Детальная инструкция по применению клоназепама. Справочник лекарственных средств

"Клоназепам" - это весьма популярный препарат, применяющийся для лечения многих разнообразных патологических состояний. Медикамент обладает важной особенностью, которая заключается в том, что применение его возможно даже для детей с самых первых минут жизни.

Общая характеристика. Лекарство "Клоназепам"

Данный препарат имеет следующее международное и химическое название: clonazepam; 5-(2-хлорофенил)-1,3-дигидро-7-нитро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он.

Основными физико-химическими свойствами, которыми обладает данное лекарственное средство, являются:

• если в одной таблетке содержится 0.0005 г действующего вещества, то она имеет бледно-оранжевый окрас;
• бледно-фиолетовую окраску имеет таблетка, содержащая 0.001 г действующего вещества;
• если же таблетка белого цвета, то в ней содержится 0.002 г действующего вещества;
• форма таблетки плоскоцилиндрическая, с черточкой;
• на одной из сторон указана информация о товарном знаке предприятия.

Применение гемодиализа (исскуственной чистки крови) не привело к ожидаемым положительным результатам.

П N012884/01

Торговое наименование препарата:

Клоназепам (Clonazepam)

Международное непатентованное наименование:

Клоназепам (Clonazepam)

Лекарственная форма:

Таблетки 0,5 мг
Таблетки 2 мг

Состав:

Состав 1 мл :
активное вещество: клоназепам 0,5 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, краситель оранжевый желтый Е-110, тальк, стеарат магния, натриевый-гликолат крахмала, лактоза.
активное вещество: клоназепам 2 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния, натриевый гликолат крахмала, твин, рисовый крахмал, лактоза

Описание:

Таблетки 0,5 мг :
Круглые двоякоплоские таблетки с цельными краями, без трещин, светло-оранжевого цвета с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.
Таблетки 2 мг :
Таблетки от белого до светло-кремового цвета, практически без запаха, круглой формы, двусторонне плоские, с цельными краями, без трещин, с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.

Фармакотерапевтическая группа:

противосудорожное средств бензодиазепинов.

Код АТХ:

N03AE01

Показания к применению

• эпилепсия у детей и взрослых (преимущественно акинетическая, миоклоническая, генерализованные субмаксимальные припадки, височные и фокальные припадки).
• синдромы пароксизмального страха, состояния страха при фобиях, напр. агорафобии (не применять у пациентов младше 18 лет).
• состояния психомоторного возбуждения на фоне реактивных психозов.

Противопоказания

• гиперчувствительность к бензодиазепинам;
• нарушение дыхания центрального происхождения и тяжёлые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• миастения;
• нарушение сознания;
• значительные нарушения функции печени.

Применение во время беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности допускается только в ситуации, когда его применение у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного препарата невозможно или противопоказано.
Во время лечения клоназепамом необходимо воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Доза и длительность терапии - строго по назначению врача.
Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения соответствующего терапевтического эффекта.
При эпилепсии
Взрослые : начальная доза составляет 1,5 мг/сутки разделённая на три приёма. Дозу необходимо постепенно увеличивать на 0,5-1 мг через каждые 3 дня. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого больного, в зависимости от терапевтического эффекта (обычно 4-8 мг/сутки в 3-4 приёма). Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Дети : начальная доза - 1 мг/сутки (2 раза по 0,5 мг). Дозу можно постепенно повышать на 0,5 мг через каждые 3 дня до получения удовлетворительного терапевтического эффекта. Поддерживающая суточная доза составляет:
у грудных детей до 1 года - 0,5-1мг
у детей от 1 года до 5 лет - 1-3 мг
у детей от 5-12 лет -3-6 мг
Максимальная суточная доза для детей составляет 0,2 мг/кг массы тела/сутки.
При синдроме пароксизмального страха
Взрослые : средняя используемая доза составляет 1 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 4 мг/сутки.
Дети : безопасность и эффективность применения клоназепама у детей до 18 лет, с синдромом пароксизмального страха не установлена.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) : необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Рекомендуется снижение дозы, особенно у больных с нарушением равновесия и сниженными двигательными способностями.
Пациенты с нарушением функции почек и печени: необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Может оказаться необходимым снижение дозы препарата.
Пациенты с хроническими заболеваниями дыхательных путей : клоназепам может вызвать усиление секреции слюны. По этой причине, а также по причине угнетающего влияния на дыхательную функцию, необходимо сохранять осторожность при применении препарата.
Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное, контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена препарата может вызвать нарушение сна, настроения, а даже психические нарушения. Особенно опасно резкое прекращение длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены. Длительное применение приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития толерантности. Во время длительной терапии клоназепамом рекомендованы периодические исследования: крови и функциональных печёночных проб.
Во время лечения клоназепамом и через 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Угнетающее влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают все препараты с похожим действием: снотворные (напр. барбитураты), препараты снижающие артериальное давление крови центрального действия, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные лекарства, наркотические аналгетики. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение или состояние патологического опьянения. Патологическое опьянение не зависит от вида и количества выпитого алкоголя.
Препарат потенцирует действие средств, уменьшающих тонус скелетных мышц.
Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.

Побочное действие

• Частыми нежелательными действиями клоназепама во время лечения могут быть: сонливость, головокружение, нарушение координации движений, чувство усталости, утомление.
• Могут также появиться: нарушения памяти, повышенная нервная возбудимость, депрессия, симптомы катарального воспаления верхних дыхательных путей, усиление секреции слюны
• Редко могут возникнуть: нарушения речи, ослабление способности усвоения знаний, эмоциональная лабильность, снижение либидо, состояние дезориентации, запоры, боль в животе, снижение аппетита, кожные аллергические реакции, мышечные боли, нарушения менструального цикла у женщин, частое мочеиспускание, нарушение зрения, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови, преходящее увеличение в крови концентрации трансаминаз (АлАТ, АспАТ), и щелочной фосфатазы; парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, бессонница. В случае появления парадоксальной реакции необходимо сразу же прервать лечение.

Систематический приём препарата в течение многих недель может привести к развитию лекарственной зависимости и появления абстинентного синдрома в случае резкой отмены препарата.
Во время лечения клоназепамом и в течении 3 дней по его окончании нельза управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Передозировка

В результате передозировки клоназепамом могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, дезориентация, невнятная речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома. Опасные для жизни могут оказаться употребление клоназепама вместе с другими препаратами, обладающими угнетающими свойствами на ЦНС или алкоголем.
В случае острого отравления необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Лечение при передозировке клоназепама прежде всего симптоматическое. Заключается прежде всего в мониторинге основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

Форма выпуска

Таблетки 0,5 мг:
По 30 таблеток в блистер из оранжевой плёнки ПВХ/Ал. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Таблетки 2 мг:
По 30 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С. Защищать от света и влаги.
Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности

3 года.
По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод "ПОЛЬ ФА" Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2 03-176 Варшава Польша

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства

Представительство в РФ:

121248, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 141.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Состав на одну таблетку для дозировки 0,5 мг.

Действующее вещество:

клоназепам - 0,5 мг

Вспомогательные вещества:

маннитол (маннит) - 51,5 мг,

кросповидон (полипласдон XL - 10) - 9,0 мг,

Состав на одну таблетку для дозировки 2,0 мг.

Действующее вещество:

клоназепам - 2,0 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 30,0 мг,

маннитол (маннит) - 50,0 мг,

лактозы моногидрат - 50,0 мг,

кросповидон (полипласдон XL - 10) - 9,0 мг,

повидон тип К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) - 4,5 мг,

кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг.

Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестовой риской. Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептическое средство. Психотропное вещество, внесенное в список III "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" АТХ:  

N.03.A.E.01 Клоназепам

Фармакодинамика:

Клоназепам относится к группе производных бензодиазепина. Обладает противосудорожным, седативным, центральным миорелаксирующим и анксиолитическим действием. Усиливает ингибирующее действие гамма- аминомасляной кислоты (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах центральной нервной системы (ЦНС)) на передачу нервных импульсов. Электроэнцефалографические исследования показали, что быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в том числе комплексы "спайк-волна" при абсансах (petit mal ), медленные и генерализованные комплексы "спайк-волна", "спайки" височной и других локализаций, а также нерегулярные "спайки" и "волны". Эффективен при фокальной и генерализованной формах эпилепсии. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

Фармакокинетика:

- Всасывание: при пероральном применении хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), достигая максимальной концентрации С m ах в плазме крови через 1-4 часа после приема. Биодоступность составляет около 90 %.

- распределение: 85 % клоназепама связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения составляет 3 л/кг. Предполагается, что проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко.

- метаболизм: биотрансформация клоназепама включает окислительное гидроксилирование и восстановление 7-нитрогруппы в печени с образованием 7- амино или 7-ацетиламиносоединений с незначительным количеством 3- гидроксипроизводных всех трех соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Нитросоединения обладают фармакологической активностью, а аминосоединения - нет. Равновесная концентрация в крови достигается через 4-6 суток.

- выведение: выводится в виде метаболитов с мочой (50-70 %) и через желудочно-кишечный тракт (10-30 %). Около 0,5 % от принятой дозы, выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения Т 1/2 составляет 20-60 часов.

Показания: Все клинические формы эпилепсии и судорог у детей и взрослых, в том числе абсансы (малый эпилептический припадок), включая атипичные абсансы; первичные или вторичные генерализованные клонико-тонические (большой эпилептический припадок), тонические или клонические судороги; простые или сложные парциальные (фокальные) судороги; различные формы миоклонических судорог, миоклонус и связанные с ними патологические движения. Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим бензодиазепинам;

- Острая легочная недостаточность;

- Выраженная дыхательная недостаточность;

- Синдром ночного апноэ;

- Миастения;

- Тяжелая печеночная недостаточность;

- Угнетение сознания;

- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Мозжечковая или спинальная атаксия, печеночная недостаточность, нарушение функций почек и печени, цирроз печени, хронические заболевания дыхательной системы, сердечная недостаточность, депрессия, суицидальные мысли и попытки в анамнезе, психозы, хронический алкоголизм, лекарственная зависимость в анамнезе (в том числе наркотическая), порфирия, пожилой возраст, при острой интоксикации алкоголем или наркотическими веществами.

Беременность и лактация:

Фертильность

Согласно имеющимся данным о проведенных доклинических исследованиях, обладает токсическим действием на репродуктивную функцию. Эпидемиологические оценки доказывают тератогенное действие противосудорожных препаратов. В ходе доклинических исследований наблюдалось двукратное увеличение частоты возникновения врожденных дефектов, при применении доз превышающих в 3, 9 и 18 раз терапевтические дозы для человека, по сравнению с контрольными группами. Вследствие тератогенных свойств клоназепама, пациентам с детородным потенциалом необходимо использовать эффективные методы контрацепции в течение всего периода лечения и две недели после окончания лечения.

Беременность

Клоназепам оказывает неблагоприятное фармакологическое действие на беременность и плод/новорожденного ребенка. Введение высоких доз в последнем триместре беременности или во время родов может вызвать нарушения сердечного ритма у плода и гипотермию, гипотонию, легкое угнетение дыхания и слабый сосательный рефлекс у новорожденного. У детей, матери которых постоянно на поздних стадиях беременности принимали бензодиазепины, возможно развитие физической зависимости, также такие дети могут подвергаться некоторому риску развития синдрома "отмены" в постнатальном периоде. Поэтому клоназепам допускается применять во время беременности только в том случае, если польза для матери однозначно превышает риск для плода.

Грудное вскармливание

Установлено, что проникает в материнское молоко в небольших количествах. Поэтому допускается применять у кормящих грудью матерей только в том случае, если польза для матери однозначно превышает риск для ребёнка.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Делимые таблетки 0,5 мг обеспечивают возможность введения более низких суточных доз на начальных стадиях лечения (при необходимости).

Доза и длительность терапии определяется индивидуально врачом.

Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения оптимального терапевтического эффекта.

Взрослые

Начальная доза должна быть не более 1 мг/сутки. Поддерживающая доза для взрослых обычно составляет от 4 до 8 мг.

Пациенты пожилого возраста

Ввиду того, что пожилые пациенты особенно чувствительны к действию антидепрессантов, а также ввиду возникновения спутанности сознания при применении препарата, начальная доза клоназепама у данной категории рекомендована как не более 0,5 мг/сутки.

Это общая суточная доза, которая должна быть разделена на 3 или 4 приема с интервалами в течение дня. При необходимости, могут применяться более высокие дозы по назначению врача, максимально до 20 мг в сутки. Поддерживающая доза должна применяться через 2-4 недели от начала лечения.

Дети

Для обеспечения оптимальной дозировки у детей следует применять таблетки по 0,5 мг.

Дети от 3 до 5 лет

Начальная доза должна быть не более 0,25 мг/сутки.

Поддерживающая доза - 1-3 мг.

Дети от 6 до 12 лет

Начальная доза должна быть не более 0,5 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно находится в пределах 3-6 мг.

У отдельных пациентов некоторые формы эпилепсии могут перестать адекватно контролироваться клоназепамом. Контроль может снова быть установлен путем повышения дозы или прерывания лечения клоназепамом на 2 или 3 недели. Во время перерыва в терапии могут понадобиться тщательное наблюдение и применение других лекарственных препаратов.

Лечение следует начинать с низких доз. Доза может увеличиваться до достижения поддерживающей дозы, установленной в качестве обеспечивающей оптимальный терапевтический эффект у конкретного пациента.

Доза клоназепама должна устанавливаться в соответствии с потребностями каждого пациента и зависит от индивидуального ответа на терапию. Поддерживающая доза должна определяться в соответствии с клиническим ответом и толерантностью. Суточная доза должна быть разделена на 3 равные части. Если разделить дозу на три равные части невозможно, наибольшая из них должна приниматься перед сном. Как только уровень поддерживающей дозы достигнут, суточную дозу можно принимать вечером однократно.

Одновременное применение более одного противоэпилептического препарата является обычной практикой при лечении эпилепсии и может использоваться при применении клоназепама. Доза каждого препарата должна подбираться для достижения оптимального эффекта. Необходимо проанализировать режим дозирования и рациональность подобранной терапии в случае возникновения эпилептического статуса у пациента, получающего перорально. Перед добавлением клоназепама к существующей противосудорожной терапии следует учитывать, что применение нескольких противосудорожных препаратов может привести к усилению нежелательных эффектов.

Побочные эффекты:

Клоназепам хорошо переносится. Нежелательные реакции, обычно, легкие и обратимые.

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:

очень часто - >1/10; часто - от 1/100 до 1/10; нечасто - от 1/1000 до 1/100; редко - от 1/10000 до 1/1000; очень редко- <1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - как и в случае с другими бензодиазепинами, сообщалось о единичных случаях дискразии крови.

Психические нарушения : часто - снижение концентрации, беспокойство, спутанность сознания и дезориентация. Антероградная амнезия может возникать при использовании бензодиазепинов в терапевтической дозе, риск возрастает при более высоких дозах. Развитие амнезии может быть определено по непривычному поведению пациента.

Нечасто - применение бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической лекарственной зависимости. Риск возникновения зависимости возрастает с увеличением дозы препарата и продолжительности его применения, а также у пациентов, страдающих алкоголизмом и/или имеющих в анамнезе наркотическую зависимость.

Редко - депрессия (может быть также связана с основным заболеванием).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость и нарушения координации; редко - (особенно при длительном применении или при лечении высокими дозами) развитие обратимых расстройств, таких как замедление или невнятность речи (дизартрия), нарушение координации движений и походки (атаксия). У предрасположенных пациентов возможно развитие судорожных припадков (см. "Особые указания").

Нарушения со стороны органа зрения: часто - нистагм; редко - диплопия.

Нарушения со стороны сердца: редко - сердечная недостаточность, включая остановку сердца.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - угнетение дыхания (может наблюдаться при внутривенном введении клоназепама, данный эффект может усугубляться предшествующей обструкцией дыхательных путей или повреждением головного мозга или при совместном применении с другими препаратами, угнетающими дыхание). Как правило, это нарушение можно избежать путем подбора дозы до получения оптимального терапевтического эффекта.

Желудочно-кишечные нарушения: редко - симптомы желудочно-кишечных нарушений, включая тошноту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - изменение показателей функциональных печеночных тестов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, зуд, временная потеря волос и изменение пигментации. Сообщалось, что аллергические реакции, включая очень редкие случаи анафилаксии и ангиодистрофии, могут возникать при применении бензодиазепинов.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - мышечная слабость и мышечная гипотония.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - недержание мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - снижение сексуального влечения (потеря либидо) и импотенция, обратимое преждевременное появление вторичных половых признаков у детей (неполное преждевременное половое созревание).

Передозировка:

Симптомы: Симптомы передозировки или интоксикации сильно отличаются у разных людей в зависимости от возраста, массы тела и индивидуальной реакции на препарат. Бензодиазепины обычно вызывают сонливость, атаксию, дизартрию и нистагм. Передозировка клоназепама редко представляет опасность для жизни, если препарат принимается в качестве монотерапии, но может привести к коме, афлексии, апноэ, гипотонии и кардиореспираторной депрессии. Кома обычно длится всего несколько часов, но у пожилых людей она может быть более длительной и циклической. Эффекты угнетения дыхания при применении бензодиазепинов более серьезно проявляются у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью дыхательных путей.

Бензодиазепины потенцируют эффекты других средств, угнетающих ЦНС, включая алкоголь.

Лечение: Поддержание проходимости дыхательных путей и адекватной вентиляции, если это показано.

- Польза от промывания желудка не установлена. Уместно применение активированного угля (50 г для взрослого, 10-15 г для ребенка) у взрослых или детей, которые приняли более 0,4 мг/кг в течение 1 часа, при отсутствии выраженной сонливости.

- Промывание желудка не является необходимым, если были приняты только эти препараты.

- У пациентов без проявления симптомов в течение 4 часов, проявление симптомов далее маловероятно.

- Применяются поддерживающие меры, обусловленные клиническим состоянием пациента. В частности, пациенты могут нуждаться в симптоматическом лечении кардиореспираторных реакций или реакций со стороны ЦНС.

- Флумазенил, являющийся антагонистом бензодиазепинов применяется редко, поскольку обладает коротким периодом полувыведения (около 1 часа). не используется при передозировке одновременно нескольких препаратов, а также в качестве "диагностического теста".

Взаимодействие:

Так как алкоголь может спровоцировать эпилептические припадки, независимо от проводимой терапии, пациенты ни при каких обстоятельствах не должны употреблять алкоголь во время лечения клоназепамом. В комбинации с клоназепамом алкоголь может влиять на оказываемые препаратом эффекты, негативно влиять на успех терапии или вызывать непредсказуемые побочные эффекты.

При применении клоназепама в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами побочные эффекты, такие как седация и апатия, токсичность могут быть более явными, особенно при совместном применении с гидантоинами, фенобарбиталом и их комбинациями. Это требует особой осторожности при корректировке дозы на начальных стадиях лечения. Комбинацию клоназепама и вальпроата натрия изредка связывали с развитием эпилептического статуса малых припадков. Хотя некоторые пациенты толерантны и хорошо переносят данную комбинацию препаратов, эту потенциальную опасность следует учитывать при принятии решения о ее использовании.

Противоэпилептические препараты, такие как , и вальпроат могут индуцировать метаболизм клоназепама, обеспечивая более высокий клиренс и более низкие концентрации клоназепама в плазме при комбинированном лечении.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как и , не влияют на фармакокинетику клоназепама при совместном применении.

Известные ингибиторы печеночных ферментов, например, как было показано, снижают клиренс бензодиазепинов и могут усиливать их действие, а известные индукторы печеночных ферментов, например, могут повышать клиренс бензодиазепинов.

При одновременном лечении фенитоином или примидоном время от времени наблюдается изменение, как правило, повышение концентрации этих двух веществ в сыворотке.

Одновременное применение клоназепама и других препаратов центрального действия, например, других противосудорожных (противоэпилептических) средств, анестетиков, снотворных препаратов, психотропных препаратов и некоторых анальгетиков, а также миорелаксантов может привести к взаимному потенцированию лекарственных эффектов. Это особенно актуально в присутствии алкоголя. При комбинированной терапии препаратами центрального действия доза каждого препарата должна быть скорректирована для достижения оптимального эффекта.

Особые указания:

Суицидальные мысли и поведение были зарегистрированы у пациентов, получавших противоэпилептические средства по нескольким показаниям. Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также показал небольшое повышение риска возникновения суицидальных мыслей и поведения. Механизм развития этого риска неизвестен, однако имеющиеся данные не исключают возможности повышения риска при применении клоназепама.

Поэтому должен проводиться контроль пациентов на наличие суицидальных мыслей и поведения, и должно быть продумано соответствующее лечение. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) следует обратиться за медицинской помощью при появлении признаков суицидальных мыслей или поведения.

Пациенты с депрессией и/или попытками суицида в анамнезе должны находиться под пристальным наблюдением.

При определенных формах эпилепсии возможно увеличение частоты приступов при длительном лечении. обычно оказывает благотворное влияние при нарушении поведения у пациентов с эпилепсией. В некоторых случаях могут возникать парадоксальные эффекты, такие как агрессивность, возбудимость, нервозность, враждебность, беспокойство, нарушения сна, кошмары, реалистичные сновидения, раздражительность, возбуждение, психотические расстройства и активация новых типов судорог. Если это происходит, то польза от продолжения применения данного препарата должна оцениваться в сравнении с нежелательным эффектом. Может потребоваться добавление к схеме лечения другого подходящего лекарственного препарата или, в некоторых случаях, целесообразным может быть прекращение терапии клоназепамом.

Следует применять с осторожностью у пациентов с хронической легочной недостаточностью или с нарушением функции почек или печени, а также у пожилых или ослабленных пациентов. В этих случаях доза, как правило, должна быть снижена.

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, терапия клоназепамом, даже если она кратковременная, не должна резко прерываться, а должна быть отменена путем постепенного уменьшения дозы с учетом риска развития эпилептического статуса. В этих случаях показано комбинирование с другими противоэпилептическими препаратами. Эта мера предосторожности также должна учитываться при отмене другого препарата, пока пациент все еще получает терапию клоназепамом.

Длительное применение бензодиазепинов может привести к развитию зависимости с синдромом "отмены" при прекращении употребления.

Может применяться только с особой осторожностью у пациентов со спинальной или мозжечковой атаксией, при острой интоксикации алкоголем или наркотиками и у пациентов с тяжелым повреждением печени (например, цирроз печени).

Следует избегать использования клоназепама при употреблении алкоголя и/или препаратов, угнетающих ЦНС. Такое совместное применение может потенциально усиливать клинические эффекты клоназепама, включая тяжелую седацию, клинически значимое угнетение дыхательной и/или сердечно-сосудистой систем.

Бензодиазепины следует применять с особой осторожностью у пациентов с алкогольной или наркотической зависимостью.

У детей и маленьких детей может привести к увеличению продукции слюны и секреции бронхов. Поэтому особое внимание должно уделяться поддержанию проходимости дыхательных путей.

Воздействие на дыхательную систему может усугубляться предшествующей обструкцией дыхательных путей или повреждением головного мозга или при совместном применении с другими препаратами, которые угнетают дыхание. Как правило, этого эффекта можно избежать путем тщательной корректировки дозы до удовлетворения индивидуальных потребностей.

Дозировка клоназепама должна быть тщательно скорректирована с учетом индивидуальных потребностей пациентов с имеющимися ранее заболеваниями дыхательной системы (например, хронической обструктивной болезнью легких) или печени и у пациентов, получающих лечение другими препаратами центрального действия или противосудорожными (противоэпилептическими) препаратами.

Существуют противоречивые данные о влиянии или об отсутствии влияния клоназепама на пациентов с порфирией. Поэтому у данной группы пациентов следует применять с осторожностью.

Как и все препараты схожего действия, может оказывать влияние на реакции пациента (например, способность управления транспортным средством, поведение при вождении) (см. раздел "Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами").

У пациентов с неосложненной реакцией утраты применение бензодиазепинов может замедлить психологическую адаптацию.

Зависимость и синдром "отмены". Применение бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической лекарственной зависимости. В частности, длительная или высокодозная терапия может приводить к обратимым расстройствам, таким как дизартрия, снижение координации движений и нарушения походки (атаксия), нистагм и нарушение зрения (диплопия).

Более того, риск антероградной амнезии, которая может возникать при применении бензодиазепинов в терапевтических дозах, увеличивается при применении более высоких доз. Амнестические эффекты могут быть связаны с ненадлежащим поведением. При определенных формах эпилепсии возможно увеличение частоты приступов при длительном лечении. Риск развития зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения; он также выше у пациентов с алкогольной и/или наркотической зависимостью в анамнезе.

Как только развивается физическая зависимость, внезапное прекращение лечения сопровождается возникновением синдрома "отмены". При длительном лечении синдром "отмены" может развиваться после длительного периода применения, особенно при высоких дозах, или если суточная доза быстро снижается или внезапно прекращается применение препарата. К симптомам относятся тремор, потливость, возбуждение, нарушения сна и беспокойство, головные боли, мышечная боль, крайняя тревожность, напряжение, спутанность сознания, раздражительность и эпилептические припадки, которые могут быть связаны с основным заболеванием. В тяжелых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание конечностей, гиперчувствительность к свету, шуму и физическим контактам или галлюцинации. Так как риск развития синдрома "отмены" выше при резком прекращении лечения, следует избегать резкой отмены препарата, и лечение, даже если оно носит кратковременный характер, следует прекращать, постепенно уменьшая суточную дозу. Риск развития синдрома "отмены" увеличивается в случае, если бензодиазепины применяются совместно с дневными седативными препаратами (перекрестная толерантность).

У пациентов, получающих бензодиазепины, отмечается повышенный риск падений и переломов. Риск увеличивается у тех, кто получает одновременно седативные средства (в том числе алкогольные напитки) и у пожилых людей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам с эпилепсией не разрешается водить автомобиль. Даже при адекватном контроле эпилепсии клоназепамом, следует помнить, что любое увеличение дозировки или изменение времени приема дозы препарата может изменить реакции пациентов в зависимости от индивидуальной восприимчивости. Даже если принимать по назначению, он может замедлять реакцию так, что нарушается способность к вождению транспортного средства или управлению механизмами. Этот эффект усиливается при употреблении алкоголя. Поэтому вождение, управление механизмами и другие опасные виды деятельности следует избегать.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки 0,5 мг и 2,0 мг. Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список III "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности , указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-004450 Дата регистрации: 11.09.2017 Дата окончания действия: 11.09.2022 Владелец Регистрационного удостоверения: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП Россия Производитель:   Дата обновления информации:   28.09.2017 Иллюстрированные инструкции

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

Клоназепам является одним из самых популярных препаратов, использующихся для лечения патологических состояний. Лекарство относится к противоэпилептическим средствам, изготовленным на основе бензодиазепина.

Препарат способен оказывать противосудорожное, седативное влияние, успокаивающее организм человека. Лекарство используются для устранения бессонницы и приведения организма в нормальное состояние во время сна. Средство обладает центральным миорелаксирующим эффектом. Исследованиями установлено, что лекарство способно подавлять пароксизмальную активность, а также генерализованные комплексы.

Известно, что препарат влияет на миндалевидный комплекс лимбической системы. Поэтому может снимать любые эмоциональные состояния, устранять депрессию и тревогу.

Латинское наименование препарата: Clonazepam. Производителем таблеток является польская Тархоминская фармацевтическая фабрика «Польфа». Препарат изготавливается специально для «Ремедики Лтд», находящейся на Кипре. Производителем порошка является индийская фирма «Сентаур Фармасьютикалс Прайвит Лимитед». Торговое название средства ATX N03AE01 Клоназепам.

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО "Московская поликлиника".

Форма выпуска

Таблетки выпускаются в дозировке 0,5 или 2 мг. Они упакованы в герметичные блистеры. В одном блистере находится 30 таблеток. Препарат упаковывается в аккуратные бумажные коробочки. Одна коробка содержит один блистер. В редких случаях один блистер вмешает 10 таблеток. Тогда в этом случае в коробке находится три таких блистера. В любой из форм выпуска в упаковке находится ровно 30 таблеток по 0,5 или 2 миллиграмма. Стоимость препарата от различной формы выпуска не изменяется. Цена 30 таблеток в дозировке 0,5 миллиграмма варьируется в пределах 50-100 руб. Цена 30 таблеток в дозировке 2 миллиграмма равна 150-200 руб.

Препарат производится в кристаллической порошкообразной субстанции . Данное вещество разрабатывается для приготовления раствора для внутривенного введения. Порошок упаковывается в герметичные пакетики весом 1, 5, 25 и 50 миллиграммов. Пакетики упакованы в картонные коробочки. Стоимость препарата зависит от накрутки перекупщиков. Цена одного пакетика составляет 70 руб. и выше. Также разработана уже готовая форма раствора, упакованного в ампулы. В одной ампуле содержится 2 миллилитра компонента.

Стоимость раствора и порошка для внутривенного введения почти идентичная.

Состав

Основным компонентом препарата является клоназепам. Вещество изготовлено на основе бензодиазепина. Способен подавлять атонические припадки и абсансы. Механизм действия вещества снижает возбудимость нейронов. При этом у пациента подавляется чувство тревоги, повышенная эмоциональная возбудимость. У человека налаживается режим сна, устраняется депрессия и плохое настроение.

В одной таблетке может находиться 0,5 или 2 миллиграмма основного компонента.

В качестве дополнительных компонентов добавляют:

• Крахмал из картофеля;
• Додецилсульфат натрия;
• Крахмал, изготовленный из риса;
• Желатин;
• Примогель;
• Тальк;
• Твин;
• Пищевую добавку Е 572;
• Лактозу;

Дозировки, схема применения

Дозировка таблеток подбирается каждому пациенту индивидуально в зависимости от характера проявляющегося заболевания. Взрослым пациентам первая дозировка должна быть равна 1 миллиграмму. При принятии большей дозы препарата в первый день, могут выявиться побочные эффекты. В качестве поддерживающей дозировки принимают от 4 до 8 миллиграмм препарата в день. Но поддерживающую дозировку необходимо назначать только через 15-20 дней приема лекарства.

Дневную дозировку разделяют на 3-4 приема. Временной разрыв должен быть равномерным.

Рецепт принятия таблеток при эпилепсии

• Новорожденным малышам и детям в возрасте 0-10 лет следует принимать не более 0,02 миллиграммов препарата на 1 килограмм веса ребенка. Терапевтическая дозировка должна рассчитываться в индивидуальном порядке. Но данная дневная дозировка не должна превышать 0,2 миллиграммов.
• Детям школьного возраста и подросткам от 11 до 16 лет первая дневная дозировка Клоназепам не должна быть более 1 миллиграмма. Рекомендуемую дозу разбивают на несколько приемов. При положительном результате и отсутствии побочных действий, дозировку увеличивают max до 0,5 миллиграммов. В этом случае max дневная дозировка не должна превышать 1,5 миллиграммов.
• Пожилым людям старше 65 лет max дневная дозировка должна быть равна не более 1,5 миллиграммов.
• Взрослым пациентам назначают 1,5 миллиграмма препарата. При положительной реакции организма дозировку могут увеличить на 0,5 миллиграммов. Но max дневная дозировка не должна быть выше 2 миллиграммов.

Инструкция по применению при синдроме пароксизмального страха

• Начальная дневная дозировка для взрослых пациентов не должна превышать 1 миллиграмма. Затем дозу постепенно увеличивают. Max дозировка не должна быть более 4 миллиграммов.
• Пациентам преклонного возраста старше 65 лет первая дневная дозировка должна быть равна 0,5 миллиграммов. Увеличение дозировок должно происходить постепенно. Max дневная дозировка не должна быть более 2-3 миллиграммов.
• Маленьким детям и подросткам принимать Клоназепам при данном заболевании не рекомендуется.

Кристаллическая порошкообразная субстанция и готовый раствор для внутривенного введения вводят при помощи капельницы. Также разрешено медленное струйное введение препарата. Детям моложе двенадцати лет назначают дозу, равную 0,5 миллиграммам. Взрослым подойдет дозировка, равная 1 миллиграмму. Max дневная дозировка равна 13 миллиграммам. Процедуру необходимо проводить только в стационаре медицинского учреждения. Не рекомендуется заниматься самолечением. Стоит отметить, что отмену препарата необходимо производить постепенно.

Резкое прерывание может вызвать ряд побочных эффектов.

Показания к применению

Препарат необходимо принимать в следующих случаях:

1. Эпилепсия в разных формах проявления. Сюда относятся:
   • Кратковременные генерализованные приступы, проявляющиеся в виде типичных абсансов;
   • Патологические проявления эпилептических приступов, проявляющиеся виде атипичных абсансов – сформированного СЛГ синдрома Леннокса-Гасто;
   • Клонические кивательные судороги;
   • Атонические приступы, включающие в себя сидром «падения» и дроп-атаки;
2. Синдром Веста в виде инфантильных спазмов;
3. Тонико-клонические спазмы в виде простых и сложных проявлений. Сюда относятся вторичные, парциальные и генерализованные приступы;
4. Эпистатус, при котором необходимо только внутривенное введение препарата;
5. Лунатизм;
6. Гипертонус;
7. Любые нарушения сна, в том числе и симптомы, связанные с органическим поражением головного мозга;
8. Патологическое состояние с двигательным беспокойством в виде психомоторного перевозбуждения;
9. Любые панические беспокойства;
10. Алкогольный абстинентный синдром, который включает в себя:

• Ритмические сокращения мышц и конечностей непроизвольного характера;
• Металкогольный психоз;
• Галлюцинации;
• Миражи;

Противопоказания

Клоназепам не следует применять в следующих случаях:

1. При гиперчувствительности и любых проявлениях аллергии;
2. При предрасположенности или острой форме закрытоугольной глаукомы;
3. При подавлении жизненно важных органов, вызванных с алкогольным отравлением острой формы;
4. При любых проявлениях плохого настроения и депрессии, так как у таких пациентов усиливаются суицидальные наклонности;
5. При аутоиммунном нервно-мышечном заболевании – миастении;
6. При дыхательной недостаточности, проявляющейся в прогрессирующей форме в виде тяжелой хронической обструктивной болезни легких;
7. При угнетении дыхательного центра;
8. При нахождении пациента в коме;
9. При нахождении пациента в шоковом состоянии;
10. При дыхательной недостаточности, проявляющейся в острой форме;
11. При интоксикации в острой форме, вызванной принятием снотворных препаратов или наркотических анальгетиков;

Особые указания

Применять препарат при сбое в работоспособности органов почек и печени не рекомендуется. В особо тяжелых ситуациях, при необходимости использования средства, следует принимать пониженные дозировки.

• Детям и подросткам моложе 16 лет не рекомендуется пить более 0,5 миллиграмма средства;
• Взрослым пациентам не следует принимать более 0,75-1,0 миллиграмма препарата;
• Пожилым людям старше 65 лет следует отказаться от принятия препарата полностью;

Нюансы применения

Лекарство Клоназепам разрешено давать новорожденным малышам. Деткам от 1 до 5 лет первая суточная дозировка не должна быть выше 0,25 миллиграмма. Детям школьного возраста от 6 до 12 лет первая дневная дозировка не должна быть выше 0,5 миллиграмма. Поддерживающая дневная дозировка:

• Грудничкам до 1 годика равна 0,5-1 миллиграмму;
• Маленьким деткам от 1 до 5 лет дозировка равна 1-3 миллиграммам;
• Детям школьного возраста от 6 до 12 лет равна 3-6 миллиграммам;

При введении раствора внутривенно дневная дозировка детям младше 12 лет должна быть равна не более 0,5 миллиграмма.

Препарат Клоназепам запрещен беременным девушкам. Компоненты, входящие в состав средства, вызывают угнетение плода, что может привести к преждевременным родам или выкидышу. При грудном вскармливании перед применением препарата следует перевести малыша на искусственное питание. Дозировки, которые должна принимать кормящая мать, могут превышать max дозу для новорожденного ребенка, так как препарат выводится вместе с грудным молоком. Превышение дозировки препарата может вызвать у ребенка формирование побочных эффектов, вплоть до летального исхода.

Людям преклонного возраста старше 65 лет перед началом курса терапии необходимо проконсультироваться со специалистом. Из-за того, что работоспособность органов может давать сбои, дозировки необходимо уменьшать вдвое. Начальная дневная дозировка таблеток и раствора для внутривенного введения не должна быть более 0,5 миллиграмма. Поддерживающая доза не должна быть выше 3-4 миллиграммов. В ином случае компоненты препарата будут скапливаться в печени, что вызовет сильную интоксикацию организма.

Передозировка и побочные действия

При передозировке пациенты ощущают:

• Перевозбуждение нервной системы;
• Помрачнение сознания;
• Ослабление жизненных рефлексов;
• Сбой согласованности движений мышц, проявляющийся в виде мышечной ослабленности;
• Нарушение произношения слов, проявляющееся в виде сбоя иннервации речевого аппарата;
• Общую слабость организма;
• Гиперсомнию;
• В особо тяжелых случаях возникает кома и остановка сердца;

В качестве побочных действий проявляются следующие симптомы:

При нервной деятельности:

• Быстрое наступление усталости;
• Слабость;
• Длительное сохранение приданной позы в виде «восковой гибкости» каталепсии;
• Эндогенная депрессия;
• Снижение двигательной активности;

В редких случаях:

• Развитие склероза;
• Нарушение памяти;
• Дрожание конечностей;
• Депрессивное состояние;
• Беспричинно повышенное радостное настроение;
• Острая головная боль;
• Ухудшение настроения;
• Нарушение произношения речи;
• Быстрая утомляемость поперечнополосатых мышц;
• Изнеможение;
• Нейролептические экстрапирамидные расстройства;
• Приступы стенокардии, вызванные нервным напряжением

Нарушение органов дыхания:

• Гиперсекреция слизистой оболочки легких;
• Подавление деятельности дыхательного центра;

Работоспособность ЖКТ:

• Метеоризм;
• Ощущение дискомфорта в виде жжения за грудиной;
• Болезнь Госпела;
• Нарушение работоспособности ферментов печени;
• Понос;
• Сгустки крови в кале;
• Отсутствие аппетита;
• Постоянная жажда;

Репродуктивная и мочевыделительная система:

• Циклический патологический процесс, проявляющийся в виде дисменореи;
• Подавление полового инстинкта;
• Формирование почечной патологии;
• Инконтиненция;
• Задержка мочи;

При «синдроме отмены»:

• Эмоциональное перевозбуждение;
• Чрезмерная потливость;
• Пониженное настроение;
• Беспричинное чувство тревоги;
• Формирование бессонницы;
• Возникновение склонности к неадекватным реакциям;
• Извращенное восприятие звуков;
• Аллопсихическая деперсонализация;
• Миражи;
• Повышенная чувствительность твердых тканей зубов;
• Фотофобия;
• Расстройство чувствительности, проявляющееся в виде ощущения онемии;

Меры предосторожности при применении

• Не следует применять препарат на протяжении длительного периода, так как средство вызывает наркотическую привязанность;
• Пациентам, страдающим эпилептическими припадками, следует переходить на иные подобные препараты постепенно;
• Длительный прием препарата требует постоянного контроля над состоянием кроветворения;
• Медикамент влияет на управление автотранспортом и сложных механизмов;

Взаимодействие с иными лекарствами

• Происходит взаимное усиление эффективности при принятии иных нейролептиков, снотворных препаратов и антидепрессантов;
• Удлинение эффекта вызывает циметидины;
• Увеличение токсичности вызывают зидовудины;
• Ускорение метаболизма вызывают фенитоины, барбитураты и карбамазелины;
• Угнетение дыхания вызывают клозапины;

Хранение, отпуск из аптек

Приобрести лекарство можно только по предоставлению рецептурного бланка от специалиста. Срок годности составляет три года. Хранить медикамент следует в сухом месте при температуре, не превышающей 25°С.

Взаимодействие с алкоголем

При терапии применение алкоголя может вызвать кровотечения ЖКТ, новые эпилептические припадки, сбой психического состояния и депрессию.

Международное наименование

Клоназепам (Clonazepam)

Групповая принадлежность

Противосудорожное средство

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения, таблетки

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство, производное бензодиазепина, оказывает также седативно-снотворное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности, но не снимается возбужденное состояние очага.

Эксперименты, а также исследования ЭЭГ у человека показали, что клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы "спайк-волна" при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы "спайк-волна", "спайки" височной и др. локализаций, а также нерегулярные "спайки" и волны.

Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания

Препарат I ряда – эпилепсия (у детей грудного и младшего возраста, взрослых): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром "падения" или "drop-атаки").

Препарат выбора (II ряда) – инфантильные спазмы (синдром Веста).

Препарат III ряда – тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги.

В/в введение – эпилептический статус.

Сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение, алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации), панические расстройства.

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра, тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, миастения, кома, шок, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые отравления наркотическими анальгетиками и снотворными ЛС, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период лактации.C осторожностью. Спинальная или мозжечковая атаксия, гиперкинезы, гипопротеинемия (заболевания, приводящие к ее развитию), лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, хронический алкоголизм, почечная и/или печеночная недостаточность, ХСН, органические заболевания головного мозга, бронхоспастический синдром, психозы (парадоксальное усиление симптоматики), нарушение глотания у детей, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пред- и послеоперационный периоды (подавляет кашлевой рефлекс), пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, вялость, заторможенность, каталепсия, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, антероградная амнезия (при назначении больших доз ее риск увеличивается), неадекватность поведения, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница). При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (особенно при в/в введении), бронхиальная гиперсекреция (у детей грудного и младшего возраста).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гиперсаливация (у детей грудного и раннего возраста), изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат).

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, крайне редко – анафилактический шок.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко – снижение массы тела, тахикардия, преходящая алопеция, изменения пигментации. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром "отмены" (тремор, повышенное потоотделение, ажитация, раздражительность, нервозность, нарушения сна, выраженная тревожность, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, миалгия, депрессия, тошнота, рвота, тахикардия, судороги и эпилептические припадки, которые могут быть проявлением основного заболевания; в тяжелых случаях может развиться дереализация, гиперакузия, парестезии, светобоязнь, гиперестезия, галлюцинации).

Применение и дозировка

Эпилепсия. Внутрь, начальная доза для грудных и детей до 10 лет (масса тела до 30 кг) – 0.01-0.03 мг/кг/сут в 3 приема, терапевтическая доза – 0.05-0.1 мг/кг/сут. Дозу следует увеличивать не более чем на 0.25-0.5 мг 1 раз в 3 дня. Дозу повышают либо до достижения поддерживающей суточной дозы в 0.1 мг/кг, либо до прекращения приступов, либо до возникновения нежелательных явлений, препятствующих дальнейшему увеличению дозы. Максимальная суточная доза у детей – 0.2 мг/кг.

Детям в возрасте 10-16 лет: начальная доза – 1-1.5 мг/сут в 2-3 приема; повышение дозы на 0.25-0.5 мг 1 раз в 3 дня до достижения индивидуальной поддерживающей дозы (обычно 3-6 мг/сут).

Начальная доза для взрослых должна не превышать 1.5 мг/сут в 3 приема. Дозу можно увеличивать на 0.5 мг 1 раз в 3 дня либо до прекращения приступов, либо до возникновения нежелательных явлений, препятствующих дальнейшему повышению дозы. Поддерживающая доза подбирается индивидуально в зависимости от эффекта; обычно – 3-6 мг/сут. Максимальная суточная доза у взрослых – 20 мг.

Суточную дозу следует делить на 3 равных приема. Если дозы делятся не поровну, то наибольшую дозу нужно принимать перед отходом ко сну. На подбор дозы уходит обычно 1-3 нед. После этого суточную дозу можно принимать однократно, вечером.

Купирование эпилептического статуса: дети грудного и младшего возраста – 0.5 мг в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые – 1 мг в/в медленно струйно или капельно. При необходимости эти дозы повторяют. Скорость введения должна не превышать 0.25-0.5 мг/мин (0.5-1 мл приготовленного раствора); не следует превышать суммарной дозы в 10 мг. Максимальная суточная доза для в/в введения составляет 13 мг.

Во избежание флебита раствор, содержащий 1 мг препарата, можно вводить только после добавления 1 мл разбавителя. Инъекционный раствор следует готовить непосредственно перед использованием. В/в введение производится медленно, под постоянным контролем ЭЭГ, частоты дыхания и АД.

Клоназепам может частично адсорбироваться поливинилхлоридными материалами. Вследствие этого рекомендуется либо употреблять стеклянные емкости, либо (если применяются емкости из ПВХ), вводить смесь немедленно, в пределах 4 ч. Время инфузии не должно превышать 8 ч.

Синдром пароксизмального страха у взрослых – 1 мг/сут (максимально до 4 мг/сут).

Отмену проводят постепенно.

Особые указания

Во избежание учащения эпиприпадков перевод больных на др. противоэпилептические ЛС проводят постепенно.

Добавление нового противосудрожного препарата в схему лечения требует тщательной оценки эффекта терапии, поскольку вероятность нежелательных явлений типа седации и апатии увеличивается. В таких случаях дозу каждого препарата нужно подобрать для достижения оптимального желаемого эффекта.

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола, поскольку он может нарушить действие препарата, снизить эффективность лечения или вызвать непредвиденные побочные явления.

При длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и активностью "печеночных" ферментов.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях – дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки).

Может развиться угнетение дыхания, особенно при внутривенном введении клоназепама. Этот эффект более вероятен, если ранее у больного уже имелась обструкция дыхательных путей или поражение головного мозга, а также при назначении др. ЛС, угнетающих дыхание. Как правило, этого можно избежать при тщательном индивидуальном подборе дозы.

При в/в введении необходимо выбрать вену достаточного калибра и проводить введение очень медленно, постоянно следя за дыханием и АД. Если инъекцию делают быстро или выбирают вену недостаточного калибра, существует риск развития тромбофлебита, который в свою очередь может привести к тромбозу.

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного влияния на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

При беременности назначают после тщательной оценки соотношения между ожидаемым лечебным эффектом у матери и возможным отрицательным действием на плод. Отмена клоназепама до или во время беременности возможна, только если эпилептические припадки слабы и нечасты в отсутствие приема препарата и вероятность развития эпилепсии и синдрома "отмены" невелика. При назначении в I триместре повышается риск врожденных пороков развития. Назначение больших доз в III триместре беременности или во время родов может привести к неритмичному сердцебиению плода, а также к гипотермии, артериальной гипотонии, легкому угнетению дыхания и ухудшению сосания у новорожденного. Следует помнить, что как сама беременность, так и резкая отмена препарата могут привести к обострению течения эпилепсии.

Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома "отмены" у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать мышечную слабость у новорожденных.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Взаимное усиление эффектов антипсихотических ЛС (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, др. противоэпилептических и снотворных ЛС, общих анестетиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов и этанола.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина при совместном применении.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой может привести к развитию эпилептического статуса малых припадков.

Ингибиторы микросомального окисления, удлиняя T1/2, повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин или карбамазепин) ускоряют метаболизм клоназепама, не влияя на его связывание с белками (клоназепам не индуцирует ферменты, участвующие в его метаболизме), уменьшают эффективность препарата.

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психологической зависимости.

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении фенитоина или примидона повышение концентрации этих ЛС в сыворотке крови.

Циметидин удлиняет действие.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Отзывов о лекарстве Клоназепам: 4

ну и как оно?

Прописали Клоназепам.Пью уже 4-й месяц, препарат хороший и чувствуется что он помогает.

В последнее время я чувствую себя энергетически истощенной – постоянная усталость и апатия. Тетя принесла на выходных биотредин и попросила его принимать. Добавила, что он эффективный и не принесет вред здоровью. Мне он очень помог выйти из этого состояния, появилась энергия, постепенно прошла апатия и усталость. Эффект начал даже ощущаться через 10 минут после приема

Саша, 30.03.2018 , возраст: 35

Не вздумайте принимать его как антидеприсант. В нашей стране-дурдоме, его часто нет в аптеках, по любым рецептам, начнёте курс, будет обрыв и привет, начнёт вас "колбасить" как настоящего наркомана. При некоторых неврологических заболеваниях, он как препарат первой необходимости идёт, но как антидеприсант. вначале поможет, а потом будет жесть.

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Клоназепам, как аналог или наоборот его аналоги?