Инструкция по применению раствора «Атровент» для ингаляций в небулайзере и аналоги. Инструкция по применению атровента

Регистрационный номер: П N015913/01-220512
Торговое (патентованное) название: Атровент®
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид
Химическое название:
(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа H,5-альфа-H-тропания бромид (±)-тропат моногидрат
Лекарственная форма: раствор для ингаляций

Состав:
1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 025 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,10 мг,
динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг,
натрия хлорид 8,80 мг,
хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3,4) 0,659,
вода очищенная до 1,00 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Безопасность Атровента® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента® в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшения или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:

По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).

по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:

2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками.

1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применении.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА®. АТРОВЕНТ®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Головная боль
- головокружение

Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации

Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Задержка мочи

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

β2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.
При использовании Атровента® раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными β-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
После применения АТРОВЕНТА® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
АТРОВЕНТ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Пациенты должны уметь правильно применять АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30ºС, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Германия
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

Атровент – бронхолитический препарат, блокирующий м-холинорецепторы. Лекарство является синтетическим препаратом и обычно применяется для предупреждения возникновения бронхоспазма при бронхиальной астме.

Попадая в дыхательные пути, способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, вызывая их расширение. Кроме того, лекарственное средство обладает способностью снижать выработку слизистого секрета, не оказывая влияния на качество отхождения мокроты.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и средняя объемная скорость форсированного выдоха 25-75% увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа после попадания ипратропия бромида в организм и сохраняется на протяжении 6 часов.

У людей с бронхоспазмом, возникшем на фоне эмфиземы и хронического бронхита, Атровент улучшает показатели функций внешнего дыхания.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Действующее вещество – Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин.

Препарат выпускают в двух формах:

1. Бесцветный раствор для ингаляций, в 1 мл препарата – 250 мкг ипратропия бромида безводного. Вспомогательные вещества – динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия хлорид и вода очищенная. В стеклянных флаконах-капельницах по 20 мл;
2. Дозированный аэрозоль Атровент для ингаляций – 1 доза содержит 20 мкг ипратропия бромида моногидрата. По 10 мл (200 доз) в баллончиках из нержавеющей стали с мундштуком и дозирующим клапаном.

Показания к применению

От чего помогает Атровент? Назначают препарат в следующих случаях:

• Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
• Бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно- сосудистой системы.

Инструкция по применению Атровент, дозировки

В каждой конкретной ситуации врач подбирает режим дозирования индивидуально, исходя из того, что 1 капля препарата содержит 0,0125 мг безводного ипратропия бромида, а 1 мл – это 20 капель.

Не в коем случает нельзя превышать назначенную суточную дозу. В течение всего курса лечения пациент должен наблюдать врачом.

В случае отсутствия улучшений или ухудшение здоровья пациента необходима срочная консультация с лечащим врачом, который предложит новые методы лечения. Если появилась одышка или затруднение дыхания нужно обратиться к специалисту.

Стандартные дозировки:

• Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 мл (2 мг).
• Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель) 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).
• Дети в возрасте до 6 лет: по 0,4 – 1 мл (8 – 20 капель) 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл Атровент (40 капель). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель); дети в возрасте до 6 лет: по 0,4 – 1 мл (8 – 20 капель).

Инструкция применения Атровент: рекомендуемую дозу следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3 – 4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Режим дозирования будет зависеть от типа небулайзера, а также метода ингаляции. По израсходованию объема разведенного лекарственного средства можно контролировать длительность ингаляции.

Атровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Важно соблюдать осторожность при одновременном применении Атровента с трициклическими антидепрессантами, бета2-адреномиметиками, противопаркинсоническими средствами, производными ксантина, хинидином и другими антихолинергическими препаратами.

Побочные эффекты

Назначение Атровент может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• Вызывает сухость во рту, головную боль и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта;
• Суправентрикулярную тахикардию, увеличение частоты пульса, нарушение аккомодации, мерцательную аритмию, сердцебиение, задержку мочи;
• Местное раздражение и кашель, реже – парадоксальный бронхоспазм;
• Расширение зрачка и повышение внутриглазного давления – при попадании Атровента в глаза;
• Кожную сыпь, ларингоспазм, крапивницу, зуд, отек языка и лица, отек Квинке, анафилактические реакции.

При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

Противопоказано назначать Атровент в следующих случаях:

• гиперчувствительность к производным атропина и ему самому, а также к любым другим составляющим лекарственного средства.

Не следует назначать лечение Антровентом беременным женщинам в первом триместре и детям, которые не достигли шестилетнего возраста.

Передозировка

Атровент оказывает местное бронхорасширяющее действие, не проникая в кровь. Поэтому вероятность передозировки мала, и специфические симптомы выявлены не были.

В отдельных случаях отмечалась сухость во рту или повышение частоты сердечных сокращений, но их проявления незначительны и связаны они в первую очередь с побочными эффектами от применения препарата.

Лечение симптоматическое.

Аналоги Атровент, цена в аптеках

При необходимости, заменить Атровент можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Иправент;
2. Атроветн Н;
3. Ипратропия бромида моногидрат;
4. Ипратропиум Стери-Неб.

Схожие по действию препараты:

• Афонилум;
• Астмопент;
• Беротек;
• Будесонид;
• Вентолин;
• Гистаглобин;
• Дексаметазон;
• Преднизолон;
• Сальбутамол;

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Атровент, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы: Атровент раствор 0.25 мг/мл 20 мл – 217 рублей, аэрозоль для ингаляций 200 доз 10мл – 365 – 373 рубля.

Хранить при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги, а также прямого воздействия солнечного света, при температуре не более 25С. Срок годности – 5 лет. Отпуск из аптек по рецепту врача.

С астмой и другими распространенными болезнями дыхательной системы сталкиваются как взрослые люди, так и дети. При появлении таких патологий рекомендуется сразу же заняться их лечением, чтобы предотвратить развитие осложнений. Во время терапии многие пользуются ингаляционными препаратами, среди которых выделяют «Атровент». Прежде чем им воспользоваться, придется прочесть инструкцию по применению «Атровента» для ингаляций.

Продают лекарство в небольших флаконах, объем которых составляет 20 мл. Каждый флакончик помещен в картонную коробку, в которой, помимо лекарства, есть еще и инструкция к его использованию.

Описание препарата

«Атровентом» называют синтетическое лекарство, которым часто пользуются для лечения и профилактики бронхиальной астмы или бронхоспазма. Чтобы приобрести такое ингаляционное средство в аптеке, придется заранее посетить врача и получить специальный рецепт. Без рецепта купить «Атровент» невозможно.

Главной особенностью лекарства считают то, что оно имеет местное воздействие на организм. Поэтому не стоит опасаться того, что препарат как-то негативно повлияет на работу других органов, которые не связаны с дыхательной системой.

Однако иногда компоненты из состава все же проникают в кровь пациента, из-за чего могут появиться осложнения. Чаще всего они возникают при уменьшении количества ацетилхолина, который отвечает за работоспособность системы пищеварения и сосудистой системы.

При изготовлении препарата используется такой активный микроэлемент, как бромид ипратропия. Этот компонент отвечает за блокировку холинорецепторов, устранение очагов воспалений в дыхательных путях и удаление слизи в бронхах. Чтобы сделать лекарство более эффективным, в его состав добавляют дополнительные микроэлементы, к которым относят:

• этанол;
• профильтрованную воду;
• лимонную кислоту.

Фармакологическое действие

Перед началом лечения заболеваний дыхательной системы при помощи «Атровента» надо ознакомиться с особенностями его воздействия на человеческий организм.

Пациенты, которые лечились ингаляциями, утверждают, что они помогли восстановить нормальное дыхание и улучшить работоспособность легких. Эффективней всего средство борется с астмой и хроническим типом бронхита. Однако полностью устранить астматический приступ ингаляциями невозможно, так как они способны только на время улучшить самочувствие пациента.

Благодаря элементам из состава этот ингаляционный препарат помогает быстро избавиться от бронхита. При постоянном применении ингаляций холиновые рецепторы в мышечных тканях больших и средних бронхов постепенно блокируются. Это позволяет устранить воспаление в бронхиальной слизистой и очистить дыхательные пути от слизистых скоплений, которые ухудшают дыхание.

Препарат в разы уменьшает вероятность появления спазмов в бронхах, которые часто возникают при бронхите. К распространенным причинам спазмов относят вдыхание холодного воздуха, дыма или химических микроэлементов, которые провоцируют бронхоспазм. Также препарат эффективно борется со спазмами, появляющимися из-за блуждающего нерва.

При использовании лечебной ингаляции компоненты лекарства быстро проникают в организм больного, оказывая влияние только на очаг воспаления. В бронхи попадает лишь пятая часть раствора. Оставшаяся часть лекарства проглатывается или остается на слизистой полости рта.

Эффект после применения ингаляций заметен через 15-20 минут после проведения процедуры. Терапевтический эффект длится 7-8 часов, после чего микроэлементы «Атровента» начинают выходить их организма. Они выводятся через кишечник, причем одна половина выводится в виде метаболитов, а вторая - в неизмененном виде.

Когда назначают?

Очень важно заранее разобраться, в каких случаях следует использовать ингаляционный препарат «Атровент». Для этого придется ознакомиться с показаниями к его применению.

Лекарством пользуются для терапии хронических или обостренных болезней органов дыхания. К распространенным патологиям, которые можно вылечить таким средством, относят:

• Обструктивный хронический бронхит. Довольно серьезное заболевание, сопровождающееся одышкой и кашлем. Также у пациентов с такой патологией в бронхах накапливается слизистая жидкость, которая часто выделяется при кашле. На начальных стадиях болезни мокроты не слишком много, однако со временем ее количество увеличивается. При осложнениях в слизистой жидкости появляется гной, который забивает дыхательные пути и препятствует нормальному поступлению воздуха. Поэтому необходимо сделать все, чтобы избавиться от бронхита до появления осложнений.
• Легочная эмфизема. Распространенная болезнь, при которой наблюдается вздутие тканей легких и увеличение размеров воздушных пространств в органе. При появлении патологии у пациентов затрудняется вывод воздуха, что приводит к одышке. Сначала ее можно заметить только после длительных физических нагрузок. Однако если не заниматься лечением эмфиземы, одышка начнет появляться в любое время. К другим характерным для заболевания симптомам относят припухлость лица, вздутие шейных вен и кашель с мокротой.
• Бронхиальная астма. Хроническая патология, появившаяся из-за воспалений в дыхательных путях. О развитии болезни свидетельствует громкий хрипящий звук при выдохе воздуха, чувство тяжести в груди, сезонные ухудшения дыхания, удушье, мучительный кашель с мокротой.

Также врачи часто назначают препарат пациентам, у которых имеются болезни, связанные с сосудистой системой.

Противопоказания к использованию

У большинства ингаляционных средств имеются противопоказания к применению. Рекомендуется заранее ознакомиться с ситуациями, при которых использовать «Атровент» строго запрещено.

Лекарственным препаратом нельзя пользоваться больным, которые плохо переносят компоненты лекарства. Поэтому от ингаляций придется отказаться людям с аллергией на бромид, этанол и другие микроэлементы из состава.

Врачи не советуют проводить ингаляционные процедуры девушкам на начальных стадиях беременности. Даже незначительные дозы могут негативно повлиять на развитие плода. Использовать ингалятор можно лишь на последних месяцах беременности.

Любая из форм «Атровента» противопоказана малышам. Препарат в виде раствора нельзя давать детям до пяти лет, а ингаляционное средство запрещено использовать до шестилетнего возраста.

Некоторым пациентам при использовании средства следует быть очень осторожными. Например, люди с глаукомой должны проконсультироваться с доктором, прежде чем воспользоваться аэрозолем. Также такие консультации понадобятся людям с затрудненным мочеиспусканием и с расширенной предстательной железой.

Что выбрать - раствор или аэрозоль?

Раствор и аэрозоль считают двумя основными формами выпуска лекарств против многих воспалительных заболеваний, связанных с дыхательной системой. При выборе наиболее подходящей формы приходится учитывать много различных факторов. Часто выбор зависит от ожидаемых результатов лечения и особенностей патологии, от которой следует избавиться.

При лечении болезней дыхательной системы препарат должен воздействовать на большую площадь, чтобы быстрее устранить очаг воспаления и восстановить слизистую. В этом случае капли не подходят, так как они попадают только на определенный участок слизистой. Поэтому лучше воспользоваться аэрозолем, так как он намного лучше растворов проникает в дыхательные пути и равномерно покрывает поверхность слизистой.

Однако иногда спреи малоэффективны и приходится пользоваться лечебными каплями. Чаще всего растворы используют при лечении такого заболевания, как синусит. В этом случае лекарственный препарат должен проникнуть только на участок, который соединяет носовой ход с пазухами. Спрею попасть в этот участок проблематично, и поэтому лучше пользоваться капельками.

Правила применения «Атровента» для взрослых

Прежде чем воспользоваться лекарством в небулайзере, рекомендуется ознакомиться с основными правилами его применения для устранения воспалений.

Необходимо заранее определить оптимальные дозы, которые бы не навредили организму. Определением дозы должны заниматься врачи, которые на основе результатов анализов смогут определить дневную дозировку «Атровента». Установленную суточную дозу нельзя превышать ни при каких условиях, так как это может привести к ухудшению самочувствия. Если состояние пациента ухудшается даже при использовании оптимальной дозировки, придется посетить врача, чтобы он назначил новое лечение.

Перед использованием препарата рекомендуется заранее подготовить ингаляционный раствор. Для этого в небулайзер добавляется 4-5 мл препарата, после чего его размешивают. Чтобы вылечить воспаление, взрослым достаточно каждый день проводить по 2-3 ингаляционные процедуры. Промежуток между каждой из них должен составлять 3-4 часа.

Чаще проводить ингаляции противопоказано, так как это может вызвать передозировку. Курс лечения длится около 7-8 дней, после чего пациент должен выздороветь.

Как правильно принимать детям?

Препаратом часто пользуются в педиатрии, чтобы избавиться от бронхита и бронхоспазмов, которые у многих малышей появляются из-за не долеченной простуды. Для детей при лечении патологий используют не аэрозоли, а растворы в небулайзере.

Также «Атровентом» пользуются для устранения обостренной формы ларингита. Эта болезнь очень распространена среди детей возрастом 8-10 лет, которые подвержены заражениям вирусными инфекционными заболеваниями. При использовании этого препарата против ларингита терапевтический эффект появляется лишь через полчаса после ингаляций.

Для проведения ингаляционной терапии используют специальное приспособление - небулайзер. Лекарственную смесь размешивают с физраствором и добавляют в ингалятор. Однако перед этим следует разобраться, какое количество лекарства можно использовать. При лечении малышей до шести лет ежедневно используют не больше 15-20 капелек. Для деток до 10 лет дозировку увеличивают до 30 капель, а для подростков - до 35 капелек.

Продолжительность терапевтического курса, как и при лечении взрослых пациентов, составляет неделю. Если за это время симптомы не исчезнут, придется искать более эффективное лекарство.

Есть ли побочные эффекты

После длительного применения «Атровента» у некоторых пациентов появляются побочные эффекты, которые приводят к ухудшению самочувствия. Часто у людей пересыхает слизистая в ротовой полости, появляются проблемы с перевариванием пищи и головная боль. Однако есть и другие осложнения, которые возникают из-за применения «Атровента»:

• Проблемы с сердцебиением и функционированием сердечно-сосудистой системы. При передозировке препаратом у людей учащается биение сердца, проявляются признаки тахикардии и аритмии.
• Аллергические реакции. Пациенты с аллергией на микроэлементы из состава жалуются на покраснения кожных покровов, сопровождающиеся сильным зудом.
• Проблемы со зрением. Если раствор случайно попадет в глаза, повысится внутриглазное давление, увеличатся зрачки и ухудшится зрение. Эти побочные эффекты полностью исчезнут в течение 3-4 дней.

Совместимость с другими лекарствами

Многие считают, что «Атровент» отлично сочетается с большинством лекарств, так как он практически не попадает в кровь. Однако есть перечень медикаментов, с которыми его совмещать противопоказано.

Врачи не советуют пользоваться ингаляционным средством вместе со спазмолитиками, так как из-за этого может ухудшиться состояние пациента. Поэтому «Атровент» нельзя совмещать с «Фубромеганом» или «Тровентолом».Среди лекарств, которые усиливают эффективность «Атровента», выделяют антиаритмическое лекарство «Хинидин» и препараты для устранения депрессивных состояний, к которым относят «Кофеин», «Фенотерол» и «Теобромин». Сочетать такие медикаменты не стоит людям с глаукомой, так как иногда они в несколько раз увеличивают давление.

Аналогичные средства

Аналоги используют люди, которые не могут пользоваться «Атровентом» для проведения ингаляционных процедур. К распространенным и эффективным аналогичным лекарствам относят:

• «Тровентол». Иногда вместо «Атровента» врачи советуют пользоваться «Тровентолом», который помогает восстановить бронхи после воспалений. Препарат способствует выведению мокроты и устранению основных симптомов бронхита. К достоинствам препарата относят его безопасность, так как он никак не влияет на работу органов пищеварения и сердца. Также «Тровентол» отлично переносится многими пациентами и практически не вызывает побочные действия. Суточная доза лекарства составляет 35-40 мкг.
• «Иправент». Используется для расширения бронхов и улучшения дыхания. Также «Иправент» применяют для предотвращения сужения бронхов, которое может появиться из-за переохлаждения, регулярного вдыхания сигаретного дыма или других опасных веществ. Лекарством нельзя пользоваться при лечении новорожденных или беременных женщин. Также доктора советуют воздержаться от использования «Иправента» людям с тахикардией. Для определения суточной дозы препарата следует проконсультироваться с врачом.
• «Трувент». Этот медикамент выпускают для лечения бронхоспастического синдрома, который вызван пневмонией или бронхиальной астмой с осложнениями. Средство продается в виде дозированного аэрозоля, используемого для ингаляций. После проникновения компонентов лекарства в организм они начинают активно воздействовать на мышцы бронхов, что позволяет избавиться от спазмов. Терапевтический эффект появляется через полчаса после впрыскивания аэрозоля.
• «Ипратропиум-Натив». Лекарство изготавливается из бромида ипратропии, бензоата и дигидрата. Все эти вещества способствуют лечению бронхита и сухого кашля. Дыхание пациента улучшается через 20-25 минут после применения «Ипратропиум-Натив». Эффект после впрыскивания аэрозоля сохраняется 2-3 часа, после чего лекарство впрыскивают повторно. Ежедневно надо пользоваться средством не чаще трех раз, чтобы предотвратить передозировку лекарством. Для уточнения оптимальной суточной дозы лучше посетить лечащего врача.

Состав и форма выпуска

во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее .

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакодинамика

Оказывает выраженное бронхолитическое действие и предупреждает развитие спазма бронхов. Вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки бронхов.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения абсорбция крайне низкая. Концентрация препарата в плазме крови находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества. Выделяется преимущественно через кишечник, около 25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Клиническая фармакология

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ 1 и средней объемной скорости форсированного выдоха 25 - 75 % увеличились на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ 1 на 15% и более) отмечается у 40% больных.

Показания препарата Атровент ® Н

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (средней и легкой тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к атропину и его производным, и другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 6 лет (Атровент H).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, тошнота, сухость во рту.

Вследствие низкой системной абсорбции препарата, побочные эффекты, связанные с системным антихолинергическим действием, такие как тахикардия, сердцебиение, нарушения аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ , задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Как и при другой ингаляционной терапии, в т.ч. бронходилататорами, иногда наблюдается кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, отека ротоглотки и анафилаксии.

Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета 2 -агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза. Пациенты должны уметь правильно использовать дозированный аэрозоль.

Взаимодействие

Потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Усиливает холинолитическое действие других препаратов.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет — 0,5 мг (40 капель) 3-4 раза в день через небулайзер; детям 6-12 лет — 0,25 мг (20 капель) 3-4 раза в день через небулайзер; детям до 6 лет — по 0,1-0,25 мг (8-20 капель) 3-4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.

Аэрозоль для ингаляций дозированный: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 дозы аэрозоля 4 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС . Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

0,025% раствор для ингаляций содержит консервант бензалконий хлорид и стабилизатор этилендиаминтетрауксусную кислоту. Имеются сообщения о том, что эти вещества, при назначении в больших дозах, могут вызывать у некоторых пациентов бронхоспазм.

С осторожностью следует применять препарат у больных с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа узкоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

В случае ухудшения состояния больного или отсутствия значительного улучшения необходима консультация врача для определения плана дальнейшего лечения. В случае внезапного и быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Детям дозированный аэрозоль Атровент Н следует назначать только после рекомендации врача и под контролем взрослых.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ .

Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный.

При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Атровент ® Н

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атровент ® Н

раствор для ингаляций 0.25 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J42 Хронический бронхит неуточненный	Аллергический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит хронический
	Воспалительное заболевание дыхательных путей
	Заболевание бронхов
	Катар курильщика
	Обострение хронического бронхита
	Рецидивирующий бронхит
	Хронические бронхиты
	Хронический бронхит
	Хронический бронхит курильщиков
	Хронический спастический бронхит
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь	Аллергический бронхит
	Астматический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит обструктивный
	Заболевание бронхов
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обратимая бронхиальная обструкция
	Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
	Обструктивное заболевание бронхов
	Обструктивное заболевание легких
	Обструктивный бронхит
	Рестриктивная патология легких
	Спастический бронхит
	Хронические заболевания легких
	Хронические неспецифические заболевания легких
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический обструктивный бронхит
	Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
	Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания	Бронхография
	Бронхоскопия
	Визуализация органов грудной полости
	Диагностические процедуры в носовых ходах
	Диагностическое исследование бронхов
	Ларингоскопия
	Медиастиноскопия
	Подготовка к риноскопии
	Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии
	Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии
	Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
	Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах
	Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов
	Рентгенограмма легких
	Риноскопия

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Действующее вещество

Ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: - 100 мкг, динатрия эдетата дигидрат - 500 мкг, натрия хлорид - 8.8 мг, хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3.4) - 659 мкг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью медиаторов, в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).

Эффективно предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент, является, главным образом, следствием местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и , существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата Атровент является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет приблизительно 46% дозы, вводимой в/в, менее 1% дозы, применяемой внутрь и приблизительно 3-13% ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.

Распределение

Связывание с белками минимальное (менее 20%).

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 176 л (около 2.4 л/кг).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.

Метаболизм

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Выведение

Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.

Показания

— ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей, гиперплазии предстательной железы, в период грудного вскармливания, детям до 6 лет.

Дозировка

20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки пациенту необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Для поддерживающего лечения назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).

Лечение детей

Назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками.

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям в возрасте до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками.

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0.9% раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент. Как и при проведении любой ингаляционной терапии, при применении препарата Атровент возможно местное раздражение.

Неблагоприятные реакции определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были , раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушение моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек; редко - крапивница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко - фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение слизистой оболочки глотки, кашель; нечасто - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто - диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушение зрения, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.

Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент.

В случае одновременного применения с помощью небулайзера ипратропия бромида и бета-адреномиметиков у пациентов с закрытоугольной глаукомой в анамнезе может повышаться риск развития острой глаукомы.

Атровент раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Атровент можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с (раствор для ингаляций), бромгексином (раствор для ингаляций) и препаратом Беротек (раствор для ингаляций).

Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Атровент, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз

С осторожностью следует применять Атровент у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.

Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.

Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания раствора в глаза. Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук. Если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом.

Влияние на мочевыводящие пути

С осторожностью следует применять Атровент у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики ЖКТ

У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.

Местные эффекты

Препарат Атровент содержит консервант бензалкония хлорид, и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность препарата Атровент при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность не обнаружено.

Применение в детском возрасте

Назначать с осторожностью детям в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.