Инсуман базал гт. Описание инсулина Базал ГТ: инструкция по применению

Базал содержит в своем составе инсулин, идентичный человеческому инсулину по своей структуре и полученный с применением штамма Escherichia Coli К12 135 pINT90d методом генной инженерии.

Механизм действия инсулина:

• снижает уровень сахара в крови, замедляет катаболические эффекты, способствует анаболическим реакциям;
• увеличивает образование гликогена в печени, мышцах и перенос глюкозы внутрь клеток;
• ингибирует гликонеогенез и гликогенолиз;
• улучшает утилизацию пирувата;
• ингибирует липолиз;
• повышает липогенез в жировой ткани и печени;
• способствует синтезации белка и поступлению в клетки аминокислот;
• увеличивает приток калия в клетки.

Инсуман Базал ГТ относится к инсулинам длительного действия с замедленным началом. После введения препарата эффект снижения уровня глюкозы наступает в течение одного часа, а пик действия Инсуман Базал ГТ проявляется через 3-4 часа. Длительность эффекта колеблется от 11 до 20 часов.

Фармакокинетика

У абсолютно здоровых людей Т ½ плазменного инсулина составляет около 4-6 минут. У больных с недостаточной функцией почек он намного продолжительнее.

Хотя необходимо отметить, что фармакокинетика инсулина не воспроизводит его метаболическое действие. Инсулин рекомендован для требующего инсулинового лечения сахарного диабета.

Противопоказания к препарату Базал

• Реакция сверхчувствительности к инсулину или другому вспомогательному компоненту Инсуман Базал ГТ. Исключения составляют те случаи, когда без инсулино терапии невозможно обойтись.

С особой осторожностью следует принимать препарат:

1. пациентам пожилого возраста, так как возрастное снижение функции почек приводит к снижению потребности в инсулине, причем эта особенность прогрессирует;
2. почечная недостаточность (в связи с уменьшением метаболизма инсулина у пациентов снижается потребность в инсулине);
3. печеночная недостаточность (из-за уменьшения метаболизма инсулина и снижения способности организма к глюконеогенезу, может снизиться потребность в инсулине);
4. выраженный стеноз мозговых и коронарных артерий (у пациентов с такой патологией гипогликемические эпизоды приобретают особое клиническое значение, происходит это потому, что появляется повышенный риск церебральных или кардиальных осложнений гипогликемии);
5. больные с пролиферативной ретинопатией, особенно те, которые не получали лечение лазерной терапией (фотокоагуляцией). Эти пациенты при гипогликемии находятся в группе риска преходящего амавроза (полная слепота);
6. больные с интеркуррентными патологиями, в этих случаях у пациентов часто повышается инсулиновая потребность.

При любом заболевании из тех, что были приведены выше, прежде чем начать применять препарат, следует обратиться за консультацией к врачу.

Базал при беременности и кормлении грудью

Даже в случае наступления беременности нельзя прерывать лечение препаратом Инсуман ® Базал ГТ. Это абсолютно безопасно, так как инсулин не способен к прониканию через плацентарный барьер.

А для женщины, имевшей диабет до беременности или получившей , качественное поддержание контроля над метаболизмом в период вынашивания плода крайне важно.

Во время 1 триместра беременности потребность в инсулине может снижаться, а в период 2 и 3 триместров беременности она обычно повышается. Снижается потребность в инсулине и сразу после родов, у женщины повышается риск развития гипогликемии.

В течение всей беременности и после родов необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови. При планировании беременности и ее наступлении, женщина обязательно должна проинформировать об этом лечащего врача.

В момент грудного вскармливания ограничения к инсулинотерапии отсутствуют, хотя возможно потребуется коррекция дозы.

Побочные действия препарата

Самым распространенным побочным эффектом при инсулинотерапии является гипогликемия. Она может развиться, если доза инсулина значительно превышает потребность в нем. Повторные тяжелые эпизоды гипогликемии приводят к развитию симптоматики неврологического характера: кома, судороги.

Тяжелые и продолжительные эпизоды гипогликемии могут представлять серьезную угрозу для жизни пациентов. Прежде чем у больного появятся симптомы нейрогликемии, у него возникают проявления рефлекторной активации симпатической нервной системы. Это ответная реакция на развивающуюся гипогликемию.

Обычно при более быстром и ярко выраженном снижении концентрации сахара в крови симптомы рефлекторной активации симпатической нервной системы и ее феномен проявляются в большей степени.

При резком уменьшении уровня сахара в крови может развиться гипогликемия или отек головного мозга. Здесь перечислены нежелательные явления, которые могут наблюдаться у пациентов. Классифицируются они по системно-органным классам:

1. частота неизвестна (по существующим данным определить частоту появления побочного действия невозможно);
2. крайне редкие (<1/10000);
3. редкие (≥1/10000 и <1/1000);
4. нечастые (≥1/1000 и <1/100);
5. частые (≥1/100 и <1/10);
6. крайне частые (≥1/10).

Со стороны иммунной системы

• Аллергические проявления немедленного типа непосредственно на инсулин или на вспомогательные вещества, находящиеся в препарате – частота неизвестна.
• Бронхоспазмы – частота неизвестна.
• Генерализированные кожные реакции – частота неизвестна.
• Снижение артериального давления – частота неизвестна.
• Ангионевротический отек – частота неизвестна.
• Анафилактический шок – нечастая реакция.
• Инъекции инсулина могут спровоцировать возникновение к инсулину антител – частота неизвестна.

Все эти явления могут представлять большую угрозу для жизни пациента, поэтому требуют немедленного принятия неотложных мер помощи. Наличие этих антител в редких случаях для коррекции может потребовать изменить дозу инсулина.

Со стороны питания и метаболизма

При улучшении контроля над метаболизмом (который раньше был недостаточным) за счет использования более интенсивной инсулинотерапии:

• могут появиться отеки - часто;
• произойдет задержка натрия - частота неизвестна.

Со стороны зрительных органов

1. Преходящие зрительные расстройства могут появиться из-за изменения гликемического контроля - частота неизвестна. Проблема возникает из-за временной деформации глазных хрусталиков и индекса их рефракции.
2. Слишком интенсивная инсулинотерапия с улучшением контроля над гликемией может быть расценена, как временное ухудшение диабетической ретинопатии - частота неизвестна.
3. У больных с пролиферативной ретинопатией (особенно это касается тех, кто не получает правильного лечения методом лазерной терапии), очень тяжелые гипогликемические эпизоды могут стать причиной полной потери зрения (преходящего амавроза) – частота неизвестна.

Со стороны подкожных тканей и кожи

При любой инсулиновой терапии вероятно развитие в месте инъекции липодистрофии и замедление местного всасывания инсулина – частота неизвестна. Подобные реакции могут исчезнуть, если в пределах рекомендованной области постоянно менять места инъекций.

Нарушения в месте введения и общие расстройства

В местах инъекций препарата зачастую возникают умеренные реакции. К ним причисляются:

• боли в области введения – частота неизвестна;
• покраснение в области введения – частота неизвестна;
• крапивница в области введения – частота неизвестна;
• зуд в районе введения – частота неизвестна;
• воспаление в районе введения – частота неизвестна;
• отечность в месте введения – частота неизвестна.

Даже очень сильные реакции на гормон-инсулин в месте введения через несколько дней или недель чаще всего исчезают.

Инструкция по исполтьзованию

Препараты инсулина, которые необходимо использовать; общая концентрация сахара в крови; режим дозировки инсулина (время инъекций и дозы) должны устанавливаться и корректироваться индивидуально. Это необходимо для соответствия:

• образу жизни пациента;
• уровню физической активности;
• диете.

Точно установленные правила дозировки инсулина отсутствуют. Тем не менее, существует средняя инсулиновая доза, которая составляет 0,5–1 МЕ/кг/с. Характерно, что на дозу инсулина пролонгированного действия приходится от 40% до 60% суточной дозы инсулина, необходимой человеку.

• по части каких-либо изменений в режиме инсулинотерапии;
• по части изменений в диете;
• по частоте определения концентрации сахара в крови.

Переход с Базала

При переводе больных с одного инсулина на другой инсулин может понадобиться коррекция режима дозировки гормона. Это может быть:

• переход на человеческий инсулин с инсулина животного происхождения;
• смена одного препарата человеческого инсулина другим;
• или при переходе с лечения человеческим инсулином растворимого типа на режим, который заключается в применении инсулина более продолжительного действия.

При смене инсулина животного происхождения на инсулин человеческий может понадобиться снижение его дозы.

Особенно это касается тех больных, которые:

• ранее находились на довольно низких концентрациях уровня сахара в крови;
• в виду наличия антител к инсулину, ранее использовали его высокие дозы;
• имеют предрасположенность к развитию гипогликемии.

Необходимость в снижении дозы может появиться сразу после перехода на инсулин другого типа, а может развиваться постепенно (несколько недель). В момент перехода с одного инсулина на другой, а также в следующие несколько недель требуется жесткий контроль концентрации сахара в крови.

Пациенты, которые из-за наличия антител использовали высокие дозы инсулина, переходить на другой его вид должны только в условиях стационара под строгим медицинским наблюдением.

Изменение дозировки

Повышение чувствительности к инсулину может наступить в результате улучшения метаболического контроля. Вследствие этого потребность организма в инсулине может снизиться.

Изменение дозы может понадобиться и при других условиях:

• изменение массы тела больного;
• смена образа жизни, включая уровень физической активности и диету;
• обстоятельства, способствующие развитию гипер- и гипогликемии.

Режим дозирования для особых групп пациентов

1. Люди пожилого возраста – у этой группы со временем потребность в инсулине может снижаться. Поэтому начинать инсулиновую терапию, подбирать поддерживающие дозы или увеличивать дозировку больным сахарным диабетом пожилого возраста следует с особой осторожностью. В противном случае можно спровоцировать гипогликемическую реакцию.
2. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. У этих людей тоже потребность в инсулине может снизиться.

Инъекции препарата

Обычно Базал вводится глубоко, за 45-60 минут до приема пищи. Каждый раз рекомендуется менять место введения в пределах одной области. Например, область живота меняется на зону бедра. Но эта смена возможна только после предварительной консультации врача.

Это нужно потому, что адсорбция инсулина, а значит, и эффект снижения уровня сахара в крови может колебаться в зависимости, (например область бедра или область живота).

Базал не применяется в инсулиновых помпах различного рода (в том числе и в имплантированных). Введение препарата внутривенно абсолютно недопустимо! Невозможно допустить смешивание Базал с аналогами инсулина, инсулинами животного происхождения, инсулинами иной концентрации и другими ЛС.

Базал можно смешивать с любыми препаратами человеческого инсулина, которые производит компания Санофи-авентис групп. А вот с инсулином, специально предназначенным для инсулиновых помп, Базал смешивать категорически нельзя.

Нужно всегда помнить, что концентрация инсулина находится в соотношении 100 МЕ/мл (для картриджей по 3мл или флаконов по 5 мл. Вот почему нужно пользоваться исключительно шприц-ручками КликСТАР или ОптиПен Про1 (если используются картриджи), либо пластиковыми шприцами, которые рассчитаны на эту концентрацию.

В пластиковом шприце не может находиться какой-либо другой препарат или его остатки. Набирая инсулин из флакона первый раз, следует снять с последнего пластиковый колпачок. Его наличие свидетельствует о том, что флакон не вскрывался ранее.

Симптомы передозировки препаратом

Введение избыточного количества инсулина, то есть его передозировка по сравнению с энергетическими затратами или потребленной пищей, может привести к продолжительной, тяжелой и представляющей угрозу для жизни гипогликемии.

Среди многочисленных человеческих инсулинов особенное место занимают препараты средней продолжительности действия. Главная особенность – активное применение при лечении как диабета 1 типа, так и второго типа сахарной болезни. Производитель лекарства — компания Санофи-Авентис.

Инсулин Инсуман Базал может стать отличным помощником в компенсации стабильно протекающего диабета (на фоне умеренной гипергликемии с относительно стабильными показателями сахара в крови). Он применяется для проведения классической интенсивной инсулинотерапии с двукратными (утром и вечером) инъекциями искусственного гормона продленного действия.

Основная задача препарата – имитировать естественную базальную секрецию, которая в норме производится поджелудкой в течение всего дня. Действие лекарства начинается через 1-1,5 часа после введения под кожу, длится от 11 до 20 часов. Пик приходится на промежуток 4-6 часов от начала введения. Продолжительность работы зависит от выбранной дозировки места постановки укола, индивидуальных особенностей организма. Обычно перед завтраком препарат используют за 45-55 минут до еды.

Для получения идеальной компенсации желательно первоначально подбирать дозировку в специализированном стационаре с учетом суточного гликемического профиля. При переводе пациента со свиного инсулина на человеческий, чаще всего, требуется уменьшение привычной дозировки. Особенно внимательно стоит подходить к подбору количества препарата маленьким и пациентам, нуждающимся в небольшой помощи внешнего гормона во избежания тяжелых .

Инсуман Базал гт подходит только для подкожного введения. Считается, что его применение способно восстанавливать чувствительность клеток к собственному гормону, поэтому при диабете 2 типа назначенная терапия инсулином часто носит лишь временный характер.

Для введения лекарства подкожно можно применять обычный шприц или современную шприц ручку . Применение устройства позволяет значительно упростить ежедневные инъекции, улучшить качество жизни пациента. Внешний вид прибора и компактные размеры также приятно радуют.

Смешивать данный препарат можно с другими препаратми фирмы Санофи-Авентис, если их концентрация одинакова (т.е. смешивать 100 и 40 ед/мл нельзя категорически!). Также не допускается соединение в одном флаконе препарата с животными инсулинами, лекарствами, предназначенными для помпотерапии и аналогами.

Помните: при смешивании в шприц первым всегда набирается гормон короткого действия!

Инсуман Рапид

Человеческий генно-инженерный инсулин активно применяется в терапии сахарного диабета. Относится к препаратам короткого действия. Начинает работать уже через 50 минут, максимально проявляется в промежутке 1-4 часа, сохраняет эффективность до 7 часов. Выраженный пик позволяет планировать углеводную нагрузку на длительное время, подстраивая едовой режим под профиль действия препарата.

Вводится под кожу при помощи инсулинового шприца. Существуют также специальные шприц ручки Солостар. Одноразовые приборы после окончания катриджа должны уничтожаться.

Более всего подходит для компенсации у взрослых людей, способных придерживаться определенного распорядка дня и адекватно планировать физические нагрузки. Используется в качестве основного препарата у детей с низкой потребностью в инсулине. Оказывает положительное действие на формирование запасов гликогена в печени и мышцах.

Основной побочный эффект – резкая гипогликемия. Обычно возникает при неоправданном превышении дозировки. Иногда случаются аллергические реакции в виде крапивницы, местных отеков, зуда. Подходит для совместного применения таблетированных сахароснижающих препаратов по рекомендации лечащего врача.

Успешно применяется для лечения . Не требует прекращения приема в период лактации. Дозировки могут меняться в зависимости от индивидуальных потребностей организма.

Хранение

Вскрытый флакон Инсуман Рапид или Инсуман базал гт остается годным в течение 28 дней. Хранится при комнатной температуре, не допускается замораживание. Новый флакон должен находиться в температурном режиме +2+8 не дольше двух лет. После истечения срока годности применение может быть опасным для здоровья.

Помните, любые способы терапии при эндокринных патологиях могут применяться только после согласования с лечащим врачом! Самолечение может быть опасным.

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Действующее вещество

Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) (insulin human, isophane)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Вспомогательные вещества: - 0.318 мг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 0.6 мг, цинка хлорид - 0.047 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 0.576 мг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 0.246 мг, вода д/и - до 1 мл.

3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в одноразовые шприц-ручки СолоСтар (5) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, инсулин средней продолжительности действия. Инсуман Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием E.coli K12 135 pINT90d.

Инсулин снижает концентрацию в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты. Увеличивает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконеогенез. Инсулин увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз. Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка, увеличивает поступление калия внутрь клеток.

Инсуман Базал ГТ является инсулином длительного действия с постепенным началом действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 1 ч, достигает максимума через 3-4 ч, сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых пациентов T 1/2 инсулина из составляет примерно 4-6 мин. При почечной недостаточности Т 1/2 удлиняется.

Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Показания

— сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у таких пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, т.к. имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией), т.к. у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты; у пациентов с интеркуррентными заболеваниями (т.к. повышается потребность в инсулине).

Дозировка

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) следует определять и корректировать индивидуально, так, чтобы они соответствовали диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0.5-1 ME/кг массы тела/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Пациенту следует дать необходимые указания по частоте определения концентрации глюкозы в крови, а также соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Переход с другого вида инсулина на Инсуман Базал ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемии; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.

Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Пациентам, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительная коррекция дозы

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при изменении массы тела пациента, изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.), других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

У пациентов пожилого возраста Поэтому начало лечения, увеличение дозы и подбор поддерживающей дозы у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом необходимо проводить с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман Базал ГТ

Инсуман Базал ГТ обычно вводится глубоко п/к за 45-60 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз следует менять. Смена области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и, соответственно, эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например, область живота или
область бедра).

Инсуман Базал ГТ не следует использовать в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. имплантированных).

В/в введение препарата абсолютно исключено!

Не следует смешивать Инсуман Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.

Инсуман Базал ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Правила использования Инсуман Базал ГТ во флаконах

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензию следует хорошо перемешать, держа флакон под острым углом между ладонями и осторожно поворачивая его (при этом не должна образовываться пена). После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию не следует использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если суспензия осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц следует набрать объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и ввести его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем необходимо перевернуть шприцем книзу и набрать нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции необходимо собрать складку кожи, ввести иглу под кожу и медленно ввести инсулин. После инъекции иглу следует медленно извлечь и прижать ватный тампон к месту инъекции на нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы следует хранить при температуре не выше 25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Правила использования Инсуман Базал ГТ в картриджах

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР следует выдержать его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз), необходимо добиться получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установки картриджа в шприц-ручку перед каждой инъекцией инсулина следует несколько раз перевернуть шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию не следует использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Необходимо удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией.

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому следует пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа его следует использовать в течение 4 недель. Рекомендуется хранить картриджи при температуре не выше +25°С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа следует проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки после тщательного перемешивания суспензии в ней путем вращения шприц-ручки вокруг своей оси, держа ее под острым углом между ладонями. Шприц-ручку следует использовать только в том случае, если после перемешивания суспензия имеет однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Шприц-ручку не следует использовать, если суспензия в ней после перемешивания имеет какой-либо другой вид, т.е. если она осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другую шприц-ручку, а также следует проинформировать врача.

Пустые шприц-ручки СолоСтар не следует использовать повторно; они подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом; ее не следует передавать другому лицу.

Перед использованием шприц-ручки следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Информация по использованию шприц-ручки СолоСтар

Перед каждым использованием необходимо осторожно присоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность.

Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы с СолоСтар.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы и возможностью переноса инфекции.

Не следует использовать шприц-ручку СолоСтар при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Необходимо всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар на случай потери или повреждения основного экземпляра шприц-ручки СолоСтар.

Хранение шприц-ручки

Если шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, необходимо извлечь ее за 1-2 ч до предполагаемой инъекции, чтобы суспензия достигла комнатной температуры. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованную шприц-ручку СолоСтар следует уничтожать.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар, поскольку этим можно повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар точно дозирует инсулин и безопасна в работе.

Шприц-ручка требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар. При подозрении на повреждение шприц-ручки СолоСтар, необходимо использовать новую шприц-ручку.

1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар для того, чтобы убедиться, что она содержит соответствующий инсулин. Для препарата Инсуман Базал ГТ шприц-ручка СолоСтар белого цвета с зеленой кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприц-ручки необходимо проверить внешний вид содержащегося в ней инсулина: суспензия после перемешивания должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.

2. Присоединение иглы

Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы со шприц-ручкой СолоСтар. Для каждой последующей инъекции следует применять новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

3. Выполнение испытания на безопасность

Перед каждой инъекцией необходимо проводить тест на безопасность для того, чтобы убедиться, что шпирц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Следует отмерить дозу, равную 2 единицам. Наружный и внутренний колпачки должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, следует осторожно постучать пальцем по картриджу с инсулином таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились к игле.

Следует полностью нажать на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадию 3 следует повторять до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекции.

Дозировочное окошко должно показывать "0" после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

5. Введение дозы

Пациента следует проинформировать о технике проведения инъекции.

Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопку введения инъекции следует нажать полностью. До момента извлечения иглы кнопку следует удерживать в этом положении в течение 10 сек. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

6. Извлечение и уничтожение иглы

Во всех случаях иглу после каждой инъекции следует удалить и выбросить. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и уничтожении иглы следует соблюдать специальные меры предосторожности (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также для предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар колпачком.

Побочные действия

Гипогликемия

Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Аллергические реакции: нечасто - анафилактический шок; частота неизвестна - генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, образование антител к инсулину (в редких случаях наличие антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии). Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата могут угрожать жизни пациента и требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - снижение АД.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - отеки; частота неизвестна - задержка натрия. Подобные эффекты возможны при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - преходящие зрительные расстройства (вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции), временное ухудшение течения диабетической ретинопатии (вследствие более интенсивной инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля), преходящий амавроз (у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии)).

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - развитие липодистрофии в месте инъекций и замедление местной абсорбции инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - покраснение, боль, зуд, крапивница, отечность или воспалительная реакция в месте инъекции. Наиболее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или несколько недель.

Передозировка

Симптомы: передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии.

Лечение: легкие эпизоды гипогликемии (пациент находится в сознании) могут быть купированы приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности. Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы. У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, т.к. после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие. В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется проводить инфузию менее концентрированного раствора декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии.

Одновременное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и гестагенами (например, присутствующими в КПК), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать, или ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Этанол может или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у пациентов, получающих инсулин, снижена. Врачу следует определить допустимые количества потребляемого этанола.

При одновременном применении с пентамидином возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию.

При одновременном применении с симпатолитическими средствами, такими как , клонидин, гуанетидин и резерпин возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

Особые указания

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина.

Т.к. одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ, при его применении не следует использовать другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия

Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем.

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови.

Как и при применении других инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), т.к. у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые могут указывать пациенту или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы пациент может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

Каждому пациенту с сахарным диабетом, получающему инсулин, следует научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаками развивающейся гипогликемии. Пациенты, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Пациент может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона, которую может сделать врач или средний медицинский персонал. После достаточного улучшения состояния пациенту следует поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением концентрации кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) пациент должен сообщить, что у него сахарный диабет.

Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например:

— при значимом улучшении гликемического контроля;

— при постепенном развитии гипогликемии;

— у пациентов пожилого возраста;

— у пациентов с вегетативной невропатией;

— у пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета;

— у пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами.

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует рассматривать возможность развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.

Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся:

— смена области введения инсулина;

— увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов);

— непривычная (увеличенная или продолжительная) физическая активность;

— интеркуррентная патология (рвота, диарея);

— недостаточный прием пищи;

— пропуск приема пищи;

— употребление алкоголя;

— некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников);

— одновременное применение некоторых лекарственных средств.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел; часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа следует продолжать регулярно потреблять как минимум небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота. Пациентам не следует полностью прекращать введение инсулина.

Перекрестные иммунологические реакции

У довольно большого количества пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией на человеческий инсулин и инсулин животного происхождения. При повышенной чувствительности пациента к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Базал ГТ следует оценивать в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется повышенная чувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под медицинским контролем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или гипергликемии, а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны эти способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами).

Пациентам следует соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления автотранспортными средствами или другими механизмами.

Беременность и лактация

Лечение препаратом Инсуман Базал ГТ при наступлении беременности следует продолжать. Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.

Потребность в инсулине при беременности может снижаться в I триместре беременности и обычно повышается во II и III триместрах беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Производитель: Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция

Код АТС: A10AC01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: инсулин человеческий (100% кристаллический протамина инсулин) - 3,571 мг (100 МЕ);
вспомогательные вещества: протамина сульфат - 0,318 мг, метакрезол (м-крезол) - 1,500 мг, фенол - 0,600 мг, цинка хлорид - 0,047 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2,100 мг, глицерол (85%) - 18,824 мг, натрия гидроксид (используется для доведения рН) - 0,576 мг, хлористоводородная кислота (используется для доведения рН) - 0,246 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание: суспензия белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием штамма E. Coli К12 135 pINT90d. Механизм действия инсулина:
- снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;
- увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени и улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез;
- увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз;
- способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;
- увеличивает поступление калия в клетки.
Инсуман® Базал ГТ является инсулином длительного действия с постепенным началом действия. После подкожного введения гипогликемический эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов.

Фармакокинетика. У здоровых лиц период полувыведения инсулина из плазмы составляет приблизительно 4-6 минут. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он является более продолжительным. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Показания к применению:

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Способ применения и дозы:

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.
Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5-1,0 МЕ на кг массы тела в сутки, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.
Врач должен дать необходимые указания как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии. Переход с другого вида инсулина на Инсуман® Базал
При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.
После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину. Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.
При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.
Дополнительное изменение дозы инсулина
Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.
Изменение дозы может также потребоваться при:
- изменении массы тела пациента;
- изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);
- других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии (см. раздел «Особые указания»).
Режим дозирования у специальных групп пациентов
Лица пожилого возраста
У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться (см. разделы «С осторожностью, «Особые указания»). Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, проводились c осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.
Введение препарата Инсуман® Базал ГТ
Инсуман® Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо менять. Смена области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, так как абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например, область живота или область бедра).
Инсуман® Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных).
Внутривенное введение препарата абсолютно исключено!
Нельзя смешивать Инсуман® Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.
Инсуман® Базал ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман® Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества. Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остаетс прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках факона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.
Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.
Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР выдержите его 1-2 часа при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добейтесь получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз переверните шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).
Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман® Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
После установки картриджа он может быть использован в течение 4 недель. Рекомендуется хранить при температуре не выше +25 °С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (так как инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен
Про1 или КликСТАР).

Особенности применения:

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Так как одновременный прием ряда препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман® Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови.
Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, загрудинные боли, беспокойство, чувство голода, сонливость, чувство страха, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться . Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина. Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением концентрации кетоновых тел в крови (кетоацидоз). может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него .
Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например:
- при значимом улучшении гликемического контроля;
- при постепенном развитии гипогликемии;
- у пациентов пожилого возраста;
- у пациентов с вегетативной нейропатией;
- у пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета;
- у пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (и возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается
гипогликемия.
В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует рассматривать возможность развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.
Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.
Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся:
- смена области введения инсулина;
- увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов);
- непривычная (увеличенная или продолжительная физическая активность);
- интеркуррентная патология (рвота, );
- недостаточный прием пищи;
- пропуск приема пищи;
- употребление алкоголя;
- некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников);
- одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Интеркуррентные заболевания
При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показаны анализы мочи на присутствие кетоновых тел, и часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярно потреблять как минимум небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется и они никогда не должны полностью прекращать введение инсулина. Перекрестные иммунологические реакции
У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман® Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под медицинским контролем.
Влияние на способность управления автотранспортными средствами или другими механизмами
Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или , а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны эти способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами).
Пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления ими автотранспортными средствами или другими механизмами.

Побочные действия:

Гипогликемия
Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем (см. «Особые указания»). Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги (см. также раздел «Передозировка»). Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.
При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.
Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень частые (>1/10); частые (>1/100 и <1/10); нечастые (>1/1000 и <1/100); редкие (>1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным). Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), (частота неизвестна), снижения артериального давления (частота неизвестна) и (нечастые реакции) и могут угрожать жизни пациента. Аллергические реакции требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи. Применение инсулина может вызвать образование антител к инсулину (частота неизвестна). В редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.
Нарушения со стороны метаболизма и питания
Инсулин может вызвать задержку натрия (частота неизвестна) и (часто), особенно при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.
Нарушения со стороны органа зрения
Значимые изменения гликемического контроля могут вызвать преходящие зрительные расстройства (частота неизвестна) вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции.
Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования . Однако более интенсивная инсулинотерапия с резким улучшением гликемического контроля может ассоциироваться с временным ухудшением течения диабетической ретинопатии (частота неизвестна). У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии), тяжелые гипогликемические эпизоды могут вызывать преходящий амавроз (полную потерю зрения) (частота неизвестна).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Как и при любой инсулинотерапии возможно развитие липодистрофии в месте инъекций (частота неизвестна) и замедление местной абсорбции инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций. Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто возникают умеренные реакции в месте введения. К ним относятся покраснение в месте инъекции (частота неизвестна), боли в месте инъекции (частота неизвестна), зуд в области инъекции (частота неизвестна), в месте инъекции (частота неизвестна), отечность в области инъекции (частота неизвестна), или воспалительная реакция в месте инъекции (частота неизвестна). Наиболее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или несколько недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального
приема, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамидом,
фибратами,флуоксетином,ингибиторамимоноаминооксидазы,пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии.
Совместное применение с кортикотропином, глюкокортикостероидами, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например, присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать или ослаблять эффект гипогликемическое действие инсулина.
С этанолом
Этанол может или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые количества потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. С пентамидином
При одновременном приеме возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию.
При совместном применении с симпатолитическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

Противопоказания:

Гипогликемия.
- Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной.
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
- При (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина).
- У пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине).
- У пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина).
- У пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии).
- У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты.
- У пациентов с интеркуррентными заболеваниями (так как при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Беременность и период лактации
Лечение Инсуман® Базал ГТ при наступлении беременности должно быть
продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер.
Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности
является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности,
или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.
Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время первого
триместра беременности и обычно повышается во время второго и третьего
триместра беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро
снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Передозировка:

Передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии Лечение
Легкие эпизоды гипогликемии (больной находится в сознании) могут купироваться приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности.
Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора декстрозы.
У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, так как после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется производить инфузию менее концентрированным раствором декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдения за их состоянием и контроля проводимой терапии.

Условия хранения:

Хранить В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в местах, недоступных для детей! Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.
По 5 мл препарата во флакон из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 3 мл препарата в картридж из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Дополнительно в картридж помещены 3 металлических шарика. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 3 мл препарата в картридж из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Дополнительно в картридж помещены 3 металлических шарика. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар®. По 5 шприц-ручек СолоСтар® вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Совсем скоро мир будет отмечать сотую годовщину использования инсулина для спасения жизней больных сахарным диабетом. Основная заслуга в сохранении здоровья миллионов диабетиков принадлежит человеческим инсулинам, одним из представителей которых и является Инсуман.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

Этот препарат — продукт концерна Санофи, который выпускает всем известные Лантус, Апидру и Туджео. Доля Инсумана на рынке инсулинов — около 15%. По отзывам диабетиков, раствор удобен в применении, характеризуется стабильно высоким качеством. В линейке два типа инсулина: средний Инсуман Базал и короткий Инсуман Рапид.

Как работает препарат

Инсуман относится к генно-инженерным человеческим инсулинам. В промышленных масштабах гормон производится при помощи бактерий. По сравнению с ранее применявшимися инсулинами, генно-инженерные имеют более стабильное действие и качественную очистку.

Раньше целью инсулинотерапии была борьба со смертью. С появлением человеческих инсулинов задача поменялась. Сейчас речь идет о снижении риска осложнений и полноценной жизни больных. Конечно, добиться этого на аналогах инсулина проще, но и на Инсумане возможна стабильная компенсация диабета. Для этого нужно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, его профилем действия, научиться и своевременно корректировать ее.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

• Нормализация сахара – 95%
• Устранение тромбоза вен – 70%
• Устранение сильного сердцебиения – 90%
• Избавление от повышенного давления – 92%
• Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .

Синтез гормона в здоровой поджелудочной железе непостоянен. Основной выброс инсулина происходит в ответ на глюкозу, поступающую в сосуды из еды. Однако если человек голоден или спит, инсулин в крови все равно есть, пусть и в гораздо меньшем количестве – на так называемом базальном уровне. Когда при сахарном диабете выработка гормона прекращается, начинают заместительную терапию. Обычно для этого требуется 2 вида инсулина. Базальный уровень имитирует Инсуман Базал, он поступает в кровь медленно, длительно и небольшими порциями. Сахар после еды призван снижать Инсуман Рапид, который достигает сосудов гораздо быстрее.

Сравнительная характеристика Инсуманов:

Показатели		Рапид ГТ	Базал ГТ
Состав		Человеческий инсулин, компоненты, замедляющие порчу раствора, вещества для коррекции кислотности. Аллергики должны ознакомиться с полным перечнем вспомогательных веществ, указанным в инструкции.	Чтобы гормон медленнее всасывался из подкожной клетчатки, в него добавлен протамина сульфат. Такое сочетание носит название инсулин-изофан.
Группа		Короткий	Средний (считался длинным до появления аналогов инсулина)
Профиль действия, часов	начало	0,5	1
	пик	1-4	3-4, пик выражен слабо.
	общее время	7-9	11-20, чем выше доза, тем длиннее действие.
Показания		Инсулинотерапия при 1 и длительном 2 типе диабета. Коррекция острых осложнений диабета, в том числе и инсулиннезависимого. Временно на период повышения потребности в гормоне. Временно при возникновении противопоказаний к приему сахароснижающих таблеток.	Только при инсулинозависимом диабете. Может использоваться без Рапида ГТ, если потребность в инсулине невелика. Например, в начале инсулинотерапии 2 типа диабета.
Способ введения		В домашних условиях – подкожно, в медучреждении – внутривенно.	Только подкожно при помощи шприц-ручки или инсулинового шприца U100.

Правила применения

Потребность в инсулине индивидуальна для каждого диабетика. Как правило, больше гормона нужно больным со 2 типом болезни и ожирением. Согласно инструкции по применению, в среднем за сутки больные колют до 1 единицы препарата на килограмм веса. Эта цифра включает Инсуман Базал и Рапид. На короткий инсулин приходится 40-60% от общей потребности.

Инсуман Базал

Так как Инсуман Базал ГТ работает менее суток, вводить его придется дважды: утром после измерения сахара и перед сном. Дозы для каждого введения рассчитываются отдельно. Для этого существуют специальные формулы, учитывающие чувствительность к гормону и данные гликемии. Правильно подобранная доза должна держать сахар на одном уровне в то время, когда больной сахарным диабетом голоден.

Инсуман Базал — это суспензия, при хранении она расслаивается: вверху остается прозрачный раствор, внизу – белый осадок. Перед каждой инъекцией препарат в шприц-ручке нужно хорошо перемешать . Чем однороднее станет суспензия, тем точнее будет набрана нужная доза. Инсуман Базал подготовить к введению проще, чем другие средние инсулины. Для облегчения перемешивания картриджи снабжены тремя шариками, которые позволяют добиться идеальной гомогенности суспензии всего за 6 поворотов шприц-ручки.

Готовый к применению Инсуман Базал имеет однородно белый цвет. Признак порчи препарата – хлопья, кристаллы и вкрапления другого цвета в картридже после перемешивания.

Инсуман Рапид

Короткий Инсуман Рапид ГТ колют перед едой, обычно трижды в день. Он начинает работать через 30 минут, поэтому инъекцию нужно сделать заранее. Чтобы улучшить компенсацию сахарного диабета, желательно добиться совпадения поступления порций инсулина и глюкозы в кровь.

Для этого нужно:

1. Начинать еду с медленных углеводов и белка. Быстрые углеводы оставляют на конец приема пищи.
2. Немного поесть между главными приемами пищи. Для перекуса достаточно 12-20 г углеводов.

Дозу Инсумана Рапид определяют по количеству углеводов в еде и последующем перекусе. Правильно рассчитанная доза позволяет вывести из сосудов весь сахар, поступивший с пищей.

Быстрый инсулин всегда прозрачен, перемешивать его не нужно, шприц-ручку можно использовать без подготовки.

Техника инъекции

Инсуман выпускается производителем в виде 5 мл флаконов, 3 мл картриджей и шприц-ручек. В аптеках России проще всего купить препарат, помещенный в шприц-ручки СолоСтар. Они содержат 3 мл инсулина и не могут использоваться после того, как препарат закончился.

Как вводить Инсуман:

1. Чтобы снизить болезненность инъекции и уменьшить риск липодистрофии, препарат в шприц-ручке должен быть комнатной температуры.
2. Перед использованием картридж внимательно осматривают на признаки порчи. Чтобы больной не перепутал виды инсулина, шприц-ручки маркируются цветными кольцами, соответствующими цвету надписей на упаковке. Инсуман Базал ГТ – зеленым, Рапид ГТ – желтым.
3. Инсуман Базал несколько раз перекатывают между ладонями, чтобы перемешать.
4. Для каждой инъекции берут новую иглу. Повторное использование повреждает подкожную клетчатку. К шприц-ручкам СолоСтар походят любые универсальные иглы: МикроФайн, Инсупен, НовоФайн и другие. Длина иглы выбирается в зависимости от толщины подкожного жира.
5. Шприц-ручка позволяет уколоть от 1 до 80 ед. Инсумана, точность дозирования – 1 единица. У детей и больных на низкоуглеводной диете потребность в гормоне может быть совсем малой, им требуется более высокая точность набора дозы. СолоСтар для таких случаев не подойдет.
6. Инсуман Рапид предпочтительно колоть в живот, Инсуман Базал — в бедра или ягодицы.
7. После введения раствора иглу оставляют в теле еще на 10 секунд, чтобы препарат не начал подтекать.
8. После каждого применения иглу снимают. Инсулин боится солнечных лучей, поэтому картридж нужно сразу закрывать колпачком.

Побочное действие

Если препарата введено больше, чем требуется, возникает . Именно она является наиболее частым побочным эффектом инсулинотерапии независимо от вида используемого инсулина. Гипогликемия может быстро усугубляться, поэтому даже незначительные падения сахара ниже нормы должны тут же устраняться.

К побочным действиям Инсумана также относятся:

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 23 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!

1. Аллергия на компоненты раствора. Обычно она выражается в зуде, покраснении, сыпи в области введения. Гораздо реже (согласно инструкции, менее 1%) возникают анафилактические реакции: бронхоспазм, отек, падение давления, шок.
2. Задержка натрия. Обычно она наблюдается в начале лечения, когда сахар с высоких цифр опускается до нормы. Гипернатриемия сопровождается отеками, повышенным давлением, жаждой, возбудимостью.
3. Образование в организме антител к инсулину характерно для длительной инсулинотерапии. В этом случае требуется увеличение дозы Инсумана. Если нужная доза слишком велика, больного переводят на другой тип инсулина или назначают иммуносупрессивные препараты.
4. Резкое улучшение компенсации диабета может привести к временному ухудшению зрения.

Чаще всего организм постепенно привыкает к инсулину, и аллергия прекращается. Если побочное действие опасно для жизни (анафилактический шок) или не исчезло через 2 недели, препарат желательно заменить аналогом. Инсуман Базал ГТ – или , Рапид ГТ – , или Хумулином Регуляр. Эти препараты отличаются только вспомогательными веществами. Профиль действия у них одинаков. При аллергии на человеческий инсулин переходят на аналоги инсулина.

Цена Инсумана примерно равна стоимости его налогов. Препарат в шприц-ручках стоит около 1100 руб. за 15 мл (1500 единиц, 5 шприц-ручек). Изофан-инсулин включен в перечень жизненно важных препаратов, поэтому диабетики имеют возможность получать его бесплатно .

Противопоказания

По инструкции абсолютными противопоказаниями к применению являются только гипогликемия и тяжелые аллергические реакции. Если назначена инсулинотерапия, прерывать ее можно только по согласованию с врачом, так как при отсутствии и собственного, и экзогенного гормона быстро возникает гипергликемия, затем и кома. Аллергикам обычно подбирают инсулин в условиях стационара.

Не являются противопоказаниями, но требуют повышенного контроля здоровья следующие нарушения:

• инсуман частично выводится почками, поэтому при недостаточности этих органов препарат может задерживаться в организме и вызывать гипогликемию. У диабетиков с нефропатией и другими болезнями почек регулярно контролируют их выделительную способность. Потребность в инсулине может постепенно уменьшаться в пожилом возрасте, когда функции почек снижаются по физиологическим причинам;
• около 40% инсулина выводится печенью. Этим же органом синтезируется часть глюкозы, попадающей в кровоток. Печеночная недостаточность приводит к избытку Инсумана и гипогликемии;
• потребность в гормоне резко увеличивается при интеркуррентных заболеваниях, особенно при острых инфекциях, сопровождающихся температурой;
• больным с хроническими осложнениями диабета гипогликемия особенно опасна. При с сужением артерий она может привести к инфаркту и инсульту, при – к потере зрения. Чтобы снизить риск таких исходов, целевые уровни глюкозы больным немного увеличивают, а дозы Инсумана уменьшают;
• действие инсулина может меняться под влиянием различных веществ, попадающих в кровь: этанола, гормональных, гипотензивных и некоторых других препаратов. Каждое лекарство следует согласовывать с врачом. Нужно быть готовым, что компенсация сахарного диабета ухудшится, и потребуется корректировка дозы Инсумана.

Нужная доза Инсумана при 2 типе диабета может постепенно уменьшаться по мере снижения инсулинорезистентности. К такому снижению приводит нормализация веса, малоуглеводная диета, регулярная физическая активность.

Особые указания

Гипогликемия является самым тяжелым побочным эффектом инсулинотерапии, поэтому в инструкции по применению Инсумана ей посвящен отдельный раздел. Риск опасного падения сахара особенно высок в начале применения инсулина, когда больной только учится рассчитывать дозы препарата. В это время рекомендован интенсивный контроль глюкозы: глюкометром пользуются не только утром и перед едой, но и в промежутках.

Купируют гипогликемию при первых симптомах или при низком уровне сахара, даже если он не влияет на самочувствие. Об опасности сигнализируют: нервозность, голод, тремор, онемение или покалывание языка и губ, потливость, усиленное сердцебиение, головная боль. Нарастание гипогликемии можно заподозрить по судорогам, нарушению самоконтроля и координации движений. После потери сознания состояние быстро усугубляется, начинается .

Чем чаще повторяются эпизоды легкой гипогликемии, тем хуже чувствует ее симптомы диабетик, и тем опаснее становится следующее снижение сахара. Частые гипогликемии требуют коррекции дозы Инсумана. Первая помощь при низком сахаре – 20 г глюкозы . Превышать эту дозу можно в крайних случаях, так как избыток углеводов быстро приведет к противоположному состоянию – гипергликемии.

Осложнением тяжелой гипергликемии является . Обычно она развивается несколько дней, поэтому у больного есть время принять меры. В некоторых случаях от начала кетоацидоза до комы проходит всего несколько часов, поэтому снижать высокий сахар нужно сразу после его обнаружения. Для этих целей используют только Инсуман Рапид . По общему правилу, для уменьшения гликемии на 2 ммоль/л требуется 1 ед. Инсумана. Чтобы не допустить гипогликемии, сахар на первом этапе снижают до 8. Коррекцию до нормы делают через несколько часов, когда закончилось время действия предыдущей инъекции.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...