Тиогамма инструкция по применению внутривенно капельно. Применение и отзывы о тиогамме для капельниц от морщин, полезные свойства

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа- кетокислот.

По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм Хс , снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

Фармакокинетика

При в/в введении C max составляет около 20 мкг/мл, T max - 10–11 мин. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс - 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80–90%), в небольшом количестве - в неизменном виде. T 1/2 - 25 мин.

Показания препарата Тиогамма ®

диабетическая полинейропатия;

алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто - ≥1/10 назначений; часто - ≥1/100 до <1/10 назначений; нечасто - ≥1/1000 до <1/100 назначений; редко - ≥1/10000 до < 1/1000 назначений; очень редко - ≤1/ 10000 назначений; частота неизвестна - невозможно оценить по имеющимся данным.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги.

Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - возможно снижение концентрации глюкозы в крови (в связи с улучшением усвоения глюкозы), при этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко - аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость), в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).

Усиливает противовоспалительное действие ГКС .

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, вступающими в реакцию с дисульфидными и SH-группами.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма ® обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

В/в , медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин. Инфузию производят непосредственно из флакона. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. В начале терапии препарат Тиогамма ® , раствор для инфузий вводят в дозе 600 мг/сут (1 фл.) в течение 2–4 нед .

Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактат-ацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.

В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

В единичных случаях при применении препарата Тиогамма ® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма ® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздержаться от употребления алкоголя.

Описаны случаи развития АИС во время лечения тиокговой кислотой. Возможность развития АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03 .

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, с риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

Вспомогательные вещества:

20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (4) - пачки картонные.

Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. T max составляет 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

При в/в введении T max составляет 10-11 мин, C max - 25-38 мкг/мл, AUC - 5 мкг × ч/мл.

Распределение

V d - около 450 мл/кг.

Метаболизм

Подвергается эффекту ""первого прохождения"" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T 1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания к применению препарата

— диабетическая полиневропатия.

Режим дозирования

Внутрь назначают по 300-600 мг 1 раз/сут.

Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 мг/мл).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы 20 мл (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 мин. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 мл (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).

Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Противопоказания к применению препарата

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма ® , особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тиогамма ® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма ® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

"

Тиогамма – лекарственный препарат антиоксидантного и метаболического действия; регулирует углеводный и липидный обмен.

Форма выпуска и состав

Тиогамма выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, светло-желтые с белыми или желтыми вкраплениями различной интенсивности, на обеих сторонах имеются риски; на разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
• раствор для инфузий: прозрачная, желтовато-зеленая или светло-желтая жидкость (по 50 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
• концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 600 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, симетикон, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза;
• оболочка: тальк, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза.

В 1 мл раствора для инфузий содержится:

• действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 12 мг (на 1 флакон – 600 мг);

В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится:

• действующее вещество: тиоктовая кислота – 30 мг (на 1 ампулу – 600 мг);
• вспомогательные компоненты: макрогол 300, меглюмин (для коррекции значения рН), вода для инъекций.

Показания к применению

Препарат Тиогамма применяют для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.

Противопоказания

• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период беременности;
• период кормления грудью;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы (для таблеток);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат Тиогамма в форме таблеток принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости.

В течение года курс лечения можно повторить 2–3 раза.

Раствор для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Препарат Тиогамма в форме раствора вводят внутривенно медленно, со скоростью около 1,7 мл/мин в течение 30 минут.

Рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг (1 флакон раствора для инфузий или 1 ампула концентрата для приготовления инфузионного раствора). Препарат вводят один раз в сутки в течение 2–4 недель. После чего пациента можно перевести на пероральную форму Тиогаммы в тех же дозах (600 мг в сутки).

Препарат в форме раствора для инфузий готов к применению. После освобождения флакона из коробки его немедленно накрывают специальным светозащитным футляром, чтобы не допустить попадания света на тиоктовую кислоту, чувствительную к его воздействию. Внутривенную инфузию производят непосредственно из флакона.

При использовании Тиогаммы в форме концентрата предварительно требуется приготовить инфузионный раствор. Для этого содержимое одной ампулы концентрата смешивают с 50–250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Приготовленный раствор незамедлительно накрывают светозащитным футляром. Инфузионный раствор вводят сразу же после приготовления. Продолжительность его хранения – не более 6 часов.

Побочные действия

Таблетки, покрытые оболочкой

• пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея, абдоминальная боль;
• центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса;
• аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь на коже, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).

Раствор для инфузий

• центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса, судороги (вплоть до эпилептических припадков);
• орган зрения: раздвоение видимых предметов;
• система кроветворения: тромбоцитопения, тромбофлебит, геморрагическая сыпь, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
• кожа и подкожная клетчатка: экзема, зуд, сыпь;
• эндокринная система: уменьшение концентрации глюкозы в крови и появление вследствие этого симптомов гипогликемии (головная боль, головокружение, расстройства зрения, усиленное потоотделение);
• аллергические реакции: крапивница, системные реакции в виде тошноты, зуда и дискомфорта (вплоть до анафилактического шока);
• реакции в месте введения: гиперемия, раздражение или припухлость;
• прочие реакции: затруднение дыхания и повышение внутричерепного давления (при быстром введении препарата).

Особые указания

У больных с сахарным диабетом, особенно в начале терапии препаратом, следует контролировать содержание глюкозы в крови. При необходимости дозы пероральных гипогликемических средств и инсулина корректируют.

При появлении симптомов гипогликемии препарат Тиогамма следует немедленно отменить.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков, так как алкоголь снижает эффективность препарата и является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

В одной таблетке 600 мг содержится менее 0,0041 ХЕ (хлебных единиц).

Непосредственно применение Тиогаммы не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами. Но необходимо учитывать такие возможные побочные эффекты со стороны эндокринной системы, вследствие уменьшения уровня глюкозы в крови, как расстройство зрения и головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении тиоктовой кислоты с глюкокортикостероидами усиливается их противовоспалительное действие; с цисплатином – снижается эффективность цисплатина; с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами – возможно усиление их действия; с этанолом и его метаболитами – уменьшается эффективность тиоктовой кислоты.

Тиогамма связывает металлы, поэтому препарат не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими металлы (например, препаратами магния, железа, кальция). Между приемом тиоктовой кислоты и указанных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Раствор для инфузий нельзя смешивать с раствором Рингера, раствором декстрозы и растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными группами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 5 лет.

α-липоевая (тиоктовая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановленной), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В. Она благотворно влияет на процессы регенерации тканей.
Фармакокинетика. После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 10-20 мин.

Показания к применению препарата Тиогамма

Профилактика и лечение диабетической полинейропатии , алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия), при интоксикациях (например, грибами, солями тыжелых металлов).

Применение препарата Тиогамма

Назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза — 1 таблетка Тиогаммы, что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты, которую следует принимать как однократную дозу приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Длительность лечения 1-4 мес.
Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. В случае тяжелого нарушения чувствительности, обусловленного диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогаммы Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогаммы в таблетках в дозе 600 мг/сут.
Одновременный прием пищи может замедлять всасывание препарата.
Парентерально препарат вводят в виде в/в инфузии в изотоническом р-ре натрия хлорида, в дозе 600 мг/сут. Для этого содержимое одной ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50-250 мл р-ра натрия хлорида. В/в введение должно проводиться медленно — не быстрее 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл р-ра для инфузий) в минуту, на протяжении 20-30 мин. Приготовленный р-р должен быть использован незамедлительно, при его введении следует использовать светозащитный футляр.

Противопоказания к применению препарата Тиогамма

Гиперчувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы; период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Ввиду недостаточности клинических данных не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью, а также у детей и подростков.
Выраженные нарушения функции печени и почек, острая и декомпенсированная сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения , дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатного ацидоза (при применении инъекционной формы препарата).

Побочные эффекты препарата Тиогамма

Получены отдельные сообщения о гастроинтестинальных нарушениях: тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, диарея.
В отдельных случаях — аллергические реакции: кожная сыпь, уртикарная сыпь и зуд.
Также известны случаи появления симптомов, подобных состоянию гипогликемии с вертиго , повышенной потливостью, головной болью и нарушением зрения .
При приеме внутрь вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. В единичных случаях возможно развитие диспепсии, аллергических кожных реакций.
При парентеральном введении возможны такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия;
со стороны системы свертывания крови: возможна геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;
прочие: как и при приеме внутрь, могут отмечаться снижение уровня глюкозы в крови вследствие улучшения ее утилизации. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, но эти явления исчезают самопроизвольно.

Особые указания по применению препарата Тиогамма

При проведении терапии препаратом Тиогамма у больных сахарным диабетом вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. Поэтому необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозу гипогликемизирующих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Применение в период беременности или кормления грудью. Недостаточно данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуют его назначение в период беременности и кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Особых предостережений нет.

Взаимодействия препарата Тиогамма

in vitro α-липоевая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов, например с цисплатином, поэтому возможно снижение эффективности последнего. С молекулами сахаров α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексы, поэтому ее р-р несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера и р-рами, способными вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
α-Липоевая кислота является хелатором металла, поэтому не может применяться совместно с металлами (например препаратами железа, магния). Если общая дневная доза Тиогамма принимается за 30 мин до первого приема пищи, препараты железа и магния должны быть приняты во время обеда или же вечером.
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.

Передозировка препарата Тиогамма, симптомы и лечение

Возможны тошнота, рвота, головная боль . Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Тиогамма

Таблетки: при температуре 15-25 °С.
р-р для инфузий: в темном месте при температуре 15-20 °С.
Поскольку α-липоевая кислота чувствительна к действию света, ампулы должны храниться в картонной упаковке до непосредственного их использования.

Список аптек, где можно купить Тиогамма:

• Санкт-Петербург

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен. Согласно инструкции лекарственное средство является метаболическим препаратом. Содержащаяся в нем альфа-липоевая кислота представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Применение лекарства увеличивает содержание гликогена в печени, снижает уровень глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности. Альфа-липоевая кислота нормализует функцию печени, регулирует липидный и углеводный обмен, стимулирует обмен холестерина.

1. Инструкция по применению

Тиогамма выпускается в разных формах, каждая из которых подразумевает свои особенности применения. Подробные схемы приема препарата описываются в инструкции. Производитель не только дает разъяснения о принципе использования медикамента, но указывает рекомендуемые дозировки при различных патологиях, длительность курса терапии, нюансы фармакологического действия, а также приводит список возможных противопоказаний и побочных эффектов.

Фармакологическое действие

Главное действие Тиогаммы направлено на нормализацию углеводного и липидного обмена в организме. Препарат помогает устранить последствия интоксикации вредными веществами и улучшает общее состояние пациента при наличии ряда патологических процессов.

Медикамент широко используется при лечении полиневропатий различной этиологии. Воздействие на организм Тиогамма осуществляет на клеточном уровне. Такое свойство позволяет получить стойкий лечебный эффект.

Свойства препарата:

• связывание свободных радикалов;
• синтезирование альфа-кетокислот;
• регулирование липидного обмена;
• снижение концентрации глюкозы в крови;
• улучшение трофики нейронов;
• выведение из организма солей тяжелых металлов;
• увеличение уровня гликогена в печени;
• регулирование углеводного обмена;
• устранение последствий интоксикации организма;
• преодоление инсулинорезистенции.

Показания к применению

Тиогамма относится к категории лекарственных препаратов, основное действие которых направлено на восстановление патологических процессов в печени, обусловленных интоксикацией различной этиологии. В качестве дополнительного средства, способного ускорить процесс выздоровления, медикамент применяется при диабетической полинейропатии.

Дозировки и продолжительность курса лечения зависят от типа имеющейся болезни и степени ее прогрессирования.

Показания для назначения:

• алкогольная полинейропатия;
• повреждение нервных стволов в результате злоупотребления алкоголем;
• тяжелые случаи интоксикации организма вредными веществами;
• диабетическая нейропатия;
• полиневропатия сенсорно-моторного или периферического типа;
• цирроз печени и гепатиты различной этиологии.

Способ применения

Таблетки

Применяются таблетки перорально, один раз в сутки по 600 мг. Категорически запрещено разжевывать и измельчать их, так как при этом может повредиться оболочка. Запивают лекарство небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии зависит от степени заболевания и определяется лечащим врачом. Средний срок лечения составляет 1-2 месяца. Дважды-трижды в год курс консервативной терапии можно повторять.

Р-р д/инфузий и концентрат д/приготовления раствора д/инфузий

Препарат в виде инфузий вводят по 600 мг/сут. в/в и медленно (в течение получаса). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-4 недели. После этого можно продолжить принимать препарат в форме таблеток по 600 мг в сутки.

Так как тиоктовая кислота очень чувствительна к свету, флакон с раствором вынимают из коробки и сразу же накрывают светозащитным футляром. Производят инфузию непосредственно из флакона. При этом скорость введения составляет примерно 1,7 мл в минуту.

Чтобы приготовить из концентрата р-р для инфузий, содержимое ампулы смешивают с 0,9% р-ра хлорида натрия объемом от 50 до 250 мл. После того как раствор приготовлен, флакон немедленно накрывают светозащитным футляром. Вводить р-р для инфузий необходимо сразу после приготовления. Готовый раствор может храниться не более 6 часов.

Форма выпуска, состав

Лекарственное средство поступает в аптечные киоски в трех вариациях:

1. В виде прозрачного концентрата для приготовления инфузионного раствора. Препарат выпускается в ампулах зеленовато-желтого или желтого цвета по 20 мл в каждой. Изготовлены ампулы из коричневого стекла І типа, при этом каждая помечена точкой белой краски. В картонном поддоне с разделителями содержится 5 ампул. В одной пачке находится 1, 2 либо 4 пластинок и подвесной футляр черного цвета, обеспечивающий светозащиту.
2. В виде готового прозрачного раствора светло-желтого цвета (возможно с зеленым оттенком), предназначенного для инфузионного введения. Раствор находится во флаконах, изготовленных из коричневого стекла II типа (по 50 мл в каждом). Флакон закрывается резиновой пробкой, которая фиксируется при помощи алюминиевого колпачка с прокладкой из полипропилена на верхней части. Одна пачка содержит 1 либо 10 флаконов, разделенных перегородками из картона, в комплекте со светозащитными подвесными футлярами.
3. В виде двояковыпуклых продолговатых таблеток по 600 мг, упакованных по 10 шт в блистеры из фольги алюминиевой либо ПВХ. Таблетки имеют светло-желтый цвет и вкрапления желтого и белого цвета. На обеих поверхностях есть характерные риски. В поперечном разрезе можно увидеть светло-желтое ядро таблетки, которое покрыто плотной оболочкой. Как правило, в одной картонной коробке содержится 10, 6 или 3 контурные пластинки.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении цисплатина и тиоктовой кислоты происходит снижение эффективности цисплатина.

Альфа-липоевая кислота обладает способностью к связыванию металлов, поэтому ее не назначают с препаратами, в которых содержатся ионы металлов (препараты кальция, магния, железа). Между приемами необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов.

При одновременном применении альфа-липоевой кислоты и пероральных гипогликемических препаратов либо инсулина их действие может усиливаться.

Альфа-липоевая кислота, вступая в реакцию с молекулами cахаров, образует труднорастворимые комплексы. Инфузионные р-ры альфа-липоевой кислоты нельзя совмещать с раствором Рингера, декстрозы, а также растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными группами.

2. Побочные действия

Частота появления побочных эффектов зависит от формы выпуска препарата.

Возможные побочные реакции
Иммунная система	аллергические реакции системные (вплоть до появления анафилактического шока).
Лимфатическая система и система кроветворения	тромбофлебит, тромбоцитопения, точечные кровоизлияния в кожу, тромбопатия, сыпь геморрагическая (пурпура).
Органы зрения	диплопия.
Центральная нервная система	нарушение либо изменение вкусовых ощущений; припадок эпилептический; судороги.
ЖКТ	абдоминальная боль , тошнота , диарея , рвота .
Подкожная клетчатка и кожа	кожные аллергические реакции в виде сыпи, зуда , крапивницы, экземы.
Прочие побочные эффекты	реакции аллергические в местах инъекций (припухлость, покраснение, раздражение); при быстром введении ЛС может произойти повышение ВЧД с появлением в голове чувства тяжести, затруднение дыхания (проходят эти реакции самостоятельно); в связи с улучшением усваиваемости глюкозы может быть снижена концентрация глюкозы в крови с появлением признаков гипогликемии (расстройства зрения, головные боли, повышенное потоотделение, головокружение).

Если во время терапии усугубились перечисленные побочные эффекты либо появились другие не указанные в инструкции симптомы, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Превышение назначенной врачом или рекомендуемой производителем дозировки препарата может стать причиной серьезных осложнений. На фоне алкоголизма передозировка повышает риск летального исхода. При появлении негативной симптоматики после приема препарата, важно обеспечить пациенту своевременную медицинскую помощь.

Повторный прием Тиогаммы можно осуществлять только после получения соответствующего разрешения от врача.

Последствия передозировки:

• психомоторное возбуждение;
• нарушение сознания;
• формирование лактоцидоза;
• судорожные состояния;
• нарушение процесса свертывания крови;
• эпилептический припадок;
• головная боль и головокружение;
• угнетение костного мозга;
• тромбофлебит;
• анафилактический шок.

Противопоказания

Запрещено принимать лекарственное средство при:

• тяжелых нарушениях функционирования печени или почек (особенно при желтухе любого генеза);
• наследственной или приобретенной непереносимости компонентов, входящих в состав фармацевтического препарата;
• декомпенсированных стадиях дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
• выраженном гиперацидном гастрите или язвенной болезни желудка ;
• хроническом алкоголизме;
• эксикозе и дегидратации;
• острых нарушениях кровообращения мозгового;
• декомпенсированной форме сахарного диабета;
• глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
• предрасположенности к развитию лактат-ацидоза (особенно это касается тех форм препараты, которые предназначены для парентерального введения).

Также ЛС нельзя принимать в детском возрасте, при беременности, лактации, инфаркте миокарда в острый период течения.

При беременности

Из-за возможного влияния на ребенка прием средства противопоказан во время грудного вскармливания и беременности.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Инструкция не содержит данных о негативном влиянии препарата на психомоторные реакции.

Беременность и лактация

В список противопоказаний, отмеченных производителем, входят грудное вскармливание и беременность. При нарушении данного ограничения возникает риск возникновения негативных симптомов, которые могут ухудшить состояние не только женщины, но и плода (или новорожденного ребенка, если медикамент принимать при лактации).

Применение в детском возрасте

Противопоказано.

При нарушениях функции почек

Нюансов применения препарата при заболеваниях почек не отмечено.

При нарушениях функции печени

Тиогамма предназначается для терапии заболеваний печени.

Условия отпуска из аптек

Продажа препарата осуществляется по рецептурному бланку.

4. Условия, сроки хранения

Производитель рекомендует выбирать сухое, защищенное от света место для хранения препарата. Обязательное условие – сделать препарат недоступным для детей. Температура в помещении не может превышать 25 градусов. Использовать лекарство можно в течение 5 лет с момента выпуска.

5. Цена

Средняя цена в России

Стоимость Тиогаммы определяется формой выпуска:

• 800-1000 руб. за упаковку таблеток;
• ампулы с раствором для парентерального в/в – 190 руб. за ампулу;
• жидкость для капельниц для в/в инфузий – 210 руб. за флакон.

Средняя стоимость в Украине

Цены на территории Украины:

• 270-300 грн. за упаковку таблеток;
• ампулы с раствором для парентерального в/в – 640-680 грн. за упаковку;
• жидкость для капельниц для в/в инфузий – 72 грн. за единицу препарата.

Видео на тему: Диабетическая нефропатия. Лечение.

6. Аналоги

К аналогам препарата относится большая группа лекарственных средств, т.к. оказываемые ими терапевтические эффекты являются востребованными. Гораздо легче применять препараты с целью профилактики тяжелых невропатий, нежели лечить их консервативным способом с прохождением долгого и изнуряющего курса медикаментозной терапии. Наряду с Тиогаммой применяются такие препараты, как Октолипен , Нейролипон, Берлитион 300.

• Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте
• Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени
• Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта

7. Отзывы

Согласно отзывам, Тиогамма пользуется популярностью у лиц с предрасположенностью к невропатиям и пациентов, страдающих сахарным диабетом. Люди, применявшие данное ЛС отмечают, что бояться побочных эффектов не стоит, т.к. степень их проявления классифицируется как очень редкая.

Довольны Тиогаммой не только пациенты, но также фармацевты и врачи. Вот почему препарат активно используется в условиях стационара. Возможный шанс повышенной концентрации компонентов или передозировки сводится к минимуму за счет эффекта первого прохождения, а редкие побочные эффекты купируются медикаментозным путем.

8. Итоги

1. препарат Тиогамма предназначен для восстановления липидного и углеводного обмена при прогрессирующих патологических процессах в печени;
2. к числу противопоказаний для использования медикамента относятся индивидуальная непереносимость препарата, беременность на любом сроке, период грудного вскармливания и детский возраст;
3. препарат используется при лечении полинейопатии алкогольной или диабетической природы, циррозе печени и гепатитах разной этиологии;
4. нельзя допускать превышения дозировок медикамента (известны случаи летального исхода, риск которого увеличивается при наличии склонности к злоупотреблению алкоголем);
5. при наследственной непереносимости галактозы и дефиците лактазы препарат запрещен к назначению (аналогичное ограничение распространяется на глюкозо-галактозную мальабсорбцию);
6. если Тиогамма используется при лечении сахарного диабета, то пациенту рекомендуется осуществлять регулярный контроль состава крови (на начальном и завершающем этапе терапии - в обязательном порядке);
Другие авторы