Geotar del libro di consultazione medicinale. Beclazon eco facile respirazione: istruzioni per l'uso Istruzioni Beclazon eco facile respirazione 250 mcg

Beclazon Eco: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Beclazone Eco

Codice ATX: R03BA01

Principio attivo: beclometasone

Produttore: Norton Waterford operante come IVAX Pharmaceuticals Ireland (Irlanda)

Aggiornamento della descrizione e della foto: 22.11.2018

Beclazon Eco è un farmaco inalatorio destinato alla terapia di base dell'asma bronchiale.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Beclazone Eco è un aerosol dosato per inalazione: posto sotto pressione in una bomboletta di alluminio; non devono essere presenti danni esterni, perdite o corrosione; il contenuto del barattolo, quando spruzzato sul vetro, lascia una macchia bianca (in una confezione di cartone c'è 1 flacone da 200 dosi).

Composizione di 1 dose:

• principio attivo: beclometasone dipropionato – 0,05 mg, 0,1 mg o 0,25 mg;
• componenti ausiliari (0,05/0,1/0,25 mg): etanolo – 2,09/3,11/6 mg; idrofluoroalcano (HFA-134a) – 75,86/74,79/71,75 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il beclometasone è un GCS (glucocorticosteroide). Ha una debole affinità per i recettori GCS.

Sotto l'influenza degli enzimi, viene convertito in un metabolita attivo - B-17-MP (beclometasone-17-monopropionato), che ha un pronunciato effetto antinfiammatorio locale.

Principali proprietà di Beclazon Eco:

• riduzione dell'infiammazione riducendo la formazione di sostanze chemiotattiche (impatto sulle reazioni allergiche tardive);
• inibizione dello sviluppo di una reazione allergica immediata (associata all'inibizione della produzione di metaboliti dell'acido arachidonico e ad una diminuzione del rilascio di mediatori dell'infiammazione dai mastociti);
• miglioramento del trasporto mucociliare;
• diminuzione del numero di mastociti nella mucosa bronchiale;
• riduzione dell'edema epiteliale, della secrezione di muco da parte delle ghiandole bronchiali, dell'iperreattività bronchiale, dell'accumulo marginale di neutrofili, dell'essudato infiammatorio e della produzione di linfochine;
• inibizione della migrazione dei macrofagi;
• ridurre l'intensità dei processi di granulazione e infiltrazione;
• aumento del numero di recettori beta-adrenergici attivi;
• ripristino della risposta del paziente ai broncodilatatori, che consente di ridurre la frequenza del loro utilizzo.

Il beclometasone dopo l'inalazione non ha praticamente alcun effetto di riassorbimento.

Beclazon Eco non allevia il broncospasmo. Lo sviluppo dell'effetto terapeutico avviene gradualmente, di solito dopo 5-7 giorni di utilizzo.

Farmacocinetica

Più di 1/4 della dose di beclometasone inalato si deposita nel tratto respiratorio, il resto si deposita nella bocca, nella faringe e viene deglutito. Nei polmoni, il beclometasone viene intensamente metabolizzato nel metabolita attivo B-17-MP prima dell'assorbimento.

L'assorbimento sistemico del metabolita B-17-MP avviene nei polmoni (36% della frazione polmonare) e nel tratto gastrointestinale (26% della dose ingerita).

La biodisponibilità assoluta del beclometasone immodificato e del B-17-MP è rispettivamente pari a circa il 2 e il 62% della dose inalatoria. Il beclometasone viene assorbito rapidamente, il Tmax (tempo per raggiungere la concentrazione massima nel plasma sanguigno) è di 18 minuti. L'assorbimento di B-17-MP è lento, il suo Tmax è di 60 minuti.

Esiste una relazione lineare tra l'aumento della dose ricevuta e l'esposizione sistemica della sostanza.

La distribuzione nei tessuti del beclometasone e del B-17-MP è rispettivamente di 20 e 424 l. C'è una connessione relativamente alta con le proteine ​​del plasma sanguigno - 87%.

Beclometasone e B-17-MP hanno un'elevata clearance plasmatica (rispettivamente 150 e 120 l/h). L'emivita è rispettivamente di 0,5 e 2,7 ore.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Beclazon Eco è prescritto per la terapia di base di varie forme di asma bronchiale.

Controindicazioni

Assoluto:

• età fino a 4 anni;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Parente (Beclazon Eco è prescritto sotto controllo medico):

L'aerosol Beclazon Eco è destinato alla somministrazione per inalazione. Per usarlo, viene utilizzato un dispositivo per inalazione. Dopo ogni inalazione, la bocca e la gola devono essere accuratamente risciacquate con acqua.

Il farmaco deve essere usato regolarmente, anche in caso di assenza di sintomi della malattia. La dose viene selezionata dal medico individualmente in base all'efficacia clinica. Dopo il passaggio a una dose elevata di beclometasone per via inalatoria, la maggior parte dei pazienti che ricevono corticosteroidi sistemici riducono la dose o la annullano completamente.

La dose iniziale di Beclazone Eco dipende dalla gravità dell'asma bronchiale:

• decorso lieve: FEV (volume espiratorio forzato) o PEF (picco flusso espiratorio) è superiore all'80% dei valori richiesti con una diffusione dei valori di PEF fino al 20%;
• decorso moderato: FEV1 o PEF è compreso tra il 60 e l'80% dei valori richiesti, la variazione giornaliera degli indicatori PEF è compresa tra il 20 e il 30%;
• decorso grave: FEV1 o PEF - inferiore al 60% dei valori richiesti, variazione giornaliera dei valori PEF - superiore al 30%.

La dose giornaliera è suddivisa in più dosi (da 2 a 4 inalazioni al giorno).

Adulti e bambini sopra i 12 anni

• decorso lieve: 0,2–0,6 mg (per 2 inalazioni);
• decorso moderato: 0,6–1 mg (per 2–4 inalazioni);
• decorso grave: 1–2 mg (per 2–4 inalazioni).

La dose giornaliera massima standard è di 1 mg. In casi molto gravi, può essere aumentata a 1,5–2 mg (per 2–4 inalazioni).

Il trattamento dell’asma bronchiale si basa su un approccio graduale. La terapia deve essere iniziata in base allo stadio che corrisponde alla gravità della malattia. I corticosteroidi inalatori sono prescritti a partire dalla seconda fase.

• Stadio II: terapia di base; 0,1–0,4 mg 2 volte al giorno;
• Stadio III: terapia di base; Beclazon Eco può essere utilizzato in una dose giornaliera elevata o in combinazione con agonisti beta 2-adrenergici a lunga durata d'azione per via inalatoria in una dose giornaliera standard; la dose giornaliera raccomandata è 0,8–1,6 mg, in alcuni casi può raggiungere 2 mg;
• Stadio IV-V: asma bronchiale grave; La dose giornaliera raccomandata è 0,8–1,6 mg, in alcuni casi può raggiungere 2 mg.

Bambini dai 4 ai 12 anni

L'aerosol Beclazon Eco contenente 0,25 mg di beclometasone in una dose non è destinato all'uso in questo gruppo di pazienti.

Informazioni aggiuntive

Se si dimentica accidentalmente un'inalazione, la dose successiva deve essere assunta secondo il regime terapeutico all'ora stabilita. La somministrazione può essere effettuata utilizzando appositi dispenser (distanziatori), che migliorano la distribuzione del farmaco nei polmoni e riducono la probabilità di reazioni avverse.

Prima di utilizzare il dispositivo per inalazione per la prima volta o se non viene utilizzato per un certo periodo, è necessario verificarne la funzionalità. Per fare ciò, è necessario premere la valvola della bomboletta e rilasciare una dose di medicinale nell'aria.

Prima di utilizzare Beclazone Eco, è necessario rimuovere il cappuccio protettivo dal dispositivo di inalazione e assicurarsi che il tubo di uscita sia pulito.

Il dispositivo di inalazione deve essere tenuto verticalmente tra l'indice e il pollice, con il pollice posizionato sulla parte inferiore del dispositivo di inalazione e l'indice sulla parte superiore del cilindro di alluminio.

La bomboletta di alluminio deve essere agitata vigorosamente in direzione verticale.

Dovresti espirare profondamente attraverso la bocca, quindi stringere saldamente il tubo di uscita del dispositivo di inalazione con le labbra e fare un respiro profondo e lento. Al momento dell'inalazione, è necessario premere la valvola dosatrice del palloncino con il dito indice e verrà rilasciata una dose di Beclazone Eco. Dovresti continuare a inspirare lentamente.

È necessario togliere il dispositivo inalatore dalla bocca e trattenere il respiro per 10 secondi o per un tempo che non provochi fastidio, quindi espirare lentamente.

Dopo aver completato la procedura, è necessario sciacquare la bocca con acqua, cercando di non ingerire il farmaco entrato in contatto con la mucosa orale durante l'inalazione.

Se è necessaria una seconda dose, attendere 1 minuto e ripetere tutti i passaggi.

Il dispositivo di inalazione deve essere pulito almeno una volta alla settimana. Per fare ciò, rimuovere il cilindro di alluminio da esso. Quindi è necessario sciacquare il dispositivo di inalazione e il cappuccio protettivo con acqua tiepida. Non è possibile utilizzare l'acqua calda. Per rimuovere l'eventuale acqua residua, agitare il dispositivo di inalazione e il cappuccio. Dovrebbero essere asciugati senza utilizzare dispositivi di riscaldamento. Il cilindro in alluminio non deve entrare in contatto con l'acqua.

Effetti collaterali

Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune; > 1% e< 10% – часто; >0,1% e< 1% – нечасто; >0,01% e< 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

• sistema endocrino (con uso a lungo termine di dosi superiori a 1500 mg al giorno): molto raramente - inibizione dell'asse HPA (sistema ipotalamo-ipofisi-surrene);
• sistema respiratorio: spesso – raucedine, irritazione della mucosa faringea; raramente – broncospasmo paradosso; molto raramente - polmonite eosinofila;
• sistema muscolo-scheletrico: molto raramente - diminuzione della densità minerale ossea;
• organo della vista: molto raramente – glaucoma, cataratta;
• reazioni allergiche: raramente - angioedema, eritema, prurito, eruzione cutanea, orticaria;
• malattie infettive (con uso prolungato in dosi di 0,4 mg al giorno): spesso - candidosi del cavo orale, della faringe e del tratto respiratorio superiore;
• reazioni sistemiche: nausea, mal di testa, assottigliamento della pelle o lividi.

Overdose

Un sovradosaggio acuto di Beclazone Eco può svilupparsi con l'inalazione di una singola dose superiore a 1000 mg. I sintomi della soppressione della funzione della corteccia surrenale non richiedono un trattamento di emergenza, poiché il disturbo scompare entro pochi giorni.

In caso di sovradosaggio cronico (terapia a lungo termine con una dose superiore a 1500 mg), può svilupparsi una soppressione persistente della funzione surrenale. In questo caso è indicato il monitoraggio della funzione di riserva della corteccia surrenale.

Il trattamento con beclometasone in caso di sovradosaggio può essere continuato a dosi sufficienti a mantenere l'effetto terapeutico.

istruzioni speciali

Se diminuisce l'efficacia della dose abituale o la durata d'azione di Beclazone Eco, consultare il medico. Non è possibile modificare da soli il regime posologico.

Quando si effettua la terapia con dosi elevate (da 0,4 mg al giorno), si può sviluppare candidosi del cavo orale e della faringe, soprattutto nei pazienti che hanno precedentemente sofferto di un'infezione fungina. La rapida eliminazione di un'infezione fungina è solitamente facilitata dall'uso di farmaci antifungini. In questo caso la dose di beclometasone non deve essere modificata.

Se Beclazon Eco viene prescritto durante l'assunzione di GCS per via orale, è possibile iniziare a ridurre la dose di quest'ultimo dopo 7-14 giorni. Nella maggior parte dei casi, i pazienti che assumono non più di 15 mg di prednisolone possono passare completamente all’uso del solo beclometasone per via inalatoria. Durante i primi mesi dopo il passaggio alla terapia inalatoria con beclometasone è necessario un attento monitoraggio dello stato dell'asse HPA.

Sullo sfondo della ridotta funzionalità surrenale dopo una transizione completa a Beclazon Eco, i pazienti dovrebbero sempre avere con sé una scorta di GCS e portare con sé anche una scheda con le informazioni che in situazioni di stress hanno bisogno di GCS sistemico.

Con un peggioramento improvviso e progressivo dell'asma bronchiale è necessario un aumento della dose di GCS. Un indicatore indiretto del fallimento del trattamento è l’uso più frequente di agonisti beta 2-adrenergici a breve durata d’azione.

Per alleviare gli attacchi di broncospasmo, dovrebbero essere utilizzati i beta 2-adronomimetici, compreso il salbutamolo. Se la malattia è grave o Beclazone Eco non è sufficientemente efficace, la sua dose deve essere aumentata e deve essere presa in considerazione la possibilità di utilizzare GCS per via orale. È anche possibile utilizzare farmaci antibatterici, in particolare per l'infiammazione infettiva.

In caso di broncospasmo paradosso, Beclazon Eco viene interrotto. Dopo l'esame il medico decide se prescrivere un altro farmaco.

La terapia non deve essere interrotta bruscamente.

Con l'uso a lungo termine di Beclazone Eco nei bambini, è necessario monitorare le dinamiche della loro crescita.

Quando si utilizza il farmaco in pazienti con tubercolosi polmonare attiva/inattiva, deve essere esercitata cautela.

Evitare il contatto di Beclazone Eco con gli occhi.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Beclazon Eco deve essere utilizzato sotto controllo medico durante la gravidanza/allattamento.

Utilizzare nell'infanzia

Beclazon Eco non è prescritto ai pazienti di età inferiore a 4 anni.

Interazioni farmacologiche

Beclazon Eco ripristina la risposta ai beta-agonisti, che consente di ridurre la frequenza del loro utilizzo.

Possibili interazioni:

• beta-agonisti: il loro effetto è potenziato;
• methandienone, estrogeni, agonisti beta 2-adrenergici, teofillina, corticosteroidi sistemici: aumenta l'efficacia del beclometasone;
• fenobarbital, fenitoina, rifampicina e altri induttori degli enzimi epatici microsomiali: l'efficacia del beclometasone è ridotta.

Analoghi

Gli analoghi di Beclazon Eco sono: Beclazon Eco Easy Breathing, Rinoklenil, Beclomethasone, Bozon, Nasobek, Klenil, Beklospira.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce solare diretta a temperature fino a 25 °C. Tenere lontano dai bambini. Non congelare.

Durata di conservazione – 3 anni.

Modulo per il rilascio

Aerosol dosato per inalazione

Composto

1 dose di aerosol contiene beclometasone dipropionato 250 mcg,
Eccipienti: etanolo, gas nebulizzatore HFA-134a.

Pacchetto

Flacone da 200 dosi.

effetto farmacologico

Beclazon Eco - GCS per uso inalatorio. Un farmaco per il trattamento di base dell'asma bronchiale. Ha un pronunciato effetto antinfiammatorio, antiallergico e antiessudativo. Sotto l'influenza del farmaco, il numero di mastociti nelle mucose dei bronchi diminuisce, il gonfiore dell'epitelio, la secrezione di muco da parte delle ghiandole bronchiali, l'iperreattività bronchiale diminuiscono e migliorano gli indicatori della funzione respiratoria esterna. Previene il verificarsi di attacchi di asma bronchiale.
Non ha attività mineralcorticoide.
Il farmaco non ha un effetto di sollievo sul broncospasmo.
L'effetto terapeutico si sviluppa gradualmente, di solito dopo 5-7 giorni di utilizzo del farmaco. È importante usare il farmaco regolarmente, anche quando non ci sono sintomi di asma bronchiale, e non smettere di usarlo senza il consiglio del medico.

Indicazioni

Terapia di base per varie forme di asma bronchiale negli adulti e nei bambini sopra i 4 anni.

Controindicazioni

Gravi attacchi di asma bronchiale che richiedono cure intensive,
- tubercolosi,
- I trimestre di gravidanza,
- bambini sotto i 4 anni,
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Con estrema cautela e solo se il potenziale beneficio per la madre supera il possibile rischio per il feto e il bambino.

Istruzioni per l'uso e dosi

La dose iniziale di Beclazon Eco viene stabilita individualmente, tenendo conto della gravità della malattia. Successivamente, a seconda della risposta individuale del paziente, la dose iniziale viene aumentata fino alla comparsa di un effetto clinico o ridotta alla dose minima efficace.
Adulti (compresi i pazienti anziani), bambini e adolescenti di età superiore ai 12 anni asma bronchiale lieve al farmaco vengono prescritti 200 mcg 2 volte al giorno. A asma bronchiale di moderata gravità la dose è di 600-800 mcg/die, la dose giornaliera è suddivisa in 2, 3 o 4 inalazioni. A asma bronchiale grave- 1 mg/giorno, la dose giornaliera è suddivisa in 2, 3 o 4 inalazioni. La dose massima giornaliera per gli adulti è 1 mg.
Per i bambini dai 4 ai 12 anni, la dose iniziale è di 50-100 mcg 2 volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 400 mcg/die. La dose giornaliera è suddivisa in 2, 3 o 4 inalazioni. La dose massima giornaliera del farmaco nei bambini è di 500 mcg.
Dopo ogni utilizzo di Beclazone IVF, si consiglia di sciacquare la bocca con acqua.

Effetti collaterali

L'inalatore Beclazon ECO alle dosi raccomandate non causa effetti collaterali caratteristici dei corticosteroidi sistemici.
Dal sistema respiratorio: Possibile raucedine, sensazione di irritazione o mal di gola (per evitare questi fenomeni è necessario sciacquarsi la bocca con acqua dopo ogni inalazione), raramente - starnuti, tosse, in alcuni casi - broncospasmo paradosso (facilmente alleviabile dall'uso di broncodilatatori) . Con l'uso a lungo termine del farmaco, soprattutto a dosi elevate (più di 400 mcg/die), è possibile la candidosi del cavo orale e delle vie respiratorie superiori (che si risolve con la terapia antifungina locale senza interrompere il trattamento con Beclazone IVF).
Altro: con l'uso a lungo termine del farmaco in dosi superiori a 1,5 mg al giorno, è possibile lo sviluppo di insufficienza surrenalica nascosta.
Quando si sostituisce il GCS sotto forma di compresse con quelli per inalazione, può comparire un'eruzione cutanea.

istruzioni speciali

Il farmaco Beclazon IVF non è destinato al sollievo degli attacchi acuti di asma bronchiale. I pazienti devono essere consapevoli della natura preventiva del farmaco e che per ottenere un effetto ottimale l'inalatore deve essere utilizzato regolarmente, anche in assenza di sintomi di asma bronchiale.
Beclazon IVF deve essere prescritto con cautela ai pazienti con insufficienza surrenalica. La dose massima giornaliera del farmaco negli adulti non deve superare 1 mg. Quando questa dose è stata superata di 2 volte, si sono verificati casi di significativa diminuzione della concentrazione di cortisolo nel plasma sanguigno.
Il farmaco a dosi fino a 1,5 mg/die non causa una soppressione significativa della funzione surrenale nella maggior parte dei pazienti. Alcuni pazienti che ricevono beclometasone dipropionato alla dose giornaliera di 2 mg possono manifestare una certa soppressione della funzione surrenale, sebbene la riserva a breve termine della funzione surrenale non venga influenzata.
Con l'uso regolare di Beclazone IVF in pazienti con broncodilatatori inefficaci, il miglioramento si verifica solitamente dopo 1 settimana di trattamento. Nei pazienti che non ottengono miglioramenti durante questo periodo, di solito c'è una grande quantità di muco nei bronchi, che impedisce al farmaco di penetrare nelle aree desiderate dei polmoni. In questi casi, dovrebbe essere somministrato un breve ciclo di uso sistemico di GCS a dosi relativamente elevate per eliminare la secrezione di muco e altri cambiamenti infiammatori nei polmoni. La continuazione del trattamento con l'inalatore Beclazon IVF di solito mantiene il miglioramento ottenuto e il GCS per uso sistemico viene gradualmente interrotto.

Interazioni farmacologiche

Non ci sono dati confermati sull'interazione del beclometasone dipropionato con altri farmaci.

Overdose

Un sovradosaggio acuto di Beclazon Eco può portare ad una temporanea diminuzione della funzione della corteccia surrenale, che non richiede un trattamento di emergenza, perché la funzione surrenale viene ripristinata entro pochi giorni, come evidenziato dai livelli plasmatici di cortisolo. In caso di sovradosaggio cronico si può osservare una persistente soppressione della funzione della corteccia surrenale. In tali casi, si raccomanda di monitorare la funzione di riserva della corteccia surrenale. In caso di sovradosaggio, il trattamento con beclometasone dipropionato può essere continuato a dosi sufficienti a mantenere l'effetto terapeutico.

Condizioni di archiviazione

Il farmaco deve essere conservato in un luogo protetto dalla luce solare diretta ad una temperatura non superiore a 30°C.

aerosol per inalazione dosato

Proprietario/Registro

NORTON WATERFORD

Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10)

H66 Otite media suppurativa e non specificata J30.0 Rinite vasomotoria J30.1 Rinite allergica causata da pollini J30.3 Altra rinite allergica J45 Asma L30.3 Dermatite infettiva

Gruppo farmacologico

GCS per inalazione

effetto farmacologico

GCS. Ha effetti antinfiammatori e antiallergici.

Inibisce il rilascio di mediatori dell'infiammazione, aumenta la produzione di lipomodulina - un inibitore della fosfolipasi A, riduce il rilascio di acido arachidonico e inibisce la sintesi delle prostaglandine. Previene l'accumulo marginale di neutrofili, riducendo la formazione di essudato infiammatorio e la produzione di linfochine, inibisce la migrazione dei macrofagi, che porta ad un rallentamento dei processi di infiltrazione e granulazione.

Aumenta il numero di recettori β-adrenergici attivi, neutralizza la loro desensibilizzazione, ripristina la risposta del paziente ai broncodilatatori, consentendone l'uso meno frequente.

Sotto l'influenza del beclometasone, il numero di mastociti nella mucosa bronchiale diminuisce, il gonfiore dell'epitelio e la secrezione di muco da parte delle ghiandole bronchiali diminuiscono. Provoca il rilassamento della muscolatura liscia bronchiale, riduce la loro iperreattività e migliora la funzione respiratoria esterna.

Non ha attività mineralcorticoide.

A dosi terapeutiche non provoca effetti collaterali caratteristici dei corticosteroidi sistemici.

Se usato per via intranasale, elimina il gonfiore e l'iperemia della mucosa nasale.

L'effetto terapeutico di solito si sviluppa dopo 5-7 giorni di utilizzo del beclometasone.

Se applicato esternamente e localmente, ha effetti antiallergici e antinfiammatori.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione per inalazione, parte della dose che entra nel tratto respiratorio viene assorbita nei polmoni. Nel tessuto polmonare, il beclometasone dipropionato viene rapidamente idrolizzato in beclometasone monopropionato, che a sua volta viene idrolizzato in beclometasone.

La parte della dose ingerita inavvertitamente viene in gran parte inattivata al primo passaggio attraverso il fegato. Nel fegato avviene il processo di conversione del beclometasone dipropionato in beclometasone monopropionato e quindi in metaboliti polari.

Il legame del principio attivo nella circolazione sistemica alle proteine ​​plasmatiche è dell'87%.

Con la somministrazione endovenosa, l'emivita del beclometasone 17,21-dipropionato e del beclometasone è di circa 30 minuti. Escreto fino al 64% nelle feci e fino al 14% nelle urine entro 96 ore, principalmente sotto forma di metaboliti liberi e coniugati.

Per uso inalatorio: trattamento dell'asma bronchiale (compresi quelli con insufficiente efficacia dei broncodilatatori e/o del sodio cromoglicato, nonché dell'asma bronchiale grave ormono-dipendente negli adulti e nei bambini).

Per uso intranasale: prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale e stagionale, compresa la rinite da raffreddore da fieno, la rinite vasomotoria.

Per uso esterno e locale: in combinazione con agenti antimicrobici - malattie infettive e infiammatorie della pelle e dell'orecchio.

Per inalazione e uso intranasale: attacchi gravi di asma bronchiale che richiedono terapia intensiva, tubercolosi, candidomicosi delle vie respiratorie superiori, primo trimestre di gravidanza, ipersensibilità al beclometasone.

Dal sistema respiratorio: raucedine, irritazione alla gola, starnuti; raramente - tosse; in casi isolati - polmonite eosinofila, broncospasmo paradosso, con uso intranasale - perforazione del setto nasale. È possibile, soprattutto con l'uso a lungo termine, la candidosi del cavo orale e delle vie respiratorie superiori, che si risolve con la terapia antifungina locale senza interrompere il trattamento.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, orticaria, prurito, eritema e gonfiore degli occhi, del viso, delle labbra e della laringe.

Effetti dovuti all’azione sistemica: diminuzione della funzione della corteccia surrenale, osteoporosi, cataratta, glaucoma, ritardo della crescita nei bambini.

istruzioni speciali

Il beclometasone non è destinato al sollievo degli attacchi asmatici acuti. Inoltre, non dovrebbe essere utilizzato per attacchi di asma gravi che richiedono terapia intensiva. La via di somministrazione raccomandata per la forma di dosaggio utilizzata deve essere rigorosamente seguita.

Il beclometasone deve essere usato con estrema cautela e sotto stretto controllo medico nei pazienti con insufficienza surrenalica.

Il trasferimento dei pazienti che assumono costantemente GCS per via orale alle forme inalatorie può essere effettuato solo se le loro condizioni sono stabili.

Se esiste la possibilità di sviluppare broncospasmo paradosso, i broncodilatatori (ad esempio salbutamolo) vengono inalati 10-15 minuti prima della somministrazione di beclometasone.

Con lo sviluppo della candidosi del cavo orale e del tratto respiratorio superiore, è indicata la terapia antifungina locale senza interrompere il trattamento con beclometasone. Le malattie infettive e infiammatorie delle cavità nasali e dei seni paranasali, se prescritta una terapia adeguata, non costituiscono una controindicazione al trattamento con beclometasone.

I preparati per inalazione contenenti 250 mcg di beclometasone in 1 dose non sono destinati ai bambini di età inferiore a 12 anni.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicato nel primo trimestre di gravidanza.

L'uso nel secondo e terzo trimestre di gravidanza è possibile solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto. I neonati le cui madri hanno ricevuto beclometasone durante la gravidanza devono essere attentamente monitorati per l'insufficienza surrenalica.

Se è necessario utilizzarlo durante l'allattamento, si dovrebbe decidere la questione dell'interruzione dell'allattamento al seno.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di beclometasone con altri corticosteroidi per uso sistemico o intranasale, è possibile una maggiore soppressione della funzione della corteccia surrenale. Il precedente uso inalatorio di beta-agonisti può aumentare l’efficacia clinica del beclometasone.

Quando somministrato per inalazione, la dose media per gli adulti è di 400 mcg/giorno, la frequenza di utilizzo è 2-4 volte/giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 1 g/die. Per i bambini, una dose singola è di 50-100 mcg, la frequenza d'uso è 2-4 volte al giorno.

Quando somministrato per via intranasale, la dose è di 400 mcg/giorno, la frequenza d'uso è 1-4 volte/giorno.

Per uso esterno e locale, la dose dipende dalle indicazioni e dalla forma di dosaggio del farmaco utilizzato.

1 dose di aerosol contiene 50, 100 o 250 mcg di principio attivo beclometasone dipropionato . Eccipienti: idrofluoroalcano ed etanolo.

Modulo per il rilascio

L'aerosol è prodotto in bombolette di alluminio dotate di un'apposita valvola erogatrice e di un dispositivo di inalazione con cappuccio protettivo. Le bombole sono progettate per 200 dosi e sono confezionate in scatole di cartone.

IN Beclazon Eco Respirazione facile le lattine si trovano in uno speciale inalatore di aerosol, che viene attivato mediante inalazione attiva. La confezione di cartone contiene un ottimizzatore e un inalatore con palloncino.

effetto farmacologico

Forma di inalazione glucocorticosteroidi ha effetti antiallergici e antinfiammatori. Il componente attivo previene il rilascio dei mediatori responsabili del processo infiammatorio; inibisce il processo di sintesi, riduce la quantità di prodotto acido arachidonico , migliora la produzione di lipomodulina.

Il rallentamento della granulazione e dell'infiltrazione si ottiene attraverso l'inibizione, riducendo la produzione di linfochine e di essudato infiammatorio. Durante il trattamento è possibile ripristinare la sensibilità del paziente broncodilatatori , che ti consente di usarli molto meno spesso.

Il farmaco non ha effetto mineralcorticoide. Il componente attivo rilassa il tessuto muscolare liscio dei bronchi, migliorando la prestazione della respirazione esterna e riducendo l'iperreattività dell'albero bronchiale. Il beclometasone riduce il gonfiore delle cellule epiteliali, riduce la produzione di muco da parte delle ghiandole bronchiali e riduce il numero di mastociti nelle mucose dei bronchi. Le dosi terapeutiche di Beclazon Eco non causano reazioni sistemiche caratteristiche della maggior parte dei glucocorticosteroidi.

L'inalazione intranasale consente di eliminare il gonfiore e l'iperemia delle mucose della cavità nasale. L'effetto terapeutico è registrato il 5o giorno del corso di trattamento.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Parte della dose singola, che si deposita nel sistema respiratorio dopo l'inalazione, viene assorbita dal tessuto polmonare, dove il principio attivo viene rapidamente idrolizzato nella forma monoprorionato. Quest'ultimo viene idrolizzato a beclometasone.

Una piccola parte della dose viene ingerita e deglutita, ma viene inattivata nel sistema epatico dopo il primo passaggio. Nel fegato, il farmaco viene metabolizzato in composti polari. Il componente attivo è in grado di legarsi alle proteine ​​plasmatiche dell'87%.

Indicazioni per l'uso

Controindicazioni

L'uso intranasale e inalatorio è controindicato in:

• sistema respiratorio;
• attacchi gravi di asma bronchiale;
• (I trimestre);
• ai componenti.

Effetti collaterali

Vie respiratorie:

• broncospasmo paradosso ;
• tosse;
• raucedine;
• eosinofilo ;
• irritazione alla gola.

Con l'uso intranasale, può svilupparsi candidosi orale o perforazione del setto nasale . Possibile:

• gonfiore delle labbra, della laringe, del viso;
• eritema;

Registrato meno frequentemente risposte del sistema:

• ritardo della crescita (in pediatria);
• disfunzione ;

Se si registrano altre reazioni negative, è necessaria la consultazione con un medico e la sospensione del farmaco Beclazone.

Istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

La dose media per inalazione è di 400 mcg/giorno. Il numero di inalazioni al giorno è 2-4. La dose giornaliera di beclometasone può essere aumentata a 1 g. Ai bambini vengono prescritti 50-100 mcg.

Istruzioni per l'uso Beclazon Eco nasale: 1-4 volte al giorno, 100 mcg.

Overdose

In caso di sovradosaggio acuto, si nota la disfunzione della corteccia surrenale. Dopo alcuni giorni, il normale funzionamento delle ghiandole surrenali viene ripristinato da solo, come evidenziato dal livello.

Il sovradosaggio cronico inibisce il funzionamento del sistema surrenale, che richiede il monitoraggio delle funzioni di riserva delle ghiandole surrenali.

Interazione

Altri glucocorticosteroidi in combinazione con Beclazone inibiscono ulteriormente il sistema surrenale. La precedente terapia con beta-agonisti sotto forma di inalazioni può aumentare l'efficacia del farmaco.

Condizioni di vendita

Prescrizione medica.

Condizioni di archiviazione

Non congelare. Conservare le bombole al riparo dalla luce solare. La temperatura preferita è fino a 30 gradi.

Data di scadenza

istruzioni speciali

Il farmaco non è destinato al sollievo (sollievo dei sintomi) degli attacchi acuti. Il medico curante dovrebbe condurre conversazioni esplicative che rivelino ai pazienti gli aspetti importanti dell'uso preventivo degli inalatori. L'effetto terapeutico ottimale si ottiene solo con l'uso regolare e corretto del farmaco.

Nei pazienti che hanno utilizzato broncodilatatori e non hanno ottenuto i risultati desiderati, il miglioramento si registra dopo solo 1 settimana di utilizzo di Beclazone.

Quando si passa dalle forme orali di glucocorticosteroidi a quelle inalatorie, è necessario fare attenzione, perché La terapia a lungo termine interrompe il funzionamento del sistema surrenale e il recupero è piuttosto lento. Alcuni pazienti avvertono un malessere generale dopo la sospensione, sebbene gli indicatori della funzionalità respiratoria aumentino in modo significativo. È importante spiegare ai pazienti che si tratta di un disagio temporaneo e monitorare la regolarità delle inalazioni.

Analoghi

Il codice ATX di livello 4 corrisponde a:

• Beclospira;
• Beklat;
• Klenil.

Recensioni su Beclazone (opinione di medici e pazienti)

Il farmaco è ampiamente prescritto da pneumologi e allergologi nel trattamento dell'asma bronchiale. La forma pratica di rilascio rende il farmaco conveniente per l'uso quotidiano.

Nei forum tematici, i pazienti lasciano le loro recensioni su Beclazon Eco, indicando l'elevata efficacia del farmaco e la buona tollerabilità. I pazienti descrivono la comodità dell'utilizzo della linea “Easy Breathing”, dove l'inalazione viene effettuata mediante inalazione attiva. Le recensioni su Beclazon Eco Easy Breathing sono solo positive e non sollevano dubbi sull'alta qualità del farmaco.

Prezzo Beclazon, dove acquistare

In Russia il prezzo di Beclazon Eco è di 350 rubli (200 dosi). Coloro che apprezzano la facilità d'uso si consiglia di acquistare Beclazon Eco Easy Breathing. Il costo dipende non solo dalla regione di vendita e dalla catena di farmacie, ma anche dalla dose del principio attivo. Prezzo Beclazon Eco Easy Breathing 250 mcg a Mosca – 1000 rubli.

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Beclazon eco-aerosol. d/inalare. dosi 250mcg/dose 200dosi n1 Norton Waterford

Composto

Ogni inalatore contiene 200 dosi del farmaco.

Ogni dose di Beclazon IVF Easy Breathing contiene Beclometasone dipropionato 100 o 250 mcg, nonché eccipienti: etanolo anidro, norflurano HFA-134 a.

Descrizione

Una sospensione bianca posta sotto pressione in lattine di alluminio senza danni esterni, segni di corrosione o perdite.

Indicazioni per l'uso

• prevenzione delle esacerbazioni dell'asma bronchiale e suo trattamento se i sintomi non possono essere eliminati con i broncodilatatori;
• l'incapacità di eliminare i sintomi dell'asma bronchiale con sodio cromoglicato in combinazione con broncodilatatori;
• asma bronchiale grave ormono-dipendente.

Controindicazioni

• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco;
• gravi attacchi di asma bronchiale che richiedono cure intensive;
• tubercolosi;
• bambini sotto i 4 anni;
• 1° trimestre di gravidanza.

Istruzioni per l'uso e dosi

La dose iniziale di beclometasone dipropionato viene selezionata tenendo conto della gravità della malattia. Quindi, a seconda della risposta individuale del paziente, la dose iniziale del farmaco può essere aumentata fino al raggiungimento dell'effetto clinico o ridotta alla dose minima efficace.

Adulti (inclusi gli anziani) e bambini di età superiore ai 12 anni Dosi iniziali raccomandate del farmaco:

• asma bronchiale lieve - 200 mcg 2 volte al giorno;
• asma bronchiale di moderata gravità - 600-800 mcg/giorno, la dose giornaliera è divisa in 2, 3 o 4 dosi;
• asma bronchiale grave: 1000 mcg/giorno, la dose giornaliera è divisa in 2, 3 o 4 dosi.

La dose massima giornaliera del farmaco negli adulti non deve superare 1 mg.

Bambini dai 4 ai 12 anni

Di solito la dose iniziale è di 50-100 mcg 2 volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 400 mcg/die. La dose giornaliera è divisa in 2, 3 o 4 dosi. La dose massima giornaliera del farmaco nei bambini non deve superare i 500 mcg.

Dopo ogni utilizzo dell'inalatore Beclazon Eco Easy Breathing, si consiglia di sciacquare la bocca con acqua.

Effetto collaterale

Se utilizzato sotto forma di inalazioni, in alcuni casi sono possibili raucedine della voce, sensazione di irritazione o dolore alla gola. Per evitare questi fenomeni è necessario sciacquarsi la bocca con acqua dopo ogni inalazione.

Raramente si sviluppano tosse e starnuti. Il broncospasmo paradosso, facilmente alleviabile dall'uso di broncodilatatori, è estremamente raro. In questo caso, è necessario interrompere immediatamente l'uso dell'inalatore Beclazone e consultare un medico, in futuro sarà necessario utilizzare un altro trattamento.

Con l'uso a lungo termine di beclometasone dipropionato, così come quando si utilizza il farmaco in dosi superiori a 400 mcg al giorno, può svilupparsi candidosi del cavo orale e delle vie respiratorie superiori, che si risolve con terapia antifungina locale senza interrompere il trattamento con Beclazone Eco Respirazione facile. Per ridurre la probabilità di candidosi, si consiglia di inalare prima dei pasti e sciacquarsi la bocca dopo ogni inalazione.

Con l'uso a lungo termine di beclometasone dipropionato in dosi superiori a 1500 mcg al giorno, può svilupparsi un'insufficienza surrenalica latente.

Quando si sostituiscono le compresse di corticosteroidi con quelle per inalazione, sulla pelle può comparire un'eruzione allergica.

Se le tue condizioni peggiorano dopo l'uso del farmaco o compaiono sintomi avversi (compresi quelli non elencati in queste istruzioni), dovresti interrompere l'uso del farmaco e consultare il medico.

Overdose

In caso di sovradosaggio, interrompere l'uso del farmaco e consultare un medico.

Con una singola inalazione di dosi elevate di beclometasone dipropionato (più di 1 mg), è possibile la soppressione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene. Ciò non richiede alcuna misura di emergenza. In questo caso è necessario continuare il trattamento con il farmaco. La funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene viene ripristinata dopo 1-2 giorni.

Interazione con altri farmaci

Se è necessario assumere altri farmaci contemporaneamente a Beclazone Eco Easy Breathing, consultare il medico. Se necessario, è possibile combinare il beclometasone dipropionato con broncodilatatori, sodio cromoglicato e antibiotici. Il beclometasone dipropionato ripristina la risposta del paziente ai broncodilatatori, consentendo di ridurre la frequenza del loro utilizzo.

Caratteristiche dell'applicazione

Il farmaco deve essere utilizzato correttamente per garantire che raggiunga le aree corrette dei polmoni. Beclazon Eco Easy Breathing non è destinato al sollievo degli attacchi asmatici acuti. Per un effetto ottimale, l'inalatore deve essere utilizzato regolarmente, anche senza sintomi di asma.

È necessaria cautela quando si prescrive il farmaco a pazienti con insufficienza surrenalica. La dose massima giornaliera del farmaco negli adulti non deve superare 1 mg. Quando questa dose è stata superata di 2 volte, si sono verificati casi di significativa diminuzione della concentrazione di cortisolo nel plasma sanguigno.

A dosi fino a 1500 mcg/die, il farmaco non causa una soppressione significativa della funzione surrenale nella maggior parte dei pazienti. Alcuni pazienti che assumono beclometasone dipropionato alla dose giornaliera di 2000 mcg possono manifestare una certa soppressione della funzione surrenale.

Pazienti per i quali i boonchodilatatori non sono sufficientemente efficaci: nei pazienti con uso regolare del farmaco Beclazone, il miglioramento della respirazione di solito si verifica dopo una settimana di trattamento. Nei pochi pazienti che non ottengono miglioramenti durante questo periodo, di solito c'è una grande quantità di muco nei bronchi, che impedisce al medicinale di penetrare nelle aree desiderate dei polmoni. In questi casi, dovrebbe essere somministrato un breve ciclo di dosi sistemiche relativamente elevate di steroidi per eliminare la secrezione di muco e altri cambiamenti infiammatori nei polmoni. La continuazione del trattamento con l’inalatore Beclazon Eco Easy Breathing di solito mantiene il miglioramento ottenuto e gli steroidi sistemici vengono gradualmente sospesi.

Pazienti che assumono regolarmente steroidi orali: Se i pazienti assumono regolarmente steroidi orali, il passaggio al trattamento con l'inalatore Beclazon Eco Easy Breathing, così come il trattamento successivo, deve essere effettuato con estrema cautela, poiché la disfunzione della corteccia surrenale causata da un lungo periodo di tempo l'uso a termine degli steroidi viene ripristinato lentamente. Prima di prescrivere l'inalatore Beclazone, il paziente deve essere in condizioni relativamente stabili e il farmaco deve essere inizialmente utilizzato in aggiunta alla consueta dose di mantenimento di steroidi sistemici. Dopo circa una settimana, la dose giornaliera di steroidi inizia a essere gradualmente ridotta - 1 mg a settimana (in termini di prednisolone). Nei pazienti che ricevono steroidi sistemici a lungo termine o che ricevono alte dosi di steroidi, la funzione surrenale può essere indebolita. In tali pazienti la funzionalità surrenale deve essere attentamente monitorata e la dose sistemica di steroidi deve essere ridotta con cautela. Alcuni pazienti sperimentano un malessere generale durante la sospensione degli steroidi, nonostante la funzione respiratoria stabile o addirittura un miglioramento. Tali pazienti devono essere incoraggiati a utilizzare l'inalatore Beclazone Eco Easy Breathing e la sospensione degli steroidi deve essere continuata a meno che non vi siano sintomi oggettivi di insufficienza surrenalica. La maggior parte dei pazienti può essere trasferita con successo al trattamento con l'inalatore Beclazon Eco Easy Breathing mantenendo una buona funzione respiratoria, tuttavia, nei primi mesi dopo il passaggio a un nuovo farmaco, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate fino a quando il suo sistema ipofisi-surrene non si è ripreso sufficientemente per garantire una risposta a situazioni di emergenza, come lesioni, interventi chirurgici o infezioni.

I pazienti trasferiti al trattamento con un nuovo farmaco e con funzionalità surrenalica compromessa dovrebbero avere con sé una scheda di avvertenza che dovrebbe indicare che in situazioni di stress, ad esempio durante un intervento chirurgico, infezioni respiratorie o esacerbazione dell'asma, questi pazienti necessitano di un ulteriore uso sistemico di steroidi . Dopo aver eliminato la situazione stressante, la dose di steroidi può essere nuovamente ridotta. Questi pazienti dovrebbero ricevere una scorta di steroidi in caso di emergenza, come una riacutizzazione dell’asma causata da un’infezione respiratoria. In questi casi, la dose di beclometasone deve essere aumentata e, dopo l’interruzione dell’uso sistemico di steroidi, la dose deve essere nuovamente ridotta fino al livello di mantenimento.

A volte il passaggio dal trattamento steroideo sistemico al trattamento con l'inalatore Beclazone porta alla manifestazione di forme di allergie precedentemente soppresse, ad esempio rinite allergica o eczema. Queste forme di allergie dovrebbero essere trattate sintomaticamente con antistaminici o altri farmaci topici.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento: Beclazone Eco Light Breathing deve essere usato con cautela e la questione della prescrizione del farmaco deve essere decisa da un medico. L'uso del beclometasone è controindicato nel primo trimestre di gravidanza; nel secondo e terzo trimestre è possibile se l'effetto atteso della terapia supera il potenziale rischio per il feto. Nelle donne in gravidanza e in allattamento, l'inalatore Beclazone deve essere utilizzato solo quando il beneficio del suo utilizzo supera il potenziale rischio. Non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza del farmaco nelle donne in gravidanza. Non sono disponibili dati sull'escrezione del beclometasone dipropionato nel latte materno delle donne.

Uso in pediatria: Il farmaco Beclazon Eco Easy Breathing, contenente 50 mcg di beclometasone dipropionato in una dose, svolge un ruolo importante nel trattamento delle forme gravi di asma bronchiale nei bambini, poiché consente un buon controllo del decorso della malattia e non provoca ritardo della crescita nel bambino. Beclazone Eco Easy Breathing, contenente 250 mcg di beclometasone dipropionato per dose, non è destinato all'uso in pediatria.

Le malattie infettive e infiammatorie dell'apparato respiratorio non costituiscono una controindicazione specifica al trattamento con beclometasone dipropionato.

Modulo per il rilascio

Una custodia di plastica con un dispositivo per inalazione, un ottimizzatore della dose e una bomboletta di alluminio riempita con aerosol sotto pressione, inserita in una custodia di cartone con le istruzioni per l'uso. Un inalatore è progettato per 200 dosi.

Secondo la prescrizione del medico.