Что такое аспарагинат. Способ применения и дозы

Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме

Формы выпуска

• 250 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
• 500 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для инфузий прозрачный, практически бесцветный.

Состав

• калия гидроксид 3.854 г
• что эквивалентно содержанию К+ 58.4 ммоль
• магния оксид 1.116 г
• что эквивалентно содержанию Mg2+ 27.7 ммоль
• D,L-аспарагиновая кислота 15.16 г
• Вспомогательные вещества: ксилитол (16.7 г/1 л), вода д/и.
• Теоретическая осмолярность - 310 мосм/л; значение рН 6.0-7.4; титруемая кислотность не более 2 ммоль до значения рН 7.4; энергетическая ценность (на 1 л) - 110 ккал=461.4 кДж; содержание общего азота 1.59 г/л.

Калия и магния аспарагинат показания к применению

• Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях:
• - ИБС, в т.ч. острый инфаркт миокарда;
• - сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
• - нарушения сердечного ритма, в т.ч. аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов (в составе комбинированной терапии);

Калия и магния аспарагинат противопоказания

• - острая и хроническая почечная недостаточность;
• - гиперкалиемия;
• - гипермагниемия;
• - недостаточность коры надпочечников;
• - шок;
• - AV-блокада I-III степени;
• - олиурия, анурия;
• - острый метаболический ацидоз;
• - тяжелая миастения;
• - дегидратация;
• - артериальная гипотензия;
• - болезнь Аддисона;
• - повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к сорбиту).
• С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, имеющемся риске возникновения отеков, нарушениях функции почек (при невозможности осуществления регулярного контроля уровня магния в сыворотке), гипофосфатемии, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Калия и магния аспарагинат побочные действия

• При быстром в/в введении возможно появление симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
• Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
• Со стороны ЦНС: усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда; в редких случаях - парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.
• При соблюдении рекомендованной скорости в/в капельного введения побочных явлений не наблюдалось.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Аритмии:Обусловленные гипокалиемией.
При интоксикации сердечными гликозидами.
Желудочковая экстрасистолия.
Недостаточность кровообращения.
Коррекция гипокалиемии при применении петлевых диуретиков.

Форма выпуска препарата Магния аспарагинат

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг мешок (мешочек) бумажный 1;

Фармакодинамика препарата Магния аспарагинат

Источник K+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие. K+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена K+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент K+ через плазменную мембрану. В малых дозах K+ расширяет коронарные артерии, в больших - суживает. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует проникновению K+ в клетки. Аспарагинат способствует проникновению K+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Фармакокинетика препарата Магния аспарагинат

Абсорбция - высокая. Выводится почками.

Противопоказания к применению препарата Магния аспарагинат

Гиперкалиемия.
Гипермагниемия.
Острая и хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия препарата Магния аспарагинат

Тошнота.
Головокружение.
Диарея.
Нарушение внутрижелудочковой проводимости.
Покраснение лица.
Жажда.
Понижение АД.
Гипорефлексия.
Угнетение дыхания.
Судороги.

Способ применения и дозы препарата Магния аспарагинат

Доза определяется индивидуально, в зависимости от степени гипокалиемии.

Передозировка препаратом Магния аспарагинат

Проявляется нарушением проводимости, особенно при предшествующей патологии проводящей системы.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Входит в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.

ТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ

Калия D,L-аспарагинат (рацемический), Калия аспарагинат, Калия D,L-аспартат (рацемический).

ФОРМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Раствор для инфузий.
Таблетки.

КАК ДЕЙСТВУЕТ ПРЕПАРАТ?

Калия аспарагинат относится к средствам, влияющим на метаболизм. Препарат восполняет дефицит калия в организме, обладает противоаритмическим действием.

В КАКИХ СЛУЧАЯХ НАЗНАЧАЮТ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО?

При низком содержании калия в организме.
При различных заболеваниях сердца в составе комплексного лечения, в том числе при назначении мочегонных средств, сердечных гликозидов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА

ПРАВИЛА ПРИЁМА
Калия аспарагинат принимают внутрь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке возможно повышенное содержание калия в организме, сопровождающееся мышечной слабостью, онемением конечностей, редким пульсом.

ЭФФЕКТИВНОЕ И БЕЗОПАСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость.

Гиперкалиемия. Почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Аллергические реакции (сыпь, зуд, жжение, отёчность кожи), онемение конечностей, апатия, редкий пульс (менее 45 в минуту).

НЕОБХОДИМО СООБЩИТЬ ВРАЧУ
Вы принимаете любые другие препараты, включая и лекарственные средства безрецептурного отпуска, травы и биологически активные добавки.
У Вас когда-либо была аллергическая реакция на любое лекарственное средство.

Если Вы беременны
Применение препарата во время беременности относительно безопасно.

Если Вы кормите грудным молоком
Применение калия аспарагината во время кормления грудным молоком относительно безопасно.

Если Вы страдаете другими заболеваниями
При почечной недостаточности необходимо тщательно контролировать уровень калия, мочевины и креатинина.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Применение с другими лекарствами
Калия аспарагинат улучшает переносимость сердечных гликозидов (дигоксина), снижает риск гипокалиемии на фоне лечения мочегонными средствами из группы петлевых диуретиков (фуросемид).

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Хранить при комнатной температуре в сухом, тёмном, недоступном для детей месте..

N012305/01

Торговое патентованное название препарата: Калия и магния аспарагинат Берлин - Хеми

Международное непатентованное название:

-

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав:

Описание
Прозрачная, практически бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтичеекая группа: калия и магния препарат

КОД ATX А12СХ

Фармакологические свойства К + является одним из наиболее распространенных катионов в организме человека; участие комбинации К + и Mg ++ выявлено во многих основополагающих процессах организма: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно - электролитный баланс, почечная функция и др.

Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату (в том числе к сорбитолу), острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, атриовентрикулярная блокада I-III степени, олигурия - анурия, острый метаболический ацидоз, тяжелая миастения, дегидратация, артериальная гипотензия, болезнь Аддисона.

С осторожностью: применять только тщательно взвесив соотношение пользы и риска при: выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, опасности возникновения отеков, нарушенной функции почек - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфатом, беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Только для внутривенного введения!

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от показания к применению.
В том случае, если других назначений не имеется, в качестве ориентировочных данных служат следующие рекомендации:
Назначают 1-2 введения раствора для инфузий по 500 мл в сутки медленно, капельно.
Скорость введения: 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми в сутки.

Побочное действие
При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии, как, например, мышечная слабость, расстройства со стороны центральной нервной системы, усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда, а также в редких случаях при внутривенном введении возможна парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.

Передозировка
При быстром введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, возможны симптомы развития гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца), гипермагниемии, что проявляется покраснением лица, жаждой, выраженным снижением артериального давления, нарушением нервно-мышечной передачи, угнетением дыхательного центра, аритмией, судорогами.
Лечение: немедленная отмена препарата, вводят кальция глюконат 10%, для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений симптоматическая терапия. В случае необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может привести к гиперкалиемии и гипермагниемии.

Особые указания
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия емкости с препаратом Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми его необходимо использовать сразу. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.

Форма выпуска
По 250 или 500 мл препарата во флаконы:
1) из прозрачного стекла типа II (Евр. Ф.), закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой (Евр. Ф.) и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, или
2) из полиэтилена низкой плотности (Евр. Ф.), снабженные евроколпачком, наваренным на флакон.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещаю) в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Дата окончания срока годности препарата приводится на флаконе.
После истечения указанного срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название фирмы и адрес:
Berlin-Chemie AG/ Menarini Group
Glienicker Weg, 125, 12489 Berlin Germany

Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп
Глиникер Вег, 125 , 12489, Берлин Германия

Адрес для предъявления претензий:
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, с гр, Б.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Калия и магния аспарагинат

Kalii asparaginas+ Magnii asparaginas (род. Kalii asparaginatis+ Magnii asparaginatis)

Брутто-формула

C 4 H 6 K 2 NO 4 .C 8 H 11 MgN 2 O 8

Фармакологическая группа вещества Калия и магния аспарагинат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

8076-65-1

Фармакология

Фармакологическое действие - антиаритмическое, восполняющее дефицит магния и калия .

Является источником ионов калия и магния, способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Регулирует метаболические процессы. Нормализует электролитный баланс. Понижает возбудимость и проводимость миокарда, оказывает антиаритмическое действие. Легко всасывается при приеме внутрь, выводится почками.

Применение вещества Калия и магния аспарагинат

Гипокалиемия, в т.ч. при применении петлевых диуретиков; в составе комплексной терапии при сердечной недостаточности, ИБС; нарушения сердечного ритма (в т.ч. при инфаркте миокарда, интоксикации сердечными гликозидами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая и хроническая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, AV-блокада, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт.ст. ), обезвоживание, острый метаболический ацидоз.

Побочные действия вещества Калия и магния аспарагинат

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль или жжение в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), метеоризм, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ .

Прочие: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (покраснение лица, жажда, понижение АД , гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги), AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), диспноэ, кожный зуд; при в/в введении — головокружение, флебит.

Взаимодействие

При назначении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами АПФ , бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, НПВС повышается риск гиперкалиемии, вплоть до развития аритмии и асистолии. Совместное применение препаратов калия с дизопирамидом или хинидином усиливает нежелательное действие последних на сердечно-сосудистую систему. Устраняет гипокалиемию, вызванную ГК. Общие анестетики усиливают угнетающее действие ионов Mg на ЦНС . Кальцитриол повышает содержание магния в плазме. Под влиянием препаратов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание из ЖКТ (необходимо соблюдать интервал 3 ч при приеме других ЛС).

Передозировка

Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение кальция хлорида), при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Пути введения

Внутрь, в/в .

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.1735