Таблетки де нол побочные действия. Де-Нол: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фото препарата

Латинское название: De-Nol

Код ATX: A02BX05

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат (Вismuthate tripotassium dicitrate)

Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды

Описание актуально на: 14.11.17

Де-Нол – антисептическое, вяжущее средство, применяемое для лечения язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Действующее вещество

Висмута трикалия дицитрат (Вismuthate tripotassium dicitrate).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В блистере по 32, 56 или 112 шт.

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки в стадии обострения (в частности и язва, ассоциированная с Helicobacter pylori);
• гастрит в хронической форме и гастродуоденит в стадии обострения;
• функциональная диспепсия, возникшая не по причине органических заболеваний желудочно-кишечного тракта;
• синдром раздраженного кишечника, одним из симптомов которого является диарея.

Противопоказания

• выраженное нарушение функции почек,
• беременность и лактация,
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Де-Нол (способ и дозировка)

• Взрослым и детям старше 4 лет таблетки назначаются внутрь 2-4 раза в день за 30 минут до приема пищи. Доза рассчитывается в зависимости от возраста пациента.
• Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 4 раза в сутки за полчаса до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за полчаса до еды.
• Детям 8-12 лет показано по 1 таблетке 2 раза в сутки за полчаса до еды.
• Детям 4-8 лет показано 8 мг на 1 кг массы тела в сутки, поделенные на 2 приема, принимать за полчаса до еды.

Для полного уничтожения Helicobacter pylori препарат комбинируют с антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные эффекты

В целом хорошо переносится пациентами. На фоне применения препарата Де-Нол могут возникать следующие побочные действия:

• запоры или частый стул, тошнота и рвота - со стороны пищеварительной системы;
• аллергические реакции (покраснения кожи, зуд и жжение, кожные высыпания).

Чаще побочные явления не опасны для здоровья и проходят после окончания курса лечения препаратом. При продолжительном применении в повышенных дозировках может развиться энцефалопатия, вызванная накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка

При применении лекарства в течение продолжительного времени в повышенных дозировках есть вероятность наступления передозировки препарата, при которой могут произойти нарушения работы почек. В случаях передозировки пациенту промывают желудок, дают активированный уголь в комбинации с солевыми слабительными. После данных мер проводят симптоматическое лечение.

В течение 30 минут до и после приема препарата не следует употреблять какие-либо другие лекарственные средства, также на протяжении этого времени следует воздержаться от приема пищи и жидкости (в особенности молока и фруктовых соков). При приеме таблеток возможно окрашивание каловых масс в темный цвет (связано это с образованием сульфида висмута). У некоторых пациентов может отмечаться слабовыраженное потемнение языка.

Аналоги

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Гастроцепин , Гастрофарм , Викалин , Викаир, Вентер .

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Де-Нол является сильнодействующим противоязвенным средством, проявляющим активность в отношении Helicobacter pylori. Также висмута трикалия дицитрат, основное активное вещество препарата, обладает вяжущими и противовоспалительными свойствами.

При попадании в кислую среду желудка висмута оксихлорид и цитрат осаждаются в нерастворенном виде и образуют с белковым субстратом хелатные соединения в виде защитной пленки на поверхности эрозий и язв. Под действием препарата активизируется продукция простагландина Е, секреция гидрокарбоната и процесс образования слизи. Также средство оказывает стимулирующее воздействие на активность цитопротекторных механизмов и увеличивает устойчивость слизистых покровов желудочно-кишечного тракта к неблагоприятному воздействию соляной кислоты, пепсина, солей желчных кислот и ферментов. При приеме препарата в зоне дефекта происходит накопление эпидермального фактора роста.

При пероральном приеме практически не происходит всасывания висмута субцитрата из желудочно-кишечного тракта. В основном выводится активное вещество препарата из организма с калом (малое количество вещества, попавшее в плазму, выводится почками).

Особые указания

Не следует применять более 8 недель. Во время лечения не стоит превышать установленные суточные дозы.

По окончании курса концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, в то время, как интоксикация наблюдается при показателе от 100 мкг/л.

На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет и незначительное потемнение языка.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности и лактации.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 4 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженном нарушении функции почек.

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 0.5 мг; макрогол 6000 - 0.6 мг).

8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в , выводится почками.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами ; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.

Дозировка

Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.

Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.

Дерматологические реакции: , зуд.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности,

Регистрационный номер :

Торговое название : Де-Нол®

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой

Состав :

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з - 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,

Описание :

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа : антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Код АТХ : А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при, одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,

Форма выпуска

По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель :
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.

Расфасовано и упаковано :
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТAT», Россия.

Претензии по качеству принимаются представительством в Москве :
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Многие люди спрашивают, как принимать Де-Нол при гастрите. Де-Нол — лекарство, предназначенное для лечения язвы желудка. Но действующее вещество оказывает многогранное влияние на факторы, повлекшие за собой развитие язвы. Этим веществом является висмута субцитрат. Он является гастропротектором, а это означает, что вещество защищает слизистую желудка от воздействия пепсина, соляной кислоты и иных раздражителей.

Помогает ли Де-Нол при гастрите

Он обладает противомикробным действием. Висмута субцитрат накапливается в бацилле хеликобактер пилори, вызывая ее разрушение и гибель. Вещество прекрасно растворяется в желудочной слизи, а это дает возможность ему проникнуть в глубокие слои желудка и двенадцатиперстной кишки и уничтожить большее количество микробов.

Еще немаловажной особенностью вещества является вяжущее или обволакивающее действие. Препарат образует на стенках желудка защитную пленку, которая формирует барьер, препятствующий соприкосновению кислых веществ желудочного сока с эрозиями и язвами. В результате такой защиты пораженные участки желудка начинают затягиваться и зарубцовываться.

Де-Нол применяют при любых нарушениях пищеварительной системы, связанных с поражением слизистой оболочки:

• язвенная болезнь;
• гастрит и гастродуоденит;
• наличие хеликобактер пилори;
• воспаление слизистой после приема лекарственных препаратов;
• расстройства пищеварения функционального характера (диспепсия) или недостаточное выделение ферментов;
• синдром раздраженного кишечника с нарушениями стула.

Как принимать Де-Нол от гастрита

Рассмотрим, как пить Де-Нол и сколько должно продолжаться лечение. Данным лекарством могут лечиться взрослые и дети, старше 14 лет.

Курс лечения и дозировку препарата может назначить только врач, оценив состояние больного и характер заболевания.

Обычно лечение препаратом длится от 1 до 1,5 месяцев, но в ряде случаев оно может продлиться до 2 месяцев. После этого должен быть сделан перерыв еще на 2 месяца, в течение которого нельзя применять препараты, содержащие висмута субцитрат.

1. Дробить и разжевывать лекарство нельзя.
2. Запивать молоком нельзя. К кисломолочным продуктам это не относится.
3. До и после приема препарата нельзя принимать средства, понижающие кислотность.
4. Запрещен прием алкоголя в любом количестве.

При наличии бактерии хеликобактер пилори, рекомендуется проведение двухнедельного курса лечения данным средством, используя дополнительные антибактериальные таблетки. Сколько пьют при этом таблеток и с чем комбинируют Де-Нол, решает врач. Возможно применение следующих комбинаций:

1. Де-Нол, Кларитромицин, Амоксициллин.
2. Де-Нол, Тетрациклин, Метронидазол.
3. Препараты ИПН (ингибиторы протонного насоса) — применяют при гастрите с повышенной кислотностью. Это Омепразол или Лансопразол и др.

Сколько раз в день употреблять указанные лекарства, должен сказать врач. Завершив первый этап лечения, дальше терапию продолжают только Де-Нолом.

Рассмотрим, как принимать Де-Нол, какова инструкция по применению препарата. Лечение гастрита проводится по общей разработанной схеме. Запивать средство следует обильным количеством чистой воды. При лечении гастрита Денолом важно придерживаться дробного питания, исключая из рациона жареную, острую, соленую и жирную пищу. Особенно строго нужно придерживаться диетического питания при обострении болезни.

Рассмотрим, с чем принимать препарат при атрофическом гастрите. При атрофическом гастрите выясняется причина возникновения болезни, от которой будет зависеть лечение. При наличии хеликобактера возможно параллельное назначение еще 2 противомикробных препаратов, таких как:

• Ацидин-пепсин;
• Абомин;
• Мотилиум (домперидон) или цизаприд;
• Плантаглюцид;
• Лимонтар.

В качестве лечебной терапии, врач может назначить прием минеральной воды, например «Нарзана» или «Ессентуков».

Противопоказания к приему препарата

В большинстве случаев Де-Нол больные переносят хорошо. Но учитывая индивидуальные особенности организма каждого человека, возможны некоторые побочные эффекты: нарушения стула (запоры или поносы), тошнота, изменение цвета языка. Возможны высыпания на коже. Препарат может оказать влияние на мозговую деятельность, в результате чего может проявиться энцефалопатия. Но самым заметным побочным действием является черный цвет кала. Это происходит из-за того, что висмут, попав в организм, превращается в сульфид висмута. Это не представляет никакой опасности здоровью. Обычно после отмены препарата все перечисленные явления быстро проходят.
В каких случаях противопоказан препарат:

1. Невосприимчивость к действующему веществу.
2. Использование иных препаратов, содержащих висмут. Аналогами Де-Нола являются препараты Вис-Нол и Гастро-Норм.
3. Беременность и лактация.
4. Заболевания почек.
5. Возраст младше 14 лет.

Данная инструкция по применению написана в целях получения общего представления о препарате. Для начала нужно пройти обследование, на основании которого врач-гастроэнтеролог подберет подходящее лечение.