Состав таблеток : 40 мг дротаверина (в форме гидрохлорида), стеарат магния, повидон, тальк, кукурузный крахмал, лактоза (в форме моногидрата).
Таблетки Форте имеют идентичный состав. Единственным отличием является более высокая концентрация активного вещества (80 мг/таб.).
Состав Но-Шпы в ампулах : дротаверина гидрохлорид в концентрации 20 мг/мл, 96%-ный этанол, метабисульфит натрия, вода д/и.
Форма выпуска
Формы выпуска препарата:
- таблетки Но-Шпа , по 6 или 24 шт. в блистерах, по 1 блистеру в упаковке, по 60 штук в снабженных штучным дозатором флаконах из полипропилена, по 1 флакону в пачке;
- таблетки Но-Шпа Форте №20, по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке;
- уколы Но-Шпа , № 25 (5×5), по 2 мл в ампуле, по 5 ампул (располагаются в поддоне), в картонной коробке 5 поддонов.
Таблетки 40 мг двояковыпуклые, круглые, желтого с оранжевым или зеленоватым оттенком цвета. На каждой таблетке выгравировано “spa ”.
Но-Шпа Форте - это двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки желтого с оранжевым или зеленоватым оттенком цвета. На одно из сторон имеется линия разлома, на другой выгравировано “NOSPA ”.
Препарат в инъекционной форме имеет вид прозрачной жидкости желто-зеленого цвета.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Дротаверин - это миотропный спазмолитик . Действие препарата направлено на снижение тонуса и двигательной активности гладких мышц внутренних органов. При этом указанные эффекты сопровождаются умеренным расширением кровеносных сосудов.
При приеме внутрь абсорбция дротаверина стопроцентная. Из пищеварительного тракта вещество всасывается очень быстро. При первом прохождении (пассаже) через печень в кровоток поступает только 65% дозы. TCmax - от 45 минут до 1 часа.
В тканях дротаверин распределяется равномерно, проникает в гладкомышечные клетки. Не проходит через ГЭБ. Вещество и/или продукты его могут в незначительных концентрациях проходить через плацентарный барьер.
T1/2 - от 8 до 10 ч. В течение 72 ч вещество практически полностью выводится из организма. Более половины препарата выводится - преимущественно в виде - почками, около трети - через ЖКТ (экскреция в желчь). В неизмененном виде дротаверин в моче не обнаруживается.
Показания к применению Но-Шпы
От чего помогают таблетки Но-Шпы?
Показания к применению Но-Шпы:
- спазмы гладких мышц, причиной которых являются заболевания билиарного тракта ( , холангит , холангиолитиаз , холецистолитиаз , перихолецистит , папиллит );
- спазмы гладких мышц мочевого тракта при , уро- и нефролитиазе , пиелите , тенезмах мочевого пузыря .
Как дополнение к основной терапии препарат может использоваться для снятия спазма гладких мышц, причиной которого являются заболевания желудка и кишечника . Показаниями к применению являются: , метеорические формы спастического колита , а также СРКТ с , спазмы привратника и кардии .
Кроме того, целесообразно принимать Но-Шпу при и при . Но-Шпа от головной боли эффективна, если причиной боли является спазм кровеносных сосудов (головная боль напряжения или тензионная боль).
Таблетки форте назначают, когда необходимо обеспечить более продолжительный эффект и сократить кратность применений.
Для чего Но-Шпа в инъекционной форме?
Но-Шпа в ампулах применяется главным образом в ситуациях, когда невозможен прием таблеток.
В состав таблеток входит лактоза. Ее содержание в одной таблетке 40 мг - 52 мг, а в одной таблетке 80 мг - 104 мг. В связи с этим у пациентов с непереносимостью лактозы могут появляться жалобы со стороны пищеварительной системы.
Людям с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией следует назначать только уколы Но-Шпы.
Парентеральное введение препарата показано также при панкреатите : заболевание нередко сопровождается изнуряющей рвотой, из-за которой прием таблеток не дает нужного эффекта.
Помогает ли Но-Шпа от зубной боли?
- повреждение эмали или дентина зуба;
- воспаление окружающих корень зуба тканей;
- воспаление пульпы.
Гладкие мышцы в развитии болевого синдрома роли не играют, следовательно, прием Но-Шпы при зубной боли смысла не имеет. Однако в некоторых случаях таблетки все же способны помочь. Если положить таблетку на язык, можно почувствовать, что язык начинает достаточно быстро неметь в месте соприкосновения с ней.
Противопоказания
Противопоказания на Но-Шпу:
- гиперчувствительность к дротаверину или любому другому веществу в составе раствора/таблеток;
- тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности ;
- синдром низкого сердечного выброса;
- лактазная недостаточность , непереносимость галактозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы (для таблеток).
С осторожностью лекарство назначают беременным женщинам, детям и лицам, страдающим от артериальной гипотензии.
Побочные действия
Препарат обычно не оказывает побочных действий, тем не менее, необходимо учитывать, что на фоне лечения иногда могут отмечаться:
- снижение ;
- учащение сердцебиения;
- головная боль;
- тошнота;
- реакции гиперчувствительности.
Если препарат вводится внутримышечно или внутривенно, возможны местные реакции в месте укола.
Инструкция по применению Но-Шпы
Таблетки Но-Шпа: инструкция по применению
Взрослому человеку для облегчения состояния в течение суток рекомендуется принимать от 120 до 240 мг дротаверина. Таким образом, суточная доза составляет от 3 до 6 таблеток Но-Шпы. Делить ее рекомендуется на 2-3 приема.
Предельно допустимая разовая доза - 2 таблетки 40 мг, суточная - 240 мг.
Стандартная доза для ребенка до 12 лет - 80 мг/сут. (дозу распределяют на 2 приема), для ребенка старше 12 лет - 160 мг/сут. (дозу распределяют на 2-4 приема).
Рекомендованная продолжительность приема без консультации с врачом - не более 2 дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и подбора правильной схемы лечения.
В ситуациях, когда Но-Шпа используется в качестве дополнения к основной терапии, рекомендованная продолжительность приема без консультации с врачом - 2-3 дня.
Инструкция на Но-Шпа Форте
Таблетки Форте принимают по той же схеме, что и таблетки 40 мг. Суточная доза препарата - 3-6 таблеток, распределенные на 2-3 приема.
Ампулы Но-Шпа: инструкция по применению
Средняя суточная доза дротаверина в ампулах для взрослого - от 40 до 240 мг. Препарат вводят внутримышечно за 1-3 отдельных введения.
Но-Шпа в/в вводится пациентам с камнями в желчных или мочевых путях при острой колике . Разовая доза - от 40 до 80 мг (вводить раствор следует медленно).
Через сколько действует лекарство?
Эффективность препарата Но-Шпа в три-четыре раза выше эффективности Папаверина . Кроме того, препарат характеризуется 100%-ной биодоступностью. При приеме таблетки дротаверин очень быстро всасывается из ЖКТ: период полуабсорбции вещества - 12 минут.
При приеме внутрь действие Но-Шпы проявляется через 10-15 минут, а при внутримышечном введении - в течение 5 минут.
Дозировка для животных
Дозировка для собак - 40 мг (1 таблетка) на каждые 10 кг веса. Если животному показано парентеральное введение лекарства, доза составляет 1 мл/кг.
Дозировка для кошек - 0,1 мл/кг, уколы делают 2 раза в день.
Передозировка
Сильная передозировка Но-Шпы сопровождается сердечной аритмией и нарушениями функции проводимости сердца, вплоть до полной блокады ножек ПГ (пучка Гиса) и остановки сердца , которая может привести к смерти пациента.
В литературе указывается, что смертельная доза дротаверина - 1,6-2,4 грамма (от 40 до 60 таблеток по 40 мг). Смерть наступала через 2-3 часа после того, как был принят препарат. В Википедии указывается, что LD50 дротаверина равна приблизительно 135 мг/кг.
После приема большой дозы дротаверина пострадавший должен находиться под медицинским наблюдением. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка, индукцию рвоты и поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие
Как и прочие подобные папаверину ингибиторы ФДЭ, дротаверин ослабляет антипаркинсоническое действие . При приеме указанных ЛС в комбинации могут усиливаться и ригидность.
В комбинации с другими спазмолитиками (в том числе с м-холиноблокаторами) отмечается взаимное усиление спазмолитического действия.
Значительная часть принято дозы дротаверина находится в связанном с плазменными белками состоянии (преимущественно с β-, γ-глобулинами и ).
Данные по взаимодействию вещества с значительно связывающимися с плазменными белками средствами отсутствуют, тем не менее, гипотетически возможно их взаимодействие на уровне связи с белком (один из препаратов может вытесняться из этой связи, в результате чего в больного будет увеличиваться концентрация свободной фракции препарата, у которого связь с белком более слабая).
Гипотетически это чревато возникновением токсических и/или фармакодинамических эффектов такого препарата.
Условия продажи
Таблетки 40 и 80 мг - без рецепта. Инъекционная форма - по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25°C. Таблетки беречь от света.
Срок годности
Таблетки - пять лет. Раствор - три года.
На Но-Шпу рецепт на латинском выглядит вот так: Rp.: Tab. Drotaverini hydrochloride 0,04 N.10 D.S. 1-3
Особые указания
В составе таблеток присутствует лактоза, о чем следует помнить при назначении препарата людям с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.
При в/в введении раствора из-за риска возникновения коллапса больному следует находиться в лежачем положении.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов, страдающих от артериальной гипотензии .
В состав инъекционной формы Но-Шпы входит метабисульфит натрия, который способен вызывать реакции аллергического типа . У чувствительных пациентов (в особенности у лиц, имеющих в анамнезе или ) возможны бронхоспазм и появление симптомов анафилактического шока .
Пациентам с известной гиперчувствительностью к метабисульфиту натрия необходимо избегать применения Но-Шпы в уколах.
Аналоги Но-Шпы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее известный российский аналог Но-Шпы - это . Другие дженерики препарата: Веро-Дротаверин , Биошпа , Нош-Бра , Пле-Спа , Спазмонет , Спазмол , Спазоверин , Спаковин .
Что лучше: Дротаверин или Но-Шпа?
В состав таблеток и раствора Но-Шпа в качестве активно действующей субстанции входит дротаверина гидрохлорид . Исходя из этого, можно сделать вывод, что — это Но-Шпа, по сути.
Единственным существенным отличием между препаратами является цена: Дротаверин в несколько раз дешевле своего импортного аналога.
Но-Шпа детям
Согласно аннотации, ограничений по применению раствора для в/м и в/в введения в педиатрии нет. Таблетки 40 мг детям назначают с шестилетнего возраста. Клинические исследования безопасности и эффективности применения таблеток Форте у детей не проводились.
Показания к применению в педиатрической практике
Детям лекарство целесообразно давать при цистите и нефролитиазе , резко возникших спазмах 12-типерстной кишки или желудка, гастрите, энтерите, колите, запорах, спазме периферических артерий, высокой температуре и сильных головных болях .
Противопоказания для детей
У детей применение Но-Шпы противопоказано при сердечной, почечной или печеночной недостаточности , индивидуальной непереносимости компонентов препарата, низком АД, нарушении усвоения галактозы/лактозы, закрытоугольной глаукоме , бронхиальной астме , атеросклерозе коронарных артерий .
Применение таблеток категорически противопоказано у детей до 12 месяцев, однако наиболее безопасным считается давать препарат с шестилетнего возраста. Совсем маленьким детям столь мощное Супрастин .
Для сбивания температуры можно использовать и простую комбинацию “Но-Шпа + Анальгин ”.
Дозировка каждого препарата рассчитывается в зависимости от возраста ребенка. Так, например, для ребенка 2-х лет достаточно ⅓ таблетки Анальгина и ⅓ таблетки Но-Шпы.
Но-Шпа и алкоголь
Алкоголь и Но-Шпа несовместимы. Однако препарат может применяться для лечения похмелья (делать это рекомендуется под наблюдением врача-нарколога).
Но-Шпа при беременности и при кормлении грудью
Дротаверин оказывает расслабляющее действие на все гладкомышечные структуры организма, провоцируя при этом расширение кровеносных сосудов и способствуя увеличению притока крови к различным органам.
Во время средство применяется главным образом при тонусе матки на ранних сроках. Перед родами его не назначают, это связано с тем, что прием Но-Шпы перед родами будет способствовать расслаблению и раскрытию шейки матки.
Прием препарата в родах способствует нормализации сократительной активности мышц матки и уменьшению болевых ощущений, снижает риск травматизма, а также уменьшает период родовой деятельности. Несмотря на это, во многих европейских странах назначение Но-Шпы во время родов считается пережитком старой школы.
Но-Шпа считается безопасным для беременных препаратом. Клинический опыт применения средства у беременных женщин, а также результаты проводившихся на животных репродуктивных исследований показывают, что дротаверин не оказывает ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия.
Тем не менее, в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для женщины с возможными рисками для ее будущего ребенка.
Дозировка Но-Шпы при беременности
Беременным женщинам форму препарата и суточную дозу подбирают в индивидуальном порядке. При повышенном тонусе мышц матки на раннем сроке беременности рекомендованная доза варьируется в пределах от 80 до 240 мг/сут.
Но-Шпа в ампулах используется обычно для подготовки к родам. Уколы дротаверина ускоряют процесс раскрытия шейки матки. Лекарство вводят в мышцу в дозе 40 мг. Через несколько часов укол при необходимости повторяют.
Женщины, принимавшие препарат при беременности, — отзывы являются этому подтверждением — уверяют, что Но-Шпа не только хорошо справляется с сильными спазмами в первые месяцы беременности, но и в значительной степени облегчает течение родов.
Но-Шпа при грудном вскармливании
В связи с тем, что необходимых клинических данных применения Но-Шпы при мало, при ГВ препарат назначать не рекомендуется.
Известный препарат «Но-шпа» применяется при возникновении спазмов гладкой мускулатуры мочевого тракта, органов ЖКТ, внутренних женских половых органов, головного мозга. Спектр применения «Но-шпы» довольно широкий, именно поэтому препарат пользуется такой популярностью. «Но-шпа» помогает за счет того, что содержит в своем составе . Именно это и оказывает спазмолитическое воздействие. Препарат продается как , так и в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Для того чтобы приобрести «Но-шпу», не требуется рецепт.
В среднем цена «Но-шпы» составляет от 150 рублей за 20 таблеток с дозировкой 40 мг до 250 рублей за пачку с количеством таблеток – 100 штук, с той же дозировкой.
Не всем подойдет
«Но-шпа», как и любой другой препарат, имеет свои недостатки. Ее нельзя употреблять тем, у кого наблюдается сердечная, печеночная, почечная недостаточность. Также лучше отказаться от «Но-шпы» молодым мамочкам, которые кормят грудью, и детям, которым еще нет 6 лет. Кроме того, у некоторых людей наблюдается аллергия на некоторые составляющие лекарства, в этом случае тоже лучше отказаться от его приема. В состав препарата входит лактоза, и это является основной причиной возникновения проблем с желудочно-кишечным трактом, так как организм некоторых людей не воспринимает это вещество. Перед тем, лекарство, нужно обязательно прочитать инструкцию, чтобы избежать возможных проблем.Если превысить дозу или в случае возникновения побочных эффектов от «Но-шпы», могут появиться колики, головная боль, бессонница, запор.
Вместо «Но-шпы»
В продаже есть несколько препаратов, которые являются аналогами «Но-шпы». Существуют как , так и дорогие лекарства, которые содержат такие же компоненты, что и «Но-шпа».Более дорогие «Но-шпы» – «Пле-Спа», «Спазоверин», «Спазмонет»,«Спаковин». Отличие дорогих аналогов от дешевых в том, что практически все они изготовлены на современном оборудовании зарубежных производителей, поэтому если вы сомневаетесь в качестве лекарств, которые выпускают фабрики, остановите свой выбор на более дорогих препаратах.
Самый «Но-шпы», стоимость которого в несколько раз меньше – «Дротаверин», он изготавливается отечественным производителем и содержит те же вещества. Его основное преимущество – цена.
Другими спазмолитическими средствами, которые не являются аналогами «Но-шпы», но тоже снимают боль, являются «Спазган», «Брал», «Пенталгин», «Анальгин». Они продаются в пачках по 10 таблеток и имеют доступную цену до 100 рублей. Дорогими спазмалитиками считаются «Бускопан» и «Галидор», цена которых превышает 350 рублей за 20 таблеток.
«Но-шпа» – препарат, который может избавить от болей различного происхождения. Вы можете приобрести этот препарат или заменять его аналогами, выбор зависит только от вас. Будьте осторожны, не превышайте дозу и обязательно читайте инструкцию.
Во многих отраслях медицины используются препараты, ликвидирующие спазмы – неконтролируемые мышечные сокращения, с сопутствующими резкими болями. В отличие от анальгетиков, которые просто избавляют от болевых ощущений, антиспазмодики (спазмолитики) обладают сосудорасширяющим свойством, что способствует разжиманию спазмов гладкой мускулатуры. Заслуженной популярностью у врачей и пациентов пользуются антиспазмодики Но-шпа и Дротаверин. В чем разница между препаратами, можно выяснить, проведя сравнительный анализ их основных характеристик.
Форма выпуска
Оба препарата изготавливаются в таблетированной и ампулированной форме для инъекций. Одна таблетка содержит 40 мг активного вещества. Более высокой концентрацией обладает Но-шпа Форте (80 мг). Инъекционный вариант лекарств представляет собой ампулы по 20 или 40 мг.
Состав
Основу обоих медикаментов составляет дротаверина гидрохлорид – совокупность сложного химического соединения дротаверина и кислых солей соляной кислоты.
В роли вспомогательных компонентов выступают:
- соль магния и стеариновой кислоты (стеарат магния);
- энтеросорбент повидон;
- молочный углевод лактоза;
- крахмал кукурузный;
- тальк.
Список ингредиентов абсолютно идентичный.
Свойства
Поскольку, лекарства имеют одинаковый состав, фармакодинамика (механизм действия и эффективность) и фармакокинетика (поведенческие особенности вещества в организме) у Но-шпы и дротаверина одинаковые.
Медикаменты являются спазмолитиками миотропными, то есть влияющим на мышечную мускулатуру.
Обладают следующими свойствами:
- снижение мышечного тонуса;
- расширение сосудов;
- снятие болевого синдрома;
Кроме того, дротаверин успокаивает перистальтику (сокращения стенок желудка и кишечника).
Лекарство не оказывает негативного влияния:
- на ВНС (вегетативно-нервная система);
- на гомеостаз (постоянство внутренней среды организма).
Действующее вещество поглощается (абсорбируется) организмом на 100%, и начинает работать в течение четверти часа. Процесс выведения осуществляется, в большей степени, почками в течение 2-3 суток.
Согласно своим фармакологическим характеристикам, Но-шпа и Дротаверин не являются препаратами, которые устраняют причину заболевания. Они используются в качестве вспомогательных средств в составе комплексной терапии для снятия острой симптоматики.
Показания
Но-шпа или Дротаверин – антиспазмодики, купирующие самопроизвольное сокращение гладкомышечных тканей различных органов, имеют широкий, и абсолютно идентичный спектр применения.
Гепатобилиарная система (печень, желчный пузырь, печеночные протоки):
- воспаление желчного пузыря (холецистит);
- инфекционное воспаление желчных протоков (холангит);
- желчнокаменная болезнь (холецистолитиаз);
Мочеполовая система:
- воспаление стенок мочевого пузыря (цистит);
- почечнокаменная болезнь (нефролитиаз);
- болезненные менструации (дисменорея);
- воспалительное заболевание предстательной железы (простатит).
Желудочно-кишечный тракт:
- воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит);
- язвенное поражение желудка;
- дистрофически-воспалительный процесс в желудке (гастрит);
- спазмы желудочных клапанов (привратника и кардии).
Применение обоих препаратов при зубной боли не обоснованно, поскольку данный вид болевого синдрома не связан с мышечными спазмами.
Противопоказания
Одинаковые по составу и действию лекарственные средства имеют равнозначные противопоказания к применению:
- неспособность организма перерабатывать молочный сахар (лактазная недостаточность);
- индивидуальная органическая непереносимость активного вещества;
- печеночная и почечная декомпенсация (недостаточность);
- стабильно пониженное артериальное давление (гипотония);
- лактационный период у женщин.
Систематического контроля со стороны соответствующих медицинских специалистов требуют следующие заболевания и состояния:
- аденома простаты;
- повышенное внутриглазное давление (глаукома) закрытого типа;
- бронхиальная астма;
- детский дошкольный возраст.
В перинатальный период у женщин, следует воздерживаться от использования препаратов. Спазмолитики вызывают расслабление маточных мышц и расширение сосудов. Допустимы к применению при гипертонусе матки, но только по назначению и под контролем гинеколога.
Побочные эффекты
Нежелательные проявления от приема лекарств, так же, ничем не отличатся.
В редких случаях наблюдается:
- сбой сердечного ритма (аритмия);
- нарушение сна и головокружение;
- тяжесть в эпигастральной (подложечной) области.
Внутривенная инъекция может вызвать резкое падение давления.
Дозировка
Различий в назначаемой дозе Дротаверина и обычной Но-шпы нет. Лекарственная модификация – Но-шпа Форте используется для пролонгированного (более длительного) эффекта, поскольку в количество активного вещества в препарате выше.
- Но-шпа и Дротаверин назначаются в суточной дозировке от 160 до 240 мг, что соответствует 4-6 таблеткам. Кратность приема определяется по самочувствию. Превышение рекомендуемой дозы не допустимо, во избежание развития побочных эффектов.
- В подростковом возрасте суточная норма таблеток составляет не более 4-х штук.
- Вариант Форте применяется по 240 мг в сутки, разделенных на несколько приемов. Максимальная доза не должна превышать 4 таблетки.
- Разовая инъекционная доза – от 20 до 80 мг, в зависимости от назначения врача, и остроты спазматического синдрома.
Не следует прибегать к спазмолитическим лекарствам без одобрения врача. Ликвидировав синдром самостоятельно, можно смазать картину основного заболевания. В последствие, врачу будет затруднительно диагностировать происхождение спазмов.
Совместимость с другими лекарственными средствами
Оба препарата ослабляют действие противопаркинсонических (медикаментов для лечения возрастного неврологического заболевания болезни Паркинсона).
Взаимодействие с другими антиспазмодиками приводит к усилению спазмолитического эффекта, но при некорректной дозе может вызвать побочные проявления.
Цена и производитель
Дротаверин или, как по-другому называется, Но-шпа (по наименованию действующего вещества). Но, в аптечной сети имеется существенная разница в цене этих препаратов.
Стоимость спазмолитиков зависит от производителя:
- Дротаверин является дешевым аналогом Но-шпы, выпускается в Украине фармакологической компанией Стиролбиофарм, и в России (АЛСИ Фарма). Средняя стоимость около 50 рублей за упаковку.
- Но-шпа и Но-шпа Форте – это венгерские препараты, изготовленные Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. (химико-фармацевтическая компания Хинион). Цена медикаментов составляет от 180 до 240 рублей.
Исходя из сравнительного анализа, можно сделать вывод: разница между Но-шпой и Дротаверином состоит только в цене и производителе. Все остальные характеристики препаратов совпадают.
Когда цена необходимого препарата превышает ожидаемые значения, и это отражается на лице, фармацевт советует: «Возьмите его аналог, он дешевле». Проблема оригинальных препаратов и их дженериков существует в современной медицине. Оправдана ли цена оригинального бренда?
Оригинал (Но-Шпа) и его копия (дротаверин-содержащие ЛС)
От лаборатории химического синтеза до аптечной сети лекарственный препарат проходит длинный путь. Очистка, тестирование физических, фармакологических и биологических свойств, опыты на животных, клинические испытания, патентование и, наконец, регистрация и производство. Первооткрыватели и разработчики нового оригинального лекарственного средства затрачивают большие деньги, поэтому хотят окупить расходы. С этим связана высокая цена на препарат. Считается, что около 80% стоимости оригинального бренда составляют сопутствующие расходы, а остальное — его реальная себестоимость.
Когда заканчивается действие патента (обычно через 20 лет), любой производитель может сделать так называемый дженерик, то есть препарат, который имеет те же активные ингредиенты и лекарственную форму. При этом затрат будет меньше, поскольку не нужно проводить дорогостоящие клинические испытания. Этим широко пользуются современные производители лекарственных средств.
Дженерик дешевле и хуже?
По данным Управления по санитарному контролю (FDA), в наше время 8 из 10 назначаемых в США препаратов являются дженериками. Хорошо это или плохо? Потребитель платит меньше, поэтому преимущество налицо. Что касается качества, то клинические исследования в США показали, что дженерики работали так же хорошо, как и патентованные средства. Например, результаты 38 испытаний, в которых сравнивались брендовые сердечные препараты с их аналогами-дженериками, не выявили достоверной разницы. Отклонения в адсорбции лекарственных веществ не превышали 3,5%.
Если в Америке дженерики принимают под девизом «Дешевле – не значит хуже!», то у нас многие замечали, что результат лечения сильно зависит от фирмы-производителя. Это связано с тем, что в РФ для регистрации лекарства достаточно доказать:
- фармацевтическую эквивалентность (состав активных субстанций и их количество),
- биоэквивалентность (скорость всасывания, характер распределения в тканях и выведения).
Однако для дженерика нужно также определять терапевтическую эквивалентность (результат лечения и побочные эффекты), что возможно только в масштабных клинических испытаниях. У нас для регистрации этого не требуется. В итоге, расхождения между ожидаемой клинической эффективностью дженерика по сравнению с оригиналом могут достигать 30-50%.
В результате сравнительного изучения оригинальных препаратов и их аналогов установили 3 основных позиции, которые в конечном итоге влияют на клиническую эффективность. Оказалось, что в некоторых дженериках:
- не соблюдается заявленная дозировка активного вещества,
- активное вещество плохой очистки и содержит множество примесей,
- существуют отличия в составе вспомогательных веществ.
В чем разница между дротаверином и Но-Шпой?
Но-Шпа – это оригинальный препарат венгерской фирмы Chinoin.
24 таблетки
100 таблеток
В России только для таблетированной лекарственной формы зарегистрировано около 30 препаратов с аналогичным действующим веществом. Среди их производителей – многие отечественные фарм-предприятия (Биосинтез ОАО, Озон ООО, Обновление ПФК и др.), белорусский Лекфарм, болгарский Adipharm, индийский Shreya Life Sciences.
Произв-ва «Озон» — 50 таб.
Не вызывает сомнений клиническая эффективность оригинала. Например, согласно плацебо-контролированному испытанию 2003 года, у пациентов с почечной коликой спазмолитическое действие Но-Шпы (определялось по облегчению боли) было в 2 раза выше по сравнению с плацебо.
В таблетке Но-Шпы содержится 0,04 г (40 мг) дротаверина гидрохлорида. Согласно инструкции, все ее дженерики, продаваемые на территории РФ, имеют то же количество действующего вещества. Однако они отличаются по составу вспомогательных и формообразующих веществ, которые важны для растворимости таблеток. Если растворимость ухудшается, то препарат медленнее всасывается и, соответственно, достижение лечебного эффекта наступает позже.
В Но-Шпе содержатся 5 дополнительных компонентов: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, молочный сахар (лактозы моногидрат). В некоторых таблетках препарата повидон заменяют на метилцеллюлозу (хорошо растворяется в воде) или микрокристаллическую целлюлозу (не растворяется в воде), добавляют другие компоненты (стеариновую и лимонную кислоту, кроскарамеллозу).
В исследовании 2013 года при сравнении таблеток дротаверина разных производителей пришли к следующим выводам:
- 6 препаратов не отличались по растворимости от Но-Шпы,
- 2 препарата, в состав которых была включена микрокристаллическая целлюлоза, имели повреждения структуры таблеток,
- 5 препаратов, в которые включены кроскарамеллоза или кросповидон, растворялись быстрее, чем оригинал.
Специального сравнения клинической эффективности оригинального препарата и его дротаверин-содержащих аналогов не проводилось. Однако, если ориентироваться на неофициальный источник информации — отзывы в интернете, то можно составить приблизительное мнение о дженериках.
Например, судя по отзывам потребителей, обезболивающий эффект при приеме препарата производства АлсиФарма (Москва) не хуже, чем от Но-Шпы. По составу формообразующих веществ он полностью повторяет оригинальный. В составе Дротаверина фирмы «Органика» есть небольшое различие во вспомогательных веществах, но эффект такой же. О препарате, выпускаемом предприятием Уралбиофарм, отзывы противоположные: кто-то не нашел отличий, а кому-то не помогает.
Произв-ва «Органика» — 50 таб.
Напоминаем, информация, взятая из сети, не может быть использована в качестве прямой рекомендации для приема того или иного препарата. Боль и спазм имеют разные причины, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом. Специалисты, ориентируясь на свой клинический опыт, могут не только правильно назначить лечение, но и посоветовать «работающий» дженерик.
Сравнение стоимости
Осталось сравнить насколько Но-Шпа отличается по цене от своих многочисленных собратьев.
По инструкции, препарат для снятия эпизодических спазмов и болей можно принимать до 3 дней. Дозировка для взрослого составляет по 2 таблетки 3 раза в день (всего 6 табл./сутки или 18 шт. на 3 дня). Для этого можно приобрести упаковку Но-Шпы (24 табл.), которая стоит около 115 руб. Если врачебное назначение подразумевает более длительное употребление этого лекарственного средства, можно приобрести упаковки по 60 или 100 таблеток. Их цена незначительно отличается между собой: около 200 и 250 руб./уп.
Стоимость дженериков гораздо ниже. Цена упаковки Дротаверина:
- на 20 табл. в 6 раз,
- на 50 табл. в 5 раз,
- на 100 табл. в 4 раза меньше, чем Но-Шпы.
В любой встретившейся по пути аптеке можно найти массу лекарств от боли. Они отличаются по составляющим компонентам, цене, механизму действия и, само собой, по показаниям и противопоказаниям. Так, для устранения боли, вызванной спазмом, эффективнее всего использовать спазмолитики. Они результативно устраняют дискомфорт на достаточно продолжительное время. Как раз к таким лекарствам относится Дротаверин и Но-шпа. Поговорим о том в чем разница Дротаверин и Но-шпа или это одно и то же?
Дротаверин – это полнейший аналог Но-шпы, который производится в России. Соответственно, он отличается меньшей ценой. Но есть ли еще какие-то отличия между этими лекарствами?
Препарат Но-шпа
Итак, активный компонент Но-шпы – это вещество под наименованием «дротаверина гидрохлорид». В одной таблетке лекарства находится сорок миллиграмм такого элемента. Приобрести Но-шпу читатели «Популярно о здоровье» могут не только в таблетках, но еще и в ампулах для инъекционного введения.
В основном такой медикамент назначают для эффективного и быстрого устранения спазмов сосудов либо мышц. Кроме того Но-шпа может использоваться для расширения сосудов, а еще она замечательно снижает мышечный тонус внутренних органов.
По сравнению с прочими медикаментами, которые направлены на устранение болезненных ощущений, Но-шпа не оказывает негативного влияния на функции нервной системы. Кроме того обычные анальгетики могут оказаться просто не эффективными при коррекции болей, вызванных спазмами.
Положительный эффект от применения Но-шпы становится заметным достаточно быстро. Так, если медикамент вводится внутривенно, то он дает результат буквально спустя три – пять минут. Если же используется таблетированная форма препарата, то ждать эффекта необходимо чуть дольше – боли постепенно проходят в течение получаса.
Но-шпа помогает устранить неприятную симптоматику надолго. Так что одной таблетки обычно бывает достаточно для получения стойкого терапевтического результата.
Итак, основные преимущества Но-шпы заключаются:
Быстрая эффективность;
- высокая степень биодоступности;
- наличие в аптеках нескольких разновидностей препарата, он продается в форме таблеток и растворов для внутримышечного либо внутривенного введения.
Препарат Дротаверин
Что касается Дротаверина, то он, как и Но-шпа имеет в своем составе дротаверина гидрохлорид. При этом одна таблетка медикамента является источником также сорока миллиграмм такого активного вещества.
Дротаверин можно приобрести не только в форме таблеток, но и в виде раствора, предназначенного для инъекций.
Данный медикамент показан при необходимости устранить и предупредить спазмы гладкой мускулатуры в различных участках организма. Этот эффект становится возможным благодаря снижению мышечного тонуса по причине уменьшенного поступления кальциевых ионов. Кроме того Дротаверин способен расширять сосуды, что сопровождается снижением показателей артериального давления.
Дротаверин, как и Но-шпу, применяют в одних и тех же ситуациях. Эти лекарства вполне могут использоваться в терапии пациентов с сердечно-сосудистыми недугами. Они не способны оказывать негативного влияния на работу центральной нервной системы человека.
Выделим основные преимущества Дротаверина :
Такое лекарство является общедоступным, так как стоит совсем недорого;
- для него характерна высокая биодоступность;
- кроме того такой медикамент оказывает быстрое лечебное медицинское воздействие.
Есть ли разница между Но-шпой и Дротаверином ?
Итак, эти лекарственные препараты имеют в своем составе одно и то же активное вещество, в одном и том же количестве. Соответственно, они полностью аналогичны. Они оказывают одинаковое воздействие, которое является одинаково стойким и продолжается в течение равного временного промежутка.
Для таких медикаментов характерен одинаковый список показаний и противопоказаний. Так, их использование невозможно при индивидуальной непереносимости (аллергии) любых компонентов лекарств, в детском возрасте до шести лет, при выраженной сердечной недостаточности, а также при грудном вскармливании.
И Дротаверин, и лекарство Но-шпа могут назначаться беременным женщинам, но использовать их в интересном положении можно только под контролем лечащего врача, а не по собственному желанию.
Таким образом, разница между лекарствами состоит лишь в том, что их производят различные фармацевтические компании. Также они имеют разные торговые названия.
Но-шпа продуцируется за рубежом, соответственно, она проходит более подробный контроль во время выпуска. Но этот плюс в условиях наших реалий часто становится минусом, так как увеличивается вероятность приобрести подделку такого лекарственного препарата.
Если говорить о средстве Дротаверин, то подделывать его точно нет смысла. Однако именно эта разновидность спазмолитика не прошла всех необходимых клинических исследований, и ее не подвергают особенному контролю на этапе выпуска. Тем не менее, Дротаверин активно используется российскими потребителями в течение многих лет, и такое лекарство подтверждает свое качество, а также действенность.
Лекарство Дротаверин - одно и то же что и Но-шпа. Поэтому выбор между средством Но-шпой и Дротаверином – это дело лишь покупателя, его желания, привычек, а также личных предпочтений.
