Istruzioni dettagliate per l'uso del clonazepam. Elenco dei medicinali

Il clonazepam è un farmaco molto popolare usato per trattare molti tipi diversi condizioni patologiche. Il farmaco ha caratteristica importante, che sta nel fatto che il suo utilizzo è possibile anche per i bambini fin dai primi minuti di vita.

Caratteristiche generali. Medicina "Clonazepam"

Questo farmaco ha il seguente nome internazionale e chimico: clonazepam; 5-(2-clorofenil)-1,3-diidro-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one.

Principale proprietà fisiche e chimiche che questo medicinale ha sono:

• se una compressa contiene 0,0005 g di principio attivo, ha un colore arancione pallido;
• Una compressa contenente 0,001 g di principio attivo è di colore viola chiaro;
• se è un tablet bianco, allora contiene 0,002 g di sostanza attiva;
• La forma della compressa è piatto-cilindrica, con trattino;
• su uno dei lati sono indicate le informazioni sul marchio dell'azienda.

L'uso dell'emodialisi (purificazione artificiale del sangue) non ha portato ai risultati positivi attesi.

PN012884/01

Denominazione commerciale del farmaco:

Clonazepam

Nome comune internazionale:

Clonazepam

Forma di dosaggio:

Compresse 0,5 mg
Compresse 2mg

Composto:

Composizione 1 ml:
sostanza attiva: clonazepam 0,5 mg
Eccipienti: fecola di patate, gelatina, colorante giallo arancio E-110, talco, stearato di magnesio, glicolato di amido di sodio, lattosio.
principio attivo: clonazepam 2mg
Eccipienti: fecola di patate, gelatina, sodio lauril solfato, talco, magnesio stearato, sodio amido glicolato, Tween, amido di riso, lattosio

Descrizione:

Compresse 0,5 mg :
Compresse rotonde biplanari con bordi pieni, senza crepe, di colore arancione chiaro con una linea di frattura a forma di croce che divide la compressa in 4 parti.
Compresse 2 mg :
Le compresse sono di colore da bianco a crema chiaro, praticamente inodore, di forma rotonda, piatte su entrambi i lati, con bordi solidi, senza crepe, con una linea a forma di croce che divide la compressa in 4 parti.

Gruppo farmacoterapeutico:

anticonvulsivanti benzodiazepinici.

Codice ATX:

N03AE01

Indicazioni per l'uso

• epilessia nei bambini e negli adulti (principalmente crisi acinetiche, miocloniche, submassimali generalizzate, crisi temporali e focali).
• sindromi di paura parossistica, stati di paura nelle fobie, per esempio. agorafobia (non usare in pazienti di età inferiore a 18 anni).
• stati di agitazione psicomotoria sullo sfondo di psicosi reattive.

Controindicazioni

• ipersensibilità alle benzodiazepine;
• insufficienza respiratoria di origine centrale e gravi condizioni di insufficienza respiratoria, indipendentemente dalla causa;
• forma di glaucoma ad angolo chiuso;
• miastenia grave;
• disturbo della coscienza;
• significativa compromissione della funzionalità epatica.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza è consentito solo nelle situazioni in cui è utilizzato dalla madre letture assolute e l'uso di un farmaco alternativo più sicuro non è possibile o controindicato.
Durante il trattamento con clonazepam è necessario astenersi dall'allattamento al seno.

Istruzioni per l'uso e dosi

La dose e la durata della terapia sono rigorosamente prescritte dal medico.
Il trattamento dovrebbe iniziare con dosi basse, aumentandole gradualmente fino ad ottenere un effetto terapeutico adeguato.
Per l'epilessia
Adulti: La dose iniziale è di 1,5 mg/die suddivisa in tre dosi. La dose deve essere aumentata gradualmente di 0,5-1 mg ogni 3 giorni. La dose di mantenimento viene stabilita individualmente per ciascun paziente, a seconda dell'effetto terapeutico (solitamente 4-8 mg/die in 3-4 dosi). La dose massima giornaliera è di 20 mg.
Bambini: dose iniziale - 1 mg/giorno (2 volte 0,5 mg). La dose può essere gradualmente aumentata di 0,5 mg ogni 3 giorni fino all'ottenimento di un effetto terapeutico soddisfacente. La dose giornaliera di mantenimento è:
A neonati fino a 1 anno - 0,5-1 mg
nei bambini da 1 anno a 5 anni - 1-3 mg
nei bambini dai 5 ai 12 anni -3-6 mg
La dose massima giornaliera per i bambini è 0,2 mg/kg di peso corporeo/giorno.
Per la sindrome da paura parossistica
Adulti: la dose media utilizzata è 1 mg al giorno. La dose massima giornaliera è di 4 mg/die.
Bambini: la sicurezza e l'efficacia del clonazepam nei bambini di età inferiore a 18 anni affetti da sindrome da ansia parossistica non sono state stabilite.
Pazienti anziani (oltre 65 anni): È necessario prestare attenzione quando si utilizza clonazepam. Si raccomanda una riduzione della dose, soprattutto nei pazienti con equilibrio compromesso e capacità motorie ridotte.
Pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa:È necessario prestare cautela quando si utilizza clonazepam. Potrebbe essere necessario ridurre la dose del farmaco.
Pazienti con malattie croniche vie respiratorie : Il clonazepam può causare un aumento della secrezione salivare. Per questo motivo, e anche a causa dell'influenza deprimente su funzione respiratoria, è necessario mantenere cautela quando si utilizza il farmaco.
Non è possibile interrompere bruscamente l'assunzione del farmaco; è sempre necessaria una riduzione graduale della dose, controllata dal medico. La brusca sospensione del farmaco può causare disturbi del sonno, dell'umore e persino disordini mentali. Brusca interruzione della terapia a lungo termine o che richieda terapia grandi dosi farmaco. I sintomi di astinenza sono quindi più pronunciati. Uso a lungo termine porta ad un graduale indebolimento dell'effetto del farmaco a seguito dello sviluppo della tolleranza. Durante la terapia a lungo termine con clonazepam si raccomandano esami periodici: esami della funzionalità del sangue e del fegato.
Durante il trattamento con clonazepam e 3 giorni dopo il suo completamento, non si devono bere bevande alcoliche.

Interazione con gli altri medicinali
L'effetto inibitorio del clonazepam sul sistema nervoso centrale è potenziato da tutti i farmaci con effetto simile: ipnotici (ad esempio barbiturici), farmaci che riducono pressione arteriosa sangue azione centrale, neurolettici, antidepressivi, anticonvulsivanti, analgesici narcotici. Ha un effetto simile etanolo. Il consumo di alcol durante il trattamento con clonazepam, oltre al suo effetto depressivo cumulativo sul sistema nervoso centrale, può provocare reazioni paradossali: agitazione psicomotoria, comportamento aggressivo o uno stato di intossicazione patologica. L'intossicazione patologica non dipende dal tipo e dalla quantità di alcol consumato.
Il farmaco potenzia l'effetto dei farmaci che riducono il tono muscoli scheletrici.
Il fumo di tabacco può ridurre l’effetto del clonazepam.

Effetto collaterale

• Gli effetti indesiderati frequenti del clonazepam durante il trattamento possono includere: sonnolenza, vertigini, perdita di coordinazione, sensazione di stanchezza, stanchezza.
• Possono comparire anche: disturbi della memoria, aumento dell'eccitabilità nervosa, depressione, sintomi di infiammazione catarrale delle vie respiratorie superiori, aumento della secrezione di saliva
• Raramente possono verificarsi: disturbi del linguaggio, indebolimento della capacità di assorbire la conoscenza, labilità emotiva, diminuzione della libido, stato di disorientamento, stitichezza, dolore addominale, diminuzione dell'appetito, pelle reazioni allergiche, dolore muscolare, violazioni ciclo mestruale tra le donne, minzione frequente, visione offuscata, diminuzione del numero di globuli rossi, leucociti e piastrine nel sangue, aumento transitorio della concentrazione ematica delle transaminasi (AlAT, AspAT) e fosfatasi alcalina; Reazioni paradossali: agitazione psicomotoria, insonnia. Se si verifica una reazione paradossale, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

L'uso sistematico del farmaco per molte settimane può portare allo sviluppo della dipendenza dal farmaco e alla comparsa della sindrome da astinenza in caso di improvvisa sospensione del farmaco.
Durante il trattamento con clonazepam e per i 3 giorni successivi alla sua conclusione non è possibile somministrarlo veicoli e mantenere i dispositivi meccanici in movimento.

Overdose

Può verificarsi un sovradosaggio di clonazepam seguenti sintomi: sonnolenza, disorientamento, difficoltà di parola e in casi gravi perdita di coscienza e coma. L'uso del clonazepam insieme ad altri farmaci che hanno proprietà depressive sul sistema nervoso centrale o all'alcol può essere pericoloso per la vita.
Quando avvelenamento acutoè necessario indurre il vomito e sciacquare lo stomaco. Il trattamento del sovradosaggio da clonazepam è principalmente sintomatico. Consiste principalmente nel monitorare le funzioni vitali di base del corpo (respirazione, polso, pressione sanguigna). Un antidoto specifico è il flumazenil (un antagonista dei recettori delle benzodiazepine).

Modulo per il rilascio

Compresse da 0,5 mg:
30 compresse in un blister di film di PVC/Al arancione. Viene inserito un blister insieme alle istruzioni per l'uso scatola di cartone.
Compresse da 2 mg:
30 compresse in un blister costituito da pellicola di polivinilcloruro e foglio di alluminio. Il blister insieme alle istruzioni per l'uso è inserito in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperature fino a 25°C. Proteggere dalla luce e dall'umidità.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

3 anni.
Dopo la data di scadenza, non utilizzare il farmaco.

Condizioni di vacanza

Su prescrizione del medico.

Produttore

Società per azioni "POL FA" dello stabilimento farmaceutico di Tarkhoma
st. A. Fleming 2 03-176 Varsavia Polonia

Inviare i reclami dei consumatori all'indirizzo dell'Ufficio di Rappresentanza

Ufficio di rappresentanza nella Federazione Russa:

121248, Mosca, Prospettiva Kutuzovsky, 13, ufficio 141.

Forma di dosaggio:   compresse Composizione:

Composizione per compressa per un dosaggio di 0,5 mg.

Sostanza attiva:

clonazepam - 0,5 mg

Eccipienti:

mannitolo (mannitolo) - 51,5 mg,

crospovidone (poliplasdon XL-10) - 9,0 mg,

Composizione per compressa per un dosaggio di 2,0 mg.

Principio attivo:

clonazepam - 2,0 mg

Eccipienti:

fecola di patate - 30,0 mg,

mannitolo (mannitolo) - 50,0 mg,

lattosio monoidrato - 50,0 mg,

crospovidone (poliplasdon XL-10) - 9,0 mg,

povidone tipo K-25 (polivinilpirrolidone medio molecolare medico) - 4,5 mg,

biossido di silicio colloidale (Aerosil) - 3,0 mg, stearato di magnesio - 1,5 mg.

Descrizione: Compresse rotonde, piatte-cilindriche, di colore bianco o quasi bianco con una smussatura e un segno a croce. Gruppo farmacoterapeutico:Farmaco antiepilettico. Una sostanza psicotropa inclusa nell'elenco III dell'elenco degli stupefacenti, sostanze psicotrope e i loro precursori soggetti a controllo Federazione Russa" ATX:  

N.03.A.E.01 Clonazepam

Farmacodinamica:

Il clonazepam appartiene al gruppo dei derivati ​​delle benzodiazepine. Ha effetti anticonvulsivanti, sedativi, miorilassanti centrali e ansiolitici. Migliora l'effetto inibitorio gamma-amminobutirrico acidi (mediatore dell'inibizione pre e postsinaptica in tutte le parti del sistema centrale sistema nervoso(SNC)) sulla trasmissione degli impulsi nervosi. Studi elettroencefalografici hanno dimostrato che sopprime rapidamente attività parossistica tipi diversi, compresi i complessi onda-punta nelle crisi di assenza(piccolo male), complessi “punta-onda” lenti e generalizzati, “picchi” di localizzazioni temporali e di altro tipo, nonché “picchi” e “onde” irregolari. Efficace nelle forme focali e generalizzate di epilessia. L'effetto ansiolitico è dovuto all'influenza sul complesso amigdala del sistema limbico e si manifesta con una diminuzione stress emotivo, alleviando l'ansia, la paura, la preoccupazione. Effetto sedativo a causa dell'impatto su formazione reticolare tronco cerebrale e nuclei aspecifici del talamo e si manifesta con una diminuzione dei sintomi di origine nevrotica (ansia, paura).

Farmacocinetica:

- Aspirazione: quando somministrato per via orale, è ben assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT), raggiungendo concentrazione massima CON ma ah nel plasma sanguigno 1-4 ore dopo la somministrazione. La biodisponibilità è di circa il 90%.

- distribuzione: L’85% del clonazepam è legato alle proteine ​​plasmatiche. Il volume medio di distribuzione è di 3 l/kg. Si presume che penetri attraverso le barriere ematoencefaliche e placentari e passi nel latte materno.

- metabolismo: la biotrasformazione del clonazepam include quella ossidativaidrossilazione e riduzione del gruppo 7-nitro nel fegato per formare composti 7-ammino o 7-acetilammino con quantità minori di derivati ​​3-idrossi di tutti e tre i composti e dei loro coniugati glucuronidi e solfati. I composti nitro hanno attività farmacologica, ma i composti amminici no. La concentrazione di equilibrio nel sangue viene raggiunta dopo 4-6 giorni.

- escrezione: escreto sotto forma di metaboliti nelle urine (50-70%) e attraverso tratto gastrointestinale(10-30%). Circa lo 0,5% della dose assunta viene escreta immodificata dai reni. L'emivita T1/2 è di 20-60 ore.

Indicazioni: Tutto forme cliniche epilessia e convulsioni nei bambini e negli adulti, comprese crisi di assenza (piccoli attacco epilettico), comprese le crisi di assenza atipiche; clonico-tonico generalizzato primario o secondario (grande male), tonico o convulsioni cloniche; crisi parziali (focali) semplici o complesse; varie forme convulsioni miocloniche, mioclonie e movimenti patologici associati. Controindicazioni:

- Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco o ad altre benzodiazepine;

- Acuto insufficienza polmonare;

- Espresso insufficienza respiratoria;

- Sindrome apnea notturna;

- miastenia;

- Grave insufficienza epatica;

- Depressione della coscienza;

- Intolleranza ereditaria al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;

- Bambini sotto i 3 anni.

Accuratamente:

Atassia cerebellare o spinale, insufficienza epatica, funzionalità renale ed epatica compromessa, cirrosi epatica, malattie croniche sistema respiratorio, insufficienza cardiaca, depressione, storia di pensieri e tentativi di suicidio, psicosi, alcolismo cronico, storia di dipendenza da droghe (inclusa dipendenza da droghe), porfiria, età anziana, A intossicazione acuta alcol o droghe.

Gravidanza e allattamento:

Fertilità

Secondo i dati disponibili sugli studi preclinici, sì effetto tossico SU funzione riproduttiva. Le stime epidemiologiche forniscono prove degli effetti teratogeni degli anticonvulsivanti. Negli studi preclinici, un duplice aumento dell'incidenza di difetti di nascita, quando si utilizzano dosi superiori a 3, 9 e 18 volte la dose terapeutica per l'uomo, rispetto ai gruppi di controllo. A causa delle proprietà teratogene del clonazepam, i pazienti in età fertile devono usarlo metodi efficaci contraccettiva durante l'intero periodo di trattamento e due settimane dopo la fine del trattamento.

Gravidanza

Il clonazepam ha effetti avversi effetto farmacologico per gravidanza e feto/neonato. La somministrazione di dosi elevate nell'ultimo trimestre di gravidanza o durante il travaglio può causare problemi frequenza cardiaca nel feto e ipotermia, ipotensione, lieve depressione respiratoria e debole riflesso di suzione nel neonato. Nei bambini le cui madri sono costantemente fasi tardive ha assunto benzodiazepine durante la gravidanza, possibile sviluppo dipendenza fisica, e questi bambini potrebbero anche correre un certo rischio di sviluppare la sindrome da astinenza nel periodo postnatale. Quindi clonazepampuò essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio per la madre supera chiaramente il rischio per il feto.

Allattamento al seno

È stato accertato che penetra nel latte materno in piccole quantità. Pertanto, è consentito l'uso nelle madri che allattano solo se il beneficio per la madre supera chiaramente il rischio per il bambino.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

Dentro.

Le compresse frazionate da 0,5 mg consentono la somministrazione di dosi giornaliere inferiori fasi iniziali trattamento (se necessario).

La dose e la durata della terapia sono determinate individualmente dal medico.

Il trattamento dovrebbe iniziare con dosi basse, aumentandole gradualmente fino ad ottenere un effetto terapeutico ottimale.

Adulti

La dose iniziale non deve essere superiore a 1 mg/die. La dose di mantenimento per gli adulti è solitamente compresa tra 4 e 8 mg.

Pazienti anziani

A causa del fatto che i pazienti anziani sono particolarmente sensibili agli effetti degli antidepressivi, nonché a causa del verificarsi di confusione durante l'uso del farmaco, la dose iniziale di clonazepam in questa categoria è raccomandata non superiore a 0,5 mg al giorno.

Questa è la dose giornaliera totale e deve essere divisa in 3 o 4 dosi ad intervalli durante la giornata. Se necessario, possono essere utilizzate dosi più elevate prescritte dal medico, fino a un massimo di 20 mg al giorno. La dose di mantenimento deve essere utilizzata 2-4 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Bambini

Fornire dosaggio ottimale nei bambini devono essere utilizzate compresse da 0,5 mg.

Bambini dai 3 ai 5 anni

La dose iniziale non deve essere superiore a 0,25 mg/die.

Dose di mantenimento: 1-3 mg.

Bambini dai 6 ai 12 anni

La dose iniziale non deve essere superiore a 0,5 mg al giorno. La dose di mantenimento è solitamente compresa tra 3 e 6 mg.

In alcuni pazienti, alcune forme di epilessia potrebbero non essere più adeguatamente controllate dal clonazepam. Il controllo può essere ristabilito aumentando la dose o interrompendo il trattamento con clonazepam per 2 o 3 settimane. Durante una pausa nella terapia potresti aver bisogno attenta osservazione e uso di altri farmaci.

Il trattamento dovrebbe iniziare con dosi basse. La dose può essere aumentata fino al raggiungimento della dose di mantenimento, stabilita come ottimale effetto terapeutico per un paziente specifico.

La dose di clonazepam deve essere adattata alle esigenze di ciascun paziente e dipende dalla risposta individuale alla terapia. La dose di mantenimento deve essere determinata in base alla risposta clinica e alla tolleranza. La dose giornaliera deve essere divisa in 3 parti uguali. Se non è possibile dividere la dose in tre parti uguali, la dose maggiore deve essere assunta prima di coricarsi. Una volta raggiunto il livello della dose di mantenimento, dose giornaliera può essere preso una volta la sera.

Utilizzo simultaneo Più di un farmaco antiepilettico è una pratica comune nel trattamento dell’epilessia e può essere utilizzato quando si utilizza clonazepam. La dose di ciascun farmaco deve essere aggiustata per ottenere un effetto ottimale. È necessario analizzare il regime posologico e la razionalità della terapia scelta in caso di stato epilettico in un paziente che la riceve per via orale. Prima di aggiungere clonazepam alla terapia anticonvulsivante esistente, tenere presente che l'uso di più anticonvulsivanti può comportare un aumento degli effetti avversi.

Effetti collaterali:

Il clonazepam è ben tollerato. Reazioni avverse, solitamente lieve e reversibile.

Classificazione OMS degli eventi avversi reazioni avverse per frequenza di sviluppo:

Spesso- >1/10; Spesso- da 1/100 a 1/10; non frequentemente- da 1/1000 a 1/100; raramente - da 1/10000 a 1/1000; molto raramente- <1/10000, включая отдельные сообщения.

Patologie del sistema sanguigno e linfatico: raramente – come con altre benzodiazepine, sono stati segnalati casi isolati di discrasia ematica.

Disordini mentali : spesso - diminuzione della concentrazione, ansia, confusione e disorientamento. Può verificarsi amnesia anterograda quando le benzodiazepine vengono utilizzate a dosi terapeutiche, con il rischio che aumenta a dosi più elevate. Lo sviluppo dell'amnesia può essere determinato dal comportamento insolito del paziente.

Non comune: l'uso di benzodiazepine può portare allo sviluppo di dipendenza fisica e mentale dalla droga. Il rischio di dipendenza aumenta con l'aumentare della dose del farmaco e della durata del suo utilizzo, nonché nei pazienti affetti da alcolismo e/o con una storia di tossicodipendenza.

Raramente - depressione (può anche essere associata a una malattia di base).

Patologie del sistema nervoso: spesso - vertigini, atassia, sonnolenza e problemi di coordinazione; raramente - (specialmente con l'uso a lungo termine o quando trattato con dosi elevate) lo sviluppo di disturbi reversibili, come rallentamento o difficoltà nel parlare (disartria), compromissione della coordinazione dei movimenti e dell'andatura (atassia). I pazienti predisposti possono sviluppare crisi convulsive (vedere "Istruzioni speciali").

Disturbi visivi: spesso - nistagmo; raramente - diplopia.

Patologie cardiache: raramente - insufficienza cardiaca, compreso arresto cardiaco.

Patologie dell'apparato respiratorio, del torace e degli organi mediastinici: raramente - depressione respiratoria (può essere osservata con la somministrazione endovenosa di clonazepam, questo effetto può essere aggravato da precedentiostruzione delle vie aeree o danno cerebrale o quando usato in concomitanza con altri farmaci che deprimono la respirazione). Di norma, questo disturbo può essere evitato aggiustando la dose fino ad ottenere l’effetto terapeutico ottimale.

Disordini gastrointestinali: raramente - sintomi di disturbi gastrointestinali, inclusa nausea.

Patologie del fegato e delle vie biliari: raramente - cambiamenti nei test di funzionalità epatica.

Patologie della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente - orticaria, prurito, perdita temporanea di capelli e cambiamenti nella pigmentazione. Con l'uso di benzodiazepine sono state segnalate reazioni allergiche, inclusi casi molto rari di anafilassi e angioedema.

Patologie del sistema muscolare, scheletrico e del tessuto connettivo: spesso - debolezza muscolare e ipotensione muscolare.

Patologie del tratto renale e urinario: raramente - incontinenza urinaria.

Patologie del sistema riproduttivo e delle ghiandole mammarie: raramente - diminuzione del desiderio sessuale (perdita della libido) e impotenza, comparsa prematura reversibile dei caratteri sessuali secondari nei bambini (pubertà precoce incompleta).

Overdose:

Sintomi:I sintomi di overdose o intossicazione variano notevolmente trapersone diverse a seconda dell’età, del peso corporeo e della risposta individuale al farmaco. Le benzodiazepine causano tipicamente sonnolenza, atassia, disartria e nistagmo. Un sovradosaggio di clonazepam è raramente pericoloso per la vita quando il farmaco viene assunto in monoterapia, ma può portare a coma, aflessia, apnea, ipotensione e depressione cardiorespiratoria. Il coma dura solitamente solo poche ore, ma negli anziani può essere più lungo e ciclico. Gli effetti depressivi respiratori delle benzodiazepine sono più gravi nei pazienti con grave malattia cronica ostruttiva delle vie aeree.

Le benzodiazepine potenziano gli effetti di altri depressori del sistema nervoso centrale, compreso l’alcol.

Trattamento: Mantenere le vie aeree pervie e una ventilazione adeguata, se indicato.

- Il beneficio della lavanda gastrica non è stato stabilito. È opportuno utilizzare carbone attivo (50 g per un adulto, 10-15 g per un bambino) negli adulti o nei bambini che hanno assunto più di 0,4 mg/kg entro 1 ora, in assenza di grave sonnolenza.

- La lavanda gastrica non è necessaria se vengono assunti solo questi farmaci.

- Nei pazienti senza sintomi entro 4 ore, è improbabile che i sintomi si sviluppino ulteriormente.

- Le misure di supporto vengono utilizzate in base alle condizioni cliniche del paziente. In particolare, i pazienti possono richiedere un trattamento sintomatico delle reazioni cardiorespiratorie o del sistema nervoso centrale.

- Il flumazenil, un antagonista delle benzodiazepine, viene utilizzato raramente perché ha un'emivita breve (circa 1 ora). Non viene utilizzato in caso di sovradosaggio di più farmaci contemporaneamente e anche come “test diagnostico”.

Interazione:

Poiché l’alcol può scatenare crisi epilettiche, indipendentemente dalla terapia, i pazienti non devono in nessun caso bere alcolici durante il trattamento con clonazepam. Se combinato con clonazepam, l’alcol può interferire con gli effetti del farmaco, influenzare negativamente il successo della terapia o causare effetti collaterali imprevedibili.

Quando il clonazepam viene utilizzato in combinazione con altri farmaci antiepilettici, gli effetti collaterali come sedazione e apatia, la tossicità possono essere più pronunciati, soprattutto se usato insieme a idantoini, fenobarbital e loro combinazioni. Ciò richiede particolare attenzione quando si aggiusta la dose nelle fasi iniziali del trattamento. Una combinazione di clonazepam eIl valproato di sodio è stato raramente associato allo sviluppo di stato epilettico e di piccole crisi epilettiche. Sebbene alcuni pazienti tollerino e tollerino questa combinazione di farmaci, questo potenziale rischio deve essere considerato quando si decide se utilizzarlo.

I farmaci antiepilettici come il clonazepam e il valproato possono indurre il metabolismo del clonazepam, con conseguente maggiore clearance e minori concentrazioni plasmatiche di clonazepam quando trattati in combinazione.

Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, come e, non influenzano la farmacocinetica del clonazepam se usati insieme.

È stato dimostrato, ad esempio, che noti inibitori degli enzimi epatici riducono la clearance delle benzodiazepine e possono potenziarne gli effetti, mentre noti induttori degli enzimi epatici, ad esempio, possono aumentare la clearance delle benzodiazepine.

Durante il trattamento concomitante con fenitoina o primidone si osserva di tanto in tanto un cambiamento, solitamente un aumento delle concentrazioni sieriche di queste due sostanze.

L'uso simultaneo di clonazepam e altri farmaci ad azione centrale, ad esempio altri anticonvulsivanti (antiepilettici), anestetici, ipnotici, farmaci psicotropi e alcuni analgesici, nonché miorilassanti, può portare ad un potenziamento reciproco degli effetti dei farmaci. Ciò è particolarmente vero in presenza di alcol. Quando combinato con farmaci ad azione centrale, la dose di ciascun farmaco deve essere adattata per ottenere un effetto ottimale.

Istruzioni speciali:

Ideazione e comportamento suicidario sono stati segnalati in pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici per diverse indicazioni. Anche una meta-analisi di studi randomizzati controllati con placebo su farmaci antiepilettici ha mostrato un piccolo aumento del rischiocomparsa di pensieri e comportamenti suicidari. Il meccanismo attraverso il quale si sviluppa questo rischio non è noto, ma i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio con l’uso di clonazepam.

Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per eventuali pensieri e comportamenti suicidari e deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato. I pazienti (e gli operatori sanitari) devono rivolgersi al medico se si verificano segni di pensieri o comportamenti suicidari.

I pazienti con depressione e/o con una storia di tentativi di suicidio devono essere attentamente monitorati.

In alcune forme di epilessia, la frequenza degli attacchi può aumentare con il trattamento a lungo termine. di solito ha un effetto benefico sui disturbi comportamentali nei pazienti con epilessia. In alcuni casi possono verificarsi effetti paradossali come aggressività, eccitabilità, nervosismo, ostilità, ansia, disturbi del sonno, incubi, sogni realistici, irritabilità, agitazione, disturbi psicotici e l'attivazione di nuovi tipi di crisi epilettiche. Se ciò si verifica, il beneficio dell’uso continuato di questo farmaco deve essere valutato rispetto agli effetti indesiderati. Potrebbe essere necessario aggiungere un altro farmaco appropriato al regime terapeutico o, in alcuni casi, potrebbe essere opportuna la sospensione della terapia con clonazepam.

Usare con cautela nei pazienti con insufficienza polmonare cronica o con funzionalità renale o epatica compromessa, nonché nei pazienti anziani o debilitati. In questi casi la dose deve solitamente essere ridotta.

Come con altri farmaci antiepilettici, la terapia con clonazepam, anche se di breve durata, non deve essere interrotta bruscamente, ma deve essere sospesa riducendo gradualmente la dose, tenendo conto del rischio di sviluppare uno stato epilettico. In questi casi è indicata l'associazione con altri farmaci antiepilettici. Anche questa precauzione lo èdeve essere presa in considerazione quando si interrompe un altro farmaco mentre il paziente sta ancora ricevendo la terapia con clonazepam.

L'uso a lungo termine delle benzodiazepine può portare allo sviluppo di dipendenza con sindrome da astinenza alla cessazione dell'uso.

Può essere usato solo con estrema cautela nei pazienti con atassia spinale o cerebellare, intossicazione acuta da alcol o farmaci e in pazienti con grave danno epatico (ad esempio cirrosi).

L'uso di clonazepam deve essere evitato quando si consumano alcol e/o farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale. Tale cosomministrazione può potenzialmente potenziare gli effetti clinici del clonazepam, inclusa sedazione grave e depressione respiratoria e/o cardiovascolare clinicamente significativa.

Le benzodiazepine devono essere usate con estrema cautela nei pazienti con dipendenza da alcol o droghe.

Nei bambini e nei bambini piccoli, può portare ad un aumento della produzione di saliva e delle secrezioni bronchiali. Pertanto, particolare attenzione dovrebbe essere posta al mantenimento della pervietà delle vie aeree.

Gli effetti sul sistema respiratorio possono essere esacerbati da un'ostruzione preesistente delle vie aeree o da danni cerebrali, o se usato in concomitanza con altri farmaci che deprimono la respirazione. Questo effetto può solitamente essere evitato aggiustando attentamente la dose in base alle esigenze individuali.

Il dosaggio di clonazepam deve essere attentamente adattato alle esigenze individuali dei pazienti con malattie respiratorie preesistenti (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva) o malattie epatiche e nei pazienti in trattamento con altri farmaci ad azione centrale o farmaci anticonvulsivanti (antiepilettici).

Esistono dati contrastanti riguardo all’effetto o alla mancanza di effetto del clonazepam nei pazienti con porfiria. Pertanto, dovrebbe essere usato con cautela in questo gruppo di pazienti.

Come tutti i farmaci con effetti simili, può influenzare le reazioni del paziente (ad esempio, la capacità di controllare un veicolo, il comportamento di guida) (vedere paragrafo “Effetti sulla capacità di guidare veicoli e macchinari”).

Nei pazienti con lutto non complicato, l'uso di benzodiazepine può ritardare l'adattamento psicologico.

Dipendenza e sindrome da astinenza. L'uso di benzodiazepine può portare allo sviluppo di dipendenza fisica e mentale dai farmaci. In particolare, la terapia a lungo termine o ad alte dosi può portare a disturbi reversibili come disartria, diminuzione della coordinazione motoria e disturbi dell'andatura (atassia), nistagmo e disturbi visivi (diplopia).

Inoltre, il rischio di amnesia anterograda, che può verificarsi con l'uso di benzodiazepine a dosi terapeutiche, aumenta con dosi più elevate. Gli effetti amnesici possono essere associati a comportamenti inappropriati. In alcune forme di epilessia, la frequenza degli attacchi può aumentare con il trattamento a lungo termine. Il rischio di sviluppare dipendenza aumenta con l’aumentare della dose e della durata del trattamento; è anche più elevato nei pazienti con una storia di dipendenza da alcol e/o droga.

Una volta che si sviluppa la dipendenza fisica, la brusca interruzione del trattamento è accompagnata da una sindrome da astinenza. Nel trattamento a lungo termine, la sindrome da astinenza può svilupparsi dopo un lungo periodo di utilizzo, soprattutto a dosi elevate, o se la dose giornaliera viene ridotta rapidamente o il farmaco viene interrotto improvvisamente. I sintomi includono tremori, sudorazione, agitazione, disturbi del sonno e irrequietezza, mal di testa, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, confusione, irritabilità e convulsioni, che possono essere correlati a una condizione medica di base. Nei casi più gravi si possono osservare i seguenti sintomi: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio delle estremità, ipersensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico o allucinazioni. Poiché il rischio di sviluppare una sindrome da astinenza è maggiore se il trattamento viene interrotto bruscamente, si deve evitare la sospensione brusca del farmaco e il trattamento, anche se èdi natura a breve termine, deve essere interrotto riducendo gradualmente la dose giornaliera. Il rischio di sviluppare la sindrome da astinenza aumenta se le benzodiazepine vengono utilizzate insieme a sedativi diurni (tolleranza crociata).

I pazienti che ricevono benzodiazepine hanno un rischio maggiore di cadute e fratture. Il rischio aumenta nei soggetti che ricevono contemporaneamente sedativi (comprese le bevande alcoliche) e negli anziani.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli. Mercoledì e pelliccia.:

I pazienti affetti da epilessia non possono guidare. Anche quando l’epilessia è adeguatamente controllata con clonazepam, va ricordato che qualsiasi aumento del dosaggio o modifica dei tempi di dosaggio può alterare le risposte del paziente a seconda della suscettibilità individuale. Anche se assunto secondo le indicazioni, può rallentare le reazioni al punto da compromettere la capacità di guidare un veicolo o di utilizzare macchinari. Questo effetto è rafforzato dal consumo di alcol. Pertanto, si dovrebbe evitare di guidare, di usare macchinari e di svolgere altre attività pericolose.

Forma di rilascio/dosaggio:Compresse da 0,5 mg e 2,0 mg. Pacchetto:

10 compresse per blister costituito da pellicola di polivinilcloruro e foglio di alluminio stampato, imballaggio verniciato o flessibile a base di foglio di alluminio.

3 blister insieme alle istruzioni per l'uso in una confezione di cartone.

Condizioni di archiviazione:

In conformità con le norme per lo stoccaggio delle sostanze psicotrope incluse nell'elenco III "Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa."

In luogo protetto dalla luce a temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza , indicato sulla confezione.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie: Su prescrizione Numero di registrazione: LP-004450 Data di registrazione: 11.09.2017 Data di scadenza: 11.09.2022 Titolare del certificato di registrazione:PIANTA ENDOCRINA DI MOSCA, FSUE Russia Produttore:   Data aggiornamento informazioni:   28.09.2017 Istruzioni illustrate

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Il clonazepam è uno dei farmaci più popolari usati per trattare le condizioni patologiche. Il medicinale appartiene ai farmaci antiepilettici a base di benzodiazepina.

Il farmaco è in grado di avere un effetto anticonvulsivante e sedativo che calma il corpo umano. Il medicinale viene utilizzato per eliminare l'insonnia e riportare il corpo a uno stato normale durante il sonno. Il prodotto ha un effetto miorilassante centrale. La ricerca ha stabilito che il farmaco è in grado di sopprimere l'attività parossistica e i complessi generalizzati.

È noto che il farmaco influenza il complesso dell'amigdala del sistema limbico. Pertanto, può alleviare qualsiasi stato emotivo, eliminare la depressione e l'ansia.

Nome latino del farmaco: Clonazepam. Il produttore delle compresse è la fabbrica farmaceutica polacca di Tarchominsk "Polfa". Il farmaco è prodotto appositamente per Remedica Ltd., con sede a Cipro. Il produttore della polvere è la società indiana Sentaur Pharmaceuticals Private Limited. Il nome commerciale del prodotto è ATX N03AE01 Clonazepam.

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Irina Martynova. Laureato presso l'Università medica statale di Voronezh dal nome. N.N. Burdenko. Residente clinico e neurologo del Policlinico di Mosca.

Modulo per il rilascio

Pillole Disponibile in dosaggi da 0,5 o 2 mg. Sono confezionati in blister sigillati. Un blister contiene 30 compresse. Il farmaco è confezionato in scatole di carta pulite. Una scatola contiene un blister. In rari casi, un blister conterrà 10 compresse. Quindi in questo caso ci sono tre blister di questo tipo nella scatola. In qualsiasi forma di rilascio, la confezione contiene esattamente 30 compresse da 0,5 o 2 milligrammi. Il costo del farmaco non cambia a seconda della diversa forma di rilascio. Il prezzo di 30 compresse alla dose di 0,5 milligrammi varia tra 50 e 100 rubli. Il prezzo di 30 compresse alla dose di 2 milligrammi è di 150-200 rubli.

Il farmaco viene prodotto in sostanza cristallina polverosa. Questa sostanza è in fase di sviluppo per la preparazione di una soluzione per la somministrazione endovenosa. La polvere è confezionata in sacchetti sigillati del peso di 1, 5, 25 e 50 milligrammi. Le borse sono imballate in scatole di cartone. Il costo del farmaco dipende dal margine dei rivenditori. Il prezzo di una bustina è di 70 rubli. e più in alto. È stata anche sviluppata una forma già pronta della soluzione, confezionata in fiale. Una fiala contiene 2 millilitri del componente.

Il costo della soluzione e della polvere per la somministrazione endovenosa è quasi identico.

Composto

Il componente principale del farmaco è il clonazepam. La sostanza è prodotta sulla base della benzodiazepina. In grado di sopprimere crisi atoniche e assenze. Il meccanismo d'azione della sostanza riduce l'eccitabilità dei neuroni. Allo stesso tempo, i sentimenti di ansia e la maggiore eccitabilità emotiva del paziente vengono soppressi. Il ritmo del sonno di una persona migliora, la depressione e il cattivo umore vengono eliminati.

Una compressa può contenere 0,5 o 2 milligrammi del componente principale.

Aggiungi come componenti aggiuntivi:

• Fecola di patate;
• Dodecil solfato di sodio;
• Amido a base di riso;
• Gelatina;
• Primogel;
• Talco;
• Gemello;
• Additivo alimentare E 572;
• Lattosio;

Dosaggi, regime di applicazione

Il dosaggio delle compresse viene selezionato individualmente per ciascun paziente, a seconda della natura della malattia. Per i pazienti adulti, la prima dose dovrebbe essere di 1 milligrammo. Se prendi una dose maggiore del farmaco il primo giorno, potrebbero verificarsi effetti collaterali. Come dosaggio di mantenimento, assumere da 4 a 8 milligrammi di farmaco al giorno. Ma la dose di mantenimento deve essere prescritta solo dopo 15-20 giorni di assunzione del medicinale.

La dose giornaliera è divisa in 3-4 dosi. L'intervallo di tempo dovrebbe essere uniforme.

Ricetta per prendere pillole per l'epilessia

• I neonati e i bambini di età compresa tra 0 e 10 anni non devono assumere più di 0,02 milligrammi del farmaco per 1 chilogrammo di peso del bambino. Il dosaggio terapeutico deve essere calcolato su base individuale. Ma questa dose giornaliera non deve superare 0,2 milligrammi.
• Per i bambini in età scolare e gli adolescenti dagli 11 ai 16 anni, la prima dose giornaliera di Clonazepam non deve superare 1 milligrammo. La dose raccomandata è divisa in più dosi. Se il risultato è positivo e non si verificano effetti collaterali, il dosaggio viene aumentato fino a un massimo di 0,5 milligrammi. In questo caso, la dose giornaliera massima non deve superare 1,5 milligrammi.
• Per gli anziani di età superiore ai 65 anni, la dose massima giornaliera non deve essere superiore a 1,5 milligrammi.
• Ai pazienti adulti vengono prescritti 1,5 milligrammi del farmaco. Se il corpo reagisce positivamente, il dosaggio può essere aumentato di 0,5 milligrammi. Ma la dose giornaliera massima non deve essere superiore a 2 milligrammi.

Istruzioni per l'uso per la sindrome della paura parossistica

• La dose giornaliera iniziale per i pazienti adulti non deve superare 1 milligrammo. Quindi la dose viene gradualmente aumentata. La dose massima non deve essere superiore a 4 milligrammi.
• Per i pazienti anziani di età superiore ai 65 anni, la prima dose giornaliera deve essere di 0,5 milligrammi. Gli aumenti del dosaggio dovrebbero avvenire gradualmente. La dose massima giornaliera non deve essere superiore a 2-3 milligrammi.
• Non è raccomandato l'assunzione di Clonazepam nei bambini piccoli e negli adolescenti per questa malattia.

Una sostanza cristallina in polvere e una soluzione pronta per la somministrazione endovenosa vengono somministrate utilizzando un contagocce. È consentita anche l'iniezione a getto lento del farmaco. Ai bambini sotto i dodici anni viene prescritta una dose di 0,5 milligrammi. Per gli adulti è adatto un dosaggio di 1 milligrammo. La dose massima giornaliera è di 13 milligrammi. La procedura deve essere eseguita solo in un ospedale ospedaliero. L'automedicazione non è raccomandata. Vale la pena notare che la sospensione del farmaco deve essere effettuata gradualmente.

L'interruzione brusca può causare una serie di effetti collaterali.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco deve essere assunto nei seguenti casi:

1. Epilessia in varie forme di manifestazione. Questi includono:
   • Crisi generalizzate a breve termine, manifestate sotto forma di tipiche crisi di assenza;
   • Manifestazioni patologiche di crisi epilettiche, manifestate sotto forma di crisi di assenza atipiche - sindrome di Lennox-Gastaut formata da LGS;
   • Spasmi dei noduli clonici;
   • Attacchi atonici, inclusa la sindrome della “caduta” e gli attacchi di caduta;
2. Sindrome di West sotto forma di spasmi infantili;
3. Spasmi tonico-clonici sotto forma di manifestazioni semplici e complesse. Questi includono crisi epilettiche secondarie, parziali e generalizzate;
4. Epistatus, in cui è necessaria solo la somministrazione endovenosa del farmaco;
5. Sonnambulismo;
6. Ipertono;
7. Eventuali disturbi del sonno, compresi i sintomi associati al danno cerebrale organico;
8. Condizione patologica con irrequietezza motoria sotto forma di sovraeccitazione psicomotoria;
9. Qualsiasi ansia da panico;
10. Sindrome da astinenza da alcol, che include:

• Contrazioni ritmiche di muscoli e arti di natura involontaria;
• Psicosi da metallo-alcol;
• Allucinazioni;
• Miraggi;

Controindicazioni

Il clonazepam non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

1. Per ipersensibilità e eventuali manifestazioni di allergie;
2. Con predisposizione o forma acuta di glaucoma ad angolo chiuso;
3. In caso di soppressione degli organi vitali causata da avvelenamento acuto da alcol;
4. Per qualsiasi manifestazione di cattivo umore e depressione, poiché in tali pazienti le tendenze suicide aumentano;
5. Per la malattia neuromuscolare autoimmune – miastenia grave;
6. In caso di insufficienza respiratoria, manifestata in forma progressiva sotto forma di grave malattia polmonare ostruttiva cronica;
7. Quando il centro respiratorio è depresso;
8. Quando il paziente è in coma;
9. Quando il paziente è sotto shock;
10. In caso di insufficienza respiratoria, manifestata in forma acuta;
11. In caso di intossicazione acuta causata dall'assunzione di sonniferi o analgesici narcotici;

istruzioni speciali

Non è consigliabile utilizzare il farmaco in caso di malfunzionamento dei reni e del fegato. In situazioni particolarmente gravi, se è necessario l'uso del farmaco, è opportuno assumere dosaggi ridotti.

• Si sconsiglia ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 16 anni di bere più di 0,5 milligrammi di prodotto;
• I pazienti adulti non devono assumere più di 0,75-1,0 milligrammi del farmaco;
• Gli anziani di età superiore ai 65 anni dovrebbero interrompere completamente l'assunzione del farmaco;

Sfumature applicative

Il medicinale Clonazepam può essere somministrato ai neonati. Per i bambini da 1 a 5 anni, la prima dose giornaliera non deve essere superiore a 0,25 milligrammi. Per i bambini in età scolare dai 6 ai 12 anni, la prima dose giornaliera non deve essere superiore a 0,5 milligrammi. Dosaggio giornaliero di mantenimento:

• I neonati fino a 1 anno equivalgono a 0,5-1 milligrammi;
• Per i bambini piccoli da 1 a 5 anni la dose è di 1-3 milligrammi;
• I bambini in età scolare dai 6 ai 12 anni sono pari a 3-6 milligrammi;

Quando si somministra la soluzione per via endovenosa, la dose giornaliera per i bambini sotto i 12 anni non deve essere superiore a 0,5 milligrammi.

Il farmaco Clonazepam è vietato alle ragazze incinte. I componenti inclusi nel prodotto causano depressione fetale, che può portare a parto prematuro o aborto spontaneo. Durante l'allattamento, prima di usare il farmaco, il bambino deve passare alla nutrizione artificiale. La dose che dovrebbe assumere una madre che allatta può superare la dose massima per un neonato, poiché il farmaco viene escreto nel latte materno. Il superamento del dosaggio del farmaco può causare effetti collaterali nel bambino, inclusa la morte.

Gli anziani di età superiore ai 65 anni dovrebbero consultare uno specialista prima di iniziare un ciclo di terapia. A causa del fatto che il funzionamento degli organi potrebbe non funzionare correttamente, il dosaggio deve essere dimezzato. La dose giornaliera iniziale di compresse e soluzione endovenosa non deve essere superiore a 0,5 milligrammi. La dose di mantenimento non deve essere superiore a 3-4 milligrammi. Altrimenti, i componenti del farmaco si accumuleranno nel fegato, causando una grave intossicazione del corpo.

Overdose ed effetti collaterali

In caso di sovradosaggio, i pazienti si sentono:

• Sovraeccitazione del sistema nervoso;
• Oscuramento della coscienza;
• Indebolimento dei riflessi vitali;
• Incapacità di coordinare i movimenti muscolari, manifestata sotto forma di debolezza muscolare;
• Pronuncia alterata delle parole, manifestata sotto forma di fallimento dell'innervazione dell'apparato vocale;
• Debolezza generale del corpo;
• Ipersonnia;
• In casi particolarmente gravi si verificano coma e arresto cardiaco;

I seguenti sintomi compaiono come effetti collaterali:

Per l'attività nervosa:

• Rapida insorgenza di affaticamento;
• Debolezza;
• Conservazione a lungo termine della posizione data sotto forma di “flessibilità cerosa” della catalessi;
• Depressione endogena;
• Diminuzione dell'attività fisica;

In rari casi:

• Sviluppo della sclerosi;
• Compromissione della memoria;
• Tremore degli arti;
• Stato depressivo;
• Umore gioioso irragionevolmente aumentato;
• Mal di testa acuto;
• Peggioramento dell'umore;
• Pronuncia del parlato compromessa;
• Rapido affaticamento dei muscoli striati;
• Esaurimento;
• Disturbi neurolettici extrapiramidali;
• Attacchi di angina causati dalla tensione nervosa

Disturbi respiratori:

• Ipersecrezione della mucosa polmonare;
• Soppressione del centro respiratorio;

Prestazioni del tratto gastrointestinale:

• Flatulenza;
• Sensazione di disagio sotto forma di bruciore dietro lo sterno;
• Malattia del Vangelo;
• Compromissione del funzionamento degli enzimi epatici;
• Diarrea;
• Coaguli di sangue nelle feci;
• Mancanza di appetito;
• Sete costante;

Sistema riproduttivo e urinario:

• Un processo patologico ciclico manifestato sotto forma di dismenorrea;
• Soppressione dell'istinto sessuale;
• Formazione di patologia renale;
• Incontinenza;
• Ritenzione urinaria;

Per la “sindrome da astinenza”:

• Sovreccitazione emotiva;
• Sudorazione eccessiva;
• Umore depresso;
• Sensazione irragionevole di ansia;
• Formazione di insonnia;
• L'emergere di una tendenza a reazioni inappropriate;
• Percezione perversa dei suoni;
• Depersonalizzazione allopsichica;
• Miraggi;
• Maggiore sensibilità dei tessuti dentali duri;
• Fotofobia;
• Disturbo della sensibilità, manifestato come sensazione di intorpidimento;

Precauzioni per l'uso

• Il farmaco non deve essere utilizzato per un lungo periodo, poiché provoca dipendenza dalla droga;
• I pazienti che soffrono di attacchi epilettici dovrebbero passare gradualmente ad altri farmaci simili;
• L'uso a lungo termine del farmaco richiede un monitoraggio costante dello stato dell'ematopoiesi;
• Il farmaco influenza il controllo dei veicoli e dei meccanismi complessi;

Interazione con altri farmaci

• Si verifica un reciproco aumento dell'efficacia durante l'assunzione di altri antipsicotici, sonniferi e antidepressivi;
• Il prolungamento dell'effetto è causato dalle cimetidine;
• L'aumento della tossicità è causato dalle zidovudine;
• L'accelerazione del metabolismo è causata da fenitoine, barbiturici e carbamazeline;
• Le clozapine causano depressione respiratoria;

Conservazione, rilascio dalle farmacie

È possibile acquistare medicinali solo fornendo un modulo di prescrizione di uno specialista. La durata di conservazione è di tre anni. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto ad una temperatura non superiore a 25°C.

Interazione con l'alcol

Durante la terapia, l'uso di alcol può causare sanguinamento gastrointestinale, nuove crisi epilettiche, disturbi dello stato mentale e depressione.

Nome internazionale

Clonazepam

Appartenenza al gruppo

Anticonvulsivante

Forma di dosaggio

Soluzione per somministrazione endovenosa, compresse

effetto farmacologico

Un farmaco antiepilettico, un derivato delle benzodiazepine, ha anche un effetto sedativo-ipnotico e miorilassante centrale.

Rafforza l'effetto inibitorio del GABA (un mediatore dell'inibizione pre e postsinaptica in tutte le parti del sistema nervoso centrale) sulla trasmissione degli impulsi nervosi. Stimola i recettori delle benzodiazepine situati nel centro allosterico dei recettori GABA postsinaptici della formazione reticolare attivante ascendente del tronco cerebrale e degli interneuroni delle corna laterali del midollo spinale; riduce l'eccitabilità delle strutture sottocorticali del cervello (sistema limbico, talamo, ipotalamo), inibisce i riflessi spinali polisinaptici.

L'effetto ansiolitico è dovuto all'influenza sul complesso dell'amigdala del sistema limbico e si manifesta con una diminuzione dello stress emotivo, alleviando l'ansia, la paura e l'irrequietezza.

L'effetto sedativo è dovuto all'influenza sulla formazione reticolare del tronco encefalico e sui nuclei aspecifici del talamo e si manifesta con una diminuzione dei sintomi di origine nevrotica (ansia, paura).

L'effetto anticonvulsivante si realizza migliorando l'inibizione presinaptica. La diffusione dell'attività epilettogena viene soppressa, ma lo stato eccitato del focus non viene rimosso.

Esperimenti, così come studi EEG sull'uomo, hanno dimostrato che il clonazepam sopprime rapidamente l'attività parossistica di vario tipo, incl. complessi “punta-onda” durante crisi di assenza (piccolo male), complessi “punta-onda” lenti e generalizzati, “picchi” di localizzazioni temporali e di altro tipo, nonché “picchi” e onde irregolari.

I cambiamenti nell'EEG di tipo generalizzato vengono soppressi in misura maggiore rispetto a quelli focali. Secondo questi dati, il clonazepam avrebbe un effetto benefico nelle forme di epilessia generalizzata e focale.

L'effetto miorilassante centrale è dovuto all'inibizione delle vie inibitorie afferenti spinali polisinaptiche (in misura minore, monosinaptiche). È anche possibile l'inibizione diretta dei nervi motori e della funzione muscolare.

Indicazioni

Farmaco di prima linea – epilessia (nei neonati e nei bambini piccoli, negli adulti): crisi di assenza tipiche (piccolo male), crisi di assenza atipiche (sindrome di Lennox-Gastaut), spasmi nodulari, crisi atoniche ("sindrome di caduta" o "drop-attack") .

Il farmaco di scelta (II linea) sono gli spasmi infantili (sindrome di West).

Farmaco di terza linea – convulsioni tonico-cloniche (grande male), crisi parziali semplici e complesse e convulsioni tonico-cloniche generalizzate secondarie.

Somministrazione IV – stato epilettico.

Sonnambulismo, ipertonicità muscolare, insonnia (soprattutto in pazienti con danno cerebrale organico), agitazione psicomotoria, sindrome da astinenza da alcol (agitazione acuta, tremore, delirio alcolico minaccioso o acuto e allucinazioni), disturbi di panico.

Controindicazioni

Ipersensibilità, depressione del centro respiratorio, BPCO grave (progressione del grado di insufficienza respiratoria), insufficienza respiratoria acuta, miastenia grave, coma, shock, glaucoma ad angolo chiuso (attacco o predisposizione acuta), intossicazione acuta da alcol con indebolimento delle funzioni vitali , avvelenamento acuto con analgesici narcotici e ipnotici , depressione grave (si possono notare tendenze suicide), gravidanza (soprattutto il primo trimestre), periodo di allattamento.Con cautela. Atassia spinale o cerebellare, ipercinesi, ipoproteinemia (malattie che portano al suo sviluppo), storia di tossicodipendenza, tendenza ad abusare di farmaci psicoattivi, alcolismo cronico, insufficienza renale e/o epatica, CHF, malattie organiche del cervello, sindrome broncospastica, psicosi (aumento paradosso nei sintomi), disturbi della deglutizione nei bambini, apnea notturna (constatata o sospetta), periodi pre e postoperatori (sopprime il riflesso della tosse), vecchiaia.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso: all'inizio del trattamento (soprattutto nei pazienti anziani) - sonnolenza, sensazione di stanchezza, vertigini, diminuzione della capacità di concentrazione, atassia, letargia, letargia, catalessi, ottusità delle emozioni, rallentamento delle reazioni mentali e motorie; raramente - mal di testa, euforia, depressione, tremore, perdita di memoria, amnesia anterograda (con grandi dosi, il suo rischio aumenta), comportamento inappropriato, umore depresso, confusione, reazioni extrapiramidali distoniche (movimenti incontrollati del corpo, compresi gli occhi), debolezza, miastenia grave , disartria; estremamente raramente - reazioni paradossali (esplosioni aggressive, confusione, allucinazioni, agitazione acuta, irritabilità, ansia, insonnia). Con il trattamento a lungo termine di alcune forme di epilessia, la frequenza delle crisi può aumentare.

Dai sensi: diplopia, nistagmo.

Dal sistema respiratorio: depressione del centro respiratorio (soprattutto con somministrazione endovenosa), ipersecrezione bronchiale (nei neonati e nei bambini piccoli).

Dagli organi ematopoietici: leucopenia, neutropenia, agranulocitosi (brividi, ipertermia, mal di gola, affaticamento eccessivo o debolezza), anemia, trombocitopenia.

Dal sistema digestivo: secchezza delle fauci, ipersalivazione (nei neonati e nei bambini piccoli), bruciore di stomaco, nausea, vomito, perdita di appetito, stitichezza o diarrea; disfunzione epatica, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, ittero.

Dal sistema genito-urinario: incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, disfunzione renale, aumento o diminuzione della libido, dismenorrea, sviluppo sessuale prematuro reversibile nei bambini (pubertà prematura incompleta).

Reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, prurito, estremamente raramente - shock anafilattico.

Effetti sul feto: teratogenicità (soprattutto nel primo trimestre), depressione del sistema nervoso centrale, disturbi respiratori e soppressione del riflesso di suzione nei neonati le cui madri hanno utilizzato il farmaco.

Altro: dipendenza, dipendenza da farmaci; diminuzione della pressione sanguigna; raramente - perdita di peso, tachicardia, alopecia transitoria, alterazioni della pigmentazione. Con una brusca riduzione della dose o interruzione dell'uso - sindrome da astinenza (tremore, aumento della sudorazione, agitazione, irritabilità, nervosismo, disturbi del sonno, grave ansia, disforia, spasmo della muscolatura liscia degli organi interni e dei muscoli scheletrici, mialgia, depressione, nausea, vomito, tachicardia, convulsioni e attacchi epilettici, che possono essere una manifestazione della malattia di base; nei casi più gravi possono svilupparsi derealizzazione, iperacusia, parestesia, fotofobia, iperestesia, allucinazioni).

Applicazione e dosaggio

Epilessia. Per via orale, la dose iniziale per neonati e bambini di età inferiore a 10 anni (peso corporeo fino a 30 kg) è di 0,01-0,03 mg/kg/die suddivisa in 3 dosi, la dose terapeutica è di 0,05-0,1 mg/kg/die. La dose deve essere aumentata di non più di 0,25-0,5 mg 1 volta ogni 3 giorni. La dose viene aumentata fino al raggiungimento della dose giornaliera di mantenimento di 0,1 mg/kg, oppure fino alla cessazione degli attacchi, o fino al verificarsi di eventi avversi che impediscano ulteriori aumenti della dose. La dose massima giornaliera nei bambini è 0,2 mg/kg.

Bambini di età compresa tra 10 e 16 anni: dose iniziale – 1-1,5 mg/giorno in 2-3 dosi; aumentando la dose di 0,25-0,5 mg 1 volta ogni 3 giorni fino al raggiungimento della dose individuale di mantenimento (solitamente 3-6 mg/die).

La dose iniziale per gli adulti non deve superare 1,5 mg al giorno suddivisa in 3 dosi. La dose può essere aumentata di 0,5 mg 1 volta ogni 3 giorni fino alla cessazione degli attacchi o fino al verificarsi di eventi avversi che impediscano ulteriori aumenti della dose. La dose di mantenimento viene scelta individualmente a seconda dell'effetto; solitamente – 3-6 mg/giorno. La dose massima giornaliera negli adulti è di 20 mg.

La dose giornaliera deve essere divisa in 3 dosi uguali. Se le dosi non vengono divise equamente, la dose maggiore deve essere assunta prima di andare a letto. Di solito sono necessarie 1-3 settimane per selezionare la dose. Successivamente, la dose giornaliera può essere assunta una volta, la sera.

Sollievo dallo stato epilettico: neonati e bambini piccoli: 0,5 mg per via endovenosa con un flusso lento o flebo.

Adulti – 1 mg per via endovenosa in un flusso lento o flebo. Se necessario, queste dosi vengono ripetute. La velocità di somministrazione non deve superare 0,25-0,5 mg/min (0,5-1 ml della soluzione preparata); la dose totale non deve superare i 10 mg. La dose massima giornaliera per la somministrazione endovenosa è di 13 mg.

Per evitare flebiti è possibile somministrare una soluzione contenente 1 mg del farmaco solo dopo aver aggiunto 1 ml di diluente. La soluzione iniettabile deve essere preparata immediatamente prima dell'uso. La somministrazione IV viene effettuata lentamente, sotto costante monitoraggio dell'EEG, della frequenza respiratoria e della pressione sanguigna.

Il clonazepam può essere parzialmente adsorbito dai materiali di polivinilcloruro. Di conseguenza, si raccomanda di utilizzare contenitori di vetro oppure (se si utilizzano contenitori di PVC), somministrare la miscela immediatamente, entro 4 ore. Il tempo di infusione non deve superare le 8 ore.

Sindrome da paura parossistica negli adulti – 1 mg/giorno (massimo fino a 4 mg/giorno).

La cancellazione viene effettuata gradualmente.

istruzioni speciali

Per evitare un aumento delle crisi epilettiche, il trasferimento dei pazienti ad altri farmaci antiepilettici viene effettuato gradualmente.

L'aggiunta di un nuovo farmaco anticonvulsivante al regime terapeutico richiede un'attenta valutazione dell'effetto della terapia, poiché aumenta la probabilità di eventi avversi come sedazione e apatia. In tali casi, la dose di ciascun farmaco deve essere aggiustata per ottenere l’effetto desiderato ottimale.

Durante il trattamento, ai pazienti è severamente vietato consumare etanolo, poiché può interferire con l'effetto del farmaco, ridurre l'efficacia del trattamento o causare effetti collaterali inaspettati.

Con il trattamento a lungo termine è necessario il monitoraggio del quadro ematico periferico e dell'attività degli enzimi epatici.

Il rischio di sviluppare dipendenza da farmaci aumenta quando si utilizzano dosi elevate, una durata significativa del trattamento e in pazienti che hanno precedentemente abusato di etanolo o farmaci. Nel caso dello sviluppo della tossicodipendenza, l'astinenza improvvisa è accompagnata da una sindrome di "astinenza" (mal di testa, mialgia, ansia, tensione, confusione, irritabilità; nei casi più gravi - derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, parestesia alle estremità, leggera e ipersensibilità tattile; allucinazioni e crisi epilettiche).

Può verificarsi depressione respiratoria, soprattutto con la somministrazione endovenosa di clonazepam. Questo effetto è più probabile se il paziente aveva precedentemente avuto un’ostruzione delle vie aeree o un danno cerebrale o se gli erano stati prescritti altri farmaci che deprimono la respirazione. Di norma, ciò può essere evitato con un’attenta selezione della dose individuale.

Quando si somministra per via endovenosa, è necessario selezionare una vena di calibro sufficiente e somministrarla molto lentamente, monitorando costantemente la respirazione e la pressione sanguigna. Se l'iniezione viene eseguita rapidamente o viene scelta una vena di calibro insufficiente, esiste il rischio di sviluppare tromboflebiti, che a loro volta possono portare a trombosi.

Con l'uso a lungo termine del clonazepam nei bambini, si dovrebbe essere consapevoli della possibilità di effetti collaterali sullo sviluppo fisico e mentale, che potrebbero non manifestarsi per molti anni.

Durante la gravidanza viene prescritto dopo un'attenta valutazione del rapporto tra l'effetto terapeutico atteso nella madre e il possibile effetto negativo sul feto. La sospensione del clonazepam prima o durante la gravidanza è possibile solo se le crisi epilettiche sono deboli e poco frequenti senza l'assunzione del farmaco e la probabilità di sviluppare epilessia e sindrome da astinenza è bassa. Se prescritto nel primo trimestre, aumenta il rischio di malformazioni congenite. La prescrizione di dosi elevate nel terzo trimestre di gravidanza o durante il parto può portare a battito cardiaco irregolare del feto, nonché ipotermia, ipotensione arteriosa, lieve depressione respiratoria e deterioramento della suzione nel neonato. Va ricordato che sia la gravidanza stessa che la brusca sospensione del farmaco possono portare ad un'esacerbazione dell'epilessia.

L'uso cronico durante la gravidanza può portare alla dipendenza fisica con lo sviluppo della sindrome da astinenza nel neonato.

L'uso immediatamente prima o durante il travaglio può causare debolezza muscolare nei neonati.

Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Interazione

Potenziamento reciproco degli effetti dei farmaci antipsicotici (neurolettici), antidepressivi triciclici, altri farmaci antiepilettici e ipnotici, anestetici generali, analgesici narcotici, miorilassanti ed etanolo.

Riduce l'efficacia della levodopa nei pazienti con parkinsonismo.

Esiste il rischio di un aumento della tossicità della zidovudina quando usata insieme.

Se usato contemporaneamente all'acido valproico, può portare allo sviluppo di stato epilettico e convulsioni da piccolo male.

Gli inibitori dell'ossidazione microsomiale, prolungando T1/2, aumentano il rischio di sviluppare effetti tossici.

Gli induttori degli enzimi epatici microsomiali (barbiturici, fenitoina o carbamazepina) accelerano il metabolismo del clonazepam senza alterare il suo legame con le proteine ​​(il clonazepam non induce gli enzimi coinvolti nel suo metabolismo) e riducono l'efficacia del farmaco.

Gli analgesici narcotici aumentano l'euforia, portando ad un aumento della dipendenza psicologica.

I farmaci antipertensivi possono aumentare la gravità della diminuzione della pressione sanguigna.

Durante la somministrazione concomitante di clozapina può verificarsi un aumento della depressione respiratoria.

Con l'uso simultaneo di fenitoina o primidone, aumenta la concentrazione di questi farmaci nel siero del sangue.

La cimetidina prolunga l'azione.

I farmaci mielotossici aumentano le manifestazioni di ematotossicità del farmaco.

Recensioni del farmaco Clonazepam: 4

quindi com'è?

Mi è stato prescritto il Clonazepam, lo prendo ormai da 4 mesi, il farmaco è buono e sento che aiuta.

Ultimamente mi sento energeticamente esausto: stanchezza costante e apatia. Mia zia ha portato Biotredin durante il fine settimana e mi ha chiesto di prenderlo. Ha aggiunto che è efficace e non causerà danni alla salute. Mi ha aiutato molto a uscire da questo stato, l'energia è apparsa, l'apatia e la stanchezza sono gradualmente scomparse. L'effetto cominciò a farsi sentire anche 10 minuti dopo l'assunzione

Sasha, 30/03/2018, età: 35 anni

Non pensare nemmeno di prenderlo come antidepressivo. Nel nostro paese dei pazzi spesso non è disponibile in farmacia, per qualsiasi prescrizione, inizi un corso, ci sarà una pausa e ciao, inizierà a “salsicciarti” come un vero tossicodipendente. Per alcune malattie neurologiche non viene utilizzato come farmaco essenziale, ma come antidepressivo. All'inizio aiuterà, ma poi sarà dura.

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