Осенне-зимний сезон характеризуется вспышкой простудных заболеваний. Острые респираторные инфекции обычно легко поддаются лечению, но состояние человека во время болезни не позволяет заниматься привычной деятельностью. Родители вынуждены пропускать работу, а дети не могут ходить в школу. Сосудосуживающие препараты помогают избавиться от , соплей и других проявлений ринита. Капли в нос для детей Отривин являются препаратом выбора.
Отривин – эффективный сосудосуживающий препарат
Лекарственное средство относится к группе сосудосуживающих препаратов местного действия. Это бесцветная жидкость без вкуса и запаха. Терапевтическое назначение Отривина детского связано с симптоматическим облегчением заложенности носа, хронического и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), а также облегчение течения .
Активные компоненты:
- Ксилометазолина гидрохлорид.
- Вспомогательные компоненты:
- Хлорид бензалкония.
- Дигидрат дигидрофосфата натрия (фосфат натрия).
- Хлорид натрия.
- Сорбитол.
- Гипромеллоза.
- Дистиллированная вода.
Ксилометазолин является препаратом группы альфа-адреностимуляторов. Его действие направлено на избавление от застойных процессов в носовых пазухах, связанных с патологическим расширением кровеносных сосудов.
Препарат уменьшает просвет кровеносных сосудов и облегчает носовое дыхание.
Метаболизм в организме пациента отсутствует: данное вещество не проникает в кровоток и не обнаруживается в крови пациента после приема.
Детский Отривин выпускается в виде носовых капель. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, а также не подвергать воздействию жары и солнечных лучей. Рекомендуемая температура хранения составляет 18-25 градусов Цельсия. До открытия упаковки препарат может храниться в течение 36 месяцев после выпуска. После начала использования препарат хранится в течение 28 суток.
Назначение и действие препарата
Показаниями для применения препарата являются:
- Простудные заболевания, гриппозные заболевания, острые респираторные вирусные инфекции и другие болезни, сопровождающиеся .
- Все разновидности форм .
- Различные формы .
- Поллиноз.
- Подготовка носовых пазух пациента к медицинским процедурам.
- ЛОР-инфекции.
Капли для детей Отривин содержат активный ингредиент ксилометазолин. Данное вещество относится к группе сосудосуживающих лекарственных средств. Это препарат против застойных процессов в пазухах носа.
Когда капли вводятся в полость носа, ксилометазолин действует на альфа-адренорецепторы стенок кровеносных сосудов, находящихся в носовых ходах и полостях. Действие ксилометазолин на рецепторы изменяет просвет кровеносных сосудов – мышечная оболочка сосудов сокращается и просвет сужается. Благодаря этому действию уменьшается приток крови в носовые пазухи, уменьшается отек и исчезает застойный процесс. Действие ксилометазолина также уменьшает производство слизи в носовых пазухах, что помогает облегчить заложенность носа у пациента.
Назальные капли для детей Отривин помогают уменьшить скопление слизи в полости носа через пару минут после введения препарата.
Лекарственный эффект может длиться в течение десяти часов. Поскольку данное лекарственное средство заставляет кровеносные сосуды назальной области сокращаться, уменьшается вероятность всасывания тех или иных веществ из просвета носовой полости в кровеносные сосуды. Это означает, что носовые капли имеют только локальный лекарственный эффект и обычно не вызывают отдаленных побочных действий в других частях тела.
Правила применения и дозировка
Использовать детский Отривин следует после консультации с лечащим врачом и соответствующего назначения.
Чтобы использовать носовые капли, необходимо тщательно вымыть руки. Чтобы избежать нежелательного загрязнения, старайтесь не прикасаться к кончику аппликатора и не трогать нос или любую другую загрязненную поверхность.
Аккуратно очистите ребенку полость носа перед использованием препарата. После очистки носовых пазух необходимо посадить ребенка на стул или сказать, чтобы он лег, откинув голову назад. Держите аппликатор строго вертикально над отверстием ноздри, в которую необходимо ввести раствор. Закапайте нос легким нажатием на флакон. После введения в течение минуты следует оставаться в лежачем или сидячем положении с запрокинутой головой. Повторите перечисленные шаги для введения препарата в другую ноздрю.
Этот препарат обеспечивает только временное облегчение. Не используйте детские капли Отривин в течение длительного срока, поскольку длительный прием увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
Симптомы привыкания могут включать длительное покраснение в области носа, отечность носа и усиленный . Если это произойдет, прекратите использование лекарственного средства и обратитесь к лечащему врачу. Сообщите своему лечащему врачу, если на фоне применения Отривина состояние ребенка ухудшается в течение нескольких суток.
Дозировка Отривина различна для детей разных возрастных категорий:
- Ребенку до шести лет нужно вводить 1-2 капли средства в каждую ноздрю 1-2 раза в день.
- Ребенку после шести лет необходимо вводить 1-2 капли средства в каждую ноздрю 3-4 раза в день.
Максимальный срок применения препарата не должен превышать десять суток.
Противопоказания и побочные эффекты
Не следует применять капли в случае выявления аллергической реакции на компоненты лекарственного средства.
Перед применением следует обсудить противопоказания с лечащим врачом. Противопоказанием к приему могут стать следующие патологии:
- Сердечные заболевания, высокое кровяное давление.
- Глаукома.
- Заболевания печени или почек.
- Увеличенная простата, проблемы мочеиспускания.
- Диабет.
- Расстройство щитовидной железы.
Особенно важно контролировать возможную аллергическую реакцию у грудных детей.
Больше о сосудосуживающих каплях можно узнать из видео:
Лекарственные средства и их возможные нежелательные действия могут по-разному влиять на отдельных пациентов. Ниже перечислены некоторые побочные эффекты, которые могут проявляться на фоне применения детских капель Отривин. Указание на наличие того или иного побочного эффекта не является свидетельством о том, что это нежелательное действие обязательно проявится. Это лишь означает, что данный побочный эффект был выявлен у определенного процента пациентов при исследовании препарата.
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Отривин® Комплекс (Otrivin® Complex)
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Отривин® Комплекс
МНН или Группировочное название:
Ипратропия бромид+Ксилометазолин
Лекарственная форма:
cпрей назальный.
Состав
(на 1 мл):
Действующие вещества:
Ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг, ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Глицерол (85%) 27,9 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5, натрия гидроксид до рН 4,5, вода до 1 мл.
Описание:
прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство.
Код АТХ:
R01AB06
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.
Фармакокинетика
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Показания к медицинскому применению
Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости, острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, атрофический ринит, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Артериальная гипертония, сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, стенокардия III – IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления; паралитической непроходимости кишечника и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациента, имеющего в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Перерыв между повторным применением должен составлять минимум 6 часов. Суточная доза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход.
Не обрезайте наконечник дозирующего устройства. Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство минимум 4 раза. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 6 дней, необходимо повторно нажать 4 раза на помповое дозирующее устройство для его активации. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый обратный эффект.
Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.
Одно впрыскивание (140 мкл) препарата Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто - более 1/10 назначений
(≥ 10 %); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но ≤ 10 %); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений
(≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); очень редко - менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса, головная боль;
Нечасто: нарушение обоняния, головокружение, тремор;
Очень редко: бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз;
Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия;
Очень редко: аритмичный пульс;
Частота неизвестна: мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки;
Часто: ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия;
Нечасто: носовая язва, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония;
Редко: насморк;
Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту;
Нечасто: диспепсия, тошнота;
Частота неизвестна: затрудненное глотание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: дискомфорт, утомляемость;
Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.
Аллергические реакции:
Редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.
При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.
Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.
Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, при необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель.
Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом
Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.
Применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих активных веществ, входящих в состав препарата Отривин® Комплекс. В комбинации для обоих активных веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Отривин® Комплекс отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.
Форма выпуска
Спрей назальный, 0,6 мг/мл + 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA. Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
Регистрационный номер:
Капли назальные для детей 0,05 % П №011649/01-2003 от 30.06.2003Капли назальные 0,1 % П №011649/02-2003 от 30.06.2003
Международное непатентованное название:
ксилометазолинХимическое название: 2-[метил]-4,5-дигидро-1Н-имидазол (в виде гидрохлорида)
Лекарственная форма:
капли назальные для детей; капли назальныеСостав:
1 мл раствора для интраназального применения содержит:Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: Натрия фосфат одноосновный двухводный, натрия фосфат двухосновный двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия ЭДТА, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 mPa.S, сорбитол 70 %, вода очищенная.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
альфа-адреномиметик.Код АТХ R01АА07.
Фармакологические свойства:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза, которые являются увлажнителями. Увлажняющая формула позволяет предотвратить или уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика. При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).
С осторожностью - при сахарном диабете.
Способ применения и дозы:
0.05% капли в нос для детей:
для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день, старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
0,1% капли в нос только для взрослых и детей старше 6 лет
по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Побочное действие:
.При частом и/или длительном применении -раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция.
Редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Применение во время беременности и лактации. В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием: Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Форма выпуска:
Капли назальные для детей 0,05 % и капли назальные 0,1 % - по 10 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.Срок годности:
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врачаНазвание и адрес фирмы-производителя:
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l`Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает a-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
острый аллергический ринит;
поллиноз;
синусит;
евстахиит;
средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Капли назальные для детей 0.05% назначают грудным детям и детям в возрасте до 6 лет
по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут, не следует применять более 3 раз/сут; детям старше 6 лет
назначают по 2-3 капли в каждую ноздрю 3-4 раза/сут.
Капли назальные 0.1% назначают только по 2-3 капли в каждую ноздрю 3-4 раза/сут.
Спрей назальный дозированный для детей 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет
по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза/сут, не следует применять более 3 раз/сут.
Спрей назальный дозированный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет
по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно применять повторно), обычно бывает достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки.
Побочное действие
Местные реакции:
при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции:
редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.
Противопоказания
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
атрофический ринит;
гипертиреоз;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
детский возраст до 2 лет (для спрея назального);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
применяют при сахарном диабете.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
Передозировка
Симптомы:
усиление побочных эффектов.
Лечение:
проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Условия и сроки хранения
Капли назальные следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Спрей назальный следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Отривин (ксилометазолина гидрохлорид) – вазоконстриктор-деконгестант для использования в оториноларингологической практике при ринитах (в т.ч. аллергического генеза), синуситах, отитах. Способ применения - интраназальный. Группу назальных деконгестантов объединяет свойство сужать сосуды слизистой носовой полости. В результате облегчается носовое дыхание и устраняется обильное слизеотделение. Особенностью вазоконстрикторов является ограничение использования пятью-семью днями (в первую очередь это касается капель в нос, которые сложнее дозировать, чем спреи). Одним из наиболее популярных препаратов данной группы у отечественного потребителя является Отривин, в состав которого помимо ксилометазолина входят увлажняющие ингредиенты – сорбитол, нормализующий степень гидратации слизистой и препятствующий ее пересыханию, а также метилгидроксипропилцеллюлоза, потенцирующая эффекты сорбитола и обладающая собственным увлажняющим эффектом за счет изменения реологических свойств раствора. Отривин – эффективный препарат, облегчающий носовое дыхание без раздражения слизистой и без нарушения функционирования выстилающего ее мерцательного эпителия. В отличие от «коллег» по фармакологической группе, он обладает продолжительным (до 10-12 часов) действием и показан к использованию в течение 14 дней (в противовес другим деконгестантам, которые нельзя использовать больше одной недели). Эти особенности препарата выделяют его из общего ряда и позволяют считать лидером среди других вазоконстрикторов-деконгестантов.
Он обладает хорошей переносимостью, в т.ч. у лиц с гиперчувствительной слизистой, а его кислотно-щелочной баланс соответствует физиологическим значениям, характерным для носовой полости. Входящие в состав лекарственного средства ментол и цинеол обладают охлаждающим эффектом и привносят ощущение свежести для слизистой оболочки. При использовании в рекомендованных производителем дозах не оказывает раздражающего воздействия на слизистую и не способствует увеличению притока крови к расположенным вблизи нее кровеносным сосудам. Терапевтический эффект препарата отмечается уже на второй минуте его инстилляции в полость носа. При интраназальном использовании в терапевтических дозах не всасывается в системный кровоток. Противопоказан лицам с артериальной гипертензией, индивидуальной непереносимостью ксилометазолина и вспомогательных компонентов препарата, атеросклерозом на продвинутых стадиях, гиперфункцией щитовидной железы, глаукомой, а также беременным и кормящим женщинам. Допускается применение препарата в педиатрической практике под наблюдением врача (для детей до года), взрослых (для детей до 6 лет). У пациентов пожилого возраста Отривин следует использовать с осторожностью. При превышении рекомендованной продолжительности использования препарата возможно развитие т.н. «эффекта рикошета» (усиление признаков ринита).
Фармакология
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант). Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Отривин ® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин ® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.
В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая форма позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.
Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего "простуду".
Фармакокинетика
Форма выпуска
в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.
Вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 500 мкг, бензалкония хлорид 50% раствор - 100 мкг (в пересчете на бензалкония хлорид - 50 мкг), сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода очищенная - до 1 мл.
10 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.
15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.
Дозировка
Интраназально.
Спрей назальный дозированный 0.1% назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.
Спрей назальный дозированный (для детей) 0.05% назначают детям от 2 до 5 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут. Детям от 6 до 11 лет - по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.
Передозировка
Ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие
Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто ≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто ≥1/1000, <1/100); редко ≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции: часто - жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Показания
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- сухой ринит или атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 12 лет (спрей назальный дозированный 0.1%);
- спрей назальный дозированный (д/детей) 0.05%.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышение рекомендуемой дозы.
Применение у детей
При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача.
У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Особые указания
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
