Блокатор кальциевых каналов Кордафен помогает справиться с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца. Его прием положительно отражается на показателях постнагрузки и кислородной потребности миокарда. В отличие от ряда других медикаментов этого типа, препарат не оказывает воздействия на тонус вен.
Кордафен выпускается в форме таблеток желтого цвета
Препарат выпускается в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. Окрашены пилюли в желтый цвет. Они имеют круглую двояковыпуклую форму.
Состав Кордафена такой:
- Нифедипин (10 мг) – главный компонент.
- Картофельный крахмал.
- Микрокристаллическая целлюлоза.
- Желатин.
- Лактоза.
- Стеарат магния.
- Тальк.
Расфасованы таблетки по блистерам и картонным пачкам.
Фармакологические свойства
Препарат дополняет список средств, которые относятся к группе производных дигидропиридина. Кордафен является блокатором медленных кальциевых каналов. Его прием сказывается на процессах поступления в клетки гладких мышц артерий кальция. Медикамент подавляет высвобождение ионов данного микроэлемента из внутриклеточного пространства.
За счет употребления лекарственного средства снижается количество функционирующих каналов. При этом не наблюдается с его стороны воздействие на скорость и время их активации. Также активное вещество Кордафена не отражается на восстановлении данных элементов. Влияние идет на процессы возбуждения и сокращения мышечных тканей миокарда и сосудов.
Описание, которое прилагается к препарату, говорит о том, что он в правильной дозировке приводит в норму трансмембранный ток кальциевых ионов, нарушенный из-за влияния патогенного фактора. Именно они являются ответственными за повышение артериального давления. Дополнительно оказывается такое действие:
Лекарственное средство практически в полном объеме всасывается слизистой оболочкой пищеварительной системы. Биологическая доступность медикамента равна 40-70%. Процессы метаболизма происходят в печени. Максимальная концентрация активного вещества Кордафена в организме человека достигается через 1 час после приема 10 мг средства.
Лекарство выводится из организма пациента через кишечник и почки.
Показания к применению
Употребление Кордафена должно быть показано пациенту. Применение данного препарата является целесообразным при наличии у человека артериальной гипертензии. В таком случае его используют самостоятельно или в комплексе с другими медикаментами.
Назначают средство при разных формах стенокардии и ишемической болезни сердца. Оправданным является прием Кордафена при необходимости проведения профилактики для предупреждения указанных выше патологических состояний.
Противопоказания и ограничения
Препарат запрещено применять при аортальном стенозе
У лекарственного препарата, как и многих других медикаментов, имеются свои противопоказания и ограничения к приему. С ними требуется внимательно ознакомиться до того момента, пока пациент не начал принимать лекарство.
Запрещается проводить лечение на основе Кордафена пациентам со следующими нарушениями:
- Индивидуальная непереносимость составляющих медикамента.
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда (давность меньше 4 недель).
- Непереносимость лактозы.
- Кардиогенный шок.
- Нестабильная стенокардия и выраженная форма аортального стеноза.
- Артериальная гипотония, при которой систолическое значение давления опускается ниже 90 мм рт. ст.
В отдельную группу относят заболевания и нарушения, при которых допускается прием Кордафена, но с учетом соблюдения осторожности. В нее попали такие состояния: выраженная брадикардия, артериальная гипертензия злокачественного характера, инфаркт миокарда, заболевания печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и лактация относятся к числу противопоказаний, при которых прием Кордафена является недопустимым. Врач может разрешить такой вариант терапии лишь в том случае, если ее потенциальная польза для пациентки будет значительно превышать предполагаемый вред для плода.
Что касается грудного вскармливания, то на время лечения его придется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Лекарственное средство с осторожностью нужно назначать больным, у которых присутствуют проблемы со стороны функции печени. Дозу желательно подбирать минимальную.
Применение при нарушениях функции почек
Медики допускают лечение Кордафеном пациентов с нарушением работы почек. В этом случае их состояние должно постоянно контролироваться.
Применение детям
Препарат противопоказан к приему детям и подросткам до 18 лет. Все потому, что эффективность и безопасность средства для этой категории пациентов не были изучены.
Применение пожилыми пациентами
С осторожностью медикамент назначается лицам преклонного возраста. Им подбирается минимальная доза Кордафена.
Побочные действия
Прием препарата может вызвать аритмию сердца
Кордафен, как и определенные его аналоги, может привести к появлению отрицательных реакций со стороны разных органов и систем. Случается это крайне редко, так как большинство пациентов хорошо переносят взаимодействие с гипотензивным препаратом. Но с побочными эффектами, которые дает это средство, все же стоит ознакомиться, чтобы иметь возможность своевременно их выявить и предупредить о проблеме врача.
При обнаружении отрицательных реакций, которые могли быть вызваны Кордафеном, требуется немедленно сообщить специалисту. Он должен выяснить причину нарушения и скорректировать первоначальную дозировку медикамента или вовсе его отменить.
Побочные эффекты после приема таблеток могут быть следующими:
- Сердечно-сосудистая система. Врачи допускают развитие аритмии, тахикардии, учащения сердцебиения, излишней вазодилатации, стенокардии и обморочных состояний. Также имеются жалобы на сильное снижение кровяного давления. Крайне редко случается инфаркт миокарда из-за приема таблеток.
- Пищеварительный тракт. Не исключается появление ощущения сухости в ротовой полости, повышение аппетита, признаки диспепсии. В редких случаях наблюдают гиперплазию десен. Продолжительный прием препарата приводит к проблемам с печенью.
- Центральная нервная система. На фоне приема Кордафена появляются головные боли, головокружения, слабость и сонливость. Длительный прием препарата в повышенной дозировке оборачивается парестезией конечностей и паническими атаками.
- Система кроветворения. Пациенты могут жаловаться на признаки анемии, лейкопении, тромбоцитопенического пурпура и агранулоцитоза.
- Аллергия. Эти побочные эффекты встречаются чаще всего. Они ограничиваются такими состояниями, как крапивница, дерматит, кожный зуд и экзема.
- Мочевыделительная система. Допускается повышение суточного диуреза. У больного может нарушиться функция почек, если у него к этому имеется предрасположенность.
- Опорно-двигательный аппарат. Не исключается развитие на фоне лечения Кордафеном артрита. Реже проявляют себя отеки суставов, миалгия, артралгия и судороги.
Медикаментозная терапия может привести к кашлю и затрудненному дыханию. В редких случаях у пациентов диагностируют гинекомастию. Она обычно проявляется у людей пожилого возраста.
Взаимодействие с лекарствами и алкоголем
Кордафен нельзя совмещать с алкогольными напитками, так как такое сочетание наносит двойной удар по печени и другим внутренним органам. Отзывы медиков подтверждают эту информацию.
Нежелательно одновременно принимать препарат с нитратами, гипотензивными ЛС, антидепрессантами, а также ингаляционными анестетиками. Данная комбинация чревата усиленным снижением артериального давления, чего нельзя допускать.
К обострению тахикардии приводит совмещение лекарственного средства с нитратами. Нифедипин способен подавлять активность метаболизма альфа-адреноблокаторов. В результате этого наблюдается усиленный гипотензивный эффект.
Лечебный препарат способен снизить терапевтическое действие нестероидных противовоспалительных препаратов и эстрогенов. Поэтому их совмещение в одной терапии нельзя назвать хорошей идеей.
Инструкция по применению
Таблетки нужно принимать перорально. Их проглатывают целиком. Разжевывать пилюли нежелательно. Запивают лекарство небольшим количеством обычной воды.
Нет никакого значения, когда именно пациент принимает Кордафен. Процедура не зависит от приема пищи. Этот момент указан в брошюре, которой является инструкция по применению лекарства.
Начальная дозировка Кордафена ограничивается 10 мг. Это стандартная норма. Для каждого пациента своя доза должна подбираться в индивидуальном порядке. Пьют лекарство 3 раза в сутки (30 мг в сутки).
В случае необходимости начальную дозу повышают до 20 мг. Тогда лекарство следует принимать не чаще 2 раз в день. При этом не нужно забывать постоянно контролировать показатели артериального давления.
Может потребоваться уменьшение стандартной дозировки Кордафена, если у пациента в ходе диагностики были выявлены следующие патологии:
- Нарушение функции печени.
- Возрастные изменения, которые влияют на работу внутренних органов.
- Нарушение мозгового кровообращения, которое протекает в тяжелой форме.
Уменьшение дозировки требуется и в том случае, если пациент вынужден параллельно принимать гипотензивные или антиангинальные фармацевтические средства.
Максимальная дневная доза препарата не может выходить за рамки 40 мг. При ее повышении увеличивается вероятность развития нежелательных реакций.
Передозировка
Капсулы (таблетки) могут привести к развитию состояния передозировки. Она грозит лицам, которые не придерживаются рекомендованной дозы лекарственного средства, обозначенной врачом или инструкцией. В такой ситуации больного беспокоят характерные для патологического состояния признаки:
- Головные боли.
- Брадиаритмия.
- Снижение функции синусового узла.
- Гиперемия кожи лица.
- Брадикардия.
- Продолжительное снижение кровяного давления.
Если у человека замечены данные симптомы, ему требуется оказать медицинскую помощь. В обязательном порядке проводится промывание желудка, а также прием медикаментов, которые способны улучшить текущее состояние пострадавшего.
Особые указания
Если после приема появились боли в грудной клетке, необходимо прекратить принимать лекарство и обратится к врачу
Активное вещество, которое присутствует в составе Кордафена, необходимо применять в лечебных целях при остром инфаркте миокарда и нарушении мозгового кровообращения исключительно под присмотром специалиста. То же касается таких патологий, как сахарный диабет, сбои в работе печени и почек, злокачественное течение артериальной гипертензии. В ряде случаев больным противопоказаны высокие дозировки лекарственного средства, так как они могут негативно сказаться на их общем самочувствии и работе отдельных систем.
Если в результате лечения у пациента появились боли в области грудной клетки, ему придется отказаться от дальнейшего приема таблеток. Отмену проводят постепенно, так как резкий отказ будет иметь негативные последствия для здоровья.
При проведении курсовой терапии следует избегать употребления спиртных напитков, так как данная комбинация приведет к резкому понижению артериального давления и ухудшению состояния печени.
В первые дни терапии пациентам настоятельно рекомендуется избегать управления транспортными средствами и сложными механизмами. Все потому, что лекарство может негативно сказываться на психомоторных реакциях человека. В дальнейшем удастся вернуться к своей привычной жизнедеятельности, так как организм адаптируется к новому веществу и не будет реагировать на его поступление так остро.
Цена и аналоги
Кордафен можно приобрести в любой аптеке. Его цена ограничивается 54-62 рублями. Это стоимость целой упаковки, которая вмещает в себя 50 таблеток.
Не всем больным подходит лечение, основанное на Кордафене. В таком случае врач может рекомендовать его заменители. Аналогами гипотензивного медикамента являются: Нифедипин, Адалат и Веро-Нифедипин.
Для борьбы с сердечно-сосудистыми патологиями врачи назначают препараты, которые входят в группу блокаторов (антагонистов) каналов кальция. Данные средства обладают гипотензивным эффектом.
К числу наиболее эффективных лекарств относится Кордафен. Он широко используется в терапии артериальной гипертензии, ишемических заболеваниях, а также для профилактики патологий сердечно-сосудистой системы.
Кордафен выполняет роль быстродействующего блокатора кальциевых каналов, способствует расширению периферических артерий и уменьшает нагрузку на сердце. Компоненты, входящие в состав препарата приводят к улучшению сократительной способности миокарда.
Форма выпуска и стоимость
Лекарственное средство выпускается в виде небольших круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки желтого цвета, без запаха. В картонной упаковке содержится по два блистера. Один блистер вмещает в себя 25 штук.
В российских аптеках средняя цена медикамента составляет примерно 60 рублей. Отпускается только по рецепту доктора.
Состав и механизм действия
В одной таблетке содержится 10 мг основного действующего вещества – . К числу дополнительных компонентов относится: картофельный крахмал, лактоза, желатин, стеарат магния, тальк, промелоза. Для изготовления пленочной оболочки производители используют тальк, титан диоксида, гипромеллозу, пропиленгликоль.
Кордафен управляет процессом поступления кальция в клетки, обладает гипотензивным, антиангинальным, а также вазодилатирующим действием. Попадая в организм, препарат уменьшает интенсивность процессов сокращения и возбуждения в миокарде. Способствует улучшению коронарного и печеночного кровотока. Расширяет артерии и ослабляет тонус сердечной мышцы.
Попадая внутрь, лекарство начинает действовать спустя 15-20 минут. Продолжительность действия таблеток составляет примерно 6 часов.
Медикамент не оказывает негативного влияния на тонус вен, атриовентикулярный и синоаурикулярный узлы. Также для него не характерна антиаритмическая активность.
Свойства медикамента
Почти 100% препарата всасывается в желудочно-кишечном тракте. Уровень биодоступности составляет 40-70%. Также метаболизм происходит в печени (50-60%). Пик действия лекарства наступает через 30-40 минут после приема внутрь. Полное его выведение из организма (через кишечник/почки) наступает через 4-5 часов.
Сквозь гематоэнцефалический барьер проникает всего 5% от одной дозы. Около 70% нифедипина из организма выходит с мочой. Оставшаяся часть выводится с каловыми массами и через желчевыводящие пути.
Показания и противопоказания
Лекарственное средство применяется для устранения симптомов стенокардии. Медики назначают его при диагностировании ишемической болезни. Также он может входить в комплексную терапию при проявлении признаков артериальной гипертензии.
Как и любой медикамент, Кордафен имеет перечень противопоказаний, на которые следует обратить особое внимание:
С особой осторожностью препарат назначается при: брадикардии, тахикардии, нарушениях кровообращения в головном мозге, патологии печени, сильно выраженной артериальной гипертензии. В данных случаях лечение осуществляется под контролем специалиста.
Чтобы не причинить вреда организму, необходимо точно знать, при каком давлении следует принимать данное лекарство. Поэтому важно проконсультироваться у лечащего врача.
Инструкция по применению
Кордафен – препарат, который предназначен для перорального приема. Таблетки имеют не очень приятный вкус, поэтому их лучше сразу проглатывать не разжевывая. После следует выпить стакан чистой прохладной воды.
Курс лечения и дозировка устанавливается доктором, опираясь на поставленный диагноз. Инструкция по применению предусматривает стандартную начальную дозу – 10 мг. Прием препарата осуществляется 3 раза в сутки, независимо от еды.
В некоторых ситуациях доза может быть увеличена в 2 раза. При этом следует контролировать состояние пациента и мерить АД. Максимально допустимая доза составляет 40 мг в сутки. Суточная доза может быть снижена, если у пациента присутствуют нарушения в работе печени или проблемы с кровообращением в головном мозге.
Возможные побочные эффекты
Прием лекарственного средства может спровоцировать возникновение нежелательных побочных эффектов.
Иногда побочное действие может проявиться в виде аллергических высыпаний на кожных покровах, которые сопровождаются зудом.
Если пациент не придерживается рекомендаций врача и не соблюдает дозировку, могут появиться признаки передозировки. Зачастую она проявляется головокружением, резким снижением артериального давления, брадиаритмией, дисфункциями синусового узла. Первая помощь при передозировке – промывание желудка. Дальше необходимо вызвать врача.
Аналоги
В некоторых случаях пациент не может принимать Кордафен. В первую очередь причина может скрываться в индивидуальной непереносимости компонентов. Поэтому специалист назначает аналогичное средство.
Некоторые пациенты принимали препарат во время беременности, строго придерживаясь установленной дозировки. При этом их состояние нормализовалось.
Специалисты отмечают, что правильный прием лекарства не оказывает негативного влияния на организм будущей мамы и плода.
Однако не стоит отталкиваться исключительно от рекомендаций знакомых или друзей. Прежде чем приступить к приему препарата, необходимо пройти обследование и получить консультацию врача. Медработники относят Кордафен к быстродействующим и эффективным лекарственным препаратам, которые имеют небольшой список противопоказаний и не приносят вреда всему организму.
Кордафен является качественным лекарством, которое принимают при диагностировании ишемических болезней и других патологий сердечно-сосудистой системы. Чтобы избежать неприятных последствий, необходимо сообщить лечащему врачу о приеме каких-либо медикаментов.
Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов.
Состав Кордафен
Активное вещество - нифедипин.
Производители
Польфа (Польша), Польфарма Фармацевтический Завод (Польша)
Фармакологическое действие
Антиангинальное, гипотензивное.
Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов.
Расширяет периферические, в основном артериальные сосуды, в т.ч. коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце.
Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде.
Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности.
Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику.
Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе.
Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия.
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается.
Биодоступность всех лекарственных форм составляет 40-60%.
С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы.
После приема внутрь максимальная концентрация в плазме создается через 30 мин, период полувыведения - 2-4 ч.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов и с фекалиями.
В незначительных количествах проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.
Не обладает мутагенной и канцерогенной активностью.
Побочное действие Кордафен
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз:
- гиперемия лица с ощущением жар,
- сердцебиени,
- тахикарди,
- гипотензия (вплоть до обморока,
- подобная стенокардическо,
- очень редко - анеми,
- лейкопени,
- тромбоцитопени,
- тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы и органов чувств:
- головокружени,
- головная бол,
- оглушенност,
- изменение зрительного восприяти,
- нарушение чувствительности в руках и ногах.
Со стороны органов ЖКТ:
- запо,
- тошнот,
- диаре,
- гиперплазия десен (при длительном лечении,
- повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны респираторной системы:
- спазм бронхов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- миалги,
- тремор.
Аллергические реакции:
- крапивниц,
- экзантем,
- эксфолиативный дерматит.
Прочие:
- припухлость и покраснение рук и но,
- фотодермати,
- гипергликеми,
- гинекомастия (у пациентов пожилого возраста,
- ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).
Показания к применению
Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), болезнь Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.
Противопоказания Кордафен
Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению:
- Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практик,
- поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.
Способ применения и дозировка
Внутрь, 10-20 мг 3-4 раза в сутки (максимальная доза 20 мг 4 раза в сутки).
Передозировка
Симптомы:
- резкая брадикарди,
- брадиаритми,
- артериальная гипотензи,
- в тяжелых случаях - коллап,
- замедление проводимости.
При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3-4 ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии.
Лечение:
- промывание желудк,
- прием активированного угл,
- введение норэпинефрин,
- кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина внутривенно.
Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Усиливают гипотензивный эффект -нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, фентанил, алкоголь.
Повышает активность теофиллина, уменьшает почечный клиренс дигоксина.
Усиливает побочные эффекты винкристина (уменьшает выведение).
Повышает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима).
Циметидин и ранитидин повышают уровень в плазме.
Дилтиазем замедляет метаболизм (требуется уменьшение дозы нифедипина).
Несовместим с рифампицином (ускоряет биотрансформацию и не позволяет создать эффективные концентрации).
Сок грейпфрута (большое количество) увеличивает биодоступность.
Повыщает концентрацию сердечных гликозидов в крови.
Особые указания
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Отменять препарат следует постепенно.
У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии - усугубление ишемии миокарда.
Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений артериального давления и рефлекторной стенокардии.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте, вдали от детей.
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Умеренно снижает повышенное АД. Не угнетает проводимость миокарда.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (около 90%) абсорбируется из ЖКТ. C max нифедипина в плазме крови достигается через 0.5-2 ч. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее величину.
Связывание с белками плазмы составляет 92-98%.
Метаболизм
Нифедипин подвергается эффекту "первого прохождения". Быстро и полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем окисления и гидролиза.
Выведение
T 1/2 составляет 2-5 ч. Около 70-80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с циррозом печени отмечается увеличение биодоступности нифедипина. При нарушениях функции печени или почек связывание нифедипина с белками плазмы снижается.
Показания
Профилактика приступов стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
Мягкая артериальная гипертензия;
Синдром Рейно;
Ангиоспастические нарушения мозгового кровообращения;
Спазм сосудов сетчатки и внутреннего уха.
Инструкция по применению / дозировка
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; возможны повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза (при длительном приеме в высоких дозах).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна (при длительном приеме в высоких дозах).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Противопоказания
Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
Желудочковые тахикардии с расширенным комплексом QRS;
Синдром WPW или LGL;
AV-блокада II и III степени;
Кардиогенный шок;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Тяжелый аортальный стеноз;
Повышенная чувствительность к нифедипину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Кордафена при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафена в период лактации или прекратить грудное вскармливание во время лечения.
Особые указания
При остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и/или почек, при злокачественной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе, Кордафен следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача.
При появлении на фоне лечения болей за грудиной Кордафен следует отменить.
У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения препарата в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации. Отменять препарат следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.
В период курсового лечения не следует допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД; не рекомендуется курить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Усиление гипотензивного действия Кордафена наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, диуретиками, другими антигипертензивными препаратами.
Усиление антиангинального эффекта Кордафена отмечается при одновременном применении с нитратами (следует тщательно контролировать ЧСС и АД).
При одновременном применении Кордафена и препаратов кальция эффект нифедипина уменьшается в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
Препарат: КОРДАФЕН ®
Активное вещество: nifedipine
Код АТХ: C08CA05
КФГ: Блокатор кальциевых каналов
Рег. номер: П №013683/01-2002
Дата регистрации: 04.02.02
Владелец рег. удост.: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. {Польша}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе - пористая масса желтого цвета.
| 1 таб. | |
| нифедипин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, лак хинолиновый желтый Е104, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 - около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ
Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях - купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза - по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).
В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза - по 5 мг в течение 4-8 ч.
Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.
Максимальные дозы: при приеме внутрь - 120 мг/сут, при в/в введении - 30 мг/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко - ухудшение функции печени; в единичных случаях - гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.
Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.
В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.
В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.
При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.
При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.
В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях - развитие сердечной недостаточности.
При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.
При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.
Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.
При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.
Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.
При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.
Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.
При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.
В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.
Концентрация нифедипина в плазме крови может умеренно повышаться.
Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.
Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.
