Исчерпывающая инструкция по применению к препарату дексалгин. Дексалгин: дозировка, показания и взаимодействие с другими препаратами

Медикамент Дексалгин – это нестероидное противовоспалительное средство, применяемое для купирования боли, снятия жара и воспаления. Такой комплекс действий препарат осуществляет благодаря активнодействующему веществу трометамолу декскетопрофена. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.

Состав и форма выпуска

Дексалгин (Dexalgin) представлен тремя форматами: таблетками, пероральными гранулами и раствором для инъекций. Их состав и особенности упаковки:

			Таблетки
Описание	Желтые гранулы с лимонным вкусом и ароматом	Прозрачная жидкость с запахом спирта	Белые круглые таблетки
Концентрация декскетопрофена, мг	25 на 1 саше	25 на 1 мл (50 на 1 ампулу)
Вспомогательные компоненты	Коллоидный диоксид кремния, глициризат аммония, сахароза, дигидрохалькон неогеспередина, лимонный ароматизатор, желтый хинолин	Гидроксид натрия, этанол, вода, хлорид натрия	Пропиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, кукурузный крахмал, диоксид титана, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, пальмитостеарат глицерила, глицерин
Упаковка	По 10 или 30 саше в коробке с инструкцией по применению	Ампулы по 2 мл, по 1, 5 или 10 ампул в пачке	Блистеры по 10 шт., по 1, 3 или 5 блистеров в коробке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нестероидный противовоспалительный препарат обладает жаропонижающим, анальгезирующим действиями, которые связаны с подавлением выработки простагландинов и ферментов циклооксигеназы, отвечающих за воспаление . Эффект обезболивания начинается через полчаса после применения лекарства и длится до восьми часов. Если Дексалгин применять совместно с опиоидными анальгетиками, то их потребность на 45% сокращается.

После внутримышечного введения декскетопрофен достигает максимума концентрации через 20 минут, при пероральном – через полчаса. Препарат связывается с белками плазмы на 99%, в организме элиминируется (претерпевает метаболизм) и конъюгируется (объединяется) с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся почками, период полувыведения равен 1-2,5 часам. В пожилом возрасте время выведения медикамента из организма увеличивается.

Показания к применению

В инструкции по применению Дексалгина указано на его показания к использованию. К ним относятся:

• боли после операций, зубная, менструальная боль;
• радикулит, альгодисменорея;
• невралгия, ишиалгия, артроз;
• ревматоидный артрит, спондилоартрит, метастазы в костях, остеохондроз;
• болевой синдром после травм, почечные колики;
• острые и хронические воспалительные и дегенеративные метаболические заболевания конечностей.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Дексалгина зависит от формы выпуска медикамента. Так, гранулы предназначены для перорального приема. Их средней разовой дозой является 12,5 мг каждые 4-6 часов за сутки (1-6 раз в день) или по 25 мг каждые 8 часов (всего трижды за сутки). Максимальной суточной дозой гранул является 75 мг, курс приема длится 3-5 дней. Если у пациента нарушена функция печени или почек, начальная дозировка не должна превышать 50 мг за сутки.

Уколы Дексалгин

По инструкции, Дексалгин в ампулах вводится внутримышечно или внутривенно. Взрослой дозой является 50 мг каждые 8-12 часов, но не более 150 мг за сутки. Возможно введение средства с шестичасовым интервалом. В пожилом возрасте, при сбое работы печени или почек суточная доза равна 50 мг. Ампулы раствора нельзя применять дольше двух дней подряд для терапии острого болевого синдрома, если боль сохраняется, больного переводят на прием таблеток или гранул.

Содержимое одной ампулы можно вводить глубоко внутримышечно, медленно (15 секунд) внутривенно, в виде инфузии, которая длится 10-30- минут. Для последнего способа 2 мл препарата разводят в 30-100 мл физиологического, глюкозы или лактата (Рингера) растворах. Смесь готовится в условиях асептики, под защитой от воздействия солнечного света. Эффективность препарата не зависит от способа введения.

Средней, рекомендуемой инструкцией дозировкой таблеток является 12,5 мг 1-6 раз за сутки (каждые 4-6 часов по половине штуки) или 25 мг (1 шт.) 1-3 раза за день с интервалом восемь часов . Максимальной суточной дозой лекарства является 3 таблетки или 75 мг. Если у пациента есть нарушения работы почек, печени, его возраст считается пожилым, то начальной дозировкой таблеток является не более 50 мг за сутки. Курс лечения длится 3-5 дней.

Особые указания

У больных с нарушениями работы пищеварительной системы требуется постоянный контроль. При подозрении на язву или кровотечение терапия препаратом отменяется. Другие особые указания из инструкции по применению:

1. Дексалгин может оказывать побочные действия на мочевыделительную систему и приводить к развитию нефротического синдрома.
2. На фоне лечения препаратом может увеличиваться активность печеночных ферментов.
3. Средство способно маскировать симптомы инфекции.
4. Медикамент может вызывать сонливость и головокружение, поэтому во время терапии лучше отказаться от управления транспортом и механизмами .

Лекарственное взаимодействие

Применение Дексалгина связано с рядом опасных симптомов, которые могут проявляться при сочетании его с прочими лекарствами. В инструкции говорится о следующих комбинациях и эффектах:

1. Сочетание средства с прочими нестероидными противовоспалительными медикаментами, высокими дозами салицилатов приводит к увеличению риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы, так как проявляется синергизм действия.
2. Усилить шанс развития кровотечений могут комбинации декскетопрофена с Гепарином, Тиклопидином, пероральными антикоагулянтами, Пентоксифиллином, тромболитиками, Сертралином, Теофилином, Флуоксетином, Хинолоном, Циталопрамом.
3. Медикамент повышает концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического действия, усиливает токсичность сульфонамидов и гидантоинов.
4. Средство увеличивает гематологическую токсичность Метотрексата и Гепарина, снижает их почечный клиренс.
5. Комбинация медикамента с Зидовудином приводит к токсическому действию на эритроциты, тяжелой анемии, губительным эффектам против ретикулоцитов.
6. Сочетание с диуретиками может привести к обезвоживанию и острой почечной недостаточности.
7. Декскетопрофен усиливает гипогликемическое действие препаратов на основе сульфонилмочевины.
8. Пробенецид повышает концентрацию медикамента в плазме, что требует коррекции дозы последнего.
9. Дексалгин увеличивает уровень содержания сердечных гликозидов в крови.
10. Назначение препарата проводится не раньше 8-12 суток после отмены Мифепристона или других ингибиторов моноаминооксидазы.
11. Комбинация средства с Ципрофлоксацином может приводить к развитию конвульсий.
12. Препарат может усиливать нефротоксичность Циклоспорина, Такролимуса.
13. Ампулы медикамента нельзя смешивать в шприце с Прометазином, Дофамином, Допамином, Гидроксизином, Пентазоцином, Петидином ввиду образования осадка. Разрешенные комбинации – с Гепарином, Морфием, Морфином, Лидокаином, Теофиллином.
14. Хранить разбавленный раствор для инфузий можно в пластиковых контейнерах из этилвинилацетата, поэлиэтилена низкой плотности, целлюлозы пропионата, поливинилхлорида.

Дексалгин и алкоголь

Согласно данным инструкции, препарат крайне нежелательно совмещать с алкоголе м, потому что этанол оказывает сильное токсическое действие на печень и может усиливать побочные эффекты Дексалгина. На время всей терапии стоит отказаться от приема спиртных напитков и лекарств на основе этилового спирта. Применение средства с осторожностью производится лицами, страдающими от хронического алкоголизма.

Побочные действия и передозировка

Инструкция содержит сведения, что симптомами передозировки декскетопрофеном служат бессонница, тошнота, дезориентация, анорексия, головокружение, головная и абдоминальные боли. Устранить признаки можно промыванием желудка, гемодиализом, симптоматической терапией. Побочными эффектами от применения Дексалгина являются:

• тромбоцитопения, анемия, нейтропения;
• парестезии, обмороки;
• поверхностный тромбофлебит, артериальная гипотензия или гипертензия, периферический отек, чувство жара, тахикардия, гиперемия кожи, экстрасистолия;
• диспноэ, брадипноэ, бронхоспазм;
• поражение печени или поджелудочной железы, тошнота, желтуха, рвота, абдоминальная боль, анорексия, диспепсия, кровотечения, язвы и перфорации пищеварительного тракта, диарея, изжога;
• нефрит, полиурия, нефротический синдром, почечные колики;
• нарушение работы простаты, сбой менструального цикла;
• мышечные спазмы, затруднение движений суставов;
• аллергия, фотосенсибилизация, дерматит, угревая сыпь, высыпания, потливость;
• крапивница, ангионевротический отек, синдромы Лайелла или Стивенса-Джонсона, анафилактический шок;
• кетонурия, протеинурия;
• гипогликемия, гипергликемия, гипертриглицеридемия;
• отек лица;
• боль в месте укола, воспаление, гематома, геморрагии.

Противопоказания

Препарат с осторожностью используют при аллергии в анамнезе, нарушениях системы кроветворения, системной красной волчанке, предрасположенности к гиповолемии, ишемической болезни сердца, после 65 лет. Инструкция по применению выделяет следующие противопоказания:

• язва 12-перстной кишки и желудка;
• тяжелые нарушения печени, почек;
• беременность, лактация, детский возраст;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• активные кровотечения, антикоагулянтная терапия;
• неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
• бронхиальная астма;
• геморрагический диатез, нарушения свертывания крови;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• болевой синдром при аорто-коронарном шунтировании;
• эпидуральное, внутри- или подоболочечное введение раствора.

Условия продажи и хранения

Медикамент продается по рецепту. Раствор хранится при температуре до 25 градусов в течение пяти лет, после разбавления – сутки при 2-8 градусах. Таблетки и гранулы нужно держать при температуре до 30 градусов, срок годности составляет два года.

Аналоги Дексалгина

На замену препарату можно выбрать другие нестероидные противовоспалительные средства с декскетопрофеном или прочим веществом. Аналогами медикамента являются:

• Бруфен – гель, саше с порошком, сироп и таблетки на основе ибупрофена;
• Бофен – пероральная суспензия, содержащая ибупрофен;
• Дексифен – таблетки на основе дексибупрофена;
• Зотек – таблетки, содержащие дексибупрофен;
• Ибупром – анальгезирующие таблетки, содержащие ибупрофен;
• Ибуфен – суспензия, капсулы и таблетки на основе ибупрофена;
• Ибупрофен – таблетки, мазь, гель, содержащие одноименное вещество;
• Имет – таблетки на основе ибупрофена;
• Кетонал – раствор, гель, крем, таблетки, капсулы и свечи на основе кетопрофена;
• Нурофен – гель и таблетки, содержащие ибупрофен.

290

Ампулы 2 мл 10 шт.

Саше 10 шт.

Для чего предназначается препарат «Дексалгин» (таблетки, уколы)? Ответ на этот вопрос вы найдете в данной статье. Кроме того, мы поведаем вам о том, как действует медикамент, какие противопоказания и побочные эффекты он имеет.

Общие сведения о лекарственном средстве

Уколы и таблетки «Дексалгин», отзывы о которых весьма разнообразны, представляют собой средства. Данные лекарственные препараты являются ингибиторами системы циклооксигеназы (то есть анальгетиками).

Существующие формы выпуска и состав медикамента

Многочисленные пациенты оставляют о данном препарате свои отзывы. «Дексалгин» поступает в продажу в двух разных формах:

• Растворы для инъекций (внутримышечных и внутривенных). Такое средство является прозрачным, бесцветным, а также имеет характерный запах спирта. Его основным веществом выступает декскетопрофена трометамол. Что касается дополнительных компонентов, то к ним можно отнести такие соединения, как натрия хлорид, этанол, натрия гидроксид и дистиллированная вода.
• Таблетки для перорального применения, которые покрыты пленочной оболочкой. Они имеют белый цвет, двояковыпуклую круглую форму, с риской по обеим сторонам. Активным компонентом данного медикамента также является декскетопрофена трометамол. А к вспомогательным веществам относят целлюлозу микрокристаллическую, глицерол моностеарат, кукурузный крахмал и карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакологическое действие медицинского средства

Какие о данном препарате существуют мнения и отзывы? «Дексалгин» является хорошим противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим средством. Как было сказано выше, его активным компонентом выступает соль а точнее декскетопрофена трометамол. После приема вовнутрь медикамент начинает действовать уже по прошествии получаса. Через аналогичный промежуток времени у пациента наблюдается максимальная концентрация данного средства в крови. Те люди, которые не раз использовали такой препарат для лечения, оставляют следующие отзывы: «Дексалгин» дает терапевтический эффект, который сохраняется на протяжении 3-6 часов после применения.

Показания к использованию медикамента

Инструкция по применению

Такой медикамент не предназначается для длительного применения. Его используют лишь по мере необходимости в течение 3-х или же 5-ти дней. Дозировка данного средства зависит от интенсивности болей, а также от формы самого препарата:

Противопоказания к использованию средства

Данное лекарственное средство категорически запрещается применять пациентам с:

• геморрагическим диатезом;
• тяжелыми нарушениями работы таких органов, как почки и печень;
• бронхиальной астмой;
• сердечной недостаточностью (тяжелой степени);
• язвенными и эрозивными поражениями органов пищеварительного тракта;
• гиперчувствительностью к веществам медикамента.

Следует также отметить, что препарат «Дексалгин» противопоказан кормящим матерям, детям, беременным женщинам, а также пациентам, которые принимают лекарственные средства, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов (то есть антикоагулянты).

Побочные эффекты

Некоторые пациенты оставляют о данном препарате следующие негативные отзывы:

Дексалгин - «фирменный» немецкий нестероидный противовоспалительный препарат от всемирно известной фармацевтической компании «Берлин Хеми», обладающий помимо основного еще и обезболивающим и жаропонижающим действием. Данный препарат выпускается как в таблетированном, так и в инъекционном виде. На первый взгляд его химическая структура ничем не отличается от известного НПВС кетопрофена. Но это только при поверхностном ее изучении. На самом деле, дексалгин - это правовращающий изомер кетопрофена, что на поверку означает лучшую желудочно-кишечную переносимость и меньшую нагрузку на организм по метаболическому «оприходованию» препарата ввиду использования меньшей терапевтической дозы. Еще один важный нюанс - характер метаболизма дексалгина, который протекает в отсутствие цитохромов печени. Этот факт свидетельствует о более низком риске межлекарственного взаимодействия. По влиянию на циклооксигеназу (фермент, участвующий в синтезе медиаторов воспаления) дексалгин можно классифицировать, как сбалансированный ингибитор изоформ ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Механизм обезболивающего действия препарата заключается в торможении периферического синтеза медиаторов боли за счет ингибирования ЦОГ, блокаде распространения боли по проводящим путям ЦНС и периферическим нервам в связи с деполяризацией мембран нервных клеток и торможении синтеза медиаторов боли в ЦНС. Эффект развивается спустя 30 минут после введения дексалгина в любой из лекарственных форм. Длительность обезболивающего действия составляет порядка 4-8 часов. При сочетании дексалгина с опиоидными анальгетиками препарат значительно снижает потребность в последних.

При применении дексалгина пациентами, страдающими заболеваниями пищеварительного тракта, необходим постоянный врачебный контроль.

Возникновение гастроинтестинального кровотечения или прободение язвы служат стопроцентным основанием для отмены препарата. Еще одна сфера пристального контроля при приеме дексалгина - свертываемость крови: препарат может тормозить агрегацию (склеивание) тромбоцитов и продлевать время кровотечения в связи с ингибированием синтеза простагландинов. Это надо иметь в виду при одновременном приеме дексалгина с антикоагулянтами, что также требует тщательного врачебного наблюдения.

Режим дозирования дексалгина определяется индивидуально. Если говорить о таблетированной форме, то по общим рекомендациям разовая доза препарата составляет 12,5 мг. Кратность приема варьируется от 1 до 6 раз в день с соблюдением 4-6-ти часового интервала между приемами. Возможен и другой вариант: по 25 мг 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг. Что же касается инъекционной формы, то в данном случае следует придерживаться разовой дозы в 50 мг 2-3 раза в день. По показаниям допускается сокращение интервала между инъекциями до 6 часов. Ежесуточный максимум устанавливается в пределах 150 мг. Следует особо отметить, что инъекционная форма дексалгина предназначается сугубо для краткосрочного применения в период выраженного обострения болей. После двухдневного применения раствора для инъекций его заменяют на пероральную лекарственную форму. При наличии в анамнезе пациента заболеваний печени или почек, а также у пациентов в зрелом возрасте стартовая суточная доза препарата снижается до 50 мг.

Фармакология

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения декскетопрофена трометамола C max в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение V d составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения - около 0.35 ч.

Выведение

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T 1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T 1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Дексалгин ® предназначен для в/в и в/м введения.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.

Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости - промывание желудка, диализ.

Взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин ® .

Нежелательные комбинации

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.

При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Фармацевтическое взаимодействие

Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин ® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин ® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин ® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.

Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Показания

• купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
• желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
• геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов с более легкими нарушениями функции печени терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин).

У пациентов с более легкими нарушениями функции почек терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст.

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.

Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин ® , как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин ® пациент должен сообщить об этом врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин ® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Дексалгин – это препарат из группы противовоспалительных средств, использующийся в настоящее время для лечения различных видов неонкологической боли. Механизм его действия основывается на блокировании циклооксигеназ, ответственных за образование воспалительных простагландинов. Препарат начинает действовать довольно быстро, примерно через полчаса после введения. Быстро распределяется в плазме крови. Выводится с мочой, частично – с потом и калом. Хорошо переносится пациентами без сопутствующей патологии органов ЖКТ. Используется для лечения радикулитов, мышечных и суставных болей.

1. Фармакологическое действие

Противовоспалительный лекарственный препарат нестероидного происхождения, оказывающий жаропонижающее и противовоспалительное действие, связанное с блокированием синтеза простагландинов. Лекарственное действие Дексалгина наступает через полчаса после его приема.

2. показания к применению

• Устранение болей различного происхождения;
• Симптоматическое лечение различных дегенеративных и воспалительных заболеваний суставов острого и хронического течения.

3. Способ применения

Дексалгин в форме раствора для инъекций:
Рекомендованная дозировка для взрослых пациентов: 50 мг препарата каждые 8 или 12 часов. При возникновении необходимости, интервал между введениями сокращают до 6 часов.

Особенности применения:

• Применение в любой форме должно продолжаться не более двух дней;
• Следует учитывать, что применение в любой форме может маскировать симптомы различных инфекционно-воспалительных заболеваний;
• На время лечения рекомендуется отказаться от любых видов активной деятельности, включая управление различными транспортными средствами.

4. Побочные действия

• Система кроветворения: снижение количества нейтрофилов, снижение количества гемоглобина, снижение количества тромбоцитов;
• Органы чувств: нарушение зрительного восприятия, появление шума в ушах;
• Дыхательная система: нарушение дыхания, снижение количества дыхательных сокращений, спазм бронхов;
• Мочевыделительная система: коликообразные боли в почках, воспаление почек, увеличение образования и выделения мочи;
• Костно-мышечная система: спазм мышц, затрудненное движение в суставах;
• Реакции повышенной чувствительности: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона; , ;
• Результаты лабораторных исследований: наличие белка в моче, наличие кетоновых тел в моче;
• Центральная нервная система: нарушения сна, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, головные боли;
• Сердечно-сосудистая система: повышение температуры тела, нарушения сердечного ритма, появление периферических отеков, повышение артериального давления, покраснение кожных покровов, снижение артериального давления, воспаление стенок поверхностных вен;
• Пищеварительная система: боли в области живота, нарушение процессов пищеварения, появление сухости во рту, язвенные поражения органов пищеварительной системы, повышение активности ферментов печени, различные поражения поджелудочной железы, тошнота, приводящая к рвоте, кровотечения органов пищеварительной системы, потеря аппетита, поражение печени, перфорация органов пищеварительной системы;
• Репродуктивная система: функциональные нарушения деятельности предстательной железы, нарушения менструального цикла;
• Поражения кожных покровов: повышенная потливость, дерматит, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, появление угревой сыпи;
• Обмен веществ: понижение или повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания триглицеридов в крови;
• Местные побочные реакции: воспаление в месте проведения инъекции, боль в месте проведения инъекции, в месте проведения инъекции;
• Общие побочные реакции: повышенная утомляемость, чувство жара, обморочные состояния, лихорадочные состояния, чувство озноба.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Применение Дексалгина в любом триместре беременности и в период кормления ребенка грудью категорически противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Дексалгина с:

• другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами приводит к язвенным поражениям органов пищеварительной системы и кровотечениям внутренних органов;
• лекарственными средствами, снижающими способность крови к свертыванию, Тиклопидином, Пентоксифиллином, тромболитическими лекарственными средствами или Гепарином приводит к развитию кровотечений различной локализации;
• препаратами лития или сердечными гликозидами приводит к резкому повышению их концентрации в плазме крови и развитию их токсического действия;
• Метотрексатом, лекарственными средствами группы сульфаниламидов или гидантоинами, приводит к развитию токсического поражения внутренних органов.

8. Передозировка

• Пищеварительная система: боли в области живота, потеря аппетита, тошнота;
• Центральная нервная система: нарушения сна, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, головные боли.

Для устранения перечисленных состояний рекомендуется проводить симптоматическое лечение. При возникновении необходимости проводят промывание желудка и гемодиализ (механическую очистку крови).

9. Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 25 мг/1 мл - амп. 2 мл 1, 5 или 10 шт.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - 10, 30 или 50 шт.

10. Условия хранения

Дексалгин хранится в сухом недоступном для детей месте.

11. Состав

1 мл раствора:

• декскетопрофен - 25 мг;
• Вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода.

1 таблетка:

• декскетопрофена трометамол - 36.9 мг;
• что соответствует содержанию декскетопрофена - 25 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), глицерил пальмитостеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Дексалгин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Препарат Дексалгин 25 предназначается для быстрого купирования боли, воспалительного процесса. Применять его нужно с осторожностью - возможны побочные действия.

Что за лекарство - Дексалгин 25?

Препарат Дексалгин относится к группе нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Как и другие лекарства группы, Дексалгин оказывает мощный обезболивающий, противовоспалительный эффект. Активное вещество в составе - декскетопрофен трометанол, это - производное пропионовой кислоты, современного НПВП.

Лекарство выпускается в таких формах:

• в ампулах для введения внутримышечно, внутривенно;
• в таблетках в оболочке.

В упаковках 5 ампул для уколов (2 мл), 50, 30, 20 таблеток по 10 шт./блистере. Миллилитр раствора включает 36,9 м г активного ингредиента (равно 25 мг декскетопрофена).

В качестве вспомогательного компонента выступают вода, гидроксид натрия, этанол. В таблетках дополнительными компонентами являются:

Цена препарата около 480 руб/5 ампул , 260 руб/10 таблеток. Он реализуется во всех аптечных сетях, государственных аптеках.

Как работает Дексалгин?

Лекарство помогает от боли любого происхождения, носит противовоспалительное действие, оказывает умеренное жаропонижающее воздействие. Эффект основан на подавлении декскетопрофеном синтеза простагландинов (медиаторов воспаления) посредством угнетения циклооксигеназной системы.

Основные показатели фармакодинамики лекарства следующие:

• максимальная концентрация - 15-60 минут;
• период полувыведения - 1,5 часов;
• период распределения - 30 минут;
• связь с плазменными белками - 99%.

Препарат выводится почками. Его действие в качестве обезболивающего наступает через полчаса. Дексалгин 25 обеспечивает пролонгированный эффект, который длится до 6 часов.

Если лечение Дексалгином комбинируется с приемом опиоидных анальгетиков, доза последних может быть серьезно снижена (на 45%).

Когда терапия проводится у пожилых людей, следует учесть особенности функционирования их организма.

Период полувыведения препарата у них удлиняется почти на 40%. Также у такой категории пациентов снижается общий клиренс препарата (очищение биологических жидкостей от активного компонента).

Показания и противопоказания

От чего помогает Дексалгин 25? Показания обширны, основное из них - болевой синдром практически любого происхождения. Лекарство помогает при:

Использовать препарат можно от зубной боли. Он быстро снимает явления воспаления после удаления зуба, выполнения инвазивных манипуляций на деснах, челюстях.

Дексалгин 25 хорошо помогает от мигрени и других видов головной боли.

Против чего можно пить препарат или ставить в уколах еще?

У женщин инъекции лекарства назначаются от острых воспалительных болезней половой сферы (сальпингоофорит, эндометрит, кольпит), при болевом синдроме на фоне внематочной беременности.

Дексалгин снимет боль при любой травме.

К противопоказаниям относятся:

• язвенная болезнь;
• сердечная недостаточность (декомпенсация);
• болезнь Крона;
• астма бронхиальная;
• лактация;
• беременность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• возраст до 18 лет.

Нельзя лечиться средством при гиперчувствительности, в том числе к аналогам по происхождению. Также запрещен прием более, чем в разовой дозе, при склонности к повышенной кровоточивости тканей.

Инструкция по применению, эффекты «побочек»

Порядок применения уколов следующий: колоть Дексалгин 25 нужно каждые 8-12 часов внутримышечно, в тяжелых случаях внутривенно. Средняя доза - 50 мг(2 мл). В сутки дозировка не должна являться выше 4 мл (2 ампулы) - в противном случае высок риск передозировки. Ампулу растворяют в 40 мл физраствора (его можно заменить раствором глюкозы). Препарат в уколах применяют только 3 суток, не более. Практикуется медленное введение.

В таблетках лекарство принимают так:

• норма - по? таблетки в 6 часов, по 1 таблетке в 8 часов;
• продолжительность приема - до 5 суток.

Режим дозирования может быть установлен специалистом индивидуально, что зависит от вида, характера, интенсивности болей. В отдельных случаях допустимо введение в сутки 6 раз через 4 часа/12,5 мг, либо 3 раза/25 мг. У пожилых людей, при нарушенной функции почек максимальная доза/сутки - 50 мг.

Среди побочек чаще всего встречаются проблемы со стороны ЖКТ:

• изжога;
• эрозии;
• язвенная болезнь;
• диспепсия;
• боль в животе.

Из аллергических реакций порой наблюдаются крапивница, сыпь, редко - анафилаксия. Нервная система может отреагировать появлением головной боли, нарушений сна, сбоями чувствительности. У отдельных пациентов регистрировались повышение давления, сердцебиение, отеки, гиперчувствительность к свету.

Аналоги и особые указания

Препарат можно заменить рядом средств, обладающих схожим действием.