Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции дыхательных путей;- инфекции мочеполовых путей;- септицемия, бактериемия;- эндокардиты;- интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);- менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;- инфекции кожи и мягких тканей;- инфекции костей и суставов;- профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 1;порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), поддон 162, короб транспортный 110; СоставПорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.цефотаксим 1 г(соответствует 1,048 г цефотаксима натриевой соли) во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах); в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика

Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).К препарату устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика

У взрослых - через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.T1/2 препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1–1,5 ч при в/м введении.Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25–40%.Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% - в неизмененном виде и около 20% - в виде метаболита дезацетилцефотаксима.У пожилых (старше 80 лет) Т1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч.У взрослых с нарушенной функцией почек - объем распределения не изменяется, а Т1/2 не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности.У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг. Т1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Использование во время беременности

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер.Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к цефалоспоринам;для форм, содержащих лидокаин:- повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;- внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;- тяжелая сердечная недостаточность;- в/в введение;- дети в возрасте до 2,5 лет (в/м введение).

Побочные действия

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко - анафилактический шок.Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами, очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз кожи.Желудочно-кишечные реакции: могут возникать тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит (см. «Особые указания»).Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина.Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко - агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, в единичных случаях - гемолитическая анемия.Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита.Реакции со стороны ЦНС: энцефалопатия (в случае введения больших доз), особенно у больных с почечной недостаточностью.Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. «Способ применения и дозы»).Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция.При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.Кроме вышеперечисленного, следует контролировать скорость введения препарата (См. «Способ применения и дозы»), а также контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефотаксима с аминогликозидами.У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). При длительности курса лечения (более 10 дней) следует контролировать количество лейкоцитов и, в случае нейтропении, лечение следует прекратить.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5–1 г и вводится в/м однократно.При неосложненных инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1–2 г в/м или в/в, через 8–12 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 2 до 6 г.При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6–8 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 6 до 8 г.В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику - единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:В случаях, когда уровень креатинина менее 10 мл/мин, используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).Соответственно суточная доза будет также уменьшена в 2 раза.В случаях, когда Cl креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.Для мужчин:Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) × (140 − возраст)/72 × креатинин (мг/%)или:Вес (кг) × (140 − возраст)/0,814 × креатинин (ммоль/л)Для женщин:Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 × показатель у мужчинДля пациентов, находящихся на гемодиализе: 1–2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.У преждевременно родившихся детей (до 1 нед жизни) суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.У преждевременно родившихся детей (1–4 нед жизни) суточная доза препарата составляет 75–150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например при менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза. В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, с повторным введением через 6–12 ч после операции.При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г препарата, затем через 6–12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима в/м или в/в.Способ и длительность применения: для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл - для 2 г. Для в/в инфузии 1 или 2 г препарата растворяют в 40–100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3–5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.При в/м введении содержимое флакона с цефотаксимом может быть растворено в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано в/в введение препарата (см. «Особые указания»).Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержимого флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу).

Передозировка

Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота.

Взаимодействия с другими препаратами

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.Рекомендуется использование глюкозооксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при использовании неспецифических реактивов.Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.Это также касается аминогликозидов.Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.

Меры предосторожности при приеме

Анафилактические реакции:- назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам);- если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено;- использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции;- известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.Псевдомембранозный колитВ первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол.При использовании в качестве растворителя лидокаина необходимо учитывать информацию, представленную в разделе «Противопоказания».Сроки хранения растворов после разведенияДля в/м инъекций: стерильный порошок цефотаксима после разведения в воде или 0,5 или 1% растворе лидокаина гидрохлорида химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, защищенном от света месте).Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, в защищенном от света месте). Бледно- желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок цефотаксима химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе Гемакцель, Йоностерил или Тутофузин, и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе глюкозы, Макродекс или Реомакродекс.

Цены и отзывы

Согласно клиническим исследованиям препарат относится к сильным антибиотикам, хотя есть множество отрицательных отзывов о его применении. В частности пациенты жалуются на полное отсутствие лечебного эффекта, аллергические реакции и общее недомогание. Хот это можно объяснить и отсутствием правильного применения Клафорана. Лучше всего если лечить им будут в стационаре специалисты.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Лекарственная форма:  

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

В одном флаконе содержится:

активное вещество:

цефотаксима натриевая соль - 1,048 г (в пересчете на цефотаксим 1 г).

Описание:

Беый или желтовато-белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа: Бета-лактамный антибиотик, цефалоспорин. АТХ:  

J.01.D.D.01 Цефотаксим

Фармакодинамика:

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. действует бактерицидно за счет нарушения синтеза стенки бактерий. Он также устойчив к действию большинства В-лактамаз. Кцефотаксимуобычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus*; Citrobacter freundii*; Clostridiumperfringens;

Corynebacteriumdiphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp.*; Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium spp.;Haemophilusspp. (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин-резистентные); Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Staphylococcus spp. (метициллинчувствительные, включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); Neisseria meningitidis; Propionibacterium spp.; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp.; Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumonia), Salmonella spp.; Serratia spp.*; Shigella spp.; Veillonella spp.; Yersinia spp.*, Pscudomonas spp. (кроме Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia).

*- чувствительность зависит от эпидемиологических данных и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране.

К цефотаксиму устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные штаммы); Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика:

У взрослых - через 5 минут после однократного внутривенного (в/в) введения 1 г цефотаксима максимальная концентрация (С m ах ) в плазме крови составляет 100 мкг/мл.

После внутримышечного (в/м) введения цефотаксима в той же дозе С mах в плазме крови достигается через 0,5 ч и составляет от 20 до 30 мкг/мл. Биодоступность цефотаксима при в/в введении составляет 100 %, при в/м введении - 90-95 %. Период полувыведения (Т 1/2) цефотаксима составляет 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезацетилцефотаксима (М1), обладающего антибактериальной активностью, и неактивных метаболитов (М2, МЗ). Около 90 % от введенной дозы выводится почками: 50 % - в неизмененном виде, около 15-25% в виде метаболита дезацетилцефотаксима и 15-30% в виде неактивных метаболитов (М2 + МЗ). 10% от введенной дозы выводится кишечником.

У пожилых пациентов старше 80 лет Т 1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч. Объем распределения (Vd) не изменяется по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

У взрослых с нарушенной функцией почек Vd не изменяется, а Т 1/2 не превышает 2,5 ч даже на последних стадиях почечной недостаточности.

У детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы. Т 1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.

У новорожденных и преждевременно родившихся детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у детей. Средний Т 1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания:

Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.

инфекции дыхательных путей;

инфекции мочеполовых путей;

септицемия, бактериемия;

эндокардиты;

интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);

менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефотаксиму, другим цефалоспоринам.

Для форм, содержащих в качестве растворителя лидокаин:

Повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;

Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;

Тяжелая сердечная недостаточность;

Внутривенное введение;

Дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение).

С осторожностью:

У пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития

перекрестных аллергических реакций, см. раздел "Особые указания").

При одновременном применении с аминогликозидами (см. разделы "Особые указания",

"Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

При почечной недостаточности (см. раздел "Способ применения и дозы").

Беременность и лактация:

Беременность

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного или фетотоксического действия препарата. Однако безопасностьприменения

цефотаксима при беременности у человека не установлена, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно или внутривенно. Доза, способ и частота введения должны определяться тяжестью инфекции, чувствительностью

возбудителя и состоянием пациента. Лечение должно быть начато до получения результатов теста на определение чувствительности. Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более при инфекциях легкой и средней степени тяжести - 1 г каждые 12 ч. Доза может варьировать в зависимости от -тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на 3-4 введения.

При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp ., суточная доза должна быть более 6 г. Для детей до 12 лет и с массой тела до 50 кг обычная доза составляет 100-150 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-4 введения. При очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг массы тела в сутки. Для новорожденных доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-4 введения. При тяжелых инфекциях - доза 150-200 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-4 введения.

При гонорее : 1 г однократно внутримышечно или внутривенно.

С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией (от 30 до 90 мин до начала операции) вводят 1 г внутримышечно или внутривенно. При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводя т 1 г препарата, затем через 6-12 ч повторно вводят 1 г внутримышечно или внутривенно.

Пациенты с почечной недостаточностью

В случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин, необходимо уменьшить дозу. После введения начальной разовой дозы, суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения, то есть вместо 1 г каждые 12 ч - 0,5 г каждые 12 ч, вместо 1 г каждые 8ч- 0,5 г каждые 8 ч, вместо 2 г каждые 8 ч - 1 г каждые 8 ч и т.д. Может потребоваться дальнейшая коррекция дозы в зависимости от течения инфекции и общего состояния пациента.

Правила приготовления растворов Для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г разводят в 4 мл); при внутривенной инъекции раствор должен быть введен в течение от 3 до 5 мин.

Для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (1 -2 г разводят в 40- 100 мл растворителя). Также может быть использован раствор Рингера лактат. Продолжителностьинфузии - 20-60 мин.

Для внутримышечноговведения используют воду для инъекций или

1 % раствор лидокаина (1 гразводят в 4 мл растворителя).

Побочные эффекты:

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития, согласно рекомендациям

Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 10 %); часто (> 1 % и <10 %); нечасто (> 0,1 %

и <1 %); редко (> 0,01 % и <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия).

Частота неизвестна: суперинфекции.

Как и при назначении других антибиотиков, применение цефотаксима, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Следует регулярно контролировать состояние пациента. Если развитие суперинфекции происходит во время терапии цефотаксимом, следует принять соответствующие меры.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто : лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто : реакция Яриша- Герксгеймера. Как и при применении других антибиотиков, при лечении боррелиоза в течение первых дней терапии возможно развитие реакции Яриша-Герксгеймера. Имеются сообщения о возникновении одного или нескольких симптомов через несколько недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности "печеночных" ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов. Следует учитывать, что в некоторой степени, эти проявления согласуются с симптомами основного заболевания, по поводу которого пациент получает лечение.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: судороги.

Частота неизвестна: энцефалопатия (например, нарушение сознания, нарушения двигательной активности), головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: аритмии (вследствие быстрого болюсного введения через центральный венозный катетер).

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Нечасто: диарея.

Частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы , аспартатаминотрансферазы , лактатдегидрогеназы [ЛДГ], гамма- глутамилтрансферазы [гамма-ГТ], щелочной фосфатазы [ЩФ]) и/или концентрации билирубина. Эти отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции), в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и указывают на поражение печени, проявляющееся холестазом и часто протекающее

бессимптомно.

Частота неизвестна: гепатит (иногда с желтухой).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.

Частота неизвестна: мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: снижение функции почек/увеличение концентрации креатинина, особенно при сочетанном применении с аминогликозидами.

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто : боль в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Нечасто: лихорадка, воспалительные реакции в месте введения, включая флебит/тромбофлебит.

Частота неизвестна : при внутримышечном введении, если в качестве растворителя применяется лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином, особенно в случаях непреднамеренного внутривенного введения препарата, инъекции в высоко васкуляризированные ткани или при передозировке.

Передозировка:

Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз В-лактамных антибиотиков, включая . Не существует -специфического антидота.

Взаимодействие:

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает концентрации

цефалоспоринов в плазме крови. Как и в случае применения других цефалоспоринов, может усиливать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием (таких как , аминогликозиды).

Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками (в том числе, аминогликозидами), как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.

Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера лактат, Йоностерил.

Особые указания:

Анафилактические реакции

Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к В-лактамным антибиотикам).

Если у пациента развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено.

Использование цефотаксима противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию

гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, ввиду возможнойанафилактической реакции.

Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в

5-10% случаев. Анафилактические реакции, развивающиеся в данной ситуации, могут быть серьезными или даже фатальными.

У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью. Следует тщательно контролировать состояние пациента при первом введении препарата ввиду возможной анафилактической peaкции.

В случае развития первых симптомов и признаков анафилактического шока следует немедленно прекратить введение препарата. Пациент должен оставаться в положении "лежа" с приподнятыми ногами. Показано медленное в/в введение 0,1 мг (1 мл) раствора эпинефрина (Адреналина)

под контролем пульса и артериального давления, а также в/в введение плазмозаменителей, человеческого альбумина или сбалансированных электролитных растворов; в последующем - в/в введение глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг гидрокортизона), однократно или при необходимости повторно. Следует проводить поддерживающие терапевтические мероприятия: искусственная вентиляция легких, ингаляция кислородом, введение антигистаминных лекарственных

Клафоран – антибактериальный препарат для системного использования, относящийся к группе цефалоспоринов третьего поколения, является полусинтетическим антибиотиком, используемым для парентерального введения.

Форма выпуска и состав

Клафоран выпускается в виде порошка белого или желтоватого цвета для приготовления инъекционного раствора, применяемого для внутривенного и внутримышечного введения. Порошок реализуется в стеклянных флаконах, содержащих 1 г препарата и упакованных в картонные коробки. 1 г Клафорана содержит 1, 048 г цефотаксима натриевой соли.

Фармакологическое действие Клафорана

По инструкции к Клафорану медикамент обладает широким спектром бактерицидных действий и проявляет устойчивость к воздействию β-лактомаз – вырабатываемых патогенными микроорганизмами ферментов, деформирующих антибактериальные средства. Клафоран проявляет выраженную активность по отношению ко многим чувствительным к нему бактериям, к которым относят стрептококки, клебсиеллы, энтеробактерии, гемофильную палочку, сальмонеллу и др. Устойчивость к препарату, по инструкции, обнаруживают грамотрицательные анаэробы, синегнойная палочка, энтерококки и некоторые другие микроорганизмы.

При внутривенных инъекциях в дозировке 1 г максимальное содержание медикамента в крови наблюдается спустя 5 минут после вливания. При внутримышечных введениях максимальная концентрация Клафорана, по отзывам специалистов, отмечается через полчаса после укола. Связываются с белками около 30-40% введенного препарата, приблизительно 90 % дозы выводится с мочой.

Показания к применению

Медикамент показан к применению при терапии инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к активному веществу препарата – цефотаксиму. По прилагаемой к Клафорану инструкции, он используется при:

• Инфекционных поражениях дыхательных путей и ЛОР-органов – бронхитах, пневмонии, и др.;
• Инфекциях мягких тканей и кожи – абсцессах, ранах, рожистых воспалениях, ожогах, флегмоне, и др.;
• Инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей – гнойных циститах, пиелонефритах и др.;
• Инфекциях, поражающих нервную систему – энцефалитах, менингитах и др.;
• Инфекциях костей и суставов – остеомиелитах, гнойных артритах и др.;
• Септицемии;
• Эндокардитах и миокардитах;
• Бактериемии;
• Перитонитах.

Возможно назначение препарата и после оперативного вмешательства на органах ЖКТ и мочеполовой системы для профилактики инфекций. Отмечается также, по отзывам о Клафоране пациентов, его эффективность при лечении хламидиоза и гонореи.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции к Клафорану препарат вводится внутривенно и внутримышечно. Для приготовления раствора для внутривенных вливаний, медикамент (1-2 г) растворяется в инфузионном растворе (40-100 мл) и медленно вводится из-за угрозы возможного развития аритмии. При внутримышечных инъекциях 1 г порошка разводят 4 мл стерильной воды, а 2 г Клафорана – 10 мл. Также порошок можно растворять в лидокаине, но при внутривенном введении его использование противопоказано.

При инфекциях, протекающих без осложнений, взрослым препарат показано вводить внутримышечно в дозе 1-2 г 2-3 раза в сутки, максимальная дозировка не превышает 6 г. При тяжелой форме инфекционных заболеваний, может быть назначена разовая доза в 2 г, но не более 8 г в сутки. Больным, страдающим поражением функции почек, требуется проведение коррекций доз Клафорана, рассчитываемых по уровню креатинина крови.

Детям при весе менее 50 кг прописывается доза в 50-100 мг/кг массы тела в сутки, вводимая в 3-4 приема с промежутками в 6-8 часов. Суточная доза при этом не должна быть больше 2 г медикамента, при весе детей более 50 кг применяются дозы, рекомендованные для взрослых больных. Длительность курса терапии назначается индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания. По отзывам о Клафоране взрослых пациентов обычно лечение может длиться 1-2 недели.

Противопоказания

Как указано в инструкции к Клафорану, препарат противопоказан к использованию при наличии в анамнезе больного сведений о повышенной чувствительности к цефалоспоринам, а также в период беременности и лактации. При внутримышечных инъекциях медикамента с лидокаином в качестве растворителя не рекомендуется применение Клафорана при:

• Тяжелой сердечной недостаточности;
• Внутрисердечных блокадах без установленного водителя ритма;
• Гиперчувствительности к лидокаину;
• Детском возрасте до 2,5 лет.

Также запрещены внутривенные введения препарата с лидокаином. С крайней осторожностью назначается медикамент лицам, имеющим непереносимость пенициллинов из-за возможного появления перекрестной аллергии.

Аналоги Клафорана

К аналогам Клафорана относятся следующие препараты: Цефотаксим, Оритакс, Клафотаксим, Лифоран, Цефантрал, Талцеф, Цефосин. В случае необходимости замены Клафорана аналогом, перед его использованием необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

По отзывам о Клафоране, наиболее часто применение медикамента может спровоцировать возникновение тошноты, рвоты, диареи, болей в области живота, крапивницы, бронхоспазмов, нейтропении, энцефалопатии, лихорадки, суперинфекций. Также отмечалось в редких случаях появление анафилактического шока, мультиформной эритемы, токсического некролиза кожи, эозинофилии, тромбоцитопении, агранулоцитоза, аритмии. В первые недели терапии Клафорана иногда могут наблюдаться признаки псевдомембранозного колита, проявляющегося диареей и кишечными кровотечениями. При подтверждении этого диагноза на основании результатов гистологического исследования или колоноскопии, требуется немедленная отмена препарата с назначением адекватной терапии.

Многие инфекционные заболевания требуют использования антибактериальных средств. Это специальные медикаменты, которые вступают в борьбу с болезнетворными микроорганизмами. Наиболее востребованными считаются Одним из таких препаратов является «Клафоран». Аналоги, инструкция по применению лекарства - вся информация представлена в статье.

Форма выпуска

Относится препарат к группе цефалоспоринов третьего поколения. Выпускается в виде порошка для внутримышечных и внутривенных инъекций. Главное вещество в составе порошка - это цефатоксим в дозе 1 г. Лекарство расфасовано в прозрачные флаконы из стекла.

Препарат считается полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов третьего поколения. Предназначается для Обладает широким бактерицидным действием. Имеет повышенную устойчивость ко многим лактамазам. Вещество активно к множеству бактерий, стафилококков, стрептококков, анаэробных инфекций. Как и любой аналог, «Клафоран» оказывает идентичное воздействие на воспалительный процесс в организме. В аптеке можно найти немало заменителей этого лекарства. Но использовать их можно только после консультации с врачом.

Показания и противопоказания

Препарат, как и его заменители, используют для лечения инфекционных и воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Сюда можно отнести:

• инфекции мочеполовой системы;
• заболевания органов дыхания;
• эндокардиты;
• бактериемию;
• интраабдоминальные инфекции;
• заболевания кожи и суставов;
• и тканей.

Также лекарство назначается после хирургического вмешательства на желудке и почках с целью профилактики анаэробной инфекции. При таких заболеваниях применяется антибиотик «Клафоран». Аналог, лекарство «Цефтриаксон», имеет такие же показания к назначению. Однако использовать препарат самостоятельно, без рекомендации врача, нельзя. Стоит помнить, что антибактериальное средство может нанести немалый вред организму.

Препарат разводится лидокаином. Используя этот растворитель, необходимо учитывать следующие противопоказания при внутримышечном введении:

• внутрисердечная блокада;
• внутривенное введение;
• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• повышенная чувствительность к лидокаину;
• возраст до 3 лет.

Кроме того, стоит помнить, что у пациентов, склонных к аллергической реакции, может развиваться чувствительность к основному компоненту. Перед началом лечебного процесса необходимо досконально изучить все противопоказания, которые имеет лекарство «Клафоран». Аналоги препарата будут иметь практически те же рекомендации.

Дозировка

Лекарственное средство вводится внутримышечно или внутривенно. Препарат вводится при различных заболеваниях по своей индивидуальной схеме. В основном назначают вещество два раза в день по 1 или 2 г. Суточная норма не может превышать 8 г. Например, при неосложненной гонорее однократно вводят 1 г препарата. При тяжелых инфекциях лекарство вводится внутривенно по 2 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Малышам дозировка рассчитывается по 100 мг на 1 кг массы тела. Дневная норма не должна превышать 2 г.

Чтобы приготовить раствор для внутримышечной инъекции, нужно во флакон с сухим антибиотиком ввести 4 мл лидокаина или воды для инъекций. Детям нужно для разведения 10 мл растворителя. Флакон необходимо хорошо взболтать. Лекарство вводится медленно.

При внутривенном введении лидокаин в качестве растворителя не используется. Подойдет в дозировке 40 или 100 мл. Во избежание развития побочных реакций вводить лекарство стоит медленно, на протяжении 5 минут. Такой алгоритм использования характерен для препаратов «Цефтриаксон» и «Клафоран». Аналоги зачастую имеют схожий состав и одинаковые способы применения.

При ведении больших доз бета-лактамных антибиотиков может развиться обратимая энцефалопатия. Для ее устранения нет специфического антидота. Поэтому в такой ситуации назначают соматическое лечение.

Беременность и лактация

Не рекомендуется назначать лекарство при беременности. Препарат до конца не изучен. Существует вероятность проникновения через плацентарный барьер. Также вещество попадает в грудное молоко. Поэтому, если женщине необходимо пройти лечение антибиотиками, то лучше отказаться от лактации. При исследованиях на животных не выявлено тератогенного воздействия. Любой дешевый аналог «Клафорана» также нельзя назначать при беременности и лактации. Женщинам, которые планируют зачатие, перед началом терапии стоит проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

• аллергические реакции, вплоть до возникновения анафилактического шока;
• тошнота;
• рвота;
• повышение печеночных показателей в крови;
• энцефалопатия;
• головокружение;
• мигрень;
• слабость;
• лихорадка;
• воспаление в месте введения инъекции;
• аритмии.

Медикаменты из группы желательно применять в условиях медицинского учреждения. Здесь персонал сможет прийти на помощь при появлении любых неприятных симптомов.

Препарат необходимо хранить при температуре не больше 25 градусов в темном и недоступном для малышей месте. Приготовленный раствор можно сохранять около суток при температуре от 2 до 8 градусов. В процессе хранения медикамент может приобретать желтый оттенок. Любой аналог «Клафорана» в ампулах будет иметь идентичные условия хранения и показания к применению. В аптеке препарат отпускается по рецепту.

Перед назначением лекарства необходимо изучить пациента. Если у больного была реакция на пенициллин, то с осторожностью необходимо применять лекарство «Клафоран». При возникновении аллергии средство нужно отменить и назначить противоаллергические препараты. В первые дни лечения у пациента могут возникнуть симптомы колита и продолжительной диареи. В таком случае больному назначают обследование и соматическое лечение. При совместном использовании лекарства и мочегонных средств нужно следить за функцией почек. Также рекомендуется периодически наблюдать за периферическими показателями крови.

Если найти медикамент в аптеке не удалось, специалист поможет подобрать русский аналог «Клафорана».

Какие можно использовать заменители?

К цефалоспоринам третьего поколения, которые вполне могут заменить описанные выше препараты, можно отнести следующие лекарственные средства:

• «Кефотекс».
• «Оритакс».
• «Клафобрин».
• «Цефотаксим».

Все эти средства имеют в основе действующий компонент цефотаксим и могут использоваться при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику бактериями. Лекарства имеют схожие рекомендации. Однако использовать любой заменитель без предварительной консультации с врачом нельзя.

«Кефотекс»

Медикамент выпускается в виде порошка, с использованием которого в дальнейшем готовится раствор. Используется для внутривенного или внутримышечного введения. Основное преимущество - возможность применения в период беременности и лактации. Воздержаться от терапии желательно лишь в первом триместре вынашивания плода. Цена лекарства в аптеках - около 250 рублей за упаковку.

«Оритакс»

Действующий компонент - цефотаксим. Лекарство также изготавливается в форме порошка. Медикамент может использоваться при любых заболеваниях, вызванных чувствительными к действующему компоненту микроорганизмами. Стоимость препарата колеблется в пределах 150-200 рублей за упаковку.

«Клафобрин»

Лекарство в форме порошка используется при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефотаксиму бактериями. Препарат может вводиться как внутривенно, так и внутримышечно. Дозировку определяет врач, в соответствии с формой недуга. Препарат может быть назначен грудничкам и женщинам в период вынашивания плода.

«Цефотаксим» - лучший аналог «Клафорана»

Этот препарат является наиболее востребованным, если верить отзывам врачей. Это отечественный заменитель, который стоит значительно дешевле оригинала. Относится лекарство к группе цефалоспоринов третьего поколения. Выпускается в форме порошка белого цвета. Главное действующее вещество - цефотаксим в дозе 1 г.

Цефалоспориновый антибиотик 3 поколения предназначен для внутримышечного и внутривенного введения. Обладает широким бактерицидным и противомикробным действием. Средство активно в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые имеют устойчивость к другим антибиотикам. Биодоступность препарата практически достигает показателя 100%. Только на половину связывается с белками плазмы. В малом количестве выводится почками и в большей степени в качестве метаболитов. Аналог «Клафорана» в ампулах (средство «Цефотаксим») проникает через плацентарный барьер и незначительно выделяется с молоком. Поэтому его прием во время беременности и лактации запрещен.

Показания и противопоказания

Медикамент используется для лечения инфекционных и воспалительных недугов, вызванных болезнетворными бактериями. Сюда можно отнести:

• инфекции центральной нервной системы;
• заболевания органов дыхания;
• инфекции мочеполовой системы;
• воспаления костей, суставов, тканей;
• эндокардит;
• перитонит;
• анаэробные инфекции;
• воспаление органов малого таза;
• профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания:

• возраст до 3 лет;
• беременность;
• лактация;
• гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда;
• почечная и печеночная недостаточность.

Такие же противопоказания к применению имеет препарат «Клафоран». Аналоги, дженерики этого медицинского средства имеют идентичное в своем составе главное вещество. Однако использовать любой медикамент без предварительного изучения инструкции не стоит.

Дозировка

Лекарство вводится внутримышечно или внутривенно, медленно. Схема лечебного процесса отличается при каждом конкретном заболевании. Она устанавливается в индивидуальном порядке с учетом тяжести воспалительного процесса. В основном препарат вводится два раза в сутки по 1 грамму на один прием. При более тяжелых инфекциях дозировка может удваиваться. Максимально допустимая доза составляет 12 грамм.

Перед введением необходимо развести сухое вещество лидокаином или водой для инъекций в размере 4 мл на один флакон с лекарством. Для детей доза рассчитывается в пределах 100 мг на 1 килограмм массы тела. Для внутривенной инъекции лекарство разводится и вводится в течение 5 минут.

В случае передозировки лекарством могут наблюдаться следующие неприятные симптомы:

• судороги;
• тремор;
• снижение давления;
• энцефалопатии.

В этом случае пациенту назначается симптоматическое лечение. Антидота специфического не будет иметь и любой другой аналог. «Клафоран», «Цефатоксим» используются только под наблюдением специалиста. Желательно проводить терапию в условиях больницы.

Взаимодействие

• антиагреганты, НПВС;
• аминогликозиды;
• диуретики.

Запрещено также введение других антибиотиков в одном шприце. Такие рекомендации будет иметь и любой другой аналог. «Клафоран», «Цефатоксим» назначается под контролем периферической крови. Пациентам, которые страдают хроническими заболеваниями и вынуждены регулярно принимать лекарства, стоит предварительно проконсультироваться с врачом.

При неправильном использовании антибактериального средства могут развиваться следующие побочные действия:

• мигрень;
• головокружение;
• нарушение функции почек;
• снижение давления;
• тахикардия;
• сухость во рту;
• аллергические реакции, вплоть до возникновения анафилактического шока.

Российский аналог «Клафорана», препарат «Цефотаксим», может вызвать болезненность в месте введения и незначительную гиперемию.

Особые указания

Средство относится к группе В. Его необходимо хранить в недоступном для детей месте, при температуре не больше 30 градусов. Препарат продается в аптеке по рецепту. В случае развития у пациента диареи длительного характера, антибиотик прекращают вводить и назначают терапию с применением метронидазола и ванкомицина. Каждые 10 дней необходимо больному делать периферический анализ крови. Во время лечения прием алкоголя запрещен. Как и любой другой аналог, «Клафоран», «Цефатоксим» с осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности.

Сравнение препаратов

«Цефотаксим» и «Клафоран» - это совершенно идентичные средства, которые имеют одинаковый состав, показания и противопоказания. Только лекарство «Клафоран» выпускается за границей, фирмой «Санофи», а препарат «Цефотаксим» является российским аналогом. Существенная разница имеется в стоимости медикаментов. Импортный оригинал в аптеке удастся приобрести за 150 рублей, а цена аналога составляет всего 30 рублей. По мнению многих врачей, лекарство, сделанное за рубежом, лучше переносится пациентами и вызывает минимальное количество побочных эффектов, чем российский заменитель. В этом главное преимущество лекарства «Клафоран». Аналог в таблетках также может использоваться.

Большинство докторов для лечения воспалительного процесса назначают именно эти антибиотики. Нередко используются также средства «Кефотекс», «Оритакс», «Клафобрин». Они относятся к цефалоспоринам третьего поколения и обладают большей активностью против грамотрицательных бактерий, чем препараты второго и первого поколения. Как и другие лекарства этой группы, они имеют низкую анаэробную активность и не действуют на энтерококки. При тяжелых и смешанных инфекциях, препараты «Клафоран» и «Цефотаксим» назначают совместно с метронидазолом и ванкомицином.

Антибиотики третьего поколения рекомендуется назначать совместно с препаратами, что смогут восстанавливать микрофлору кишечника и не вызывать у пациента симптомов дисбактериоза. Эти два средства можно вводить внутримышечно и внутривенно, что очень удобно. Перед началом антибактериальной терапии, по возможности, необходимо провести обследование на чувствительность к цефалоспоринам. Также перед началом лечебного процесса следует ознакомиться со всеми противопоказаниями, что содержит лекарство «Клафоран» (аналог). Ампулы с препаратом перед введением нужно развести растворителем и хорошо взболтать.

Catad_pgroup Антибиотики цефалоспорины

Клафоран - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N008945-170807

Торговое название: Клафоран (Claforan).

Международное непатентованное название:

цефотаксим/cefotaxime.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

в одном флаконе содержится 1 г стерильного порошка цефотаксима, что соответствует 1,048 г цефотаксима натриевой соли.

Описание: белый или желтовато-белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

бета - лактамный антибиотик, цефалоспорин.

КодАТХ: JOlDAlO.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.
К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Cirtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).
К препарату устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram negative anaerobes; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика
У взрослых - через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.
Период полувыведения препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении.
Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40%.
Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% - в неизмененном виде и около 20% в виде метаболита дезацетилцефотаксима.
У пожилых - период полувыведения цефотаксима увеличивается до 2,5 ч у пациентов старше 80 лет.
У взрослых с нарушенной функцией почек - объем распределения не изменяется, а период полувыведения не превышает 2,5 часов, даже на последних стадиях почечной недостаточности.
У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы. Период полувыведения цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.
У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей.
Средний период полувыведения цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания к применению
Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.

инфекции дыхательных путей;

инфекции мочеполовых путей;

септицемия, бактериемия;

эндокардиты;

интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);

менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций. Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам;

для форм, содержащих лидокаин:

• повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
• внутриседечные блокады без установленного водителя ритма;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• внутривенное введение
• дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение)

Применение в период беременности и лактации
Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако, безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.
Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать. Способ применения и дозы
Цефотаксим вводится внутримышечно или внутривенно (в виде медленной инъекции или инфузий).
Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:
При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5-1 г и вводится в/м однократно.
При неосложненньгх инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1-2 г в/м или в/в, через 8-12 часов, таким образом суточная доза колеблется от 2 г до 6 г.
При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6-8 часов, таким образом суточная доза колеблется от 6 до 8 г.
В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.
Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:
В случаях когда уровень креатинина менее 10 мл/мин используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).
Соответственно суточная доза будет также уменьшена в два раза. В случаях, когда клиренс креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:
Для мужчин:
Для женщин: Cl cr (мл/мин) = 0,85 х показатель у мужчин Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 1-2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.
У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.
У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза препарата составляет 75-150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.
У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч.
Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например, при менингите, возможно увеличение суточной дозы в два раза. В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, с повторным введением через 6-12 ч после операции.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г Клафорана, затем через 6-12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима в/м или в/в.
Способ и длительность применения: для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл - для 2 г. Для в/в инфузии 1 г или 2 г препарата растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.
При в/м введении содержимое флакона с цефотаксимом может быть растворено в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано в/в введение препарата.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.
Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержания флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу). Побочное действие

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко - анафилактический шок.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами, очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический некроз кожи.

Желудочно-кишечные реакции: могут возникать тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит (см. "Особые указания").

Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT, ЛДГ, гамма-ГТ, ЩФ) и/или билирубина.

Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко -агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, единичные случаи гемолитической анемии.

Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита.

Реакции со стороны ЦНС: энцефалопатия (в случае введения больших доз), особенно у больных с почечной недостаточностью.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. "Способ и длительность применения").

Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция.

При лечениии боррелиоза: реакция Яриша-Герксхаймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.
Кроме вышеперечисленного, следует контролировать скорость введения препарата (См. "Способ применения и дозы"), а также контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефотаксима с аминогликозидами.
У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать
во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). При длительности курса лечения более 10 дней следует контролировать количество лейкоцитов и, в случае нейтропении, лечение следует прекратить. Передозировка
Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамньгх антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробеницид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.
Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенциировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.
Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.
Рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при использовании неспецифических реактивов.
Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Это также касается аминогликозидов.
Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В. Особые указания
Анафилактические реакции:

назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам);

если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено;

использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, ввиду возможной анафилактической реакции.

Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью. Псевдомембранозный колит.
В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол. При использовании в качестве растворителя лидокаина необходимо учитывать информацию, представленную в разделе. "Противопоказания". Форма выпуска
По 1 г препарата в стеклянный бесцветный флакон, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком, снабженный пластмассовой крышечкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
Хранить при температуре ниже +25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
2 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя. После разведения:

Для в/м инъекций: стерильный порошок цефотаксима после разведения в воде или растворе лидокаина гидрохлорида 0,5% или 1% химически стабилен в течение 8 часов (при комнатной температуре не выше +25°С) или в течение 24 часов (при температуре от +2°С до +8°С, защищенном от света).

Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 часов (при комнатной температуре не выше +25°С) или в течение 24 часов (при температуре от +2°С до +8°С, защищенном от света). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок цефотаксима химически стабилен в течение 8 часов после разведения в растворе Гемакцель, Йоностерил или Тутофузин, и втечение 6 часов после разведения в растворе 10% глюкозы, Макродекс или Реомакродекс. Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту. Произведено:
Авентис Фарма Лимитед, произведено Патеон ЮК Лимитед, Великобритания. Адрес производителя:
Кингфишер Драйв, Ковингэм, Суиндон, Уилтшир, Великобритания, SN3 5BZ. Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2. В случае упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.