действием.
Фармакокинетика
Связывание с белками составляет около 64%, V d - 84 л. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, незначительная часть – с желчью.
При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как при наружном, так и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14%.
При местном и наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объем всасывания.
Показания
Для приема внутрь: первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, острый (негнойный) и подострый тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, аллергические заболевания, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых и острой лейкемии у детей; язвенный колит, паралич Белла.
Для парентерального применения: шок (в т.ч. ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический); аллергические реакции (острые, тяжелые формы), анафилактоидные реакции; отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы), повышенное внутричерепное давление; бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит); острая надпочечниковая недостаточность, профилактика недостаточности коры надпочечников у пациентов, которые получали ГКС в течение длительного времени; тиреотоксический криз; острый гепатит, печеночная кома; отравление прижигающими жидкостям; круп при дифтерии (в комбинации с соответствующей терапией).
Для внутрисуставного введения: ревматоидный артрит, остеоартрит, травматический артрит, остеохондрит, острый подагрический артрит. Заболевания мягких тканей (в т.ч. бурсит, фиброзит, тендинит, тендосиновиит, миозит).
Для наружного применения: дерматозы, различные типы экзем (в т.ч. атопическая, детская, нумулярная), узловатая почесуха Гайда, простой дерматит, эксфолиативный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, себорейный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), кожный или аногенитальный (исключая кандидомикозы) зуд, дискоидная красная волчанка, в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии генерализованной эритродермии.
Для местного применения: заболевания глаз и уха с выраженным аллергическим или воспалительным компонентом.
Противопоказания
Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к бетаметазону.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением ), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
Для наружного применения: розовые угри, угри и обыкновенные (юношеские) угри; первичные вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа).
Дозировка
Дозу устанавливают индивидуально.
При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 0.25-8 мг, для детей - 17-250 мкг/кг. После длительного применения отмену бетаметазона следует производить постепенно, уменьшая дозу на 250 мкг через каждые 2-3 дня.
Для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза составляет 4-8 мг, при необходимости возможно увеличение до 20 мг; поддерживающая доза составляет, как правило, 2-4 мг. Разовая доза для в/м введения составляет 4-6 мг.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения при заболеваниях мягких тканей, в зависимости от величины сустава и размера области поражения, разовая доза составляет 0.4-6 мг.
Субконъюнктивально разовая доза - 2 мг.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-6 раз/сут до клинического улучшения, далее применяют 1-2 раза/сут. При применении бетаметазона у детей, а также у больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); при внутрисуставном введении - усиление боли в суставе.
Дерматологические реакции : замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции : генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Местные реакции: при парентеральном введении - жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) - атрофия кожи и подкожной клетчатки.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.
При в/в введении - аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.
При наружном применении: редко - зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается; с диуретиками - увеличивается выведение калия; с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами - ослабление их действия; с НПВС - повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
Особые указания
С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.
С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, в период лактации.
При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
При приеме внутрь необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, АД, показатели водно-электролитного баланса. В случае раздражения или появления симптомов повышенной чувствительности к бетаметазону лечение необходимо прекратить и провести соответствующую терапию. При присоединении вторичной инфекции проводят лечение соответствующими противомикробными средствами.
Не показан для лечения болезни гиалиновых мембран новорожденных.
Не следует применять наружно для лечения первичных кожных поражений при грибковой (например, кандидоз, трихофития) и бактериальной (например, импетиго) инфекции, перианального и аногенитального зуда.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно в исключительных случаях по строгим показаниям.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности, нефроуролитиазе.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
(инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), острая ревматическая лихорадка (резкое увеличение температуры тела), системная красная , склеродермия (поражение кожи, характеризующееся диффузным или очаговым ее уплотнением с в последствиидующей атрофией), (системное болезнь мышечной ткани и кожи, характеризующееся нарушением двигательной активности и покраснением и отеком открытых участков кожи). Аллергические заболевания: , включая (затянувшийся приступ бронхиальной астмы), упорный аллергический (воспаление слизистой оболочки носа), (аллергический отек), осложнения при переливании крови, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки. Дерматозы (кожные болезни) с аллергическим компонентом: атонический (нейроаллергическое воспаление кожи, характеризующееся зудом и множественными кожными высыпаниями, располагающимися на симметричных участках тела), контактный дерматит (воспаление кожи на месте контакта с неблагоприятным воздействием /тепловым, физическим, химическим/), (воспалительное болезнь кожи, обусловленное нарушением функции центральной нервной системы), аллергическая экзема (нейроаллергическое болезнь кожи, характеризующееся мокнущим, зудящим воспалением), эксфолиативный дерматит (болезнь, характеризующееся покраснением всей или почти всей кожи, сопровождающееся ее крупнопластинчатым шелушением), крапивница, (хроническое болезнь кожи, характеризующееся появлением на коже зудящей кольцеообразной или гирляндоподобной сыпи). Воспалительные заболевания глаз: (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока), (воспаление сетчатки и сосудов глаза), симпатический (воспаление радужной оболочки и ресничного тела глаза), центральный (токсикоинфекционное болезнь глаз, сопровождающееся спазмами /резким сужением просвета/ сосудов глаза и ухудшением зрения), глаза (болезнь глаз, вызванное вирусом Herpes), (воспаление) зрительного нерва, (воспаление зрительного нерва за пределами глазного яблока). Опухолевые заболевания лимфоузлов (с целью достижения временной ремиссии /ослабления или исчезновения признаков заболевания/). Заболевания мягких тканей: (воспаление суставной сумки), (воспаление внутренней оболочки сустава), тендосиновит (сочетанное воспаление сухожилия и внутренней оболочки сустава). Геморрагические заболевания (высокая кровоточивость): идиопатическая (неясного происхождения) и тромбоцитопеническая (связанная с уменьшением уровня тромбоцитов в крови) пурпура (множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках) и аллергическая пурпура. Другие заболевания: (нарушение функции коры надпочечников, сопровождающееся усиленной секрецией мужских половых гормонов), острый (воспаление сустава в результате отложения в тканях сустава мочевой кислоты), пузырьчатка (болезнь, характеризующееся высыпанием пузырей на внешне неизмененных коже и слизистых), язвенный (воспаление толстой кишки с образованием язв), (болезненное состояние, характеризующееся массивными отеками и повышенным содержанием белка в моче, наблюдающееся при заболевании почек), (увеличение воздушности и снижение тонуса легочной ткани), (разрастание соединительной ткани) легких, полипы (доброкачественная опухоль) носа, (паралич мимической мускулатуры лица вследствие повреждения лицевого нерва).
Фармакологическое действие:
Синтетический кортикостероид (гормон коры надпочечников). Оказывает сильное противовоспалительное действие. Растворимая форма продукта обеспечивает быстрое всасывание активного вещества и достижение немедленного, интенсивного, но относительно кратковременного эффекта.
Бетаметазон способ применения и дозы:
Доза продукта зависит от индивидуальной потребности заболевшего, степени тяжести заболевания и реакции заболевшего на проводимое лечение. Лечение начинают с изначальной дозы и при улучшении состояния дозу постепенно уменьшают до поддерживающей на 0,25-0,5 мг через 2-3 дня. Начальные и поддерживающие дозы продукта зависят от вида заболевания. При ревматическом артрите и других ревматических заболеваниях — начальная доза 1-2,5 мг, поддерживающая — 0,5-1,5 мг; при острой ревматической лихорадке -начальная — 6-8 мг, поддерживающая по потребности; при системной красной волчанке — начальная 4,0-5,0 мг, поддерживающая по потребности; при астматическом состоянии — начальная 3,5-4,5 мг, поддерживающая по потребности; при упорной хронической бронхиальной астме — начальная 3,5 мг, поддерживающая 0,5-2,5 мг; при аллергии на пыльцу растений — начальная 1,5-2,5 мг, поддерживающая по потребности; воспалительные заболевания глаз — начальная 2,5-4,5 мг, поддерживающая по потребности; при эмфиземе легких и фиброзе — начальная 2,0-3,5 мг, поддерживающая 1,0-2,5 мг; при адреногенитальном синдроме — начальная 1,0-1,5 мг, поддерживающая по потребности; при бурейте — начальная 1,0-2,5 мг, поддерживающая по потребности.
Суточную дозу продукта лучше принимать в первой половине дня (обычно утром) в соответствии с биологическим ритмом секреции (выделения) гормона.
Одновременное назначение с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, эфедрином может усилить метаболизм (разложение в организме) продукта, уменьшая его терапевтический эффект.
При одновременном использовании с эстрогенами может наблюдаться чрезмерный эффект бетаметазона.
Совместное применение с калийвыводяшими диуретиками (мочегонными препаратами) может усилить гипокалиемию (пониженное содержание калия в крови), а совместное применение с сердечными гликозидами усиливает вероятность развития нарушения ритма сердечных сокращений, увеличивает токсичность дигитоксина, связанную с гипокалиемией.
Бетаметазон побочные действия:
Увеличение массы тела, остеопороз (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости), увеличение артериального давления, задержка воды в организме, иъязвление слизистакой желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, увеличение уровня в крови, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла, атрофия (резкое угнетение функции) коры надпочечников.
Форма выпуска:
Таблетки, содержащие по 0,0005 г бетаметазона, в пачке по 30, 100 или 500 шт.. Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл (0,0053 г бетаметазона динатрия фосфата) в пачке по 10 шт..
Синонимы:
Бетакорлан, Бетакорт, Бетапредол, Бетилол, Целестан, Целестон, Минизон, Суперкортен.
Условия хранения:
Список Б. В прохладном месте.
Бетаметазон состав:
9 a-Фтор-16 b-метилпреднизолон.
По структуре и действию близок к дексаметазону; является — b изомером дексаметазона.
Внимание!
Перед применением медикамента «Бетаметазон»
необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Бетаметазон
».
В современном мире под действием факторов окружающей среды, вследствие снижения иммунитета, применения недоброкачественных косметологических средств и других причин возросло количество кожных заболеваний.
Данную проблему стоит решать при ее возникновении, так как запущенное заболевание может принять тяжелую форму или даже хроническое течение. Сегодня широкое использование в дерматологии имеет мазь Бетаметазон – противозудная, снимающая воспаление и проявления аллергии. Бетаметазон мазь: инструкция по применению – основная тема данной статьи.
Бетаметазон останавливает перемещение лейкоцитов, освобождения ферментов лизосом и медиаторов воспалительного процесса в патологической основе. При этом подавляется фагоцитоз, снижается проникновенность сосудистых стенок, что не дает возможности образоваться отеку.
Основным действующим веществом мази Бетаметазон является бетаметазона дипропионат. Выпускается препарат в тубе по 15 грамм. Так как лекарственное средство может представлять опасность для детей, то хранить его стоит в недосягаемых местах.
Фармакокинетика Бетаметазона
Во время местного нанесения в терапевтических стандартных дозах, препарат всасывается в кровь всего на 13-15%, а распадается в печени. Выводится фармакологическое вещество с составе метаболитов почками, только небольшой процент выходит с желчью. Бетаметазон мазь при намазывании на кожу, имеющую повреждения, раны всасывается быстрее, а также такой процесс возможен при наложении окклюзионных повязок.
Применение Бетаметазона
Мазь назначают для снижения активности реакций воспаления дерматозов, не резистентных к терапии глюкокортикоидами. К ним относят: дерматиты и экземы всех типов, фотодерматит, нейродермит, плоский красный лишай, дискоидная красная волчанка, пруриго узловое, некробиоз липоидный, претибиальная микседема, эритродермия. Препарат показывает хорошие результаты при излечении пациентов с любой разновидностью псориаза (кроме бляшечного).
Применение мази
Мазь предназначена для местного нанесения. Доза лекарства подбирается индивидуально для каждого пациента. Связана она со степенью выраженности патологического процесса, площади поврежденного участка кожного покрова и особенностей организма. Препарат наносится небольшим слоем на пострадавший от заболевания участок дважды в день, аккуратно втирая круговыми движениями. При положительной динамике течения заболевания частотность применений возможно снизить до единоразового. Бетаметазон мазь, инструкция которого свидетельствует о различной продолжительности лечебного курса. Он зависит от своевременного начала терапии, степени выраженности процесса, индивидуальной переносимости препарата, наличия сопутствующих патологий и многого другого. Сроки лечения определяет врач. В среднем они колеблются от 1 до 2 недель. Максимально применять мазь можно 3 недели, промежуток между курсами составляет 20 суток. Курс терапии для больных с поражением тканей лица и для детей не может превышать пяти дней. Запрещено использовать мазь Бетаметазон для лечения офтальмологических патологий.
Побочные проявления при использовании Бетаметазона
С проявлений кожных покровов при длительном лечении в виде аппликаций могут возникнуть жжение, свербеж, сухость, раздраженность кожи, гипертрихоз, фолликулит, гипопигментация, акне, гиперпигментация, контактный аллергический дерматит, потничка, мацерация кожи и вторичные заболевания.
Во время использования лечебного препарата длительнее максимально установленного срока (3 недели), могут развиваться атрофические явления кожных покровов, телеангиоэктазий, стрий. Наиболее часто эти осложнения возникают на лице.
У ряда больных при излечении могут возникать незапланированные явления в виде системных патологических реакций. Часто угнетается функционирование коры надпочечников, к углеводам снижается толерантность, развивается синдром Иценко-Кушинга. Поражение коры надпочечников у малышей появляется намного чаще, нежели у старших и грозит задержкой развития, повышением внутричерепного давления, признаками внутричерепной гипертензии (выбухание родничков, отек зрительных нервов, головные боли), понижением массы тела, может снижаться величина кортизола в крови и мочевых выделениях.
Противопоказания к использованию Бетаметазона
Бетаметазон является лекарственным препаратом, который противопоказан при стартовых грибковых, бактериальных и вирусных повреждениях кожи, угревой болезни кожи, ответных реакциях кожных покровов на вакцинацию. Также при кожных симптомах у больных туберкулезом, сифилисом, варикозным расширением вен. Противопоказанием считается пероральный дерматит, генитальное, перианальное зудение, бляшковые псориатические поражения, при персональной непереносимости любого из составляющих препарата.
Действие Бетаметазона на протекание беременности
Безвредность местных глюкокортикостероидов для беременных не определена. Разрешено употребление препаратов предоставленной группы только в эпизодах, когда полезность для организма матери превосходит потенциальную опасность для малыша. Даже при необходимости назначения Бетаметазона беременным, срок его использования должен быть сведен к минимуму, а терапевтическая доза быть самой наименьшей. В период лактации запрещено использовать мазь Бетаметазон для кожных покровов молочных желез. Использование на иных кожных участках возможно исключительно по показаниям доктора в экстренных эпизодах и после оценивания пользы для мамы, а рисков для зародыша.
Возможные проявления передозировки
Долгое применение Бетаметазона в значительных дозах на обширных кожных поверхностях сможет породить системные побочные явления, присущие глюкокортикостероидным препаратам. К ним относятся: угнетенность работы гипофизарно — гипоталамо-надпочечниковой системы с возникновением недостаточности желез надпочечников, проявлению признаков гиперкортицизма, синдрома Иценко-Кушинга. Во время проявления данных симптомов производится симптоматическое лечение, коррекция баланса электролитов. Бетаметазон отменяется постепенно, резкий отказ от препарата запрещен. Это может спровоцировать более серьезные проявления патологических состояний.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-3 раза в супси в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно нанести 1 -2 раза в сутки. Частоту нанесения определяет врач соответственно степени тяжести заболевания. После достижения терапевтического эффекта следует уменьшить частоту применения препарата или перейти на менее активный кортикостероид для местного применения и продолжать поддерживающую терапию с постепенной отменой препарата. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, необходимо провести повторное обследование и пересмотреть лечение. Непрерывное применение лекарственного средства не должно превышать 4 недель.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.Со стороны эндокринной системы: супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы с развитием вторичной недостаточности надпочечных желез, симптоматика гиперкортицизма, синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны системы кожи и ее придатков: раздражение, жжение, зуд, сухость кожи, местные атрофические изменения, а именно - истончение кожи, возникновение стрий и трещин, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При применении препарата для лечения детей, а также при продолжительном применении на больших участках кожи возможно развитие системных побочных явлений, характерных для глюкокортикостероидов.
Побочные реакции могут чаще возникать при применении окклюзионных повязок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не регистрировались. Однако продолжительное применение чрезмерных доз препарата, особенно у детей, может привести к супрессии гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлением симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко- Кушинга. При передозировке показано симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия крема Бетаметазон-Дарница с другими препаратами не выявлено, однако препарат не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами, в частности, содержащими анионные поверхностно-активные вещества, которые инактивируют действие цетилпиридиния хлорида. В случаях, когда можно предположить системную абсорбцию бетаметазона валерата, необходимо помнить, что при его совместном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается; с диуретиками - увеличивается выведение калия; с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами - наблюдается ослабление их действия; с нестероидными противовоспалительными препаратами - повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.Особенности применения
Использовать препарат следует короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики.Препарат применять в наименьшей дозе и на минимально короткий срок, необходимый для достижения нужного терапевтического эффекта.
Для предотвращения воздействия на здоровые ткани желательно, чтобы участок кожи, на которую наносят препарат, не превышал размер пораженной зоны.
Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого лекарственным средством, не должна превышать 20 % поверхности тела.
Лечение следует проводить под контролем врача. В процессе лечения необходим контроль окулиста и контроль артериального давления.
Не допускать попадание препарата на волосистую часть головы, слизистые оболочки, в глаза, а также не следует наносить крем на кожу вокруг глаз, поскольку при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.
Не рекомендуется применение крема на Крем не применяют для лечения трофических язв.
Не рекомендуется применение лекарственного средства на коже лица более 5 дней, поскольку кожа лица более чувствительна к развитию атрофических изменений, возможно возникновение розацеа, периорального дерматита, акне.
Не рекомендуется применение препарата в течение длительного времени, на больших участках кожи, кожные складки, а также применение под окклюзивными повязками в связи с риском возникновения побочных эффектов со стороны эндокринной системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить применение препарата.
В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие штдм иммунизации вследствие иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Препарат применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.
Препарат применять с осторожностью при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ - инфицирование).
Препарат применять с осторожностью пациентам с псориазом вследствие вероятности рецидива болезни, развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Следует внимательно наблюдать за пациентом с псориазом в случае применения топических кортикостероидов.
Применение глюкокортикоидов может изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата лечение следует прекратить и подобрать пациенту адекватную терапию.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы препарата применять под строгим наблюдением врача.
Бетаметазон
- противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное средство. Бетаметазон тормозит миграцию лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Фармакокинетика
. При местном применении крема в терапевтических дозах трансдермальное всасывание бетаметазона в кровь незначительное - 12-14 %. Связывание с белками крови составляет 64 %. Метаболизируетсяв печени. Выведение происходит в виде метаболитов преимущественно почками, незначительная часть - с желчью. Наличие воспалительного процесса, повреждений кожи и применение окклюзионных повязок могут усиливать всасывание бетаметазона.Показания к применению:
Мазь Бетаметазон
применяется для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикоидной терапии, таких как: экзема и дерматиты любых типов, включая атопичную экзему, фотодерматит, красный плоский лишай, нейродермит, узловое пруриго, дискоидная красная волчанка, липоидный некробиоз, претибиальная микседема и эритродермия. Кроме этого, так же эффективен при лечении псориаза волосистой части головы и других формах псориаза, за исключением обширного бляшкового.
Способ применения
Мазь Бетаметазон применяют местно. Дозу лекарственного средства устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу; после достижения клинического улучшения частота применения лекарственного средства может быть уменьшена до 1 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется скоростью ликвидации воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; длительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1-2 недели, но не более 3 недель; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. Курс лечения для детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней. Не применяется в офтальмологической практике.Побочные действия:
Со стороны кожи: при длительной терапии в месте аппликации возможно возникновение ощущения жжения, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, акне, гипопигментация, гиперпегментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, потница. При длительном беспрерывном применении возможно развитие атрофии кожи, стрий и телеангиоэктазий, особенно при применении на лице.
Системные проявления: у отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; у детей угнетении функции коры надпочечников может возникать чаще и проявляется задержкой роста, повышением внутричерепного давления, уменьшением массы тела, снижением уровня кортизола в плазме крови и моче, отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропным гормоном, проявлениями внутричерепной гипертензии (выбухание родничка, головная боль и двухсторонний отек зрительного нерва).
Противопоказания
:Мазь Бетаметазон не следует применять при первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи, туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, при угревой сыпи, периоральном дерматите, перианальном и генитальном зуде, розацеа, обширном бляшковом псориазе, варикозном расширении вен, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к бетаметазону или к другим компонентам лекарственного средства.
Беременность
:В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных, назначение лекарственных средств этой группы в период беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности лекарственные средства этой группы не следует применять в высоких дозах и продолжительное время. На сегодня не изучено, приводит ли местное применение глюкокортикостероидов к системной адсорбции, достаточной для определения в грудном молоке. В период кормления грудью применение лекарственного средства возможно только по строгим показаниям и после оценки соотношения польза-риск, но при этом крем нельзя наносить на кожу молочной железы.
Передозировка
:Чрезмерное и длительное применение мази Бетаметазон на большой поверхности кожи может привести к проявлению системных побочных эффектов, свойственных глюкокортикостероидам, в частности к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечных желез и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга (особенно у детей).
Лечение. Симптоматическая терапия. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие Бетаметазона с другими лекарственными средствами не описано.Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Бетаметазон - мазь. По 15 г крема в тубе, 1 туба в пачке.Состав
:1 г крема Бетаметазон содержит бетаметазона дипропионата в пересчете на 100 % вещество 0,64 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2 мг, имидомочевина 5 мг, пропиленгликоль, глицерин,масло минеральное, парафин белый мягкий, диметикон 350, спирт цетостеариловый, макрогола 20 цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфат моногидрат, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная.
Дополнительно
:Не применяют препарат Бетаметазон в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить крем на кожу вокруг глаз, поскольку при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.
При возникновении раздражения кожи, или проявлений повышенной чувствительности в связи с использованием крема лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется применение крема под окклюзионными повязками и длительное применение лекарственного средства на коже лица, так как возможно усиление побочного действия. Крем не применяют для лечения варикозных язв.
В случае длительного применения лекарственного средства при использовании окклюзионных повязок, при лечении большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные реакции со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу же после прекращения применения лекарственного средства. Для таких пациентов в период применения крема необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить лекарственное средство или увеличить интервалы между аппликациями крема.
У больных псориазом кортикостероиды для местного применения могут ухудшить его течение, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риском возникновения пустулярного псориаза и локальной систематической токсичности вследствие снижения защитной функции кожи.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где существует естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому применение лекарственного средства на этих участках должно быть непродолжительным. В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
Не рекомендуется применение крема на волосистой части головы.
Основные параметры
| Название: | БЕТАМЕТАЗОН |
| Код АТХ: | D07AC01 - |
