Тетрациклин гидрохлорид таблетки инструкция по применению. Латинское название вещества Тетрациклин

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Тетрациклин

Tetracyclinum (род. Tetracyclini)

Химическое название

4-(Диметиламино)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,6,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамид (в виде гидрохлорида или тригидрата)

Брутто-формула

C 22 H 24 N 2 O 8

Фармакологическая группа вещества Тетрациклин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

60-54-8

Характеристика вещества Тетрациклин

Желтый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Очень мало растворим в воде, трудно в спирте, легко растворяется в растворах крепких кислот и щелочей. Гигроскопичен. На свету темнеет.

Фармакология

Фармакологическое действие - бактериостатическое, антибактериальное широкого спектра .

Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Bartonella bacilliformis , Brucella spp. , Calymmatobacterium granulomatis , Campylobacter fetus , Francisella tularensis , Haemophilus ducreyi , Haemophilus influenzae , Listeria monocytogenes , Neisseria gonorrhoeae , Vibrio cholerae , Yersinia pestis , грамположительных бактерий: Streptococcus spp. , в т.ч. Streptococcus viridans , Streptococcus pneumoniae (однако бета-гемолитические стрептококки группы А, включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis устойчивы к тетрациклину), эффективен также в отношении других микроорганизмов: Actinomyces spp. , Bacillus anthracis , Balantidium coli, Borrelia recurrentis , Chlamydophila (Chlamydia) psittaci , Chlamydophila (Chlamydia) trachomatis , Clostridium spp. , Entamoeba spp. , Fusobacterium fusiforme , Mycoplasma pneumoniae , Rickettsiae , Propionibacterium acnes , Treponema pallidum , Treponema pertenue , Ureaplasma urealyticum .

К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы.

После приема внутрь всасывается 75-77% принятой дозы, прием пищи (особенно молочной) снижает всасывание. Связывание с белками плазмы — 65%. T max при приеме внутрь — 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). Хорошо проникает в различные органы и ткани, а также биологические жидкости: желчь, синовиальную, асцитическую, цереброспинальную (в последней концентрация составляет 10-25% от таковой в плазме), избирательно накапливается в костях, печени, селезенке, опухолях, зубах. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Объем распределения — 1,3-1,6 л/кг. Незначительно метаболизируется в печени. T 1/2 — 6-11 ч, при анурии — 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется на эффективном уровне в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20% дозы. В меньших количествах (5-10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). При гемодиализе удаляется медленно.

Применение вещества Тетрациклин

Для применения внутрь: инфекционные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae; инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.; бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф, сифилис, туляремия, фрамбезия.

Мазь для наружного применения: обыкновенные угри, бактериальные инфекции кожи.

Мазь глазная: бактериальные глазные инфекции — блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит, трахома, поражение глаз при розовых угрях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, лейкопения, беременность, кормление грудью, детский возраст до 8 лет (у детей до 8 лет тетрациклин может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, замедление продольного роста костей скелета).

Ограничения к применению

Нарушение функций печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани).

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).

Побочные действия вещества Тетрациклин

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны органов ЖКТ : снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, панкреатит, дисбактериоз, антибиотикоассоциированная диарея.

Тетрациклина гидрохлорид (Tetracyclini hydrochloridum)

Фармакологическое действие

Тетрациклина гидрохлорид отличается от тетрациклина (основания) лучшей растворимостью в воде. Может применяться внутримышечно, для введения в полости, местно, а также внутрь.

Показания к применению

Применяют тетрациклина гидрохлорид внутрь и наружно. Внутрь назначают больным пневмонией (воспалением легких), бронхитом (воспалением бронхов), гнойным плевритом (воспалением оболочек легкого), подострым септическим (связанным с наличием микробов в крови) эндокардитом (воспалением внутренних полостей сердца), бактериальной и амебной дизентерией, коклюшем, ангиной, скарлатиной, гонореей, бруцеллезом (инфекционным заболеванием, передающимся человеку, как правило, от сельскохозяйственных животных), туляремией (острым инфекционным заболеванием, передающимся человеку от животных), сыпным и возвратным тифами, пситтакозом (острой инфекционной болезнью, передаваемой человеку от птиц), при инфекционных заболеваниях мочевых путей, хронических холециститах (воспалении желчного пузыря), гнойном менингите (гнойном воспалении оболочек мозга) и при других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к этому антибиотику. Тетрациклина гидрохлорид можно также применять для предупреждения инфекционных осложнений у хирургических больных. Местно назначают тетрациклина гидрохлорид при инфекционных заболеваниях глаз, ожогах, флегмонах (остром, четко не отграниченном гнойном воспалении), маститах (воспалении молоковыносяших протоков молочной железы) и т. п.
Имеются данные о значительной эффективности тетрациклина гидрохлорида при холере.
Тетрациклина гидрохлорид и другие препараты этого ряда используют для лечения гонореи.
При тяжелых септических заболеваниях тетрациклина гидрохлорид можно применять вместе с другими антибиотиками.

К внутримышечным инъекциям прибегают обычно при тяжелых инфекционных заболеваниях, когда требуется быстрое создание в крови высоких концентраций препарата (сепсис /заражение крови микробами из очага гнойного воспаления/, перитониты /воспаление брюшины/, инфекционные осложнения у хирургических больных и др.), а также в случаях, если прием препарата внутрь затруднен или невозможен (при рвоте, операциях в полости рта и на желудочно-кишечном тракте, при бессознательном состоянии больного и др.).

Способ применения

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Взрослым назначают внутрь по 0,25 г каждые 6 ч, при необходимости 2 г в сутки. Детям старше 7 лет назначают по 25 мг/кг каждые 6 ч.
Для инъекций готовят раствор непосредственно перед употреблением, разводя содержимое флакона с гидрохлоридом тетрациклина (0,1 г) в 2,5-5,0 мл стерильного раствора (1-2%) новокаина. Инъекции производят в верхний наружный квадрант ягодицы; при попадании раствора под кожу возможна болевая реакция.
Для введения в брюшную полость растворяют содержимое флакона (0,1 г) в 40 мл, а для введения в другие полости - в 20 мл 0,5% раствора новокаина.
Разовая доза для взрослых внутримышечно 0,05-0,1 г (50 000 - 100 000 ЕД). Детям в возрасте 8-10 лет вводят по 0,05 г, 10-14 лет - по 0,08 г. Инъекции производят 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При необходимости проводят повторные циклы с промежутками 4-7 дней.
Разовая доза для введения в полости (плевральную - полость между оболочками легких, брюшную) составляет 0,025-0,1 г.
Средняя суточная доза для взрослых при внутривенном введении составляет 1 г; кратность введения - 24 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции вводят по 0,5 г 3 раза в день; максимальная суточная доза - 2г. Суточная доза для детей - 10-20 мг/кг (в 2-4 приема). Рекомендуется быстрый переход на пероральную (через рот) терапию. Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед введением (максимум за 5 мин до инъекции при максимальной концентрации 1%). Содержимое флакона разводят в дистиллированной воде для инъекций, физиологическом растворе или в 5% растворе глюкозы. Инъекцию осуществляют медленно (не менее 5 мин), предпочтительно капельное введение.
В процессе лечения препаратом больному целесообразно назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи. Препарат нельзя назначать одновременно с молоком или другими молочными продуктами.
Раствор для внутримышечно введения можно хранить не более 24 ч.

Побочные действия

Возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, понос, запор , дисфагия (расстройство глотания), глоссит (воспаление языка), эзофагит (воспаление пищевода), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия). Редко - отек Квинке (аллергический отек), фотосенсибилизация (повышение чувствительности кожи к солнечному свету). При длительном применении препарата возможны развитие кандидоза (грибкового заболевания), кишечного дисбактериоза (нарушения состава нормальной микрофлоры кишечника), дефицита в организме витаминов группы В; нейтропения (уменьшение числа нейтрофилов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), гемолитическая анемия (повышенный распад эритроцитов в крови), транзиторное (временное) повышение в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы (ферментов), билирубина, остаточного азота. При парентеральном применении (внутримышечном, внутривенном) возможна болезненность в месте введения.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени, лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), микозы (грибковые заболевания), третий триместр беременности, повышенная чувствительность к препарату. Не назначают детям до 8 лет.

Форма выпуска

Таблетки по 0,1 и 0,25 г. Сухое вещество для внутримышечного применения во флаконах по 0,1 г. Сухое вещество для внутривенного применения во флаконах во флаконах.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Внимание!
Описание препарата "Тетрациклина гидрохлорид " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Бактериостатический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бронхит, пневмония, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит, бактериальная и амебная дизентерия, коклюш, ангина, скарлатина, гонорея, бруцеллез, туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситтакоз, орнитоз, инфекционные заболевания мочевыводящих путей, хронические холециститы, гнойные менингиты, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.
Профилактика послеоперационных инфекций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Действует за счет угнетения синтеза белка вследствие блокирования связывания аминоацил-транспортной РНК (тРНК) с комплексом “информационная РНК (иРНК)-рибосома”.
Активен по отношению к грамположительным (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующих пенициллиназу; Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae,); Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательным микроорганизмам (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Ricketsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы к действию препарата: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбируется 75 – 80% препарата, с белками плазмы крови связывается 55 – 65%, максимальная концентрация в крови достигается через 2 – 3 ч и составляет 1,5 – 3,5 мг/л. В следующие 8 ч концентрация постепенно снижается.
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и органах, содержащих много элементов РЭС (селезенке, лимфоузлах).
Концентрация Тетрациклина в желчи в 5 – 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной желез содержание препарата такое же, как и в плазме крови. В плевральной и асцитической жидкости, слюне, грудном молоке концентрация препарата составляет 60 – 100% его концентрации в плазме крови. В больших количествах накапливается в костной ткани. Плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Проникает сквозь плацентарный барьер и поступает в кровь плода.
В печени метаболизируется 30 – 50%. В моче определяется в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется на протяжении 6 – 12 ч; за первые 12 ч почками экскретируется 10 – 20% дозы.
5 – 10% общей дозы выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание (кишечно-печеночная циркуляция), что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме.
Экскреция через кишечник при приеме внутрь – 20 – 50%.
Период полувыведения составляет 8 ч.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату и родственным антибиотикам, грибковые заболевания, нарушения функции печени, заболевания почек, лейкопения, беременность, лактация (на время лечения прекращают кормление грудью), детский возраст до 8 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, глоссит, изменение цвета языка, окрашивание зубов, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, креатинина.
Со стороны ЦНС: обмороки, головная боль.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
При длительном использовании препарата могут возникать осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек, а также септицемии, вызванные дрожжеподобным грибом Candida albicans). Для лечения кандидоза используют противогрибковые антибиотики (нистатин, леворин).

Способ применения и дозы

Тетрациклин принимают внутрь, во время или сразу после еды, запивая водой.
Разовая доза для взрослых составляет 250 мг каждые 6 часов. Высшая суточная доза – 2 г.
Детям от 8 до 12 лет – по 10 – 15 (до 25) мг/кг в сутки за 3 – 4 приема; старше 12 лет– дозы взрослых, то есть по 250 мг 3 – 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 – 7 дней. После нормализации температуры тела и исчезновения клинических признаков заболевания препарат принимают еще 1 – 3 дня.

Передозировка

Возможно усиление проявлений описанных побочных явлений. Лечение – симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты железа, магния, кальция), образуют с Тетрациклином неактивные хелаты, в связи с чем следует избегать их одновременного назначения.
Следует избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, которые имеют бактерицидное действие и являются антагонистами бактериостатических антибиотиков (в том числе Тетрациклина).
При одновременном использовании с ретинолом возможно развитие внутричерепной гипертензии. При одновременном использовании с холестирамином нарушается всасывание Тетрациклина.
Комбинация Тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергической.
В связи с угнетением кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что вызывает необходимость коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
Химотрипсин повышает концентрацию и длительность циркуляции Тетрациклина.

Особые указания при приеме

При нарушении функции почек возможны кумуляция и развитие побочных эффектов.
С осторожностью назначают Тетрациклин при лейкопении.
Тетрациклин не назначают детям до 8 лет, так как он вызывает долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета.
Тетрациклин не принимают одновременно с молоком и другими молочными продуктами, поскольку при этом нарушается абсорбция препарата.
Во время лечения Тетрациклином необходимо тщательно наблюдать за состоянием больного. В случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных явлений делают перерыв в лечении, в случае необходимости назначают другой антибиотик (не группы тетрациклинов); в случае появления симптомов кандидоза назначают противогрибковые антибиотики, витамины.
Назначать препарат взрослым в дозах менее 800 мг в сутки нецелесообразно, так как кроме недостаточного терапевтического эффекта возможно развитие стойких форм микроорганизмов.
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации требуется ограничение инсоляции.
В случае длительного использования необходимо проводить периодический контроль функции почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать признаки сифилиса, в связи с чем необходимо ежемесячно проводить серологический анализ на протяжении 4 месяцев.
Для профилактики гиповитаминоза необходимо назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Препарат содержит краситель понсо 4R, который может вызывать реакции аллергического типа, включая астму. Аллергия чаще всего проявляется у больных, которые страдают аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Тетрациклина гидрохлорид Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Тетрациклина гидрохлорид? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Тетрациклина гидрохлорид приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Показания к применению:
Применяют тетрациклина гидрохлорид внутрь и наружно. Внутрь назначают больным пневмонией (воспалением легких), бронхитом (воспалением бронхов), гнойным плевритом (воспалением оболочек легкого), подострым септическим (связанным с наличием вирусов в крови) эндокардитом (воспалением внутренних полостей сердца), бактериальной и амебной дизентерией, коклюшем, ангиной, скарлатиной, гонореей, бруцеллезом (инфекционным болезньм, передающимся человеку, как правило, от сельскохозяйственных животных), туляремией (острым инфекционным болезньм, передающимся человеку от животных), сыпным и возвратным тифами, пситтакозом (острой инфекционной болезнью, передаваемой человеку от птиц), при инфекционных заболеваниях мочевых путей, хронических холециститах (воспалении желчного пузыря), гнойном менингите (гнойном воспалении оболочек мозга) и при других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к этому антибиотику. Тетрациклина гидрохлорид можно также использовать для предупреждения инфекционных осложнений у хирургических заболевших. Местно назначают тетрациклина гидрохлорид при инфекционных заболеваниях глаз, ожогах, флегмонах (остром, четко не отграниченном гнойном воспалении), маститах (воспалении молоковыносяших протоков молочной железы) и т. п.
Имеются данные о значительной эффективности тетрациклина гидрохлорида при холере.
Тетрациклина гидрохлорид и другие продукты этого ряда используют для лечения гонореи.
При тяжелых септических заболеваниях тетрациклина гидрохлорид можно использовать вместе с другими антибиотиками.

К внутримышечным инъекциям прибегают обычно при тяжелых инфекционных заболеваниях, когда требуется быстрое создание в крови больших концентраций продукта (сепсис /заражение крови микробами из очага гнойного воспаления/, перитониты /воспаление брюшины/, инфекционные осложнения у хирургических заболевших и др.), также в случаях, если прием вещества вовнутрь затруднен или невозможен (при рвоте, операциях в полости рта и на желудочно-кишечном тракте, при бессознательном состоянии заболевшего и др.).

Фармакологическое действие:
Тетрациклина гидрохлорид отличается от тетрациклина (основания) лучшей растворимостью в воде. Может использоваться внутримышечно, для введения в полости, местно, также внутрь.

Тетрациклина гидрохлорид способ применения и дозы:
Перед назначением пациенту продукта желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего. Взрослым назначают внутрь по 0,25 г через 6 ч, при надобности 2 г в день. Детям старше 7 лет назначают по 25 мг/кг через 6 ч.
Для инъекций готовят раствор непосредственно перед употреблением, разводя содержимое флакона с гидрохлоридом тетрациклина (0,1 г) в 2,5-5,0 мл стерильного раствора (1-2%) новокаина. Инъекции производят в верхний наружный квадрант ягодицы; при попадании раствора под кожу возможна болевая реакция.
Для введения в брюшную полость растворяют содержимое флакона (0,1 г) в 40 мл, а для введения в другие полости - в 20 мл 0,5% раствора новокаина.
Разовая доза для взрослых внутримышечно 0,05-0,1 г (50 000 - 100 000 ЕД). Детям в возрасте 8-10 лет вводят по 0,05 г, 10-14 лет - по 0,08 г. Инъекции производят 2-3 раза в день на протяжении 5-7 дней. При надобности проводят повторные циклы с промежутками 4-7 дней.
Разовая доза для введения в полости (плевральную - полость между оболочками легких, брюшную) составляет 0,025-0,1 г.
Средняя суточная доза для взрослых при внутривенном введении составляет 1 г; кратность введения - 24 раза в день. При тяжелом течении инфекции вводят по 0,5 г 3 раза каждый день; наибольшая суточная доза - 2г. Суточная доза для малышей - 10-20 мг/кг (в 2-4 приема). Рекомендуется быстрый переход на пероральную (через рот) терапию. Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед введением (максимум за 5 мин до инъекции при максимальной концентрации 1%). Содержимое флакона разводят в дистиллированной воде для инъекций, физиологическом растворе или в 5% растворе глюкозы. Инъекцию осуществляют медленно (не менее 5 мин), предпочтительно капельное введение.
В процессе лечения продуктом больному целесообразно назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи. Препарат нельзя назначать одновременно с молоком или другими молочными продуктами.
Раствор для внутримышечно введения можно хранить не более 24 ч.

Тетрациклина гидрохлорид противопоказания:
Выраженные нарушения функции печени, лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), микозы (грибковые заболевания), третий триместр беременности, высокая восприимчивость к продукту. Не назначают детям до 8 лет.

Тетрациклина гидрохлорид побочные действия:
Возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, понос, запор, дисфагия (расстройство глотания), глоссит (воспаление языка), эзофагит (воспаление пищевода), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия). Редко - отек Квинке (аллергический отек), фотосенсибилизация (увеличение чувствительности кожи к солнечному свету). При долгом использовании продукта возможны развитие кандидоза (грибкового заболевания), кишечного дисбактериоза (нарушения состава нормальной микрофлоры кишечника), дефицита в организме витаминов группы В; нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови), гемолитическая анемия (повышенный распад эритроцитов в крови), транзиторное (временное) увеличение в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы (ферментов), билирубина, остаточного азота. При парентеральном использовании (внутримышечном, внутривенном) возможна болезненность в месте введения.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: tetracycline; (4S,4аS,5аS,6S,12аS)-4-диметиламино-1,4,4a,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,6,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксонафтацен-2-карбокса-мида гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой от красного до красно-коричневого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видно ядро, окруженное слоем оболочки;
состав: 1 таблетка содержит 100 мг тетрациклина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество;
вспомогательные вещества: крахмал картофельний, сахар, желатин, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, титана диоксид, полисорбат 80, понсо 4R, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины. Код ATC J01АА07.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика . При пероральном (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) приеме абсорбируется 75 – 80% препарата, с белками плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови связывается 55 – 65%, максимальная концентрация в крови достигается через 2 – 3 ч и составляет 1,5 – 3,5 мг/л. В следующие 8 ч концентрация постепенно снижается.
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и органах, содержащих много элементов РЭС (селезенке, лимфоузлах).
Концентрация Тетрациклина в желчи (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) в 5 – 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) содержание препарата такое же, как и в плазме крови. В плевральной и асцитической жидкости, слюне (Слюна - секрет слюнных желез, содержит около 99% воды, слизь, соли, ферменты – амилазу, расщепляющую крахмал, лизоцим, обладающий бактерицидными свойствами, и др. вещества. Смачивает разжевываемую пищу, способствуя превращению ее в легко проглатываемый комок) , грудном молоке концентрация препарата составляет 60 – 100% его концентрации в плазме крови. В больших количествах накапливается в костной ткани. Плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества) . Проникает сквозь плацентарный барьер и поступает в кровь плода.
В печени метаболизируется 30 – 50%. В моче определяется в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется на протяжении 6 – 12 ч; за первые 12 ч почками экскретируется 10 – 20% дозы.
5 – 10% общей дозы выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание (кишечно-печеночная циркуляция), что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме.
Экскреция (Экскреция (поздне лат. excretio) - то же, что выделение) через кишечник при приеме внутрь – 20 – 50%.
Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 8 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бронхит, пневмония, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит (Эндокардит – воспаление эндокарда) , бактериальная и амебная дизентерия, коклюш (Коклюш – острая инфекционная болезнь преимущественно детского возраста, характерным признаком которой является приступообразный спазматический кашель) , ангина, скарлатина, гонорея (Гонорея - венерическое заболевание, вызываемое гонококком. Через 3-5 суток после заражения появляются резь и гноетечение из мочеиспускательного канала. Возможны воспалительные осложнения половых органов, мочевого пузыря, суставов и др.) , бруцеллез (Бруцеллез – инфекционное заболевание людей и животных, вызываемое бруцеллами (мелкими патогенными бактериями) и характеризующееся поражением системы мононуклеарных фагоцитов, сосудистой и нервной систем) , туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситтакоз (Пситтакоз , орнитоз (Орнитоз – острое инфекционное заболевание, характеризующееся симптомами интоксикации, преимущественным поражением легких, нервной системы и гепатолиенальным синдромом (увеличением печени и селезенки)) , инфекционные заболевания мочевыводящих путей, хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) холециститы, гнойные менингиты (Гнойный менингит – воспаление оболочек мозга, развивающееся в основном у ослабленных детей раннего возраста. Воспалительный процесс имеет бактериальную этиологию и затрагивает мягкую оболочку головного мозга) , гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.
Профилактика послеоперационных инфекций.

Способ применения и дозы

Тетрациклин принимают внутрь, во время или сразу после еды, запивая водой.
Разовая доза для взрослых составляет 250 мг каждые 6 часов. Высшая суточная доза – 2 г.
Детям от 8 до 12 лет – по 10 – 15 (до 25) мг/кг в сутки за 3 – 4 приема; старше 12 лет– дозы взрослых, то есть по 250 мг 3 – 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 – 7 дней. После нормализации температуры тела и исчезновения клинических признаков заболевания препарат принимают еще 1 – 3 дня.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) , запор, сухость во рту, глоссит (Глоссит - воспаление языка, острое или хроническое, поверхностное или глубокое. Причины: травма, стоматит, некоторые инфекционные заболевания (грипп, корь, скарлатина и др.), болезни крови, авитаминозы и др.) , изменение цвета языка, окрашивание зубов, эзофагит (Эзофагит - воспаление слизистой оболочки пищевода) , транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) , щелочной фосфатазы, билирубина, креатинина.
Со стороны ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) : обмороки (Обморок – внезапная кратковременная потеря сознания вследствие недостаточного кровоснабжения головного мозга) , головная боль.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения (Нейтропения – снижение абсолютного числа циркулирующих нейтрофилов (подвид лейкоцитов)) , тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов) , гемолитическая анемия (Гемолитическая анемия – анемия, обусловленная усиленным гемолизом (разрушение эритроцитов), который возникает вследствие дефекта структуры мембран эритроцитов) .
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов) , эозинофилия, отек Квинке (Отек Квинке - (ангионевротический отек), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) .
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
При длительном использовании препарата могут возникать осложнения, обусловленные развитием кандидоза (Кандидоз – заболевание, которое вызывается условно-патогенными дрожжеподобными грибами рода Candida) (поражения кожи и слизистых оболочек, а также септицемии (Септицемия - токсическая форма сепсиса) , вызванные дрожжеподобным грибом Candida albicans). Для лечения кандидоза используют противогрибковые антибиотики (нистатин, леворин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и родственным антибиотикам, грибковые заболевания, нарушения функции печени, заболевания почек, лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) , беременность, лактация (Лактация – выделение молока молочной железой) (на время лечения прекращают кормление грудью), детский возраст до 8 лет.

Передозировка

Возможно усиление проявлений описанных побочных явлений. Лечение – симптоматическая терапия.

Особенности применения

При нарушении функции почек возможны кумуляция (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта) и развитие побочных эффектов.
С осторожностью назначают Тетрациклин при лейкопении.
Тетрациклин не назначают детям до 8 лет, так как он вызывает долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета.
Тетрациклин не принимают одновременно с молоком и другими молочными продуктами, поскольку при этом нарушается абсорбция (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) препарата.
Во время лечения Тетрациклином необходимо тщательно наблюдать за состоянием больного. В случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных явлений делают перерыв в лечении, в случае необходимости назначают другой антибиотик (не группы тетрациклинов); в случае появления симптомов кандидоза назначают противогрибковые антибиотики, витамины (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности) .
Назначать препарат взрослым в дозах менее 800 мг в сутки нецелесообразно, так как кроме недостаточного терапевтического эффекта возможно развитие стойких форм микроорганизмов.
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации требуется ограничение инсоляции.
В случае длительного использования необходимо проводить периодический контроль функции почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать признаки сифилиса, в связи с чем необходимо ежемесячно проводить серологический анализ на протяжении 4 месяцев.
Для профилактики гиповитаминоза (Гиповитаминоз – патологическое состояние, обусловленное дефицитом витамина в организме или нарушением функционирования витамина в организме) необходимо назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Препарат содержит краситель понсо 4R, который может вызывать реакции аллергического типа, включая астму. Аллергия чаще всего проявляется у больных, которые страдают аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты железа, магния, кальция), образуют с Тетрациклином неактивные хелаты, в связи с чем следует избегать их одновременного назначения.
Следует избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, которые имеют бактерицидное действие и являются антагонистами (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста (веществ формирующих отклик рецепторов)) бактериостатических антибиотиков (в том числе Тетрациклина).
При одновременном использовании с ретинолом (Ретинол - витамин А, в организме образуется из поступающего с пищей каротина, который содержится, например, в моркови, салате. Входит в состав животных жиров, в том числе рыбьего, яичного желтка, икры) возможно развитие внутричерепной гипертензии. При одновременном использовании с холестирамином нарушается всасывание Тетрациклина.
Комбинация Тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергической.
В связи с угнетением кишечной микрофлоры (Кишечная микрофлора – для нормальной микрофлоры кишечника, которая содержится в толстой кишке, характерно преобладание анаэробных бифидумбактерий и молочнокислых микробов) снижается протромбиновый индекс, что вызывает необходимость коррекции дозы непрямых антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) .
Химотрипсин повышает концентрацию и длительность циркуляции Тетрациклина.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.