Амлодипин или нормодипин что лучше? Таблетки от давления Нормодипин: инструкция по применению и аналоги.

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Разрешен при проблемах с почками

Патологии сердечно-сосудистой системы относятся к наиболее опасным. Они могут на протяжении длительного времени не проявлять никаких симптомов. Постепенно ситуация усугубляется, что приводит к резкому ухудшению самочувствия. Патологии сердца и кровеносных сосудов нуждаются в своевременном и эффективном лечении.

Для борьбы с повышенным артериальным давлением и учащенным сердцебиением кардиологи одинаково часто рекомендуют принимать Нормодипин и Амлодипин, поэтому стоит рассмотреть, в чем разница между этими лекарственными препаратами (ЛП) и какое из них эффективнее.

Обзор и принцип действия Амлодипина и Нормодипина

Амлодипин входит сегодня в большинство схем лечения гипертонии. Действие этого антагониста кальция обуславливает антиангинальный и гипотензивный эффекты. В качестве основного действующего вещества выступает безилат амлодипина (5 или 10 мг в одной таблетке). Список вспомогательных компонентов включает в себя: моногидрат лактозы, повидон, стеарат кальция, кросповидон.

Процесс абсорбции основного вещества происходит довольно медленно и осуществляется в желудочно-кишечном тракте. Средний показатель биодоступности составляет 64%. Уровень максимальной концентрации в плазме фиксируется спустя 7-9 часов. Применение таблеток не зависит от приема пищи. После разового приема длительность полувыведения составляет 40-50 часов. Выводится вещество из организма кишечником, почками, с желчью. Средняя стоимость – 25-27 рублей (10 мг/30 шт.).

Механизм действия Амлодипина

Нормодипин считается аналогом отечественного медикамента Амлодипина. Он также выпускается в виде таблеток, в основе которых лежит безилат амлодипина (10 и 5 мг). В качестве дополнительных ингредиентов использовались: крахмал, целлюлоза, стеарат магния и гидрофосфат кальция. Абсорбция и показатель биодоступности аналогичны Амлодипину, поскольку оба препарата имеют одно активное вещество. Средняя стоимость ЛП в российских аптеках составляет 670 рублей (10 мг) и 400 рублей (5 мг).

Оба средства – это дигидропиридиновые антагонисты ионов Са (кальция). Проникая в организм, активный компонент таблеток блокирует каналы кальция и препятствуют трансмембранному переходу ионов в клетку.

Лекарство способствует расслаблению гладкой мускулатуры артериол. Также он значительно снижает общую предсердечную нагрузку и приступы стенокардии. Антиангинальное воздействие заключается в расширении интимы сосудов как в ишемизированных, так и в непораженных зонах миокарда.

Особенности фармакокинетики Нормодипина

Дозировка лекарств оказывает влияние на гипотензивные свойства. При разовом приеме артериальное давление возвращается в норму через пару часов. Эффект сохраняется в течение 24 часов.

Амлодипин способствует ускорению клубочковой фильтрации, а также замедлению агрегации тромбоцитов. Не оказывает воздействия на частоту сердечных сокращений, характеризуется слабовыраженным натрийуретическим эффектом.

Показания и противопоказания

В связи с тем, что Нормодипин и Амлодипин – аналоги, они имеют идентичные показания к применению. Курс лечения назначается при:

• артериальной гипертензии;
• вазоспастической стенокардии (второе название – стенокардия Принцметала);
• стабильной стенокардии (напряженной).

Для устранения симптомов любой из перечисленных патологий используется монотерапия или комплексное лечение, включающее в себя несколько ЛП. Схема и подбор методов составляются специалистами.

Лекарственные средства (ЛС) подходят не всем. Поэтому пациентам следует ознакомиться с перечнем противопоказаний:

1. Артериальная гипотензия (выраженное пониженное артериальное давление).
2. Гипервосприимчивость к основному действующему составляющему или непереносимость одного из вспомогательных веществ.
3. Коллапс.
4. Нестабильная форма стенокардии.

Нормодипин не рекомендуется использовать при диагностировании стеноза аорты. Беременность и лактация также считаются противопоказаниями к применению. На сегодняшний день информация о безопасности приема ЛП в период вынашивания ребенка или кормления грудью отсутствует.

В связи с этим специалист может назначить таблетки, если их польза гораздо выше риска возникновения осложнений в развитии плода. В области педиатрии данные медикаменты не используются. Они назначаются лицам старше 18 лет.

Инструкция по применению и взаимодействие с другими средствами

Рассчитывается дозировка следующим образом:

Основной компонент, входящий в состав данных лекарственных форм, может привести к проявлению различных реакций при одновременном применении с другими ЛС. Особенности комплексного приема Нормодипина с:

Взаимодействие Амлодипина с разными медицинскими препаратами характеризуется аналогичными особенностями, поскольку оба ЛП основаны на одном компоненте. Безопасным специалисты считают совмещение вещества с классическими НПВП, антианагинальными медикаментами, а также гипогликемическими и антибактериальными.

Лечащий врач должен быть в курсе того, какие ЛС принимает пациент. Эта информация поможет подобрать наиболее эффективный метод лечения и не причинить вреда организму.

Основные отличия, эффективность и безопасность

Часто у пациентов возникает вопрос, чем отличается один медикамент от другого, ведь они разработаны на одном веществе и обладают аналогичным механизмом воздействия. Основное отличие – стоимость. Нормодипин гораздо дороже Амлодипина. Высокая цена лекарства соответствует его качеству. Производится ЛП проверенной и надежной компанией. Поэтому пациенты могут быть уверены, что не купят подделку.

Амлодипин – продукция российской компании-производителя. На сегодняшний день можно найти не так много информации о ней, в связи с этим некоторые пациенты сомневаются в качественности препарата.

Учитывая существенную разницу в цене и списке компонентов, возникает вопрос, что лучше – Нормодипин или Амлодипин. Оба лекарственных средства справляются с поставленной перед ними задачей. Они снижают АД, расширяют стенки кровеносных сосудов. По мнению специалистов, оба лекарства обладают высоким уровнем эффективности.

Разница только в проявлении побочных реакций. Список негативных эффектов Амлодипина значительно длиннее, чем Нормодипина. Второй медикамент лучше переносится пациентами и гораздо реже приводит к проявлению негативных реакций со стороны организма.

Производством Нормодипина занимается венгерская компания. В процессе изготовления используются качественные компоненты. По этой причине негативные эффекты проявляются крайне редко. При неправильном приеме или аллергии на составляющие может наблюдаться различные дисфункции внутренних систем организма.

Судя по отзывам пациентов, побочные реакции при применении российского ЛП встречаются намного чаще.

Аналоги

Если человек плохо переносит вещество амлодипин, ему необходимо назначить другой медикамент с аналогичным механизмом воздействия. На сегодняшний день максимально подходящими заменителями считаются:

Несмотря на то, что эти ЛС идентичны по механизму и принципу действия, они могут отличаться перечнем вспомогательных ингредиентов и стоимостью. Чтобы не усугубить ситуацию, необходимо доверить квалифицированному специалисту выбор подходящего аналога.

Такие препараты, как Нормодипин очень часто рекомендуются специалистами при артериальной гипертензии. При систематическом приеме они нормализуют артериальное давление, защищают от гипертонического криза и прочих осложнений гипертонии. Лекарство необходимо принимать ежедневно, так как действует оно накопительно. То есть не стоит ожидать видимого снижения давления после приема первой таблетки.

Нормодипин – антигипертензивное средство. Что касается фармакологической группы, то его относят к блокаторам (антагонистам) кальция и назначают при повышенном давлении, ишемии и стенокардии. Лекарство снижает тонус в артериях и уменьшает потребность сердца в кислороде.

Нормодипин является импортным лекарством высокого качества. При ежедневном длительном приеме он редко вызывает нежелательные аллергические реакции и побочные эффекты, поэтому является препаратом выбора при артериальной гипертензии.

Форма выпуска и цена

Препарат выпускается венгерской фармацевтической компанией в форме таблеток белого цвета, округлой формы, с тиснением в виде числа (указывает массу). Так как таблетки в пленочной оболочке, то их нельзя разжевывать, дробить или делить пополам. Средняя цена за упаковку из 30 шт. Нормодипина составляет:

• 370 рублей в дозировке 5 мг;
• 670 рублей в дозировке 10 мг.

Важно знать, что в разных аптечных сетях цены на медикамент могут существенно отличаться между собой.

Состав и механизм действия

Лекарственное средство разработано на основе такого активного компонента, как амлодипин, в дозе пять или десять миллиграмм. Также в лекарственное средство добавлены вспомогательные вещества в виде магния, кальция, целлюлозы, крохмалгликолята.

Медикамент относится к антагонистам ионов кальция. Он способствует блокировке медленных кальциевых каналов в клеточной мембране. За счет этого процесса происходит замедление транспорта кальция через мембраны в гладкомышечной стенке сосуда и кардиомиоцита. Вследствие этого уменьшается тонус в гладкой мышце артериолы и снижается давление в артериях, а также общая предсердечная нагрузка.

Пациенты, принимавшие лекарство, отмечают снижение усталости и хорошую переносимость физических нагрузок. Также уменьшается частота стенокардических приступов и больные гораздо чаще обходятся без Нитроглицерина.

Препарат используется при ишемической болезни. Он расширяет периферические сосуды и снижает последующую нагрузку на сердце. Нормодипин расширяет как нормальные коронарные сосуды, так и атеросклеротические (пораженные болезнью). За счет этого повышается наполнение кровью и кислородом миокарда.

У больных артериальной гипертензией медпрепарат способствует уменьшению артериального давления даже при приеме одной таблетки в сутки. Важно помнить, что антигипертензивный эффект проявляется не сразу, а постепенно.

Средство не влияет на метаболические процессы, не оказывает воздействия на содержание липидов в крови. Его можно принимать для лечения кардиологических заболеваний людям с сахарным диабетом и бронхиальной астмой.

Свойства

Препарат используется при различных кардиологических заболеваниях, так как оказывает целый ряд положительных качеств. Он обладает антиангинальными и гипотензивными свойствами.

Показания и противопоказания

Лекарство используют в основном для лечения артериальной гипертензии. При каком давлении начинать принимать медикамент? Он может использоваться как самостоятельно при незначительных нарушениях, так и в комплексе с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ или бета-блокаторами (при второй-третьей степенях гипертензии). Комбинированную терапию используют и при первой степени нарушения, при неэффективности монотерапии.

Также средство помогает избавиться от стенокардии (как стабильной, так и вазоспастической Принцметалла). Использовать можно как монолечение, так и комбинированное. Часто принимают Нормодипин в комплексе с препаратами, содержащими нитраты, антиангинальными медикаментами, бета-блокаторами.

Нормодипин, как и любое другое средство не является универсальным и имеет определенные противопоказания к приему. Не стоит принимать средство при аллергической реакции на активные и вспомогательные компоненты лекарственного средства.

Также медпрепарат запрещен к применению при:

• тяжелой артериальной гипотензии;
• кардиогенном шоке;
• левожелудочковой обструкции сердца;
• нестабильной сердечной недостаточности;
• инфаркте миокарда в анамнезе.

Инструкция по применению

Начинать лечение необходимо с большей дозировки медикамента. Чаще всего доктора назначают прием пяти миллиграммов Нормодипина. Так, инструкция по применению определяет, что лечить гипертензию и ишемическую болезнь сердца необходимо приемом дозы 5 мг, но если эффективность остается низкой, значит, необходимо повысить дозу до десяти миллиграммов в день.

Если даже удвоенная доза оказалась не эффективной, нужно обратиться к врачу, и он назначит прием Нормодипина в сочетании с другими медикаментами кардиологической группы. При такой комбинации нет необходимости снижать дозировку первого препарата. Также дозировку не нужно снижать пожилым больным.

Важно не забывать принимать препарат ежедневно, не делая перерывов. Если больной забыл принять таблетку, то не стоит на следующий день превышать дозировку.

Возможные побочные эффекты

При приеме чаще всего могут наблюдаться такие побочные эффекты, как ощущение сонливости, усталости, головокружения, головной боли. Также у больных, принимающих Нормодипин, иногда возникают отечность и боли в области живота, учащенное сердцебиение и диспепсические нарушения.

Важно знать, что побочные действия чаще всего возникают именно из-за превышения рекомендованной дозы.

Аналоги

Медикамент является высокоэффективным, однако если его не оказалось в аптеке или есть желание приобрести препарат другого завода, то можно выбрать его аналоги. Схожие средства выпускают как отечественные, так и зарубежные фармацевтические заводы.

В качестве импортного аналога можно приобрести:

1. Аген.
2. Федолип.
3. Кардилопин.
4. Азомекс.

Они отличаются хорошим качеством и более высокой ценой, чем отечественные препараты. Однако чтобы сэкономить, можно приобрести медикаменты российского производства.

Они будут более доступными по цене:

1. Норвадин.

Отзывы врачей и пациентов

Тамара Петровна, 52 года: «Такой диагноз, как гипертония мне поставили кардиологи несколько лет назад. Доктор сообщил, что данная болезнь встречается у большинства пожилых людей и бояться ее не нужно. Врач сразу же сообщил, что планирует назначить мне Нормодипин, так как это средство чаще всего используется при гипертонии и оказывает продолжительный антигипертензивный эффект.

Также этот препарат производится из качественного сырья на зарубежном фармацевтическом заводе, поэтому препарат крайне редко оказывает побочные эффекты. Перед тем как приобретать лекарство, я посмотрела отзывы пациентов в Интернете, и они все оказались положительными.

Пользуюсь медикаментом уже шестой месяц и вполне довольна результатом. За последнее время мое давление не скачет, а держится на одном уровне. Однако препарат рекомендовать для самостоятельного приема не могу, так как его должен назначить специалист».

Виктор Васильевич, 61 год: «При сердечном приступе обратился в кардиологическое отделение и мне поставили диагноз «стенокардия». Врач объяснил, что нужно принимать Нормодипин для защиты от приступов. Я проконсультировался не с одним специалистом по поводу этого медикамента и встретил только хорошие отзывы врачей.

Они объясняли, что при постоянном приеме лекарственное средство защищает сердце, и сбоев в работе не будет происходить. И действительно, после того, как начал принимать лекарство приступы стали более редким явлением в моей жизни».

Препарат Нормодипин является медикаментом выбора при артериальной гипертензии, ишемии и стенокардии. Он принимается только по назначению врача и дозировку тоже подбирает специалист.

Важно помнить, что лекарство является рецептурным и поэтому не стоит превышать дозу самостоятельно, так как это может привести к передозировке и развитию побочных эффектов. При негативном влиянии препарата на организм нужно сражу же прекратить прием и обратиться к лечащему врачу.

Один и тот же препарат, одно и то же действующее вещество – Амлодипин. Данное средство относится к группе т.н. блокаторов Са (кальциевых) каналов. Блокирование этих каналов препятствует транспорту ионов Са через клеточную мембрану волокон гладких мышц сосудистой стенки.

Тем самым создаются условия для расширения просвета кровеносных сосудов и устранения сосудистого спазма. Данное свойство используется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний – гипертонической болезни, стенокардии.

Систематическое употребление блокаторов Са каналов приводит к расширению коронарных артерий, питающих миокард, и тем самым значительно снижает риск развития инфаркта миокарда.

Многие отечественные фармпроизводители выпускают Амлодипин под одноименным названием действующего вещества. Стоит этот Амлодипин сравнительно дешево, хотя случаи поддельной и недоброкачественной продукции в данной ситуации тоже нередки. Хотя есть и чешский Амлодипин (фирма Зентива), и словенский (фирма Лек). Цена этих лекарств немного выше, чем российских (сказываются затраты на импорт), зато они лучше защищены от подделок.

Венгерская фармацевтическая компания Гедеон Рихтер выпускает Амлодипин под патентованным названием Нормодипин. Возраст этой компании перешел за вековую отметку. За это время Гедеон Рихтер обеспечил себе высокий авторитет на фармацевтическом рынке.

Продукция компании была по достоинству оценена еще советскими потребителями, когда социалистическая Венгрия находилась в тесном контакте с Советским Союзом. В настоящее время после непродолжительного перерыва лекарства Гедеон Рихтер вновь в наших аптеках.

И среди этих лекарств – Нормодипин. Стоит он дороже, чем Амлодипин, зато лучше защищен от подделок.

Кроме Нормодипина есть еще другие препараты, действующим веществом в которых является Амлодипин.

	Норвакс – продукция европейских филиалов американской транснациональной фармацевтической корпорации Пфайзер.
	Амлотоп – российская Макиз-фарма
	Калчек – индийская Ипка
	Кардиолопин – Эгис, Венгрия
	Амловас, Амлонг, Стамло М, Эс Корди Кор – разнообразные индийские фирмы Экмюр, д-р Реддис, Иник и Микро Лабс
	Амлорус – Синтез, Россия
	Норвадин – фирма Брынцалов
	Тенокс – Россия, КРКА.

Все амлодипинсодержащие лекарства выпускаются в виде таблеток массой 5 или 10 мг. Традиционно европейские производители вызывают больше доверия, нежели отечественные.

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

Нормодипин (действующее вещество - амлодипин) от венгерской фармацевтической компании «Гедеон Рихтер» представляет в своем лице группу блокаторов медленных кальциевых каналов или, как их еще называют, антагонистов кальция. Эти препараты находят свое применение в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Механизм действия антагонистов кальция основан на способности временно угнетать ток ионов кальция через медленные кальциевые каналы. Данная группа препаратов используется в клинической практике с конца 70-ых годов прошлого века, однако они не только не утратили и толики своей актуальности к сегодняшнему дню, но и выбились в едва ли не единоличные лидеры по количеству врачебных назначений пациентам кардиологического профиля. Столь широкая популярность антагонистов кальция связана с их высокой эффективностью и относительно небольшим количеством побочных эффектов. Нормодипин - представитель третьего поколения антагонистов кальция: он, наряду с антигипертензивным, проявляет также и выраженное антиангинальное (т.е. противоишемическое) действие. Блокируя медленные кальциевые каналы, препарат способствует снижению внутриклеточной концентрации кальция, что препятствует сокращению гладкомышечных клеток и ослабляет избыточный сосудистый тонус. Длительность действия нормодипина позволяет принимать его всего лишь 1 раз в сутки. На фоне вызванного нормодипином снижения артериального давления не увеличивается частота сердечных сокращений. Препарат достаточно хорошо переносится пациентами. Его можно успешно комбинировать с другими антигипертензивными и/или антиангинальными лекарственными средствами.

При пероральном приеме нормодипин медленно, но верно абсорбируется из пищеварительного тракта вне зависимости от количественного и качественного состава пищи. Обладает сравнительно высокой биодоступностью (порядка 60-80%). Пик концентрации препарата в крови отмечается спустя 6–12 часов после приема. Столь продолжительное действие нормодипина связывают с его медленным высвобождением из рецепторных «объятий».

«Долгоиграющий» эффект нормодипина позволяет эффективнее контролировать артериальное давление на протяжении всего дня. Важно, что при приеме препарата не происходит нарушения переносимости глюкозы, что дает возможность использовать его у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Уже упоминавшаяся ранее способность нормодипина воздействовать на организм без одновременного увеличения частоты сердечных сокращений выгодно отличает препарат от антагонистов кальция предыдущих поколений.

Начальная доза препарата в рамках антигипертензивной и антиаритмической терапии составляет 5 мг в день. Такова же и поддерживающая доза при артериальной гипертензии. В любом случае не рекомендуется превышать установленный максимум в 10 мг. У пациентов пожилого возраста период полувыведения нормодипина более длителен, что предопределяет необходимость тщательного наблюдения за ними в течение всего срока фармакотерапии. При комбинировании нормодипина с β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или тиазидными диуретиками коррекция дозы первого не требуется. Не нужно этого делать и в отношении пациентов с недостаточностью почек.

И в заключение - краткое фармакологическое резюме: блокатор медленных кальциевых каналов нормодипин хорошо зарекомендовал себя в лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности. Успешно используется как в режиме «соло», так и в рамках комбинированной терапии. Является препаратом пролонгированного действия, что предупреждает резкие сдвиги гемодинамики, свойственные начальному периоду абсорбции короткодействующих блокаторов кальциевых каналов. Другой особенностью нормодипина, имеющей важнейшее клиническое значение, является отсутствие влияния на ЧСС, что неоднократно подтверждалось в целом ряде рандомизированных клинических испытаний и в рамках постмаркетинговых исследований.

Фармакология

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментами S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного "лежа" и "стоя").

Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Время наступления эффекта - 2-4 ч, длительность эффекта - 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание. C max в плазме крови достигается через 6-9 ч, как у пожилых, так и у молодых пациентов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%.

Распределение

C ss амлодипина в плазме крови достигается после непрерывного применения в течение 7-8 дней.

V d составляет приблизительно 21 л/кг, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко.

Связывание с белками плазмы - 97%.

Метаболизм

Около 90% амлодипина биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Амлодипин выводится из организма с мочой (10% дозы - в неизмененном виде и 60% - в виде неактивных метаболитов) и с калом (20-25% в виде метаболитов). Выведение является двухфазным, T 1/2 в среднем составляет 31-48 ч. Общий клиренс амлодилина составляет 7 мл/мин/кг. При гемодиализе амлодипин не удаляется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T 1/2 - 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эти различия не имеют клинического значения.

Удлинение T 1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T 1/2 - до 60 ч).

Наличие у пациента почечной недостаточности не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговато-округлой формы, с гравировкой "5" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4 мг, кальция гидрофосфат - 63 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 124.056 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг. При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 5 мг/сут.

Не требуются изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т 1/2 амлодипина и снижаться клиренс креатинина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

У пациентов с почечной недостаточностью не требуются изменения дозы.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, приподнятое, выше уровня головы, положение нижних конечностей, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); с целью устранения последствий блокады кальциевых каналов - в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Амлодипин может безопасно применяться для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного действия, бета-адреноблокаторами или нитратами короткого действия.

Амлодипин можно одновременно применять с НПВП (особенно индометацином), антибактериальными средствами и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а так же усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа 1 -адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Однократный прием сильденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола (напитки, содержащие алкоголь).

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивает плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

Нейролептики и изофлуран усиливают гипотензивное действие производных дигидропиридина.

Препараты кальция могут уменьшать эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Амлодипин не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

Не оказывает существенного влияние на действие варфарина (протромбиновое время).

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

Побочные действия

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к коже лица; нечасто - чрезмерное снижение АД; очень редко - развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - астения, общее недомогание, гипестезия, парестезии, периферическая невропатия, тремор, вертиго, обморок, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога; очень редко - апатия, атаксия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе; иногда - рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: редко - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция; очень редко - дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: редко - дерматит; очень редко - пурпура, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь); очень редко - крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, миалгия (при длительном применении), артралгия, боль в спине, артроз; редко - миастения.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, ксерофтальмия, звон в ушах.

Прочие: редко - алопеция, гинекомастия, гиперурикемия, увеличение/снижение массы тела, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; очень редко - холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, гипергликемия.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальной гипотензии, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после него), пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия амлодипина, однако отсутствует клинический опыт его применения при беременности и в период лактации. Поэтому амлодипин не следует назначать беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, если они не используют надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

В период лечения препаратом Нормодипин ® необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза.

При нарушении функции печени также может удлиняться T 1/2 препарата. Поэтому таким пациентам Нормодипин ® необходимо назначать с осторожностью.

Несмотря на то, что прекращение приема препарата Нормодипин ® не сопровождается развитием синдрома отмены, прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

Эффективность и безопасность препарата при гипертоническом кризе не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Не было сообщений о влиянии препарата Нормодипин ® на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе со сложными механизмами.