Iniezioni di Mydocalm: istruzioni per l'uso, cosa aiuta, prezzo, compresse, analoghi, recensioni. Mydocalm: istruzioni per l'uso in compresse e soluzione iniettabile A cosa serve Mydocalm?

Contenuto

Un potente farmaco che normalizza la circolazione sanguigna negli arti con artrosi, che può essere acquistato in farmacia con prescrizione medica: queste sono le compresse di Mydocalm. Per il trattamento delle sindromi neurologiche è un rimedio molto efficace, ma va ricordato che il rimedio appartiene al gruppo dei miorilassanti centrali misti e ha un effetto diretto sul sistema nervoso centrale (SNC). Puoi prendere Mydocalm solo come prescritto dal tuo medico.

A cosa servono le compresse Mydocalm?

Il farmaco anestetico locale Mydocalm ha un effetto rapido e mirato sul sistema nervoso centrale e viene utilizzato nel trattamento di malattie articolari, osteocondrosi della colonna vertebrale e altre patologie del sistema muscolo-scheletrico e dei vasi sanguigni. Le compresse hanno un effetto antispasmodico (allevia lo spasmo della muscolatura liscia vascolare), eliminano l'eccessiva tensione muscolare (spasmi muscolari) e aiutano a ridurre il tono dei muscoli scheletrici.

Il principale principio attivo del miorilassante (tolperisone cloridrato) ha la capacità specifica di alleviare il dolore e normalizzare il trofismo del tessuto muscolare delle estremità. Inoltre, Mydocalm ha un effetto sulle membrane cellulari, prevenendone la distruzione, che si verifica a seguito di processi patologici nelle malattie neurologiche.

Composizione e forma di rilascio

La forma di rilascio del farmaco Mydocalm è costituita da compresse rotonde biconvesse contenenti 50 mg o 150 mg di tolperisone cloridrato (come evidenziato dall'incisione 50 o 150 su un lato della compressa). Ogni pillola è ricoperta da una pellicola bianca e ha un leggero odore specifico. Mydocalm è confezionato in blister da 10 compresse ciascuno. La confezione di cartone contiene 3 blister e le istruzioni per l'uso del medicinale. La composizione dei componenti di ciascuna compressa è riportata nella tabella:

Sostanza	Quantità in compresse contenenti 50 mg di tolperisone cloridrato, mg	Quantità in compresse contenenti 150 mg di tolperisone cloridrato, mg
Nucleo della compressa
Tolperisone cloridrato
Acido citrico monoidrato
Acido cetilacetico (stearico).
Silicato di magnesio con idrossile (talco)
Cellulosa microcristallina
Amido di mais
Lattosio monoidrato
Involucro della pellicola
Silice colloidale anidra
Diossido di titanio
Lattosio monoidrato
Polimero di glicole etilenico Macrogol
Metilossipropilcellulosa (ipromellosa)

Come funziona il farmaco

Mydocalm inibisce selettivamente la parte caudale (situata più vicino all'estremità) dell'insieme degli accumuli cellulari del cervello, il che porta al blocco dei recettori colinergici (proteine ​​di membrana) responsabili della conversione dell'energia in impulsi nervosi e contrazioni muscolari. Il meccanismo d'azione delle compresse è quello di inibire la conduttività degli impulsi dei motoneuroni e bloccare i riflessi spinali.

L'aumento della circolazione del sangue e della linfa avviene facilitando la conduzione degli impulsi di eccitazione lungo il tratto reticolospinale. Dopo essere entrata nello stomaco, la sostanza tolperisone viene assorbita dal tratto gastrointestinale, raggiungendo la massima concentrazione nel sangue dopo 30-60 minuti. Viene escreto dal corpo nelle urine sotto forma di prodotti intermedi del metabolismo cellulare.

Indicazioni per l'uso di Mydocalm

L'indicazione per l'uso di un potente rilassante muscolare è l'aumento patologico del tono muscolare, che si verifica nelle malattie del sistema nervoso centrale e provoca dolore. Un neurologo può prescrivere Mydocalm nei seguenti casi:

• nel trattamento dell'osteocondrosi per eliminare il dolore intenso;
• per alleviare attacchi di forte dolore che si verificano sullo sfondo di disturbi dell'innervazione vascolare;
• nel trattamento combinato di osteocondrosi, arteriosclerosi, sclerodermia diffusa;
• per alleviare gli spasmi muscolari durante la terapia riabilitativa postoperatoria;
• per il trattamento delle malattie cerebrali non infiammatorie accompagnate da distonia muscolare;
• come terapia per l'aumento del tono muscolare che si verifica a causa di patologie dell'apparato muscolo-scheletrico;
• per l'ictus ischemico per alleviare gli spasmi dei vasi cerebrali.

Come prendere Mydocalm

Un regime per l'assunzione di un rilassante muscolare a base di tolperisone viene prescritto da un medico in base alle indicazioni per il suo utilizzo. Le istruzioni per le compresse del farmaco Mydocalm contengono raccomandazioni generali per l'uso del farmaco. Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti per aumentare la biodisponibilità del tolperisone. La compressa deve essere deglutita intera con acqua.

Le dosi iniziali raccomandate di Mydocalm dipendono dall'età del paziente. Per i bambini dai 3 ai 7 anni, il farmaco viene prescritto alla dose di 5 mg per 1 kg di peso del bambino tre volte al giorno. I bambini di età superiore a 7 anni assumono 3-5 mg di tolperisone per 1 kg di peso corporeo tre volte al giorno. I pazienti adulti di età superiore a 14 anni assumono 100-150 mg al giorno (suddivisi in 3 dosi). Nel corso del trattamento, il dosaggio viene gradualmente aumentato fino a 450 mg al giorno.

istruzioni speciali

Mydocalm deve essere assunto in stretta conformità con le istruzioni e le raccomandazioni del medico curante. Non sono stati condotti studi mirati sull’effetto di un rilassante muscolare sulla concentrazione e sulla capacità di utilizzare macchinari e veicoli. Le recensioni dei pazienti indicano che durante l'intera pratica di utilizzo delle compresse non è stato osservato alcun effetto ipnotico o diminuzione della velocità di reazione dopo l'assunzione.

Durante la gravidanza

L'assunzione di Mydocalm nel primo trimestre di gravidanza non è raccomandata a causa della mancanza di prove clinicamente provate della sicurezza del farmaco per il normale sviluppo dell'embrione. A partire dal secondo trimestre, le pillole possono essere prescritte da un medico se l'effetto terapeutico atteso dalla loro assunzione è superiore al potenziale pericolo per il feto.

Interazioni farmacologiche

Le istruzioni per l'uso di Mydocalm non contengono istruzioni restrittive riguardo all'uso simultaneo di altri farmaci. L'effetto sul sistema nervoso centrale non è accompagnato da un effetto sedativo, quindi il rilassante muscolare può essere combinato con gli ipnotici. Va tenuto presente che durante l'assunzione di miorilassanti e farmaci antinfiammatori non steroidei, il tolperisone potenzia l'effetto dell'acido niflumico. Mydocalm potenzia l'effetto rilassante muscolare sotto l'influenza di farmaci psicotropi e clonidina.

Mydocalm e alcol

Durante gli studi è stato riscontrato che il farmaco non influenza gli effetti delle sostanze contenenti etanolo sul sistema nervoso centrale. I medicinali contenenti etanolo sono approvati per l'uso durante il trattamento. Non è vietato bere alcolici durante il trattamento con Mydocalm, sebbene questa combinazione possa avere un effetto sedativo in caso di abuso di bevande contenenti alcol.

Effetti collaterali

• nausea;
• vomito;
• mal di testa;
• debolezza muscolare;
• aumento dell'irritabilità;
• ipotensione.

Overdose

Non ci sono dati registrati sui casi di overdose con le compresse di Mydocalm e sulle sue conseguenze. Sulla base degli studi clinici condotti, si può concludere che dopo una singola dose di 600 mg di tolperisone cloridrato possono comparire i seguenti segni di sovradosaggio, che devono essere eliminati lavando il tratto gastrointestinale:

• atassia;
• ipotensione muscolare;
• tremore intenzionale;
• paralisi del centro respiratorio;
• dispnea;
• convulsioni.

Controindicazioni

Quando prescrive Mydocalm, il medico deve assicurarsi che il paziente non appartenga alla categoria di pazienti per i quali l'assunzione di un rilassante muscolare è controindicata. Queste categorie includono donne che allattano, bambini e pazienti anziani. Per evitare conseguenze spiacevoli, dovresti avvisare il tuo neurologo se:

• è stata osservata ipersensibilità alla lidocaina;
• sono allergici al tolperisone cloridrato;
• è stata diagnosticata la miastenia grave;
• è prevista una gravidanza;
• c'è una storia di grave disfunzione renale;
• c'è una tendenza alle reazioni allergiche ai farmaci.

Condizioni di vendita e custodia

Il miorilassante Mydocalm appartiene alla lista dei farmaci B (farmaci potenti) e viene somministrato solo sulla base di una prescrizione medica. Il farmaco deve essere conservato a una temperatura compresa tra +15 e +30 gradi in un luogo inaccessibile ai bambini. Dopo tre anni dalla data di produzione del medicinale (indicata sulla confezione), non deve essere utilizzato.

Analoghi

Un'azione farmacologica simile o un principio attivo simile dei farmaci analoghi di Mydocalm non significa che sia possibile sostituire autonomamente un rilassante muscolare prescritto da un medico. Il meccanismo d'azione sul corpo è diverso per i diversi farmaci, quindi la possibilità di utilizzare un particolare farmaco deve essere approvata dal medico curante. Gli analoghi più popolari di Mydocalm sono:

• meprotano;
• Sirdalud;
• Tizalud;
• baclofene;
• Tolperisone;
• Miolgin.

Prezzo Mydocalm

Il prezzo delle compresse Mydocalm varia da 294 a 499 rubli per 30 pezzi. e dipende dalla quantità di principio attivo in 1 pillola. La tabella mostra i prezzi dei tablet nelle farmacie:

Quantità di principio attivo		Prezzo Mydocalm
	ZdravCity
	Terravita
	Finestra di aiuto
	Clover-Pharma
	Sole

Sostanza attiva

Tolperisone cloridrato (tolperisone)

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

bianco o quasi bianco, rotondo, biconvesso, con inciso “50” su un lato, con debole odore caratteristico; Le compresse in pausa sono bianche o quasi bianche.

Composizione dell'involucro del film:

Compresse rivestite con film bianco o quasi bianco, rotondo, biconvesso, con inciso “150” su un lato, con debole odore caratteristico; Le compresse in pausa sono bianche o quasi bianche.

Eccipienti: acido citrico monoidrato, biossido di silicio colloidale, acido stearico, talco, cellulosa microcristallina tipo 102, amido di mais, lattosio monoidrato.

Composizione dell'involucro del film: biossido di silicio colloidale, biossido di titanio (E171), lattosio monoidrato, macrogol 6000, ipromellosa.

10 pezzi. - blister (3) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Rilassante muscolare ad azione centrale. L’esatto meccanismo d’azione non è completamente compreso. Il tolperisone ha un'elevata affinità per il tessuto nervoso, raggiungendo le concentrazioni più elevate nel tronco cerebrale, nel midollo spinale e nel sistema nervoso periferico. L'effetto principale del tolperisone è mediato dall'inibizione degli archi riflessi spinali. Probabilmente questo effetto, insieme all'eliminazione della facilitazione dell'eccitazione lungo le vie discendenti, fornisce l'effetto terapeutico del tolperisone.

La struttura chimica del tolperisone è simile a quella del. Come la lidocaina, ha un effetto stabilizzante di membrana e riduce l'eccitabilità elettrica dei motoneuroni e delle fibre afferenti primarie. Il tolperisone inibisce in modo dose-dipendente l’attività dei canali del sodio voltaggio-dipendenti. Di conseguenza, l'ampiezza e la frequenza del potenziale d'azione diminuiscono.

È stato dimostrato un effetto inibitorio sui canali del calcio voltaggio-dipendenti.

Si presume che oltre al suo effetto stabilizzante la membrana, il tolperisone possa anche inibire il rilascio del trasmettitore. Il tolperisone ha alcune deboli proprietà antagoniste alfa-adrenergiche e antimuscariniche.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo la somministrazione orale, il tolperisone viene ben assorbito nell'intestino tenue. La Cmax plasmatica viene osservata 0,5-1,0 ore dopo la somministrazione. A causa del pronunciato metabolismo di primo passaggio, la biodisponibilità è di circa il 20%. Un pasto ricco di grassi aumenta la biodisponibilità del tolperisone orale di circa il 100% e aumenta la Cmax plasmatica di circa il 45% rispetto al digiuno, ritardando il tempo necessario per raggiungere la Cmax di circa 30 minuti.

Metabolismo

Il tolperisone è ampiamente metabolizzato nel fegato e nei reni. L'attività farmacologica dei metaboliti non è nota.

Rimozione

Quasi completamente (più del 99%) viene escreto dai reni sotto forma di metaboliti. T1/2 dopo somministrazione orale – circa 2,5 ore.

Indicazioni

• trattamento sintomatico della spasticità negli adulti dovuta a ictus;
• trattamento degli spasmi muscolari dolorosi associati a malattie dell'apparato muscolo-scheletrico (spondilosi, spondiloartrosi, sindromi cervicali e lombari, artrosi delle grandi articolazioni);
• Malattia di Little (paralisi cerebrale nei bambini) e altre encefalopatie accompagnate da distonia muscolare.

Controindicazioni

• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco o epirezone chimicamente simile;
• miastenia grave;
• gravidanza;
• periodo dell'allattamento al seno;
• bambini sotto i 3 anni;
• intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio.

Accuratamente: il farmaco deve essere usato con cautela nelle donne, nei pazienti con ipersensibilità alla lidocaina e/o ad altri farmaci o con anamnesi di allergie (vedere paragrafo “Istruzioni Speciali”), nei pazienti con insufficienza renale e.

Se il paziente presenta una delle condizioni/malattie di cui sopra, assicurarsi di consultare un medico prima di assumere il farmaco.

Dosaggio

Le compresse si assumono per via orale, dopo i pasti, senza masticare, con un bicchiere d'acqua. La biodisponibilità del tolperisone diminuisce se assunto a stomaco vuoto.

La dose del farmaco viene selezionata in base alle esigenze individuali del paziente e alla tollerabilità del farmaco.

Bambini dai 3 ai 6 anni Mydocalm viene prescritto alla dose giornaliera di 5 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in 3 dosi; età 7-14 anni- in una dose giornaliera di 2-4 mg/kg, suddivisa in 3 dosi. Data la piccola dose, ai bambini dovrebbe essere prescritto il farmaco sotto forma di compresse rivestite con film, da 50 mg.

Pazienti con insufficienza renale

L’esperienza con l’uso del tolperisone in pazienti con insufficienza renale è limitata; le reazioni avverse si sono verificate più spesso in questa categoria di pazienti. Pertanto, nei pazienti con insufficienza renale moderata, è necessario selezionare la dose di tolperisone monitorando attentamente la salute del paziente e monitorando la funzionalità renale. In caso di grave danno renale l'uso del tolperisone non è raccomandato.

Pazienti con insufficienza epatica

L’esperienza con l’uso del tolperisone in pazienti con insufficienza epatica è limitata; le reazioni avverse si sono verificate più spesso in questa categoria di pazienti. Pertanto, nei pazienti con disfunzione epatica moderata, è necessario selezionare la dose di tolperisone con un attento monitoraggio della salute del paziente e del monitoraggio della funzionalità epatica. In caso di grave danno epatico l'uso del tolperisone non è raccomandato.

Effetti collaterali

Il profilo di sicurezza del tolperisone è stato valutato sulla base dei dati post-marketing di oltre 12.000 pazienti.

Secondo questi dati più frequente Sono stati riscontrati disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei, disturbi generali, disturbi del sistema nervoso e del tratto gastrointestinale.

Durante l’uso post-marketing, le reazioni di ipersensibilità hanno rappresentato il 50-60% di tutte le reazioni avverse. La maggior parte delle reazioni avverse non erano gravi e si sono risolte spontaneamente. Sono state registrate reazioni di ipersensibilità potenzialmente letali molto raramente.

Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione MedDRA e alla frequenza: non comune (da ≥ 1/1.000 a<1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Dal sistema sanguigno e linfatico: molto raramente - anemia, linfoadenopatia.

Dal sistema immunitario: raramente - reazione di ipersensibilità, reazione anafilattica; molto raramente - shock anafilattico; frequenza sconosciuta - angioedema, incluso gonfiore del viso e delle labbra.

Dal lato del metabolismo: raramente - anoressia; molto raramente - polidipsia.

Disordini mentali: raramente - insonnia, disturbi del sonno; raramente - diminuzione dell'attività, depressione; molto raramente - confusione.

Dal sistema nervoso: raramente - mal di testa, vertigini, sonnolenza; raramente - disturbo dell'attenzione, tremore, epilessia, ipoestesia, parestesia, letargia.

Dal lato dell'organo della visione: raramente - visione offuscata.

Disturbi dell'udito e del labirinto: raramente - tinnito, vertigini.

Dal cuore: raramente - angina pectoris, tachicardia, palpitazioni; molto raramente - bradicardia.

Dal lato dei vasi sanguigni: raramente - ipotensione arteriosa; raramente - vampate di calore.

Dal sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro, sangue dal naso, respiro rapido.

Dal sistema digestivo: non comune: disturbi addominali, diarrea, secchezza delle fauci, dispepsia, nausea; raramente - dolore nella regione epigastrica, stitichezza, flatulenza, vomito.

Dal fegato e dalle vie biliari: raramente - lieve insufficienza epatica.

Per la pelle e i tessuti sottocutanei: raramente - dermatite allergica, aumento della sudorazione, prurito, orticaria, eruzione cutanea.

Dai reni e dal tratto urinario: raramente - enuresi, proteinuria.

Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - debolezza muscolare, mialgia, dolore alle estremità; raramente - disagio agli arti; molto raramente - osteopenia.

Reazioni generali: raramente - astenia, disagio, affaticamento; raramente - una sensazione di intossicazione, sensazione di calore, irritabilità, sete; molto raramente - fastidio al torace.

Dati di laboratorio e strumentali: raramente - diminuzione della pressione sanguigna, iperbilirubinemia, alterazioni dell'attività degli enzimi epatici, trombocitopenia, leucocitosi; molto raramente - un aumento della concentrazione di creatinina nel sangue.

Overdose

I sintomi da sovradosaggio più spesso includono: sonnolenza, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore epigastrico), tachicardia, aumento della pressione sanguigna, bradicinesia e vertigini. Nei casi più gravi, convulsioni e coma.

Trattamento: Non esiste un antidoto specifico; si raccomanda una terapia sintomatica.

Interazioni farmacologiche

Studi di interazione farmacocinetica tra farmaci hanno dimostrato che la co-somministrazione di tolperisone con il substrato dell'isoenzima CYP2D6 destrametorfano aumenta la concentrazione ematica dei farmaci che vengono metabolizzati prevalentemente dall'isoenzima CYP2D6, ad esempio tolterodina, venlafaxina, atomoxetina, desipramina, destrometorfano, metoprololo, nebivololo e perfenazina.

Studi in vitro su microsomi epatici umani ed epatociti umani non hanno confermato una significativa inibizione o induzione di altri isoenzimi (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Non è previsto un aumento dell’esposizione a tolperisone in seguito alla somministrazione concomitante di substrati del CYP2D6 e/o altri farmaci a causa della diversità delle vie metaboliche del tolperisone.

La biodisponibilità del tolperisone diminuisce se assunto a stomaco vuoto, pertanto si consiglia l'uso del farmaco dopo i pasti.

Sebbene il tolperisone abbia effetti sul sistema nervoso centrale, il suo potenziale sedativo è basso. In caso di co-somministrazione con altri miorilassanti ad azione centrale, deve essere valutata la necessità di ridurre la dose di tolperisone.

Il tolperisone potenzia l'effetto dell'acido niflumico, pertanto la dose di acido niflumico o di altri FANS deve essere ridotta se usati contemporaneamente a tolperisone.

istruzioni speciali

Le reazioni avverse più comuni durante l'utilizzo di tolperisone nel periodo successivo alla registrazione sono state reazioni di ipersensibilità. La loro gravità varia da lievi reazioni cutanee a gravi reazioni sistemiche, compreso lo shock anafilattico. I sintomi delle reazioni di ipersensibilità possono includere eritema, eruzione cutanea, orticaria, prurito, angioedema, tachicardia, ipotensione o mancanza di respiro.

Donne e pazienti con ipersensibilità ad altri farmaci o con una storia di allergie possono essere a maggior rischio di ipersensibilità al tolperisone.

In caso di ipersensibilità nota alla lidocaina, si deve prestare maggiore cautela quando si utilizza tolperisone a causa di possibili reazioni crociate.

I pazienti devono essere informati di prestare attenzione ai possibili sintomi allergici. I pazienti devono essere informati che se si verificano sintomi allergici, interrompere l'assunzione di tolperisone e rivolgersi immediatamente a un medico.

Dopo un episodio di ipersensibilità al tolperisone il farmaco non può essere prescritto nuovamente.

Il farmaco Mydocalm contiene lattosio monoidrato. I pazienti con rara intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi e malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere Mydocalm.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

Tolperisone non influisce sulla capacità di guidare veicoli e macchinari. I pazienti che avvertono vertigini, sonnolenza, ridotta attenzione, epilessia, visione offuscata o debolezza muscolare durante l'assunzione di tolperisone devono consultare il proprio medico.

Gravidanza e allattamento

Studi sperimentali sugli animali non hanno rivelato l’effetto teratogeno del tolperisone. A causa della mancanza di dati clinici significativi, il tolperisone non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il beneficio atteso giustifichi chiaramente il potenziale rischio per il feto.

Poiché non sono disponibili dati sull’escrezione del tolperisone nel latte materno, il suo uso durante l’allattamento è controindicato.

Utilizzare nell'infanzia

Controindicato per l'uso nei bambini di età inferiore a 3 anni.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità: 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Mydocalm si riferisce ai miorilassanti ad azione centrale del gruppo degli aminochetoni. Il meccanismo d'azione è associato alla regolazione della funzione della parte caudale della formazione reticolare. In questo caso, l'aumentata eccitabilità riflessa del midollo spinale viene inibita. Colpisce anche le terminazioni nervose periferiche. È un N-anticolinergico. Il tolperisone ha un effetto stabilizzante sulle membrane delle fibre afferenti primarie e dei motoneuroni, grazie al suo effetto sull'attività riflessa delle sinapsi spinali. Secondariamente rallenta il rilascio dei mediatori a causa dell'inibizione del processo di ingresso del Ca2+ nelle strutture sinaptiche delle fibre nervose. L'effetto sul tratto reticolospinale si manifesta nel rallentamento dei processi di eccitazione. Rivela anche un effetto anestetico locale (dovuto al contenuto di lidocaina).

Ben assorbito dal tratto gastrointestinale; la concentrazione massima viene raggiunta 0,5-1 ora dopo la somministrazione. Metabolizzato nel fegato e nei reni. I metaboliti del tolperisone vengono escreti nelle urine.
Quando vengono effettuati cicli ripetuti di trattamento, il farmaco non influenza la funzione dei reni, del fegato e dell'ematopoiesi.

Riduce l’ipertonicità e la rigidità muscolare indotte sperimentalmente. Le proprietà medicinali dei farmaci vengono utilizzate per ridurre l'ipertonicità patologica e la rigidità muscolare associata a disturbi extrapiramidali. Facilita i movimenti attivi volontari. Mydocalm non influisce sulla corteccia cerebrale, mantenendo così l'intero livello di veglia. Ha effetti antispastici e di blocco adrenergico leggermente pronunciati, migliorando così la perfusione dei tessuti. Negli studi clinici a lungo termine, il farmaco non ha avuto un effetto significativo sulla funzionalità renale e sull'ematopoiesi.

Indicazioni per l'uso

- Condizioni accompagnate da ipertono patologico dei muscoli striati, che si verifica a causa di patologie neurologiche di origine organica: sclerosi multipla, mielopatia, encefalomielite, effetti residui di accidenti cerebrovascolari acuti, danni ai tratti piramidali.
- Nella pratica pediatrica - per il trattamento della malattia di Little (paralisi spastica), nonché di encefalopatie di altre eziologie con sintomi di distonia muscolare.
- Ipertono muscolare, contratture muscolari nelle malattie degli organi di movimento (spondilosi, spondiloartrosi, sindromi cervicali e lombari, artrosi delle articolazioni dell'anca, del ginocchio, del gomito, ecc.)
- Trattamento riparativo postoperatorio in traumatologia e pratica ortopedica.
- Disturbi posttrombotici della linfodinamica e del flusso sanguigno venoso.
- Ulcere trofiche degli arti inferiori, angiosclerosi obliterante e tromboangioite, malattie autoimmuni: sclerodermia sistemica e malattia di Raynaud; angiopatia (inclusa quella diabetogena).
- Esiti di danni all'innervazione vascolare: acrocianosi, angioedema di natura intermittente.

Modalità di applicazione

Il regime di utilizzo è stabilito dal medico curante in base al decorso della malattia e alla tollerabilità del farmaco.
Per gli adulti, utilizzare una dose giornaliera di 150-450 mg, suddivisa in 3 dosi. La dose iniziale è di 50 mg 3 volte al giorno; se l'effetto è insufficiente si aumenta. Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare a 200 mg/giorno (in 2 dosi) e per via endovenosa a 100 mg/giorno (una volta al giorno). È necessaria l'iniezione lenta del farmaco in una vena.

Per bambini da 3 mesi a 6 anni mydocalm utilizzare ad una velocità di 5-10 mg/kg/s (3 volte al giorno). Per i bambini di età compresa tra 7 e 14 anni, il farmaco è raccomandato per via orale alla dose giornaliera di 2-4 mg/kg/s (3 volte al giorno).
Accettare mydocalm necessario ai pasti.

Effetti collaterali

In caso di ipersensibilità individuale - debolezza muscolare, mal di testa, sintomi dispeptici (nausea, vomito, disagio). Con la somministrazione endovenosa rapida, è possibile una diminuzione della pressione sanguigna.
In caso di intolleranza individuale - reazioni allergiche (prurito, orticaria, morbo di Quincke, shock anafilattico, soffocamento, eruzioni cutanee eritematose).
Quando la dose viene ridotta, gli effetti collaterali generalmente scompaiono.

Controindicazioni

- Con nota allergia alla lidocaina e ipersensibilità al tolperisone cloridrato.
- Miastenia.
- Età fino a 3 mesi. I bambini di età inferiore a 1 anno non devono utilizzare le compresse.

Gravidanza

Non sono stati condotti studi sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza e in allattamento. Durante la gravidanza (soprattutto fino a 12 settimane) e l'allattamento al seno mydocalmè prescritto se l'effetto terapeutico atteso supera la probabilità di conseguenze negative per il feto o il neonato.

Overdose

L'intervallo terapeutico massimo del farmaco è piuttosto elevato. Sono stati descritti casi di utilizzo alla dose di 600 mg nei bambini senza effetti tossici. Esperimenti su animali hanno dimostrato la comparsa di disturbi cerebellari (atassia), convulsioni tonico-cloniche, mancanza di respiro e paralisi del centro respiratorio. In caso di sovradosaggio è efficace la lavanda gastrica (in caso di somministrazione orale). Non esiste una terapia antidoto. In alcuni casi, i bambini sperimentano irritabilità.

Modulo per il rilascio

Compresse, soluzione per somministrazione parenterale in fiale.

Condizioni di archiviazione

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato a una temperatura di 15–30°C per non più di 3 anni.
Erogato su prescrizione.

Sinonimi

Tolperisone(Tolperison)

Composto

1 compressa contiene 50 o 150 mg di tolperisone cloridrato. Componenti ausiliari: acido citrico monoidrato, silicone colloidale anidro, stearina, talco, cellulosa microcristallina, amido di mais, macrogol 6000, lattosio monoidrato, biossido di titanio, idrossipropilmetilcellulosa 2910, colorante.

Soluzione per somministrazione parenterale - fiale da 1 ml (1 fiala contiene 100 mg di tolperisone e 2,5 mg di lidocaina cloridrato). Componenti ausiliari: acido citrico monoidrato, talco, silicone colloidale anidro, cellulosa microcristallina, stearina, amido di mais, lattosio monoidrato, biossido di titanio, macrogol 6000, idrossipropilmetilcellulosa 2910, ossido di ferro nero, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso (E 172).

Inoltre

Il farmaco può essere combinato con sedativi e farmaci contenenti alcol etilico. Il tolperisone potenzia l'effetto dell'acido niflumico, quindi è necessario ridurne il dosaggio. Rafforzare l'effetto mydocalma anestesia generale, clonidina, miorilassanti periferici, psicotropi.
I dati sulle interazioni con altri farmaci e prodotti alimentari che limitano l'uso di mydocalm non sono noti. Prima dell'uso, assicurarsi che il paziente non sia allergico alla lidocaina.

Il tolperisone non provoca sedazione. Non influisce sull'effetto dell'alcol sul sistema nervoso centrale. Può essere usato in combinazione con sedativi, ipnotici e farmaci contenenti alcol.
Trattamento con mydocalm non aumenta il rischio durante la guida e l'esecuzione di lavori associati a maggiore attenzione e pericolo.

Impostazioni principali

Nome:	MYDOCALM
Codice ATX:	M03BX04 -

Il farmaco Mydocalm appartiene al gruppo dei miorilassanti ad azione centrale ed è prodotto dall'azienda farmaceutica ungherese Gedeon Richter.

Il principale ingrediente attivo del farmaco è il tolperisone.

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse per somministrazione orale o sotto forma di soluzione iniettabile. Il dosaggio può essere indicato da contrassegni speciali su ciascuna compressa. Una compressa di Mydocalm può contenere 50 mg o 150 mg di tolperisone cloridrato.

In contatto con

Mydocalm per preparazioni iniettabili è disponibile in fiale speciali di vetro oscurato. Ogni fiala contiene 100 mg del principio attivo tolperisone e 2,5 mg di lidocaina cloridrato. Questo componente fornisce l'effetto anestetico locale del farmaco. Queste 2 sostanze potenziano l'effetto terapeutico l'una dell'altra. La forma di iniezione del farmaco contiene anche componenti ausiliari: ossido di ferro, rosso, nero o giallo.

Proprietà farmacologiche

Mydocalm appartiene al gruppo farmacologico miorilassanti ad azione centrale e ha un effetto miorilassante, anestetico locale e stabilizzante le membrane del corpo.

Il meccanismo d’azione del tolperisone non è stato fino ad oggi completamente studiato. Questa sostanza ha un alto grado di affinità per il tessuto nervoso. La concentrazione massima si osserva nel tronco cerebrale, nel midollo spinale e nelle parti periferiche del sistema nervoso. Il tolperisone ha un effetto inibitorio sui centri riflessi del midollo spinale.

I principali effetti farmacologici del farmaco sono i seguenti:

Secondo le recensioni di pazienti e specialisti, Mydocalm non ha un effetto pronunciato sulla parte periferica del sistema nervoso. È ben tollerato anche nei pazienti anziani e anziani e non ha effetti cardiotossici, non riduce le capacità cognitive e non ha effetto sedativo sul sistema nervoso centrale.

Secondo i risultati degli studi, non è stata rivelata la capacità di avere un effetto negativo sul genotipo, causare lo sviluppo di tumori maligni e mutazioni genetiche sia nel paziente che nella prole. Non sono stati identificati effetti negativi del farmaco sulla funzione riproduttiva umana.. Gli effetti farmacologici indesiderati sono stati identificati solo nei casi in cui il dosaggio del farmaco superava significativamente quello terapeutico massimo.

Un altro componente del farmaco iniettabile è lidocaina– agisce come un anestetico locale. La sua attività farmacologica si basa sull'inibizione dose-dipendente dei canali del sodio, che impedisce la generazione e l'ulteriore trasmissione del dolore e di altri impulsi nelle fibre nervose sensoriali.

L'applicazione locale del farmaco porta alla vasodilatazione, ma non ha un effetto irritante.

Con il dosaggio corretto secondo le istruzioni per l'uso di Mydocalm Richter non ha un effetto sistemico sul corpo.

Il tolperisone cloridrato subisce processi metabolici nei reni e nel fegato; il 99% di tutti i principi attivi che entrano nel corpo vengono escreti attraverso i reni sotto forma di metaboliti. Oggi non sono disponibili informazioni precise sulla loro attività farmacologica. L'emivita del farmaco è di circa un'ora e mezza.

La lidocaina cloridrato viene completamente assorbita dall'organismo. La velocità di assorbimento dipende dal dosaggio del farmaco, dal sito di somministrazione e dall’attività dei processi metabolici nel corpo del paziente. La concentrazione massima del farmaco nel sangue viene raggiunta 45 minuti dopo la somministrazione. La lidocaina si lega alle proteine ​​del sangue per il 50-80%. La sostanza penetra bene attraverso le barriere ematoencefaliche ed ematoplacentari e viene escreta nel latte materno durante l'allattamento. La concentrazione di lidocaina nel latte può raggiungere il 40% della concentrazione plasmatica.

Il metabolismo della lidocaina avviene nel fegato sotto l'azione degli enzimi microsomiali con la formazione di metaboliti farmacologicamente attivi. L'escrezione dal corpo avviene principalmente attraverso la bile, una quantità minore viene escreta attraverso i reni.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco Mydocalm Richter ha il seguente elenco di indicazioni per l'uso:

Istruzioni per l'uso Mydocalm-Richter

Secondo le istruzioni per l'uso allegate, prescrivere Mydocalm l'iniezione intramuscolare è consentita solo alle persone di età superiore ai 18 anni.

La somministrazione parenterale è consentita per via endovenosa o intramuscolare. La somministrazione intramuscolare prevede 2 iniezioni al giorno da 100 mg della sostanza, che corrisponde al contenuto di 1 fiala.

La durata del trattamento è determinata dal medico in base alla gravità della condizione e alla risposta del paziente alla terapia.

Le compresse di Mydocalm vengono assunte per via orale dopo i pasti. La compressa viene bevuta senza masticare e lavata con abbondante acqua pulita.

Bambini dai 3 ai 6 anni le compresse vengono prescritte alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo al giorno. La dose giornaliera è divisa in tre dosi.

Per bambini dai 6 ai 14 anni La dose giornaliera va da 2 a 4 mg per 1 kg di peso corporeo. Anche la dose giornaliera è divisa in 3 dosi.

Bambini sopra i 14 anni e pazienti adulti assumere il farmaco alla dose di 50 mg 2-3 volte al giorno. A poco a poco, la dose singola aumenta fino a 150 mg al giorno.

Controindicazioni per l'uso

Nonostante sia ben tollerato e altamente efficace, il farmaco presenta una lista di controindicazioni per l'uso:

1. Intolleranza individuale o ipersensibilità al farmaco o ai suoi singoli componenti. Ciò include anche l'intolleranza alla lidocaina o ad altri farmaci anestetici locali del gruppo ammidico.
2. Forma grave di miastenia.
3. Il periodo di gestazione.
4. Allattamento al seno.
5. La forma iniettabile del farmaco è controindicata nei bambini sotto i 18 anni di età.

Sono stati condotti numerosi studi sulla possibilità di utilizzare il farmaco nelle donne in gravidanza. Nonostante la mancanza di recensioni sugli effetti negativi sul feto, Non è raccomandato l'uso di Mydocalm per le donne nel primo trimestre di gravidanza. In un secondo momento, il farmaco può essere prescritto solo nei casi in cui il beneficio atteso dal suo utilizzo supera il possibile rischio per la salute della donna e del feto.

Poiché ad oggi non esistono dati attendibili sulla penetrazione del tolperisone nel latte materno, Non è raccomandato per le donne che allattano. Se è necessario sottoporsi a un ciclo di trattamento, si consiglia di interrompere l'allattamento durante questo periodo.

Effetti collaterali e sovradosaggio

Gli effetti collaterali durante l'uso del farmaco sono piuttosto rari e sono spesso associati all'intolleranza individuale al farmaco:

In caso di sovradosaggio del farmaco, possono verificarsi le seguenti manifestazioni cliniche:

1. Atassia.
2. Convulsioni toniche e cloniche.
3. Disturbi respiratori fino al completo arresto.

Dovresti smettere di prenderlo e rimuovere i componenti del farmaco Mydocalm dal corpo, che può essere aiutato da misure sintomatiche. Ad oggi non è stato sviluppato un antidoto specifico per il farmaco.

Analoghi e prezzi

Per il farmaco Mydocalm, il prezzo del farmaco dipende dalla regione di residenza e dalla politica dei prezzi della farmacia. Il prezzo medio per una confezione del farmaco in compresse con un dosaggio di 50 mg è in media di 344 rubli, con un dosaggio di 150 mg - 387 rubli. Il prezzo per una confezione di soluzione iniettabile è di 572 rubli per 5 fiale.

Tra gli analoghi più economici del farmaco Mydocalm ci sono i seguenti:

1. Tolperisone.
2. Tolperisone cloridrato.
3. Tolpericolo.

Va notato che il prezzo di questi analoghi non differisce in modo significativo dall'originale.

*GEDEON RICHTER RUS JSC* *GEDEON-RICHTER RUS *(GEDEON Ungheria) Gedeon Richter - Rus, JSC Gedeon Richter A.O. Gedeon Richter JSC Gedeon Richter JSC/Gedeon Richter-RUS, ZAO Gedeon Richter Polonia, LLC Gedeon Richter Romania JSC/Gedeon Richter-RUS, Z

Paese di origine

Ungheria Ungheria/Russia Russia Russia/Ungheria

Gruppo di prodotti

Sistema nervoso

Rilassante muscolare ad azione centrale

Moduli di rilascio

• 1 ml - fiale in vetro scuro (5) - vaschette in plastica (1) - confezioni in cartone. 10 - imballaggio a contorno cellulare (3) - pacchi di cartone 10 - imballaggio a contorno cellulare (3) - pacchi di cartone. 10 - imballaggio delle celle di contorno (3) - pacchi di cartone. 10 - imballaggio delle celle di contorno (3) - pacchi di cartone. pillole

Descrizione della forma di dosaggio

• Soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare Compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film sono bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, con inciso “50” su un lato, con un leggero odore caratteristico; sulla frattura, bianco o quasi bianco.

effetto farmacologico

Rilassante muscolare ad azione centrale. Il meccanismo d’azione non è completamente compreso. Ha un effetto anestetico locale stabilizzante la membrana, inibisce la conduzione degli impulsi nelle fibre afferenti primarie e nei motoneuroni, che porta al blocco dei riflessi spinali mono- e polisinaptici. Probabilmente inibisce anche secondariamente il rilascio di mediatori inibendo l'ingresso di Ca2+ nelle sinapsi. Nel tronco cerebrale elimina la facilitazione dell'eccitazione lungo il tratto reticolospinale. Aumenta il flusso sanguigno periferico indipendentemente dall'influenza del sistema nervoso centrale. Il debole effetto antispasmodico e di blocco adrenergico del tolperisone gioca un ruolo nello sviluppo di questo effetto.

Farmacocinetica

Assorbimento Dopo somministrazione orale, il tolperisone è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. La Cmax viene raggiunta in 0,5-1 ora.La biodisponibilità è di circa il 20%. Metabolismo ed eliminazione Il tolperisone viene metabolizzato nel fegato e nei reni. L'attività farmacologica dei metaboliti non è nota. Escreto dai reni sotto forma di metaboliti (99%).

Condizioni speciali

Durante la gravidanza e l'allattamento, il farmaco può essere utilizzato (soprattutto nel primo trimestre di gravidanza) solo se il beneficio atteso per la madre supera l'aumento del rischio per il feto. Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Composto

• tolperisone cloridrato 100 mg lidocaina cloridrato 2,5 mg Eccipienti: metil paraidrossibenzoato, dietilenglicole monoetil etere, acqua per preparazioni iniettabili. tolperisone cloridrato 150 mg Eccipienti: acido citrico monoidrato, biossido di silicio colloidale (aerosil), acido stearico, talco, cellulosa microcristallina, amido di mais, lattosio (zucchero del latte). Composizione dell'involucro: biossido di silicio colloidale (Aerosil), biossido di titanio (E171), lattosio (zucchero del latte), macrogol 6000, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa). tolperisone cloridrato 50 mg Eccipienti: acido citrico monoidrato, biossido di silicio colloidale (aerosil), acido stearico, talco, cellulosa microcristallina, amido di mais, lattosio (zucchero del latte). Composizione dell'involucro: biossido di silicio colloidale (Aerosil), biossido di titanio (E171), lattosio (zucchero del latte), macrogol 6000, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa).

Indicazioni per l'uso di Mydocalm

• - aumento patologico del tono, spasmi dei muscoli striati derivanti da una malattia neurologica organica (lesioni dei tratti piramidali, sclerosi multipla, mielopatia, encefalomielite, ictus); - tono patologicamente aumentato, spasmi muscolari, contratture muscolari che accompagnano malattie dell'apparato muscolo-scheletrico (spondilosi, spondiloartrosi, sindromi cervicali e lombari, artrosi delle grandi articolazioni); - trattamenti riabilitativi dopo interventi ortopedici e traumatologici; - come parte della terapia di associazione per la cancellazione di malattie vascolari (arteriosclerosi obliterante, angiopatia diabetica, tromboangioite obliterante, malattia di Raynaud); - come parte della terapia di combinazione per malattie che si sviluppano sulla base di disturbi dell'innervazione vascolare (acrocianosi, angioedema intermittente);

Controindicazioni di Mydocalm

• Miastenia grave, gravidanza, allattamento, bambini di età inferiore a 1 anno, ipersensibilità al tolperisone

Dosaggio di Mydocalm

• - 0,05 g, 0,15 g 100 mg + 2,5 mg/ml 100 ml+2,5 mg/ml 150 mg 50 mg

Effetti collaterali di Mydocalm

• Debolezza muscolare, mal di testa, diminuzione della pressione sanguigna, nausea, vomito, disturbi addominali (con una dose ridotta, gli effetti collaterali generalmente scompaiono). In rari casi, reazioni allergiche: eruzione cutanea (inclusa eritematosa, orticaria), prurito cutaneo, angioedema, shock anafilattico, mancanza di respiro. Sintomi: durante l'assunzione di 300-600 mg del farmaco per via orale in pazienti pediatrici, in alcuni casi è stata osservata irritabilità. Negli esperimenti sugli animali, grandi dosi hanno causato atassia, convulsioni toniche e cloniche, mancanza di respiro e paralisi respiratoria. Trattamento: non esiste un antidoto specifico, un trattamento sintomatico e di supporto.

Interazioni farmacologiche

Non ci sono dati sulle interazioni che limitano l'uso di Mydocalm. Con l'uso simultaneo, Mydocalm® potenzia l'effetto dell'acido niflumico, pertanto, se è necessario utilizzare questa combinazione, è necessario ridurre la dose di acido niflumico. Sebbene il tolperisone abbia un effetto sul sistema nervoso centrale, il farmaco non provoca un effetto sedativo, quindi può essere usato in combinazione con sedativi, ipnotici e farmaci contenenti etanolo. Non influenza l'effetto dell'etanolo sul sistema nervoso centrale. L'anestesia generale, i miorilassanti periferici, i farmaci psicotropi, la clonidina aumentano l'effetto del tolperisone

Overdose

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di Mydocalm. Mydocalm® ha un ampio indice terapeutico; è stato descritto il caso di un bambino che ha assunto il farmaco per via orale alla dose di 600 mg senza la comparsa di gravi sintomi tossici. Quando si assume il farmaco per via orale alla dose di 300-600 mg/

Condizioni di archiviazione

• tenere lontano dai bambini
• conservare in un luogo protetto dalla luce

Informazioni fornite dal Registro statale dei medicinali.

Sinonimi

• Tolperison cloridrato, Mideton, Menopatol, Myodom, Pipetopropanone