Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1г мази содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0мг, тобрамицин 3,0мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (масло минеральное), вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс ® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т 1/2 из плазмы составляет 3 - 4 часа. Около 77 - 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 - 888 pg/мл.

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс ® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

- Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Enterobacter aerogenes , Proteus mirabilis , Proteus myxofaciens , Morganella morganii , большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H . aeqyptius , Moraxella lacunata , Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola ) и некоторые виды Neisseria.

Staphylococci, включая S . aureus и S . epidermidis (коагулазо-позитивный

и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

Некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния переднего сегмента глаза
• хронические увеиты переднего сегмента глаза
• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Способ применения и дозы

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня.

Применение глазной мази:

• запрокиньте голову назад
• поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом
• поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс ® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам
• смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

• гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

• ларингоспазм
• ринорея

Редко:

• нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения

Очень редко- перфорация роговицы

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема

Очень редко -нарушение функции надпочечников

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

Микобактериальная инфекция глаз

Коровья оспа

Ветряная оспа

Другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

Грибковые заболевания глаз

Острые гнойные заболевания глаз

Период лактации

Применение офтальмологической мази Тобрадекс ® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Особые указания

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином.

Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных

побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс ® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Педиатрия

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс ® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса ® на плод при применении во время беременности.

Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® у кормящих женщин.

Контактные линзы

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым дозирующим наконечником и навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

В инструкции к глазным каплям Тобрадекс, указано, что они являются популярным средством для лечения инфекционных болезней органа зрения. Самой популярной формой лекарственного средства для лечения глазных заболеваний являются капли, с их помощью можно проводить эффективную терапию самых разных заболеваний. Они могут использоваться для профилактики и лечения, для улучшения зрения и устранения усталости, для проведения диагностических процедур.

Тобрекс и Тобрадекс

Каждый, кто не может сделать выбор в пользу того или иного препарата и думает о том, чем отличаются данные медикаменты, должен знать следующее. Действующие вещества в тобрекс и тобрадекс частично совпадают (в обоих препаратах находится тобрамицин), но тобрадекс является препаратом с двойным эффектом.

Это означает, что помимо антибиотика в его составе находятся другие вещества, которые помогают шире воздействовать на некоторые инфекции. В его составе находится глюкокортикостероид дексаметазон, который имеет противовоспалительные свойства.

Комбинированный состав является как преимуществом, так и недостатком данного препарата. Он отлично подходит для лечения микробных инфекций без гнойных выделений, но редко используется при гнойном поражении. Препарат имеет более широкий спектр побочных эффектов и противопоказаний.

Выбирать конкретный препарат каждый должен только по рекомендациям врача, так как они отличаются не только составом, но и сферами применения.

Препарат тобрадекс является достаточно опасным. Если не соблюдать рекомендации, которые указаны в инструкции, то можно получить массу побочных явлений. Самое главное изучить раздел противопоказаний, чтобы не столкнуться с самыми опасными побочными проявлениями.

Медикамент имеет практически одинаковые дозировки для людей любого возраста, исключением являются только новорожденные дети. Инструкция по применению указывает на то, что прием у детей до 1 года может быть осуществлен только по рецепту врача. Но лучшим решением будет поиск более безопасных аналогов.

Состав и фармакологическое действие

Препарат имеет комбинированный состав, главными действующими веществами являются антибиотик тобрамицин и глюкокортикостероид дексаметазон, также в составе присутствуют:

• натрия сульфат;
• серная кислота;
• натрия хлорид;
• очищенная вода.

Вспомогательные вещества в препарате стандартные, они помогают лучше проникать основным компонентам и оказывают положительное действие на оболочку глаза. Тобрамицин является антибиотиком широкого спектра действия. Это помогает ему бороться практически с любым микробным возбудителем, включая различные стрептококки и стафилококки.

Дексаметазон является отличным противовоспалительным средством и быстро помогает избавиться от самых неприятных симптомов инфекционного поражения глаза, а именно: от зуда и покраснений. Вместе они дают отличный результат при борьбе с конъюнктивитом, блефаритом и кератитом.

При закапываниях лекарство практически не абсорбируется, поэтому все побочные эффекты в основном связаны с местными реакциями. Благодаря этому, медикамент часто назначают для профилактики различных болезней, особенно после операций.

Самостоятельное использование препарата нежелательно, так как в составе находится глюкокортикостероид, который даже при местном применении может вызвать массу побочных эффектов, особенно если используется на органах зрения.

Показания и противопоказания к использованию

Данное лекарственное средство отлично справляется с микробными болезнями глаз. Оно может использоваться для лечения конъюнктивита и схожих болезней.

Главное условие - у глаз должен быть сохранен целостный покров. Желательно, чтобы не было гнойных образований. Оно может выступать единственным лекарством или быть частью комплексной терапии (такое случается редко).

Одиночно оно используется в тех случаях, когда болезнь протекает легко. В таком случае, тобрадекс быстро справляется с заболеванием.

В качестве комплексной терапии его использование не всегда целесообразно, так как тяжелые болезни часто сопровождаются гнойными поражениями и нарушениями целостности кожного покрова века. Для лечения гнойных воспалений имеются другие препараты, которые проявят себя лучше.

У медикамента имеются свои противопоказания, среди них находятся:

• присутствие вирусного конъюнктивита или других вирусных болезней;
• индивидуальная непереносимость какого-либо компонента, находящегося в составе;
• грибковые поражения глаз.

Также требуется с вниманием отнестись к лекарству, если имеется глаукома. Дексаметазон, находящийся в составе капель для глаз, может вызвать повышение внутриглазного давления. Список противопоказаний шире, чем у аналогов, потому что в составе находятся сразу два действующих вещества.

Для определенных болезней данное средство является лучшим вариантом. Чтобы выявить скрытые противопоказания, необходимо обратиться к врачу и провести диагностику.

Очень важно определить к какому типу относится инфекция. Если начать лечить вирусную или грибковую болезнь данным лекарством, то она приобретет более тяжелую форму с массой осложнений.

Дозировка и продолжительность лечения

У взрослых лечение ведется в соответствии с инструкцией, или в соответствии с рекомендациями врача. При применении для лечения вялотекущих и не осложненных микробных поражений используют дозировку 1-2 капли каждые 4-6 часов.

В самом начале терапии доза может быть увеличена до применения каждые 2-3 часа. Если человек по каким-то причинам пропустил прием, то увеличение дозировки запрещено, то есть закапывать больше указанных цифр нельзя. Важно соблюдать режим использования, иначе эффективность воздействия на недуг сильно снизится.

Продолжительность лечения зависит от вида заболевания и его тяжести. В инструкции не указано конкретных сроков, поэтому определением этого показателя занимается врач, исходя из индивидуальных особенностей человека.

Длительный прием (более месяца) должен контролироваться врачом. Должны проводиться различные анализы. Важно контролировать периферическую картину крови. Препарат может быть совмещен с другими лекарственными средствами, включая антибиотики системного применения.

Полезное видео по теме

Какие побочные эффекты могут возникнуть

Любое лекарственное средство несет за собой возможные неприятные проявления. Тобрадекс может вызвать системные и местные побочные действия.

Чаще всего выявляются местные побочные эффекты, но при неправильном применении препарат всасывается в кровь и вызывает:

• лейкоцитоз;
• тошноту;
• нарушение функции почек;
• головную боль.

Перечисленное встречается крайне редко.

Гораздо чаще встречаются местные проявления, которые заключаются в следующем:

• покраснения;
• сухость глаз и век;
• снижение остроты зрения;
• повышение внутриглазного давления;
• слезоточивость.

Местные побочные эффекты могут являться поводом для того, чтобы прекратить лечения. Если человека преследует постоянный зуд от применения препарата, то требуется сменить капли на другие.

Имеется риск развития глаукомы у человека, который имеет предрасположенность, поэтому следует соблюдать дозировку и не применять препарат длительное время. Если лечение не приносит результатов в течение 2 недель, то требуется обратиться к врачу для назначения нового лекарства или повторной диагностики.

У микроорганизмов может возникнуть привыкание к антибиотику, который находится в составе тобрадекса. После этого начнут возникать серьезные побочные эффекты, так как микроорганизмы будут сопротивляться противомикробному веществу, а дексаметазон только поможет им в этом. Очень важно контролировать лечение, а также всегда доводить его до конца.

Применение в качестве лекарства для детей

Очень редко он может назначаться детям, в том числе и новорожденным, делается это только по рекомендации врача. Производитель запрещает закапывания медикамента детям до 1 года, но если польза будет выше, чем возможный вред, то его назначают и новорожденным детям.

Для детей от 1 года сохраняется стандартная дозировка (1-2 капли каждые 4-6 часов). Для грудных детей дозировка корректируется следующим образом: сокращается частота приема и иногда количество капель, то есть чаще всего назначают по 1 капле каждые 6-7 часов. Точный ответ по дозировкам для лечения грудного ребенка сможет дать только специалист.

Для детей старше одного года нет никаких ограничений, но дозировка тоже может корректироваться в меньшую сторону. Нередко дети плохо приносят компоненты, находящиеся в составе тобрадекса, поэтому лучше вначале использовать меньшие дозировки для выявления реакции.

Если все будет в порядке, то можно переходить на стандартную дозировку. Удваивать дозу категорически запрещено, это не приведет к быстрому излечению, но вызовет массу побочных явлений.

Большой проблемой является закапывание детям. Зачастую действующее вещество плохо попадает в глаза из-за того, что дети всячески мешают процедуре. С взрослым ребенком стоит провести беседу и объяснить пользу использования лекарства.

Для грудного ребенка существует специальный алгоритм:

1. В начале потребуется отвлечь ребенка. Важно проводить закапывания спокойному малышу, если он будет плакать, то большая часть лекарства не попадает в нужное место.
2. Используя отвлекающий предмет, необходимо заставить смотреть его вверх. Закапывания проводятся в конъюнктивальный мешочек. Если ребенок не заплачет, то закапывание считается успешным.

Очень важным моментом является дозировка. Многим кажется, что они закапали недостаточно, поэтому происходят попытки повторить процедуру - так делать запрещено. Лучше закапать меньше, чем больше. Превышение дозировки у грудных детей вызывает сильнейшие побочные эффекты.

Применение при халязионе

Халязион является хроническим заболеванием, которое поражает веко, а именно мейбомиеву железу. Он очень сильно напоминает ячмень, но есть серьезные отличия. При халязионе возникает закупорка железы, это в свою очередь приводит к образованию воспаления, которое может серьезно осложняться.

Нередко халязион возникает после ячменя, как вторичное заболевание. Провоцируют его возникновения в качестве первичного недуга: переохлаждение и несоблюдение гигиены, болезнь может приносить серьезный дискомфорт.

Если человек имеет предрасположенность, например, жирную кожу, то данная болезнь будет возникать достаточно часто. Поэтому необходимо вылечить болезнь и в дальнейшем соблюдать профилактику.

Для лечения халязиона тобрадекс отлично подходит. Он быстро справляется с развитием болезни, останавливая этот процесс. В то время, когда на улице холодная погода, возможен рецидив болезни, поэтому стоит держать медикамент при себе, чтобы быстро провести терапию на раннем сроке.


При терапии используют стандартные дозировки 1-2 капли каждые 4-6 часов. Продолжительность лечения обычно не превышает 10 дней. Капли отлично помогают на раннем этапе.

При их применении результат заметен уже через несколько дней. Большие воспалительные элементы лечат в стационарных условиях, иногда прибегают к хирургическому лечению, которое позволяет быстро избавиться от недуга.

Во время лечения капли выполняют две функции: они не дают распространиться микробам и помогают организму бороться с воспалением. Лечение проводится со стандартными дозировками, дополнительно могут применяться и другие средства. Например, одноименная мазь, которая в данном случае лучше попадает в нужное место.

Инструкция по применению мази

У данных капель есть аналог в виде мази, который имеет точно такой же состав. В некоторых случаях мазь может являться более предпочтительным вариантом. Она имеет свой список противопоказаний, который частично совпадает с каплями.

Можно выделить следующие индивидуальные противопоказания:

• возраст меньше 18 лет;
• период лактации (в редких случаях и беременность).

Применяется препарат иначе. Полоску мази размером примерно 1.5 см закладывают в конъюнктивальный мешок или на очаг воспаления. Частота приема 3-4 раза в день. Отличным решением будет совмещение. Мазь можно наносить на ночь, а капли использовать в течение дня. Важно понимать, что они заменяют прием друг друга, то есть если вы нанесли мазь - капли закапывать не нужно.

Прием, который превышает срок в 2 недели, должен осуществляться под контролем врача. Роговица глаза может серьезно пострадать от данного медикамента, особенно если ведется неправильный прием.

Аналоги данного лекарства

Имеются разнообразные аналоги, которые могут полностью повторять состав или иметь схожее действие, но с другими действующими веществами.

Схожим аналогом является лекарство под названием тобрекс. Оно обладает противомикробным эффектом, но не содержит в своем составе глюкокортикостероид.

Применяется оно с точно такими же дозировками и интервалами приема, как и тобрадекс (1 закапывание каждые 4-6 часов). Среди побочных эффектов отсутствует повышение внутриглазного давления, поэтому люди с глаукомой могут применять это лекарство с большей уверенностью.

Еще одним аналогом с другими компонентами является бруламицин. Он имеет в своем составе антибиотик, который эффективен в отношении различных стафилококков, даже если было вызвано привыкание за счет других средств.

Его можно применять до 5 раз в сутки, используя дозировку 1 капля в каждый глаз. Частоту приема можно увеличить. Если требуется бороться с серьезным заболеванием, то можно использовать препарат каждые 2 часа.

Существует масса других аналогов, которые могут помочь при терапии микробных заболеваний глаз. Все они имеют большую эффективность при определенных болезнях. Тобрадекс является лучшим лекарством для лечения халязиона и не гнойного конъюнктивита.

Его использование позволяет быстро избавляться от данных заболеваний, не вызывая серьезных побочных эффектов. Важно помнить, что перед применением требуется проконсультироваться с врачом.

Капли Тобрадекс

5 (100%) 7 голосов

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах по 5 мл (с дозатором «Drop Tainer ™ »), в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капли глазные: суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, антибактериальное местное .

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius , обладает широким спектром антибактериального действия, активен к отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококки (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, резистентные к пенициллину; стрептококки, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria .

Дексаметазон — ГКС . Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Тобрадекс ®

профилактика послеоперационных инфекций;

блефарит;

конъюнктивит;

кератит (без повреждения эпителия).

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex , ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Побочные действия

Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, следует следить за общей картиной крови.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Капли глазные: по 1-2 капли через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель через каждые 2 ч.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промывание глаз теплой водой, лечение — симптоматическое.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Флакон-капельницу «ДропТейнер» с каплями глазными перед употреблением встряхивать, хранить в вертикальном положении.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения препарата Тобрадекс ®

При температуре 8-27 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тобрадекс ®

мазь глазная — 2 года.

капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
H01.0 Блефарит	Блефариты
	Воспаления век
	Воспалительные заболевания век
	Демодекозный блефарит
	Поверхностная бактериальная инфекция глаз
	Поверхностная инфекция глаза
	Чешуйчатый блефарит
H10 Конъюнктивит	Бактериальный конъюнктивит
	Коньюнктивит инфекционно-воспалительный
	Поверхностная инфекция глаза
	Синдром красного глаза
	Хронический неинфекционный конъюнктивит
H16.8 Другие формы кератита	Аллергический кератит
	Паннус
	Травматический кератит
H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур	Состояние после оперативного вмешательства на глазном яблоке
	Состояние после пластических операций на веках
	Состояние после после хирургических операций на роговице
	Состояние после хирургических глазных операций
	Сужение зрачка после инстилляции мидриатиков

Тобрадекс - комбинированный препарат, содержащий кортикостероидный и противомикробный компоненты. Препарат обладает выраженным противовоспалительным и бактерицидным действием. В состав препарата Тобрадекс входят два активных компонента - дексаметазон и тобрамицин.
Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия. Тобрамицин активен в отношении штаммов большинства микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания глаз.
Дексаметазон - кортикостероидное лекарственное вещество, обладающее противовоспалительным действием.

Показания к применению

Тобрадекс предназначен для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями глаз, которые сопровождаются или не сопровождаются поверхностной бактериальной инфекцией, в том числе блефаритом, конъюнктивитом и кератитом (без нарушения целостности эпителия). Тобрадекс также может применяться для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний глаз у пациентов, перенесших оперативные вмешательства (например, удаление катаракты, удаление инородного тела). Тобрадекс может быть назначен при травмах глаза для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний.

Способ применения

Суспензия (капли глазные) Тобрадекс :
Препарат предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок. Перед применением препарата Тобрадекс рекомендуется тщательно вымыть руки и встряхнуть флакон с препаратом до образования равновесной взвеси. Необходимое количество капель вносят в конъюнктивальный мешок, слегка закинув голову назад и аккуратно оттянув нижнее веко. Сразу после инстилляции капель следует закрыть глаз и осторожно надавить пальцем на внутренний уголок глаза. При применении капель следует избегать контакта наконечника капельницы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. После применения капель следует тщательно закрыть флакон крышкой. Продолжительность применения препарата Тобрадекс и дозу активных веществ определяет врач.
Как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата Тобрадекс в пораженный глаз каждые 4-6 часов. В случае пропуска очередной дозы препарата следует применить капли как можно раньше, если до планового применения следующей дозы осталось меньше 1 часа - дозу, о которой забыли, пропускают. Не рекомендуется удваивать дозу.
Глазная мазь Тобрадекс :
Препарат предназначен для внесения в конъюнктивальный мешок. Перед применением мази рекомендуется тщательно вымыть руки. Для внесения мази голову несколько наклоняют назад, оттягивают нижнее веко и наносят порядка 1,5см мази. После внесения мази рекомендуется несколько раз открыть и закрыть глаза. Не следует допускать контакта наконечника тубы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. После применения мази следует тщательно закрыть тубу колпачком. Продолжительность и схему применения глазной мази Тобрадекс определяет врач.
Как правило, назначают нанесение мази 3-4 раза в день в пораженный глаз. Следует соблюдать интервал не менее 6 часов между применением мази. В случае пропуска очередной дозы глазную мазь применяют как можно раньше, но не менее чем за 1 час до следующей дозы. В случае если о пропущенной дозе вспомнили менее чем за 1 час до применения следующей - применяют только плановую дозу. Не следует удваивать дозу препарата Тобрадекс.

Побочные действия

Тобрадекс хорошо переносится пациентами. Сообщалось о редких случаях развития таких нежелательных эффектов при применении глазной мази и глазных капель Тобрадекс:
Местные реакции: гиперемия, зуд, жжение и сухость глаз и век, чувство инородного тела в глазу, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, кератит, отек конъюнктивы, слезотечение. В единичных случаях отмечалось также развитие катаракты, глаукомы, мидриаза и светобоязни.
Аллергические реакции: отек лица, кожный зуд, сыпь, эритема.
Другие: тошнота, рвота, горький привкус во рту, головокружение, головная боль, ринорея, ларингоспазм. Кроме того, у пациентов с истончением склеры возможно развитие перфорации (риск увеличивается при продолжительном применении). Нельзя исключать развитие вторичной инфекции (вызванной микроорганизмами нечувствительными к действию тобрамицина) при применении препарата Тобрадекс.

Противопоказания

:
Тобрадекс противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью тобрамицина и дексаметазона. Глазные капли не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к бензалкония хлориду; для терапии пациентов, страдающих кератитом и другими инфекциями глаз, которые вызваны вирусом герпеса, микобактериями туберкулеза, грибами и другими нечувствительными к тобрамицину микроорганизмами; при не осложненном удалении инородного тела из глаза; для лечения детей в возрасте до 1 года.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.
Пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль, рекомендуется избегать этих видов деятельности в период терапии препаратом Тобрадекс.

Беременность

:
Противопоказано применять препарат Тобрадекс в период лактации и беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении капель или мази Тобрадекс одновременно с другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать интервал не менее 15 минут между их применением. Также следует снимать контактные линзы перед применением препарата Тобрадекс, одевать линзы рекомендуется не ранее, чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.
Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, так как возможно взаимное усиление этих эффектов.
Не следует применять препарат Тобрадекс сочетано с системными аминогликозидами.

Передозировка

:
Данных о передозировке препарата Тобрадекс нет. При использовании высоких доз возможно усиление выраженности нежелательных эффектов. При применении высоких доз глазных капель или глазной мази Тобрадекс следует промыть глаз большим количеством чистой проточной воды и обратиться к врачу.

Форма выпуска

Мазь глазная по 3,5г в тубах алюминиевых, в картонную пачку вложена 1 туба.
Суспензия (капли глазные) по 5мл во флаконах-капельницах из полимерных материалов, в картонную пачку вложен 1 флакон.

Условия хранения

Препарат Тобрадекс следует хранить не более 2 лет после изготовления.
Глазные капли и глазную мазь следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Запрещено замораживать препарат.
После первого вскрытия тубы или флакона препарат Тобрадекс годен в течение 30 дней.

Состав

:
1г глазной мази Тобрадекс содержит:
Дексаметазона - 1мг;
Тобрамицина - 3мг;
Дополнительные ингредиенты.

1мл суспензии (глазных капель) Тобрадекс содержит:
Дексаметазона - 1мг;
Тобрамицина - 3мг;
Дополнительные ингредиенты, включая бензалкония хлорид.

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

Действующие вещества

Дексаметазон (dexamethasone)
- тобрамицин (tobramycin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде суспензии от белого до почти белого цвета.

— конъюнктивит;

— кератит (без повреждения эпителия).

Противопоказания

— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

— микобактериальная инфекция глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— состояния после удаления роговицы;

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Дозировка

Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы.

Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран.

Прочие: развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промыть глаза теплой водой, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.

Особые указания

При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.

При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата при и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 27°С. Флакон-капельницу Drop Tainer следует хранить в вертикальном положении. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.