(Parlazin)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «Е 511» на другой стороне, без запаха; на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, ядро таблетки белого или почти белого цвета. 1 таб. цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол 400, ариавит «Сансет» желтый.
Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, сладкие, без осадка или механических включений, со слабым запахом уксусной кислоты. 1 мл цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.
Фармакологическое действие
Избирательный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы производных пиперазина. Является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. По сравнению с гидроксизином он менее липофилен, хуже проникает в ЦНС и в меньшей степени вызывает седативный эффект. По сравнению с другими антигистаминными препаратами имеет более полярные (менее липофильные) группы, присоединенные к боковой цепи этиламина, что снижает его поступление в ЦНС, повышает избирательность по отношению к гистаминовым Н1-рецепторам, также сокращает побочные эффекты, связанные с холиноблокирующей активностью.
Препарат угнетает миграцию эозинофилов и ингибирует факторы хемотаксиса эозинофилов. В значительной степени сокращает накопление эозинофилов в коже, также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемую по размерам волдыря и гиперемии.
Кроме того, продукт угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата (в т.ч. нейтрофилы). Парлазин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Действие продукта начинается через 20 мин в последствии приема, максимальный эффект развивается через 1 ч, продолжительность действия — 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь продукт всасывается быстро и полностью. Одновременный прием пищи оказывает некординальное влияние.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 93%. Кажущийся Vd цетиризина — 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов. Проникает через ГЭБ в незначительных количествах и практически не взаимодействует с центральными гистаминовыми Н1-рецепторами. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Обнаружен один неактивный метаболит, образующийся при окислительном О-деалкилировании боковой цепи (выявлен в плазме крови, кале).
Выведение
T1/2 составляет 7.4-9 ч. При использовании продукта в дозе 10 мг в пределах 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч, 10% выводится в в последствиидующие 4 дня; 10% — выводится с калом на протяжении 5 дней. О-алкилированный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У малышей конечный T1/2 составляет 6.2 ч (на 33% меньше, чем у взрослых).
У малышей в возрасте до 4 лет T1/2 — 4.9 ч. У пожилых людей и у заболевших с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается на 50%. T1/2 может увеличиваться и при почечной недостаточности.
При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести T1/2 составляет 19-21 ч. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 мл/мин, при почечной недостаточности легкой степени — 7 мл/мин, при почечной недостаточности средней степени тяжести — 1.5 мл/мин. Хотя клиническое значение этих факторов не установлено, у таких больных надлежит проводить коррекцию дозы продукта. При гемодиализе фармакокинетика цетиризина не меняется.
Показания
сезонный и круглогодичный аллергический и ;
(сенная лихорадка);
зудящие аллергические дерматозы;
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5 мг (1/2 таб. или 10 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут (вечером).
Детям в возрасте 2-6 лет назначают по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут. Можно также разделить эту дозу на 2 приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).
Детям в возрасте 1-2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 мг. Таблетки принимают вовнутрь, запивая большим количеством воды (200 мл). Капли перед приемом растворяют в воде.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: не часто – сонливость (в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, головокружение, беспокойство (увеличение двигательной активности).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота. Интенсивность вышеперечисленных симптомов можно уменьшить, разделив дневную дозу на 2 приема. Аллергические реакции: не часто (≤ 2%) — отек Квинке, сыпь.
Противопоказания
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
детский возраст до 1 года;
детский возраст до 6 лет (для таблеток);
высокая восприимчивость к цетиризину или другим компонентам продукта.
C осторожностью надлежит использовать продукт при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), также у больных пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности. В экспериментальных исследованиях установлено, что цетиризин не обладает тератогенным действием. Однако данные строго контролируемых исследований у человека отсутствуют. Цетиризин выделяется с грудным молоком, риск предполагаемых побочных эффектов у вскармливаемых младенцев превышает возможную пользу для матери, в связи с чем принимать Парлазин в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью надлежит использовать продукт при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования). Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 мг.
Особые указания
При развитии реакций повышенной чувствительности лечение продуктом Парлазин надлежит прекратить. У больных с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения продукта возможна кумуляция цетиризина.
При назначении Парлазина данной категории больных в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при использовании продукта у больных с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.
У больных пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов продукта (сухость во рту, ). При усилении таких симптомов лечение Парлазином надлежит прекратить. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина в стандартных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых больных).
Следует учитывать, что Парлазин в форме таблеток содержит лактозу. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом. Лечение Парлазином надлежит прекратить за 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции. Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 1 года
Парлазин не назначают ни в какой лекарственной форме, т.к. в этой возрастной группе безопасность и эффективность продукта не установлена. Для лечения малышей в возрасте от 1 года до 6 лет надлежит использовать Парлазин в форме капель для приема внутрь. Парлазин в форме таблеток можно использовать у малышей в возрасте 6 лет и старше.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При первом приеме Парлазина надлежит обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при надобности вождения автотранспорта или при работе, требующей повышенного внимания, пациентам не надлежит превышать суточную дозу 10 мг.
Передозировка
Симптомы: часто — чувство усталости, сонливость.
У малышей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми надлежит сонливость. При приеме единоразовой дозы 50 мг могут отмечаться задержка мочеиспускания, . Лечение: необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. При надобности проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с глипизидом, диазепамом, циметидином, азитромицином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином. При одновременном использовании цетиризина с теофиллином (400 мг/сут) отмечается снижение общего клиренса цетиризина на 16%. Фармакокинетика теофиллина при всем этом не изменяется.
Условия и периоди хранения
Препарат в форме таблеток надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 4 года. Препарат в форме капель надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года. Открытый флакон надлежит хранить не более 4 недель.
Внимание!Перед применением медикамента «Парлазин (Parlazin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Парлазин (Parlazin) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
Парлазин инструкция
Инструкция по применению препарата Парлазин может предоставить пациенту всю необходимую информацию об его использовании для лечения, а также рекомендации к применению.
В сопроводительном листе можно получить сведения о составе лекарственного средства и формах его выпуска, сроках и условиях хранения и фармакологическом воздействии на организм. Помимо этого в руководстве имеется информация предупреждающего характера противопоказания и побочные эффекты, даны дополнительные указания и предоставлены сведения о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментами. Также приведены рекомендации по применению различными категориями пациентов, описаны аналоги препарата Парлазин и даны ориентировки на его стоимость.
Приобретая препарат необходимо внимательно ознакомиться с приведенной информацией и принять к сведению мнение других пациентов, которые уже использовали лекарство для лечения и оставили об этом свой отзыв.
Парлазин состав (форма, упаковка)
Препарат Парлазин выпускают в виде таблеток покрытых оболочкой пленочной и капель для приема внутрь.
Парлазин капли
Лекарственная форма в виде капель препарата Парлазин представляет собой бесцветную жидкость, которая не имеет осадка и обладает легким оттенком запаха кислоты уксусной.
Активным веществом препарата является дигидрохлорид цетиризина в необходимом количестве. В роли вспомогательных компонентов представлены вещества: глицерола, пропиленгликоля, натрия сахарината, натрия ацетата тригидрата, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, ледяной уксусной кислоты и воды очищенной.
В аптеки препарат поступает в картонных пачках, которые укомплектованы флаконами-капельницами из темного стекла объемом 20 миллилитров с приложенной инструкцией по применению.
Парлазин таблетки
Лекарственная форма препарата Парлазин в виде таблеток представляет собой пилюли продолговатой двояковыпуклой формы с разделительной риской по одной стороне. Вторая сторона содержит гравировку «Е 511». Таблетки имеют светло-оранжевый цвет, запах отсутствует. Излом двухцветный с оранжевой оболочкой и белым ядром.
Активным веществом препарата является дигидрохлорид цетиризина в необходимом количестве. В роли вспомогательных компонентов представлены вещества: кремния диоксида коллоидного безводного, магния стеарата, лактозы моногидрата, целлюлозы микрокристаллической.
Оболочка выполнена из гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 400, ариавита "Сансет" желтого.
В аптеки препарат поступает в пачках картонных, куда вложены блистеры с таблетками по пять или десять штук. Имеются пачки, содержащие по одному или по три блистера.
Срок и условия хранения Парлазин
Хранение препарата в форме таблеток допускается в течение двух лет со дня изготовления. Их надлежит хранить в местах, которые недоступны для детей с температурой окружающего воздуха не более 25 градусов.
Хранение препарата в форме капель допускается в течение четырех лет со дня изготовления. Его надлежит хранить в местах, которые защищены от света при температуре не более 25 градусов. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть недоступны для детей. Вскрытый флакон может храниться не более месяца.
Фармакология
Являясь избирательным блокатором рецепторов гистаминовых Н1, препарат способствует предупреждению развития и облегчению течения аллергической реакции, обладая противозудными и противоэкссудативными эффектами. Препарат Парлазин способен уменьшать капиллярную проницаемость, предупреждать развитие отечности тканей, снимать спазмы гладкой мускулатуры.
Препарат начинает действовать спустя двадцать минут после того как был принят с развитием максимального эффекта через 60 минут и продолжительностью действия не менее суток.
Парлазин показания к применению
Препарат Парлазин, как правило, назначается тем пациентам, которые страдают различными проявлениями аллергических реакций.
- При сезонном и круглогодичном аллергическом рините и конъюнктивите;
- При поллинозе (сенной лихорадке);
- При зудящих аллергических дерматозах;
- При крапивнице;
- При отеках Квинке.
Противопоказания
Не рекомендуется назначать препарат Парлазин беременным и кормящим женщинам, а также детям на первом году жизни. Парлазин в виде таблеток не следует рекомендовать для лечения детям, не достигшим шестилетнего возраста. Также противопоказано применение лекарственного средства тем пациентам, у которых выявлена непереносимость цетиризина или других его составляющих.
Осторожного применения Парлазин требует для тех, кто страдает почечной недостаточностью в хронической форме (средняя и тяжелая степень), а также для пожилых людей. В обоих случаях может потребоваться корректировка дозирования препарата.
Парлазин инструкция по применению
Применение капель Парлазин
Парлазин капли предназначены для приема внутрь. Перед применением их следует растворить в воде.
Для взрослых и подростков старше двенадцатилетнего возраста назначается по 20 капель единожды в день, желательно перед сном.
Для детей от шести до двенадцатилетнего возраста назначается по 10 капель дважды в день в утренние и вечерние часы или по 20 капель единоразово.
Для детей от двух до шестилетнего возраста назначается по 10 капель один раз в день либо в два приема: утром и вечером по 5 капель.
Для детей от года до двух лет назначается по 5 капель дважды в день.
Для тех, кто страдает почечной недостаточностью или пребывает в пожилом возрасте рекомендовано уменьшать суточный прием препарата до 5 миллиграмм.
Таблетки Парлазин применение
Парлазин таблетки предназначены для приема внутрь, которые следует запивать большим количеством воды.
Для взрослых и подростков старше двенадцатилетнего возраста назначается по 1 таблетке единожды в день, желательно перед сном.
Для детей от шести до двенадцатилетнего возраста назначается по 0,5 таблетки дважды в день в утренние и вечерние часы или по 1 таблетке единоразово.
Парлазин детям
Для малышей грудного возраста не достигшим года, препарат в любой из его лекарственных форм назначать запрещено, поскольку для пациентов этой возрастной категории не установлены ни эффективность препарата, ни его безопасность.
Для тех детей, чей возраст составляет период от года до шести лет, препарат допускается к приему исключительно в виде капель.
Начиная с возраста шести лет, для детей допускается назначение препарата Парлазин в виде таблеток.
Парлазин во время беременности
Использование препарата в период беременности запрещено.
Во время грудного кормления также не следует применять препарат Парлазин, поскольку установлено выделение его действующего вещества с материнским молоком. Также доказан риск развития побочных действий у младенца, который превышает предполагаемую пользу для кормящей женщины.
Парлазин пожилым
Применение препарата пожилыми людьми допускается, однако суточная доза должна быть уменьшена до объема пяти миллилитров.
Побочные эффекты
Как ни странно, но на препарат, предназначенный для лечения аллергии, могут возникнуть побочные эффекты, в виде аллергических реакций проявляя себя сыпью и отеком Квинке. Однако такие случаи крайне редки.
Центральная нервная система
Редкие возникновения сонливости, ощущения усталости, головных болей, мигрени, головокружения, беспокойства, когда повышается двигательная активность.
Система пищеварения
Побочные эффекты могут проявиться в виде приступов тошноты или сухости во рту.
Динамику развития подобных симптомов можно снизить путем деления суточной дозы на два приема.
Передозировка
Симптомами передозировки препаратом могут служить возникновение ощущения усталости и сонливости. Детям свойственно проявление беспокойства и раздражительности, за которыми наступает состояние сонливости. Также могут наблюдаться запоры и задержки в мочеиспускании.
В качестве лечения должно быть проведено промывание желудка и инициирование рвоты. Возможно назначение лечения симптоматического и поддерживающей терапии. Антидота специфического не существует. Проведение гемодиализа неэффективно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Парлазин с медикаментами, содержащими глипизид, диазепам, циметидин, азитромицин, псевдоэфедрин, кетоконазол, эритромицин его действующее вещество цетиризин не вступает с ними в значимое взаимодействие.
А вот совместный прием цетиризина и теофиллина приводит к снижению общего клиренса цетиризина. На теофиллин взаимодействие цетиризина влияния не оказывает.
Дополнительные указания
В том случае если при лечении препаратом у пациента была выявлена повышенная чувствительность к его компонентам, терапию следует прекратить.
Для тех пациентов, кто страдает почечной недостаточностью, рекомендовано суточную дозу препарата, снижать.
При возникновении у пациентов пожилого возраста побочных эффектов лечение препаратом следует отменить.
При назначении Парлазин для лечения пациентов, у которых выявлена непереносимость лактозы, следует учитывать, что лекарственная форма препарата в виде таблеток ее содержит.
При необходимости проведения прик-теста, чтобы избежать искаженного результата применение Парлазина нужно закончить за несколько дней до этого.
Следует учитывать при лечении несовместимость препарата с алкоголем.
Ввиду того что препарат способен вызвать состояние сонливости пациентам при проведении лечения не следует приниматься за вождение автомобильного транспорта и работать с механизмами.
Парлазин аналоги
Аналогами препарата Парлазин являются препараты Зиртек , Цетрин , Аллертек, Летизен которые выпускают в форме таблеток.
Парлазин цена
Стоимость препарата довольно приемлемая и в среднем составляет от 80 до 130 рублей. Цена, как правило, колеблется в зависимости от местонахождения аптеки и ее специализации.
Парлазин отзывы
Отзыв о препарате Парлазин довольно противоречивы. Многие хвалят препарат, называя его своим спасением, особенно когда пациента мучил аллергический кашель на фоне простудных заболеваний. Другие уверяют в его бесполезности и рассказывают о том, что он не только не помог, но даже усугубил ситуацию. Сколько людей столько и мнений. Пожалуй, каждый может составить свое мнение о препарате только при его непосредственном применении.
Тем не менее, приведем несколько отзывов, оставленных о лекарственном средстве Парлазин за последние несколько недель.
Вероника: Не ожидала, что помочь справиться с кашлем способен препарат от аллергии. Тем не менее, это так. Ребенок страдал две недели ужасным кашлем, особенно мучившим его по ночам. Постоянно скакала температура. Педиатр посоветовал попробовать по несколько капель препарата Парлазин после утреннего пробуждения. Я бы не поверила, если бы мне рассказали, но на второй день приема препарата ребенок прекратил кашлять во сне, а еще через несколько дней и вовсе избавился от него. Я и сама стала использовать препарат по назначению. С детства страдаю аллергией на цитрусовые фрукты и не могу удержаться от них. Теперь я принимаю Парлазин, перед тем как собираюсь полакомиться апельсином и, не боюсь этого сделать, поскольку никаких неприятных симптомов не возникает.
Ирина: Краснота на щеках малыша стала буквально его визиткой с самого рождения. Никакие диеты, которых я старалась придерживаться, когда кормила грудью не помогали. Врач констатировал аллергию и посоветовал пить капли Парлазин. Ребенку два года и с рождения никак не можем избавиться от этой неприятности. На препарат в связи с уверениями врача возлагали большие надежды но, к сожалению, он не только не оказал помощи, а только усугубил ситуацию. На третий день приема легкая краснота на щеках ребенка занялась ярким пурпуром. Пребываем теперь в состоянии недоумения вместе с врачом.
Софья: При появлении сыпи у ребенка обратилась за помощью к врачу. Некоторые препараты от аллергии, которые были назначены, не особо помогли. Обратились к другому врачу и получили назначение на Парлазин, к которому уже особого доверия не было на основе прошлого опыта. Однако препарат помог не только эффективно, но и быстро. Теперь взяла его на заметку как действенное средство от аллергии, поскольку при теперешней экологии никто от нее не застрахован.
Похожие инструкции:
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер:
П N015607/01-20.03.2009Торговое название:
ПАРЛАЗИН ®Международное непатентованное название:
цетиризинЛекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав:
активное вещество: 10 мг цетиризина дигидрохлорида в каждой таблетке,вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат (11,5 мг), целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400), ариавит сансет желтый (краситель солнечный закат желтый).
Описание:
светло-оранжевые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с фаской покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной и гравировкой Е 511 на другой стороне, без запаха.
Вид таблеток на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, а ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство – Н 1 -гистаминовых рецепторов блокаторАТХ код: R06AE07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных пиперазина. Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.
Фармакокинетика
После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, и его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Кумуляция после приема внутрь не обнаружена, В случае приема внутрь доз от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения максимальной концентрации в плазме на 1,7 ч и снижает максимальную концентрацию на 23%. Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови. Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени. В течение 24 часов 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Цетиризин проникает в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы крови составляет 8-12 часов у взрослых, примерно 6 часов у детей от 6 до 12 лет
и примерно 5 часов у детей от 1 до 6 лет.
Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина в этой возрастной группе может быть снижен. При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при легкой почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению со здоровыми. У больных на гемодиализе возможно трехкратное увеличение периода полувыведения и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина. По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение периода полувыведения и 40%-ное снижение клиренса.
Показания к применению:
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
- зудящие аллергические дерматозы
- поллиноз (сенная лихорадка) крапивница (в том числе хроническая идиопатическая)
- отек Квинке
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.
- Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
- Почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.
- Беременность и период лактации (см. раздел "Беременность и период лактации").
- Непереносимость лактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы (для данной лекарственной формы - см. раздел «особые указания»).
С осторожностью препарат назначается при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).
Беременность и кормление грудью
Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем этот препарат противопоказан при беременности.
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому он противопоказан во время грудного вскармливания или же необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь Взрослым и детям в возрасте от 12 лет
Обычная доза: 1 раз по 1 таблетке (1×10 мг) ежедневно, жедателъно вечером.
Детям от 6 до 12 лет
Обычная доза: по ½ таблетки 2 раза в день (2 × 5 мг) ежедневно утром и вечером или 1 раз по 1 таблетке (1 × 10 мг) ежедневно, желательно вечером.
Детям в возрасте от 1 до 6 лет
рекомендуется назначать Парлазин в лекарственной форме капли для приема внутрь.
Особые группы пациентов
Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов
(см. также раздел "Особые указания").
При нарушении функции почек
дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин.
После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
КК = × масса тела (кг) / 72 - креатинин сыворотки крови (мг/дл) × 0,85 (у женщин)
Таблица 1. Подбор дозы при заболевании почек
Побочное действие
Обычно препарат переносится хорошо. Наиболее частыми (≥ 2 %) побочными эффектами являются сонливость (частота возрастает в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, мигрень, головокружение, сухость во рту, тошнота, боль в животе, диарея, беспокойство, повышение двигательной активности. Интенсивность этих побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на два приема.Редко (
Передозировка
Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): спутанность сознания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, недомогание, седативный эффект, сонливость, ступор, мидриаз, зуд, тремор, диарея, задержка мочи.
Лечение: промывание желудка, провокация рвоты; прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено взаимодействий при совместном применении с диазепамом, циметидином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином. Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Совместное применение цетиризина и макролидных антибиотиков или цетиризина с кетоконазолом не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.
Алкоголь:
Как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.
Особые указания
При появлении реакций гиперчувствительности
прием препарата следует немедленно прекратить.
Заболевания почек.
Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенными функциями почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действия на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.
Пожилые пациенты
особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминньгх препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин реже вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пбжилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.
Таблетки, покрытые оболочкой, содержат лактозу, поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы и/или синдроме нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Кожные пробы:
прием Парлазина должен быть прекращен не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.
Способность к управлению транспортными средствами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг. По 5, 7 или 10 таблеток в блистеры из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга.
1 блистер (по 5, 7 или 10 таблеток) или 3 блистера (по 10 таблеток) упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок хранения
4 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача. Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Организация, принимающая претензии:
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.
Действующее вещество
Цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: глицерол - 250 мг, пропиленгликоль - 350 мг, натрия сахаринат - 10 мг, натрия ацетата тригидрат - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.15 мг, ледяная уксусная кислота - 0.5 мг, вода очищенная - до 1 мл.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных . Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, C max в крови достигается в течение 30-60 мин. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения C max в плазме на 1.7 ч и снижает C max на 23%.
Распределение
Кумуляция после приема внутрь не обнаружена. В случае приема внутрь в дозах от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику (кинетику нулевого порядка). Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови.
Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через ГЭБ. Цетиризин проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени.
Выведение
В течение 24 ч 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Т 1/2 из плазмы крови составляет 8-12 ч у взрослых.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Т 1/2 составляет приблизительно 6 ч у детей в возрасте от 6 до 12 лет и приблизительно 5 ч у детей в возрасте от 1 до 6 лет.
Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина у них может быть снижен.
При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при почечной недостаточности легкой степени по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью Т 1/2 цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. У больных, получающих лечение гемодиализом, возможно трехкратное увеличение Т 1/2 и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина.
По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение Т 1/2 и 40%-ное снижение клиренса.
Показания
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— зудящие аллергические дерматозы;
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
— отек Квинке.
Противопоказания
— почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.
C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.
Детям в возрасте 1-2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.
Детям в возрасте 2-6 лет: по 5 мг (10 капель) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).
Детям в возрасте 6-12 лет: по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.
пожилых пациентов .
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить КК у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
КК = × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг%)
У женщин полученное значение следует умножить на 0.85
Подбор дозы в зависимости от КК
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парастезии, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.
Передозировка
Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, ступор, задержка мочи, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено взаимодействия при совместном применении с диазепамом, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.
Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Совместное применение цетиризина и антибиотиков из группы макролидов или цетиризина с не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.
Этанол: как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.
Особые указания
При появлении реакций гиперчувствителъности прием препарата следует немедленно прекратить.
Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенной функцией почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действие на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.
Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин редко вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.
Прием препарата следует прекратить не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем Парлазин противопоказан при беременности.
Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат противопоказан во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 1 года.
При нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования).
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).
Применение в пожилом возрасте
Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов .
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
Открытый флакон следует хранить не более 4 недель.
капли д/внутреннего прим. 10 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницейРег. №: 10164/03/07/08/13/15 от 02.11.2015 - Действующее
Капли для внутреннего применения бесцветные, сладкие, без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат - 1.35 мг/мл, пропилпарагидроксибензоат - 0.15 мг/мл, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ПАРЛАЗИН капли создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.05.2012 г.
Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, избирательно блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы. Относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, подавляет действие таких медиаторов и индукторов секреции гистамина, как фактор активации тромбоцитов и субстанция Р, стабилизирует мембраны тучных клеток. Ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Цетиризин менее липофилен по сравнению с гидроксизином и почти не проникает в ЦНС. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 мин у 50% пациентов, через 60 мин наблюдается у 95% пациентов и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х сут.
Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч.
Распределение: 93% цетиризина связывается с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Кажущийся V d 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов. Не кумулирует. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм: Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита, чем отличается от других блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450.
Выведение: Примерно 60% принятого внутрь препарата выводится в неизмененном виде почками за 24 ч, еще 10% выводится с мочой в последующие 4 дня, около 10% выделяется с фекалиями. Системный клиренс - 53 мл/мин. T 1/2 у взрослых составляет 7-10 ч;
Парлазин ® применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше при следующей патологии:
- сезонный и постоянный (круглогодичный) аллергический ринит и конъюнктивит (заложенность носа, чиханье, ринорея, зуд, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
- аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями;
- ангионевротический отек.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 10 мг (20 капель). Взрослыми суточная доза принимается 1 раз/сут, детям суточная доза 10 мг (20 капель) назначается 1 раз/сут или делится на 2 приема по 5 мг (10 капель).
Иногда для достижения терапевтического эффекта может быть достаточна начальная доза 5 мг.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Дети в возрасте от 1 года до 2 лет: 2.5 мг (5 капель) 1 или 2 раза/сут.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 1 года: 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина:
- при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут, при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.
Продолжительность лечения Парлазином ® необходимо устанавливать индивидуально.
Препарат в целом переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, в отдельных случаях диспепсия.
Со стороны ЦНС: нерезко выраженная сонливость, головная боль, головная боль типа мигрени, утомляемость, в отдельных случаях двигательное возбуждение.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Исследования на животных не вывили канцерогенного, мутагенного и тератогенного действия цетиризина или нарушений фертильности при его применении. Адекватных контролируемых исследований по применению цетиризина у беременных женщин не проводилось. Применять цетиризин на протяжении первого триместра беременности не рекомендуется. Назначение препарата беременным женщинам во II и III триместрах требует тщательной оценки врачом пользы применения препарата и риска для плода при невозможности иной более безопасной терапии.
Период кормления грудью: Цетиризин проникает выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу больным с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности.
Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу больным с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности, и пациентам пожилого возраста, т.к. возможно снижение клубочковой фильтрации.
Препарат не содержит спирта, сахара и красителей.
Больным следует прервать прием Парлазина ® за 4 дня до предполагаемого проведения Prick-теста, так как возможен ложный негативный результат этой пробы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Объективными методами изучения способности к вождению автомобиля и занятиями потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе 10 мг. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении перечисленных выше работ. При первом приеме Парлазина ® больным советуют обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, сонливости и утомляемости), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или механическими устройствами. Больные должны быть проинструктированы о необходимости воздерживаться от выполнения подобной работы до исчезновения этих побочных эффектов.
