Неомицин проходит через оболочку клеток бактерий, связывается на 30S субъединице рибосом со специфическими белками-рецепторами. Неомицин нарушает синтез комплекса матричной и транспортной РНК и прекращает образование белков (оказывает бактериостатический эффект). При использовании более высоких концентраций (больше на 1 – 2 порядка) неомицин оказывает повреждающее действие на цитоплазматические оболочки клеток микробов с быстрой дальнейшей гибелью микроорганизма (бактерицидный эффект). Неомицин активен против некоторых грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Streptococcus pneumoniae, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Shigella spp., Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Proteus spp., Bacillus anthracis. Устойчивость к неомицину у микроорганизмов формируется медленно. Неомицин не действует на патогенные грибы, анаэробную микрофлору, вирусы.
После приема внутрь неомицин всасывается плохо (3%) и действует практически только на микрофлору кишечника. При нанесении неомицина на небольшие участки целых кожных покровов системное всасывание минимально, но, если нанести препарата на поврежденные участки кожи, обширную поверхность или участки кожи, покрытые грануляциями, неомицин быстро всасывается. Максимальная концентрация при приеме внутрь достигается в течение 0,5 – 1,5 часов. С белками плазмы неомицин связывается до 10%. Плохо проникает в кости, центральную нервную систему, мышцы, грудное молоко, жировую ткань и желчь. Неомицин через плацентарный барьер проникает. Не метаболизируется. Период полувыведения неомицина составляет 2 – 4 часа. Невсосавшийся препарат выводится с фекалиями, всосавшийся - почками. При нарушении функционального состояния почек возможно накопление неомицина в плазме крови. При введении внутримышечно неомицин всасывается полностью и быстро.
Так как после приема внутрь неомицин почти не всасывается, то его ранее применяли при терапии патологии желудочно-кишечного тракта (энтероколит, энтерит, дизентерия), для предоперационной подготовки при хирургических вмешательствах на пищеварительном тракте (для частичной санации кишечника).
При печеночной коме возможно продолжительное угнетение кишечной флоры после приема неомицина в дозе 1 г каждые 6 – 8 часов, это вместе с ограничением приема белка способствует снижению интоксикации аммиаком. Неомицин угнетает обратное всасывание желчных кислот и холестерина, вызывает умеренное понижение содержания липопротеинов низкой плотности, но на содержание триглицеридов неомицин не действует. В офтальмологии может применяться для местной терапии патологии глаз (например, конъюнктивит), закапывая раствор неомицина (33 мг/мл) в конъюнктивальный мешок.
Показания
Инфекционно-воспалительная патология кожи, которая вызвана чувствительными микроорганизмами, включая фурункулез, пиодермию, контагиозное импетиго, инфицированную экзему, инфицированные раны, инфицированную язву, инфицированные отморожения и ожоги 1 и 2 степени.
Способ применения неомицина и дозы
Неомицин используется местно: наносят 1 – 3 раза в сутки на пораженные участки кожи.
Неомицин в настоящее время имеет ограниченное применение из-за высокой токсичности (нефро-, нейро- и ототоксичность. Способ и кратность местного использования зависят от лекарственной формы и концентрации в ней неомицина. Необходимо избегать продолжительного использования неомицина из-за повышенной перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам и риска развития сенсибилизации кожи.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (включая и к другим аминогликозидам); для наружного использования: обширная площадь поражения, нарушение целостности кожи, трофические язвы, мокнутие в месте нанесения, совместное использование с другими нефро- и ототоксическими средствами, детский возраст.
Ограничения к применению
При необходимости использования на больших участках кожи (имеется риск ототоксичности, в особенности у пожилых пациентов, детей и у больных с нарушением функционального состояния почек) - миастения, поражение 8 пары черепно-мозговых нервов, синдром паркинсонизма, дегидратация, ботулизм, почечная недостаточность, грудное вскармливание, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности использовать неомицин можно только по жизненным показаниям. При системном всасывании неомицин может оказывать нефро- и ототоксическое влияние на плод. Неизвестно, выделяется ли неомицин с грудным молоком.
Побочные действия неомицина
Аллергические реакции:
контактный дерматит (сыпь, зуд, гиперемия, раздражение кожи, отечность);
при всасывании неомицина с большой поверхности возможно системное влияние:
система пищеварения: тошнота, увеличение активности трансаминаз печени, рвота, гипербилирубинемия, стоматит, гиперсаливация;
кровь и система кровообращения:
повышение или снижение артериального давления, лейкопения, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения;
нервная система и органы чувств:
нейротоксичность (парестезия, подергивание мышц, эпилептические припадки, ощущение онемения), сонливость, головная боль, нервно-мышечная блокада (слабость, затруднение дыхания), ототоксичность (снижение слуха, ощущение закладывания или шум в ушах), лабиринтные и вестибулярные нарушения (шаткость и неустойчивость походки, тошнота, головокружение, рвота), необратимая глухота;
мочеполовая система:
нефротоксичность - повышение или снижение частоты мочеиспускания, полиурия или олигурия, жажда, появление осадка в моче, увеличение содержания в плазме креатинина и мочевины, протеинурия;
аллергические реакции:
зуд, кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек;
прочие:
гипонатриемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия, гипертермия, понижение массы тела, развитие суперинфекции.
Взаимодействие неомицина с другими веществами
При системном всасывании неомицин может потенцировать эффекты непрямых антикоагулянтов (за счет уменьшения образования кишечной флорой витамина К), снижать эффекты фторурацила, сердечных гликозидов, метотрексата, витаминов B12 и А, феноксиметилпенициллина, пероральных контрацептивов, хенодеоксихолевой кислоты (повышает выделение холестерина желчью). Неомицин несовместим с канамицином, стрептомицином, мономицином, виомицином, гентамицином и прочими нефро- и ототоксичными антибиотиками (увеличивается вероятность развития токсических осложнений). Препараты, которые блокируют нервно-мышечную передачу, нефро- и ототоксические средства (включая капреомицин или прочие аминогликозиды), ингаляционные общие анестетики (в том числе галогенизированные углеводороды), цитратные консерванты, полимиксины при переливании больших количеств консервированной крови повышают вероятность развития блокады нервно-мышечной передачи, а также нефро- и ототоксического действия.
Передозировка
При передозировке неомицином снижается нервно-мышечной проводимость (возможна остановка дыхания). Необходимо: взрослым вводят внутривенно антихолинэстеразные препараты (прозерин), препараты кальция (глюконат кальция 10% 5 – 10 мл, хлорид кальция 10% 5 – 10 мл); до введения прозерина в начале вводят внутривенно 0,5 – 0,7 мг атропина, через 1,5 – 2 минуты после учащения пульса вводят внутривенно 3 мл 0,05% раствора (1,5 мг) прозерина, при недостаточном эффекте этой дозы повторно вводят такую же дозу прозерина (при развитии брадикардии дополнительно делают инъекцию атропина); детям вводят препараты кальция; при угнетении дыхания - искусственная вентиляция легких; неомицин может выводиться при помощи гемодиализа и перитонеального диализа (менее эффективен, чем гемодиализ).
Торговые названия препаратов с действующим веществом неомицин
Комбинированные препараты:
Бацитрацин + Неомицин: Банеоцин®;
Бацитрацин + Неомицин + Полимиксин B: Триасепт;
Гидрокортизон + Натамицин + Неомицин: Пимафукорт®;
Дексаметазон + Неомицин: Дексона;
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B: Макситрол, Полидекса;
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B + Фенилэфрин: Полидекса с фенилэфрином;
Клостебол + Неомицин: Трофодермин®;
Лидокаин + Неомицин + Полимиксин B: Анауран;
Неомицин + Нистатин + Полимиксин B: Полижинакс, Полижинакс Вирго;
Неомицин + Флуоцинолона ацетонид: Флукорт Н, Флуцинар® Н,
Неомицин + Флуоцинолона ацетонид + Лидокаин: Нефлуан;
Бетаметазон + Неомицин: Бетновейт®-Н;
Орнидазол + Неомицин + Преднизолон + Эконазол: Эльжина®.
Неомицин – это антибактериальное лекарственное средство, обладающее противогрибковым действием. Выпускают в форме мази (2% и 5%), порошка и таблеток (100 и 250 мг).
Фармакологическое действие Неомицина
Согласно инструкции, Неомицин обладает широким спектром действия по отношению к грамотрицательным и грамположительным микробам. Препарат активен в отношении сальмонеллы, эшерихии, шигеллы, дизентерийной и сибиреязвенной палочек, протей, менингококков, пневмококков, энтерококков, стрептококков и стафилококков.
Действие Неомицина сульфата не распространяется на анаэробные бактерии, патогенные грибы и вирусы.
Неомицин плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится из организма в неизменном виде посредством кишечника. При циррозе печени и воспалении или повреждении слизистой кишечника абсорбция увеличивается.
Препарат малотоксичен и обладает способностью проникать в спинномозговую жидкость.
Показания к применению Неомицина
Неомицина сульфат в форме таблеток назначают для терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта (включая энтериты, вызванные устойчивыми к прочим антибактериальным средствам микроорганизмами), а также перед проведением операций на органах пищеварительного тракта.
Способ применения и дозировка
Перорально Неомицин принимают в виде раствора или таблеток. Разовая доза для взрослых составляет 100-200 мг, суточная – не более 400 мг. Детям грудного и дошкольного возраста доза лекарства назначается из расчета 4 мг на 1 кг веса ребенка. Кратность приема – 2 раза в день. Длительность терапии – 1 неделя.
Для детей грудного возраста готовят раствор антибиотика, в 1 мл которого содержится 4 мг Неомицина. Доза препарата должна быть пропорциональна массе тела ребенка.
Для подготовки пациента к проведению операции лекарственный препарат следует принимать на протяжении 2 дней.
Наружно применяют раствор и мазь Неомицин. Раствор готовят на чистой дистиллированной воде (на 1 мл воды 5 мл порошка). Разовая доза нанесенного средства не должна превышать 30 мл, а суточная – 50-100 мл. Мазь необходимо наносить на пораженные участки кожи 1-4 раза в день. Длительность курса – 3-5 суток.
Побочные действия Неомицина
При пероральном применении Неомицина сульфата возможно появление тошноты, диареи, рвоты, кожной сыпи, зуда, крапивницы, отеков.
Длительное использование медикамента может привести к развитию кандидоза.
Неомицин оказывает повреждающее воздействие на ткани почек и органы слуха.
Противопоказания
Не назначают Неомицин людям с заболеваниями слухового нерва и почек. Противопоказано одновременное применение препарата с антибиотиками, которые оказывают нефротоксическое и токсическое действие.
Неомицин нельзя принимать женщинам в период беременности и лактации.
Передозировка
В случае передозировки Неомицином наступает снижение нервно-мышечной проводимости, сопровождающееся остановкой дыхания.
Дополнительная информация
Отмена препарата требуется при появлении в период терапии Неомицином шума в ушах, белка в моче и аллергических реакций.
В инструкции к Неомицину указано, что хранить лекарственное средство следует в прохладном и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте.
Из аптек отпускается по рецепту врача.
Срок годности – 2 года.
Группа: аминогликозиды
Показания:
- острый и хронический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит;
- инфекционно-воспалительные заболевания кожи;
- для стерилизации кишечника в предоперационном периоде при операции на желудочно-кишечном тракте;
- заболевания желудочно-кишечного тракта (колиэнтериты воспаление тонкой кишки, вызванное болезнетворной разновидностью кишечной палочки);
Противопоказания:
Обструктивные состояния и заболевания кишечника, заболевания почек, слухового нерва, повышенная чувствительность к неомицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.
Побочные действия:
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие;
Со стороны органа слуха: ототоксическое действие;
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь, особенно в высоких дозах, возможны тошнота, рвота, диарея. При длительном применении неомицин может вызывать синдром мальабсорбции со стеатореей и диареей;
Со стороны периферической нервной системы: может вызывать нервно-мышечную блокаду и остановку дыхания;
Местные реакции: кожный зуд, сыпь;
Фармакологические свойства:
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Представляет собой смесь Неомицинов A, B и C, образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие.
Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.
Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Обладает активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis.
Малоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.
Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Наблюдается перекрестная резистентность с канамицином, фрамицетином, паромомицином.
При приеме внутрь оказывает только местное действие на микрофлору кишечника.
Способ применения и дозы:
Для наружного и местного применения.
Дозы для взрослых: разовая -0,1-0,2 г., суточная - 0,4 г.
Детям грудного и дошкольного возраста назначают 4 мг/кг. 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-7 дней.
Для детей грудного возраста можно приготовить раствор антибиотика, содержащий в 1 мл. 4 мг. препарата, и давать ребенку на прием столько миллилитров, сколько килограммов составляет масса его тела.
Для предоперационной подготовки назначают Неомицин в течение 1-2 дней.
Наружно используют неомицин в виде растворов или мазей. Применяют растворы на стерильной дистиллированной воде, содержащие 5 мг. (5000 ЕД) препарата в 1 мл.
Разовая доза раствора не должна превышать 30 мл., суточная - 50-100 мл.
Общее количество 0,5% мази, применяемое однократно, не должно превышать 25-50 г., 2% мази - 5-10 г; в течение суток -соответственно, 50-100 и 10-20 г.
Форма выпуска:
Таблетки по 0,1 и 0,25г.
Флаконы по 0,5г. (50 000 ЕД).
0,5% и 2% мазь (в тубах по 15 и 30 г).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, снижает действие сердечных гликозидов, метотрексата, феноксиметилпенициллина, витаминов А и B12. Увеличивает ото- и нефротоксичность других препаратов.
Внимание! Перед применением медикамента НЕОМИЦИН необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.
Антибиотик для наружного применения
Действующее вещество
Неомицин (в форме сульфата) (neomycin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат - 10.3 мг, лецитин - 0.2 мг, изопропилмиристат - 134 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) - 843.8 мг.
16 г - баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством - пачки картонные.
32 г - баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях - бактерицидное действие (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий - Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae.
Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика
Неомицин, применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной коже неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.
Показания
— инфекционно-воспалительные , вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
— инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
— нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, ;
— одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;
— детский возраст.
Дозировка
Наружно. Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.
Процедуру проводят 1-3 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия, отек. Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной .
При усугублении указанных выше или появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичность, ототоксичность.
Лечение: прекращение приема препарата, быстрая элиминация препарата из организма, симптоматическиа терапия.
Лекарственное взаимодействие
Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с неомицином, применять другие препараты рекомендуется только после согласования с врачом.
Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с , этакриновой кислотой, колистином) может усиливать токсичность неомицина.
Особые указания
Необходимо избегать контакта препарата со слизистыми оболочками и защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не рекомендуется наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионную повязку из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
При препарат можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
НЕОМИЦИН
Торговое название
НЕОМИЦИН
Международное непатентованное название
Неомицин
Лекарственная форма
Аэрозоль для наружного применения,11.72 мг/г
1 баллон препарата,16 г содержит
активное вещество - неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 187.50 мг,
1 баллон препарата, 32 г содержит
активное вещество - неомицина сульфат (в пересчете на неомицин)375.00 мг,
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Неомицин.
Код АТХ D06AX04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Неомицин, применяемый на неповрежденную кожу, оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного препарата на поврежденную кожу, неомицин может всасываться в кровь и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях - бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий - Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Способ применения и дозы
Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача.
В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу).
Пораженные участки орошают аэрозолем, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 cм до 20 см, в течение 3 секунд.
Применять от 1 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы.
Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.
Не вдыхать распыленное вещество.
После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом.
Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.
Продолжительность лечения
Обычно применяется 7-10 дней.
Побочные действия
Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина - например, повреждение слуха и (или) почек
при наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (например, зуд, сыпь, покраснение, отек)
при продолжительном применении может вызвать возникновение контактной аллергии
Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакций или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к неомицину или вспомогательным компонентам препарата
нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы
одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.
Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например, гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу. Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками, необходимо тщательно промыть их водой комнатной температуры. Не следует вдыхать распыленное вещество.
Не бинтовать участки кожи, на которые был нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки существенно усиливает проникновение препарата через кожу в кровь.
Если в месте аппликации препарата появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.
Нельзя применять препарат на обширной поверхности кожи, особенно на поврежденную кожу, ввиду возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (например, повреждающее воздействие на органы слуха и почки). В случае появления вышеуказанных нежелательных действий нужно сразу же прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Применение в педиатрии
Безопасность применения препарата у детей не установлена.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Передозировка
Применение препарата на обширные участки кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, может вызывать всасывание неомицина в кровь и вызывать его системное действие (см. «Особые указания»).
Симптомами передозировки препарата могут являться усиленные нежелательные реакции, связанные с наружным применением препарата, а также нежелательные действия, характерные для общего применения неомицина (ототоксическое, нефротоксическое действие).
Лечение: следует сразу же прекратить применение препарата и предпринять действия для его как можно быстрого удаления из организма.
Лечение является симптоматическим.
В случае случайного приема препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.
Форма выпуска и упаковка
По 16 г или 32 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком.
По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Прочая информация
Не применять препарат вблизи открытого огня.
Баллон нельзя прокалывать и нагревать.
Баллон под давлением.
Полностью опорожненный баллон следует выбросить.
ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ, БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа»Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество,
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: [email protected]
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Директор ТОО «Adalan» Зинченко А.Ф.
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
