Новиган: применение таблеток. Новиган: инструкция по применению Новиган назначение

Спазмоанальгетики.

Состав Новиган

Ибупрофен, питофенон, фенпивериния бромид.

Производители

Доктор Реддис Лабораторис Лтд (Индия)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие.

Подавляет синтез Рg, стимулирует образование эндогенного интерферона.

Побочное действие Новиган

Аллергические реакции (крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок), нарушение функции почек:

• олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет;
• антихолинергические эффекты (сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Показания к применению

Болевой синдром, спазм гладких мышц, почечная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея.

Противопоказания Новиган

Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая "перемежающаяся" порфирия, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 мес), беременность (особенно I триместр и последние 6 нед).

С осторожностью:

• бронхиальная астма.

Способ применения и дозировка

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды, при спастических болях - по 1-2 таблетки 4 раз в день (максимальная доза ибупрофена - 3.2 г), при дисальгоменорее - по 1 таблетке 6 раз в день.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Усиливает действие м-холиноблокаторов, Н1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, три циклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.

Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. С.

В составе 1 таблетки содержатся активные вещества: 5мг гидрохлорида питофенона , 400мг , 0,1мг бромида фенпивериния .

Вспомогательные вещества: 76мг кукурузного крахмала, 5мг коллоидного диоксида кремния, 4мг стеарата магния , 55мг МКЦ, 12мг талька, 2,9мг .

Состав пленочной оболочки оболочки: 1,124мг макрогола 6000, 1,059мг диоксида титана, 0,058мг сорбиновой кислоты , 5,686мг гипромеллозы 6 cps, 1,957мг талька, 0,058мг полисорбата 80, 0,058мг .

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток в оболочке по 10 штук в блистере. В картонной пачке содержится 2, 10 или 20 блистеров с таблетками, а также инструкция по применению.

Существует форма выпуска в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В одном блистере насчитывается 10 таблеток. В картонной пачке находится инструкция по применению препарата, а также один или два блистера.

Фармакологическое действие

Таблетки оказывают противовоспалительное , анальгезирующее и спазмолитическое действия .

Показания к применению Новигана

Таблетки Новиган показаны при:

• умеренно или слабо выраженном болевом синдроме, наблюдающемся, когда гладкая мускулатура внутренних органов подвергается – кишечных, желчных и , а также в случае ;
• головной боли, в том числе и имеющей мигренозный характер;
• симптоматическом кратковременном лечении при , миалгии , ишиалгии и болях в суставах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Новиган – это комбинированный препарат, который обладает спазмолитическим, противовоспалительным и анальгезирующим действиями. Лекарство подавляет синтез . В составе препарата содержится ибупрофен , являющийся нестероидным противовоспалительным средством, бромид фенпивериния — м-холиноблокирующее средство, имеющее периферическое и центральное действия, а также миотропное спазмолитическое средство гидрохлорид питофенона .

Гидрохлорид питофенона вызывает расслабление мускулатуры внутренних органов, оказывая на нее прямое миотропное действие.

Ибупрофен (производное от фенилпропионовой кислоты ) обладает анальгезирующим, противовоспалительными и жаропонижающим действиями. Основное действие вещества сводится к угнетению синтеза простагландинов , являющихся модуляторами терморегуляции, болевой чувствительности и воспалений в периферических тканях и ЦНС . У женщин, страдающих от первичной дисменореи , снижается уровень простагландинов в миометрии , тем самым уменьшая частоту сердечных сокращений и внутриматочное давление.

Фенпивериния бромид оказывает на гладкую мускулатуру дополнительное расслабляющее воздействие за счет своего холиноблокирующего действия.

Сочетаясь, эти три основных компонента взаимно усиливают фармакологическое действие друг друга.

Компоненты, входящие в состав Новигана отлично всасываются в ЖКТ . После приема, примерно спустя 1-2 часа, в достигается пик концентрации препарата. Ибупрофен, основной компонент этого лекарства, практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы крови , также может происходить его накопление в синовиальной жидкости . Этот компонент метаболизируется в печени и на 90% выводится вместе с мочой в виде конъюгатов и . Незначительная часть Новигана вместе с желчью эскретируется. Период полураспада из плазмы крови – 2 часа.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• анамнестических данных о приступе , бронхообструкции после приема ацетилсалициловой кислоты или любого иного нестероидного противовоспалительного средства (при неполном или полном синдроме непереносимости ацетилсолициловой кислоты – крапивнице , полипах слизистой оболочки носа);
• воспалительных заболеваниях кишечника, находящихся в фазе обострения, включая язвенный ;
• эрозивно-язвенных изменениях слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка, а также при активном кровотечении в ЖКТ;
• активном заболевании печени или печеночной недостаточности ;
• прогрессирующих заболеваниях почек или (Cl составляет меньше 30мл/мин);
• гемофилии или любых иных нарушениях свертываемости крови (включая гипокоагуляцию ), геморрагических диатезах ;
• подтвержденной гиперкалиемии ;
• острой перемежающейся порфирии ;
• нарушениях кроветворения;
• тахиаритмии ;
• дефиците глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы ;
• гранулоцитопении ;
• закрытоугольной ;
• кишечной непроходимости;
• заболеваниях зрительного нерва ;
• периоде грудного вскармливания или беременности;
• в период после того, как было проведено аортокоронарное шунтирование ;
• индивидуальной непереносимости к компонентам, содержащимся в препарате;
• возрасте пациента до 16 лет.

Помимо этого, препарат следует принимать с осторожностью при:

• пожилом возрасте пациента;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• сердечной недостаточности;
• гиперлипимедии /дислипидемии ;
• артериальной гипертензии ;
• Cl креатинина 30–60 мл/мин;
• ишемической болезни сердца;
• нефротическом синдроме ;
• гипербилирубинемии ;
• застойной сердечной недостаточности;
• заболеваниях периферических артерий;
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (в анамнезе);
• наличии инфекции Helicobacter pylori ;
• эстерите ;
• длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств;
• тяжелых соматических заболеваниях ;
• алкоголизме или курении;
• заболеваниях крови неясной этиологии (анемии , лейкопении );
• сопутствующей терапии при помощи антикоагулянтов (например, ), пероральных ГКС (например, ), антиагрегантов ( , ацетилсолициловой кислотой и пр.), а также при помощи СИОЗС (например, , , Циталопрамом , ).

Побочные эффекты

Для ЖКТ: боль во рту, афтозный стоматит , изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, иногда осложняемых кровотечениями и перфорацией, изъязвление слизистой оболочки десен, НПВС-гастропатия (тошнота, изжога, рвота, понижение аппетита, абдоминальные боли , ), в ротовой полости может появиться сухость и раздражение слизистой оболочки, .

Для дыхательной системы: бронхоспазм , одышка.

Для гепаболитарной системы: гепатит .

Для периферической и ЦНС: тревожность, головокружение, спутанность сознания, бессонница, раздражительность и нервозность, , галлюцинации, психомоторное возбуждение , головная боль, сонливость, а также а септический , который чаще всего наблюдается у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями.

Для сердечно-сосудистой системы: , повышение АД, сердечная недостаточность .
Для органов чувств: нарушения зрения – нечеткое зрительное восприятие, раздражение и сухость глаз, скотома, отек век и конъюктивы, парез аккомодации , а также нарушения слуха – его ухудшение, а также звон или шум в ушах.

Для органов кроветворения: лейкопения , анемия (включая также и гемолитическую апластическую ), тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения .

Для мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит , олигурия , нефротический синдром (отеки), анурия , полиурия , а также моча окрашивается в красный цвет.

Аллергические реакции: лихорадка , анафилактоидные реакции , диспноэ или бронхоспазм , кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона ), эозинофилия , кожная сыпь (как правило, крапивница или эритематозная ), токсический эпидермальный некролиз , аллергический ринит .

Лабораторные показатели: в сыворотке может снижаться концентрация глюкозы , может увеличиваться время кровотечения, может уменьшаться клиренс креатинина , может произойти понижение уровня или гематокрита , может быть повышена активность печеночных трансаминаз , а также может быть увеличена сывороточная концентрация креатинина .

Прочие побочные эффекты: снижение или усиление потоотделения.

В случае, если в обычном состоянии при приеме препарата произошли изменения, нужно сразу же прекратить прием препарата и без промедлений обратиться за помощью к врачу.

Инструкция по применению Новигана (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь за час до приема пищи или после еды спустя три часа. Чтобы избежать негативного раздражающего действия препарата на желудок, можно производить прием Новигана сразу после еды или можно запивать таблетки молоком.

В случае отсутствия каких-либо предписаний врача по приему, при спастических болях Новиган рекомендуется принимать трижды в день по одной таблетке. Максимальная доза приема препарата в сутки – три таблетки Новиган.

Инструкция по применению также предостерегает о том, что без консультации врача курс приема таблеток не должен длиться больше, чем пять дней. Если требуется применять препарат более продолжительное время, то это делается только под присмотром врача и строгим контролем показателей функционального состояния печени и периферической крови.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: заторможенность, тошнота, боли в животе, сонливость, рвота, депрессия , метаболический ацидоз , шум в ушах, понижение артериального давления, фибрилляция предсердий , головная боль, острая почечная недостаточность , остановка дыхания и .

В качестве лечения используется: щелочное питье, промывание желудка (максимум – через 3 часа), форсированный диурез , а также назначается активированный уголь или применяется симптоматическая терапия (корректируется артериальное давление, кислотно-основное состояние). При этом не существует специфического препарата, который мог бы применяться в случае передозировки.

Взаимодействие

При приеме Новигана в терапевтических дозах с другими часто применяемыми препаратами, значимых взаимодействий не возникает.

Ингибиторами микросомального окисления снижается риск того, что будет развито гепатотоксическое действие .

В печени индукторами ферментов микросомального окисления (этанол , флумецинол , фенилбутазон , фенитонин , трициклические антидепрессанты , барбитураты ) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов , тем самым повышается риск того, что тяжелые интоксикации будут развиваться.

Снижается натрийуретический эффект и фуросемида , а также гипотензивная активность вазодилататоров .

Эффективность урикозурических препаратов снижается.

Повышается риск того, что будут развиты кровотечения ввиду усиления препаратом действия фибринолитиков , непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов .

Абсорбция ибупрофена снижается колестирамином и антацидами .

Препарат усиливает вероятные побочные эффекты , этанола , ГКС (увеличивается опасность того, что возникнут желудочно-кишечные кровотечения), минералокортикостероидов ; производные сульфонилмочевины при взаимодействии с препаратом усиливают свой гипогликемический эффект .

Концентрация в крови, а также препаратов метотрекстата и лития увеличивается.
Одновременный прием препарата с иными нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает частоту возможных побочных эффектов.

Усиливается действие бутирофенонов , хинидина , фенотиазинов , блокаторов H1-гистаминовых рецепторов , , м-холиноблокаторов .

При взаимодействии препарата с кофеином увеличивается анальгезирующий эффект .

В случае одновременного приема с ацетилсалициловой кислотой снижается ее антиагрегантное и противовоспалительное действия (у больных, которые получают малые дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства, после применения Новигана острая коронарная недостаточность может развиваться с повышенной частотой).

Проявления гематотоксичности препарата усиливается миелотоксическими ЛС .

В случае одновременного применения Новигана с , вальпроевой кислотой , цефамандолом , цефотетаном или пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии .

Препараты золота и усиливают влияние вещества ибупрофен на синтез в почках ПГ, эффект от чего проявляется в повышении нефротоксичности . Плазменная концентрация , а также вероятность того, что будут развиваться его гепатотоксические эффекты, увеличиваются ибупрофеном.

ЛС, которые блокируют канальцевую секрецию , повышают плазменную концентрацию вещества ибупрофен, а также понижают его выведение.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Препарат Новиган следует хранить вне доступности от детей в защищенном от света сухом месте. Температура хранения не должна превышать 25°C.

Срок годности

Особые указания

В случае длительного применения препарата требуется тщательный контроль картины функционального состояния почек и печени и периферической крови.

Чтобы снизить риск развития негативных явлений для желудочно-кишечного тракта нужно принимать минимальную эффективную дозу препарата. В случае появления симптомов гастропатии требуется тщательный контроль, который включает в себя анализ кала на наличие скрытой крови, анализ крови, в который входит определение гематокрита и , а также проведение эзофагогастродуоденоскопии .

В случае, если требуется определение 17-кетостероидов , нужно прекратить прием препарата за 48 часов до начала исследования.

Во время лечения Новиганом нужно воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациенты, принимающие препарат, должны воздержаться от потенциально опасной деятельности, для которой требуется скорость психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управления транспортными средствами и прочее).

Новорожденным

Препарат противопоказан к применению младенцам в возрасте до 4 месяцев.

С алкоголем

Во время курса лечения препаратом Новиган следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

При беременности и лактации

В период беременности препарат противопоказан (особенно следует воздержаться от применения в первый триместр и в последние шесть недель беременности), а также не рекомендуется принимать Новиган в период грудного вскармливания.

Новиган – это обезболивающий препарат, который дополнительно снимает воспаление, и устраняет проявление спазма. Препарат принадлежит к группе комбинированных анальгетиков. От чего помогает Новиган и как правильно его использовать, стоит рассмотреть подробно.

Новиган - лекарство на основе Ибупрофена.

Таблетки Новиган в своем составе содержат следующие вещества:

• ибупрофен;
• питофенона гидрохлорид;
• фенпивериния бромид.

Средство Новиган обладает комбинированным действием на организм человека. Лекарство снимает воспаление, обезболивает и снимает спазмы. Наиболее эффективным является препарат, если использовать его при болях, возникших в мускулатуре внутренних органов.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидный противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях.

У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромидза счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Новиган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме достигается через 1-2 ч. Выведение препарата происходит быстро, период полувыведения составляет 2 ч.

Важно! Если Новиган принимается после еды, то всасывание заметно снижается и замедляется,однако биодоступность препарата существенно не меняется.

Большая часть Новигана выводится с мочой за 24 ч, содержание метаболитов ибупрофена достигает 90%. Небольшая часть препарата выделяется с желчью.

Новиган прочно и интенсивно связывается с белками плазмы крови. Концентрация свободного препарата в плазме крови составляет примерно 20% от принятой дозы. В связи с этим не происходит значительного взаимодействия с другими лекарствами.

Инструкция по применению

Назначать тот или иной препарат при болевом синдроме должен врач. При этом пациент должен ознакомиться с описанием лекарства и информацией касательно правил приема.

Одновременное применение Новигана с другими НПВП или ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсичных эффектов. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, потенцировать действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих препаратов, повышать токсичность колхицина, препаратов золота и лития, метотрексата, пробенецида.

Может снижать диуретическое, натрийуретическое и антигипертензивное действие диуретиков и снижать эффективность многих антигипертензивных средств.

Показания

Новиган применяют для снятия слабой и умеренной боли, образующейся при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов при желчных, почечных, кишечных коликах, дискинезии желчевыводящих протоков, менструальных болях.

Также препарат эффективен при радикулите, миалгии, невралгии, суставных болях, тендините, бурсите, он хорошо снимает зубную, головную боли, в т.ч. мигрень. Хорошие отзывы о Новигане, применяемом при простуде, инфекционно-воспалительных заболеваниях – средство понижает температуру, снимает жар.

Показания к применению препарата Новиган таковы:

• незначительный спазм или слабая боль в гладких мышцах внутренних органов (нарушение работы кишечника, дискинезия путей отведения желчи, колика печеночная или желчная);
• спазмы при ишиалгии;
• болезненность суставов (например, при )
• заболевания по части гинекологии;
• мигрени.

Противопоказания

Запретом к назначению данного лекарства являются:

• повышенная восприимчивость к составляющим препарата;
• кровотечение в желудке;
• образование язв и эрозивные процессы;
• печеночная или почечная недостаточность;
• детский возраст. Лекарство можно использовать с 16 лет;
• гиперкалиемия;
• обострение кишечных заболеваний;
• наличие в анамнезе таких недугов, как ринит, бронхиальная астма и иные нарушения работы дыхательных органов после приема ацетилсалициловой кислоты;
• порфирия в острой форме;
• нарушенный процесс образования крови;
• глаукома закрытоугольная;
• нарушения функций нерва, отвечающего за зрение человека;
• плохая свертываемость крови;
• реабилитация после шунтирования;
• гранулоцитопения;
• нехватка в организме глюкозы;
• кишечная непроходимость;
• тахиаритмия;
• период вынашивания малыша и период кормления его грудью.

Помимо прямых противопоказаний, которые исключают назначение препарата, существуют случаи, когда лекарство используется с осторожностью. Это преклонный возраст, ишемия, повышенное давление, длительный прием НПВС, алкоголизм, курение, нарушения соматической системы, колит, гастрит и другие болезни.

Важно! В любом случае целесообразность применения Новигана оценивает лечащий врач. Самовольное лечение недопустимо.

Дозы и правила приема

Препарат принимают в зависимости от режима питания. Таблетки используются за 1 час до еды и спустя 3 часа после еды. Чтобы избежать раздражения желудка, препарат запивают молоком.

Если врач не обозначил особенностей приема препарата, то его используют до 3 раз в день, употребляя по одной таблетке. Без врачебного контроля лекарство пьют не более 5 дней, доктор же может корректировать схему приема. Продолжить курс лечения можно только с разрешения доктора, при этом состояние пациента контролируется.

Таблетки Новиган принимают по 1-2шт около 4р/сутки. Максимально допустимая суточная дозировка – 6табл.

При менструальных болях, вызванных патологиями женских половых органов, физического и воспалительного характера принимают по одной таблетке каждые четыре часа. По инструкции Новиган принимать лучше за 1 час до еды или через 3ч. после. Принимать препарат самостоятельно, без врачебного назначения можно только на протяжении пяти дней.

Важно! Для предупреждения раздражения ЖКТ Новиган следует запивать молоком.

Передозировка и побочные действия

При лечении Новиганом нельзя превышать назначенных доз.

При употреблении повышенной дозы лекарства возникает заторможенность реакции, сонливость, ацидоз, шум в ушах. Пациенты ощущают тошноту, рвоту, боль в брюшной области и головную боль. Возможно понижение показателей артериального давления, возникновение нарушений в ритме работы сердца. Из тяжелых последствий передозировки – кома, остановка дыхания, заболевание печени.

Если рекомендованные дозы препарата пациентом превышены, то необходимо срочно обращаться к врачу. Доктор принимает такие лечебные меры, как промывание желудка, назначение сорбентов, щелочного питья и диурез. Специальных препаратов-антидотов против такого отравления не существует.

При краткосрочном употреблении препарата он переноситься хорошо. Побочные действия лекарства выражены эрозией кишечника, язвой желудка, аллергией, бронхоспазмом, отеком Квинке и анафилактическим шоком.

В случае возникновения побочных действий необходимо обращаться к доктору, а при тяжелых формах нарушений – вызывать скорую медицинскую помощь.

1. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (снижение аппетита, боль и дискомфорт в эпигастральной области, абдоминальные боли), раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвления слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, диарея, метеоризм, нарушения пищеварения; возможно - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, нарушение функции печени.
2. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации.
3. Со стороны органов чувств: нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
4. Со стороны органов дыхания: одышка.
5. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
6. Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, протеинурия, полиурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
7. Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, отек Квинке, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
8. Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
9. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи.

Совместимость с другими препаратами

Если использовать препарат Новиган в дозах, необходимых для терапии, то он не контактирует с иными лекарствами. Но все же есть препараты, с которыми данное средство взаимодействует, вызывая нежелательные эффекты.

Новиган не применяется с некоторыми препаратами.

Активное вещество лекарства способно снизить эффективность урикозурических препаратов, фуросемида и гидрохлоротиазида. Лекарство усиливает влияние таких веществ:

• антикоагулянты;
• фибринолитики;
• антиагреганты;
• минералокортикостероиды;
• дигоксин и другие.

Если использовать в одно время Новиган и другой НПВС, то такие меры повышают риск развития побочных действий. А прием кофеина вместе с НПВС усиливает обезболивающее действие.

Использование вместе цефоперазона, вальпроевой кислоты и иных веществ с Новиганом усиливают риск проявления гипопротромбинемии. Усилить развитие нефротоксичности может одновременное употребление препаратов золота и циклоспорина.

Особенности применения

Если лекарство назначают пациентам для длительного приема, то в это время нужно контролировать здоровье и работу почек, а также печени, периферическую картину крови. Для минимизации риска возникновения осложнений, связанных с приемом лекарства, его назначают в небольших дозах.

Если у пациента возникли жалобы на ЖКТ, то ему необходим медицинский контроль, который состоит из анализа крови, кала и обследование кишечника. Чтобы определить наличие кетостероидов, Новиган отменяют за двое суток до проведения такого анализа.

При лечении данным препаратом прием алкоголя недопустим. Также нужно воздержаться от вождения, управления механизмами, которые требуют повышенной концентрации и реакции.

Аналоги и цена

Заменить препарат Новиган можно аналогами. Среди них выделяют следующие медикаментозные средства:

• Инфлагесик;
• Брустан;
• Доларен.

На сегодняшний день цена препарата Новиган составляет 90 рублей за упаковку таблеток по 10 шт, и 163 рубля за 20 таблеток в упаковке.

Он считается одним из самых доступных средств из группы НВПС.

Изучив способы применения, назначение и особенности лекарственного средства, следует сделать вывод о том, что препарат эффективен при болях средней интенсивности. Он имеет много запретов к употреблению и особенностей применения, поэтому самостоятельно назначать себе данное средство не рекомендуется. При лечении препаратом Новиган также нельзя превышать рекомендованную дозу.

Пациентам часто предлагают препарат «Новиган». От чего помогает избавиться данное лекарство? Какими свойствами обладает? Существуют ли побочные эффекты от его приема? Эти вопросы будут интересны многим.

Препарат «Новиган»: состав

Это комбинированное лекарство, которое включает в себя несколько активных компонентов:

• Ибупрофен — нестероидное противовоспалительное средство.
• Амид — холинолитик, который воздействует как на центральную, так и на периферическую нервную систему.
• Кетон — спазмолитик периферического действия.

Свойства лекарства

Благодаря уникальному составу лекарство помогает решить сразу несколько проблем. Так каковы основные свойства препарата «Новиган»? От чего он помогает? Для начала следует отметить, что ибупрофен снижает количество простагландинов, что, в свою очередь, устраняет боль, прекращает воспалительный процесс и снимает лихорадку. Это вещество обладает сильными обезболивающими свойствами и менее опасно, чем анальгетики.

Кетон воздействует на гладкие мышцы внутренних органов, снимая спазм. Амид блокирует холинорецепторы и способствует расслаблению гладкомышечных тканей.

«Новиган»: от чего помогает?

На самом деле, спектр использования данного лекарства достаточно широк. Во многих случаях врачи включают в терапию именно «Новиган». От чего же помогает препарат? Показания к его применению следующие:

• печеночная колика;
• боли, вызванные дискинезией желчевыводящих путей;
• боль, которая связана со спазмом любого отдела желудочно-кишечного тракта;
• эффективно лекарство «Новиган» от в том числе и от хронических мигреней;
• дисменорея, сопровождаемая спазмом;
• любые заболевания, сопровождающиеся спазмом гладких мышц и сильными болями.

Таблетки желательно принимать или через три часа после приема пищи, или за полчаса до еды. Что же касается дозировки, то ее может точно определить только врач. Подросткам старше 15 лет и взрослым пациентам можно принимать по 1-2 таблетки 3-4 раза в день.

Противопоказания и побочные эффекты

Данное лекарство не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов. В частности, если у больного есть аллергия на ибупрофен или любое другое нестероидное противовоспалительное лекарство, лучше исключить «Новиган» из схемы лечения. Таблетки также не рекомендуется принимать во время обострения язвенной болезни желудка. Противопоказаниями считаются и беременность.

Следует отметить, что длительный прием ибупрофена (регулярно на протяжении 3-6 месяцев) может привести к развитию язвы желудка или кишечника. С другой стороны, прием небольшими курсами почти полностью безопасен.

К побочным эффектам также относятся аллергические реакции, которые могут сопровождаться кожной сыпью, зудом и отеком мягких тканей. При ухудшении самочувствия лучше всего сразу обратиться к врачу.

Регистрационный номер: П N 008846

Торговое название: Новиган ®

Лекарственная форма

Код АТХ: МО1АЕ51

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активные вещества: ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 2,9 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 12 мг, магния стеарат 4 мг; оболочка: гипромеллоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титана диоксид 1,059 мг, полисорбат-80 0,058 мг, сорбиновая кислота 0,058 мг, диметикон 0,058 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгетическое спазмолитическое средство комбинированное.

Показания для применения

— Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.

— Гинекологические заболевания: дисменорея.

— Головная боль, в том числе, мигренозного характера.

— Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Меры предосторожности при применении

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori , гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы : боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение : промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

В терапевтических дозах препарат Новиган Ò не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие М-холиноблокаторов, H 1 -гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган Ò).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Адрес места производства

Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джинарам Мандал, район Медак, Андхра Прадеш, Индия.

Регистрационный номер: П N 008846

Торговое название: Новиган ®

Международное непатентованное или группировочное название препарата

ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Код АТХ: МО1АЕ51

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением NOVIGAN на одной стороне. Вид на поперечном срезе: от белого до почти белого цвета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидный противовоспалительное средство — ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство — питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия — фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата — ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая «перемежающаяся» порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

Курс лечения препаратом Новиган ® без консультации врача не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

Со стороны желудочно-кишечного тракта : НПВП-гастропатия (абдоминальные бо­ли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболоч­ки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы : гепатит.

Со стороны дыхательной системы : одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств : нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; на­рушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зри­тельного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнкти­вы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль, головокру­жение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психо­моторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, гал­люцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными за­болеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахикардия, по­вышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы : острая почечная недостаточность, аллергиче­ский нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции : кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивни­ца), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения : анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие : усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, пре­кратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство фирмы «Д-р Редди′с Лабораторис Лтд.»